冷鏈規範
」Novavax疫苗打氣反增33%!16.47萬劑Novavax今放行 疾管署:1月底前再進口16.5萬劑
Novavax XBB疫苗1月9日開打,引發搶打潮,先前,疫苗在運送過程中溫度異常待換貨,包含北榮多家醫院喊停預約,沒想到到在開打一周後,就傳出供應不足問題,有醫院為此暫緩預約接種。對此,疾管署副署長羅一鈞今(19)日表示,目前國內接種增加33%,而食藥署已再放行16.47萬劑檢驗合格的Novavax XBB疫苗,將於1月23日配送,屆時各院所應會恢復正常預約接種。呼籲兩廠牌的疫苗均安全有效,請民眾踴躍接種。疾管署副署長羅一鈞。(圖/報系資料照)疾管署下午表示,食藥署於在上午封緘放行Novavax XBB疫苗16萬4700劑。本批次疫苗經食藥署抽樣、檢驗(外觀、鑑別、pH、細菌內毒素、無菌試驗、效價試驗等6項)及文件審查均合格,予以核發封緘證明書並放行供國人施打,疾管署將貼標完成後,於1月23日配送。另外,1月底預定將再到貨Novavax 16.5萬劑XBB疫苗,疾管署會盡速辦理後續事宜,而莫德納疫苗供應正常且同樣安全有效,呼籲民眾儘速優先接種。據羅一鈞指出,目前XBB疫苗仍還有貨,以目前庫存量統計,莫德納約430萬劑、Novavax約6萬劑。但因現在各衛生局與院所會控留民眾預約的量,所以目前民眾會看到有些院所無法預約,待下週疫苗配送之後,院所應該就會陸續恢復開放預約。疾管署表示,Novavax開打後,民眾接種XBB疫苗意願提升,本周前4日(1月15日至1月18日)XBB疫苗接種人次為11.4萬,較上周同期增加3成3。新冠XBB疫苗迄今已累計接種119.9萬人次,其中莫德納XBB疫苗累計113.3萬人次,NovavaxXBB疫苗累計6.6萬人次。全球新冠肺炎陽性率處高點,東南亞及日、韓等亞太國家陽性率上升,而國內疫情亦上升且處流行期,病毒傳播風險上升。疾管署呼籲,因本週末至下週將有強烈冷氣團來襲,全國溫度下探,提醒民眾在參加新年尾牙聚會、校園放寒假之際,注意加強保暖,也建議符合接種資格民眾,儘速接種新冠XBB疫苗,以及時獲得保護力。莫德納和Novavax兩種廠牌均安全有效,12歲以上民眾可選擇1種廠牌接種,6個月以上至11歲兒童依核准適應症,僅限接種莫德納XBB疫苗。接種院所資訊可至疾管署官網「秋冬疫苗專區」或至各縣市官網查詢。
疫情升溫!Novavax XBB疫苗接種創新高 驚傳33萬劑溫度異常將換貨
新冠肺炎疫情升溫,現有莫德納XBB疫苗、Novavax XBB疫苗兩廠牌可選擇接種,當疾管署強力「催打疫苗」之際,疾病管制署今(12)上午表示,因疫苗出現溫度異常,故退回33萬劑要求廠商換貨。疾管署發言人羅一鈞表示,新冠XBB疫苗迄今已累計接種102.7萬人次,其中莫德納XBB疫苗累計100.6萬人次,Novavax XBB疫苗累計2.1萬人次,昨(11日)接種達2萬6621人次,創9月底開打以來單日最高。針對今日上午宣布33萬劑新冠疫苗溫度有異,食藥署署長吳秀梅說明,食藥署迄今已封緘放行13萬2,200劑Novavax XBB 1.5新冠疫苗,但食藥署於先前赴倉儲抽樣查核時,發現有約33萬劑疫苗運送溫度不符原廠規定(攝氏2-8度),其中16萬4,700劑經原廠提供安定性資料,尚符合該產品運送冷鏈規範(不低於0.7度且不超過96小時),待檢驗與審查皆合格後,預計最快可於下周五(1月19日)封緘放行。另16萬5,000劑因已超出原廠冷鏈規定(低於0.7度),將依生物藥品檢驗封緘作業辦法規辦理退運或銷毀,後續待業者再行進口另一批換貨疫苗抵台後,食藥署會儘速辦理後續檢驗封緘事宜。疾管署說明,根據丹麥、荷蘭、美國等國新冠XBB疫苗最新研究,顯示接種XBB疫苗能有效預防新冠疾病,預防成人住院、門急診就醫之保護效果高達6至7成,考量本週適逢選舉及新年尾牙等活動頻繁,預期因人群聚集移動頻率增加,病毒傳播風險上升,預期農曆春節前可能達到疫情高峰,因此呼籲尚未接種「新版」新冠XBB疫苗的長者及青壯年儘速接種疫苗,提升免疫保護力,避免過去確診或接種「舊版」新冠疫苗的保護力歸零,造成個人健康威脅和醫療負擔。
33萬劑Novavax疫苗供貨不及 疾管署曝問題在這邊
