受試者
」 研究 睡眠 台股 臨床試驗 受試者
大腦塑膠微粒竟多到「可做湯匙」 研究證實停喝1飲品改善90%
日常生活中隨處可見塑膠製品，有不少容器更是使用塑膠製成，民眾很難避免使用。國外有一項最新研究指出，人類的大腦中含有大量塑膠微粒，有受試者腦中的塑膠微粒量多到可以製作出一支小湯匙；除此之外，有專家建議，只要停止喝瓶裝水就能有效減少攝取體內90%的塑膠微粒。根據外媒《每日郵報》報導，有一份刊登在《大腦科學》（Brain Medicine）期刊上的最新研究，發現2024年過世的民眾與2016年過世的民眾相比，大腦中含有的塑膠微粒含量高出約50％，其中有受試者腦中的塑膠微粒量多達7公克，足以製造出一支塑膠小湯匙，令研究人員嚇一跳。這項研究的共同作者、加拿大多羅多大學內科住院醫師布蘭登（Brandon Luu）表示，在日常生活中使用塑膠容器加熱食物、塑膠茶包等，都是人類體內塑膠微粒的來源之一；不過影響最深的其實是瓶裝水，研究中顯示，只要停止飲用瓶裝水，能減少攝取90%的塑膠微粒量，大約能從每年9萬顆減少至4千顆左右。研究中也發現，罹患失智症的患者大腦中的塑膠微粒含量比一般人高出3到5倍，推估塑膠微粒與神經退化疾病有某種關聯。而另一份發表在《自然醫學》（Nature Medicine）期刊上的研究指出，塑膠微粒進入人體後，不像普通毒素經由肝臟、腎臟分解再排出，反而會長久留在人體器官中；雖然尚未證實相關性，但有研究發現失智症與塑膠微粒有關，因此研究人員建議民眾少用塑膠製品，特別是停止飲用瓶裝水。
久坐太久害人變笨！ 醫示警：坐著4小時大腦老化2～4年
現代人長時間坐辦公室使用電腦，常常一坐就是幾小時。胸腔暨重症專科醫師黃軒就指出，科學研究顯示，久坐不僅影響身體健康，還可能加速大腦衰退，而一項針對中年人的研究也發現，久坐時間越長，大腦內側顳葉（MTL）體積越小，而這個區域便是掌管記憶力的重要部分，這意味著「你坐愈久，你會愈笨」。黃軒在臉書粉專「黃軒醫師 Dr. Ooi Hean」撰文道，現代人的生活方式，幾乎被「坐著」主導，吃飯、上班、追具、睡前滑手機都是「坐著」，但由於久坐時間太久，內側顳葉體積減少，這將使得記憶力下降，容易忘事，且專注力變差，學習效率降低，同時增加阿茲海默症風險，至於久坐如何影響大腦？黃軒說明，久坐會導致血液循環減緩，腦部供氧不足，進而影響思考與記憶；長時間缺乏活動，可能降低大腦中負責學習與記憶的神經連結，影響整體腦部功能；而一項發表於《英國醫學雜誌（BMJ）》的研究也指出，長期久坐與認知功能下降之間存在直接關聯。黃軒提到，英國一項實驗找來了15名上班族，讓他們分別經歷4小時不間斷久坐、每30分鐘走動2分鐘，以及每2小時站起來活動8分鐘。結果顯示，4小時久坐的受試者，大腦血流速度顯著下降，相當於大腦老化2～4年，但只要每30分鐘站起來動一動，這種影響幾乎可以完全逆轉，「簡單的一個小動作，就能拯救你的大腦」。對此，黃軒建議，如果想擺脫「久坐腦呆」，可以嘗試以下6種簡單方法：1、定時起身活動：設定提醒，每30分鐘就起身走動2分鐘，有助於維持大腦血流。2、能走就走：樓層不高時改走樓梯，或在辦公室裡來回走動，讓身體多一些活動機會。3、換小的水杯，多走幾趟：喝水是個好習慣，不妨用較小的杯子，喝完就起身去裝水，順便活動一下。4、邊講電話邊走動：與同事討論或接電話時，試著站起來走一走，不僅能增加活動量，還能讓思緒更清晰。5、飯後散步：午休時間不要只坐著滑手機，出去走走，幫助消化，也能讓腦袋清醒。6、站立式辦公桌：如果環境允許，嘗試站立式辦公桌，減少久坐時間，提升工作效率。
外送餐盒致命！醫警告：每週叫1次體內塑膠微粒驚人 增心血管風險
近年來外送流行，店家大多用塑膠餐盒裝食物。胸腔暨重症專科醫師黃軒表示，每週叫1到2次外賣，體內平均累積638種塑膠微粒，如果常接觸，還會讓心血管疾病風險增13%，甚至改變腸道菌群，導致發炎和氧化，最後心肌損傷。黃軒在臉書發文，研究發現，每週叫1到2次外賣的人，體內平均累積170到638種塑膠微粒，從2000名受試者發現，每週叫超過5次外賣者，「糞便中PET（聚酯）微粒含量是少用者的3.5倍。」黃軒說，「外賣使用這些塑膠容器盛裝熱食，會使其塑膠代謝產物，尿液中的雙酚A（bisphenol A,BPA）濃度上升2-4倍。」，高頻率接觸塑料產品，心血管疾病風險增13%。黃軒表示，據動物實驗顯示，長期碰外賣盒也會改變腸道菌群，引發發炎反應和氧化反應，最後產生心肌損傷和心血管疾病，「市售外賣餐盒，多採用聚丙烯（PP）或聚苯乙烯（PS）材質。當接觸高溫食物（超過70°C）時，其表面結構會發生變化。實驗顯示，盛裝熱湯或油炸食品15分鐘後，單個餐盒可釋放超過250億個奈米級塑膠微粒。這些微粒的直徑小於人類頭髮的1/70，能輕易穿透生物屏障。」黃軒建議，避免用一次性塑膠餐盒，改用玻璃、不鏽鋼環保餐盒等，或是選PP（聚丙烯）5號塑膠，相對耐熱，較不易釋放塑膠微粒。不過黃軒強調，最有效的還是禁常叫外賣，選擇自己煮，「別讓外賣餐盒的塑膠成為你的『隱形餐點』！外賣文化雖然方便，但塑膠微粒的健康風險不容忽視。長期攝入可能影響腸道、代謝、內分泌，甚至提高癌症風險。」
吃完正餐「還想吃甜點？」 研究顯示：攝取熱量是原來6倍
