原廠藥
」 學名藥 原廠藥 假藥 食藥署 肺癌![alt](https://static.ctwant.com/images/cover/83/358583/sm-5baa7740861d3cd9b03d003a7a2c774c.jpg)
鼓勵使用生物相似藥 可年省2.7億健保支出
癌症標靶治療、自體免疫疾病等使用的生物製劑,原廠藥經常是「天價」,歐美國家在原廠專利期過後,超過6成都改用生物相似藥,而台灣至今使用率僅7%。健保署今年7月起推動「鼓勵使用生物相似性藥計畫」,醫院端每開出一張處方箋,就多給付150點,今年先選定乳癌、胃癌、類風溼性關節炎等25項藥品,估算1年可省下2.7億元健保支出,購買更多創新藥品,目標3年內讓生物相似藥占率提升至30%。健保署署長石崇良表示,國內原廠藥使用量為30%,但健保申報金額佔60%以上,原因在於原廠藥價格相對高。若原廠已過專利期,改用學名藥或生物相似性藥已是世界趨勢。英國、美國和歐盟使用生物相似藥占比6到8成,日本達5成,台灣卻卡在「廠牌迷思」,占率僅7%。為鼓勵醫師開立生物相似性藥,健保署額外給付150點,且免除事前審查,省下至少1周的行政作業,病患用藥不必等,並放寬使用期限,依臨床實證需要,健保就會持續給付。今年先選定6種成分、25項藥品試辦,包括乳癌、胃癌標靶治療,以及治療白血球缺乏症、乾癬、類風溼性關節炎、僵直性脊椎炎、骨質疏鬆等藥物。健保署參議戴雪詠指出,其中最貴的是具有rituximab成分、治療慢性淋巴性白血病的藥品,原廠針劑一支3.4萬元,生物相似藥2.8萬元,價差約18%。明年將視情況增加名單,預計擴大到癌症化療藥品。為何醫師和民眾愛用原廠藥?有醫事人員私下表示,癌症等重大傷病患者使用生物製劑治療,在國外部分負擔20%起跳,但在台灣全由健保買單,對病人和醫院來說不痛不癢,當然會優先選擇原廠藥。「最重要的還是治療效果!」胸腔科醫師蘇一峰表示,原廠藥都有經過完整的三期人體試驗,而生物相似性藥只須證明成分和效果類似原廠藥,目前醫師和患者看到的臨床數據不夠多,沒人希望自己是白老鼠,當然會優先選原廠藥,籲政府應嚴格把關藥物品質。
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憂原廠藥大舉退出國內市場 藥師呼籲比照美作法「可自付差額」
降血壓藥「Aprovel安普諾維膜衣錠150毫克」將退出台灣,藥師直言,這恐怕只是原廠藥撤離國內市場的前奏,若政府持續砍藥價、一味鼓勵開立學名藥,恐怕會「劣幣驅逐良幣」,導致原廠藥大舉退出,呼籲政府盡快檢討藥品核價制度,比照美國做法,若民眾想用原廠藥,可自行負擔藥價差額。「有競爭才有進步!」基層藥師協會理事長沈采穎表示,學名藥並非不好,但政府持續砍藥價、一味鼓勵開立學名藥,恐怕會導致劣幣驅逐良幣,令原廠藥退出,現在20、30歲的年輕人未來恐怕生不起病。沈采穎認為,藥品應回歸自由市場,如同台北、屏東房價不一樣。政府應比照美國做法,例如民眾想使用原廠藥需自付100元,想用學名藥則付25元就好,讓民眾有自由選擇藥品廠牌的權利,也避免優質的原廠藥退出台灣市場。「難道沒看到輸液的教訓?健保價砍到25元一瓶,結果現在要用3倍價格跟國外進口!」藥師公會全聯會理事長黃金舜表示,台灣藥品銷量少,價格又壓低,利潤空間太低,但生意人不可能虧錢,同樣的藥在國外銷售,價格都比賣給台灣高。黃金舜也支持藥品市場自由化,若民眾想吃原廠藥,可以自付差額,就像是搭高鐵要負擔較高的票價。他直言,健保署不要每次把藥廠找來都是談砍價,應檢討逐年砍藥價政策,否則會有更多藥物退出台灣市場。藥師公會全聯會已聯絡各大教學醫院,了解接下來還有多少藥品擬退出台灣市場、衝擊有多大。
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醫科洗牌3/健保總額造成眾多亂象 醫建議「保大病、不保小病」
