國光流感疫苗
」 流感疫苗
流感、新冠疫苗第二階段11月開打！「這些」地方也能接種 哪些人可以打？
【健康醫療網／記者吳儀文報導】公費流感、新冠疫苗10月1日起已同步進行第一階段開打，而第二階段接種對象也將在11月1日起開放施打。第二階段哪些民眾可以接種？疫苗有哪些廠牌？又有哪些地方可以接種疫苗呢？公費流感、新冠疫苗第二階段接種 哪些民眾可以打？公費流感、新冠疫苗將在11月1日開放第二階段接種對象施打，疾管署發言人羅一鈞表示，在流感疫苗的部分，第二階段將會下修到50歲以上的民眾都可以接種，而新冠疫苗的部分，民眾只要是年滿6個月以上都可以接種。另外在11月1日以前，陪同第一階段對象接種疫苗的民眾如果是第二階段對象，也可以同時接種新冠疫苗，及早獲得保護力，降低感染COVID-19後發生重症和死亡風險。根據疾管署統計，截至10月21日止，公費流感疫苗接種數已有約266.3萬人次，公費新冠疫苗則已累計接種數58.2萬人次。羅一鈞發言人認為，11月1日第二階段開打後，將會再有一波明顯的打氣出現。公費新冠、流感疫苗有哪些廠牌？ 適用對象為何？今年公費新冠疫苗病毒株為JN.1，接種廠牌為莫德納，至於公費流感疫苗則有5家廠牌，包含：國光流感疫苗：提供滿3歲以上使用。賽諾菲流感疫苗：提供滿6個月以上使用。GSK流感疫苗：提供滿6個月以上使用。東洋流感疫苗：提供滿6個月以上使用。高端流感疫苗：提供滿3歲以上使用。哪些地方可以接種？ 除醫療院所「這些」地方也可打欲接種流感、新冠疫苗的民眾，可以先透過各地方政府衛生局網頁、疾管署流感防治一網通（https://antiflu.cdc.gov.tw/）、疾管家或1922防疫諮詢專線，查詢鄰近合約院所，再打電話到院所詢問預約，以確保可施打到疫苗，也能節省排隊等候的時間。除了醫療院所以外，羅一鈞發言人表示，11月1日開始，全聯74家門市及大潤發2家門市也會設置接種站加入接種行列，在接種時也會提供小禮物，像是礦泉水或ˋ水果等，鼓勵民眾接種疫苗。
國光疫苗變色「9.4萬劑銷毀」 康芮來襲延至下月補齊
公費流感疫苗10月開打以來，國光疫苗發生變色事件，初判膠塞瑕疵導致的單一事件，同批號的9.4萬劑國光流感疫苗全數永久停打並銷毀。疾管署發言人羅一鈞表示，原訂國光依約，今日要補齊銷毀數量，因遇康芮颱風影響，展延至11月4日。日前國光「1支流感疫苗變色事件」，疾管署初判，禍首源於瑕疵膠塞長期接觸藥液約1.5個月，導致被藥液浸潤擴散後變色，非微生物汙染造成，同批號流通至台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣等6縣市，最終一共回收封存9.4萬劑。已接種之8.2萬劑，均未接獲不良事件通報。疾管署隨即舉行傳染病防治諮詢會流感防治組、預防接種組聯席會議，決議採最嚴格標準，收回封存同批號疫苗共9.4萬劑，不再提供民眾接種。國光公司必須依照合約，並在10月31日前補足缺口9.4萬劑。不過，今天正好強碰颱風康芮，原要求國光公司依合約規定於10月31日前補齊因變色事件收回銷毀的疫苗9.4萬劑，因遇康芮颱風假影響物流配送及收貨緣故，准許展延至11月4日。羅一鈞表示，國光公司經內部調度已備妥9.4萬劑經食藥署封緘檢驗合格的流感疫苗可如數補齊，也會在11月4日期限內完成配送至變色事件影響的六縣市。疾管署統計，「左流右新」開打4週，截至10月28日止，公費流感疫苗接種數約349.8萬人次，與去年同期（371.8萬人次）落差已縮小至6％；65歲以上長者接種率為30.7％，學齡前幼兒為34.1％。新冠疫苗則持續高於去年，已累計接種72.3萬人次，為去年同期（34.5萬）2.1倍。
