免疫細胞療法
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癌症治療有無新方案、醫師說法不同？ 7成癌友尋求第二意見
【健康醫療網／記者鄭宜芬報導】「罹癌要找哪位醫師好？」、「不同醫師講的不一樣？」根據衛生福利部統計，111年癌症死亡時鐘比110年再快轉3秒，平均每10分7秒就有1人因癌症死亡。面對癌症時鐘又快轉，如何篩選正確的資訊，成為癌症患者的重要課題，多位醫師齊聚「超預防醫學 細胞治療暨台灣百大認證名醫線上諮詢平台」為癌友解惑，掌握「細胞治療」先機。看醫生比想像中還辛苦？癌症已連續41年蟬聯國人十大死因榜首，每年奪走5萬多條人命，佔總死亡人數24.9%。但排隊掛號3小時，卻只見到醫師5分鐘？醫師在外縣市，還要規劃請假、交通、住宿？造成癌友諸多不便與困境。醫師說的內容我還是有很多疑惑？有沒有其他治療可能？病況複雜，現在的醫師不一定是這領域的專家…現在看的醫師和之前看的醫師給出不同的治療方案？遲遲無法決定治療方案…細胞治療兩大應用領域：癌症治療與再生醫療早年只要被診斷為癌症，彷彿被宣判死刑，只剩無法逆轉的併發症與癌細胞擴散。隨著醫學進步，除了傳統手術切除、放射治療與化療，現今細胞治療運用人體自身幹細胞再生能力，可自行修補受損組織。隨著醫學進步與台灣再生醫療法規鬆綁，細胞治療的管道越加多元。有別於傳統治療的侷限性，細胞治療主要可分為癌症治療與再生醫療兩方面。癌症治療運用在分化免疫細胞上，利用免疫細胞的特性來治療癌症，讓患者降低療程的副作用，並維持原有的生活品質。再生醫療利用幹細胞進行組織修補與替換，並抑制體內的發炎反應，目前多運用於退化性關節炎的軟骨修補、大面積燒燙傷的皮膚修補、脊隨損傷或中風、神經系統受傷等。此外，細胞治療及再生醫療對於醫學美容臨床治療也有相當大的助力，賴輝元醫師表示：「像是由血液離心萃取出高濃度血小板血漿而製成的生長因素凍晶，就可在術後搭配使用，讓血小板進到皮膚發揮作用，目前衛福部也有核可細胞治療在皮膚缺陷如皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復等，相信未來兩者會是醫學美容發展的重點之一，帶來更多的可能性。」▲賴輝元醫師表示，目前衛福部也有核可細胞治療在皮膚缺陷如皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復等，是未來醫美發展的重點。（圖／醫美集團提供）對於有罹癌高風險、家族病史者、曾做過健檢但久未追蹤等情況，可依據個人需求至線上尋求專家意見。平台集結台中榮民總醫院、中山醫學大學附設醫院、奇美醫院等多位醫師，只要發現癌友有問題，即可開啟「綠色通道」立即至門診接受進一步治療。超預防醫學 從特管法開始2016年政府修正《人體試驗管理辦法》（又稱恩慈條款），對於癌末或嚴重失能患者，若國內尚無有效藥物可治，可自費參與免疫細胞療法試驗治療。2018年政府公布特管法（「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文），其後衛福部官網宣導特管法規範內之細胞治療內容、價格與執行機構、醫院、醫師等資訊。細胞治療邁向合法、公開、透明之路。另有媒體於2023年4月報導，總收案人數已達約950人。細胞治療協助解決3大問題保養修護幹細胞擁有強大的自我更新與分化功能，可進行身體組織的修復。