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花蓮光復災區外傷激增 國光、安特羅急送5千劑破傷風疫苗
為支援花蓮光復鄉災區需求，國光生技集團（4142）宣布，與疾管署、花蓮縣衛生局聯絡，30日急送5千劑破傷風疫苗到花蓮，為災民及全台湧入救災的鏟子超人們，提供外傷後必打的破傷風疫苗，避免遭汙泥中的異物刺傷造成感染，一同支援花蓮災區重建家園。近日花蓮光復鄉災區正極力清淤，災民以及來自台灣各地志工為協助清理家園，遭厚泥中暗藏的鐵釘、玻璃碎片、鐵片、樹枝等物刺傷，雖穿著厚底雨鞋，仍有不少人被刺到腳底受傷、鮮血直流，災區外傷傷患逐步增加。根據花蓮慈濟醫院的統計，9月24至28日已經診治502名外傷傷患，破傷風疫苗是目前災區急需的醫藥資源。國光生技與安特羅生技在第一時間主動接洽疾管署及花蓮縣衛生局，除了配合衛福部流感疫苗花蓮災區優先接種的政策外，也主動表達捐贈破傷風疫苗意願，衛生局表示破傷風疫苗為災民及時所需的醫療物資，國光及安特羅已依災區需求，緊急配送流感疫苗並追加捐贈5千劑破傷風疫苗今日送達，全力支援災區。若後續災區還有其他疫苗需求，將全力捐助，善盡國產疫苗廠的社會責任，與全台民眾一同守護災民。破傷風疫苗可預防破傷風桿菌感染引發肌肉僵硬、抽搐等神經重症，尤其外傷、車禍、外科手術患者或孕婦，接種破傷風疫苗被視為最有效的預防方法。國光生技指出，國光破傷風類毒素是唯一取得藥證的國產破傷風疫苗，每年至少可穩定供應100萬劑，滿足疫苗自給自足的目標。國光破傷風疫苗除了在地自主生產、供貨穩定外，國光生技也持續精進在劑型上升級改良，由於現行破傷風疫苗多為瓶裝或安瓶裝，國光開發單劑型針劑，可縮減開瓶抽取步驟，更方便急診及臨床醫師使用，單劑型破傷風疫苗預計今年底全面供貨，提供更符合第一線緊急使用需求的疫苗。
安特羅腸病毒疫苗取得泰國GMP 有利佈局東南亞市場
國光生技（4142）子公司安特羅生技（6564）今（15日）宣布，國光潭子細胞廠生產的安拓伏腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71），取得泰國GMP，申請泰國藥證再往前。由於國光四價流感疫苗已在泰國取得GMP及藥證，腸病毒疫苗GMP順利核准，安特羅表示，泰國在東南亞經濟實力相對較強，對疫苗接受度也高，相準泰國三百萬幼兒市場，國光先進生物反應器製程可確保產能穩定、供應無虞，有利佈局東南亞市場搶佔先機。國光生股價今天收在18.20元，跌0.20元，跌幅1.09％；安特羅則是收在20.45元，漲0.15元，漲幅0.74％。安特羅表示，腸病毒疫苗今年5月底向泰國提出GMP送件申請，並於9月11日取得GMP認證，同時安特羅已於今年8月初向泰國食品藥物管理局（Thai FDA）提出腸病毒71型疫苗新藥查驗登記申請（NDA），由於取得GMP認證被視為藥證申請的具體進展，安特羅對於泰國藥證審查進度抱持樂觀態度。安特羅總經理張哲瑋指出，腸病毒疫情在泰國十分嚴峻，近年來疫情趨勢和越南相近，因此泰國已在2023年核准中國科興腸病毒疫苗上市；雖然泰國已有腸病毒疫苗，安特羅對於腸病毒疫苗進軍泰國仍充滿信心。他指出，泰國在東南亞地區經濟實力強，且民眾對接種疫苗接受度較高，再加上國光四價流感疫苗2019年就取得泰國藥證，已在泰國上市多年，建立良好口碑，這次腸病毒疫苗GMP認證順利過關，顯示國光先進生物反應器製程品質穩定且產能更大，製程放大也已經食藥署核准，至少維持每年一百萬劑產能，有把握可滿足東南亞市場需求。腸病毒疫情在泰國有明顯的季節高峰，在夏、秋季達到流行高峰，呈現一至兩年波動的流行趨勢，而泰國六歲以下幼童約三百萬人，腸病毒疫苗需求量約600萬劑。腸病毒71型（EV-A71）是引發手足口病（HFMD）及泡疹性咽峽炎的主要病原之一，幼兒感染可能出現嚴重神經併發症。腸病毒在東南亞地區流行已超過二十年，尤其腸病毒71型重症率偏高嚴重影響兒童健康。因此，安特羅在東南亞優先鎖定越南、泰國、馬來西亞及印尼等高風險國家，以期有效降低疾病負擔。安特羅腸病毒疫苗已完成三期多中心臨床試驗，顯示疫苗有效性（VE）達99.21％，符合保護力及免疫持久性關鍵指標，安特羅將持續著手於東南亞及全球市場開發，已陸續向越南、澳門、泰國等地法規單位提出藥證註冊申請。
公費流感疫苗全面改三價型！採購量創歷史新高 10月1日開打