近期新冠疫情升溫,疾管署呼籲民眾接種新版的XBB疫苗,目前可選莫德納或Novavax。但基層診所傳出Novavax疫苗供貨不及,食藥署和疾管署證實,有33萬劑Novavax疫苗在運送過程中溫度不符規定,其中16.5萬劑須補件後重新審查,預計下周放行,另有16.5萬劑則因超出冷鏈規定,已要求廠商換貨,預計1月底完成交貨。基層診所近期接獲衛生局來訊,由於Novavax XBB疫苗供貨不及,請各院所先以民眾已預約名單進行接種,暫不開放隨到隨打,待疫苗供貨穩定後再恢復。羅一鈞證實,Novavax XBB疫苗去年底到貨46萬劑,其中13.2萬劑經食藥署審查放行,目前已提供民眾接種;其餘33萬劑當中,有16.5萬劑依照合約要求原廠提供新貨,預計1月底抵達,另有16.5萬劑待原廠補件後,預計19日封緘放行。食藥署說明,先前赴倉儲抽樣查核時,發現有約33萬劑疫苗運送溫度不符原廠規定(攝氏2到8度),其中16萬4700劑經原廠提供安定性資料,尚符合該產品運送冷鏈規範(不低於0.7度且不超過96小時),待檢驗與審查皆合格後,預計最快可於下周五(1月19日)封緘放行。食藥署說明,另有16.5萬劑疫苗已超出原廠冷鏈規定(低於0.7度),將依生物藥品檢驗封緘作業辦法規辦理退運或銷毀,後續待業者再行進口另一批換貨疫苗抵台後,食藥署會儘速辦理後續檢驗封緘事宜。羅一鈞指出,疫苗必須保存在合適的溫度下,如有溫度偏差,可能導致疫苗結晶或變質、變性,影響疫苗效力。目前Novavax XBB疫苗採控貨方式供民眾接種,而莫德納XBB疫苗庫存相當充裕,請民眾擇一接種。近期國內新冠疫情升溫,民眾接種XBB疫苗意願也增加。疾管署統計,新冠XBB疫苗接種突破百萬人次,迄今累計接種102.7萬人次,其中莫德納100.6萬人次,Novavax2.1萬人次。另1月11日單日接種達2萬6621人次,創9月底開打以來單日最高。
陳吉仲投下震撼彈堅定請辭 陳建仁回應了:勉予准辭
農業部長陳吉仲因為雞蛋進口爭議持續延燒,19日下午召開臨時記者會,為造成社會紛擾道歉,不料晚間8點在臉書表示「我決定請辭」,而中央畜產會董事長林聰賢也跟進,隨後在臉書貼文,終究無法阻絕「政治口水的瘟疫」我決定即刻請辭「中央畜產會董事長乙職」。對於陳吉仲堅定請辭,行政院長陳建仁晚間也表示「勉予准辭」。根據行政院發言人林子倫表示,農業部陳吉仲部長近日多次向陳建仁院長表達歉意,並願負個人責任,19日晚間再度向陳院長表達堅辭之意,陳部長表示,年初為因應禽流感所導致國內雞蛋供給不足狀況,而啟動進口雞蛋專案,該項專案也達到穩定供給、穩定物價、穩定蛋農生計之政策效益;然而,對於社會紛爭難以平息,讓專案進口雞蛋政策效益和目的失焦,他必須擔負起政務官的責任,絕不戀棧、堅定請辭。林子倫表示,陳院長尊重陳部長的決定,勉予准辭,並於本週四(21日)生效。陳院長並認為,陳部長在過去幾個月積極處置,極力在符合消費者需求、維護蛋農生計、穩定市場價格間取得平衡,要做到面面俱到實屬不易,任務艱鉅且非常辛苦,而實際上,進口雞蛋專案也緩解了國內缺蛋狀況,並獲得穩定蛋價、打擊黑市等政策效益。然而,由於這是國內首次採取規模性進口雞蛋政策,因過往經驗有限,使得在執行層面,有諸如冷鏈規範、調度管理、積極確認流向、社會說明等有不盡周延、多可精進之處,院長請陳部長提出精進措施,作為未來政策之參考;院長並期盼相關政策能夠回歸理性討論。林子倫表示,陳院長已指派農業部政務次長陳駿季暫代部長一職,並要求陳代理部長持續進行社會溝通說明,釐清各界疑慮,同時依照原訂規劃,於本週四行政院院會提出進口雞蛋專案的成效檢討與策進作為報告,行政院也將持續準備完整資料,於本週五向立法院提出專案報告。而就在陳吉仲晚間在臉書貼文「我決定請辭」後,中央畜產會董事長林聰賢也隨後在臉書貼文「決定即刻請辭」,林聰賢於臉書上表示,「美好的一仗,我們一起挺過」,3年多來挺過了口蹄疫非疫區,挺過了非洲豬瘟阻絕境外,也即將挺過了傳統豬瘟非疫區。但是終究無法阻絕「政治口水的瘟疫」。對此,林子倫補充說明,財團法人中央畜產會林聰賢董事長亦於今日向陳院長提出辭職,表達因進口雞蛋處理不盡周延,造成社會紛擾,中央畜產會作為政策執行者,本應負起責任。陳院長一併勉予准辭,並同步於本週四生效,後續人事將依照規定,經董事會程序再行派任。農業部長陳吉仲晚間8點在臉書表示「我決定請辭」,中央畜產會董事長林聰賢也跟進。(圖/翻攝自臉書)