許多人即使剛吃過豐盛大餐，但面對甜點仍能找到「吃甜點的空間」，對此，最新研究也發現，這和人們大腦中的特定機制有關係，「攝取的熱量竟是原來的六倍」。根據《每日郵報》的報導，德國馬克斯普朗克代謝研究所的一項最新研究發現，大腦中的特定機制在我們吃飽後不僅會產生飽足感，還會強烈渴望糖分。該研究表明，一組名為POMC神經元的腦細胞在攝取糖分時會被激活，進而產生讓人愉悅的內啡肽，使甜食更具吸引力。科學家透過老鼠實驗發現，當老鼠吃飽後，再次面對普通食物時，幾乎不會進食。但如果提供高糖食物，它們攝取的熱量竟是原來的六倍。此外，研究發現，當老鼠攝取糖分時，大腦中的室旁丘腦（PVT）會被激活，進一步驅動其對糖的渴望。進一步實驗顯示，當阻止POMC神經元釋放內啡肽時，老鼠在吃飽後便不會再攝取過量糖分。這表明，人類對甜食的渴望可能源於類似的大腦機制。研究人員對30名受試者進行MRI掃描，發現他們在飲用含糖飲料後，大腦的PVT區域與POMC神經元的活動模式與老鼠相似，這可能解釋了為何人們即使已經吃飽，仍然無法抗拒甜點的誘惑。研究人員指出，已知的一種名為「納曲酮-安非他酮」的藥物可抑制這類大腦活動，幫助減少糖分攝取並控制體重。未來可能會有更精確的藥物，針對與餐後糖渴望相關的特定腦區，減少副作用。該研究的資深作者亨寧芬斯勞博士表示：「甜食的吸引力是暴飲暴食與肥胖的關鍵因素之一，更深入了解這一現象，有助於未來開發更有效的減重策略。」研究人員計劃進一步追蹤人類在吃完正餐後的甜點攝取行為，並探討這些腦細胞是否在零食攝取過程中也發揮作用，這項研究已發表在《科學》雜誌上。
退出WHO後川普政府凍結補助資金 多項疫苗研發被迫中止
美國總統川普政府下令凍結美國政府資助的全球衛生計畫，該決定已導致多項關鍵研究擱淺，影響遍及瘧疾疫苗、愛滋病預防等公共衛生研究，專家警告此舉將讓全球衛生進步倒退數年。MVDP目標是開發更有效的第二代疫苗，減少瘧疾對漠南非洲兒童的影響。計畫原定資助美國約翰霍普金斯大學及英國牛津大學在內的跨國研究團隊，以改善2024年推出的兩款疫苗，使其更具效力與持久性。在川普政府下令凍結相關資金後，參與計畫多年的一名學者表示，資金中斷不僅影響疫苗研發，還可能巨大的安全隱患，因為MVDP的計畫通常是首次進行人體實驗，研究人員「有責任追蹤參與者，確保他們的安全」。根據官方聲明，補助資金凍結的初始期限為 90 天，政府將在此期間進行審查。多位公共衛生領域的專家對此發出質疑，因為衛生機構多名高層官員已遭解雇，美國政府目前缺乏足夠的專業人力來執行審查。智庫「全球發展中心」（Center for Global Development）資深政策分析師德雷克（Tom Drake）指出，這項決策對全球衛生研究的影響雖不如對人道救援行動的影響直接，但後果同樣嚴重。他表示：「開發瘧疾疫苗是全球衛生領域一大成就，如今資金遭凍結，即使其他資助者試圖填補缺口，也難免影響其他研究計畫」。除了瘧疾疫苗，全球愛滋病防治研究也受到嚴重影響。國際愛滋學會（International AIDS Society）候任主席恩古雷（Kenneth Ngure）表示，全球範圍內針對愛滋病預防方法（包括注射藥物和陰道環）的研究團隊已遭下令停工。他強調，即使研究在90天後恢復進行，也將造成「不可逆轉的損失」。恩古雷警告：「這就像在高速公路上行駛時突然踩下緊急煞車，很多事情都會出錯」。由於受試者無法在研究場合外取得特定藥物，實驗中止後無法繼續服藥，一旦體內藥物濃度降低至保護門檻以下，不僅他們更容易感染病毒，也可能導致病毒產生抗藥性，甚至促成抗藥性病毒的擴散。恩古雷補充說，許多已完成的研究即將進行數據分析，如今卻被迫擱置。「這對研究參與者來說是一種倫理上的責任。完成一項研究後，有義務確保它的結果公諸於世且惠及世人」。他敦促美國政府重新考慮此決策，並強調：「我們已經在愛滋病防治方面取得巨大進展，但這一決定可能讓我們的努力付諸東流，使疫情控制倒退數年甚至數十年。」在南非，受影響的不僅是疫苗和愛滋病研究。開普敦大學的奇巴萊（Kelly Chibale）教授表示，他們建立當地生產抗逆轉錄病毒藥物活性成分的計畫也面臨危機。團隊被迫緊急尋找其他融資方式，否則成員離職後計畫將難以持續。面對外界批評，美國國務院發言人強調，美國政府仍將提供「拯救生命的人道主義援助」，並提到1月29日發布的相關豁免聲明。然而，許多專家認為，這些援助未必能夠彌補研究經費凍結造成的損失，尤其是在愛滋病、瘧疾及其他傳染病防治領域。
小心！專家示警「長期吃」這類食品 老人癡呆風險大增88%
近年來越來越多的研究顯示，飲食習慣與健康之間存在密切關聯，不當的飲食方式可能會引發身體炎症，甚至增加患上阿爾茨海默病的風險。日前發表於《阿爾茨海默病與癡呆症》雜誌的一項研究揭示，長期攝入促炎食物會顯著提升老年癡呆的發病率。根據外媒《光明網》的報導，這項研究長達22.3年，針對1487名受試者進行了跟蹤調查，結果顯示，與膳食炎症指數（DII）得分最低的人相比，那些得分最高的人患癡呆症的風險上升了84%，罹患阿爾茨海默病的風險則提高了88%。在這段研究期間，共有246名參與者被診斷出患有癡呆症，其中187人確診為阿爾茨海默病。這項研究的結果表明，飲食對於神經退行性疾病的影響不容忽視。促炎飲食已被證實與多種慢性疾病相關，包括肥胖、2型糖尿病、心血管疾病等。從膳食炎症指數評估來看，紅肉、加工肉類、高糖食物、反式脂肪及油炸食品均屬於促炎食物。然而這些食物卻是許多人日常飲食的重要組成部分。例如，紅肉如豬肉、牛肉、羊肉攝入過量會促進體內炎症反應，進而增加肥胖和結直腸癌的風險。