國光生物科技
」 國光生技 流感疫苗 疫苗 國光 高端
醫稱公費流感疫苗僅剩高端 疾管署急澄清：4種廠牌皆有配送
公費流感疫苗自10月2日開打，今年度提供國光、賽諾菲、高端、東洋4種廠牌，但許多人對高端沒信心，甚至有台北市立聯合醫院的醫師指出，「到醫院打公費流感疫苗只能打高端，要打其他廠牌疫苗變成要自費」，對此，疾管署回應，目前公費流感疫苗4種廠牌皆有到貨量，北市聯醫各院區皆有4種廠牌疫苗庫存。台北市立聯合醫院胸腔內科醫師蘇一峰在臉書指出「到醫院打公費流感疫苗只能打高端，要打其他廠牌疫苗變成要自費」。（圖／翻攝自臉書）根據台北市立聯合醫院胸腔內科醫師蘇一峰在臉書指出，「許多醫院高端流感疫苗滿出來了，到醫院想打公費流感疫苗只能打高端，大家不用挑了，目前來說到醫院打公費流感疫苗，民眾暫時沒有選擇公費裡流感疫苗廠牌的權利」，他更直指，「想打其他疫苗廠牌變成要自費」。對此，疾管署緊急澄清，目前公費流感疫苗4種廠牌皆有到貨量，並按各廠牌採購數量比例，配送到各地方政府衛生局，再由各地方政府衛生局再做分配至轄區合約院所提供民眾接種。疾管署也公布公費流感疫苗各廠牌採購量和比例，分別為國光生物科技股份有限公司349萬3,450劑(占50%)、賽諾菲股份有限公司192萬1,400劑(占27.5%)、台灣東洋藥品工業股份有限公司86萬4,630劑(占12.4%)、高端疫苗生物製劑股份有限公司70萬7,420劑(占10.1%)。另外，疾管署並表示，經查全國合約院所中，醫院層級各廠牌公費流感疫苗均有庫存，各醫院至少有兩種以上廠牌，另外台北市聯合醫院除部分院區東洋廠牌已使用完畢，各院區多數皆有4種廠牌疫苗庫存。疾管署還呼籲，國內上市流感疫苗不論廠牌在保護力與不良反應發生率上均無差異，民眾可接種任一符合仿單適用年齡流感疫苗。疾管署回應蘇一峰表示只能打高端公費流感疫苗。（圖／疾管署提供）
公費流感疫苗4廠牌出爐！高端又得標供貨70萬劑
疾病管制署今（21）表示，今（112）年公費四價流感疫苗已於4月18日完成採購作業，總採購量698 萬6900劑，今年首度採「最有利標」，由4家廠商得標，包括國光、賽諾菲、台灣東洋及高端。疾管署指出，目前國內取得流感疫苗許可證廠商共有5家，由於各家廠商疫苗之製程、核准適用年齡、單價及最大供貨量等均有差異，為確保廠商履約品質並順利供貨，今年首次改採最有利標方式辦理，由領有流感疫苗許可證之廠商，就其疫苗產品提出符合採購案需求之供應計畫及報價，邀請相關專家參與採購評選會議，針對疫苗效益、價格、廠商履約能力、供貨時效／穩定性、額外供貨配合度及廠商企業社會責任等項目進行評選，擇定序位前4名為最有利標廠商，並依各序位之供貨比例決標。疾管署表示，112年度公費四價流感疫苗評選結果已於今日公告，由4家廠商得標，分別為國光生物科技股份有限公司349萬3450劑（佔50％）、賽諾菲股份有限公司192萬1400劑（佔27.5％）、台灣東洋藥品工業股份有限公司86萬4630劑（佔12.4％）、高端疫苗生物製劑股份有限公司70萬7420劑（佔10.1％），依合約規定於9月底、10月中旬及11月底分三批次交貨。疾管署說明，今年度公費流感疫苗共計採購698萬6900劑，包括112年度流感疫苗接種計畫實施對象所需疫苗量638萬3850劑、中央及地方委託代購量20萬3050劑，以及可視實際需求再下訂之開口式合約量40萬劑。
疫苗又惹議1／立委質疑高端為流感疫苗洗產地 業界：衛福部作法有爭議