牙醫系竄升、醫學生選科失衡,兒科重症醫師嚴重不足,就連前衛福部長薛瑞元都曾坦承「再過10年,重症孩子在台灣可能無醫師可醫。」這些亂象的根源是現今的健保總額制度,台灣醫院協會等醫療團體去年11月共同發表聲明,期盼政府採健保總額支出目標制與保障健保點值合理性因應,今年也從4月起連續3次提出建言。也有醫師建議健保改採「保大病不保小病」,將資源用在真正需要的地方。健保1995年開辦後,為避免醫療院所為賺錢安排不必要的檢查,1998年起實施總額預算制度,對藥品給付維持1點1元,又稱「固定點值」;對其他醫事人員提供的各種醫療服務都有額度上限,一旦服務量超出預期,1點的點值就會縮水變成0.9、0.8…,又稱「浮動點值」,浮動點值就是要求一旦健保服務量超出總額,就要對醫事人員的薪水打折,醫療院所因而出現患者、治療次數愈多、收入愈少的奇特現象。為了因應總額的天花板,民眾癌症發生率節節升高,但病患急需的癌症用藥卻只核給兩個月份,急救時用到的心臟電擊,不管救回病人要電擊幾次,健保一律只核兩次,還有其他醫療核刪連理由都不給。健保拚命核刪的結果,急重症、加護病房等成本高昂的醫療,成為醫院虧本的大宗,醫護人員薪資也遭打壓,造成醫護紛紛出走。醫院為避免虧損,關病床、減少虧錢的門診,藥價一砍再砍之下,也只能放棄原廠藥,改而購買學名藥,一切都以成本便宜為主,所以原本十多家的輸液供應商才會搞到剩下一家獨大,全台輸液陷入缺貨潮。兒科醫師蒼藍鴿表示,「萬物通膨、只有藥物通縮,一瓶500c.c.的輸液竟然只價值25元,甚至比一瓶礦泉水便宜,衛福部還好意思說『從來沒砍過價錢』,重點是25元不符合現在的物價啊!」所以廠商才會壓低成本,因而導致品質下降,被抓包之後勒令停業,結果它竟然是唯一的廠商,最後導致全台大缺貨。針對健保總額問題,台灣醫院協會、醫師公會全聯會、護理師護士公會全聯會、私立醫療協會、醫務管理學會曾發表共同聲明,希望健保總額轉為「支出目標制」,保障健保點值短期0.95元、長期1點1元為目標,低於目標部分由政府公務預算補足。藥價一砍再砍,不只造成原廠藥陸續出走,也讓願意接受價格的廠商另尋方法壓低成本,例如近來缺貨的生理食鹽水品管就因此出問題。(圖/報系資料照)歷經3次朝野協商破局,立法院於7月16日決議以主決議方式處理,要求衛福部在明年6月底前達到平均點值1點0.95元。台灣醫院協會、台灣私立醫療院所協會、台灣醫務管理學會、台灣醫學中心協會、中華民國區域醫院協會、台灣社區醫院協會、中華民國醫師公會全聯會、中華民國護理師護士公會全聯會組成的八大醫事團體發聲明,坦言結果與期待有所落差,但也理解健保點值「1點1元」可能導致需調升健保費率,但希望持續正視醫界3大訴求,包括保障健保點值、醫護人員加薪、提高健保總額成長率。衛生福利部次長林靜儀表示,明年要達到平均1點0.95元是很大挑戰,在總額制下要將點值補至0.95元,需挹注約700億元,但衛福部盤點後的預算總金額卻連700億元的一半都沒達到!」目前可能會向行政院多要求一些預算來解決。蒼藍鴿則認為健保總額制度的問題是無法滿足日益增加的醫療需求,「我建議至少先做到保大病、不保小病,或許能有所改善。」他舉例,如果感冒這類小病脫離健保制度,或許每次會增加100~150元的費用,卻能把資源精準用於癌症等疾病,或許能稍微紓解目前健保的困境。
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至少200種藥物短缺? 食藥署回應了:僅9項短缺無替代藥品
台灣去年初爆發30年來最大缺藥潮,但至今仍未緩解,更傳出至少缺200種藥物。但衛福部長薛瑞元今天回應,真正缺藥的只有8、9項,其他大部分都有可以替代的國產學名藥,但民眾堅持要用原廠藥,並直言「如果和健康生命有關,還堅持要某個廠牌的藥嗎?豈不是就等死?」根據《CTWANT》報導,台灣去年初爆發「30年來最大的缺藥潮」,如今狀況依舊,保守估計至少缺200種以上的藥物。對於外傳國內缺藥至少200種。薛瑞元今天受訪表示,真正缺藥、沒有替代藥品的大概8、9項,其他大部分是堅持要用原廠藥。他指出,國人對於原廠藥的迷思根深蒂固,「如果這樣就叫缺藥,台灣非常危險!」薛瑞元直言,現在一個船運有問題就會造成缺藥,如果和健康生命有關,還堅持要某個廠牌的藥嗎?豈不是就等死?