國產疫苗
」 高端 疫苗 高端疫苗 陳時中 採購流感死亡創新高「疫苗接種率卻低」 六都打氣最差是它!
流感重症和死亡病例雙雙創下近10年新高,眼看流感即將進入流行高峰,疫苗接種率卻不升反降。根據疾管署資料,以六都流感接種率來說,台北市65歲以上長者為32.4%,學齡前幼童為36.3%,接種率均均最低。疾管署副署長羅一鈞今(15)日表示,全國接種數比去年同期減少近50萬人,推出激勵措施,醫療院所每接種1劑可額外獎勵50元,符合標準的縣市長者和幼兒接種則醫療院所可額外提高至每劑75元,希望以年底前為目標,提升疫苗覆蓋率。疾管署表示,全國至11月14日為止已接種488.5萬劑公費流感疫苗,較去年同期的537.8萬劑減少49.3萬劑,接種率明顯下滑。羅一鈞分析,近期颱風假期與國光疫苗變色問題可能影響民眾接種意願。為此,疾管署撥出5850萬元獎金,合約醫療院所每接種1劑長者或幼兒疫苗,除原有給予醫療院所100元接種費補助外,將再額外獎勵50元;若所在縣市長者接種率達50%或幼兒接種率達60%,醫療院所則可獲得每劑75元的額外獎勵。當全國長者或幼兒接種數達到200萬或50萬劑時,所有符合條件的接種者將統一調高至每劑75元。羅一鈞補充,直至目前為止,長者接種數約168萬人,目前僅連江縣的長者接種率達到50%,符合獎勵調升條件。幼兒接種方面,數量達44萬劑,符合獎勵條件的地區為連江縣、基隆市與嘉義縣,幼兒接種率均達到60%。中華民國基層醫療醫師公會理事長林應然日前受訪表示,今年打氣可說史上最低,一方面可能沒有疫情,加上颱風來攪局,接著又發生國產疫苗出包事件等,都有受到影響。不過,他認為,主要還是受到疾管署提供的品牌有國產、也有一劑貴森森的國外品牌影響,「民眾現在接種前都會先打電話來問,聽到是國產就不來了」,變相選擇疫苗。由於國外品牌,多為自費市場,林應然認為,很多民眾覺得若能打到國外品牌,會有「賺到了」的心態,而部分高風險對象,則認為,與其打國產,不如自費接種國際疫苗。
食藥署明開會釐瘦肉精疑雲 中研院士直嗆政府沒有公信力
台糖豬肉瘦肉精疑雲未解,食藥署將於21日邀集10多名專家召開會議,釐清事件爭議。中研院院士陳培哲直言,這場會議的學者專家是誰及組成是否具有法源依據,衛福部都沒有出面說明,「這個政府最大的問題就是沒有公信力」,他擔心會議召開恐怕只是過場而已,「最後結果就是開了跟沒開一樣!」台糖梅花肉片被台中市府檢出瘦肉精西布特羅,引發軒然大波。儘管台糖公司喊冤,強調絕無使用瘦肉精,但台中市和衛福部食藥署以剩餘檢體複驗,雙雙檢出陽性,而衛福部政務次長王必勝在複驗結果出爐前批評台中市府,更引起批評不斷。為釐清爭議,食藥署已敲定21日下午召開專家會議。陳培哲表示,這場會議的召開有幾個要點需要釐清,首先,學者專家的組成是依據什麼法令規定?如果人員組成不客觀、不具代表性、沒有適當專長,出席的目的也只是主管機關意見蓋章、背書。陳培哲指出,再者則是這些學者專家是否有做到利益迴避,衛福部沒公布其名單,無從得知他們是不是政府的御用標案學者,如果要避嫌,一定要揭露,最後則是主席怎麼產生,過程都必須公開。陳培哲說,蔡政府過去曾有著國產疫苗審查會議成員沒有公開的紀錄,瘦肉精會議的召開想必也是比照辦理,不會對外公告成員組成,但政府理應有認知,討論的意見要能讓台中市政府、在野黨信服,「不然開出來的結論也沒用,相信的相信,不相信的還是不相信,開不開都沒用!」
賴清德蕭美琴宣布當選 面對國會不過半新挑戰