國民黨立委王鴻薇與李德維日前舉行記者會指出，高端疫苗公司即將推出四價流感疫苗，而其查驗過程有問題，衛福部則涉嫌再次對高端「開後門」放行。一位熟知疫苗界的人士透露，高端在2019年是拿韓國原裝進口的疫苗進行試驗，但這次衛福部通過的高端自有品牌，卻是拿進口疫苗分裝而來，照理說應該另行臨床試驗，衛福部的作法確有爭議。外界質疑，在新冠疫苗中屢遭爭議的高端有意瓜分公費流感疫苗市場，因此將韓國製疫苗在台分裝，「洗產地」變成國產疫苗；立委更痛批，衛福部對高端流感疫苗申請藥證大開方便之門。衛福部長薛瑞元30日於立法院社福衛環委員會會前表示，台灣是法治國家，高端流感疫苗是依法行政通過藥證，高端若符合資格，就可以申請。高端公司聲明表示，高端與韓國疫苗大廠GC Biopharma的季節流感疫苗開發合作案，在2018年4月簽約啟動，此項產品為全球第二個通過世界衛生組織（WHO）資格認證的四價流感疫苗，高端與GC Biopharma簽約後，2019年於台大、長庚、三總、萬芳醫院完成一項第三期臨床試驗，且數據優異。高端還在聲明中說，疫苗產品最終成品的無菌製程分裝，也是十分常見的產業鏈專業分工事項；該公司還拿國光生物科技股份有限公司（國光）為例說，國光早年也是以分裝充填國外流感疫苗原液供應國內市場，而後陸續建立自有產能，近年國光也接受中國、美國充填代工，協助全球疫苗供應。高端疫苗聲明指出，該公司代理GC Biopharma四價流感疫苗，以成品銷售或分裝充填方式供應市場，並強調此項產品為全球第二個通過世衛組織資格認證的四價流感疫苗。（圖／翻攝自GC臉書）國光眼見被高端拖下水，隨即不假辭色地發出「嚴正聲明」表示，國光的四價流感疫苗是在國內生產疫苗原液，並充填為成品供應，該公司於2015年執行並完成總數兩千多人的人體臨床試驗後，依法經查驗登記領證上市，其後每年供應國內民眾施打，每年也都執行施打後安全性調查且呈報主管機關。該公司發言人潘飛擔心民眾誤以為國光的流感疫苗未經完整的試驗，他特別強調，國光流感疫苗自研發到上市，已依序完成所需的一、二、三期臨床試驗。國光還相當不尋常地，在聲明中提到其他流感疫苗的競爭廠商，指出目前國內的四價流感疫苗中除國光外，其他進口疫苗包括法國的賽諾菲、英國的GSK（葛蘭素）及東洋代理之澳洲廠牌疫苗，都曾在其母國執行「完整人體臨床試驗」後核准上市，在台灣經過投標供貨後亦均執行施打後安全性調查。業界人士說，高端公司為了自清，在聲明中拖國光下水，才會讓國光罕見地發出「反聲明」。據他了解，國光目前也有生產疫苗原液，出口到國外，再由當地廠商分裝成每次施打的劑量包裝。以四價流感疫苗的原液來說，有兩種出口方式：一種是把對四種不同病毒株的高濃度原液分開，到了當地再由廠商調劑、稀釋，做成四劑合一的產品；另一種則是做好四價疫苗，整包出售，再由當地廠商分裝成終端產品。高端在澄清聲明中提及國光生技，國光也立刻發出聲明回應。圖為國光生技董事長詹啟賢出席該公司新冠疫苗最新進程媒體說明會。（圖／CTWANT資料照）雖然食藥署發聲明表示，高端四價流感疫苗查驗登記案已檢附製程管制、藥毒理及韓國執行的第一、二期及第三期臨床試驗資料，且亦於台灣執行第三期臨床試驗，相關試驗報告經該署審查通過，臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明。但這位業界人士指出，高端進口韓國GC Biopharma的疫苗原液再製，最後是以自有品牌的疫苗獲得上市，與當初執行第三期臨床試驗的GC Biopharma四價疫苗，照理說是不同的產品，不能混為一談，衛福部讓「高端流感四價疫苗」過關，確有可議之處。高端公司發聲明反擊說，該疫苗已在國內「完成一項第三期臨床試驗」，並揚言提告。
國光新冠疫苗印尼二期臨床試驗 對抗Delta變種病毒收案240人