疾管署（9）日宣布，今年公費流感疫苗將自今（2025）年10月1日開打，今年共採購686萬4910劑，劑量數創下有史以來最高外，且全面從原本的四價流感疫苗，改為移除其中一個B型Yamagata病毒株後的最新三價型。疾管署發言人曾淑慧提醒，疫苗為預防流感，避免重症與死亡最好的方法，公費對象應及早接種。疾管署指出，今年共計採購686萬4910劑三價流感疫苗，其中包含114年度流感疫苗接種計畫實施對象所需疫苗量647萬9080劑、中央及地方委託代購量18萬5830劑，以及可視實際需求再額外下訂數量20萬劑。今年提供三價流感疫苗藥品許可證之疫苗廠商，與去年一樣為國光生技、賽諾菲、GSK、東洋及高端5家得標，採購金額新台幣15.7億元。其中計畫實施對象較去年增加約4.2萬劑。曾淑慧說明，過去都是採購四價流感疫苗，今年起全面改採三價流感疫苗，是因世界衛生組織（WHO）2023年9月說明，全球自2020年3月以來，就未再監測到自然發生之B型Yamagata病毒株，因此建議將該病毒株儘速自流感疫苗成分中移除，優先建議使用三價流感疫苗。疾管署公布，今年十月一日起公費流感疫苗接種上路，全面接種最新3價疫苗。（圖／中國時報鄭郁蓁攝）曾淑慧說明，去年美國率先打三價流感疫苗，若如果持續使用四價，可能會讓B型Yamagata山型株，再度在人群中傳播，因此世衛與我國衛福部傳染病防治諮詢會流感防治組及預防接種組聯席會議、決議會議都建議，今年全面採購三價流感疫苗，與先進國家一致。至於是否可以挑選廠牌？曾淑慧表示，為使疫苗接種順利推動，公費流感疫苗採「先到貨、先鋪貨、先使用」原則，民眾接種疫苗之廠牌將依對象採「隨機」安排方式提供民眾接種服務，提醒民眾，公費流感疫苗皆經審核核准，品質安全無虞，請安心接種，把握時機提升保護力。疾管署提醒，今年和往年相同，國小至高中、職及五專1-3年級學生將統一於校園集中接種疫苗，以節省家長另外帶孩子前往合約院所接種之時間；為增加家長替孩子簽署接種意願書之便利性，並簡化學校行政作業，疾管署持續優化「疫苗接種行政電子化系統（NIAS）」，家長在接到校方通知後，僅需掃描學校提供之流感疫苗QR code或點選簽署連結，即可進入孩子個人疫苗簽署頁面，線上填寫相關資料與簽署意願。此外，家長亦可於簽署截止日前隨時更新接種意願，節省學校與家長雙方確認時間與流程，讓校園接種更加簡便與精確，大幅提升接種作業效率。如家長不於線上簽署，也可選擇紙本方式。
公費流感疫苗10月1日開打 羅一鈞揭今年回歸三價原因
為因應今（114）年秋冬流感季節，衛福部疾病管制署2日宣布，今年公費流感疫苗自10月1日起開打，採購總量達686萬4,910劑，總預算15.7億元。與往年不同的是，今年疫苗從過去的四價改回三價，原因在於B型流感中的「山形株」自2020年春季起全球消失，依照世界衛生組織（WHO）建議，今年疫苗株組成僅包含A型H1N1、H3N2與B型維多利亞株三種。疾管署副署長羅一鈞說明，國內自2019年起施打四價流感疫苗，涵蓋A型H1N1、H3N2與B型的山形株、維多利亞株。然而山形株自2020年以來未再被全球偵測到，世界各國包括台灣皆依WHO指引，調整為三價疫苗。今年流感疫苗採複數決標、最有利標方式辦理，由五家藥廠得標，供貨分配如下：國光生技316萬5,830劑（47.5%）、葛蘭素史克（GSK）174萬9,540劑（26.3%）、台灣東洋75萬2,300劑（11.3%）、賽諾菲60萬8,320劑（9.1%）、高端疫苗38萬8,920劑（5.8%）。另預留每家廠商4萬劑作為追加備貨。疫苗價格方面，東洋單價最高為242元，其次為高端240元、國光235元、賽諾菲231元，GSK最低為210元。羅一鈞指出，今年疫苗選株方面，A型H1N1與B型維多利亞株延續去年株種，僅A型H3N2有所調整。雞蛋培養疫苗由去年的泰國株改為克羅埃西亞株，細胞培養疫苗則從麻州株更換為華府株，以提升疫苗與流行病毒的吻合度。今年的疫苗接種將分兩階段實施，具體對象與去年相同，包括65歲以上長者、學齡前幼童、孕婦、醫護人員等高風險族群，涵蓋數達647萬9,080人，較去年增加約4.2萬劑，反映高齡人口成長趨勢。此外，疾管署也表示，若WHO近期公布的新冠疫苗選株順利完成採購，預計新版新冠疫苗也將與流感疫苗同步於10月1日展開接種。
台大醫院也傳鼠患！診護理師被要求當捕鼠隊怒了 院方回應了
繼疫苗大廠國光生技，台大醫院也傳出老鼠警報。台大醫院企業工會昨日（24）發文指出，因健康大樓工程，近期院內有老鼠出沒，護理部竟要求門診護理師拿起掃把、抓起抹布、公發黏鼠板，展開滅鼠大作戰，怒批「護理師不是捕鼠隊」，要求院方尊重專業，不要徒增門診重擔。台大醫院企業工會秘書長邱宇弘表示，近期門診出現老鼠，且最近特別猖狂，台大醫院護理部貼出公告，要求各單位利用上班時間，如開診前、用餐後或門診提早結束時段，執行工作區域環境整理與清潔，甚至將於本月底進行初步評核與交叉互評。工會指稱，院內老鼠長期潛伏、汲取經驗並代代傳承，已進化成精，各個身手矯健，有些會在一夜之內吃完三包綠色乖乖，有的專挑精品巧克力下手，還有老鼠亂咬未開封的禮盒，各個生命頑強、風格迥異、來去無蹤。邱宇弘說，院方下達指令，要大家利用零碎時間進行環境清潔，但門診護理師在門診前，須執行各項準備工作，門診結束時間也常有異動。這份計畫預設護理人員有充足時間，實為脫離實務的空想，可能進一步妨礙門診既有業務流程，徒增門診護理人員工作負擔、身心壓力，呼籲院方尊重專業。