厚生勞動省
」 日本 小林製藥 紅麴 厚生勞動省 疫苗日本推行「周休三日」結局慘烈 工作狂文化變最大阻礙
日本高工時造成過勞死的狀況嚴重,政府為了民眾生活與工作平衡,近年呼籲企業能施行「周休三日」政策;豈料,當地僅有8%企業願意嘗試且多是外商公司,專家指出日本人高度重視工作,「工作狂」文化很難在短時間改變,反而造成員工承受無形的社會壓力。根據美國財經媒體《CNBC》報導,日本近年大力推動企業施行「周休三日」,每周工作四天的制度,為了讓員工能靈活安排工作、縮短工時和減少加班;除此之外,日本厚生勞動省也開始提供補助或免費諮詢服務。不過在日本研究當地社會文化逾20年的專家克雷格(Tim Craig),針對周休三日政策提出個人看法,「日本人長時間工作和他們的文化和社會環環相扣,這種狀況不會很快改變」。克雷格也指出,日本人高度重視工作,已經把工作視為生活的一部分,並舉出若員工選擇不加班提前回家,很容易遭同事投以異樣眼光,導致員工有更多的社會壓力,往後還可能負擔更多工作。另外一名經濟學家舒爾茲(Martin Schulz)則表示,對日本人來說,工作場所也是他們社交互動的地方,所以他們往往自願加班幫助團隊完成項目,或是參加下班後的公司聚餐。據厚生勞動省去(2023)年10月公開高工時是造成憂鬱症和過勞死的主因之一,在2022年日本有2968人過勞死,比2021年的1935人有所增加,整體數字呈現攀升的狀態,約10.1%男性和4.2%女性每周工作超過60個小時。◎勇敢求救並非弱者,您的痛苦有人願意傾聽,請撥打1995◎如果您覺得痛苦、似乎沒有出路,您並不孤單,請撥打1925
小林製藥毒紅麴釀120死 日本政府終確定元凶是「軟毛青黴酸」
紅麴製保健食品向來受到民眾青睞,而日本小林製藥3月宣布紅麴保健品恐引發腎臟相關疾病後,並接到120人死亡、上百人住院案例,會長與社長也於7月引咎辭職。經過日本官方檢驗的結果,「禍首」矛頭指向「軟毛青黴酸」(Puberulic Acid),但當時無法確定它是否就是造成上百人死亡的元凶。如今厚生勞動省正式發布調查結果,證實造成消費者死亡與腎臟損傷的就是「軟毛青黴酸」。日本政府確認小林製藥紅麴事件中造成腎臟損失的「元凶」。(圖/達志/美聯社) 位於日本大阪的小林製藥生產的紅麴營養品,今年1月起就有收到醫院通報,稱消費者在食用後出現腎臟問題,事後累計502住院,其中因攝取問題食品死亡的有120人。針對這起事件,厚生勞動省18日公開確認,當中對腎臟造成傷害的是一種名為「軟毛青黴酸」的天然化合物。據《日本新聞網》報導,厚生勞動省針18日召開線上記者會表示,由日本國立醫藥品食品衛生研究所,透過分析和檢測小林製藥紅麴食品後,發現產品當中發現多種化合物,其中的「軟毛青黴酸」會對腎臟造成毒性傷害,因此有強烈證據顯示,此為本案真正的致病元凶。根據報導,小林製藥旗下含有紅麴的多項保健食品陸續爆出食用者出現腎臟損傷,甚至有人死亡,隨後死亡案例越來越多,而出問題的批次集中於2023年6月至8月出廠的紅麴保健品。經相關單位分析該批次的原料後,發現含有原本不應該含有的物質,經檢驗確認為劇毒的天然化合物「軟毛青黴酸」。除此之外,綜合《產經新聞》與《關西電視台》報導,受到紅麴問題影響,日本牙科醫師會稍早認為,小林製藥不是值得推薦的企業,取消推薦小林製藥製造的牙線棒、牙間刷等3項商品,而小林製藥也宣布這三項商品將暫停販賣。小林製藥的紅麴健康產品造成消費者罹患腎病。(圖/翻攝自X)
「拚5年無果」日本45歲夫婦來台借卵 僅半年便成功懷孕
