器官移植
」 器官捐贈 器官移植 柬埔寨 女童 器捐水星生醫取得科技事業核准函 28日宣布啟動IPO計畫
台股28日收在23,198.07點,下跌150.38點,跌幅為0.64%;興櫃股水星生醫(6932)今天表示,已正式取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書,將積極依規劃時程提出股票上櫃申請。水星生醫目標成為全球3D列印製藥技術委託服務領先公司,自行開發並取得多項國際專利的StackDose新藥開發技術平台。水星生醫今天以15.10元作收,上漲了0.45元,漲幅達3.07%。水星生醫指出,目前以全新的B2B委託開發模式鎖定高價值改良型新藥市場,藉由StackDose技術平台提供「受託技術平台藥物開發」、「原料藥供應商委託藥物開發」以及「自行開發」三大技術服務之應用,隨著藥物陸續開發及取得藥證上市銷售,未來授權金及分潤權利金收入可期。藥物開發類型包括複方、速釋、緩釋及定點劑型,目前已與多家藥廠合作,其中開發中的藥物包括:受台灣藥廠委託開發治療成年男性勃起功能障礙(ED)和早發性射精(PE)的複方口溶錠、與新加坡藥商合作開發針對器官移植之免疫抑制劑,以及自行開發Semaglutide(GLP-1藥物)口服錠等,積極搶攻全球逾80億美元的ED和PE治療市場及千億美元的減重藥物市場。水星生醫*創立於2019年7月,聚焦於醫療上未滿足特殊需求藥物的開發,藉由自行開發的「StackDose™新藥技術開發平台」,基於3D粉末列印的製藥製程並結合獨家藥物黏合配方,開發出可控時溶解、精準部位吸收的新劑型藥錠,並提高活性藥物成分(API)的生物可利用率以發揮最佳效果,藉此降低藥物使用劑量,進而減少副作用。公司於2022年12月23日登錄興櫃,每股面額為新台幣0.25元。正式取得科技事業核准函後,水星生醫啟動IPO計畫,將依規劃時程送件申請上櫃。
巴西爆器官捐贈惡夢!6人接受移植後染愛滋 官方:怕還有其他受害者
器官捐贈是好事,卻也可能變成惡夢!巴西里約熱內盧州衛生部門昨(11)日公布,有6名病患接受來自2人的器官捐贈,成功移植後竟發現6名病患都感染愛滋病毒,震驚全國。衛生部門即刻要求負責檢測捐贈器官的實驗室暫停營運接受調查,當局正在確認是否還有其他受害者。根據外媒《路透社》報導,里約熱內盧州衛生部門官員昨日公布傷心的訊息,有6名病患好不容易等到器官捐贈,卻在成功移植後被診斷出感染愛滋病毒,衛生部門坦言,從沒遇過這種情形;官方立刻針對負責器官捐贈檢測的實驗室,先要求他們暫停營運,也因為此實驗室經手多起器官捐贈,不排除還有其他受害者。當局已經著手安排與此案相關的器官受贈者陸續接受檢測,確認他們是否已植入受感染的器官。報導中指出,負責檢測的實驗室從2023年12月以來存放的捐贈器官,都必須重新檢測以保不會有人再受害。此外警方也介入調查,找出這2起檢測錯誤的肇事者,恐怕得負起法律責任。此案會被發現的起因,是一名心臟受贈患者健康出問題,經過HIV檢測結果呈陽性,另外2名腎臟移植患者也檢測出感染愛滋病毒;擴大調查後,衛生部門發現有6名病患都是接受2名器官捐贈者的器官捐贈,都感染了愛滋病毒。里約熱內盧州政府強調,自2006年起當地器官移植服務幫助逾1萬6千名患者,造福大量需要器官捐贈的人,呼籲民眾不要因為這起醫療失誤,喪失對器官捐贈的信心。
拿蛋「敲碗邊緣」恐害腹瀉 專家揭正確打蛋方法
不少人為了方便,會習慣用碗的邊緣來打蛋,然而有專家指出,這樣做可能會讓蛋殼上的沙門氏桿菌掉回蛋液中,若蛋未煮熟,可能引發腹瀉、嘔吐等症狀。根據料理網站《The Kitchn》的專家說法,若是利用碗邊緣敲蛋,蛋殼上的細小碎片可能會掉進裝蛋的容器裡,而這些碎片可能含有沙門氏桿菌,會污染食物。若蛋未煮熟,可能引發腹瀉、嘔吐等症狀。因此專家建議,應該在堅硬、平坦的平面上敲擊蛋,使蛋殼產生微小裂痕,然後用手將蛋殼撥開,讓蛋白和蛋黃滑入容器中,這樣可以減少蛋殼和細菌混入蛋液的風險。事實上,根據衛福部食藥署官網上刊載,沙門氏桿菌廣泛存於動物界,可經由人、貓、狗、蟑螂、老鼠等途徑污染食品。沙門氏桿菌所引起的食品中毒事件,世界各地常居首位或第2位,2018年歐盟因沙門氏桿菌造成食源性疾病之比例約為三分之一,在台灣則排名第4。食藥署說明,人體在誤食沙門氏桿菌後4至48小時(平均約24小時)內就會發病,發病時間愈短,症狀愈嚴重。而主要症狀為下痢、腹痛、寒顫、發燒(高燒維持在38至40℃)、噁心、嘔吐,症狀持續2至3天後會痊癒,但有5%的人會成為帶菌者,死亡率為1%以下。食藥署指出,一般針對沙門氏菌造成腸胃炎的治療以補充水分及電解質為主,不需要給予抗生素治療。不過一些特殊病患,例如新生兒(小於三個月大)、大於50歲以上的長者、器官移植患者、血液腫瘤患者、HIV感染者、有人造植入物的病人(人工血管、心瓣膜、人工關節等)、以及鐮刀型貧血患者,若出現持續性高燒、疑似菌血症或腸道外感染的情況,則應接受抗生素治療,以避免發生移轉性的感染。
7歲女童流感爆急性腦炎 雙親忍痛器捐遺愛人間