邱宇弘直言，滅鼠這件事，不可能光靠拖地、打掃灰塵、貼幾塊黏鼠板就能處理，老鼠的出現與近期健康大樓工程、建築結構老舊、陳年雜物堆積、人員出入流動、食物未確實回收等複雜原因相關，院方應聘請專職的滅鼠、防鼠、清潔等外部公司團隊做妥善處理。台大醫院發言人陳彥元表示，因為大樓工程，近期有老鼠出沒，護理部負責督導護理站清潔，因此下達指令要求做好整潔工作，並沒有「院方叫員工抓老鼠」一說，醫院簽約廠商也會定期做清掃，包括協助院區清潔、投放藥物清理老鼠和蟑螂等，絕對不會叫員工來做，據他所知也沒有工會所稱「公發黏鼠板」一事。陳彥元說，有接獲回報，護理站的整潔不容易維持，因為護理人員、住院醫師、主治醫師都來來去去，有時會忘東忘西，或用餐後將食物遺忘在護理站，可能引起「米奇米妮」注意。護理部作為督導單位，才發布公告希望大家注意環境清潔。
國光生技爆實驗鼠汙染實驗室 邱泰源：若違規最重可罰200萬
每年提供國內公費流感疫苗主力廠商的國光生技，遭爆有位負責研發流感疫苗的女員工，因為違規作業造成實驗老鼠的屎尿、毛屑污染實驗室，瀰漫惡臭，恐影響疫苗品質。對此，衛福部長邱泰源今（23）日表示，已派員前往稽查，若有違反GMP（藥品優良製造規範）的情形，最重可開罰200萬元。去年10月國光生技供應的公費流感疫苗，被基隆市衛生局發現其中1劑變色，通報疾管署後，回收同批號疫苗，當時定調是膠塞品質不良，造成疫苗接觸溶出而變色，視為單一事件。根據《鏡週刊》報導指出，國光生技公司內部吹哨者爆料，去年7月底國光台中潭子廠區曾發生1名負責研發流感疫苗的女員工，違規將120隻白老鼠放在實驗室3天，導致老鼠屎尿、毛屑污染實驗室，極可能造成疫苗變質，但後續出包員工卻未被懲處，引發內部議論，擔憂國人施打疫苗風險提高。對此，邱泰源今日出席立法院社福及衛環委員會受訪時表示，今天已緊急請食藥署派員前往稽查，去了解真正的情況，若確實有違反GMP的情形，可依藥事法處以3萬至200萬元罰鍰，強調一切會依法辦理，也會以最快的速度跟國人報告稽查結果。邱泰源說明，所有疫苗出產時會經過11道程序嚴格檢驗再進行封緘，提供國人使用，「在品質上請大家放心」，強調只要是醫藥疫苗產品，衛福部都有責任提供最安全、有品質的產品。另外，針對藥師公會全聯會要求撤回涉及中藥販賣業務人員資格內容的藥事法318解釋令，邱泰源今日指出，從108年法令解釋，希望更多原來的中藥商後代可以投入相關產業以來，中藥商數量仍持續下降，有鑑於中醫藥是台灣重要資產，也是國人所依賴，也連結社會、文化、飲食，所以思考要更宏觀，拉進專業人員來幫忙，對中醫藥發展非常有意義，希望各界能坐下來，站在國家發展、人民健康立場來討論，讓中醫藥有更多人才，在台灣可以被重視與製造，這會是國家未來重要的方向。
疫苗大廠國光生技爆鼠亂！百鼠屎尿汙染實驗室 公司回應了
公費流感疫苗大廠國光生技公司，遭爆出嚴重汙染事件，一名負責研發流感疫苗的女員工在去年7月因颱風假，竟將120隻白老鼠放在實驗室3天，導致老鼠屎尿滲出、毛屑四散，從樓梯間到辦公室，到處都瀰漫可怕惡臭。對此，國光生技回應，已針對此事與供應商溝通，要求對方確保未來不再發生類似情事，並完成內部動物接收流程的檢討，強化到貨確認機制，「對研發數據和疫苗安全沒有影響」。根據《鏡週刊》報導，內部吹哨者指控，事情發生在去年7月底，台中潭子廠區曾出現嚴重汙染事件，當時整棟樓全是臭味，有同事到研發實驗室拿器材，看見實驗桌上放滿12籠、總計120隻白老鼠，實驗室角落則堆了4個用來裝白老鼠的紙箱，箱子已經被鼠尿浸濕發臭，箱內還有大量黑色鼠屎，毛屑也四散各處。吹哨者說到，經過公司調查，發現是一名張姓女員工訂購了一批試驗流感疫苗的白老鼠，但廠商送達當天放颱風假，張女未依規定把老鼠送進動物房，而是直接將紙箱堆在實驗桌上，2天後老鼠屎尿滲出，她才將老鼠分籠，在實驗室放了3天才移走，但紙箱卻被棄置在走廊好多天。可怕的是，實驗桌上除了有開放式鼠籠，旁邊還放置許多實驗器具，以及實驗操作後的廢棄物垃圾桶等等，實驗室內則有其他精密儀器、實驗袍等物，全部暴露在受汙染的空間裡。此外，張女領鼠當天沒清點數量，還將其他部門訂購的白老鼠也一併領走，將2種不同品種的老鼠混養在一起，導致其他部門無法照常使用，只好趕緊重訂，延誤了試驗計畫。針對此事件，國光生技聲明，去年7月24至26日，台中市因強颱而停班課2天，導致無法按原計畫將實驗動物立即運送至位於南投的專用動物房，而公司依據符合農業部指引的既定緊急應變計畫，將該批動物短暫安置在研發實驗室，其功能與用途主要為早期藥物探索與開發研究，與藥品生產製造及品質管制作業場所不同，非屬藥品優良製造作業規範（GMP） 所規範的範圍。國光生技強調，臨時安置期間，已採取一切必要措施維護動物福祉，包括使用符合規範的潔淨臨時籠具，持續供應充足、乾淨的飲水與飼料等等，待緊急狀況於26日解除後，就立即將所有動物安置在南投的專用動物房關於實驗動物出現於大樓入口處一事，國光生技解釋，當時負責運送實驗動物的供應商，未能遵守雙方事先約定的送達時間，在清晨6點半就將動物暫置於研發大樓1樓入口處便離去，同仁於上午7點上班才發現，第一時間就將動物安全移至符合規範的動物房內安置。國光生技指出，該事件在作業程序上存在可進一步完善之處，相關部門已依品質管理系統要求完成改善措施，「研發實驗室與GMP管控之疫苗生產、製造及品管檢驗場所，在物理空間、環境控制系統、人員與物料動線、及所適用的管理規範上，均各自獨立且完全區隔。對研發數據和疫苗安全沒有影響」。