民進黨正副總統搭檔賴清德、蕭美琴13日晚上8點半前往競總現場,現場舞台上的民進黨公職帶領現場支持者大喊「總統好」,宣布賴蕭配勝選。相較蔡英文總統2020年獲得817萬票、得票率57.13%,這次的得票率雖然只有約略40%,但在三腳督的情況下,賴蕭配實際得票數已高於封關前民調;然而,賴清德當選總統後,首先將面對執政黨在國會不過半的困境,接下來在內政可能受到嚴厲的挑戰。台灣民意基金會董事長游盈隆選前就已預測,賴蕭配得票率介於3成5到4成1之間,他分析,民進黨上次輸掉了九合一大選,國民黨原本在「地方包圍中央」的態勢下占有優勢,但賴清德憑籍二大因素,最後,但選示仍需面對國會不過半的內政挑戰;另外,綠營人士也指出,賴清德勝選後,首要任務可能是「清黨」,處理之前為執政黨帶來諸多弊案的黨內派系人士。游盈隆說,從長期以來的各項選舉結果,分析歸納出「台灣選舉動能」理論,簡單地說,前一次地方選舉大勝的政黨,往往是最有可能贏的總統大選的政黨;其中只有一次例外,就是2020年因為香港反送中運動以及「一國兩制台灣方案」的外部效應所致,讓小英在民進黨九合一選舉失敗後,於總統大選中大勝。游盈隆分析,國民黨在2022縣市長選舉中大勝,原本依據「台灣選舉動能」的模式,選情對賴清德不利,加上必須必須概括承受蔡政府8年執政缺失所帶來在野黨猛烈砲火及社會質疑,但他雖然選得很辛苦,仍憑籍二大因素獲得最終的勝利。「從2022年地方選舉結束就開始,到了5月到11月間,總統候選人一直紛紛擾擾,後來又有藍白之間的分分合合。」游盈隆指出,其中一個因素是國民黨自己內部的領導問題,國民黨黨中央對總統候選人產生方式一直不明確,後來又有藍白合的紛紛擾擾,導致無法有力整合;從侯友宜與趙少康到選戰最後階段的聲勢上揚情況來看,若是提早起步,結果可能大不相同。游盈隆指出,第二個因素就是賴清德的條件勝過其他候選人,在發生萬里老家違建風波前,保持近乎完美的個人形象;除了政治資歷完整及形象好之外,賴清德又具有副元首身份,在2023年8月出訪美國,展現出總統等級的高度,民調也衝破四成,可惜到9月發生缺蛋風波,賴的支持率跌了10個百分點,後來就再也回不去。游盈隆認為,賴清德當選後,未來的挑戰主要還是來自內政,必須面對三黨不過半的國會;至於兩岸關係,則不會有太重大的變化,將大致延續蔡英文的策略,而他研判,對岸多半也會比照蔡政府時期的對台態度。一位綠營人士指出,賴清德選戰打得辛苦,因為必須背負執政的包袱,對於高端疫苗、五缺、光電、貪腐等批評,都只能蓋括承受,雖然賴清德對其中很多政策並未參與、也未必認同,卻沒有辦法批評執政黨的施政;他舉例說,雖然賴清德曾任醫生,又是美國哈佛大學公共衛生學院碩士,但對於國產疫苗的政策卻完全沒有插手的餘地,全部由蔡英文、蘇貞昌及陳時中主導,然而,當對手批評他是高端疫苗的「共犯」時,賴也只能啞巴吃黃蓮。綠營人士說,以賴清德恩怨分明的個性,選後首要的任務,恐怕是清算民進黨內涉及貪腐的黨員,尤其是涉及疫苗、綠能等弊端的數名英系大老,恐怕難逃司法調查。
高端好神2/當不成國產疫苗護國神山 專家:合約恐藏弊案才遲不公布
高端疫苗採購案疑雲未明,民眾黨中央委員張凱鈞拿出一份機密資料指控,高端早在通過二期試驗的半年前就已大量生產375萬劑的疫苗原液,中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢則認為,疫情期間好比動員戡亂時期,那些看起來不合理的地方,其實全部合法,至於高端合約為何拖延不公布,可能就是擔心合約裡頭有「弊案」。王任賢表示,疫情期間好比動員戡亂時期,所有的物資採購都可以凌駕於採購法之上,而當初會選定高端也是希望他可以扶植台灣國產疫苗,甚至外銷國際,「只是高端後來沒有變成護國神山」,而在野黨回頭過來審視高端當初是否合法,「你說高端合不合法?合法;但合不合理?不合理。」中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢認為,高端合約拖延不公布,可能就是擔心合約裡頭有「弊案」。(圖/黃鵬杰攝)王任賢表示,高端的合約絕對沒有問題,但為何遲遲不敢公布,應就是怕合約裡面會有弊案,「沒有人會笨到將弊案直接寫進合約裡面,那為什麼不敢將合約公開?」非常時期有非常時期作法都可以理解,當初政府都可以徵用媒體製作廣告,並徵收疫情期間相關物資,相關採購也都凌駕於採購法之上,行政院長陳建仁說政府不能片面公開高端合約是怕「影響國家信譽」,但高端至今連外銷國際都做不到,「何來影響國家信譽?」