國光生物科技（4142）今（13）日表示，國光新冠疫苗海外臨床試驗已獲印尼食品藥品監督管理局（BPOM）核准，將進行劑量探索二期臨床試驗。全球新冠疫情以傳染力更強的Delta變種病毒為主，台灣、東南亞及歐美疫情再起，印尼疫情尤為嚴峻，因此，選在印尼執行，由印尼日惹大學（Universitas Gadjah Mada）醫學院醫師主持，二期臨床試驗預計收案240人，試驗目的將確定劑量並驗證疫苗具完整保護力，結果預估在明年出爐。由於印尼正處新冠Delta病毒流行高峰，在疫區進行臨床試驗可取得疫苗保護力數據，而這也是國光次世代疫苗臨床開發的起點。若一切順利，將據此規劃三期人體臨床試驗，國光將以符合國際規範、可對抗變種病毒的新冠疫苗作為開發策略搶進市場。國光生發言人潘飛表示，研發新冠疫苗的腳步從未停歇，過去一年除與印尼洽談臨床合作外，也持續進行疫苗劑量調整及動物實驗。從動物實驗中確認國光新冠疫苗完成3劑接種效果優異，對變種病毒有良好保護力，與國際專家提出補打第3劑對抗變種病毒的立論相符。國光率先開發次世代新冠疫苗，將在多國多中心三期臨床試驗中導入次世代疫苗，以確保國光新冠疫苗能提供更廣泛的保護力來對抗不斷變異的新冠病毒。國光配合政府新南向政策深化與印尼合作，繼日前宣布印尼建廠後，海外臨床試驗也在印尼啟動。國光生表示，印尼正處新冠流行期，提供臨床試驗絕佳條件；且印尼人口超過2.5億，是全世界穆斯林人口最多的國家，國光新冠疫苗已取得清真認證，進入穆斯林國家優勢大增，將以此打開東協各國和新南向國家，進一步進入國際市場。專家預測新冠病毒將流感化，可能需年年補接種疫苗維持一定抗體濃度以有效降低染疫導致重症及死亡，因此，國光生表示，提供保護力更全面、安全性更高，對變種病毒株具保護力的產品，將是國光研發新冠疫苗的目標。國光生強調，必會信守與全民共同防疫的承諾，持續開發符合國際規範的新冠疫苗，積極佈局在國際市場上佔有一席之地。
只能愛高端1／國產疫苗3-2！揭國光聯亞出走台灣內幕 衛福部刁難手法曝光
台灣新冠疫情死亡人數逼近500人，致死率高於全球，面對國人打不到疫苗的深深憂慮，蔡政府一面推稱買不到疫苗，一面又冷淡對待有意協助採購疫苗的企業團體，卻情有獨鍾國產的高端疫苗。醫藥界盛傳，國光在疫苗研發上，原本領先高端，後卻疑因試驗基準不公而慘遭淘汰，心灰意冷地轉往國外發展二代疫苗；目前與高端同處第二期試驗的聯亞，則只是「陪榜」角色，所提的第三期試驗替代方案，早已遭衛福部漠視擱置，只好遠走印度和巴西另闢新局。即使外界紛紛纋擾，六月十日，「高端疫苗生物製劑股份有限公司」（高端）仍毫無懸念地宣布新冠疫苗第二期臨床試驗解盲成功，並向衛福部申請EUA。隔天，立委高虹安質詢衛福部長陳時中時指出，衛福部食藥署公布的EUA評估標準，宣稱參照FDA的標準，卻刪除其中檢視「保護力」的項目，她要求確實遵守美國的標準，才能符合總統蔡英文對「有效」疫苗的要求。然而，陳時中答詢皆以「依據科學資料」顧左右而言他，還扭曲高虹安「沒有把保護力納入考題」的質疑，直說如果只是在意評分標準的高低，「你要把考卷訂到一百分、一百零一分也不是問題。」陳時中實問虛答更引發外界訾議，未來高端疫苗的EUA審查會恐淪為橡皮圖章，只是在戲台上跑一段龍套罷了。事實上，國內醫藥界早就盛傳，雖然中央流行疫情指揮中心三番兩次宣示「疫苗把關過程絕對公平」，蔡政府偏愛高端卻屢屢溢於言表。一名醫藥界人士舉例，「國光生物科技股份有限公司」（國光）算是國內疫苗生產老字號，原本在新冠疫苗上研發取得前期領先，後來在第一期臨床試驗失利後，國光高層察覺國產疫苗研發過程「水太深」，決定放棄國內補助案不玩了，自行到國外進行實驗。