隨著晚婚晚育的普遍,越來越多夫婦面臨生育困難的問題,導致不孕患者比例逐年增加。根據日本厚生勞動省的統計,在日本,每6對夫妻中就有1對正在接受不孕治療,每年約有7萬名試管嬰兒出生,平均每11名新生兒中就有一名是透過試管技術誕生。然而,儘管日本的醫療技術發達,為何仍有許多夫妻選擇前往台灣進行試管嬰兒療程?桃園禾馨宜蘊生殖中心主任沈思佑醫師分享一對日本夫婦赴台求子的故事。45歲的松下夫婦因年輕時專注於事業,直到40歲才開始規劃生育。然而女性過了35歲後,卵子的數量與質量迅速下降,松下夫婦經過5年的努力,在日本嘗試超過10次的試管嬰兒療程,仍然無法成功懷孕。最終,他們決定前往台灣,採取「借卵」的方式進行治療。透過台灣的國際醫療視訊看診,松下夫婦來台後接受醫療檢查,並完成卵子的配對和申請,第二次來台,便進行冷凍胚胎植入,僅花費半年時間,一次成功懷孕。沈思佑醫師分享,松下夫婦現在還會定期從日本回傳超音波照片給他,跟台灣醫療團隊「報平安」,字裡行間訴說著滿滿的喜悅與感謝。台中禾馨宜蘊生殖中心院長王懷麟醫師指出,日本社會對於「借精、借卵」的接受度低,加上法律對此並無明確規範,使得此類療程處於灰色地帶。日本的借卵過程通常是透過親友無償提供卵子,而非合法建立的捐贈制度。相比之下,台灣的法規則更加全面,允許合法借精、借卵,並有明確的篩選,如疾病、年齡、心理評估、捐贈動機,以及配對機制等。這些不具名的捐卵者能獲得固定的營養金補償,台灣的卵子庫更擁有來自台灣、日本及其他亞洲地區的卵子捐贈者,這些優勢吸引許多日本夫婦選擇台灣,完成他們的生育夢想。其次,王懷麟醫師解釋,台灣的人工生殖法相當嚴格,其中一項重要規定是每人一生只能捐卵一次,這樣的措施是為了避免近親結婚的可能性,也避免捐贈卵子淪為商業行為。相比美國允許最多6次的捐卵次數,台灣的規定更加嚴謹,也保障捐贈者與受贈者權益,讓雙方更加安心。第三,台灣的借卵成本較低,醫療環境友善。除了療程費用為歐美國家的1/3以外,生活成本較為便宜,距離相近也節省許多交通與時間成本。此外,台灣可提供多語言服務,讓醫病溝通更安心便利,使得每年來台求診國際個案倍增,成為亞洲不孕治療的首選之地。王懷麟醫師說明,這些高齡或卵巢早衰的個案在嘗試過多次失敗後,最後選擇轉念跨越心中的坎,透過借卵實現生育夢想。即便不是透過自己的卵子,仍是懷胎十月艱辛,歷經波折才求得的孩子,對腹中寶寶的情感變得更加深厚。至今,這些個案還會定期與他分享孩子們的成長點滴,每個都是充滿幸福的家庭。王懷麟醫師分享,台灣醫療技術頂尖,已幫助許多國內外生育困難的個案成功組成家庭。然而,現行人工生殖法規卻限制了單身者、同志族群、未婚伴侶的使用資格,使得許多有生育需求的族群無法透過人工生殖技術的幫助。想生,卻不能生,只能前往價格昂貴三倍的歐美國家,甚至是非法國家進行療程。王懷麟醫師呼籲,未來的法令應該更加開放和完備配套措施,以優先保障孩子與捐贈者權益為目標,幫助更多家庭圓夢。
不滿旅館服務! 日本女奧客逼外籍女員工「下跪」遭警逮捕
日本一名33歲女性奧客因不滿某旅館外籍員工的服務態度,對其進行威脅、勒索,並強迫對方下跪。這名女子的惡行被監視器拍下後,遭警方逮捕接受調查。據日媒《SBS》報導,這起事件發生於7日晚間11時30分。一名自稱來自神戶市永田區、職業不明的33歲女子,獨自抵達靜岡縣西部濱松市中央區的一處旅館入住。然而她在入住期間,疑似對旅館一名外籍女員工的服務感到不滿意,憤將對方叫到房間辱罵、威脅並強迫其下跪。旅館管理人員發現異常後立即報警處理,而警方趕抵現場後,調閱監視器畫面,在確認這名女奧客的不當行為後當場將其逮捕。警方初步調查顯示,涉案女子在案發前曾向旅館提出投訴,但具體投訴內容仍有待進一步調查。。事實上,日本旅館業法修正案在2023年12月修訂,明定住客若長時間怒罵服務人員、強行要求旅館或飯店工作人員下跪道歉、升級房間等,業者有權拒絕提供住宿。根據厚生勞動省的規定,若出現「特定要求行為」,住客就會被認定為「奧客」,業者可拒絕提供住宿。例如不合理地殺價、強行要求升級房間、不遵守入住或退房時間、要求契約外的接送服務等。另外,若對服務人員態度惡劣,業者也可以不提供住宿。例如,長時間怒罵工作人員、要求工作人員「土下座」(下跪道歉)、指定特定人員服務、因酒醉要求工作人員長時間看顧等行為,均會帶給旅館業者過多的負擔。
日本老牌食品廠出包!冷凍義大利麵「臭酸變質」急召回逾22萬包