國光流感疫苗跨足南半球市場 破傷風疫苗拚大陸外銷大成長
國光生技26日宣布，四價流感疫苗已向巴西提出藥證申請，正式跨足南半球流感市場，目前台灣市場公費350萬劑，有巴西潛在可爭取400至500萬劑訂單，加上其他東南亞、東歐、大陸外銷，力拚年生產千萬劑疫苗，南半球需求加入，產線將全年無休。國光破傷風疫苗在台灣復產上市後，市場反應極佳，且破傷風疫苗在東南亞及中國大陸需求殷切，外銷可望有飛躍性成長。由於國光優異的國際代工實績，預期明年可新增韓國、法國知名大廠CDMO業務，走過今年的景氣寒冬，明年春暖花開，成長可期。國光破傷風疫苗今年在台灣復產上市後，立即解決醫療院所缺藥問題，市場反應良好：中國近期公告，遭犬隻咬傷的標準醫療處置必須打狂犬病疫苗加上破傷風疫苗，導致破傷風疫苗的市場缺口極大，據統計，破傷風疫苗年需求量達六千萬劑，但大陸僅二家藥廠生產，產能明顯不足。國光生技已積極佈局，將破傷風疫苗外銷至東南亞及中國，由於國光破傷風疫苗新廠符合PIC／S GMP及美國FDA標準，年產量至少500萬劑；且因應醫療人員需求，國光開發單劑型針劑破傷風疫苗，可縮減開瓶抽取步驟，更方便急診及臨床醫師使用，除優先供應台灣防疫、成為市場領導品牌外，仍有大量產能可供外銷，預期明年破傷風疫苗的銷售將顯著成長。
破傷風疫苗可望脫離健保缺藥名單！國光生技宣布最快11月復產上市
國產破傷風疫苗可望於今年底復產上市！國光生技（4142）今天（24日）宣布，已完成國光破傷風疫苗的藥證展延，最快11月供貨醫療院所，並預計2025年將現有的破傷風疫苗再升級為單支針劑，更方便急診及臨床醫師使用，每年至少可穩定供應100萬劑。國光生技表示，為符合國際PIC/GMP及美國FDA標準，進軍國際市場，斥資三億元於2019年投入新廠建設，2022年底完工，2023年第一季已通過衛福部食藥署GMP查廠認證，經完整的試產確效後，於2023年10月順利完成藥證展延，重新投產。由於近年來台灣破傷風疫苗多仰賴印度、東南亞進口，因供貨不穩，醫療院所屢傳缺藥荒，破傷風疫苗持續列在健保缺藥名單中；而國光破傷風類毒素是唯一取得藥證的國產破傷風疫苗，完成婦產，期能滿足疫苗自給自足的目標，徹底解決台灣破傷風疫苗缺藥問題。國光破傷風疫苗由國光生技子公司安特羅（6564）銷售，安特羅生技總經理張哲瑋指出，國光以最高國際規格興建全新單獨生產破傷風疫苗廠，完成台灣唯一的破傷風疫苗廠，且在國際上獨立生產破傷風疫苗產線，屈指可數；優先滿足台灣防疫需求外，將推廣到中國大陸、日、韓、歐美市場。此外，安特羅鎖定越南一年超過100萬的新生兒市場，已在今年9月在腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71）與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂代理銷售合約，率先佈局越南市場做為進軍東南亞的前哨站，一旦腸病毒疫苗在越南取得藥證，預計2025年在越南上市。
國產腸病毒71型疫苗前進東南亞！ 安特羅越南國營VABIOTECH簽約估2025年上市
國光生技子公司安特羅生技（6564）26日宣布，腸病毒71型疫苗EnVAX-A71與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂代理銷售合約，率先佈局越南市場做為進軍東南亞的前哨站。未來更將目標鎖定一年超過二千萬劑的東南亞各國新生兒市場，同時進一步佈局進入中國大陸市場。安特羅表示，腸病毒疫苗除了供應台灣幼兒防疫外，由於安特羅腸病毒疫苗已在越南完成三期臨床收案，再加上越南也是腸病毒71型流行區，對疫苗需求殷切，安特羅鎖定越南一年超過100萬的新生兒市場，預計2025年在越南上市。安特羅也曾是鑽石投資（6901）成立初期投資的公司之一，在安特羅興櫃之後，鑽石即友善退場；其腸病毒71型疫苗EnVAX-A71以台灣流行之B4亞基因型病毒株，配合國光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程，於今年3月17日領取藥證，8月2日公告即日起正式供貨，提供適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種。安特羅生技總經理張哲瑋指出，安特羅腸病毒疫苗上市以來，在台灣的銷售穩定成長，由於安特羅腸病毒疫苗原液生產線，明年底可望從國衛院移回國光生技細胞廠，產量將明顯放大。安特羅自腸病毒疫苗在台灣取得藥證後，即與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病毒疫苗銷售合作備忘錄，經過半年的洽談確認市場需求，最近雙方更進一步完成代理銷售合約簽訂，一旦腸病毒疫苗在越南取得藥證，即可在越南上市，為前進東南亞市場的第一站。腸病毒為亞洲流行的傳染病，五歲以下幼童感染腸病毒71型易併發重症。1998年台灣首次爆發嚴重手足口病(hand, foot and mouth disease)及皰疹型咽唊炎(herpangina)，高達140萬名孩童感染，405名併發重症、78名幼童不幸死亡，其中引起神經系統嚴重併發症主因為腸病毒71型。