加工肉類，如火腿、培根等，因為在生產過程中產生有害物質，會提升人體的氧化應激水平。高糖食物則可能擾亂腸道菌群環境，誘發慢性炎症。此外，反式脂肪與高溫油炸食品也是促炎飲食的代表，它們不僅會導致體內炎症反應，還可能提高心血管疾病的風險。面對促炎飲食帶來的健康風險，如何通過飲食調整來降低身體的炎症水平，成為學界與公眾關注的焦點。中國抗癌協會腫瘤營養專業委員會等多個機構於2023年聯合發布的《抗炎飲食預防腫瘤的專家共識》指出，抗炎飲食能夠有效減少身體炎症，對預防多種疾病具有積極作用。專家建議，在主食選擇上應多攝取全谷物，如糙米、燕麥、黑米等，這些食物不僅能提供豐富的營養，還有助於維持穩定的血糖水平。在油脂攝取方面，應優先選擇富含不飽和脂肪的食物，如三文魚、核桃、橄欖油等，以幫助形成良好的抗炎內環境。肉類方面，則應以魚類、家禽、雞蛋、大豆製品等優質蛋白為主，並儘量減少加工肉類的攝取。新鮮的蔬果應成為日常飲食的重點，蔬菜與水果應占總食物攝取量的三分之二。這些食物富含維生素與礦物質，能有效降低機體的炎症標誌物，並對新陳代謝產生積極影響。例如β-胡蘿蔔素、維生素A、B6、C、D、E，以及鋅和鎂等微量元素都具有抗炎特性。除此之外，適量飲用綠茶或紅茶也是一種良好的抗炎方式，因為茶葉中的多酚類化合物能夠抑制炎症反應，甚至被證實對多種癌症有預防作用。從最新的研究結果來看，飲食模式對於健康影響深遠，尤其是在預防癡呆症和其他慢性疾病方面具有關鍵作用。專家呼籲大眾提高飲食意識，減少促炎食物的攝取，並積極採取抗炎飲食習慣，為健康長壽奠定堅實基礎。
馬斯克人腦晶片植入三受試者 麥肯錫：2030年市場規模估400億美元
全球首富伊隆·馬斯克（Elon Musk）旗下腦機接口公司Neuralink 11日宣布，已將晶片植入第三名受試者體內，均運行良好。馬斯克表示，該公司計劃在2025年再植入約20至30例。根據外媒報導，在CES 2025期間的專訪中，馬斯克表示，Neuralink的第一代產品主要針對那些失去了大腦與身體連接能力的患者。就像著名物理學家史蒂芬·霍金一樣，如果能夠以正常人的速度，甚至更快的速度進行交流，將是一個突破性的改變。而關於Neuralink的下一個研究方向，將幫助視障人士、完全失去雙眼或視神經受損，甚至是先天性失明的人，通過直接與大腦視覺皮層連接來幫助他們重獲視覺。腦機接口利用腦內的生物電波直接操控外部設備，或以外部刺激調控腦的活動，從而增強、改善和延伸大腦功能的技術。當前，全球腦機接口產業正處於快速發展階段，吸引了大量科技公司、醫療機構、學術研究機構和政府部門的高度關注。根據麥肯錫預測，腦機接口在醫療應用市場規模有望在2030年達到400億美元，並於2040年達到1450億美元。其中，以中樞神經系統疾病治療爲主的嚴肅醫療在2030年預計爲150億美元，2040年爲850億美元；以情緒評估與干預爲主的消費醫療在2030年預計爲250億美元，2040年爲600億美元。
彰化教授伸狼爪捏女學生大腿 嘴硬不認罪判5月確定
彰化某大學王姓教授2021年3月間，藉廠商到校指導使用儀器時伸出狼爪，捏了擔任受試者的女學生左大腿內側，女學生向他人哭訴揭露此事。彰化地方法院一審依性騷擾罪判王5月有期徒刑，檢方與被害人上訴，二審認為原審判妥適，駁回上訴，判處5月徒刑確定。判決指出，王姓教授2021年3月間在學校防護室時，見廠商到校指導使用儀器，女學生坐在防護室的治療床上等待。王竟假裝詢問女學生腿是否會酸？並趁其來不及抗拒，伸出狼爪捏了穿著短褲的女學生左大腿內側。為避免影響實習成績，女學生等課程結束且成績出爐，才向楊姓助理教授等3人揭露此事並報案。王男否認性騷擾更辯稱，當時在其他教室上課，未到防護室，沒有任何碰觸或騷擾。但彰化地院審理時，女學生陳述遭性騷擾經過時情緒低落、哭泣，甚至於案發2年7個月後仍當庭哭泣，可見女學生存在相應的創傷反應，加上多位證人供述及相關證據，認定女學生說詞可採信。一審法官認為，王姓教授為人師表，在其專業領域對身體會有不可避免碰觸，應對身體界線分際更審慎明確，卻為滿足私慾騷擾女學生，且犯後矢口否認、未與女學生和解，依性騷擾罪判處王姓教授有期徒刑5月。案經上訴，台中高分院認為，原審判決時已就新舊法適用予以比較，並於量刑時就被告之職業、與甲女間身分關係、犯後否認犯行，且未與甲女和解之犯後態度均具體敘明審酌，對被告科處有期徒刑5月尚屬妥適，駁回上訴，判處5月徒刑確定。
西班牙人愛抽菸、習慣晚吃…卻比台人長壽！ 醫曝「1飲食關鍵」
西班牙人愛抽菸、晚餐習慣到晚上10點才吃，但卻擁有全球數一數二的長壽紀錄，平均壽命甚至比我國還要高。對此，減重專科醫師蕭捷健也分享自己在西班牙旅遊的觀察，點出長壽關鍵可能不在「什麼時候吃」，而是「吃什麼」。蕭捷健近日在臉書粉專發文指出，這幾天在西班牙走走，發現路上的人普遍都很苗條，他為此查了一下，發現西班牙肥胖率只有17至20%，遠低於美國的42%。而且，西班牙人的平均壽命也相當令人驚豔：男性的平均壽命為81歲，女性則達到86歲，完全高於台灣男性的78歲、女性的84歲，「這告訴我們：什麼時候吃可能沒那麼重要，吃什麼才是關鍵。」他覺得差最多的，就是西班牙食物雖然油，但幾乎都是橄欖油，而且加工食品很少，以原型食物居多，「吃對油，代謝提高，很多人減重時習慣算熱量，但同樣是脂肪，不同種類對代謝的影響完全不一樣。」