7歲的露露(化名)因被傳染流感,今年4月因連續二天發燒且咳嗽流鼻水,第三天早上意識不清,緊急轉送到馬偕兒童醫院,到院時腦幹反射已有一半消失,血壓下降,心電圖產生變化,有明顯心肌炎現象,經團隊搶救後血壓暫時平穩,但已出現不可逆的腦幹損傷,在住院68天後,完成心、肝、腎器官捐贈,讓露露遺愛人間。露露從家長發現意識改變到緊急送醫,時間非常緊湊,不過已因為病毒攻擊而出現不可逆的腦幹損傷導致腫脹發炎,進入加護病房後當晚即進行急救,所幸急救後血壓轉趨穩定,之後經腦部MRI等相關檢查發現,腦部受損嚴重且持續意識昏迷,與家屬說明及召集包括神經科、麻醉科、護理師、協調師、社工師及牧師、關懷師等跨團隊進行器官捐贈討論會議下,雙親決定簽下器官捐贈同意書。馬偕兒童醫院心臟科主治醫師田智瑋表示,露露過往沒有其他病史,如同一般正常小學1年級的學生活蹦亂跳,此次受到來勢洶洶的流感病毒併發猛爆性心肌炎與急性壞死性腦炎,屬於流感併發重症個案,到院時情況已非常危急,團隊為把握黃金搶救期一直採取積極治療方式。無奈露露受到病毒侵犯腦幹已造成永久性損傷且一直未清醒,完全仰賴呼吸器,在多次向家長解釋病情時,家長均非常理性瞭解病毒威脅的可怕,由於與主治醫師有同為基督信仰的支持,露露的雙親在過程中表現的令團隊疼惜不捨,更不時關心問候照顧露露的兒童加護病房團隊成員。露露雙親在明白心愛的孩子已無法救回的情況下,依靠信仰的力量給了內心充分的支持,願以聖經一粒麥子落在地裡的教導,來祝福需要等候器官捐贈的孩子,使生命得以延續。馬偕醫院器官捐贈協調師郭惠娟表示,依器官捐贈條例規定,需於腦死判定後才能完成器官捐贈,得知家屬器捐意願後,緊鑼密鼓進行器捐登錄,與各相關醫院協調師連繫,由於兒童器官捐贈屬實少見,依法為優先與兒童等待者進行配對,若無法完成配對,才會找尋第二順位的成人等待者。郭惠娟表示,依器官捐贈登錄中心資料顯示,截至目前為止,113年等候器官移植病人多達1萬1300人,已完成受贈者不到600人,顯示只有約5%的等待者可以有獲得移植機會。國內器官捐贈個案不多,兒童個案更是少之又少,露露則是馬偕兒童醫院成立10年來首次的腦死後判定器捐個案,且心肌炎在治療後可達到捐贈條件,原本雙親同意捐贈更多器官遺愛人間,在完整評估與進行配對後,僅有心、肝、腎找到合適受贈者,並已完成移植手術。田智瑋表示,臨床上,病人一旦進入疾病末期或為安寧照護個案,均會由醫療人員在合適的情況下說明器官捐贈事宜,露露的雙親在孩子驟然離世的悲痛下,願意捐贈可用器官,屬實難得,過程中團隊給予家人完整的支持與陪伴,更在獲得器捐同意與完成評估的情況下,與受贈醫院相關團隊全體總動員。田智瑋表示,病毒感染重症的前驅症狀常見有高燒、嘔吐、嗜睡、抽筋、手腳無力與意識不清,露露在連續高燒二天後,第三天凌晨嘔吐後再入睡,之後失去意識,怎麼叫都叫不醒,便是很明顯的病毒感染現象,家人發現後緊急送醫,即使經過積極救治,還是挽救不了已被病毒侵犯的腦部。田智瑋提醒,疫情解封後,新的一波免疫負債開始報復性回溫,臨床觀察,此次伴隨流感與COVID-19感染人數呈現另一個高峰,為減少病毒威脅的機會,仍要勤洗手、戴口罩,避免涉足人潮過多的地方,有免疫疾病與老人、小孩,更要格外留意。
流感重症奪命!7歲童昏迷68天腦死 器捐造福3家庭遺愛人間
年僅7歲的女童露露(化名),今年4月感染流感,連續高燒2天後,隔天開始嘔吐、意識不清,趕緊送醫急診時,腦幹反射已消失一半、血壓下降,出現癲癇症狀,有明顯心肌炎現象。雖然經過團隊搶救後,血壓暫時平穩,但因不可逆的腦幹損傷,在住院昏迷68天後,父母決定簽署心、肝、腎器官捐贈,讓露露能夠遺愛人間,造福至少3個家庭。據了解,這是馬偕兒童醫院成立10年以來,首個因腦死判定後器官捐贈的案例。馬偕兒童醫院心臟科主治醫師田智瑋表示,露露過去沒有其他病史,如同一般正常小學1年級學生一樣活蹦亂跳;但在今年4月間,露露連續發燒2天且咳嗽、流鼻水,到了第3天上午病況更急轉直下,被緊急送至馬偕兒醫急診室搶救。田智瑋指出,露露不幸感染流感病毒,併發猛爆性心肌炎與急性壞死性腦炎,腦部已受病毒攻擊而損傷嚴重,屬於流感併發重症個案,起初到院時情況就非常危急,腦幹反射已消失一半,血壓下降,有明顯心肌炎現象。待露露住院2、3天後,田智瑋告訴露露的父母,以露露的情況來說,恢復機率很低,若經治療後變好當然是好事,但如果沒有改變甚至變差,就可能要考慮是否走向安寧照護,或是選擇器官捐贈。68天過後,露露一直未見好轉,甚至需要藉著呼吸器維生,腦幹也已出現永久性損傷,無法清醒。最終院方與各科醫師、社工師及牧師、關懷師等團隊協調,與家屬討論器官捐贈,而露露的父母最後也決定放手,同意捐出露露的心、肝、腎等器官。馬偕兒童醫院分享首個腦死判定後器官捐贈案例,7歲女童遺愛人間,把愛再傳給3個家庭。(圖/馬偕兒童醫院提供)馬偕紀念醫院器官捐贈協調師郭惠娟表示,國內器官捐贈不多,兒童個案更是罕見,原本露露的雙親同意捐贈更多器官,但在完整評估和進行配對後,僅有心、肝、腎找到合適受贈者,並已完成移植手術。郭惠娟也進一步說明,截至目前為止,今(2024)年國內等候器官移植病人多達1萬1300人,已完成受贈者不到600人,只有約5%等待者能獲得移植機會。田智瑋提醒,病毒感染重症的前驅症狀中,常見的有高燒、嘔吐、嗜睡、抽筋、手腳無力與意識不清,疫情解封後,新的一波免疫負債開始報復性回溫,流感與COVID-19感染人數均呈現另一個高峰,因此民眾仍要勤洗手、戴口罩,避免到人潮擁擠的地方,尤其免疫疾病者與老人、小孩,更要格外留意。
《戀慕》爆紅男星南潤壽神隱1年 竟為「捐腎救父」休養身體