國光流感疫苗變色恐影響打氣 校園接種在即！緊急傳訊請家長放心
疾管署統計疫苗開打2週，截至10月14日止，公費流感疫苗接種數約170.9萬人次(疫苗接種率約26.6%)，雖較去年同期(190.8萬)少10%，但颱風假導致的接種數同期差距已由35%縮小至10%；新冠疫苗則持續高於去年，接種數40.5萬人次，為去年同期(14.9萬)2.7倍，兩種疫苗單日最高接種量均為上週三(10/9)，當日流感疫苗接種25.3萬(4年來單日最高)、新冠疫苗接種5.5萬(20個月以來單日最高)。基隆市衛生局10/12回報發現1劑國光流感疫苗外觀變色，對於國光流感疫苗近日出現「變色事件」，疾管署發言人羅一鈞說，此次變色事件已找出原因，初判該支疫苗變色為膠塞瑕疵導致，非微生物汙染造成、屬單一事件，並不影響同批號及其他批號的疫苗安全；且為了安全起見，也已要求國光公司須逐支完成外觀檢視，確認無異常後才可進行配送，民眾可以安心。至於回收的國光流感疫苗，羅一鈞說，同批號10.1萬劑6縣市全面封存回收不流通，已接種8.2萬劑未接獲不良事件通報。10月23日會開衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）和流感防治組聯席會議，決定該批號是否持續停用不予施打，並由國光公司提供替換疫苗方案。羅一鈞直言，2018年10月國內也發生有賽諾菲流感疫苗「針筒內膠塞成型過程中被重複高溫加熱而生成碳化的橡膠及硫酸鹽，導致藥液接觸時變色」類似事件經驗，此次短期內民眾會有觀望、猶豫的心態，本周可能影響打氣。新北市校園流感疫苗即將開打，由於國光流感疫苗出現變色，讓許多家長心生疑慮，近日許多學校紛紛傳送簡訊請家長放心，表示出現變色的流感疫苗並未送至新北市，也由此可見的確會影響民眾接種的意願
國光流感疫苗出包「藥劑變淡黃色」 專家分析：可能有2原因
公費流感疫苗自本月1日起開打，但疾病管制署（12）日晚間宣布，接獲基隆市通知發現1劑國光流感疫苗「外觀變色」，同批號庫存已配送至6縣市，總計10.8萬劑暫停使用，並通報食藥署啟動機制調查釐清。據專家分析，該疫苗藥劑呈現淡黃色應，可能是「氧化」導致，原因可能包含冷鏈溫度不足，或是疫苗密封出現異常，應盡速找出原因，才能避免類似事件再次發生。衛生福利部疾病管制署傍晚發布新聞稿指出，接獲基隆市衛生局通知，七堵區衛生所通報在12日流感疫苗接種前，主動發現1劑目測外觀變色的國光流感疫苗，當即保存該變色疫苗並依程序通報、並未提供接種。據《ETtoday新聞雲》報導，感染科權威、中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬受訪時表示，國光流感疫苗出現外觀變成淡黃色，推測最可能原因是氧化現象，而導致氧化有2種可能，一是溫度保存不足，二是疫苗密封異常。黃高彬表示，國光流感疫苗屬於雞蛋培養疫苗，保存溫度應在攝氏4度以下，原則上，疫苗即便保存在攝氏4到8度之間，1、2小時都不至於讓疫苗變色，可能要超過6小時才會出現異常，可能涉及問題包含運送或者存放。不過冷鏈問題通常僅影響到疫苗效力，至於疫苗容器密封性的問題，就可能要評估成分變質等影響。黃高彬也強調，民眾不用因此感到恐慌，問題疫苗並沒有被使用，其他疫苗沒有變色則不用擔心，但是藥廠還是要盡速釐清，避免問題再次發生。疾管署副署長羅一鈞表示，七堵區衛生所通報後，清查該衛生所內同批號（FSZA2408）疫苗其他70多劑，並未發現其他疫苗有類似情形。