蕭捷健指出，美國佛蒙特大學的研究顯示，當以橄欖油取代奶油、肥肉等飽和脂肪後，他們的活動力提高了 12%至15%，靜態時的能量消耗增加了3%至4.5%，「代謝這樣可是提高不少耶！而且受試者的心情也更穩定，這可能是腸子發炎指數降低，透過長腦軸影響到大腦。」蕭捷健也援引西班牙發表在《新英格蘭醫學期刊》的研究，追蹤了7447名55至80歲的心血管高風險者，結果發現：低脂飲食組的心血管疾病發生率是4.4%，而地中海飲食＋堅果組只有3.4%，「吃對油，心血管疾病會降低將近23%，這簡直就是藥物等級的效果。」相反地，吃錯油的影響可能更嚴重。蕭捷健透過瑞典烏普薩拉大學的實驗發現，若每天攝取含高飽和脂肪（如棕櫚油）的食物，短短7週內內臟脂肪便會增加2倍，肝臟脂肪也會顯著上升；反觀攝取多元不飽和脂肪的族群，不僅肌肉量增加近3倍，內臟脂肪還不會增加，「我在想，以後乾脆去常吃的鐵板燒，擺一罐我專用的橄欖油或酪梨油好了。」
防癌還能降血壓！醫揭「花椰菜」益處：效果可觀
十字花科蔬菜以其防癌功效廣為人知，但近期一項澳洲研究發現，這類蔬菜對高血壓患者也有顯著益處，降血壓效果優於根莖瓜果類蔬菜，尤其在白天食用，效果更加明顯。急診醫師張適恆於其YouTube頻道分享該研究成果。張適恆解釋，研究對象為年齡平均68歲、收縮壓在120至160毫米汞柱之間的輕微高血壓患者。受試者被隨機分為兩組，一組每天飲用由十字花科蔬菜製成的湯，另一組則飲用根莖瓜果類蔬菜湯。所有受試者在測試期間均不知研究目的是觀察血壓變化，以確保結果不受心理因素干擾。研究所使用的十字花科蔬菜湯，由40%綠花椰菜、25%白花椰菜、25%高麗菜及10%羽衣甘藍組成；根莖瓜果類蔬菜湯則由40%馬鈴薯、30%南瓜、20%紅蘿蔔及10%地瓜製成。受試者每天需飲用兩碗指定蔬菜湯。結果顯示，十字花科蔬菜組在收縮壓平均下降2.5毫米汞柱，較根莖瓜果組顯著。若在白天食用，降壓幅度更可達3.6毫米汞柱。張適恆強調，雖然降幅看似不大，但對照藥物降壓效果來看，十字花科蔬菜的降壓效果已屬可觀。他指出，高血壓患者常透過藥物治療將收縮壓降低約10毫米汞柱，而十字花科蔬菜作為日常食材，能提供不依賴藥物的血壓改善方案，尤其在對比已知含豐富鉀、鎂等降壓礦物質的根莖瓜果類蔬菜時，十字花科蔬菜的表現更加突出。張適恆建議，高血壓患者不妨多將綠花椰菜、白花椰菜、高麗菜及羽衣甘藍等十字花科蔬菜納入日常飲食中，尤其在白天食用，或許能有效助益血壓控制。他也提醒，蔬菜湯的食材比例也可依個人需求調整，以方便持續食用。
新藥解盲兩樣情！康霈跳空漲停重登股后 順藥大股東砸錢救火止跌回升
台股12日收在23,046.80點，上漲了143.17點，漲幅達0.63％；其中，友華漲幅達10％居本日排行榜之冠，緊跟在後的是昨晚公布局部降脂新藥CBL-514美澳臨床二期試驗解盲達標的康霈，股價飛漲了52元、高達9.98％，跳空漲停573元，重登生技新藥股股后。相對順藥在11月29日宣布治療急性缺血性腦中風新藥LT3001，第二期臨床試驗結果數據達初步療效的訊息，卻未受投資人買單，股價大跌40％多，讓大股東晟德製藥宣布10日起砸10億元買回順藥股票，股價雖止跌回升，今天股價收在193.5元，上漲了3.00元，漲幅達1.57％。二家新藥股解盲消息公布之後，投資人給予兩極化反應，市場熱議其一關鍵是在於所公布的「P值」，是否有清楚揭露受試者、安慰組的療效差異的數據，以及療效效果的說明。康霈生技11日晚間正式公布其505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑用於局部減脂之Phase 2b臨床試驗(CBL-0204 Phase 2b)最終統計結果。康霈也將於後續召開線上法說會，詳細說明該試驗臨床試驗數據與成果。其中，在具有治療前與至少一次治療後數據的受試者(FAS)中，臨床試驗主持醫師以腹部脂肪堆積等級量表(CR-AFRS, Clinician Reported -Abdominal Fat Rating Scale)評估，76.7%的受試者經CBL-514治療後可顯著改善至少1個等級，對比安慰劑組之18.9%，療效達統計上顯著差異（p=0.00004），本試驗主要療效指標成功達標，且整體藥物安全性與耐受度表現良好。(符合試驗規範之受試者Per-Protocol：81.8%的CBL-514用藥受試者改善至少一個等級之CR-AFRS。)在此試驗告捷後，CBL-514可望於2025年進入全球多國多中心三期樞紐臨床試驗(Pivotal Phase 3 Study)，將有機會成為全球第一個可用於大範圍局部減脂的新藥。該試驗次要療效指標之FAS統計結果顯示，最後一次治療後12週，試驗主持醫師評估中，32.0%的CBL-514用藥受試者改善至少二個等級之CR-AFRS，顯著高於安慰劑組的 0%（p=0.00122）。最後一次治療後12週，受試者自我評估中，76.7%的CBL-514用藥受試者改善至少一個等級之PR-AFRS，顯著高於安慰劑組的19.4%（p=0.00004）。(符合試驗規範之受試者Per-Protocol：81.8%的CBL-514用藥受試者改善至少一個等級之PR-AFRS。最後一次治療後4週，50%的CBL-514用藥受試者腹部皮下脂肪體積減少至少20%，顯著高於安慰劑組的 0%（p< 0.00001）。最後一次治療後4週，與安慰劑組相比，CBL-514組腹部皮下脂肪厚度可減少27.1%（95% CI: -32.3%, -21.8%, p< 0.00001），療效達到統計上顯著差異。58.8% 的CBL-514組受試者僅需接受一次治療，即可達到至少一個CR-AFRS等級的改善。安全性方面，受試者完成至多4次CBL-514療程後的整體安全性與耐受度良好，主要不良事件為常見的輕度和中度的注射部位反應(injection site reaction)。