高端疫苗股價近日戲劇化地「上沖下洗」，令投資人議論紛紛。（圖／報系資料照）疫苗採購一團謎新冠疫情爆發後，蔡政府陸續編列215.5億元特別預算，計劃採購3,000萬劑疫苗，可供60％國人施打。衛福部次長薛瑞元指出，截至目前已簽約採購近2,000萬劑疫苗，包括1,000萬劑AZ、505萬劑莫德納，以及透過COVAX平台取得476萬劑。據悉，該批1,000萬劑AZ的生產地多為泰國與印度，台灣苦等數月卻遲遲不來，對此，總統蔡英文解釋，泰國和印度的疫情比較嚴重，所以疫苗優先給當地民眾使用，導致供貨吃緊，不過，泰國政府發言人卻表示，曼谷當局並未阻擋疫苗出口。此外，面對立委質疑不出貨有無違約問題？衛福部等相關單位一時之間都答不出來；民進黨立委范雲甚至主張以「不存在」的《政治檔案法》，將採購過程列為機密檔案而貽笑大方，還遭行政院長蘇貞昌公開打臉。為了達到更完整的疫苗覆蓋率，衛福部近日規劃再加購1,500萬劑疫苗，預算約126億元，若加上原已編列的預算，整體疫苗預算高達近350億元。隨著預算愈高，採購謎團也愈大，難怪台北市長柯文哲嗆聲，只見疫苗預算，卻沒有疫苗，豈不奇怪。
國光流感疫苗獲清真認證 全年展望先蹲後跳
受到疫情升溫帶動疫苗題材等相關個股，國光生物科技（4142）今（12）日收牌股價57.2元，漲幅10℅，此外，國光流感疫苗再傳捷報，今宣布已取得清真認證，產品進入穆斯林國家的優勢大增，將積極佈局東協各國和新南向國家；而今年國光流感疫苗外銷版圖包括中國大陸、泰國、中亞地區，同時針對中東國家已送件申 請疫苗藥證，其中，來自中國大陸流感疫苗訂單較去年大幅成長五倍。國光今日董事會通過並公布2021年第一季財務報告，每股稅後淨利-0.58元，較去（2020）年同期衰退的主因為去年第一季因前（2019）年公費流感疫苗延後開打遞延出貨影響使基期墊高，另今年第一季研發支出為去年同期的三倍；同時第二條充填包裝線工程仍在建置中，原本第一季天道充填代工業務延後到年底，使得今年第一季營收較淡；展望第二季，國光生技表示除產能將按規劃陸續開出外，研發補助款也預計於本季入帳。為持續佈局國際市場，國光生技積極取得國際認證，流感疫苗近日獲得清真認證，清真認證是產品進入穆斯林國家的基本門檻，尤其針對全球穆斯林人口最多的印尼、馬來西亞、土耳其，以及經濟富裕的汶萊、新加坡等國，國光疫苗產品取得清真認證後，將是打開穆斯林國家的重要入場券。今年國光的營運仍將穩健成長，除了持續拓展現行業務與市場外，隨著建置中的充填二線在今年第三季投入運轉，將為國光帶來新動能，現有的產能可望再成長放大，全年營運狀況呈現先蹲後跳。
第一筆簽約金入袋！國光生技與韓眼藥大廠合作 進軍黃斑病變高單價生物相似藥
國光生物科技（4142）今日宣布與韓國第一大眼藥廠SCD簽約，合作生產黃斑部病變注射新藥Eylea的生物相似藥，成為SCD進軍生物相似藥市場的生產夥伴。SCD看準國光先進無菌充填製程及國際合作經驗，簽訂10年合約合作生產生物相似藥，從製程開發到產品上市依階段支付製程開發費用，第一筆簽約金已入袋。法人分析，國光將從製程開發、三期臨床試驗用藥及上市量產全程參與，依國光與韓國SCD簽訂合約，生物相似藥上市之後，前三年保證訂單量至少140萬劑，國光進軍高單價的生物相似藥不但可以有高毛利的營收挹注，更將藉此進一步拓展海外市場版圖。Eylea生物相似藥是韓國SCD進軍生物相似藥市場的第一個開發項目，原廠藥由拜耳Bayer及雷傑納榮製藥Regeneron銷售，2018年全球銷售額約64億美金（1800億元），在全球生物藥銷售額排名第8，美國FDA已核准用於治療老年黃斑部病變及糖尿病視網膜病變。