老實講,藥應該沒有品牌忠誠度的問題,你可以說衣服要買哪個名牌,但藥是可以治好的就是好藥,目前可以替代的國產學名藥很多,品質和原廠藥沒有什麼差異,不要因為堅持品牌,讓自己的健康受到影響 ,這是得不償失。食藥署說明,去年4月成立藥品供應通報處理中心以來,截至去年12月31日共接獲600餘件藥品短缺通報案件,經調查評估多為無短缺或有建議替代藥品,僅9項為國內無替代藥品,食藥署已即時徵得8項替代藥品專案製造或輸入,其餘1項刻正徵求中,有效避免藥品短缺造成臨床端衝擊。食藥署公布9項短缺藥品:羅思克200毫克膠囊、安室律注射劑3公絲/公撮、"唯德"不活化A型肝炎疫苗、新睦樂凍晶注射劑、"柏朗"安得力多靜脈注射液、愛爾康縮瞳液、131-I碘化鈉治療膠囊、核研氯化亞鉈(鉈-201)注射劑、核研檸檬鎵(鎵-67)注射劑。其中核研檸檬鎵(鎵-67)注射劑仍在徵求專案製造或輸入,尚未有替代藥品。
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缺藥難過年1/紅海危機海運價格飆升1.8倍 恐再掀「大規模缺藥潮」
疫情打亂供應鏈、再加上烏俄戰爭造成原物料短缺,讓台灣去年初爆發「30年來最大的缺藥潮」,如今狀況依舊,保守估計至少缺200種以上的藥物,再加上健保署持續砍藥價、還有以哈戰爭引發紅海貨運卡關,海運價格暴增1.8倍,恐讓台灣再度陷入大規模缺藥困境,尤其多數民眾忠於原廠藥,不輕易接受替代藥物,隨著農曆年即將到來,患者焦慮囤貨的情況,恐怕會讓缺藥問題更加嚴重。國內一家藥廠日前接到患者來電詢問,原來患者有心臟宿疾,一直服用自費藥物,但近日卻面臨缺藥問題,醫師無法開立相同的藥物,所以這位患者著急地直接詢問藥廠。不願具名的藥廠人員透露,「其實不只有這位患者,這些病友們甚至成立群組,到處打聽哪邊還能買到藥,逼到走投無路之後才打給我們。」藥師公會全聯會副發言人王明媛說,「去年的缺藥潮是自健保以來最嚴重的狀況,是受疫情影響,導致缺工、物流阻塞,現在隨著疫情解封,缺藥情況稍微趨緩,但我查過供藥系統,目前保守估計至少仍有200種以上的藥品缺貨!甚至包括不少『明星』藥物與自費藥物。」例如不少鼻過敏病人奉為「萬靈丹」的藥品「莫鼻卡」已經缺藥長達4個月,王明媛說,「這款藥由於含有麻黃素,屬於管制藥品,食藥署一年只放兩批原料,所以本來就容易缺藥,而隨著疫情解封,呼吸道疾病患者變多,所以很早就開始缺藥,連醫學中心都沒藥。」健保署去年4/1刪減藥價總金額81.8億元,調降5500項藥品價格,讓愈來愈多藥品退出健保市場,也是台灣缺藥原因之一。(圖/黃耀徵攝)另一個缺藥的原因是健保藥價,由於遭砍價,市占率約3成6的「淚然點眼液」去年11月起退出健保市場,該藥品過去在健保年用量逾230萬瓶,相當於每月用掉19萬瓶,醫院改開立同成分劑量的進口藥「愛特淚點眼液」,造成「愛特淚」大缺貨。藥師沈采穎批評官員只會頭痛醫頭、腳痛醫腳,她表示,「愛特淚」健保價格更貴,健保根本沒有省到錢,而且現在連國產「五福」等人工淚液品牌也全部缺貨,可能是廠商優先供應給醫院,導致社區藥局無藥可用,病人須多跑一趟醫院領藥。沈采穎預估這一波人工淚液缺藥潮,至少會持續到春節。健保署自102年實施「藥品費用支出目標制」(DET),預設每年藥費支出目標值,讓藥費維持於穩定及合理範圍,在總額支付制度下,有效管控藥費支出,去年4/1刪減藥價總金額81.8億元,調降5500項藥品價格。「水電價格都在漲,健保藥價卻一直砍!」沈采穎指出,藥價不斷被砍,藥廠也只能無奈退出健保市場,因此導致缺藥更加嚴重。不只如此,近來紅海捲入以色列、哈瑪斯的衝突中,遭到葉門青年運動組織不斷發動攻擊,危及商船行駛,各國大型航運商紛紛宣布停駛紅海,改道非洲南部好望角,導致運費飆升,根據外媒《36氪》報導,中國出口海運價格飆漲,歐線漲幅更是驚人,往返北歐的海運價格近一個月內暴漲180%。王明媛嘆道,貨運卡關的狀況恐怕會與疫情期間相同,屆時缺藥問題一定會更加擴大,再加上農曆年到來,民眾「囤貨」心態下,恐怕會引發一波搶藥潮。
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缺藥難過年2/貴鬆鬆自費藥竟也缺貨 患者恐慌:賣我過期藥也沒關係!