立委質疑高端坐等公費流感疫苗來救 疾管署說明：絕無圖利特定廠商
國民黨立委王鴻薇先前質疑，高端營1月至7月零營收，是不是全靠政府採購的流感疫苗來救？對此，衛福部疾病管制署回應，公費流感疫苗採購程序，皆符合政府採購法規定，絕無圖利特定廠商。先前立委王鴻薇質疑，過去高端在新冠疫情前良率偏低、延遲交貨、採購契約封存，整整7個月時間營收掛零，顯然是吃定中華民國政府，並質疑「高端就是擺爛在等政府流感疫苗來救嗎？」上市櫃公司可以做到連7個月沒營收，政府標案還可以得標，金管會不打算不查一下嗎？今年公費四價流感疫苗共4家廠商得標，分別是國光生技、賽諾菲、台灣東洋藥品及高端。疾病管制署對此說明，有關疾管署採購之四價流感疫苗之安全性，是經食品藥物管理署針對製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果進行嚴謹審查，且亦於我國執行第三期臨床試驗，確認其品質、安全及有效性後始核發藥品許可證，相關試驗報告經食藥署審查通過，臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明。疾管署表示，為因應秋冬時節流感疫情，保護民眾健康，每年均採購公費流感疫苗，提供高風險、易傳播族群公費施打。疾管署指出，目前國內取得流感疫苗許可證廠商共有5家，由於各家廠商疫苗之製程、核准適用年齡、單價及最大供貨量等均有差異，為確保廠商履約品質並順利供貨，保障國人健康，以最有利標方式辦理，邀請疫苗學、感染學、查驗登記、GMP、臨床試驗及政府採購法等相關領域專家，組成採購評選委員會，訂定疫苗效益（如疫苗有效性、安全性、仿單規定適用年齡等）、價格、廠商履約能力、供貨時效／穩定性、額外供貨配合度及廠商企業社會責任等評選項目，邀請領有流感疫苗許可證之廠商投標，就其疫苗產品提出符合採購案需求之供應計畫及報價，再由專家針對投標廠商所提計畫依評選項目進行評選，擇定序位前4名為最有利標廠商，並依各序位之供貨比例決標。疾管署強調，相關採購程序皆符合政府採購法規定，絕無針對特定廠商量身訂做之情事。
腸病毒大流行2／該來的擋不住！10年循環期已到 上波重症患者仍插管「這種家庭最危險」
今年3月中旬，腸病毒71型睽違一年半再度在台灣現蹤，感染科醫師表示，腸病毒本來就是每5~10年一次循環，前一次大流行已是10多年前，雖然因疫情拖延2~3年，但「該來的擋不住」，也提醒要勤洗手，上一波許多重症患者至今仍有後遺症，部分甚至臥床插管，尤其是同時有學齡前、學齡後孩童的家庭要特別小心，避免腸病毒「大傳小」鑽入家中。而腸病毒71型疫苗也可望於今年7~8月開打，將為2個月~6歲嬰幼童提供更多保護力。 腸病毒疫情創3年新高紀錄，且一連3、4月，台灣總計已出現4例腸病毒71型，台安醫院小兒科醫師陳萬德表示，疫情這2~3年，一年中的腸病毒案例大概只有個位數，但目前是每周都有案例。感染科醫師黃立民預測，如果持續出現腸病毒71型案例，今年6~7月將出現腸病毒流行高峰，且腸病毒71型就會比較嚴重，可能會引發重症、甚至死亡案例。疾管署副署長羅一鈞則表示，國內已經有一年半沒有偵測到腸病毒71型，回顧過去，腸病毒71型最後一次大流行是2008年，而上一次中度流行已經是2019年，當時有69例腸病毒重症，71型占52例，4例死亡個案中有3人是感染71型。「腸病毒原本就大約每5~10年會有一次大流行！」中醫大新竹附設醫院感染科主任張凱音表示，上一波腸病毒71型大流行發生在10多年前，由於疫情的緣故，所以這幾年腸病毒案例較少，但如今隨著防疫鬆綁，腸病毒案例也逐漸增加，若真的發生大流行也很正常，「因為循環是必然的」。但做好預防工作是必要的，張凱音說，腸病毒71型的神經傷害性高，除了會造成急性下肢無力、影響自律神經，還會導致腦炎。「若是引發成重症，由於肌肉無力也會影響呼吸，就可能導致終生必須配戴呼吸器，上一波大流行的許多重症患者至今仍插管躺在照護中心。」針對最致命的腸病毒71型，台灣終於即將有疫苗誕生，預計今年7~8月開打，讓許多家長相當期待。國光生技提供（圖／國光生技提供）腸病毒感染並不分年齡層，成人或青少年一樣也會中鏢，只是多半沒有症狀，但一樣的病毒若傳染給5歲以下的孩童就不同了，不僅症狀明顯，重症率也大為提升。「所以如果家中同時有學齡孩童、嬰幼兒最危險，因為腸病毒非常容易在校園傳布，但大孩子不一定有症狀，如果不小心將病毒帶回家中，再傳染給嬰幼兒，那就會變得危險。」過去家長們最害怕腸病毒，因為不像流感有疫苗可接種、也有抗病毒藥物治療，一旦孩子感染腸病毒，輕則忍受嘴破、咽峽炎的疼痛，重則可能造成神經系統傷害、甚至致命，且家長們往往時時緊繃神經注意是否有重症症狀，身心壓力之大難以言喻。如今除了勤洗手、做好環境衛生，腸病毒71型疫苗也終於誕生，目前預計7~8月開打，每一劑自費價格落在3,600~4,000元，需完整施打2劑，目標族群為2個月到6歲的幼兒高危險群，希望能盡量減少腸病毒大流行所帶來的傷害。