國光生技表示，生物相似藥是因應高貴新藥帶來的財務負擔日益沈重，各國政府鼓勵藥廠積極開發療效相近、但藥價相對合理的生物相似藥以滿足民眾用藥需求並降低財務衝擊。以黃斑部病變新藥Eylea為例，目前台灣每劑用藥約 5 萬元，一旦生物相似藥問市，藥價可望大幅降低。根據SCD規劃，黃斑部病變新藥Eylea 的生物相似藥將於今年下半年進行三期臨床試驗，力拚原廠藥到期前上市，預估最快在 2024 年陸續於日本、歐洲及美國上市。由於SCD急需具高規格製程並可提供穩定產能的合作生產夥伴，相中已獲美國FDA、歐盟認證及通過韓國查廠的國光。
國光吞下大補丸和解金11.5億 助營收增7成
國光生物科技（4142）2020年10月開出歷年最亮眼成績後，11月營收新台幣7947萬，相較去（2019）年同期衰退58.12%，累計1-11月自結營收為新台幣17.41億元，相較去（2019）年同期成長69.79%。11月較去年同期衰退主因為流感疫苗出貨時間集中在10月，但今年Q4前二個月營收總額新台幣6.93億已超越去（2019）年Q4總額。國光生技今年國內外流感疫苗出貨順暢，累積前三季稅後純益78.3萬元，本業較上季、去年同期虧轉盈。法人指出，國光生技今年營運給力，光靠本業已可轉虧為盈，再加上第四季新冠疫苗補助款及Crucell和解金入袋，全年度獲利值得期待。國光生技與嬌生旗下Crucell今年初達成共識並簽署和解契約，依照國光生技11月30日重訊公告內容，國光生技已收取和解金11.5億元，貢獻每股純益約2.67元，在本季度吞入大補丸。國光生技表示，在公司相關團隊不斷努力及爭取下，終為全體股東保下應有權益，達成多年來所有股東對此爭訟之期許。新冠疫苗部分，國光生技已於11月20日向食藥署提出二期臨床試驗申請，並規劃在台灣北、中、南合格臨床試驗醫院同步展開，同時也正與國外病例較多的國家洽談合作，預計年底可正式進入第二期臨床試驗，若緊急使用授權（EUA）通過，最快明年中，就有疫苗提供國人施打，連帶疫苗抗原製備廠與專業疫苗輸送公司皆有望同步受惠。在產能規劃上，預計拿到EUA（Emergency UseAuthorization）就可開始出貨，優先提供國人施打，加上明年中新產線加入，產能預計可迅速滿足台灣防疫需求，並規劃進軍國際。國光生技呼籲，疫苗研發不易且病毒變化多端，一般研發疫苗正常程序約10年以上，研發需經完整臨床試驗程序，安全及有效性皆需數年追蹤及觀察，所有步驟及程序都必須嚴謹再嚴謹，在疫情尚未完全解除前，仍請民眾持續配合防疫。
國光新冠疫苗二期人體臨床試驗 今提出申請並同步洽談國外合作
國光生物科技（4142）今日向衛福部食品藥物管理署提出新冠疫苗二期臨床試驗申請，將在符合主管機關二期臨床試驗人數要求和規範下，預期今年底前進入二期臨床試驗，目標仍是希望在明年中旬提供國人防疫緊急需求的疫苗。國光新冠疫苗一期人體臨床試驗與台大醫院感染科合作，臨床試驗計畫主持人為台大張上淳教授，臨床試驗收案對象為二十至六十歲的健康成年人，收案人數約七十人。所有受試者已完成接種，一期臨床試驗進度順利。國光提出新冠疫苗二期臨床試驗申請，主要是參考主管機關提供二期臨床試驗設計的原則和要求，並結合國光新冠疫苗研發目標，與主管機關討論出具可行性的後續臨床試驗計畫。國光生技先前公布的新冠疫苗包裝外觀。（圖／馬景平攝）二期臨床試驗規劃在台灣北、中、南的合格臨床試驗醫院同步展開；在國際合作部分，由於台灣防疫超前佈署，發病率極低，要完全在台灣執行二期臨床而能看出疫苗保護效果恐怕有科學上的困難，因此國光也考慮與國外合作進行二期臨床試驗，目前已在洽談中。國光新冠疫苗開發已與疾管署簽訂「研發COVID-19疫苗」補助計畫合約，獲得核定經費補助一、二期共4.58億元，二期臨床試驗經主管機關核准後，預計年底進入二期臨床試驗。