目前台灣至少缺200種以上的藥物,面對缺藥問題,食藥署的解決方法就是替代藥物,但民眾可不這麼想。第一線的社區藥局藥師透露,台灣民眾對藥物的忠誠度相當高,例如鼻過敏藥「莫鼻卡」缺貨,患者就哀嚎「撐不過冬天」;藥廠人員也表示,由於心臟自費藥缺貨,竟有患者懇求「賣我過期藥也沒關係」,令人相當驚訝,也反應出民眾對缺藥的恐慌心理。藥師公會全聯會副發言人王明媛說,「相較於去年初,現在缺藥的狀況有稍微舒緩,可能是疫情解封後的結果,但其實還是缺一大堆藥,包括鼻過敏藥、人工淚液、抗生素、癌症藥、攝護腺肥大藥物、心血管藥物等等,各式各樣的藥都缺,而且令我們很擔憂的是紅海危機導致的貨運問題,價格貴、物流慢,屆時缺藥問題會更惡化。」但台灣人對藥物的「忠誠度」相當高,以鼻過敏藥「莫鼻卡」為例,從去年底至今已經缺貨4個多月,食藥署建議民眾依醫師評估以不同成分複方藥品,如「驅敏」替代,但多數民眾並不買單,認為其他藥物沒效,甚至哀嚎「撐不過這個冬天」。過敏性鼻炎患者愛用的藥物「莫鼻卡」,從去年暑假就開始缺貨,隨著疫後呼吸道疾病大爆發,讓缺藥情況更嚴重。(圖/周志龍攝)王明媛說,食藥署認為缺藥可用替代藥物解決,但對民眾來說並不可行。「很多病人都是『眼見為憑』,他們會一一確認自己的藥物,非常擔心會被換藥。」王明媛舉例,有一位阿姨長期服用一款促進血液循環的藥物,後來藥廠更改藥錠的顏色,從粉紅色變成白色,這位阿姨立刻驚叫「你怎麼隨便幫我換藥?」「後來我跟阿姨解釋,這是一模一樣的藥,只有顏色不一樣,還把成分、公文都給她看,但阿姨還是很懷疑,之後還表示吃完覺得比較沒效。」王明媛苦笑說,這代表藥師還要在衛教上繼續努力。一名藥廠人員也透露,自從疫情、烏俄戰爭爆發,受到貨運與原物料短缺的緣故,全球都陷入缺藥的窘境,就連較為昂貴的自費藥時不時也會缺貨。「許多病友們一直打電話來拜託,還說願意買即期或過期藥物,只要有藥給他們就好!」藥廠人員嘆氣說,站在藥廠立場,當然不可能提供安全有疑慮的藥給民眾,目前預估這款心臟自費藥將在過年前到貨,只能請病友耐心等候。王明媛提醒,過期藥物的藥效會降低、且有變質風險。「美國FDA指出,藥物變質可能導致過敏、或產生毒性,所以千萬別吃過期藥物。」王明媛說,許多替代藥物的成分、化學結構都跟原本的藥一模一樣,就科學上來說,兩者的效果是相同的,以美國來說,民眾就非常能接受學名藥,而不會執著於一定要原廠藥,但台灣民眾就比較難接受。
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基層醫護爆缺「抗生素」荒!黴漿菌、抗藥性問題棘手 醫生轟:已缺藥1年
大陸黴漿菌自5月以來大爆發,預估冬季將達到高峰,台灣嚴陣以待。不過在網路上卻屢傳用來治療呼吸道感染、鼻竇炎、中耳炎等的抗生素有缺藥危機,多間基層診所指出,不僅抗生素缺的很嚴重,「抗藥性」也是一大頭痛問題,面對基層的焦慮,食藥署卻多次強調「沒有缺藥問題」,讓不少民眾氣炸認為,難道要等到火燒屁股才要解決嗎?根據2023年台灣代表字大選結果,以「缺」字獲選為年度代表字,胸腔科醫師蘇一峰於今(8日)在臉書上諷刺的說,「缺床缺藥缺醫護,缺電缺蛋缺工缺新生兒,缺水缺疫苗缺口罩,政府缺德當然甚麼都缺。」事實上,他早就於11月指出,專用於治療小兒黴漿菌感染的原廠抗生素「日舒」藥水,在台灣已經缺貨一年多,不過食藥署卻以「目前無短缺疑慮」回應。國民黨立委林為洲也曾召開記者會痛批,國內藥品短缺,衛福部雖成立「藥品供應通報處理中心」,不過食藥署卻沒有主動查核機制,面對地方藥品短缺更額積極作為,離譜的是,中央根本不知。小兒科醫生林應然則指出,「現在對抗細菌病毒沒有武器,要怎麼去對抗它?如果黴漿菌大流行,台灣該怎麼辦?」如今的事實,就是抗生素都是「借來的」,而食藥署強調沒有缺藥,他更認為官方未免太不食人間煙火,不只治療黴漿菌的抗生素缺,第一線廣效抗生素安蒙西林,還有第二線的抗生素安滅菌,現在也是極少量進貨。世界衛生組織分析,相比於過去新藥上市到抗藥性被證明,大約7到10年,但現在只要2到3年,可見抗生素的抗藥性問題越顯棘手,且這部分的學理相當複雜,感染科新血也不斷減少,造成缺醫生也缺藥的窘境。面對黴漿菌病毒的來勢洶洶,食藥署除回應原廠藥品已於10月底大量輸入,學名藥廠亦正常生產供應中外,還強調不只台灣有缺藥問題,全球皆如此。中央與基層單位的資訊落差,讓不少第一線醫護相當憂心,未來若面臨疫情高漲,恐又會造成一波恐慌。