南韓男演員南潤壽,2021年因出演古裝劇《戀慕》爆紅,此後星途大開接演多部戲劇。不過他在2023年拍完電影《靈魂伴侶》後,就此神隱在螢光幕前,讓粉絲相當不解。近期韓媒指出,南潤壽暫停演藝事業的原因,竟是為了捐腎給父親,默默休養身體。據韓媒《東亞日報》報導,南潤壽已經在上月19日動了腎臟移植手術,而接受南潤壽捐獻的對象,就是他的父親。父子倆術後反應良好,目前已經雙雙返家休養。韓媒也揭露,南潤壽為了能順利捐腎,從年初就開始調養身體,因此退居幕後。南潤壽原先也不打算讓外界知道此事,但替他進行手術的韓國加圖立大學首爾聖母醫院認為他的孝心應該被廣傳,商量後才決定公開。院方甚至對媒體大力讚揚南潤壽積極面對器官移植的態度,還公開表示「期望他未來能成為對社會產生積極影響的偉大明星」。南潤壽2014年以模特兒身分出道,後來轉戰戲劇圈,還因出演了《人性課外課》中郭基泰一角打開知名度,並在出演古裝劇《戀慕》人氣暴漲,同年更入圍百想最佳新人賞。而後在2022年也拍過戲劇《今日的網漫》和《借來的身體》,與2023年電影《靈魂伴侶》。粉絲們都在期待,當他恢復健康,能夠為觀眾帶來更多精彩作品。
有洋蔥!45歲女會計師腦死願遺愛人間 器捐同意書「一段留言」感動家人
「讓愛延續、施比受更有福!」45歲女會計師日前不幸腦死,她生前簽器官捐贈同意書,家屬仍處在喪親苦痛情緒中,看到摯愛家人寫下的捐贈原因,決定完成她遺愛人間的意願。經由多重器官捐贈,幫助4位受贈者及家庭重獲新生,讓生命以另一種方式延續。女會計師因腦部動脈瘤破裂造成顱內大出血,轉院至雙和醫院急診,經搶救後不樂觀,家屬看到她曾簽署器官捐贈同意書,與雙和醫院社工師沈筱真討論,決定助她遺愛人間。雙和醫院指出,器官捐贈與移植團隊緊急啟動器捐流程,器官捐贈移植協調師江淑娟執行全國配對,同步召集超過10位內外科、手術室、麻醉科及加護病房等醫護人員,完成心臟、肺臟、腎臟及肝臟捐贈,幫助4位受贈者及家庭重獲新生。女會計師家屬表示,當初看到她在器官捐贈同意書上簽署的原因是「讓愛延續、施比受更有福」以及一段「明天或意外不知道誰先來,讓我們以愛溫暖社會」的囑咐,雖然家人們都還處在喪親苦痛情緒中,但回想起她的個性,能理解她的決定,同時更堅定要助她完成器捐的大愛壯舉。根據「財團法人器官捐贈移植登錄及病人自主推廣中心」資料統計,目前仍有11520位等候合適器官的病人,而大愛器官或組織捐贈數不到600例,2023年接受移植人數為328人,捐贈總人數為326人。雙和醫院副院長李明哲說,台灣醫療與照護技術相當進步,器官移植病人5年存活率達7至8成,腎臟甚至達9成,但每百萬人口的捐贈率僅6左右,相較於歐美有差距,顯示民眾對器捐的認同、理解與行動仍有進步空間。
亞洲首例!北榮器官移植「分肝種腎」 助8歲女童擺脫洗腎
吳小妹在2歲半時被診斷出罹患罕見的腎臟惡性腫瘤「雙側威爾姆氏腫瘤」,這也導致吳小妹年紀輕輕就必須進行洗腎治療。後來北榮腎臟移植團隊在克服重重困難後,成功將成人腎臟移植到她的肝臟內,使其擺脫終身洗腎的命運。這樣「分肝種腎」的器官移植手術,不僅是國內首例,也是亞洲首例,同時也是全球第三例。綜合媒體報導指出,北榮兒童外科主任蔡昕霖解釋,「雙側威爾姆氏腫瘤」是一種與基因突變相關的疾病,通常在幼兒中發現。這種腫瘤多為無症狀的巨大腹腔腫瘤,晚期可能壓迫其他器官,導致腹痛或無法進食。面對「雙側威爾姆氏腫瘤」,蔡昕霖表示,唯一的治療方法是手術切除整個腎臟,再配合化療。但吳小妹因腎臟切除的關係,需要進行腹膜和血液透析來排出尿毒,所以導致其從1歲到8歲一直在洗腎。台北榮總副院長曾令民表示,孩子進入洗腎階段時,會面臨許多健康問題,包括新陳代謝障礙、骨質疏鬆,甚至有影響智力發展的可能。曾令民認為,面對此情況,換腎是最佳解決方式。曾令民也提到,全台有200多位小朋友正在洗腎,但僅有20人登記等待換腎,主要原因是家長對手術的擔憂和孩子體重過小,腎臟和泌尿系統結構精密,增加了手術難度。吳小妹的媽媽受訪時表示,吳小妹在高雄榮總檢查發現腎臟兩邊有大腫瘤,之後進行了切除手術,並從1歲多開始洗腎直到8歲。後來因下腔靜脈因巨大被威爾姆氏腫瘤壓迫而纖維化,使吳小妹錯失第一次的腎臟移植機會。就連北榮團隊也表示,這真的是十分罕見的情況。即便有過失敗紀錄,但北榮團隊並沒有因此放棄,後續更找出了新的治療方法,團隊將吳小妹的肝臟分開,找到僅存的健康血管,並使用捐贈者的血管作為「延長線」,最終成功將成人腎臟移植到吳小妹的肝臟內。在11位醫護人員的協助下,手術歷時12小時,創下亞洲首例高難度多重接力移植手術的紀錄,而這項手術,目前僅在美國有2例。吳媽媽表示,吳小妹出生不久就住院8個月,從1歲到8歲多都在洗腎,大部分時間都在醫院度過,甚至回家也會感到害怕。但吳小妹非常堅強,她堅持上學,成績名列班上前3名。吳媽媽也因此堅持下去,即使第一次手術失敗,也沒有放棄,終於在第二次機會中成功。如今,吳小妹已經順利完成手術,身體機能恢復正常。吳小妹也特地寫了一張卡片給捐贈者,感謝對方的大愛,使其能夠擺脫洗腎的命運,吳小妹也承諾會好好保護、愛惜這顆腎臟。北榮醫療團隊也送給吳小妹一台超跑樂高,希望他未來的的新生活,將如超跑般充滿活力和希望。
生活壓力大!南韓40萬年輕人「選擇躺平」 創新冠疫情以來最多