健康存摺細胞治療是未來大健康趨勢，及早儲存健康細胞，成為疾病治療新選擇。延緩衰老細胞將隨著年紀退化，回輸健康細胞有助於對抗衰老與調節免疫系統。醫美集團創執行長林信一分享，罹患一個癌症不只一個部位有症狀，癌細胞會全身跑，癌症治療相當仰賴醫師專業經驗。然而，身處資訊爆炸的時代，訊息繁雜又快速，資訊量龐大且碎片化，民眾難以區分真假，尤其是艱澀專業的醫療領域，常有「我得了癌症要找誰治療？到哪家醫院治療？」的疑惑，不少癌友延誤治療而喪命。如何更精準、有效且降低副作用的方式治療癌症，精準醫療與預防醫學成為醫學界關注焦點，更是未來大趨勢。
黃金大咖挺進2／癌友福音？細胞免疫治療提前上市 生技股看漲縮短投資回收也有風險
再生醫療概念股這三個月的漲幅近5％，其中向榮生技（6794）就有131.79％驚人，亞果生醫（6748）超過四成，訊聯（1784）、三顧（3224）、樂迦再生（6891）、台寶生醫（6892）、路迦生醫（6814）也都超過20％以上，長聖（6712）最新股價來到213元，2021年最高曾來到496元。以上皆為投入細胞治療為主的生技個股，另可見大集團投資身影，像是宏碁（Acer）為三顧與樂迦再生（二家為關係企業）的跨域開發合作夥伴，與三顧合作首案即瞄準個人化樹突細胞的癌症免疫治療開發，並以AI助攻三顧個人化「腫瘤新抗原DC」篩選。佳世達（2352）去年5月宣布，以5.45億元投資大江生醫集團旗下的大江基因（6879）私募案，就是以基因檢測、幹細胞及免疫細胞等產品的研發及製造為主。路迦生醫（6814）醫療長劉炳中告訴CTWANT記者，由於細胞免疫再生療法的研發費用太高，再生醫療雙法若通過，有了法源依據，有助於鼓勵更多醫院、企業投入這個領域，增加競爭力，建立價值鏈，並且隨著多元化產品上市也可以降低費用門檻。路迦生醫以免疫細胞治療培養技術提供為主，從其股價來看，今年2月行政院通過衛福部《再生醫療雙法》草案，包括《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》以來，股價從30元逐步上升，最高到43.15元，目前在38元上下起伏。路迦生醫醫療長劉炳中，因為父母、親友罹癌而投入免疫細胞治療領域投資成立路迦。（圖／CTWANT資料照）劉炳中說，路迦在癌症細胞治療特管法部分，已從原本合作的花蓮慈濟、柳營奇美、新光、板橋中興、亞東紀念等醫院再增加臺北榮民總醫院就是做自體免疫細胞（CIK）治療第一至第三期實體癌，經標準治療無效或實體癌第四期之細胞治療技術施行計畫，近半年來累計收案治療人數，應用在大腸癌、肺癌、胃癌、胰臟癌及鼻咽癌上。台新投顧副總經理黃文清則說，目前關注再生雙法通過焦點之一，是可使二期臨床藥物提前於國內上市，未來已完成第二期臨床試驗的再生醫療藥品可有提件提早上市，將針對急迫性且沒有其他治療方式的疾病小範圍使用，許可期限將不超過五年。意味CAR-T、CAR-NK等細胞治療法經過基因改造，不適用於特管辦法，風險高但療效顯著的細胞治療藥物只要通過二期臨床試驗就可於台灣上市，也就是目前各界關注對於病患、藥廠的影響性，因此觀察生技個股可多加了解該再生醫療藥物的「投資報酬回收年數的縮短情況」。近期受到股民熱議的長聖，是由董事長劉銖淇醫師與醫界朋友於2016年共同創立，以幹細胞與癌症免疫細胞新藥研發為主，已連續兩年獲利，2022年營收6.28億元，獲利2億元，每股盈餘EPS為2.95元。