此外,也有知情人士表示,從高端董監事會議上流出的音檔顯示有「成大醫師」保證高端疫苗上市會一路綠燈,且「政府不過也傷腦筋」。知情人士質疑這個成大醫師是誰?為什麼不是台大醫師?哪一個醫師的權力高到可以保證讓高端疫苗一路綠燈?恰好成大又是賴清德的大本營,很難不讓人有所聯想。 而針對高端董監事會議上流出的錄音檔指稱「動物也是這樣,抗原濃度不夠再加大劑量就好」,遭民眾黨中央委員張凱鈞質疑草菅人命一事,王任賢回應表示,乍聽之下確實很草菅人命,以當時情況來看,所有不合法都是合法的,只是如果要調整劑量確實需要向衛福部重新申請,不能直接自己調整,而後續高端是否有向衛福部告知重新申請,在資料尚未公開前也無從得知。此外,針對張凱鈞指出,高端於二期試驗明明招募3852人試驗,但實際卻只挑出1000名數據較好的資料送驗,王任賢回應表示,以實驗角度來看,實驗當初招募3000人,送驗就是必須送驗3000人,沒有從中挑選1000人的事情,「這已經是國際慣例,可以肯定其中一定有錯。」王任賢強調,疫情當前,政府想扶植國產疫苗成為護國神山,但現今高端未能成為台灣的護國神山,政府也應滾動式修正政策,及時止損,而非繼續為高端一路開綠燈。副總統賴清德曾前往高端進行視察,民眾黨中央委員張凱鈞質疑賴清德在高端案中扮演什麼角色?(示意圖/與本案無關,總統府提供)
民眾黨團支持召開臨時會 促公開高端疫苗合約內容
立法院長游錫堃8日上午召集朝野協商,針對是否加開臨時會邀行政院長陳建仁至立院報告高端案進行朝野協商。民眾黨團總召邱臣遠、副總召賴香伶、幹事長張其祿召開記者會,表達支持召開臨時會,也要求行政院長陳建仁到立法院進行專案報告,並盡速公布合約內容。邱臣遠強調,針對國產疫苗研發、採購及相關流程,以及藥害損害賠償等事宜,政府應該一併公開,因為這關乎國人的生命財產權益,必須正視「人民有知的權利」。邱臣遠表示,針對高端疫苗的爭議,他們拒絕黑箱作業,支持召開臨時會,公開高端採購合約內容。他指出,高端疫苗原本應是新冠疫情的「救命良藥」,但在整個採購過程中,民進黨政府不願公開透明,許多程序爭議至今未解。賴清德在選前才表態「贊成公開」,針對此事,在野黨倡議召開臨時會,應給全體國人一個交代。邱臣遠說,執政黨不應該忽視民意,最令國人關心的問題,包括高端採購合約內容、EUA的申請過程、高端股價是否異常波動、是否有人藉機發國難財等,執政黨都應該對國人公開透明,民主台灣拒絕政府進行黑箱作業。賴香伶表示,高端爭議多不勝數,時任指揮中心發言人莊人祥2021年6月13日說,若等解盲通過才下訂簽約,將無助防疫,然而莊人祥完全忽略風險問題,對程序瑕疵更不願多作解釋,政府在高端二期還沒解盲就先簽採購合約,解盲記者會當天上午,衛福部才公布緊急使用授權(EUA)審查標準,根本就是「先射箭再畫靶」,令社會大眾難以信服。張其祿直言,審計部指出,衛福部疾管署歷次疫苗採購文件,均未見採購價格分析資料或依據,且部分採購文件保密期限長達30年以上,應研議於不違反保密條款下,適時公開疫苗採購情形,讓資訊公開透明;而監察院指出,衛福部應檢討新冠疫苗相關採購文書設定為「密」的必要性,但相關單位仍一再拖延,其中是否有什麼不能公諸於世的內容,很難不讓人起疑。邱臣遠表示,在稍早的記者會中,行政院長陳建仁已確定將於9日到立法院進行專案報告。據此,民眾黨團將針對高端的黑箱疑慮,向陳建仁院長提出質詢,同時呼籲執政黨儘速公開高端採購合約內容,以釐清真相。
廖偉翔質疑高端疫苗採購 疾管署:絕無不法