現代社會生活壓力大,不少年輕人礙於經濟壓力、職場環境、社會心理等,選擇「躺平」休息,根據統計,南韓今年5月有39.8萬名年輕人既不工作、也不求職,創下自2020年新冠疫情爆發以來的最高紀錄,比去年同期增加了1.3萬人,而中國年輕人也因生活壓力的關係,開始流行「十不青年」論。據了解,許多年輕人面臨就業市場的激烈競爭,找到理想工作的難度增大,再加上薪資與生活成本不匹配,即使找到工作,薪資往往難以跟上生活成本的上漲,尤其是在大城市,住房、交通等費用高昂,且職場要求多、壓力大,加班文化普遍,導致許多年輕人感到疲憊和不堪重負。另外,隨著社會的發展,年輕人的價值觀也在變化,越來越多人開始注重生活質量和心理健康,而不是僅僅追求經濟上的成功,相較之下,年輕人更加注重個人的內心滿足和生活的平衡,因此會選擇「躺平」來作為一種反抗和逃避。根據南韓當地媒體《亞洲日報》的報導,自疫情以來,南韓青年就業市場持續低迷,復甦緩慢,選擇「躺平」的年輕人的在2010年僅有27.4萬人,但在2020年暴增64%,達到44.8萬人,今年4月躺平青年人數仍然維持在40至43萬人的高水平。南韓經濟產業研究院研究室室長金光石指出,近年來全球經濟下滑和疫情影響使南韓出口產業發展乏力,優質工作機會減少,企業不斷壓縮人事成本,導致青年求職意願降低,越來越多的年輕人選擇「躺平」。此外,不僅是年輕人選擇「躺平」,根據南韓統計廳的研究顯示,勞動市場中的30多歲和40多歲人群中,今年5月的躺平人口分別增加了4.8萬人和3.5萬人,比前一年分別激增19%和15.2%,創下新冠疫情以來的最大增幅。為了應對這一問題,南韓政府去年投入了1兆韓元(約新台幣255億元)預算,通過提供實習機會等政策,試圖鼓勵這些「躺平青年」(15至29歲)重返勞動市場,然而這些措施的效果並不顯著。今年1月躺平青年人數曾減少5.6萬人,但從3月開始,減少的幅度明顯縮小,到了5月反而增加。南韓政府表示,由於「休息」時間無限延長,這些青年的求職意願降低,導致放棄就業的青年增多,這些放棄就業青年是指有就業機會,但因薪資等條件不符合自身要求,而選擇放棄工作的青年。事實上,不僅僅是南韓,中國如今也流傳「十不青年」論,也就是不捐血、不捐款、不結婚、不生小孩、不買房、不買彩券、不入股市、不買基金、不扶老人、不感動,不少年輕人面對巨大的生活壓力,因此選擇不結婚、不生育、不買房,至於不捐血是因為擔心被強迫器官移植,不捐款則是因為年輕人連自己都養不活,再加上很多捐款被貪污,甚至被拿去炫富,嚴峻的現狀使得年輕人面臨巨大生活壓力,因而選擇不再努力,只求簡單度日。
再生醫療法終完成三讀 立委提醒病患及家屬這件事
經過10年討論、兩屆立院三個會期的反覆審查,「再生醫療法」今天在立院完成三讀,一旦總統明令公布後,即可實施。再生醫療法條文明定,為避免無行為能力者被迫提供細胞,導致電影「姊姊的守護者」情節重現,法案排除嬰兒作為細胞提供者,羊水、臍帶、胎盤則可作為再生醫療的來源。如果提供者為成年無行為能力者,須經代理人公證,若非醫療機構執行再生醫療行為,將重罰200萬以上2000萬以下罰鍰。國民黨醫師立委蘇清泉指出,再生醫療法的通過,將會讓許多患者重新對餘命燃起希望,但再生醫療的內涵相當複雜,包括「同種同體」「同種異體」或者「異者異體」,規範相當嚴格。他也要提醒國人同胞,再生醫療只能當成是輔助療法,不要把它當成醫療主力,就診主力還是要靠外科醫生的切除(癌細胞)、化療、標靶、放射治療,再生醫療用基因、細胞治療,只能作為增加病患免疫力、或用作追加治療。他解釋,再生製劑條例,是將再生醫療製劑的製作做更詳細規範,以免很多不實誇大的廣告,誤導病患及家屬,傾家蕩產去做治療,結果仍無效,還引發嚴重糾紛,這些製劑的製造過程,是否符合條例規定,雖然現在放寬可以在醫院或科技廠中進行製作,但一段時間後仍須遵守最嚴格藥廠規範,先進國家也是這樣進行。所謂再生醫療,是利用基因、細胞及其衍生物,治療、修復或替換人體細胞、組織及器官,包含重度燒燙傷培養皮膚細胞層片進行移植、癌症細胞治療、心臟破損修復,甚至透過抽血及基因轉殖,培養出胚胎幹細胞,投入器官移植等醫療行為。上屆立委討論再生醫療法草案時,內容曾引發極大爭議,醫界甚至群起反對、連署呼籲退回草案,爭點包含人體試驗與否、是否納管異種細胞、胎兒權益把關及醫療機構成立營利機構等嚴重利益迴避問題。政院後來提出新的修正草案版本,要求除特殊情形(恩慈療法)外,執行再生醫療都須完成人體試驗,也排除醫療機構成立營利性的再生醫療生技醫藥公司。所謂的恩慈療法,是引用衛福部訂定「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」,為預防、診治目前國內尚無適當藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能之疾病,或為因應公共衛生需求之緊急情事,而有必要使用尚未取得許可證之藥物。藥事法明定未取得許可證之藥物,得由特定醫院為特定病患向中央衛生主管機關專案申請製造或輸入。就是一般俗稱的「恩慈條款」。至於電影「姊姊的守護者」,劇情則是電影主角出生後,一直作為患有嚴重疾病姊姊的無條件捐贈者,提供血液、臍帶、骨髓等已延伸姊姊的生命,引發外界重視「胎兒的相關權益」,此次修法三讀條文也排除胎兒,明訂再生醫療組織、細胞來源之提供者,以有意思能力之成年人為限。條文並明訂,政府應每年公開再生醫療治療成效,包含案例數、治療效果、不良事件等,若有重大傷害或死亡,病患將得到救濟,若非醫療機構執行再生醫療行為,將重罰200萬以上2000萬以下罰鍰。三讀條文同時規定,非醫療機構不得執行再生醫療,且醫療機構執行再生技術前應進行並完成人體試驗,但有兩類特例情況可免人體試驗,第一是治療危及生命或嚴重失能的疾病,且台灣尚無適當的藥品、醫療器材或醫療技術的緊急需求(恩慈治療),第二則是再生醫療法施行前,醫療機構經中央主管機關核准執行的再生技術。恩慈治療的條件、申請、案例數限制、倫理規範,由中央主管機關公告,但治療應排除異種細胞、組織。再生醫療法也針對現行「人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引」法制化,規範未來再生醫療研究涉及胚胎或胚胎幹細胞,不得以人工受精方式製造胚胎、不得製造雜交體、不得以其他物種細胞核植入去核的人類卵細胞、不得繁衍研究用胚胎、不得將研究用胚胎植入人類或其他物種之子宮、不得製造或繁衍具有人類生殖細胞的嵌合物種,以防範牴觸醫學倫理的重大爭議情況出現。