黃文清說，業界多認為長聖為國內特管法細胞治療龍頭，主要是以中國醫藥大學、中研院等研究機構授權的技術，開發免疫細胞療法與幹細胞療法的新藥，與特管法下的細胞治療服務。目前多家醫院、生技業投入細胞治療，圖為台大醫院就CD19 CAR-T細胞治療兒童B細胞急性淋巴性白血病發表成功個案說明。（圖／報系資料照）以長聖為例，可觀察其主要業務兩大塊，「新藥開發」有5項pipelines臨床技畫通過TFDA或FDA的核准正在執行中，以及「細胞委託製造服務」有45件細胞治療計畫通過特管辦法核准執行中。向榮生技股價4月28日以76.8元作收，研發幹細胞新藥、幹細胞技術應用與再生醫學領域細胞治療，今年3月治療膝骨關節炎臨床三期獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）核准執行，異體細胞庫登記申請也在去年12月獲得美國FDA來函通知核可通過，有利細胞產品推展到海外。亞果生醫研發生產人體組織器官修護用之生醫材料為主，從骨科、牙科、心血管專科、眼科、外科手術、傷口照護到運動傷害等專科使用之醫療器材，有膠原蛋白、超臨界二氧化碳技術，再生醫學細胞治療部分，再生細胞醫學上，以「膠原蛋白顆粒於促進毛囊生成或血管生成之用途」毛髮增生技術取得專利等。黃文清說，這一波再生醫療概念股的股價上漲，是股民對於未來再生雙法通過帶給的想像空間龐大，可多了解該個股在細胞療法研發進度，觀察授權的機會，評估公司長期營收挹注來源與可期的獲利。但他也提醒，投資人很難預測臨床試驗結果、醫療成效，待報告出爐揭曉恐有所震盪，還是要審慎評估自己的承受風險能力與財務狀況。
免疫療法搭配腹腔高壓氣霧化療 精準對抗「大腸癌轉移惡性腹膜腫瘤」
54歲的林小姐4年前因腹痛及大便出血，被診斷大腸癌第四期合併肝臟與肺臟轉移，在中國醫藥大學附設醫院專家團隊不斷鼓勵與悉心照顧下，林小姐積極進行手術及化學治療抗癌，控制情形頗良好，直到去年底，林小姐再度感到腹脹消化不良，經詳細檢查發現多處腹膜腫瘤轉移，而且造成嚴重腸道阻塞，這個噩耗令病人及家屬都難以相信。中國醫藥大學附設醫院腹膜腫瘤治療中心張伸吉主任評估後，建議林小姐考慮採積極作法，先進行腸道吻合以解決腸道阻塞的問題，同步精準醫療搭配「腹腔高壓氣霧化療」輔助消滅腹膜腫瘤，並再運用「免疫細胞療法」消除血液中腫瘤並增強免疫力，如此治療並未增加林小姐的身體負擔，而且逐日增加食量；在最新的一次腹膜病理切片中發現，林小姐既有腹膜癌細胞大量減少，以肉眼觀察幾乎看不見腫瘤，進食狀況也恢復正常，5周內癌症指數CEA由9.56ng/ml 驟降至4.68 ng/ml。可喜的是林小姐在接受合併治療期間並未出現氣霧化療所造成的副作用，精神及體力狀況都無影響，仍舊可以持續正常生活，經過這次的治療林小姐身體狀況恢復良好，再度擁有良好的生活品質，更加樂觀面對生命，積極迎接人生的美好。張伸吉主任指出，大腸癌好發年齡為50歲以上的族群，大腸直腸癌已是國內十大癌症連續14年來發生人數的第一名，根據國民健康署最新2019年癌症登記資料顯示，台灣大腸癌發生人數為17,302人，平均每天新增47人罹患大腸癌；國人平均每13人就有1人，終其一生可能罹患大腸癌，大腸癌死亡人數更高居癌症死亡率的第3位。張伸吉主任進一步分析，當大腸直腸癌進入腹膜轉移，其預後常常很差，不僅因擴散範圍過廣，對靜脈化療效果差，更常常造成腸道阻塞，進而降低全身免疫功能。