國光今公布新冠疫苗包裝 邀請民眾志願二期試驗、可望年底量產
國光生技（4142）自主研發的COVID-19新冠疫苗，已在本周進入一期人體臨床試驗，加入國際新冠疫苗競賽中的前20%領先群，可望年底前開始量產。國光生技新冠疫苗最新進程記者會，由國光生物科技股份有限公司洪岳鵬處長簡報報告。（圖／馬景平攝）國光生技研發團隊今公布實驗現況，其新冠疫苗Adinescapable-2f經動物實驗目前得到4項結果，疫苗無毒性，無疫苗相關的疾病增強現象，有效引發中和抗體及清除肺臟病毒，顯著提升健康指標。國光生技董事長詹啟賢。（圖／馬景平攝）董事長詹啟賢表示，本週順利在台大醫院展開一期人體臨床試驗的施打，預計11月進入二期臨床試驗，超過1500人，希望達到3000人，愈多人加入可以愈快了解結果。目前除了政府幫忙宣導尋找志願試驗者，也歡迎民眾加入，可以自行聯繫國光生技。詹啟賢也認為台大公衞院和彰化的檢測結果，應該沒有對疫苗研發有新的影響，因為「不是有抗體就有免疫力，還要看保持在身體內的時間，縱使打了疫苗也是都要持續觀察」。
國內傳新冠疫苗抗體佳音！國光與台大證實 候選疫苗免疫試驗有效
由國光生技自主研發的新冠候選疫苗試驗小鼠證實有效，發現具高力價中和抗體，為台灣疫苗界傳出好消息，也即將準備進入人體試驗階段。國光生物科技（4142）4日晚間宣布，國光生技自主研發的新冠候選疫苗，於台大醫學院醫事檢驗暨生物技術學系教授張淑媛實驗室，展開疫苗抗體中和試驗。結果在注射新冠疫苗的小鼠血清中，發現具高力價中和抗體，確認國光開發的新冠疫苗經小鼠試驗證實有效。國光生技表示，這代表是台灣新冠疫苗邁向人體試驗的重要里程碑，接下來國光將與國衛院合作進行攻毒試驗確認新冠候選疫苗的安全性，也將同步與法規單位研商進入人體試驗的期程。國光生技專案研發「新型冠狀病毒肺炎」疫苗小組係透過病毒基因排序與基因重組等方式尋求有效數據後，展開人體臨床試驗等合成開發技術順利的話，所需時間最快約半年。按照主管機關法定流程到真正上市，恐需二年。
台灣傳新冠疫苗抗體佳音！國光與台大證實 候選疫苗免疫試驗有效
由國光生技自主研發的新冠候選疫苗試驗小鼠證實有效，發現具高力價中和抗體，為台灣疫苗界傳出好消息，也即將準備進入人體試驗階段。國光生物科技（4142）4日晚間宣布，國光生技自主研發的新冠候選疫苗，於台大醫學院醫事檢驗暨生物技術學系教授張淑媛實驗室，展開疫苗抗體中和試驗。結果在注射新冠疫苗的小鼠血清中，發現具高力價中和抗體，確認國光開發的新冠疫苗經小鼠試驗證實有效。國光生技表示，這代表是台灣新冠疫苗邁向人體試驗的重要里程碑，接下來國光將與國衛院合作進行攻毒試驗確認新冠候選疫苗的安全性，也將同步與法規單位研商進入人體試驗的期程。國光生技專案研發「新型冠狀病毒肺炎」疫苗小組係透過病毒基因排序與基因重組等方式尋求有效數據後，展開人體臨床試驗等合成開發技術順利的話，所需時間最快約半年。按照主管機關法定流程到真正上市，恐需二年。
新增泰國流感疫苗市場 國光力拚2020年轉虧為盈