世界首例!71歲肝癌男「移植豬肝」 術後7天能下床了
器官移植現代醫學中具有重要意義,能夠挽救許多生命並顯著提高患者的生活質量。近日中國大陸也完成世界首例豬肝移植活體人手術,且病人也在術後七天順利下地活動。根據陸媒《極目新聞》的報導,近日安徽醫科大學第一附屬醫院成功完成了全球首例活體人異種肝移植手術,該手術將610克轉基因豬肝移植到一位71歲的重症肝癌患者體內,且目前這名患者已經能夠自由活動,肝功能等多項指標恢復正常。據了解,此次手術由安徽醫科大學第一附屬醫院孫倍成教授團隊和雲南農業大學魏紅江教授團隊聯合完成。醫療團隊於5月17日正式進行手術,而術後七天內,患者未出現超急性和急性排斥反應,凝血系統正常,移植肝臟每日分泌約200ml的金黃色膽汁。報導中指出,接受移植的患者患有右葉巨大肝癌,介入治療無效且病情危急。手術基於同情及無傷害緊急原則,獲得了患者及家屬的充分知情同意,並通過了多項倫理委員會的審查。該手術不僅開創了轉基因豬異種肝移植的先河,還制定了豬全肝植入、免疫抑制劑使用及圍手術期管理的全球標準。報導中也說明,此次手術使用的「肝」來自雲南農業大學的基因編輯豬,能有效避免超急性及急性排斥反應和凝血功能障礙。而中國科學院竇科峰院士和陶開山主任帶領的團隊此前在腦死亡患者體內成功實施了基因編輯豬肝輔助移植,未見超急性排斥反應。從2013年亞洲首例轉基因豬-藏酋猴異種肝移植成功,到2023年多基因編輯豬-猴異種肝移植的突破,竇科峰院士團隊在長達11年的動物實驗基礎上,推動了此次臨床異種肝移植的實現,而這一成功也為異種肝移植走向臨床應用奠定基礎。
吹冷氣要小心!醫示警滋生病菌恐致死 5類人是高危險群
隨著天氣變熱,許多人開始使用冷氣,不過先前中國大陸廣州一名男子因高燒不退,到醫院檢查後才發現他感染了退伍軍人菌,最終住院40多天後才出院。醫師指出,退伍軍人菌可能存在於冷氣機等空調系統的冷卻水塔,人若吸入帶菌的氣霧可能染病,因此應定期清洗與消毒相關設施。根據陸媒《齊魯晚報》的報導報導,該名男子因為高燒3天不退,前往醫院就診,檢查後發現男子感染,肺部已明顯發炎。在治療過程中,男子一度出現心、肝、腎等多重器官損傷及呼吸衰竭,所幸在經過40多天的住院治療,最終康復出院。報導中指出,醫生說明退伍軍人菌在自然界廣泛存在,冷氣機系統冷卻水和冷凝水為退伍軍人菌提供理想的滋生環境,而吸入含有退伍軍人菌的水霧是感染的主要途徑,此病菌對於抵抗力弱或年長的菸癮者更具威脅。醫生也提醒,感染退伍軍人菌後,患者有可能會表現出輕微的上呼吸道症狀到嚴重的肺炎,治療延誤可能導致高死亡率。由於退伍軍人菌的嚴重性及當前缺乏有效疫苗,民眾應加強日常生活中水源及冷氣系統的衛生管理,定期消毒是預防該病的關鍵措施,尤其是在夏季冷氣使用高峰季前夕。退伍軍人症源於1976年,當時美國召開退伍軍人大會,釀成肺炎爆發,因此命名。根據衛福部資料顯示,退伍軍人菌感染會引起兩種症狀不同之疾病,即退伍軍人症及龐提亞克熱,且死亡率高達15%,若有免疫功能障礙者,數字會更高。衛福部疾管局也曾在官網指出,退伍軍人症主要是由「退伍軍人菌」引起,經由吸入或嗆入受到含有該菌的氣霧或水而致病,並不會造成人與人之間相互傳染。退伍軍人菌普遍存在自然界及人造用水設施中,特別喜歡在溫暖且停滯或流速緩慢的水中生長。疾管局指出多數人對退伍軍人菌都有抵抗力,暴露在有退伍軍人菌的環境中,約只有5%的人會得病,特別是免疫功能較差的人。有5類型的人特別容易受感染,包括老人、吸煙、慢性肺部疾病或惡性腫瘤患者,及接受類固醇治療者,還有器官移植者。一般而言,退伍軍人菌對於身體機能正常的健康人威脅極小,且及早發現感染並給予適當的抗生素治療即可治癒,因此民眾不必過度恐慌,影響親水休閒活動的意願。根據國外的研究顯示,水中退伍軍人菌的菌量多寡,與疫情發生的機率高低並無明顯關聯,因此應以「清除水中的退伍軍人菌,破壞其繁殖所需的條件」作為主要的防治觀念,定期針對供水系統進行清潔與消毒。為確保國人休閒用水安全,建議相關業者應加強營業場所親水設施之衛生管理,包括更新老舊的供水管線、保持良好的通風環境、保持溫泉或池水循環流暢、定期執行公共浴池清潔與消毒工作,及勤於清除池壁上的生物膜等,也應注意供水系統相關設備之清潔與消毒是否完善。同時,建議免疫力較差的民眾盡量避免使用SPA等噴霧設施,以降低感染退伍軍人病之風險。
全球首例!美患者接受基改豬腎移植 術後近7週身亡
世界首位移植基因改造豬腎至體內的美國62歲男子史萊曼(Richard Slayman),於3月16日進行移植手術。然而,美國波士頓麻薩諸塞州總醫院發聲明證實,史萊曼近日已經過世,在手術後約7周身亡。綜合美媒報導,史萊曼長年罹患2型糖尿病與高血壓,2018年曾接受腎臟移植,後來腎功能再次衰竭,必須洗腎,且因併發症反覆住院,醫師建議他接受豬腎移植手術。今年3月16日他接受4小時手術,並於4月初出院,返家療養。麻省總醫院發表聲明:「麻省總醫院對史萊曼先生突然去世深感悲痛。沒有跡象顯示最近接受的移植手術導致他的死亡。」、「史萊曼將永遠被視為全球無數移植患者的希望燈塔,我們對他的信任與推進異種移植領域的意願深表感謝。」史萊曼的家人也發表聲明向醫生表達感謝,讓他們一家人能與史萊曼多相處了7週,回憶將永遠留在心中。家屬並表示,史萊曼當初接受手術的部分原因,是為了給數千名需要移植手術才能存活的人帶來希望,強調他已完成使命,他樂觀的精神將永遠存在。