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籲防呼吸道疾病但缺藥?藍示警食藥署速與基層對焦
疾管署日前示警,中國大陸近期呼吸道感染疾病爆發,以流感為主,另有鼻病毒、肺炎黴漿菌、呼吸道融合病毒、腺病毒引發疾病,各年齡層都應加強防範,但同一時間,北市聯醫陽明院區胸腔內科醫師蘇一峰卻提醒,專門用來治療小兒黴漿菌的抗生素,原廠「日舒」(zithromax)藥水在台灣已缺藥一年多了,食藥署食藥署副署長陳惠芳則對媒體表示,原因是原廠藥輸入供不應求,已在今年8月通報採控貨供應,因應秋冬需求已在10月底大量輸入,學名藥廠也正常生產供應以滿足需求。類似「基層藥局反應缺藥嚴重、食藥署卻說都已解決」的場景,近一年在媒體上頻頻出現,引發外界好奇,孰者為真。國民黨立委林為洲今天也質疑,如果真是基層藥局與食藥署連對「缺藥」定義都難以對焦,那麼基於保障國人健康為最優先的前提下,恐怕衛福部「難辭其咎」。林為洲今天與基層藥師沈采穎在立院聯合召開「抗生素大缺貨 食藥署隻手遮天 衛福部難辭其咎」記者會,林為洲說,他收到不少基層藥局反應,抗生素大缺貨,「國外進口的抗生素買不到,國產抗生素也要等著排隊、配合(政府藥廠分配」,簡單的說,就是藥局還不能多買,因為數量要分配,基層反應抗生素大缺貨情況其實非常嚴重。林為洲指出,監察院早在10月19日公布調查結果就曾揭露「地方缺藥,中央不知」,原因是「食藥署沒有主動查核管理機制」,凸顯食藥署「完全狀況外」,如果監院報告所言無誤,問題就大條了,因為這代表政府已經無法掌握國內藥品供應和調度情況。他質疑,每次基層藥局反應缺藥,食藥署第一時間回應總是擔保藥品充足,甚至怪(喊缺藥的藥局、業者)沒上平台登錄缺藥,林為洲認為,只是要人上網登錄,並非徹底解決問題之道,食藥署應採取更人性化管理,不僅要有專人和專線接受基層反應意見,還要讓各醫療機構缺藥就第一時間能致電反應,隨傳隨辦,並且追蹤後續藥品補足與否的處理機制。沈采穎則說,她27日再度臉書發文警告「抗生素又將大缺貨」,媒體記者問食藥署的回應,食藥署卻回應「缺藥請不要私底下講,請到平台上去登錄」,這樣的態度連監察院都看不下去,10月19日就已經質疑食藥署沒有主動查核管理缺藥狀況,但食藥署的回應卻仍是如此被動,繼續放任「基層缺藥,中央不知」。沈采穎指出,要解決秋冬季節缺藥問題,必需要將主管機關層級從目前的衛福部提高到行政院層級,尤其行政院長陳建仁出身公衛體系,難道不知若抗生素缺貨,對醫療機構和人民影響的嚴重性多大嗎?但閣揆到現在沒出面喊話保證不缺藥,只任憑食藥署說不缺藥,「欺上瞞下,顢頇無能」,若未來如疾管署警告呼吸道疾病真的在國內大流行,請問政府接下來又該怎麼處理?她呼籲政府,不要只是想增加藥學生及藥師員額,但對缺藥問題卻不動如山,請問若藥品不足,藥師又要如何執行業務?食藥署是否可以不要再只公布進口藥品的數字,應針對目前及未來傳染性疾病大流行的需求量,告訴人民「都已經超前部署了」,以及如何應對已出現的缺藥議題,才能讓人民真正安心。
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國內恐爆黴漿菌感染潮 醫揭隱憂「原廠藥缺貨1年多」食藥署回應了
疾病管制署今(28日)表示,第47週(11/19-11/25)門急診類流感就診人次為52,361人次;近4週合約實驗室分離呼吸道病原體以流感病毒(32%)為多,其次為腺病毒(26%)、副流感病毒(14%),另有呼吸道融合病毒及新冠病毒等。有醫師提出疑慮,指專門用來治療小兒黴漿菌的抗生素已缺藥1年多。對此,食藥署回應了。疾管署指出,依據中國衛生單位公布資料,中國近期呼吸道感染疾病爆發,以流感為主,另有鼻病毒、肺炎黴漿菌、呼吸道融合病毒、腺病毒等引起。該國自5月起即有多種呼吸道疾病疫情上升,各類病原分別於不同年齡層間流行,其中,未滿5歲以流感病毒、鼻病毒為主;5至14歲以流感病毒、黴漿菌、腺病毒為主;15至59歲以流感病毒、鼻病毒、新冠病毒為主;60歲以上則以人類間質肺炎病毒、普通感冒冠狀病毒為主。據中國衛生單位表示,整體疾病流行期提前,均為已知病毒,並未檢出新型病原體,亦無已知病原出現特殊變異情形。世界衛生組織(WHO)評估,雖資訊有限,惟考量氣溫下降,預期疫情仍將呈上升趨勢,並建議應持續監測流行狀況。疾管署將持續密切監控,並視疫情發展調整相關防疫措施。