國光生物科技（4142）今（9）日公告3月自結餘營收為517萬元，累計第一季自結營收為3.67億元，較去年第一季營收0.6億元的成長幅度達509%。法人預估，2020年國光生技雖仍受限於產能瓶頸（第二條無菌針劑充填線預計2021年Q3開始商業量產），但整體訂單仍較去年成長，營收基本盤與去年度相當，年初的遞延出貨及新增的泰國流感疫苗市場將成為今年度營收的新動能，在營收及毛利率雙雙成長下，國光生將有機會扭轉自2011年以來的虧損局面。目前國光生技原有針劑充填產線配合第二條無菌針劑充填線的建置調整已進入尾聲，原產線產能預計將於第二季原定歲修計劃後完全恢復運作，接下來將開始依照今年的生產排程及訂單，以最佳的生產效能迎接下半年的傳統旺季。在產線擴充調整及歲修之餘，國光生技身為防疫國家隊成員，也將大量的研發資源及人力投入新冠病毒疫苗的開發，候選疫苗即將進入動物實驗，研發團隊全力以赴，與全球頂尖的研究團隊併肩抗疫，以期新冠疫苗能盡速問世，提供國人防疫保障。國光生技日前公佈2019年全年財報，累計營收約新台幣13億元，營業毛利新台幣1.67億，毛利率較前一年度（2018）由負轉正為12.89%，唯受年底提列存貨損失及2019年第四季四價流感疫苗新台幣3.57億訂單遞延至今年第一季影響，致去年全年仍為虧損，EPS -0.90元。
國光生技1~2月自結餘3.61億 較去年同期成長935%
國光生物科技股份有限公司（4142）今（9）日公告2月自結餘營收為新台幣459萬元，累計今年1—2月自結營收為新台幣3.61億元，較去年同期營收0.34億元，成長幅度為935%。2月營收較去年減少主要原因為第二條無菌針劑充填線的建置目前進行到廠房設施的施工，使得原有第一條充填產線的使用因此受到限制，今年的產品生產排程也配合工程而調整。原第一條充填線產能於第一季後將會恢復，待2021年第3季第二條無菌針劑充填線完工後，在兩條充填線配合下的充填總產能提高數倍，將可充份供應未來國內外的訂單需求。國光生技在WHO宣布今年北半球流感疫苗病毒株後，已立即開始季節流感疫苗的原液生產，以供今年的流感防疫需求。同時，國光今年將進行六個月至三歲以下幼童四價流感疫苗的臨床試驗，以提供全年齡層人口最完整的流感保護。國光生技為台灣第一家專業人用疫苗公司，具備疫苗從研發到生產全程自製能力，為因應當前新型冠狀病毒疫情，國光在今年一月初即已成立專案小組，投入新冠病毒疫苗開發研究，國光生技擁有疫苗專業研發及生產能力，且長期為政府重大疫情爆發時的防疫夥伴，日前已與國衛院簽訂合作意向書，合作範圍包括新冠病毒疫苗與試劑開發，及動物模式建立等，雙方聯手可望讓新疫苗的開發更為順利，期望為全國人民防疫再添利器。展望2020全年，法人預估，假設國光生技2020年度的台灣公費及外銷流感疫苗訂單如同預期且當年度出貨完畢，加上2019年台灣公費流感疫苗遞延至今年第一季交貨的營收，以及Protein Sciences/Sanofi與天道充填訂單的效應下，預估國光生技今年在營收及獲利上將雙雙持續成長。
國光生技11月營收逾1.89億 較去年同期成長34%
國光生物科技（4142）今日公告11月自結餘營收1.89億元，較去年同期成長34.42%，累計1~11月自結營收為10.25億元，較去年累計1~11月營收8.05億元，成長幅度達27.34%。受惠美系客戶訂單出貨完畢、重組蛋白四價流感疫苗等在歐美市場上市，推升第3季營運表現，單季稅後純益 1.1 億元，較上季、去年同期轉盈，每股純益 0.31 元，為掛牌以來首度單季轉盈，每股淨值回復票面10元以上，證交易所及櫃買中心依規恢復國光信用交易資格，自11月22日起得融資融券交易。法人表示，國光生技於今（2019）年取得泰國流感藥證、執行大陸四價流感臨床試驗等，營運成果顯著，今年公費四價流感疫苗400多萬劑標案中目前已達成超過50%的出貨進度，第4季在高毛利產品出貨的趨動下，國光生技全年度損益仍將是市場的觀注焦點。
自製流感疫苗外銷斬獲佳 國光生技掛牌單季首度轉盈