美曾進行2例豬心移植 存活期僅2個月異種移植是指使用動物細胞、組織或器官,來為人類進行治療。不過由於人類免疫系統會排斥外來動物組織,因此相關手術長期以來都以失敗告終。目前全美有超過10萬人正在等待器官移植,其中以腎病患者為大宗,每年有數以千計的患者等不到移植便離世。過去美國曾進行2例豬心移植人體手術,都是在腦死患者身上嘗試,2名患者的存活時間都未超過2個月。在其中1個案例,有跡象顯示患者的免疫系統已經排斥該器官,這是移植的常見風險。為史萊曼執刀的醫師威廉斯(Winfred Williams)表示,史萊曼是世界首位接受基因改造豬腎移植的案例,原本預估移植的豬腎至少能維持2年的功能。這次手術使用的豬腎,是由麻州一家名為eGenesis的生物科技公司提供,經過基因編輯去除豬隻的有害基因,並添加了某些人類基因。科學期刊《自然》(Nature)去年10月發表的研究顯示[i],eGenesis提供的基改豬腎移植至猴子體內,這些猴子平均存活了176天,其中1例活了2年多。台灣洗腎王國 洗腎人口破9萬大關 台灣罹患腎臟病人口約12%,推估洗腎人口數逾9萬大關[ii],腎臟移植的需求也相當龐大。建佑醫院執行長朱文祥表示,早年許多台灣患者赴大陸換腎,但大陸器官來源多為良心犯,受到外界譴責,我國衛福部已禁止器官移植商業化行為。現在台灣各地洗腎標準化,無論在醫學中心或社區醫院洗腎的品質差異不大,民眾不需捨近求遠,就近治療最有益。洗腎又稱為「腎臟替代治療」,分為「腹膜透析」和「血液透析」,腹膜透析可由患者自行換藥水,行動上較方便自由;血液透析則需要到醫院,一個禮拜3次,一次4個小時。雖然洗腎會造成生活不便,但健保會全部給付,若有規律接受洗腎,不易因尿毒症而死亡。[i] https://reurl.cc/ezdN2Q
免疫力下降!易感染「1罕見黴菌」 醫曝:這些人要多注意
一位56歲的男性患者,本身有C型肝炎和肝硬化的病史,因肺炎和肋膜積水的情形至醫院就醫,經胸部X光和電腦斷層的檢查後發現,在肺葉中有好幾片結節狀陰影,後續為該患者安排了抽血和痰液的檢查,初步發現痰液和血液中都有細菌感染,不過沒有肺結核菌的感染,但在抗生素治療後,肺炎的改善並不理想,於是進一步安排肺部病灶的切片檢查,確診為相對少見的「隱球菌肺炎」感染。隱球菌屬黴菌 感染嚴重程度依免疫力而定中榮嘉義分院病理檢驗科醫師謝耀文表示,隱球菌(Cryptococcus)並不是一種細菌,而是屬於黴菌的一種。隱球菌症的嚴重程度取決於病人的免疫狀況,可能無症狀或出現肺炎、胸水及其他更嚴重的表現,肺部感染是常見的病症,且症狀和一般細菌性肺炎不太相同,有可能沒有明顯的症狀,或是有較慢性的咳嗽、發燒、肋膜痛、或體重減輕,中樞神經系統的感染通常呈亞急性或慢性病程,症狀為發燒、頭痛、噁心、嘔吐等,也可能出現視力喪失、顏面癱瘓。多管齊下才能正確診斷 合併這些症狀當心隱球菌腦膜炎隱球菌肺炎常有特殊的電腦斷層特徵,配合臨床表現,細菌學及病理細胞學檢查可以診斷。病理檢查要由支氣管鏡切片或經皮穿胸切片在顯微鏡下發覺隱球菌的存在。一旦診斷出隱球菌肺炎,尤其是有較長時間的頭痛、發燒、頸部僵硬、嘔吐、顱神經功能異常的患者,建議再做腰椎穿刺以排除隱球菌腦膜炎的可能性。這些人易好發 耐心治療可獲良好預後謝耀文醫師說明,通常隱球菌感染好發於免疫力不全的病人,例如罹患愛滋病、惡性淋巴瘤、癌症化療的血球低下、紅班性狼瘡、類肉瘤症、糖尿病患、長期類固醇治療者或器官移植病人,因此需要配合醫師以抗黴菌的藥物治療。另外,免疫力正常的人雖然也有可能感染隱球菌,但發生機會非常低,且如果免疫力正常或是經醫師診斷後,確認單純感染但無顯性症狀,可持續密切觀察2-3個月,由醫師評估病灶情況,給予不同治療策略,大多可得到良好預後。
高雄民生醫院「開錯刀」! ICU名醫坦言:不是只有責備與懲罰
高雄市立民生醫院4日驚傳醫療疏失,2名護理師、麻醉醫師和執刀外科醫師竟然都沒有核對身分,就對1名中風無法表達的黃姓男病患開刀,結果手術完後才發現「開錯刀」。最終高雄市政府衛生局除對院方開罰50萬元、懲處涉案5名醫護外,還免除院長的管理職務,並針對偽造病歷登載、企圖掩蓋疏失的執刀醫師陸希平採取2大過免職處分。對此,同為醫療人員的ICU名醫陳志金今(13日)發文直言,雖然結果令人難過,但也是一個很好的學習與改善的機會,「謙卑的把這次的教訓當成一個很好的學習機會,而不是只有責備與懲罰!」陳志金今在臉書粉專《Icu醫生陳志金》發文表示,「每一次發生重大病人安全事件,雖然令人難過,但是,也是一個很好的學習與改善的機會,和大家分享這篇2011年事件發生當下我寫的文章,也找出後來衛福部的調查結果來比對。 」陳志金2011年曾寫道「5個歡喜變成5個恐懼、5輸的局面」,當時台大誤用1名愛滋感染者所捐贈器官,導致5名接受器官移植的患者遭受愛滋病毒威脅。該次的重大病人安全事件,是團隊溝通與團隊合作失效的結果。國內積極的推動醫療團隊資源管理(Team Resource Management,TRM),強調跨領域甚至是跨院際的團隊合作的教學,正是為了預防這類重大事件而設計的。以下就團隊溝通與合作、愛滋病感染者的隱私與病人安全、捐贈者器官維護三個面向來探討此次的事件。1.資訊的回覆確認,與雙重查核電話上接受到的訊息,需要覆誦再確認(check back),確認訊息是無誤的被傳遞。「Reactive」或「Non-reactive」透過電話的傳達,的確容易會產生誤解。協調師應該回覆確認:「Non-reactive,陰性/negative嗎?」檢驗師若能再雞婆一點,加上「是陽性/positive,請小心喔!」