張伸吉主任說，若高惡性度的大腸直腸癌腹膜轉移在腹腔內擴散時，單一化學治療或手術治療可能已經不夠，目前臨床上可用於腹膜癌的治療方法有限，大多是標準的全身性化學治療或再加上標靶治療，且預後往往令人沮喪，靜脈化療下存活期的中位數也僅在13至16個月左右。全身性化學治療在部分病人僅具有適度的緩解率，可能達到中度改善，但也伴隨著令人苦惱的副作用。在治療高困難度的大腸直腸癌腹膜轉移，中國附醫專家團隊會考慮是否建議病人採「免疫細胞療法」及「腹腔高壓氣霧化療(PIPAC)」的合併輔助治療，透過「高壓注射器」及「Capnopen霧化器」的微創給藥技術，將化療藥物奈米化再輔以高壓環境，均勻、深層打入腹膜腫瘤組織內直接毒殺惡性腫瘤，治療癌症帶給病人的腹部不適，國際醫學期刊the Lancet亦指出，「腹腔高壓氣霧化療(PIPAC)」在治療腹腔腫瘤可達到病理反應率6~7成，有效縮小腫瘤細胞及範圍，約67%的病人的腹膜腫瘤細胞減少，且大幅降低惡性腹水。中國附醫專家團隊再加上「免疫細胞療法」，其臨床經驗顯示，可達到7~8成的腫瘤控制率，更可以順利進入腹膜組織中治療腹膜腫瘤，而且兩者的治療副作用相對小，因此「免疫細胞療法」及「腹腔高壓氣霧化療」的合併治療對於癌症病人的體力保存及生活品質的提升，都有明顯助益。腹膜惡性腫瘤治療除了正規的手術及腹腔熱化療之外，還可以合併『免疫細胞療法』及『腹腔高壓氣霧化療(PIPAC)』等輔助療法，運用不同的治療機轉抗癌，更能增加癌症治療成功及控制機率，也減少治療的不適。林小姐也以自身經歷鼓勵癌友們不要放棄，只要積極治療就有機會恢復既有的生活品質。
李應元胰臟癌病逝台大醫院 知情人士曝：曾嘗試細胞免疫療法卻失敗
前駐泰國代表李應元11日晚間傳出因胰臟癌病逝台大醫院，享壽68歲。事實上，李應元去年被總統蔡英文派駐泰國擔任代表後，今年稍早便因為個人健康因素請辭，並於8月26日返台，當時他身形已經明顯消瘦；知情人士透露，之前李應元曾找生技公司做免疫細胞療法，但一直沒有成功，因為他的身體狀況實在太糟，已經找不到健康的免疫細胞。根據《蘋果新聞》報導，李應元在1年前就被確診罹患胰臟癌，且當時已經病重至無法開刀治療，今年8月李返台時，不僅身形較先前消瘦一大圈，面色也相當泛黃，再加上5月時感染大腸桿菌，身體已經不堪負荷，才會辭官回台治療。知情人士透露，李應元曾經找上某生技公司，想進行免疫細胞療法，即從體內抽取健康的免疫細胞，在體外大量培養後再打回身體裡，透過這些免疫細胞攻擊癌細胞；不過當時其身體狀況已經非常差，因此一直無法成功抽取到健康的免疫細胞。事實上，胰臟癌又被稱為「癌症之王」，由於第1、2期幾乎沒有症狀，因此通常被發現時，病狀已經相當嚴重，通常是腫瘤壓迫膽管造成黃疸、壓迫神經引起疼痛才會被發現，但此時已多是第3、4期，5年存活率僅15%。
男星妻患「罕見癌症」！力抗病魔1年癌逝 尪淚曝：本想到台灣治療