日本百年老牌企業「日清製粉」驚傳食安危機!有消費者購買旗下製造的「冷凍義大利麵」料理包,竟發現麵條變色、發臭等異樣,立即向廠商投訴,日清製粉也緊急召回逾22萬包的冷凍義大利麵。綜合日媒報導,今年7月下旬「日清製粉」陸續收到消費者反映,旗下所生產的冷凍義大利麵料理包出現異味、麵條變色等情況,經調查後發現,部分料理包在運送過程中保存不當,導致產品出現解凍變質。日清製粉宣布,主動召回包括卡波納拉口味共4萬7292包、和風鱈魚子口味共11萬5864包、日式拿坡里口味共5萬7876包,合計回收數量逾22萬包的冷凍義大利麵。對此,日清製粉發布聲明,指目前尚未收到消費者因食用該產品導致健康狀況不佳的情況,並向大眾致歉「對於為您帶來巨大的不便和擔憂,我們深表歉意。今後我們將進一步加強品質管理,以防止類似情況再次發生。」日本厚生勞動省也說明,涉事產品並未在日本以外的地區供應,不過仍呼籲遊客及網購的消費者切勿購買問題商品,若已經持有則請立即丟棄。
吃小林製藥「毒紅麴」身體受損嚴重 85%受害者腎功能尚未恢復
日本知名藥廠「小林製藥」先前傳出有消費者服用旗下含有紅麴成分的保健食品,結果引發腎臟疾病,甚至有人因此不幸身亡。後續也被證明,小林製藥的紅麴原料中被檢測出含有具有毒性的「軟毛青黴酸」。而現在也有日本媒體報導指出,即便事情發生至今已有4個月之久,但當初誤食有毒紅麴的受害者中,有85%的受害者至今腎臟功能尚未恢復正常。根據《讀賣新聞》報導指出,日本腎臟學會近期提交一份報告,報告是由全國各地醫師提交206名患者的症狀和治療經過,其中有105人的腎臟各項指數被詳細分析。而報告中顯示,儘管事發之後,這些人持續接受治療,但當中有85.7%的患者腎功能仍低於正常值。報告也提到,雖然有部分患者在治療初期時就有明顯恢復跡象,但多數患者的腎功能還是無法回歸到正常狀態。其中部分患者甚至在治療初期有明顯恢復,但整個療程走下來,腎臟功能還是無法恢復正常。除此之外,腎臟學會還報告了一名90多歲女性的死亡案例,該名女性自2023年3月開始服用小林製藥的紅麴保健食品,2023年12月就出現發熱、倦怠等症狀,後續因為腎功能下降而被送往醫院治療。最終,該名女性因全身肌肉力量下降,因此確診肌少症,同時又合併尿路感染等疾病,於2024年2月去世。腎臟學會認為,雖然整個患病流程看起來,紅麴保健食品並非是直接死因,但學會認為,該名患者的死亡,與紅麴保健食品有明顯關係。報導中也提到,目前日本厚生勞動省也於6月28日發表聲明,表示小林製藥紅麴保健食品相關的死亡案例已新增至76例。
快訊/小林製藥紅麴案延燒!日本厚勞省證實:暴增至76死
日本知名藥廠「小林製藥」產品出包!今年3月有消費者服用旗下含紅麴成分的保健食品,竟引起腎臟疾病需洗腎治療,繼先前爆出5人不幸身亡後,厚生勞動省今(28日)證實,小林製藥紅麴案死亡人數已攀升至76人。針對紅麴風波,厚生勞動省上月證實,經採檢問題產品進行動物實驗後,發現紅麴原料中含有毒物質「軟毛青黴酸」,且該毒物會對腎臟功能造成損壞,研判應是製造過程中遭到污染。
快訊/小林製藥紅麴保健品釀5死!日本厚勞省證實「含軟毛青黴酸」:損害腎功能
日本知名藥廠「小林製藥」產品出包!今年3月有消費者服用旗下含紅麴成分的保健食品,竟引起腎臟疾病需洗腎治療,已造成5人不幸身亡、逾1600人不適就醫。對此,厚生勞動省昨(28日)證實,保健品的紅麴原料中,檢出含具毒性的「軟毛青黴酸」。日本知名藥廠「小林製藥」的紅麴保健品,被檢出含有毒物質「軟毛青黴酸」,且證實會對人體的腎臟功能造成損壞。(圖/達志/美聯社)針對小林製藥紅麴事件,厚生勞動省表示,經採檢問題產品進行動物實驗後,發現紅麴原料中含有毒物質「軟毛青黴酸」,且該毒物會對腎臟功能造成損壞,研判應是製造過程中遭到污染。厚生勞動省指出,產品原料中還驗出另外2種不明化合物,均為培養紅麴的過程中所產生,但目前仍無法確定這2種化合物是否會對健康造成危害,後續將透過動物實驗查明其成分及人體影響。
日本採購560萬人份高價新冠口服藥 日媒曝逾7成未使用