或是,「請加做Western blot確認」、「是要器捐嗎?好可惜喔!這器官不能用了。」訊息的確認,必須與源頭做確認:此次事件,檢驗結果的源頭是檢驗科(或是檢驗師所輸入的資料)。手術劃刀前的Time out(在關鍵的時刻暫停做重要的確認)是要依查檢表(checklist),兩人以上,再次確認重要的訊息,查檢表的HIV陰性是應該以看到正式報告為準。沒看到正式報告,就登錄器捐中心,以致後來的成大是與器捐中心來核對的,當然也一定會錯。2.重要資訊的即時傳遞HIV結果陽性,按照目前的做法,是需要立即傳呼醫療團隊成員的。現在的醫學中心,不太可能沒有這種通知機制的。可能是因為病人還在外院,沒有依常規送檢(可能連病歷號碼都沒有),所以無法得知要傳呼給誰?(一般是傳呼給開檢驗單的醫師,或是病人的主治醫師。)3.跨院作業、偏離常規作業的風險很多的管控措施都是針對常規作業訂定,而且每家醫院不盡相同,因此,若有緊急需要,必須要跨院作業或是偏離常規作業,常常出錯的風險是增加的。4.Sir Liam Donaldson曾經說過的「病安名言」:“To err is human, to cover up is unforgivable, and to fail to learn is inexcusable.”意指「人非聖賢,孰能無過」,但隱匿是不能被饒恕的事情,同時也要從錯誤中學習。否則就會是捐贈者家屬、受贈病人與家屬、手術醫療團隊、醫院(百年台大的名譽)、國家(衛生署及台灣移植的國際風評),五輸的局面。陳志金也在文末總結,謙卑的把這次的教訓當成一個很好的學習機會,而不是只有責備與懲罰!共同努力的推動TRM,塑造一個良好的團隊合作風氣與更安全的文化。應該記取教訓,把握這個改革的契機,好好的檢視系統與流程,落實推動TRM,深耕病人安全文化;希望不會又是懲處一兩個人就了事。
高雄民生醫院「開錯刀」 麻醉醫曝「最危險因素」:一點都不想譴責!
高雄市立民生醫院驚傳醫療疏失,2名護理師、麻醉醫師和執刀外科醫師竟然都沒有核對身分,就對1名黃姓男病患開刀,結果手術完後才發現開錯刀,事後執刀醫師還偽造病歷登載,企圖掩蓋疏失,昨(11日)已遭衛生局決議2大過免職處分。對此,麻醉科醫師石崇志認為,他一點都不想譴責,「我覺得會有這種事情發生在如今的環境中不意外,一忙起來,我自己也不一定能防堵住這樣的疏失」,但他也直言,那些嘗試打破規則、不照常規走的人最容易出事。石崇志11日在臉書發文向民生醫院開刀房的工作同仁喊話,是人都會犯錯,如果環境呈現高壓超時、缺人過勞、醫師逼迫的狀況,犯錯的機率會大幅上升。品管病安事情從來都不是要究責個人,而是要以系統性的觀點來解決問題,避免事件發生。所幸事件沒有造成重大傷亡,只要謹記教訓往前看,事情都會過去。「別被新聞究責所干擾,反而心不在焉,甚至影響接下來的照護工作。」針對仍在開刀房工作的麻醉同仁,石崇志也指出,「我們是病人清醒時的最後一道防線。要醫療品質就不會有高效率與高翻桌率。高級餐廳不會因為拚翻桌率,逼著你快點吃完。而有品質的麻醉,如同法式料理是值得等待的。」石崇志也坦言,昨晚看到相關新聞時,他一點都不想譴責,「我覺得會有這種事情發生在如今的環境中不意外,一忙起來,我自己也不一定能防堵住這樣的疏失,只是剛好我運氣比較好。畢竟連台大醫院都曾發生愛滋器官移植了。」不過他也直言,想要打破規則、不照常規走的人最容易出事,「VIP syndrome覺得自己是特別的,不要跟一般人一樣,但是在醫院裡面,通常這樣是最危險的(不管VIP是醫師或是病人)。」石崇志也在文末強調,如今環境不好,開刀房人力不足或加班壓力大時,更須小心留意,「希望民生醫院的員工要打起精神向前看,全心照顧好病人。麻醫的影響力應該是可以被全台灣開刀房看見的吧?」
世界首例!美62歲洗腎男「成功移植豬腎」 助等待病患燃起希望
美國62歲男子因腎衰竭長期洗腎,就在上周六他成為世界首位移植基因改造豬腎的人類,且手術相當成功,最快這周末就可以出院返家;同時醫師也說這將是個突破性的里程碑。根據外媒報導,美國現年62歲的男子斯萊曼(Richard Slayman)因為腎衰竭長期受洗腎之苦,就在16日時接受了長達4小時的手術,並成功移植豬腎,成為世界第一人。對此,醫師威廉斯(Winfred Williams)表示,異種移植(Xenotransplantation)仍存有很大風險,雖然美國過去進行2次豬心移植手術,但是2名病人都未成功存活超過2個月,因此威廉斯就說若移植後的豬腎能正常運作,就會是個突破性的里程碑,同時帶給美國數萬名等待器官移植的人希望,包括世界其他各地有需要的人。威廉斯在斯萊曼術後證實,沒有任何跡象顯示斯萊曼的身體免疫系統對豬腎排斥,「血壓與生命跡象都非常穩定,看起來幾乎已完全康復了。」更透露若沒有出現併發症,這周末就可以出院回家。據報導指出,美國紐約大學朗格尼醫學中心(NYU Langone Health)2023年7月14日,也曾在一名腦死患者的體內移植基因改造的豬腎,歷經32天未出現排斥反應創下紀錄。
3對象可打2劑XBB疫苗!最快4月上旬開放 估80萬人受惠