香港男藝人林子博2003年和妻子董燕君（Shirley）結婚，婚後育有1男1女，不料老婆卻在去年4月被確診罹患罕見癌症「平滑肌肉瘤」第4期，最終不敵病魔，於今（21日）離開人世。面對愛妻撒手人寰，林子博悲慟地在臉書寫下心聲，除了向董燕君的父母道歉，也承諾會好好照顧孩子，希望老婆放心離開。董燕君去年被發現罹患平滑肌肉瘤，近一年來持續透過化療及標靶治療控制，孰料今年8月病情突然惡化，不僅體內腫瘤變大，癌細胞也迅速擴散，導致她必須長期和輪椅為伍，甚至連進食都有困難；林子博曾透露，他原本把希望寄託在「免疫細胞療法」，打算帶著太太飛到台灣治療，無奈最後未能如願成行。林子博發文公布妻子死訊。（圖／翻攝自林子博-我們這一家臉書）據了解，由於夫妻倆無法負擔龐大的醫療花費，林子博當時曾公開募款，希望外界幫忙董燕君度過難關，結果今年又遇上新冠肺炎疫情，使2人無法按原定計畫到台灣求醫，只好留在香港接受幹細胞治療，誰知他上月才透露愛妻的病情暫時穩定，近日又突然惡化，最終在今日不敵病魔病逝。董燕君過世後，林子博也在臉書公布妻子死訊，心碎地寫下「外父外母（岳父岳母），請原諒我沒有好好照顧你們的女兒，你們已團聚了嗎？老婆～我會照顧好詠渝、卓楠！你放心走吧！愛你！」字字句句流露著悲傷之情，令人看了相當心疼。
【第三波醫療革命3】主管機關嚴審 上百案件排隊
「《特管法》開放細胞治療，主要是看到民眾需求，以及台灣在細胞處理和技術上已有能力，所以開放低風險的自體免疫細胞療法，讓有需要的病人多一個選擇。」主管《特管法》的衛福部醫事司司長石崇良進一步指出，由於目前細胞治療還沒有足夠的臨床試驗驗證，療效因人而異，而且難以預測，因此主管機關嚴格把關，正因為審查嚴格，《特管法》開放一年多以來，僅核准14個申請案，還有上百件申請案排隊待審。衛福部醫事司司長石崇良表示，《特管法》開放細胞治療，但主管機關對申請案會嚴格把關。（圖／趙世勳攝）衛福部審查過程分為兩部分，一是計畫審查，申請者（醫療機構）提出收案患者條件與收費合理值等，並要求醫院依療程分階段收費；二是實驗室部分，包括細胞製備過程、使用原料、無菌檢測、細胞數有效範圍及品管資料等審查項目。計畫實施後，每年還須提出臨床評估報告，以確保合乎安全、品質和收費合理等要求。石崇良接著提醒，「細胞治療提供患者多一個選擇和機會，但不確定性高，以國外報告來看，對腫瘤治療有效的比例僅2至3成，民眾千萬不可把細胞治療當作萬靈丹。」此外，他坦言，《特管法》開放的自體細胞治療費用並不便宜，「以癌症而言，一個完整療程至少在100萬元以上。」
【第三波醫療革命4】造福病患 費用應調降
「以前病患接受細胞治療，不論有沒有成功，都要一次付清160萬元至200萬元的費用，《特管法》分段收費的規定，真的是給了病患保障。」中國醫藥大學附設醫院細胞治療中心副主任張伸吉說。以該醫院來說，整個細胞治療療程約6個月，要打10針劑，總費用180萬元，第一階段會收取疫苗製作費15萬元，第一劑至第四劑各收20萬元，第五劑、第六劑再各收15萬元，第七劑至第十劑則各收10萬元，最後再收15萬元尾款。中國醫藥大學附設醫院細胞治療中心副主任張伸吉指出，《特管法》的分段收費規定，對病患提供了保障。（圖／黃耀徵攝）「細胞治療在台灣還處於春秋戰國階段，主管機關採用高標準審查，也拉高了治療費用，一個療程超過100萬實在太貴了！希望未來政府能讓法規鬆綁，讓單一療程收費降到70萬元至80萬元，以造福更多病患，如此一來，台灣優異的醫療品質，很有機會吸引鄰近國家病患來尋求治療，推升台灣成為東南亞轉診中心。」林成龍分析。林成龍指出，免疫細胞療法在國外已有20多年的歷史，並非新技術，他認為CAR-T（嵌合抗原受體Ｔ細胞）才是免疫細胞療法的主戰場，台灣醫療機構應把著力點放在發展CAR-T療法，才能在細胞治療的國際盃競賽中立於不敗之地。