共同社11日報導說,日本政府採購的560萬人份新冠病毒感染症高價口服藥中,相當於約77%的約430萬人份尚無使用眉目。據厚生勞動省說明,由於廠商開始了口服藥的常規銷售,再加上新冠病毒在《感染症法》等級下調為「5類」,因此除緊急狀況外,政府採購的藥品無法出貨。預計將從靠近使用期限的藥品開始陸續廢棄。上述數據根據政府的公開資料等計算得出。東京大學特任副教授五十嵐中(醫療經濟學)指出,在難以預測傳染動向的情況下,「很難預判」要確保多少藥品。五十嵐表示:「藥品短缺會產生健康風險,過多則會造成經濟損失。有必要針對下一次傳染病探討分別能允許到何種程度。」厚勞省表示,2022年11月鹽野義製藥的Xocova緊急獲批前,政府承諾採購100萬人份,獲批後追加100萬人份,即合計採購了200萬人份。此外,政府還確保了160萬人份默沙東的「LAGEVRIO」(即Molnupiravir)、200萬人份輝瑞的「Paxlovid」。採購金額未對外公布。根據已公布的採購數與出貨數的資料等,計算的結果是截至2024年3月底,Xocova還剩約177萬人份、LAGEVRIO還剩約78萬人份、Paxlovid還剩約175萬人份未使用。
不只軟毛青黴酸 日厚生省再查小林製藥紅麴原料…又檢出2異物
日本小林製藥因其紅麴原料內含「軟毛青黴酸」,證實會影響食用者的腎臟問題,進而引發極為龐大的食安危機。後續日本厚生勞動省再次調查小林製藥的紅麴原料,結果在當中又發現了2種通常不會加入產品的異物。根據《NHK》報導指出,日前日本厚生勞動省和國立衛生研究所再次分析小林製藥在2023年6至8月的原材料後,發現當中除了先前檢出的軟毛青黴酸外,另外還發現2種通常不太會加入產品的異物。但目前官方並未公布2種異物的名稱,同時這2種異物是否影響人體還有待調查。據了解,整起事件源自於3月22日,小林製藥主動在官方網站發文表示,一名顧客從2021年4月至2024年2月期間,連續3年購買、服用小林製藥旗下的紅麴保健品,最終2月時因腎臟疾病而離世。而整起事件曝光至今,已累計有1434人通報,當中有240人因此住院,而有5人則不幸身亡。
日本新冠疫苗廢棄2.4億劑!1400億元打水漂 厚生勞動省:不是浪費
日本厚生勞動省昨(15日)在眾議院財務管理監督委員會上宣布,將廢棄約2.4億劑新冠病毒疫苗,金額估計為6653億日圓(約新台幣1401億元)。對此,厚生勞動省官員也表示,「我們根據當時的狀況購買了必要的疫苗,我們並不認為這是浪費。」據《朝日新聞》的報導,日本由公費負擔的新冠病毒疫苗臨時接種措施正式在3月底落幕,厚生勞動省為此也要求自治體(都道府縣市町村)不用管有效期限,一律從4月開始盡速處理掉廢棄疫苗。厚生勞動省指出,購入的疫苗採購合約量約.284億劑,截至3月底的總接種數為4.3619億劑,扣掉提供給海外的數量後,要廢棄的疫苗總數約為2.4415億劑。報導補充,儘管合約中並未公開單劑疫苗的價格,但如果將採購預算除以合約數量,單價為2725日圓,估計廢棄疫苗的總金額為6653億日圓。對此,感染症對策部長佐佐木昌在眾議院財務管理監督委員會上表示:「我們根據當時的狀況購買了必要的疫苗,我們並不認為這是浪費。」厚生勞動大臣武見敬三也認為,日本尚未開發出mRNA(信使核醣核酸)疫苗的研究基礎,因此政府在疫情期間別無選擇,只能爭先恐後地從海外採購疫苗,「當時的情況相當嚴峻,即使花錢也沒能力製造疫苗。」
日方通知我小林紅麴食安事件 將在台灣小林設聯繫窗口
衛福部食藥署今天舉行記者會,由食藥署副署長林金富主持,針對台灣業者使用日本小林紅麴原料生產的製品,引發消費者身體不適進行說明。食藥署食品組組長鄭維智表示,目前有105家台灣業者通報使用到小林製藥的紅麴,通報案件數有245家。食藥署整理目前累計的非預期反應通報案件有34件,其中健康食品有8件,一般食品有26件。食藥署指出,根據日本IHR國際衛生條例規定,日方已經小林紅麴事件向我方通報,日本小林紅麴事件的聯絡資訊及處理窗口設在台灣小林藥業,消費者如果直接買到日本小林製藥的紅麴產品,或者日本產品含有小林製藥的紅麴原料,可以到台灣小林藥業的官網登記諮詢,受理時間是週一到週五上午九點到下午五點。其次,消費者如果買到的是國內業者的產品,卻含有小林紅麴原料,消費者就必須向該業者洽詢退款等事項,萬一無法得知製造業者,也可以與台灣小林製藥客服專線聯絡,小林製藥台灣分公司在四月底前受理諮詢。