睡眠時間不規律睡滿8小時也沒用 恐增罹患中風、心臟病機率
長期熬夜、睡眠不足會給身體帶來諸多傷害，除了疲累、精神難以集中外，也會造成內分泌失調、免疫力下降，更會提高罹患心血管疾病的風險。充足的睡眠會增進身體健康，然而國外最新研究卻指出，即便睡滿八小時，如果入睡和起床時間不規律，中風、心臟病發作和心臟衰竭的風險仍會增加。睡眠時間不規律 中風、心臟病風險增26%綜合外媒報導，這篇研究發表在英國知名期刊《流行病學與社區健康期刊》（Journal of Epidemiology & Community Health），以便攜式追蹤器連續7天追蹤72,269名年齡介於40歲至79歲之間、未經歷重大心血管不良事件的受試者，評估其睡眠模式，並計算睡眠規律性指數（Sleep Regularity Index，SRI），再依照分數將受試者分為睡眠不規律組、規律睡眠組和中度睡眠不規律組。隨後研究團隊對受試者進行了長達八年的追蹤，研究結果發現，與睡眠規律者相比，睡眠不規律者罹患中風、心臟衰竭或心臟病的風險高出26%，中度睡眠不規律者則是高出8%。專家建議，18至64歲的人每晚應睡7至9小時，65歲以上則每晚應睡7至8小時，研究人員也指出，有61%規律睡眠者能達到建議睡眠時間，高於不規律睡眠者的48%。但即使睡眠充足，不規律睡眠者中風和心臟病的風險仍然較高；相較之下，中度睡眠不規律的人如果獲得充足睡眠，風險就會降低。晚睡一小時就是不規律！專家：週末補眠也沒用不過，研究人員也強調，這是一項觀察性研究，因此無法確定因果關係，但研究結果仍表明，無論是否達到建議睡眠時間，不規律的睡眠與成年人發生心血管不良事件的風險密切相關。該研究的主要作者、渥太華大學兒科教授Jean-Philippe Chaput表示，每天晚上的入睡時間和每天早上的起床時間，相差超過一個小時代表睡眠不規律，應控制在30分鐘之內。Chaput也提醒民眾不要依賴週末補眠，雖然週末額外的睡眠可以暫時改善情緒和認知功能，但無法完全消除平日睡眠不足的傷害，不規律的睡眠模式會打亂生理時鐘節奏，並導致肥胖、糖尿病和心臟病等長期健康風險。睡好睡滿最重要 專家授「8招」助維持規律睡眠根據國外醫藥媒體《Healthline》的報導，史丹佛大學醫學院睡眠醫學部臨床副教授Scott Kutscher提供了維持規律睡眠的方法：設定鬧鐘提醒睡覺時間每天在睡前做相同的事情，打造一套例行睡前放鬆程序避免過多攝取咖啡因避免睡前吃重口味的食物限制睡前使用電子產品減少噪音讓臥室保持黑暗、安靜和涼爽Kutscher也提醒，即使如輪班工作者無法保持規律的睡眠，也要盡可能讓睡眠時間表重疊；如果發現自己可能有睡眠障礙，應及時尋求醫療協助。
順藥連吞5根跌停板、晟德也跟跌 三點緊急說明未公布試驗數據原因
晟德（4123）和旗下的順藥（6535）11月29日起才因公布新藥LT3001臨床結果，符合重大資訊標準，二檔股票停牌暫停交易，各分別收在50.6元、361.0元；12月2日起恢復交易，順藥卻連著五天苦吞跌停板，本周跌幅40.7％，交易總量約3591張。順藥6日收在214元，單日跌幅達9.89%，成交量158張，一周以來股價下跌147元，；晟德今收在43.65元，下跌0.65元，跌幅達1.47％，交易量 2,885張；一周以來股價下跌6.95元，周跌幅為13.7％。晟德順天醫藥生技（6535）於11月29日公布，根據中國大陸授權合作夥伴上海醫藥公司公告，治療急性缺血性腦中風新藥LT3001，第二期臨床試驗結果數據達初步療效；未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談，加速全球開發計劃的進展。股價卻未因該項臨床試驗公布結果相對反應，順藥也發布重訊就投資人關注順藥公司授權中國夥伴上海醫藥於中國執行之二期臨床試驗解盲結果未揭露試驗數據、公告P值以及未來試驗數據的發表計畫，進一步予以說明三點。首先就「關於試驗數據揭露說明」，順藥表示，公司尚未取得上海醫藥提供的完整臨床試驗報告，目前僅掌握試驗數據資料。由於中國地區授權上海醫藥進行相關業務，公告內容需與上海醫藥公告一致。試驗數據的所有權歸屬於上海醫藥，因其商業考量，尚未同意揭露相關資訊。因此，在未獲上海醫藥同意的情況下，本公司無法擅自公開試驗數據。有鑑於此，本公司已於接獲上海醫藥試驗結果，立即依據上海醫藥通知與公告內容，召開重大訊息記者會以及法人說明會揭露訊息。未來亦將依上藥規劃與通知，公告相關詳細數據。在「未公告P值的原因說明」，順藥表示，本試驗為本公司首次進行多劑量第二期劑量探索研究，旨在評估藥物的安全性及探索有效劑量，主要目標為確認試驗藥物的耐受性及劑量範圍，試驗結果已達成設定目標並顯示良好耐受性。由於第二期試驗以探索性研究為主，依據藥品優良臨床試驗規範以及本試驗之統計分析計畫書，本試驗對於療效部分並未定統計假設，故無對應之療效統計 P 值，以符合國際相關法規規範。