台北市立聯合醫院胸腔內科醫師蘇一峰提到,面對境外病菌,如果有專門治療的藥物,就不必太過擔心,然而「專門用來治療小兒黴漿菌的抗生素,原廠的日舒(zithromax)藥水,在台灣已經缺藥一年多了」。對此,食藥署副署長陳惠芳回應,雖已增加原廠藥品輸入供應,但仍供不應求,因此今年8月已通報採控貨供應,且因應秋冬需求,原廠藥品已於10月底大量輸入,學名藥也正常生產供應,以滿足臨床需求,目前並無短缺疑慮。另一方面,疾管署呼籲,因應近期中國當地呼吸道疾病發生率上升,醫療量能緊繃,請長者、幼兒等免疫力不佳之民眾非必要勿前往中國,以防就醫不易延誤病情;如必要前往,建議出發前儘早接種流感及新冠疫苗,並於返臺後留意自身健康狀況,如有發燒或急性呼吸道症狀,應佩戴口罩儘速就醫,並主動告知旅遊史等相關TOCC,以供醫師評估及時診斷通報。(圖/翻攝自蘇一峰臉書)
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B肝抗病毒藥物10月起放寬 2.1萬人年省4.2萬
台灣約有180萬名B肝帶原者,其中需接受治療者,約介於50~60萬人之間,若未及時處理,恐進入「肝病三部曲」,出現肝硬化及肝癌。學界近年呼籲政府放寬B肝抗病毒藥物的使用,健保署昨宣布,10月起,e抗原陰性慢性B肝患者只要半年內1次以上肝指數(ALT)異常、出現中度纖維化(≧F2),即可用藥。根據試算,將有2.1萬人受惠,每人每年平均可省4.2萬元藥費,健保署則會增加7.32億支出。副總統陳建仁、中研院士陳培哲等專家近年來都呼籲政府研議放寬B肝抗病毒藥物的給付,健保署約在2021年開始研議。考量預算若不足,過寬的給付恐壓縮健保點值,經過許久的討論,今年得出放寬2項條件的結論。健保署醫審及藥材組組長黃育文指出,e抗原陰性的慢性B肝患者,現行給付條件為半年內2次以上肝指數(ALT)異常、重度纖維化(≧F3),10月起則放寬為半年內2次以上肝指數(ALT)異常、中度纖維化(≧F2)即可用藥。健保署推估將有2.1萬人受惠,而健保則會增加7.32億元支出。黃育文表示,包含原廠藥、學名藥在內,國內共有17種B肝抗病毒藥物可供民眾使用,經過健保署議價,每顆價格介於82~143元之間,患者每天需服用1顆。根據試算,1次療程約需要2~3年左右,健保放寬給付後,每人每年可省下4.2萬元藥費。若用藥2~3年,則可省下8.4~12.3萬元左右。
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提升競爭力!鼓勵首發藥、學名藥 健保署擬修法核予較高健保價格
健保逐年砍藥價,讓藥廠吃不消。為提升台灣新藥競爭力,健保署研擬擴大「首發藥」定義,過去僅限在台完成臨床試驗並取得首張藥證者,未來將放寬為「在台製造」且「於他國取得藥證後2年內取得我國藥證」即符合條件,並給予較高健保價格。另為鼓勵學名藥盡快上市,針對前2到4張取得藥證的學名藥,健保署將修法核予較高健保價格。健保署長石崇良昨日出席行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)指出,「首發藥」過去僅限於在台完成臨床試驗並取得首張藥證的新藥,但由於藥廠可能在多國同步申請藥證,速度有快有慢,因此預計今年下半年修法,無論是在地研發、外資設廠或委託製造(CDMO)的新藥,只要在台製造,且在他國取得藥證的2年內申請國內藥證,即符合「台灣首發藥」條件。石崇良表示,將核予台灣首發藥較高健保價格,以鼓勵在台製造的新藥更具有競爭力;預計10月提出《藥品支付給付辦法》修法草案,並與各界溝通後辦理預告程序。另據統計,學名藥占國人用藥量的7成,但僅占健保申報價格的4成。石崇良指出,從產業觀點來看,學名藥較有競爭力;既然原廠藥過了專利期,在食藥署把關之下,原廠藥和學名藥藥效一樣,不該再有核價差別。石崇良說,為鼓勵學名藥盡快問世,針對前2到4家取得藥證的學名藥,將核予較高健保價格,讓已過專利期的原廠藥有降價空間,省下來的藥費可挹注更多新藥;將盡速修法,預計明年上半年實施。
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缺藥問題嚴重!國內5癌症用藥存量不足半年 其中1款上個月已用罄