食藥署提醒,民眾如果吃到以小林紅麴為原料的保健食品或者健康食品,若覺得有不適,可以同時向食藥署通報,由於日本仍持續調查此案的原委,也提醒國內消費者注意,如果消費者提供的資料越完整,將更有助於未來專家學者評估,是否因為小林紅麴原料導致消費者的「非預期反應,也就是所謂的「相關性」,這可能與後續求償有關。食藥署指出,如果消費者通報當時並沒有身體不適,也仍沒有就醫,也沒有關係,食藥署仍會彙整資料,若未來消費者要打團體訴訟,食藥署會將相關資訊轉介給消保團體及行政院消保單位。日本小林製藥紅麴保健品導致腎臟相關疾病的食安風暴,由於影響範圍不小,引發外界矚目。到目前為止,日本國內已有5起死亡病例,就醫民眾擴大至1120人,日本厚生勞動省9日公布5名死者的重大疾病史,並公開日本腎臟病學會的調查結果。
小林製藥紅麴釀5死反應慢半拍!紅麴「當作食用色素」 逾3萬食品商使用
日本小林製藥含紅麴保健食品造成多名消費者食用後罹患腎臟疾病,據日媒指出,小林製藥不僅在回收產品慢半拍,就連25日確認產品內摻雜「軟毛青黴酸」也遲未發聲,而是由厚生勞動省公布,如今還傳出使用小林製藥紅麴原料的企業恐高達3萬間,其中包含將紅麴作為食用色素的食品、飲料商。厚生勞動省30日上午前往小林製藥已關閉的大阪工廠視察。(圖/達志/美聯社)厚生勞動省30日上午前往小林製藥已關閉的大阪工廠視察;小林製藥去年12月因建築物老舊等因素關閉大阪工廠並遷至和歌山縣,厚生勞動省預計31日前往和歌山工廠進行調查。根據《TBS》報導,儘管小林製藥下架了3款紅麴保健品,但據日本最大信用調查機構帝國數據銀行(Teikoku Databank)依照厚生勞動省28日公布的小林製藥紅麴原料供應廠商名單進行調查,結果包含初級加工業在內食品、飲料商達1778家,而算入兩次採購和銷售在內,使用小林製藥紅麴原料的廠商恐超過3.3萬家。紅麴除了作為食品原料也經常被用作食用色素,因此確定流通場所非常困難。(圖/達志/美聯社)帝國數據銀行指出,紅麴除了作為食品原料也經常被用作食用色素,因此確定流通場所非常困難,應對時間恐會繼續拉長。最新統計顯示,目前有5名年紀在70至90多歲的年長者疑似因長期服用小林製藥的紅麴保健品而死亡,另外還有114人住院治療、680人正在門診治療;小林製藥承諾,將會承擔所有醫療費用。使用小林製藥紅麴原料的廠商恐超過3.3萬家。(圖/翻攝自X)另據《讀賣新聞》報導,日本厚生勞動省29日證實小林製藥紅麴保健品中驗出的不明物質為「軟毛青黴酸(プベルル酸,puberuic acid)」,是青黴菌中衍生而出的天然化合物,而小林製藥高層29日出面舉行逾4小時的記者會,對於從1月接獲首例疑似病例通報,到3月宣布回收,花了兩個多月時間,引發外界強烈批評與質疑動作慢半拍,對此,小林社長僅表示,「對於外界批評我無話可說」,但當初造成問題的原因是什麼,及是否是紅麴的問題,「我們完全不清楚」。他說,有關公司判斷的速度及對錯,未來也將誠摯面對進行驗證。日本小林製藥慢半拍引發外界強烈批評。(圖/翻攝自X)
小林製藥紅麴案 疑為青黴菌造成
日本小林製藥紅麴保健食品引發腎臟病變一事,已於日本造成5人死亡、114人住院,另有近700人服用後出現可疑症狀就醫。小林製藥29日召開記者會表示,依據初步調查結果可能為青黴菌造成,對引發社會問題深表歉意,並表示願意負擔受害者就診和住院等後續費用。衛福部食藥署副署長林金富表示,已與日方聯繫,未來將建立相關監測系統。消費者若食用相關產品,出現身體不適,可進行通報。政府設有食品安全保護基金,可協助進行團體訴訟。小林製藥食安風波看來是製程被汙染引起,國內的紅麴產品抽驗都合格,請大家愛用國貨。厚生勞動省公布日前專家會議內容表示,小林製藥的紅麴保健品中含有名為「軟毛青黴酸」的未預期物質。厚勞省指出,軟毛青黴酸來自青黴菌生成的天然化合物,具備抗生素特性,研究表明有抗瘧疾效用,但尚未確認對人體產生影響的劑量多寡。小林製藥已證實特定批號產品含有軟毛青黴酸,現階段尚未得知為何混入產品之中。厚勞省也表示將於30日前往已經棄用的大阪市內工廠,31日則前往現在運作的和歌山縣工廠進行檢查。因為軟毛青黴酸只是可能的未預期成分之一,另外兩種物質也有可能是事件主因,但以不想造成大眾錯誤認知為由暫時不願公布具體名稱。29日記者會媒體詢問,台灣目前出現一名疑似受害者,若屬實能否與日本消費者獲得同等賠償。小林製藥信賴性保證本部長渡邊純表示,目前暫無來自海外的受害通報,但承諾海外消費者絕對有同等賠償。據NHK報導,小林製藥紅麴產品已銷往亞洲多國。在中國,小林製藥已暫停銷售透過網路銷售部分產品,官方媒體也多次報導本次問題。越南當地雖然沒有正式銷售涉事產品,但當地衛生部門已在官網公告呼籲民眾不要再服用。韓國也要求購物網站停止販賣日本當地回收的3款產品。