LT3001 作為全新作用機轉的新分子藥物，其與對照組在療效指標上的差異於試驗前屬未知，因此試驗設計未包含 P 值分析。為進一步探索相關療效，本公司正積極著手規劃第三期臨床試驗，以確定療效及對應的統計顯著性，並作為支持藥證申請的重要數據參考。在「未來試驗數據發表計畫說明」部分，順藥指出，未來試驗數據的發表計畫，將依上海醫藥的規劃進行。本公司雖因上海醫藥的綜合考量而未能即時公告試驗數據結果，但此情況不影響後續開發計畫的進行。本次試驗結果為支持未來開發的關鍵數據，順藥將依據現階段中國二期臨床試驗與多國多中心二期臨床試驗結果，綜合評估，審慎規劃三期臨床試驗之進行，此試驗結果之價值與運用並不受公告與否影響。順藥表示，傳統溶栓藥 rt-PA 因出血風險，僅限於中風後 4.5 小時內使用，治療時間窗極短，最新數據顯示 LT3001 對中風發作後達 24 小時內病患，展現改善神經功能潛能，且不增加出血風險，有機會顛覆黃金 4.5 小時定律，改寫中風治療史。順天醫藥生技股份有限公司根據中國授權合作夥伴上海醫藥公司之公告宣佈，LT3001在中國進行的二期臨床試驗結果，給予反應。此臨床試驗由上海醫藥在中國執行並順利完成，針對急性缺血性腦中風患者給予LT3001，評估其安全性和有效性，為後續的臨床開發提供關鍵數據支援。該臨床試驗設計於中國執行，為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的二期臨床研究，總共納入300名急性缺血性腦中風患者。主要目的是評估多次給予LT3001後的安全性，包括首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率，包括首次給藥後3天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例數及發生率。次要目的是評估使用該藥物治療後第90天之日常生活功能改善，以功能評估量表(mRS)達到 0-1的比例做為評估指標。試驗結果安全性方面顯示，LT3001注射液總體安全耐受性良好。首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率在高劑量LT3001組、低劑量LT3001組和安慰劑組類似，且絕大多數為輕中度。三組均未發生症狀性顱內出血，僅3例受試者發生無症狀性顱內出血，且均發生在安慰劑組。療效指標方面，LT3001注射液在治療後第90天mRS達到 0-1的受試者比例上顯示出了初步療效。
淚控台師大強採血施壓封口 陳培瑜偕受害者出面要教育部交代
民進黨立委陳培瑜3日表示，台師大近期爆出足球教練對學生要求採血，不從者遭要脅恐無法畢業一案，教育部務必介入調查。全名國立台灣師範大學的台師大近期爆出學校足球教練爭議行為，竟在寒暑假期間要求選手，必須配合教練與教練友好的研究教授，進行實驗長達數年之久，期間會針對學生採血，若學生若不配合抽血，竟出言要脅扣留畢業學分，形同學生無法取得學位，引發爭議。對此，陳培瑜偕同人本教育基金會、女足球員工會、台師大學生代表會、師大女足運科實驗研究倫理事件的當事學生，3日上午在立法院共同召開「針的假不了師大面對爭議應以學生保護優先而非師師相護發言」記者會。陳培瑜指出，11月底自己在立法院教育文化委員會揭發，國科會「精準運科計畫」出現部分受試者遭違背意願採血，進行抽血侵入性醫療行為者，部分甚至根本沒有醫事執照，更扯的是，要給受試者的受試補助竟被要求回捐，實在太欺負人。她說，目前已有十多名同學願意具名指認相關狀況，並且有實驗進行的影片在場同學指控，問題爆發後，又出現教練個別約談球員、助理教練於群組中「串供」，本該輔導學生生活的專責導師，還在群組中要求同學「導正媒體報導」給予平衡說法，這些作為都加深了學生的恐懼。陳培瑜痛批，教育部作為高教主管機關，擺爛放任台師大校方繼續以這種作法殘害，血淋淋地造成二度傷害。台師大則發聲明稿表示暫停教練職務，並重新安排訓練分組；針對學生控訴，則會成立調查小組，進行霸凌指控調查，但對於事發後是否有師長主導「串供」，台師大沒有回應。
順藥報喜 腦中風新藥大陸二期臨床試驗成功
晟德（4123）旗下的順天醫藥生技（6535）29日公布，根據中國大陸授權合作夥伴上海醫藥公司公告，治療急性缺血性腦中風新藥LT3001，第二期臨床試驗結果數據達初步療效；未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談，加速全球開發計劃的進展。晟德和順藥因公布新藥LT3001臨床結果，符合重大資訊標準，28日起股票停牌、暫停交易。截至收盤，晟德、順藥分別收50.6元、361.0元。展望後市，因法說會報喜下週股價望見紅收高。新藥解盲成功，將為全球中風治療領域帶來革命性突破。順藥總經理葉聖文在法說會上表示：「全球每4人就有1人中風，很小的血栓就會造成全身很大的傷害，但打通血管的手段30年來只有2個，使用靜脈血栓溶劑蛋白藥有出血風險，就算利用影像拿出血栓，不到一半的病人能恢復生活正常。」順藥表示，傳統溶栓藥 rt-PA 因出血風險，僅限於中風後 4.5 小時內使用，治療時間窗極短，最新數據顯示 LT3001 對中風發作後達 24 小時內病患，展現改善神經功能潛能，且不增加出血風險，有機會顛覆黃金 4.5 小時定律，改寫中風治療史。順藥在中國展開第二期臨床試驗，為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的II期臨床研究，共納入300名急性缺血性腦中風患者。主要評估多次給予LT3001後的安全性和有效性，包括首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率，包括首次給藥後三天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例數及發生率。次要目的是評估使用該藥物治療後第90天之日常生活功能改善，以功能評估量表（MRS）達到0-1的比例做為評估指標。試驗結果顯示安全耐受性良好，為 LT3001 在急性缺血性腦中風領域的後續開發奠定關鍵數據支持。