國內缺藥問題嚴重,近期更燒向癌症用藥,食藥署昨召開記者會公布多款癌症藥品庫存,其中有5款藥品庫存量不足6個月,包含一款肺癌用藥更在上月底就已用罄,目前僅能以專案進口藥品進行替代。食藥署表示,統計自3月25日至6月5日為止共接獲253件缺藥通報,經查有84件無短缺,132件建議使用替代品項,另有4品項無替代品已啟動公開徵求,已有3項徵得廠商進行專案輸入、1項有廠商正在申請中。值得注意的是,本周新增肺癌用藥Entrectinib口服劑型短缺,已在5月底就已用罄,食藥署副署長陳惠芳表示,廠商在3月31日才告知因原料藥出問題而出現短缺,在接獲通知後已立即於4月10日公開徵求,並在5月11日專案輸入同成分、同劑型藥品補足缺口,而原廠藥則要到今年9月才恢復供應。關於近期美國多款癌症化療藥短缺,食藥署也首度公開各產品在國內的庫存,共有4款藥品未達6個月,例如Cisplatin僅剩5個月用量、Cytarabine剩4個月、Methotrexate剩5個月、Capecitabine一般錠劑膠囊劑更僅剩2.3個月。陳惠芳說,藥事法僅針對必要藥品清單中的產品要求廠商必須在供應不足6個月內通報主管機關,由於Entrectinib口服劑型未列入必要藥品,因此不受此限,至於其他癌症化療藥,因廠商皆已排定輸入時程,目前可確認今年供應無虞。
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缺藥潮延燒…下一波癌症用藥 專家憂「台醫療品質跟不上世界潮流」
國內缺藥潮來襲,下一波恐燒向癌症用藥。美國食品藥物管理局(FDA)近日公布14項化療藥品缺貨清單,盼以進口外國學名藥的方式緩解需求。專家憂心,此舉恐打亂我國癌症藥品供應,同時也感慨健保每年對老藥砍價產生負面影響,以致台灣醫療品質跟不上世界潮流。美國FDA日前公布14項抗癌短缺藥品,其中以Carboplatin、Cisplatin這兩款缺貨最受關注。台北榮總腫瘤醫學部主任楊慕華指出,上述兩款化療藥主要用於頭頸癌、卵巢癌、食道癌、肺癌,屬於無法被取代的藥物,且有不少研究指出,如不使用這兩款藥治療,療效將會打折。楊慕華說,近期確實有耳聞美國出現化療藥品短缺,如將來Carboplatin、Cisplatin這兩款化療藥在台灣也短缺,將非常嚴重,大大影響癌症病患的用藥權益。台灣藥品行銷暨管理協會發言人沈采穎表示,美國接連在4、5月公布多款化療用藥短缺,顯示這次藥品供應問題的嚴重性,未來美國採購外國學名藥補足缺口,難保不會影響台灣的供應量,且癌症用藥與三高用藥不同,可輕易用三同成分替代,若病患沒藥可用恐危及性命。但是食藥署表示,經詢問,國產及輸入廠商皆說明目前供應正常,已提醒相關藥品許可證持有藥商應持續追蹤國外生產或原料藥供應情形。不具名藥師則說,國內化療藥早在疫情前就已缺,原因不外乎與給付價格過低有關,現在癌症治療選擇多樣,免疫療法、標靶藥物的價格高,廠商「很願意引進」,但像化療藥物這些學名藥給付價格已不敷成本,沒有太多廠商願意引進台灣,就連國產業者都不太願意生產。馬偕紀念醫院血液腫瘤科資深主治醫師張義芳坦言,從醫30多年來深刻感受到國內用藥氛圍的改變,早年台灣因為有健保,是世界各大藥廠爭相來台競爭的市場,但近年來隨著藥價逐步向下調整,原廠藥引進國內的時程就越來越晚,現在新藥平均要上市5年才會進到台灣。張義芳感慨,健保給付的條件過於扭曲,跟不上全世界的治療指引,最大問題就在部分負擔無法有效提高,政府有很多事情不就事務本身進行考量,而是著眼於政治利益與選票,都讓台灣的醫療品質越來越跟不上世界潮流。
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缺藥問題未解…健保署擬改革 縮短老藥年限
國內缺藥問題未解,衛福部日前宣示擴大「防缺藥中心」,將缺藥議題處理層級拉高到部級,並提出國人愛用原廠藥的解決方針,盼鼓勵國產學名藥增產,以防缺藥問題再現。健保署則擬改革給付超過15年的老藥,可望縮短老藥年限定義以增加國產學名藥競爭力。相關方案最快年底前提出。針對台灣的缺藥問題,健保改革學者、國立陽明交通大學衛生福利研究所教授黃文鴻指出,現行健保制度對原廠、學名藥無藥價差設計,無法誘導醫師、國人使用學名藥,「就好比民眾不論買進口車、國產車政府都全額補貼,那為什麼要用國產貨?」黃文鴻舉例,美國高達9成處方採用學名藥,但學名藥僅占健保總支付額不到2成,因此能保有多數經費給付新藥;台灣恰恰相反,有4成處方採用原廠藥,占健保總支付額7成以上,顯示多數健保資源都浪費在「專利過期的原廠藥」,導致新藥給付捉襟見肘。