食安連環爆3/日本紅麴風暴釀4死 燒到台灣?食藥署坦承使用同批原料
日本小林製藥「紅麴」保健食品風暴持續擴大,截至29日已有4人死亡,114人住院。台灣也傳出疑似案例,高雄一名70歲婦人去年3月開始服用大醫生技的「紅麴膠囊」,2個月後出現急性腎臟病需洗腎,食藥署表示婦人服用的紅麴膠囊是使用小林製藥的紅麴原料,是否因此導致腎功能惡化,仍需進一步釐清。另外,日本知名味噌製造商「丸米」也傳出疑似混入蟑螂殘骸,台灣也有相關產品輸入,邊境也採檢到一批日本秋刀魚乾含有一級致癌物,已全數退運銷毀,未流入市面。小林製藥在28日舉辦的股東大會上坦言,去年4到12月生產的紅麴產品中,可能混入了「未知成分」,因此導致使用者出現腎臟疾病。根據《共同社》報導,日本厚生勞動省29日表示,小林製藥紅麴保健品中驗出的不明物質為軟毛青黴酸,是青黴菌中衍生而出的天然化合物。目前不清楚產品為何會含有這種物質。而這種物質具有抗生物質的特性,「毒性相當高」且效果幾乎可以到抗瘧疾的程度,目前仍不知道如何影響腎臟。根據富士電視台報導,一位45歲男性因膽固醇高,從今年1月起每天服用小林製藥的紅麴保健食品,2個月後再抽血檢查,竟發現腎功能急速惡化,被醫師告知「如80多歲老人的腎」。日方目前已有26家業者、49項產品啟動自主回收。我國食藥署也指出,國內有兩家業者進口小林製藥的紅麴原料,其中「三合興產驗股份有限公司」由新北市衛生局預防性封存紅麴原料共405.7公斤;「和司特股份有限公司」由台中市盤點其39家下游業者及少量自用,總計3120公斤已預防性下架。包含上述2家業者在內,目前共有31家業者自主通報使用到相關紅麴原料提供消費者「退換貨服務」。由於部分產品有不同批號或製造日期,目前總共123件產品啟動預防性下架,食藥署已將資訊公告在官網,提醒民眾避免食用或購入。(https://www.fda.gov.tw/tc/siteContent.aspx?sid=12919)。紅麴屬於發酵食品,是利用蒸熟的米飯經由紅麴菌發酵所製成。在發酵過程中,會產生紅麴菌的代謝物天然紅麴色素、水解酵素等等,被認為能降膽固醇、降血壓,預防心血管疾病,因此成為受歡迎的保健食品。但紅麴發酵過程中也容易遭橘黴素汙染。藥師沈采穎表示,如果大量吃下橘黴素超標的紅麴,可能會損害肝臟、腎臟。林口長庚醫院臨床毒物科主任顏宗海表示,許多民眾吃紅麴產品的目的是降血脂、降膽固醇,但其實應該先飲食控制、適當運動,如果效果不佳再用藥物控制,例如降膽固醇藥物Statins。沈采穎說,研究顯示,藥物能降低38%的高血脂,而魚油只能降低3.4%的高血脂、薑黃是1.3%、紅麴是6.6%,相較之下,保健品的效果並不好。食藥署指出,國內有兩家業者進口小林製藥的紅麴原料,分別是「三合興產驗股份有限公司」、「和司特股份有限公司」,目前皆以預防性封存與下架。(圖/台中市食安處提供)顏宗海則提醒,紅麴產品基本上是安全的,但如果民眾有服用慢性病藥物,就要當心,因為紅麴產品跟很多藥物會有交互作用,會增強藥的濃度,例如紅麴產品不能跟Statins的藥一起吃,否則容易導致肝功能異常、橫紋肌溶解症的風險,其他一些降三酸甘油脂的藥物也不能和紅麴產品一起吃。日本食安問題連環爆,知名味噌製造商「丸米」也傳出疑似混入蟑螂殘骸,緊急回收10萬多件商品。食藥署3月26日證實國內有輸入同製造廠的味噌產品約3.25公斤。食藥署指出,依《食安法》第7條第5項規定,將請業者落實自主管理與自主通報。同樣在3月26日,食藥署公布的邊境檢驗不合格名單當中,也有一批從日本進口的秋刀魚乾,被驗出一級致癌物苯駢芘超標,達80.6µg/kg,超標近40倍,全數50公斤,依規定退運銷毀,未准予進入國內市場。食藥署提醒,民眾若業網購或出國時,應避免購買以上產品,也要避免食用。