仁新白血病新藥獲FDA快速審查認定 董座：加速推進具潛力療法
仁新醫藥（6696）27日公告，旗下治療急性骨髓性白血病之新藥LBS-007獲美國食品藥物管理局（FDA）授予快速審查認定（Fast Track Designation），這是目前台灣第一家新藥公司取得的急性白血病快速審查認定，董事長林雨新博士表示，此認定為推進LBS-007具潛力的療法提供了加速途徑。仁新今天收盤價140.00元，下跌12.17元，跌幅達8.00％。仁新醫藥於2022年4月底由子公司Belite Bio（那斯達克股票交易代碼：BLTE）以每一單位發行價位6美元在那斯達克掛牌，目前股價來到64.02美元，下跌11.32美元，跌幅達15.03％。仁新指出，根據此項認定，LBS-007可獲得與美國FDA更頻繁的會議與書面溝通諮詢，在符合美國FDA相關條件下，將可再獲得加速核准（Accelerated Approval）與優先審查（Priority Review），並可在執行臨床三期試驗期間，透過滾動式審查（Rolling Review），先行提交新藥查驗登記申請（NDA）所需相關文件供審，除有助於加速未來美國藥證申請與審查之時程，亦有利於藥物及早上市。仁新總經理王正琪博士表示，在LBS-007臨床一期劑量遞增試驗中，目前所有劑量給藥的受試者都並未發生確定或極有可能相關的不良反應（Definitely or Probably Related Adverse Effects），這顯示出LBS-007的安全性及耐受性良好，將為急性白血病患者帶來治療的新希望。LBS-007先前已取得FDA授予急性淋巴性白血病（Acute Lymphocytic Leukemia, ALL）與急性骨髓性白血病（Acute Myeloid Leukemia, AML）孤兒藥資格認證，仁新也將藉由法規優勢為全球急性白血病病患加速藥物的開發及上市。
寒冬吃薑好處多多 專業醫：降血糖、預防癌症與失智症
隨著天氣日漸轉涼，薑茶、薑母鴨等怯寒料理也開始出現在民眾的生活中。而肝膽腸胃科醫師蕭敦仁在「健康好生活」節目中透露，薑除了有活血暖身的效果外，當中還含有薑油醇等多種珍貴的植化素，對人體健康有著許多好處。根據媒體報導指出，蕭敦仁醫師在節目上表示，根據伊朗的研究發現，吃薑可以有效降低膽固醇、血糖水平。而印度科學家也發現，薑中的某些成分可以誘導癌細胞自然凋亡，對預防癌症有著一定的幫助。除此之外，美國學者曾讓常運動的受試者連續服用薑粉11天，結果發現薑粉能夠緩解運動帶來的疼痛感。而泰國一項長期追蹤研究則顯示，長期攝取薑粉似乎對預防阿茲海默症（Alzheimer's disease）有一定的效果。蕭敦仁醫師解釋，薑之所以對健康有如此多的助益，主要是因為它含有４種珍貴的植化素，分別是薑辣素、薑油醇、薑油酮和薑烯酚。這些物質具有抗氧化、抗癌、暖身、提升免疫力、助消化、降血壓、預防心血管疾病、抗發炎、提高代謝等多重功效。蕭敦仁醫師表示，薑對人體的六大益處，分別是降低膽固醇、防癌、抵抗感染、降血糖、減輕肌肉疼痛與痠痛、預防阿茲海默症。但蕭敦仁醫師也提醒，雖然薑有諸多好處，但每個人的體質不同，在使用之前還是要諮詢醫師的意見，以免出現不良反應。
藥華藥完成ET全球三期臨床試驗明年初解盲 林國鐘：盼造福罕見血癌患者
藥華藥（6446）今天（12日）宣布旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）之原發性血小板過多症（ET）全球多國多中心第三期臨床試驗（簡稱SURPASS ET）的最後一位受試者完成試驗，預計2025年初取得並公布評估指標之統計結果；之後將準備送件申請臺灣、美國、日本、韓國及中國大陸等多國ET藥證，有望成為未來營運加速成長的第二引擎。藥華藥今天以622元作收，下跌12.00元，跌幅達1.89％。10月營收9.1億元，年增67％，10月營收以罕見血癌新藥Ropeg的美國銷售為主，美國及日本市場業績持續成長。2024年累計營收已達75.9億元，年增89.40％。藥華藥執行長林國鐘表示，美國FDA自1997年以來已有20多年未批准治療ET的新藥上市，FDA正式批准Ropeg進行用於治療ET的第三期臨床試驗已令人十分振奮，如今完成試驗更是達成一重大里程碑。Ropeg已讓全球許多PV患者受惠，同時擁有持續擴展用於更多適應症的可能性，我們有信心Ropeg可以造福更多MPN患者。Ropeg 為藥華藥自行研發生產之新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球約40個國家核准用於成人真性紅血球增多症（PV）患者，包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場。