疫苗又惹議1／立委質疑高端為流感疫苗洗產地 業界：衛福部作法有爭議
國民黨立委王鴻薇與李德維日前舉行記者會指出，高端疫苗公司即將推出四價流感疫苗，而其查驗過程有問題，衛福部則涉嫌再次對高端「開後門」放行。一位熟知疫苗界的人士透露，高端在2019年是拿韓國原裝進口的疫苗進行試驗，但這次衛福部通過的高端自有品牌，卻是拿進口疫苗分裝而來，照理說應該另行臨床試驗，衛福部的作法確有爭議。外界質疑，在新冠疫苗中屢遭爭議的高端有意瓜分公費流感疫苗市場，因此將韓國製疫苗在台分裝，「洗產地」變成國產疫苗；立委更痛批，衛福部對高端流感疫苗申請藥證大開方便之門。衛福部長薛瑞元30日於立法院社福衛環委員會會前表示，台灣是法治國家，高端流感疫苗是依法行政通過藥證，高端若符合資格，就可以申請。高端公司聲明表示，高端與韓國疫苗大廠GC Biopharma的季節流感疫苗開發合作案，在2018年4月簽約啟動，此項產品為全球第二個通過世界衛生組織（WHO）資格認證的四價流感疫苗，高端與GC Biopharma簽約後，2019年於台大、長庚、三總、萬芳醫院完成一項第三期臨床試驗，且數據優異。高端還在聲明中說，疫苗產品最終成品的無菌製程分裝，也是十分常見的產業鏈專業分工事項；該公司還拿國光生物科技股份有限公司（國光）為例說，國光早年也是以分裝充填國外流感疫苗原液供應國內市場，而後陸續建立自有產能，近年國光也接受中國、美國充填代工，協助全球疫苗供應。高端疫苗聲明指出，該公司代理GC Biopharma四價流感疫苗，以成品銷售或分裝充填方式供應市場，並強調此項產品為全球第二個通過世衛組織資格認證的四價流感疫苗。（圖／翻攝自GC臉書）國光眼見被高端拖下水，隨即不假辭色地發出「嚴正聲明」表示，國光的四價流感疫苗是在國內生產疫苗原液，並充填為成品供應，該公司於2015年執行並完成總數兩千多人的人體臨床試驗後，依法經查驗登記領證上市，其後每年供應國內民眾施打，每年也都執行施打後安全性調查且呈報主管機關。該公司發言人潘飛擔心民眾誤以為國光的流感疫苗未經完整的試驗，他特別強調，國光流感疫苗自研發到上市，已依序完成所需的一、二、三期臨床試驗。國光還相當不尋常地，在聲明中提到其他流感疫苗的競爭廠商，指出目前國內的四價流感疫苗中除國光外，其他進口疫苗包括法國的賽諾菲、英國的GSK（葛蘭素）及東洋代理之澳洲廠牌疫苗，都曾在其母國執行「完整人體臨床試驗」後核准上市，在台灣經過投標供貨後亦均執行施打後安全性調查。業界人士說，高端公司為了自清，在聲明中拖國光下水，才會讓國光罕見地發出「反聲明」。據他了解，國光目前也有生產疫苗原液，出口到國外，再由當地廠商分裝成每次施打的劑量包裝。以四價流感疫苗的原液來說，有兩種出口方式：一種是把對四種不同病毒株的高濃度原液分開，到了當地再由廠商調劑、稀釋，做成四劑合一的產品；另一種則是做好四價疫苗，整包出售，再由當地廠商分裝成終端產品。高端在澄清聲明中提及國光生技，國光也立刻發出聲明回應。圖為國光生技董事長詹啟賢出席該公司新冠疫苗最新進程媒體說明會。（圖／CTWANT資料照）雖然食藥署發聲明表示，高端四價流感疫苗查驗登記案已檢附製程管制、藥毒理及韓國執行的第一、二期及第三期臨床試驗資料，且亦於台灣執行第三期臨床試驗，相關試驗報告經該署審查通過，臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明。但這位業界人士指出，高端進口韓國GC Biopharma的疫苗原液再製，最後是以自有品牌的疫苗獲得上市，與當初執行第三期臨床試驗的GC Biopharma四價疫苗，照理說是不同的產品，不能混為一談，衛福部讓「高端流感四價疫苗」過關，確有可議之處。高端公司發聲明反擊說，該疫苗已在國內「完成一項第三期臨床試驗」，並揚言提告。
國光生技子公司13年花15億研發首個本土腸病毒疫苗獲藥證 今年Q1上市