據羅一鈞說明，該批號疫苗共計驗收約18.3萬劑，已配送至6縣市衛生局，包括：台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣，估計已經使用7.5萬劑，庫存約10.8萬劑則已緊急通知停止使用。同時衛福部食藥署已要求廠商依藥品不良品通報機制儘速調查釐清，以判斷是單一個案或系統性問題。食藥署副署長王德原表示，會請國光公司就不良品發生原因進行調查，釐清是單一事件或系統性事件，並且提出改善措施，就算只有這一劑，也要釐清為什麼會發生這劑異常。疾管署表示，將依全面清查結果，預定於10月14日下午邀集專家、衛生福利部食品藥物管理署、基隆市衛生局及疫苗廠商召開會議，探討疫苗品質及接種安全。
國光流感疫苗跨足南半球市場 破傷風疫苗拚大陸外銷大成長
國光生技26日宣布，四價流感疫苗已向巴西提出藥證申請，正式跨足南半球流感市場，目前台灣市場公費350萬劑，有巴西潛在可爭取400至500萬劑訂單，加上其他東南亞、東歐、大陸外銷，力拚年生產千萬劑疫苗，南半球需求加入，產線將全年無休。國光破傷風疫苗在台灣復產上市後，市場反應極佳，且破傷風疫苗在東南亞及中國大陸需求殷切，外銷可望有飛躍性成長。由於國光優異的國際代工實績，預期明年可新增韓國、法國知名大廠CDMO業務，走過今年的景氣寒冬，明年春暖花開，成長可期。國光破傷風疫苗今年在台灣復產上市後，立即解決醫療院所缺藥問題，市場反應良好：中國近期公告，遭犬隻咬傷的標準醫療處置必須打狂犬病疫苗加上破傷風疫苗，導致破傷風疫苗的市場缺口極大，據統計，破傷風疫苗年需求量達六千萬劑，但大陸僅二家藥廠生產，產能明顯不足。國光生技已積極佈局，將破傷風疫苗外銷至東南亞及中國，由於國光破傷風疫苗新廠符合PIC／S GMP及美國FDA標準，年產量至少500萬劑；且因應醫療人員需求，國光開發單劑型針劑破傷風疫苗，可縮減開瓶抽取步驟，更方便急診及臨床醫師使用，除優先供應台灣防疫、成為市場領導品牌外，仍有大量產能可供外銷，預期明年破傷風疫苗的銷售將顯著成長。
疫苗又惹議1／立委質疑高端為流感疫苗洗產地 業界：衛福部作法有爭議
國民黨立委王鴻薇與李德維日前舉行記者會指出，高端疫苗公司即將推出四價流感疫苗，而其查驗過程有問題，衛福部則涉嫌再次對高端「開後門」放行。一位熟知疫苗界的人士透露，高端在2019年是拿韓國原裝進口的疫苗進行試驗，但這次衛福部通過的高端自有品牌，卻是拿進口疫苗分裝而來，照理說應該另行臨床試驗，衛福部的作法確有爭議。外界質疑，在新冠疫苗中屢遭爭議的高端有意瓜分公費流感疫苗市場，因此將韓國製疫苗在台分裝，「洗產地」變成國產疫苗；立委更痛批，衛福部對高端流感疫苗申請藥證大開方便之門。衛福部長薛瑞元30日於立法院社福衛環委員會會前表示，台灣是法治國家，高端流感疫苗是依法行政通過藥證，高端若符合資格，就可以申請。高端公司聲明表示，高端與韓國疫苗大廠GC Biopharma的季節流感疫苗開發合作案，在2018年4月簽約啟動，此項產品為全球第二個通過世界衛生組織（WHO）資格認證的四價流感疫苗，高端與GC Biopharma簽約後，2019年於台大、長庚、三總、萬芳醫院完成一項第三期臨床試驗，且數據優異。高端還在聲明中說，疫苗產品最終成品的無菌製程分裝，也是十分常見的產業鏈專業分工事項；該公司還拿國光生物科技股份有限公司（國光）為例說，國光早年也是以分裝充填國外流感疫苗原液供應國內市場，而後陸續建立自有產能，近年國光也接受中國、美國充填代工，協助全球疫苗供應。高端疫苗聲明指出，該公司代理GC Biopharma四價流感疫苗，以成品銷售或分裝充填方式供應市場，並強調此項產品為全球第二個通過世衛組織資格認證的四價流感疫苗。