ET與PV同為骨髓增生性腫瘤（MPN），病人數亦相近。目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治（HU），但研究顯示，2成ET 患者對HU不耐受或產生耐藥性；第二線用藥則是安閣靈（Anagrelide），也是唯一獲FDA核准的ET用藥，用於HU無效或無法忍受其副作用的病患。因Ropeg用於PV的臨床試驗結果正面，藥華藥遂與FDA會議討論後啟動SURPASS ET臨床試驗，以比較Ropeg與安閣靈用於ET的療效、安全性與耐受性，收案範圍含括美國、日本、台灣、韓國、香港、中國、新加坡與加拿大，共收入174位受試者。另外，Ropeg於美國及加拿大進行的無對照組之單臂臨床試驗EXCEED ET臨床試驗也已收案完成，在醫師與病人的熱烈迴響下收案踴躍，在不到一年的時間內收案人數迅速超過原訂目標的64人，為控制收案人數才截止收案於91人，高達原訂收案目標的142％，顯示臨床研究機構對Ropeg顯著療效和安全性的高度關注，預計將非常有助於未來申請ET藥證。藥華藥預計2025年年初獲SURPASS ET臨床試驗評估指標之統計結果，之後將準備送件申請全球多國ET藥證，現正積極投入行銷前準備。Ropeg上市銷售至今已造福全球上萬名PV病患，推動藥華藥營收每季穩健增長，成績亮眼。未來Ropeg獲各國ET藥證後，有望成為藥華藥衝刺業績成長又一強大動能。
竟天APC201二期臨床收案將完成 2025年Q1初步數據結果
台股30日加權指數收盤22,820.43點，下跌106.16點，跌幅為0.46％。竟天（6917）今天表示，治療膝蓋骨關節炎新藥APC201的澳洲二期臨床試驗推進順利，2025年第一季將有初步數據結果。竟天今天以16.05元作收，下跌1.15元，跌幅為6.69％。竟天表示，治療膝蓋骨關節炎新藥APC201的澳洲二期臨床試驗推進順利目前收案超過85％，今年底前完成全部受試者收案目標不變，明年第一季將有初步數據結果，屆時將規劃進行全球多中心三期臨床試驗，並同步尋求國際授權與合作的機會。在美國被核准治療骨關節炎藥物濃度最高、效果較佳的非類固醇消炎產品（NSAID）產品為Diclofenac 2％溶液劑，也是目前美國同成份藥品濃度最高且市佔率最大的產品，年銷售額超過十億美元。但該產品因採溶液劑型、易滴落且價格昂貴，加上使用吸水性強的有機溶劑二甲基亞碸（DMSO）為溶劑，刺激性較強，由於一天需使用2次或4次，約有65％的患者在臨床試驗時感到患部更緊繃不舒適。竟天自主開發的APC201，透過雙效脂質專利配方設計，可有效提高藥物濃度至4％，將用藥次數縮減為一天1次，且無添加刺激性溶劑，不會對皮膚產生刺激，大幅提升吸收率與降低副作用。此外，APC201為泡沫劑型，用於膝蓋部位不會滴落，增加病人的使用意願及方便性，一旦能獲准上市，將可提供病患新的治療選項，並分食龐大的骨關節炎疼痛市場商機。APC201在澳洲進行一/二期臨床試驗的二期臨床收案，目前已完成85％的收案進度，預計2024年底完成二期臨床試驗，並進行數據統計與分析，2025年第一季將取得初步數據結果，公司將以此規劃全球多中心的三期臨試驗設計，並同步對外洽談國際授權與合作的機會，以獲取權利金及階段里程碑金。
國邑吸入新藥完成澳洲1期臨床 激勵股價上漲1.75％
國邑（6875）吸入新藥L608完成澳洲一期臨床結果揭曉，激勵24日股價上揚至63.9元，上漲了1.10元，漲幅達1.75％。台股本日加權指數收在23,192.52點，下跌142.24點，跌幅達0.61％。國邑總經理甘霈表示，L608是以微脂體包覆伊洛前列素的新劑型藥物，2023年底獲得美國FDA授予治療系統性硬化症的孤兒藥資格，L608的策略會先鎖定硬皮症的治療，挾孤兒藥法規優勢，在本次取得一期臨床數據後，將與美國FDA於今年完成Pre-IND會議，諮詢直接進入SSc-RP/DU二/三期臨床規劃建議，以加速L608的開發進程，盼能及早上市、造福病患。另外，本次一期臨床亦證明國邑自行開發之霧化器可達到使用方便與快速給藥之效果，未來將提供病患更方便的治療模式。國邑23日公告，吸入新藥L608完成澳洲一期臨床試驗，結果顯示在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性，且無嚴重不良反應。接下來除持續規劃治療第一類肺動脈高壓（PAH）二期臨床設計外，由於L608已取得美國FDA授予治療硬皮症的孤兒藥資格認定，預計將以此次的一期臨床試驗數據資料，在今年底前完成與美國FDA的Pre-IND會議，討論治療系統性硬化症相關雷諾現象和指尖潰瘍（SSc-RP/DU）之臨床試驗設計，並進行後續的IND申請。國邑指出，治療PAH吸入新藥L608的澳洲一期臨床試驗，在64位健康受試者中，使用至40 mcg的最高劑量下，配合自行開發新型網式振動霧化器給藥，所有受試者都具有良好的安全性與耐受性，且皆無藥物相關的嚴重不良反應（SAE）發生。硬皮症是一種非常罕見的自體免疫系統疾病，而雷諾現象和指端潰瘍是硬皮症患者血管方面受影響的的主要臨床特徵。SSc-RP/DU在美國並無任何治療藥物獲准上市，在歐洲則僅有一項上市的注射藥物，但需於醫院接受治療，對患者來說，存在迫切未滿足的醫療需求。