能打第二劑XBB疫苗了!疾病管制署於14日公布,據ACIP最新開會結果,包含65歲以上長者、55至64歲原住民、滿6個月以上且有免疫不全以及免疫力低下患者等3族群,間隔3個月可以接種第2劑XBB疫苗,且可以混打,不限與第一劑同廠牌,估計80萬人符合資格,預計4月上旬開打。疾管署發言人羅一鈞表示,針對感染新冠後易發重症或死亡的高風險族群,為提升其免疫保護力,建議以下對象再增加接種1劑XBB疫苗(擇一廠牌接種),應與前1劑間隔至少12周(84天)。建議接種第2劑XBB疫苗對象包括:一、65歲以上長者二、55至64歲原住民三、滿6個月以上且有免疫不全以及免疫力低下患者,包括:1 目前正進行或 1 年內曾接受免疫抑制治療之癌症患者。2 器官移植患者/幹細胞移植患者。3 中度/嚴重先天性免疫不全患者。4 洗腎患者。5 HIV感染患者。6 目前正使用高度免疫抑制藥物者7 過去 6 個月內接受化療或放療者。8 其他經醫師評估因免疫不全或免疫力低下者。羅一鈞指出,將依據決議,與各縣市衛生局規劃執行上述對象第二劑XBB疫苗之接種行政作業,預計最快於4月上旬開打第二劑XBB疫苗。據疾管署最新統計,以目前全國XBB接種人數為206.6萬人,上述建議第二劑對象已接種一劑XBB疫苗者估計約80萬人。目前國內XBB疫苗充足,包括398萬劑莫德納、14.9萬劑Novavax疫苗,符合資格的民眾可選擇和前一劑不同廠牌接種。至於未來是否每3個月就要接種一劑XBB疫苗,羅一鈞則說,國際上預計今年夏天會討論新疫苗選株,由於現在主要流行病毒株為JN.1,因此不排除會改變選株,疫苗廠會因應建議產製新疫苗,時程上應是9月以後才會有新的疫苗問世,疾管署會持續關注討論情況。
張洪量愛妻換肝1年惡化病逝 名醫揭主因:2400多例唯一1例
歌手張洪量在2018年和立陶宛籍體操選手Kate結婚,育有一雙子女,曾與莫文蔚合唱經典名曲《廣島之戀》,但是妻子卻在2021年出現肝衰竭情況,由他的表弟捐肝救命,怎料手術後1年病情急轉直下,最後不敵病魔過世。對此,當初親自執刀的陳肇隆醫師也做出說明了。張洪量與立陶宛籍體操選手吉卡特麗娜瑟爾烏(Jekaterina Servut,暱稱Kate)結婚,但Kate在2021年底因肝功能惡化,到高雄長庚醫院進行換肝手術,怎料換肝1年後肝臟發生異常,儘管知道第一次配對沒成功,張洪量仍表達願意「捐肝救妻」,甚至提出到香港找肝臟的想法,但最後仍不幸病逝。張洪量遭受愛妻Kate離世打擊,但仍打起精神生活,直到去年在馬來西亞舉辦演唱會,回想與愛妻過往相處的情請,數度在台上激動落淚,令歌迷感到不捨。Kate因為頑抗性急性排斥,導致病情急轉直下。(圖/翻攝自張洪量 Chang Hung Liang臉書)為Kate進行肝臟移植的高雄長庚醫院名譽院長陳肇隆接受《中時新聞網》訪問,透露Kate是因發生頑抗性急性排斥而不治,也是醫院2400多例肝移植手術中,唯一1例「頑抗性急性排斥」的病例。陳肇隆指出,Kate是很好的病患,醫療遵從性、配合度都很高,也完全戒酒。根據「美國器官移植受者科學登錄資料庫SRTR」8萬5427 例的分析報告,接受亞洲人捐肝的非亞洲人,受肝者存活率最低,原因不得而知,而Kate也是高雄長庚醫院2400多例移植手術中,唯一1例由亞洲人捐肝給非亞洲人的病例。
台寶中榮簽三年合作研究 董座黃智遠:「細胞治療離不開醫院」有助自體異體新藥開發
台寶生醫(6892)與臺中榮民總醫院簽署產學研究暨應用推廣合作協議,鎖定自體異體細胞醫療新藥領域,台寶生醫董事長黃智遠表示,「細胞治療離不開醫院,中榮有高規格GTP實驗室,希望藉此創新細胞治療,落地開花結果。」此合作案將由中榮細胞治療與再生醫學中心主任李冠德醫師擔任計畫主持人,以三年為一期,以雙方將共同執行的治療下肢缺血新藥MSC/VEGF一期臨床試驗為例,透過骨髓採集篩選合適捐贈者,建立全球獨創的異體基因修飾骨髓間葉幹細胞庫,配合中榮的精準醫療檢驗量能,建立完整的產品特色分析輪廓,將有助於產品開發。之後利用中榮的GTP實驗室進行「去中心化定點照護/床邊照護」生產(decentralized point of care cell production),再結合台寶生醫的細胞醫療GMP廠進行集中式 細胞製程開發與量產(centralized cell bank manufacturing),便可達到最佳商業模式。雙方於17日完成合作協議簽約儀式。依據台寶生醫公佈自結業績,2023年12月營收為2269萬元,年增737%,創歷史單月次高;累計2023年全年營收8547萬元,年增91%,創歷史新高,受惠國際新藥客戶看中台寶生醫製程檢驗與量產平台品質,搶下CDMO訂單,2023年營收百分百來自CDMO的業務貢獻,海外收入占比破四成,爭取到哈佛大學及其附屬醫學國際合作案,結盟美國TRACT公司共同開發器官移植抗排斥孤兒新藥,壯大新藥研發實力並強化產品線組合。台寶生醫董事長黃智遠表示,台寶生醫這次與中榮合作是一項重要指標性意義,希望嘉惠國人健康。台寶生醫經過轉型在新藥、細胞治療與CDMO皆有明顯性成長,兩項新藥進入二期、三期臨床試驗(Chondrochymal治療膝部退化性關節炎;Biochymal治療下肢缺血的困難傷口癒合)等,CDMO接單也挹注營收表現。中榮院長陳適安則表示,中榮這二年在數位醫療已成為兩岸三地、與國際間300家醫療院所連線的全球唯一的智慧醫院,且在2022年2月邀請李冠德醫師加入中榮,成立細胞治療實驗室GTP,現已有10個再生醫療團隊,針對重症、急症、難症、罕症等加以突破。台寶生醫營運長楊鈞堯指出,由台寶量產細胞凍管半成品運送至醫院存放,待病患有需求時,在醫院的GTP實驗室將凍管進行特殊技術處理,並在醫院進行最終品管檢驗,完成後直接送至病床邊給病患施打,藉此保持解凍後的細胞活性。未來期能進一步建立將凍管運送至全球,於醫院操作後放行的運作模式,一旦取得「中榮模式」成功,複製至國內其他醫院並輸出海外,產業跟醫院端更緊密的結合,達到更好的細胞治療效果,解決過往細胞產品難以供應全球的問題。