國光生物科技股份有限公司（4142）今日公告9月自結餘營收為2.69億元，較去年同期成長173.4%之外，該年度第三季營收也較去年同期營收成長60.7%，雙雙創新高紀錄。法人表示，這也是國光生技掛牌以來，單季首度轉盈。國光生科（4142）9月自結餘營收為2.69億元，較去年同期增加173.4%，累計1~9月自結營收為6.72億元，較去年同期成長61.63%。今年第三季營收額達5.06億元，較去（2018）同期（3.15億元）增加1.91億元，成長幅度達到60.7%，單季獲利有望轉正。9月營收額再創今年新高（目前全年度次高營收額為8月的2.15億元），主因與8月相同，係與客戶美國Protein Sciences公司（屬於Sanofi賽諾菲疫苗集團）合作順利將其重組蛋白四價流感疫苗於歐、美上市之外，還有認列今年4月出貨予大陸深圳天道醫藥公司低分子依諾肝素鈉的營收額所致，海外佈局正式邁入回收期。目前國光生技與美國Protein Sciences訂單的流感疫苗皆已於9月底以前全部交貨，共760萬劑。緊接著於10月起，將以生產國內公費流感疫苗為主，預定11月中旬全部完成，也就是說，第4季係以我國的公費流感疫苗出貨為重點，將帶動國光生技下半年營收更為亮麗表現。國光生技表示，原本美國Protein Sciences簽約訂單欲達800萬劑，由於廠區第一條填充線產能幾近滿水位，因此允諾先以760萬劑為出貨目標，待未來建置第二條無菌針劑充填線，估算2021年第4季起總產能約可達1億劑之際，海外訂單量也可同步衝高。國光生技為亞洲區產能最大的疫苗廠，受惠於國內公費流感疫苗案以及與美國Protein Sciences公司（屬於Sanofi賽諾菲疫苗集團）充填訂單的合作，法人預估中長期來看，國光生技除了拓展美國市場有成，加上大陸民眾對於進口流感疫苗偏好度正逐年提高，預計為國光生技西進市場帶來成長空間。
國光生技8月營收創同期新高增49% 喜迎旺季
國光生物科技股份有限公司（股票代碼：4142）今日公告8月自結餘營收為新台幣2.15億元，較去年同期增加49%，累計1~8月自結營收為新台幣4.03億元，較去年同期成長27%。8月營收創今年新高，主因為開始進入流感疫苗出貨高峰期，8、9月出貨主要係為客戶無菌充填生產外銷美國的流感疫苗，第四季則以國內公費流感疫苗的出貨為重點，帶動國光生技今年8月營收大幅增長，並喜迎傳統旺季到來。國光生技表示，由於自產的流感疫苗需求量大增，加上充填客戶的訂單成長連帶讓廠區第一條填充線產能幾近滿水位。今年雖因世界衛生組織（WHO）流感疫苗選株會議，延遲公布北半球疫苗選株決定，造成全球疫苗生產供貨時程延後，使得公司認列疫苗出貨營收的時間延後至8月才開始進入高峰期，未影響總體需求及生產供應量，可望開始揮去上半年虧損狀態，下半年營運展望樂觀。而疾管署已公布流感公費疫苗，將於11月中起分三波施打接種疫苗，首波施打對象為國小至高中學生及醫事人員，12月8日起為65歲以上長者及學齡前幼兒，109年1月1日起為其他公費對象。此外，國光生技（4142）已於本月與長期合作生產夥伴深圳市天道醫藥有限公司再簽新約，延長雙方合作期至2026年，並同意採自動續約，每次續約期2年。天道在新約中承諾在國光第2條充填線取得歐洲GMP認證後，每年給國光的依諾肝素鈉充填訂單數量將不低於4,000萬劑，有助於國光充填線產能進而獲得充分利用。展望下半年，國光生技指出，8月起流感季節進逼，下半年業績能見度佳，將持續成長，可望進入本年度營收飛躍期。法人推估在今年中完成增資案22.75億元，建置第二條無菌針劑充填線，除速度與產能將一舉增加3倍外，更加提高其自動化程度，預計兩條充填線配合下，估算2021年第4季起的總產能，約可達1億劑，明後年的爆發力值得期待。