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保瑞攜手台新藥 搶攻13億美元眼科用藥市場
保瑞藥業今(24日)宣布與台新藥簽訂台灣第一個本土製造、研發,並外銷美國市場的眼科新藥「丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%」(APP13007)委託製造供貨合約。並正式於美國市場上市銷售,搶攻每年達13億美元的類固醇及類固醇複方的眼科用藥市場。保瑞說明,丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%適用於治療眼科術後發炎及疼痛治療滴眼液,以超強效類固醇丙酸氯倍他索搭配台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發新藥。今年3月4日成為首個成功獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物,更是眼科類固醇用藥15年來首次被獲准的新成分。根據合約內容,將由保瑞旗下專攻眼科用藥製劑代工的蘆竹廠(景德製藥)負責產品的充填及包裝,並計畫今年第三季開始供貨給台新藥美國地區銷售夥伴 EYENOVIA。此一新藥也透過台新藥專屬的APNT奈米微粒製劑技術平台,結合台耀化學在原料藥處理與分析能力,以及景德製藥在眼藥製劑充填的無菌生產技術及量產經驗。該技術不僅可改善藥物主成份在局部用藥、口服製劑、吸入劑等不同給藥途徑中的溶離情形,並提高生體可用率。此外,該新藥為患者提供了方便且直接的給藥方案(每天兩次、持續14天),且無需隨療程調整給藥。無論是在臨床或統計方面,驗證了丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%可比安慰劑更快速且持續的清除發炎及疼痛(p<0.001)。根據市場資料統計,美國目前每年約執行700萬例眼科手術,類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場即達13億美元。台新藥總經理兼執行長許力克博士表示,很高興能夠繼續與保瑞集團和台耀化學合作,共同開展丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%在美國的供貨;保瑞集團董事長盛保熙表示,雙方將第一個台灣研發、台灣製造的眼科新藥打進全球最大的藥品消費市場,並平台應用到更多新藥開發的潛在市場,輔以保瑞領先全球的眼藥代工製造服務,「讓全世界看到更多來自台灣做的藥」。
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生技展「護國神山」CDMO大廠領軍 新藥飆股王等14家秀成績
亞洲生技大展今天(28日)起一連四天在南港展覽館二館展出,新藥股王藥華藥、宇康生科、明達醫學、葡萄王及興農獲得2022傑出生技年度產業創新獎;中化合成、列特博、晨暉、中華海洋拿下「產業金質獎」,「潛力標竿獎」則為祥翊製藥、台新藥、偉喬生醫、利統、地天泰農業生技。生技產業年度盛事「亞洲生技大展」共有15個國家、逾50家上市櫃企業、550家指標性大廠參展,籌委會主席李鍾熙表示,生醫產業的供應鏈與CDMO(委託開發暨製造服務),因疫情受到關注,因此生技大展主題定為「串接亞洲生技價值鏈」(Connecting the Asian Value Chain),將展示亞洲生技正在引領的創新、市場、供應、投資價值鏈,並與在地、國際、未來鏈結,成為全球生技領域的關鍵場域。展區主題有全新專區CDMO,以及生物相似藥、細胞治療與再生醫療、精準醫療及基因檢測、醫藥醫材、生技服務、智慧醫療、國際醫藥、製藥設備與儀器、政府學研及新創產學育成等14專區。以CDMO專區為例,在政府政策帶頭支持下,國內CDMO大廠個股股價接連上漲,此次生技大展也邀請到堪稱「生技業護國神山」大廠的台耀、台康、永昕、 進階、神隆、啟弘、潤雅、霖揚等,展示細胞株培養、生物藥品開發、臨床測試及原藥料生產製程等一站式平台,期待透過臺灣獨特生醫技術優勢,打造亞太生醫CDMO生態圈,搶攻全球百億新商機。主辦單位之一的台灣生物產業發展協會,並公布「2022 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」得主,經過長達三個月的初審、複審及決審,從近50件報名廠商中選出共14家機構及產品技術。其中,「產業創新獎」由藥華醫藥「百斯瑞明®」、宇康生科「可調式創新咽喉植入物- APrevent® VOIS」、明達醫學「全自動可攜式免散瞳眼底照相機」、葡萄王生技「富含猴頭素A猴頭菇菌絲體」、興農「生物農藥用光桿菌0805-P2R菌株」獲選。前副總統陳建仁(右二)、衛福部次長王必勝28日出席亞洲生技展開幕典禮,並到展場內參觀美國在台協會等多家廠商。(圖/黃耀徵攝)台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳表示,疫情爆發以來,全球藥品的供應鏈和市場皆受到影響,台灣生技產業仍站穩腳步、迅速因應,開拓新格局並大步邁入全球市場,展現絕佳動能。傑出生技產業獎過去獲獎企業均有極佳表現,具備國際競爭及市場拓展之實績實力,包含獲先進國法規認證及上市許可,融入主流價值鏈,也擴增銷售國家。今年得獎名單亦不遑多讓,除了防疫抗疫題材,更包括新藥研發、特用藥品、CDMO、創新醫材、AI醫材、綠色農漁業、循環經濟、健康食品等等,展現產業多元發展及研發能量。蔡英文總統今日也以錄影方式為亞洲生技大展開幕典禮致詞,再次強調「生物科技」是公共衛生及國家發展的重要關鍵,政府將醫療科技及精準健康列為長期發展的六大核心戰略產業之一,目標是讓臺灣成為精準醫療和數位公共衛生解決方案的領導者。她也期盼透過持續培育人才,推動更多國際合作及投資,再造生技產業高峰,改善各地生活。蔡英文總統並說,近期的成長顯示生技產業前景看好。2021年,臺灣生技公司的營業額超過新臺幣七千億,較前一年成長近10%。事實上,在疫情大流行的這兩年多期間,我國生技產業的靈活度與研發能力,一直是我們社會及經濟韌性的關鍵驅動力。從設備製造到透過人工智慧和大數據掌控疫情,以及疫苗研發等,臺灣展現了生技創新的能力,並為全球公共衛生因應 COVID-19疫情做出貢獻。蔡英文總統認為,疫情凸顯出生技的戰略重要性,政府正採取相關措施促進產業發展,我們建立國家資料庫以進行生醫大數據分析,並鼓勵生物藥劑生產;也修正法規以推動細胞療法及遠距醫療,並立法指引再生醫療的發展,同時成立基金以支援相關研究;也鼓勵培養生技人才,並協助國內公司在數位療法及智慧醫材等新興領域掌握商機。蔡英文總統指出,透過精準醫學和診斷服務的跨域合作,我們將使臺灣成為該領域的領導者。特別在疫情爆發後,我親眼看到醫療機構所做的工作,將資通訊科技與醫療結合,有助提供更好的照護並拯救生命。透過持續培育人才,推動更多國際合作及投資,將可再造生技產業高峰,並改善各地生活。