國光生技（4142）與子公司安特羅生技（6564）今（29日）宣布，本土自主研發生產的腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71）獲衛福部食品藥物管理署（TFDA）審查通過取得藥證，預計今年Q1上市。71型疫苗是第一個純由國人自身從研發到上市的人用疫苗，代表了台灣在生技產業的能量和驕傲，更是重要的里程碑。國光集團董事長詹啟賢表示，腸病毒疫苗前後耗時13年、耗費15億元，動員大量團隊人力，克服重重困難，寫下國產疫苗自研發到量產成功上市新猷，未來除優先供應台灣幼兒接種外，將前進東南亞、韓、日、中國大陸，讓MIT疫苗在國際發光。國光集團董事長詹啟賢指出，腸病毒疫苗原先係於2009年承接國衛院一期臨床試驗，並後續完成二期人體臨床試驗，隨後國光生技為提升疫苗品質及生產技術以符合市場商業量產需求，進一步研究開發將原本國衛院轉瓶生產技術提高精進至生物反應器（Bioreactor）製程，以取得量產的穩定性和純化品質，更因此加做了一次二期人體臨床試驗。接著投資成立子公司安特羅生技，共同完成三期人體臨床試驗並完成製程開發及品管確效指標。安特羅成功取得藥證的腸病毒71型疫苗，以台灣流行之B4亞基因型病毒株，配合國光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程。上市後，將優先保護台灣幼兒免於腸病毒威脅，為防疫再添利器。安特羅指出，由於此腸病毒疫苗對東南亞及中國大陸的流行病毒株亦有交叉保護證明，為佈局東南亞市場，近期內將在越南完成三期臨床試驗，也與越南國營最大疫苗公司簽訂腸病毒疫苗銷售合作備忘錄，未來更將目標鎖定一年超過二千萬劑的東南亞各國新生兒市場，同時進一步佈局進入中國大陸市場。腸病毒為亞洲流行的傳染病，五歲以下幼童感染腸病毒71型易併發重症。1998年台灣首次爆發嚴重手足口病及皰疹型咽唊炎，高達140萬名孩童感染，405名併發重症、78名幼童不幸死亡，其中引起神經系統嚴重併發症主因為腸病毒71型。安特羅腸病毒71型疫苗具優異交叉保護力，深具國際市場潛力。
高端駁疫苗暴利！財報披露無國外訂單 曝指揮中心採購價
國產疫苗採購過程遭疑黑箱作業；高端疫苗昨回應，新冠疫苗累計銷售「淨額」為新台幣36.2億元，但研發成本投入30至40億元，研發生產、政府採購過程皆合法合規，強調「絕非外界誤傳的暴利」。高端疫苗公開財務報表36.2億元的疫苗收入，等於認了目前唯一買主是指揮中心，沒其他訂單；高端指出，曾獲疫管署4.6億元的研發補助，取得EUA核准後，贈送20萬劑疫苗回饋疾管署，等於指揮中心買480萬劑。依高端公告36.2億元來推估，平均每劑銷售淨額為754元；熟悉政府疫苗採購的生技公司揪出，「淨額」兩字有貓膩，採購除了疫苗本身價格外，還包括委外的物流運送、檢驗、保險等雜支。其中，又以專業的藥品物流最花錢，通常是疫苗價格的4％至5％，若將零零總總雜項支出加入後，高端新冠疫苗從生產到送抵醫療院所，真正花費的成本，正如前指揮官陳時中在先前所言的800多元。對於高端採購資料封存30年，是否要提前解密，高端不願回應；生技公司高層則緩頰，既然與政府「雙方」簽訂保密協議，解密就不是高端說了算。生技公司主管認為，研發國產疫苗本是美意一樁，衍生這麼多爭議，就是採購過程、價格不公開也不透明；以政府採購今年流感疫苗為例，民眾只要上網就可以看到決標公告，四價流感疫苗採購案由台灣東洋、國光生技、賽諾菲三家公司得標，採購數量、總金額全都露，資料公開、透明，一點爭議都沒有。高端疫苗指出，自2020年起至2022年上半年（2年半）時間內，研發、生產新冠疫苗支出合計33.5億元，包括投入新冠疫苗研發、臨床試驗費22.4億及疫苗生產成本11.1億，銷售額與付出成本差距不大，採購非「暴利」。
疫苗受害救濟案遞增 審議速度恐達5年
國審計部昨發布110年中央政府總決算審核報告指出，中央政府因應疫情編列紓困特別預算9.11億元給高端、聯亞、國光生技3家公司研發國產疫苗，但僅高端獲得EUA，且全世界僅8國認可，不符國人實際出國所需，影響民眾接種意願。此外，因疫情擴大施打疫苗，疫苗預防接種受害救濟案件遽增，審議速度卻超慢，恐要5年才能審完。因審核報告沒有疫苗單價等資料，國民黨立委賴士葆指出，可見審計部也沒能向衛福部拿到完整資料，凸顯衛福部前部長陳時中擔任疫情指揮官以《嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例》當霸王條款，製造多少黑箱，吃老百姓夠夠。審計部指出，高端獲特別預算補助4.6億元，也是我國目前唯一獲食藥署EUA的國產疫苗，但2021年各國陸續加速打完WHO緊急使用清單的疫苗之後，高端僅獲紐西蘭、帛琉、印尼及貝里斯納入核可清單，而國人在104至109年間到該四國僅102萬人次，占總出境人次7950萬人次的1.29%，明顯不符國人需求。此外，截至110年12月15日，高端第一、二劑接種僅78萬、68萬多劑，僅占所有疫苗第一、二劑接種的4.21%、4.49%，顯示未獲國際認可，已嚴重影響國人意願。衛福部說明，除了上述４國，還有索馬利蘭、愛沙尼亞、泰國、巴拉圭等認可，並爭取澳洲EUA。審計部也說，因預防接種受害請求救濟補償，至110年10月止有1588件與新冠疫苗相關，多於106至109年的117至231件。而審議速度更令人詬病，若據106至109年審理速度約1個月25件計算，要將近5年才審得完。