小林製藥紅麴出包 日本厚生勞動省:發現「不明物質」毒性超強
日本小林製藥爆出紅麴產品引發腎臟疾病甚至死亡案例,食安風波持續擴大,小林製藥29日針對紅麴保健品導致消費者罹患腎臟疾病的風波召開記者會,並由社長帶頭鞠躬8秒謝罪,如今紅麴保健品的「不明物質」找到了,據日本官方表示「毒性超強」!小林製藥的紅麴保健品驗出不該出現的軟毛青黴酸。(圖/達志/美聯社)根據《共同社》報導,日本厚生勞動省29日表示,小林製藥紅麴保健品中驗出的不明物質為軟毛青黴酸(プベルル酸,puberuic acid),是青黴菌中衍生而出的天然化合物。另據《朝日電視台》引述厚生勞動省說法,軟毛青黴酸是從青黴菌中衍生而出的天然化合物,具有抗生素特質「毒性非常強」,不過目前還無法判斷是否就是造成服用相關保健品而腎臟疾病的主因。總部位在大阪市的小林製藥,被大阪市政府要求提出關於健康損害、紅麴銷售狀況、原因調查狀況及紅麴原料生產製程等4項報告,由於小林製藥已關閉大阪市工廠,設備也已搬遷到和歌山縣,造成相關單位稽核困難,小林製藥29日下午於大阪市召開記者會表示,截至昨晚住院案例為114人,並將負擔約680名消費者求診及住院的費用。除了日本境內,台灣也出現疑似受害案例,一名來自高雄的70歲婦人自2023年3月起服用大醫生技的「紅麴膠囊」,該膠囊的紅麴原料便是來自日本小林製藥,2個月後出現腎衰竭洗腎,對此,小林製藥在記者會上承諾,對於國外的消費者與疑似不良反應的案例,將會採取與日本國內相同的賠償標準。日本小林製藥爆出紅麴產品引發腎臟疾病甚至死亡案例,如今被驗出軟毛青黴酸。(圖/翻攝自X)
小林製藥社長帶頭「鞠躬8秒」謝罪! 紅麴保健品釀5死114人住院
日本傳出有多人疑似因食用小林製藥旗下紅麴保健品導致腎臟出現健康問題,業者宣布自主回收3項相關產品,同時呼籲已購買的消費者停止食用,有5人疑似因此引發腎臟疾病死亡。小林製藥28日在股東大會上,說明因果關係,29日下午2點首度召開對外記者會,並由社長小林章浩帶頭鞠躬8秒謝罪,會中也上修不良反應案例,坦承已有114人住院。紅麴保健品爆出死亡案例後,小林製藥首次對外召開記者會,社長帶頭鞠躬道歉。(圖/達志/美聯社)小林章浩在記者會開始之際,逐一向國內外消費者、政府單位、相關廠商、醫療機構以及社會大眾道歉,並偕同另外3名幹部鞠躬8秒謝罪。面對並未第一時間公布不良反應事件的提問,對此,小林章浩再度道歉並稱,「無法辯解」,坦言的確錯過最佳公開時間。小林製藥也承諾,由於消費者諮詢與退貨諮詢增加,4月1日起將會增加客服人數對應。根據日本「每日新聞」、「讀賣新聞」報導,根據厚勞省昨天提供給專家會議的資料,小林製藥透過52間業者,販售紅麴原料給173間終端廠商。小林製藥「紅麴保健品」風波上修至5人死亡、114人住院。(圖/達志/美聯社)此外,日本厚生勞動省已經要求這173間終端廠商,4月5日前回報「過去3年醫師是否有報告稱健康受害」,厚勞省已經決定,以國立醫藥品食品衛生研究所為首,查明民眾服用小林製藥的產品後出現腎臟疾病等原因的物質。回顧這起事件始末,小林製藥22日宣布有消費者服用過「紅麴降膽固醇顆粒」後出現腎臟疾病等症狀,並自行回收旗下包含「紅麴降膽固醇顆粒」在內3款含有紅麴成分的保健食品,且聲稱小林製藥自產且用於生產「紅麴降膽固醇顆粒」的紅麴原料,部分可能含有未知成分。小林製藥稍早宣布又增加1例死亡,截至今天上午死亡案例總共增至5人,據第5例死亡家屬通報,死者生前服用過「紅麴膽固醇顆粒」(紅麹コレステヘルプ)後出現疑似腎臟疾病症狀,而第1至第4個死亡案例的家屬均曾通報,死者生前曾服用「紅麴膽固醇顆粒」,小林製藥目前正朝產品可能與死者的死亡有關為方向調查案件。
日本紅麴風暴!小林製藥去年就關工廠 大阪市府「無法稽核」