黃文鴻表示,國外新藥只要一過專利期,價格就會掉到4成,但台灣健保對專利期超過15年內的老藥卻還給付差額,國產學名藥無法與原廠藥競爭,若再加上各醫院採購時要求廠商提供的藥價差,國產學名藥幾乎無法生存。黃文鴻認為,政府應創造民眾使用學名藥的誘因,例如選擇學名藥是否可不用部分負擔?或使用原廠藥自付藥價差額;全面取消給付指示藥,讓藥局成為小病、輕症病患取得藥物的第一站等。健保署長石崇良回應,國內處方學名藥使用率過低,將全盤檢討藥價調整政策。過去健保收載15年內同成分、同劑量、同劑型的「三同」藥物,學名藥給付價僅原廠藥8折,會優先考慮修正,不排除縮短收載年限,或取消學名藥僅給付8折的規定。藥師公會全聯會副祕書長陳玉瑩則認為,台灣市場小,就算提高健保給付價也只能治標,長遠來看政府應想辦法幫業者打開國際市場,目前全國140多家國產藥廠都通過PIC/S GMP的高規格國際認證,如能協助業者開發海外市場,也有助於國產藥體質發展。
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30年最大缺藥潮2/薛瑞元稱「健保被原廠掐死」 醫嗆「1顆藥1毛錢」如乞丐價
面對30年來最大缺藥潮,食藥署建議民眾改用同成分的學名藥,有醫師反應患者用不慣學名藥時,衛福部長薛瑞元竟回「不改變觀念,健保會被原廠掐死」,有醫師諷刺回應「部長的意思是你遲早要用學名藥,不如現在開始用」,並po出胃藥Mgo健保價「1顆0.1元」,批評「不檢討乞丐價,怎一味怪國外原廠。」缺藥問題持續擴大,衛福部長薛瑞元表示,4月底前將成立「防缺藥中心」,蔡英文出席全國藥師公會全聯會春酒時也承諾,藥品通報機制已升級為藥品通報協調中心,讓醫院、藥局、診所間互相流通、支援,可以更即時流通藥物。但缺藥的事實擺在眼前,患者該怎麼辦?藥師公會建議可改用「三同」藥物,也就是同成分、同劑量、同劑型的藥物來替代;或是當藥局缺藥時,改到藥物較充足的大醫院領藥;最後若醫院也缺藥,再請醫師更改處方用藥。不過,藥物替代在現實層面有許多困難,藥師公會全聯會副發言人王明媛說,例如治療男性攝護腺肥大的「多適達」、或治療胃食道逆流的「艾胃逆服」,目前都無藥物可取代。若要請醫師更改處方用藥,也有其危險性。胸腔內科醫師蘇一峰表示,急救插管藥物Cisatracurium是「大白肺」(肺纖維化)患者的重要救命藥物,缺貨後健保署建議替換藥物為Rocuronium,這個藥物容易造成插管後癱瘓的副作用,他質疑「這樣台灣還算是醫療完善的國家嗎?」降膽固醇的明星藥物「立普妥」日前也缺貨,恐影響上百萬名三高患者,食藥署建議改用其他同成分的學名藥,有醫師抱怨「病人吃不慣」,卻遭衛福部長薛瑞元批評「醫界的人不該有這種迷思,否則健保會被原廠掐死」,此番言論也引發諸多批評。衛福部長薛瑞元(左)認為醫界不該對學名藥存有迷思,但有醫師認為重要的是選擇權,而不是被迫只能接受學名藥。(圖/周志龍攝)具有醫師背景的台灣基進北市黨部主委吳欣岱就表示,「我認為部長這樣說才是不妥的。」吳欣岱說,美國的FDA網站顯示,原廠藥(brand drug)和學名藥(generic drug)雖然同樣通過嚴格的機關檢核,無論是藥物成分和作用機轉都相同,但還是會有微小的差異,例如佐劑、身體的吸收效率等。吳欣岱說,實際的臨床經驗也發現,很多患者本來原廠藥吃得好好的,醫院換藥改成學名藥,血壓控制就不如以往穩定(當然或許相反的狀況也是有的),所以原廠藥與學名藥並非完全一模一樣。吳欣岱強調,她不是想打壓國產藥業,而是希望更多人能重視「選擇」的重要性,讓患者在一定的醫療知識基礎下,和醫師共同做出對自己健康更有利的選擇。但缺藥情況持續惡化,已經讓民眾難以有選擇權,蘇一峰怒嗆原因出在「乞丐藥價」,他在臉書po出胃藥Mgo的健保資料,價格竟然是1顆0.1元,也就是1毛錢,他怒問「這種價格不檢討,還怪國外原廠,連運費都付不出來,所以很多原廠藥只能退出台灣!」蘇一峰也以肺纖維化患者為例,證明原廠藥與學名藥的確有所不同,「去年一項蒐集8家醫學中心的研究顯示,使用原廠藥抗生素的治療成功率,是學名藥抗生素的3.77倍。」蘇一峰也諷刺薛瑞元「部長的意思是你遲早要用學名藥,不如現在開始用」。一位在學名藥廠工作的網友則在蘇一峰PO文下留言,「我認為要解釋清楚,學名藥沒有那麼糟糕,只有做『台灣健保藥市場』的學名藥才這麼糟,因為藥價低到可憐,根本不可能要求產品有多好!」