自稱與杜特蒂是好麻吉 商會理事長「吸金34億」遭訴…這1家慘被騙近10億
亞太聯合總商會台灣分會理事長蔡國安2015年起涉嫌不法吸金，他謊稱與前副總統蕭萬長、菲律賓總統杜特蒂等政商名流關係良好，向投資人謊稱蕭萬長妻子朱俶賢、台塑公司等知名企業委託其籌措資金，投資海外事業、募款，並以超高報酬率吸引多位民眾投資，不法吸金高達34億9千萬餘元。新北地檢署今依銀行法、偽造文書等罪起訴。檢方調查，蔡男經營東大企業公司、東大投資顧問公司、東大聯合會計師事務所以及一間境外公司，他屢次向投資人出示與蕭萬長、杜特蒂、國光生技董事長詹啟賢等人合照，形塑許多政商名流有參與投資的假象。蔡男2015年曾謊稱要進口高碳鉻鐵，並轉售給中鋼公司，向投資人約定每3個月一期，獲利6％等條件吸金。2018年還謊稱朱俶賢曾主持大陸、台灣公司的稀土投資案，需要人籌募資金，投資人每單位須投資300萬至600萬元，除了保證返還本金外，還約定每半年給予總投資額12％至20％不等佣金。另外，蔡男2018年起也謊稱旗下境外行銷公司曾受台塑公司委託處理雲林六輕副產品石灰，以每船期需要保證金向銀行開立信用狀，招攬投資，每4至6個月為一期投資，投資人可獲取每噸6至9元佣金，另外該公司也幫助菲律賓、中聯公司處理廢棄物清運糾紛，以30至41.5％的高報酬率，吸引投資人參與。蔡男到案後坦承全部犯行，而檢方查扣蔡男手機發現，他不只曾創建假Line帳號「朱媽媽」假冒朱俶賢，還盜印朱女、多家公司代表人印文，使得不少財力豐厚的投資人遭詐騙，甚至還有一對林姓兄弟檔被詐騙高達1億5千萬餘元，更有地方仕紳一家五口被詐騙9億5千萬餘元。檢方今也依違反銀行法、偽造文書、詐欺罪起訴蔡男，並建請法院沒收不法所得，並追徵其價額。
國光生技營收雙引擎啟動 外銷流感疫苗預估今年將超越國內公費市場
國光生技公司（4142）今年在國內公費流感疫苗市場部分，得標327萬劑，佔總採購量逾五成，總金額逾7.86億元。除了國內流感疫苗訂單外，國光生技也透露流感原液及流感疫苗成品外銷國家和外銷量能不斷增加，預估今年海外市場營收佔比將首度超越國內，將成為國光生今年營收成長主要動能。國光生技表示，除了年年供應公費流感疫苗，在國際化佈局方面，國光生持續透過流感疫苗藥證申請打開市場，2021年5月初取得清真認證，並陸續取得多國藥證，外銷版圖遍佈全亞洲、北美、歐洲，外銷項目包括流感疫苗成品及原液。至於國內公費流感疫苗部分，依衛福部疾病管制署今年釋出630萬劑公費流感疫苗採購數量來看，國光生技將供應327萬劑，佔總額的52%。自費市場部分，國光亦規劃提供約10萬劑四價流感疫苗供施打，提供民眾防疫需求。
「快篩國家隊」成軍！每月生產300萬劑 由政府進行分配
國內新冠肺炎本土疫情再起，確診率每天創新高，雖然這波疫情多以輕症患者為主，但這也凸顯了，篩檢速度的重要性。有鑑於此，國內即將成立所謂的「快篩國家隊」，並由政府啟動徵收，據《中央社》報導，檢測試劑廠寶齡富錦昨天（12日）表示，今天起，廠內的所有出貨，都將交由指揮中心統籌分配，算算目前每月約有300萬劑產能，若有國軍協助包裝作業，產能預期可再增加。因應篩檢量能增加，家用快篩用品成為國內目前最迫切需求的東西，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天表示，政府接下來會主動組織讓「快篩國家隊」成軍，且未來家用快篩試劑售價，至少會降至每劑約新台幣200元以下。寶齡富錦發言人丁爾昆受《中央社》採訪表示，場內試劑產品，每天可生產約20萬劑，但每人每天頂多只能包裝數百或數千劑。若能仿照「口罩國家隊」概念，由國軍協助包裝，產能有望從目前每月約300萬劑再提升，但實際數字還無法估算。而國光生技子公司安特羅生技指出，現在每月產能在100萬劑以內，除了人力支援外，供應商也需調降材料成本，才有辦法配合政策，不過徵用的最後價格，目前還沒確定。
國光新冠肺炎疫苗啟動！印尼BPOM核准一、二期人體臨床試驗
國光生技（4142）今天（12日）發布重訊，向印尼食品藥品監督管理局 （BPOM）申請新冠肺炎疫苗「AdimrSC-2f vaccine」第一/二期人體臨床試驗計畫，已獲得正式核准。國光生技董事長詹啟賢日前也提到，「不會缺席新冠肺炎疫苗」，將在東南亞啟動二、三期臨床試驗，爭取莫德納、BNT疫苗代工訂單，與美國BD搶攻1200億元醫藥委製代工商機。今天國光生技則對外宣布，印尼食品藥品監督管理局（Badan Pengawas Obat dan Makanan）已核准國光生技新冠肺炎疫苗的一、二期臨床試驗。國光生技營收主軸為流感疫苗，去年本業獲利逾六千萬元，根據國光生技透露，由於疫情朝向流感化趨勢，將不朝向爭取國際緊急使用授權（EUA），將會以完成傳統二、三期臨床試驗，正式申請藥證為目的，爭取將來打第三劑，或是補打疫苗的市場。