（圖／翻攝自GC臉書）國光眼見被高端拖下水，隨即不假辭色地發出「嚴正聲明」表示，國光的四價流感疫苗是在國內生產疫苗原液，並充填為成品供應，該公司於2015年執行並完成總數兩千多人的人體臨床試驗後，依法經查驗登記領證上市，其後每年供應國內民眾施打，每年也都執行施打後安全性調查且呈報主管機關。該公司發言人潘飛擔心民眾誤以為國光的流感疫苗未經完整的試驗，他特別強調，國光流感疫苗自研發到上市，已依序完成所需的一、二、三期臨床試驗。國光還相當不尋常地，在聲明中提到其他流感疫苗的競爭廠商，指出目前國內的四價流感疫苗中除國光外，其他進口疫苗包括法國的賽諾菲、英國的GSK（葛蘭素）及東洋代理之澳洲廠牌疫苗，都曾在其母國執行「完整人體臨床試驗」後核准上市，在台灣經過投標供貨後亦均執行施打後安全性調查。業界人士說，高端公司為了自清，在聲明中拖國光下水，才會讓國光罕見地發出「反聲明」。據他了解，國光目前也有生產疫苗原液，出口到國外，再由當地廠商分裝成每次施打的劑量包裝。以四價流感疫苗的原液來說，有兩種出口方式：一種是把對四種不同病毒株的高濃度原液分開，到了當地再由廠商調劑、稀釋，做成四劑合一的產品；另一種則是做好四價疫苗，整包出售，再由當地廠商分裝成終端產品。高端在澄清聲明中提及國光生技，國光也立刻發出聲明回應。圖為國光生技董事長詹啟賢出席該公司新冠疫苗最新進程媒體說明會。（圖／CTWANT資料照）雖然食藥署發聲明表示，高端四價流感疫苗查驗登記案已檢附製程管制、藥毒理及韓國執行的第一、二期及第三期臨床試驗資料，且亦於台灣執行第三期臨床試驗，相關試驗報告經該署審查通過，臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明。但這位業界人士指出，高端進口韓國GC Biopharma的疫苗原液再製，最後是以自有品牌的疫苗獲得上市，與當初執行第三期臨床試驗的GC Biopharma四價疫苗，照理說是不同的產品，不能混為一談，衛福部讓「高端流感四價疫苗」過關，確有可議之處。高端公司發聲明反擊說，該疫苗已在國內「完成一項第三期臨床試驗」，並揚言提告。
國光流感疫苗獲清真認證 全年展望先蹲後跳
受到疫情升溫帶動疫苗題材等相關個股，國光生物科技（4142）今（12）日收牌股價57.2元，漲幅10℅，此外，國光流感疫苗再傳捷報，今宣布已取得清真認證，產品進入穆斯林國家的優勢大增，將積極佈局東協各國和新南向國家；而今年國光流感疫苗外銷版圖包括中國大陸、泰國、中亞地區，同時針對中東國家已送件申 請疫苗藥證，其中，來自中國大陸流感疫苗訂單較去年大幅成長五倍。國光今日董事會通過並公布2021年第一季財務報告，每股稅後淨利-0.58元，較去（2020）年同期衰退的主因為去年第一季因前（2019）年公費流感疫苗延後開打遞延出貨影響使基期墊高，另今年第一季研發支出為去年同期的三倍；同時第二條充填包裝線工程仍在建置中，原本第一季天道充填代工業務延後到年底，使得今年第一季營收較淡；展望第二季，國光生技表示除產能將按規劃陸續開出外，研發補助款也預計於本季入帳。為持續佈局國際市場，國光生技積極取得國際認證，流感疫苗近日獲得清真認證，清真認證是產品進入穆斯林國家的基本門檻，尤其針對全球穆斯林人口最多的印尼、馬來西亞、土耳其，以及經濟富裕的汶萊、新加坡等國，國光疫苗產品取得清真認證後，將是打開穆斯林國家的重要入場券。今年國光的營運仍將穩健成長，除了持續拓展現行業務與市場外，隨著建置中的充填二線在今年第三季投入運轉，將為國光帶來新動能，現有的產能可望再成長放大，全年營運狀況呈現先蹲後跳。