日本小林製藥旗下紅麴保健品疑似造成食用者出現腎臟疾病,至今(28日)已有4人死亡、106人住院。當局雖在查驗紅麴原料和疾病有無因果關係,但《富士新聞網》指出,由於生產工廠已在去年(2023)年12月關閉,令調查更加困難。小林製藥總部所在大阪市昨天針對「紅麴降膽固醇」等約100萬顆共3種產品(Help +Cholesterol和Nattokinase Sarasaragi GOLD)下達召回令。近日也有55家使用小林紅麴原料廠商自主回收產品。然而,這起可追溯至去年9月後生產批次的重大食品安全問題,源頭的生產工廠卻已在同年12月關閉。小林製藥關閉大阪市工廠、將設備遷往和歌山縣,造成相關單位稽核困難,無法確認當時衛生條件及製造狀況,大阪市只能與歌山縣合作以進行後續調查。身處風暴中心的小林製藥,日前表示經初步調查發現原料「出現未知成分」,推測產品在發酵過程中出現橘黴素(citrinin),但紅麴產品一般都有針對橘黴素的檢測標準,這項內部調查和生產工廠一樣,都令謎團更加詭譎。日本首相岸田文雄今天接受議會質詢時表示,政府將對小林製藥紅麴事件做出必要措施,目前除由厚生勞動省成立專家組成的調查委員會,也會將此案通報WHO。
小林製藥紅麴保健品釀4死 影響170間國內外廠商日本政府通報WHO
日本製藥大廠小林製藥所生產的紅麴保健食品,造成服用者出現腎臟疾病,目前累積4人死亡,106人住院治療。由於事態嚴重,日本政府28日宣佈,此事件將會通報世界衛生組織(WHO),而小林製藥生產含有紅麴成分的相關製品,也被大阪市政府命令回收。日本小林製藥生產的紅麴保健品,造成服用者出現不良反應,並罹患腎臟疾病,目前已接獲3000件不良反應通報,甚至造成4人死亡,其中1人為腎臟衰竭、1人為腎臟受損,以及106人住院。雖然小林製藥目前只有3款紅麴產品傳出不良反應,不過有超過170間公司,都向小林製藥買紅麴原料。對此日本厚生勞動省28日召開審議會來審查相關製品,不過有不少公司在此之前都自行宣布召回商品。小林製藥28日宣佈,將會對向他們購買紅麴原料的52間廠商做出金錢賠償,預計賠償金額共達18億日幣(約新台幣3.8億元)。不過經厚生勞動省調查,此數目還須加上下游零售商共計達170間公司,另外小林製藥還須賠償消費者與死者,因此小林製藥的賠償金額恐怕將持續上升。根據日媒《朝日新聞網》報導,日本官房長官林芳正在28日上午記者會宣佈,大阪市政府迅速下達回升命令,厚生勞動省也與國立醫藥品食品衛生研究所合作,努力查明紅麴保健品導致腎病的確切原因。小林製藥在保健食品方面佔日本市場營業額的一半以上,該事件已造成日本人民恐慌,因此林芳正也要求各單位準確公佈後續消息,同時也要求小林製藥必須迅速且確實回收「疑似含有有害物質的3類產品」,並再度檢驗產品的安全性與機能性。此事件甚至影響到台灣與中國的廠商,林芳正承諾「「各級機關將會團結合作,全力保障食品安全。」日本政府也將會把目前掌握的所有情報通報給世界衛生組織(WHO),並努力保障各國對日本食品安全的信賴。
小林製藥紅麴爆第2起死亡案例「106人住院」 厚生勞動省下令3產品回收報廢
日本小林製藥的紅麴保健品風波持續蔓延中,目前日本厚生勞動省公布第2起死亡案例,且證實因服用小林製藥紅麴保健品而導致健康損害的住院人數有106人,目前已經向相關單位發出通知,要求回收小林製藥旗下3產品進行報廢。根據《朝日新聞》報導指出,厚生勞動省宣布小林製藥紅麴保健食品引發的第2起死亡案例,雖然該名案例的死亡原因不明,但醫師有提到,該名案例的腎臟有受到損害。厚生勞動省同時也提到,目前因為服用小林製藥紅麴保健品結果住院治療的人數有106人,向小林製藥窗口提出諮詢的案例多達3千件。厚生勞動省也表示,有鑑於此,推測受害人數可能會持續增加,目前計畫在27日下午召開跨部門會議,以此來討論對應措施。但目前已確定,厚生勞動省已向大阪相關單位發布通知,要求依法回收小林製藥的3款紅麴保健品,分別是「紅麹コレステヘルプ」、「ナイシヘルプ+コレステロール」、「ナットウキナーゼさらさら粒GOLD」,產品回收後必須依法報廢。整起事件源自於22日,小林製藥主動在官方網站發文表示,一名顧客從2021年4月至2024年2月期間,連續3年購買、服用小林製藥旗下的紅麴保健品,最終2月時因腎臟疾病而離世,目前小林製藥也在積極確認中間的因果關係,