國民黨立委候選人廖偉翔日前公布高端疫苗董事會及審計會流出的三份現場錄音檔,並有人轉述成大醫師說政府「穩過的,一路開綠燈」。針對廖偉翔持續對高端COVID-19疫苗採購案提出質疑。對此,疾管署今(2)日表示,有關檢方偵查相關案件共63案都以「查無不法」簽結,顯示政府無涉及任何不法情事。國民黨立委候選人廖偉翔近期猛攻高端COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗採購案,並提出3段疑為高端內部董事會及審計會的錄音檔,提及疫苗價格及「一路開綠燈」字句,音檔中甚至提到:「疫苗價格不能低於新台幣700元,其他都能當獎勵、全部拿到董事會。」衛生福利部疾病管制署副署長羅一鈞今天下午在例行疫報中再度嚴正澄清,強調依法採購及審查COVID-19疫苗,絕無外界質疑「一路開綠燈」情事。羅一鈞表示,疾管署在民國111年11月14日即以新聞稿公開說明,高端疫苗單劑量採購數量為200萬劑,每劑價格為新台幣881元;多劑量採購數量為280萬劑,每劑價格810元。均較BNT、莫德納的採購單價為低。此外,食藥署也在110年7月23日,以新聞稿公開說明國產疫苗審查無行政瑕疵,台灣對COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA)審查基準及應具備的技術性資料要求,於109年10月14日即經專家會議討論後定案,並於廠商啟動第二期臨床試驗前,提供審查資料查檢表供其參照執行。疾管署強調,高端疫苗於110年10月27日獲選加入世界衛生組織(WHO)團結試驗,高端疫苗於真實世界接種的保護效益資料亦於112年12月28日被國際期刊Emerging Infectious Diseases接受,可佐證高端疫苗具有保護效益。疾管署重申,針對COVID-19疫苗採購與接種推動,均秉持專業且以全民健康福祉為優先,一切依法行政,絕無涉炒股或其他不法之事,有關檢方偵查相關案件共63案均以「查無不法」簽結,顯示政府無涉及任何不法情事。如有任何不法事證請提告,違法事項絕對依法徹查、嚴正法辦,絕不寬貸。
高端流感疫苗讓家長恐慌 鄭麗文質疑:會不會又重演銷毀事件?
公費流感疫苗昨日開打,由於今年公費疫苗名單有「高端」在列,讓許多家長擔心小孩會打到高端疫苗,要求政府提出解套方式;立委鄭麗文今(3)日進一步揭露,相較於其他公費疫苗廠商採原裝進口,高端反而是向韓國進口原液到台灣,再分裝填充成為「國產疫苗」,還能藉此在政府採購過程中加分,引發外界疑慮,未來若沒有人要施打高端疫苗,會不會又重演銷毀事件?鄭麗文表示,去年covid-19疫情盛行,高端疫苗的採購資料封存30年,爭議到現在無解,導致人民不信任的廠商,為何這次卻出現在公費疫苗名單中?她說,提供給老人小孩施打的公費疫苗,並不能選擇廠牌,讓不少收到疫苗接種通知單的家長紛紛表示,寧可棄權也不願意貿然接種。鄭麗文指出,疾管署今年4月公布本年度公費四價流感疫苗得標廠商,有國光、賽諾菲、台灣東洋及高端,今年更是從過去的最低標,改採最有利標方式辦理,疾管署還說這次改採最有利標方式,是為確保廠商履約品質,並順利供貨保障國人健康。但她質疑,疾管署為何要在今年更改公費四價流感疫苗的投標規則,難道以前都不用保障國人健康?鄭麗文揭露,在今年新的投標遊戲規則中,其中一項評分項目「供貨的穩定」,也讓高端得以「加分」,該項指標認為若能「在台灣生產」,供貨就會相對穩定。然而她也指出,相較於其他公費疫苗廠商採原裝進口,高端反而是向韓國進口原液到台灣,再分裝填充成為「國產疫苗」,跟雞蛋之亂的「實質轉型」一模一樣,這樣卻能加分? 依據高端公司官網,高端2018年10月宣布取得韓國跨國藥廠GC Pharma四價流感疫苗的獨家代理權進入台灣市場,並取得衛福部核准,在台灣進行四價季節流感疫苗的三期臨床試驗;而由韓國原裝進口的四價流感疫苗也在台灣完成三期臨床試驗,高端並依此三期臨床試驗結果向台灣食藥署申請藥證。意外的是,2020年4月23日,高端公司發布重訊,主動向食藥署撤回進口韓國流感疫苗藥證查驗登記申請案,改採自有品牌模式,由韓國GC Pharma生產原液,高端進行充填分裝與品管放行。目前在台灣上市的流感疫苗,分為原裝進口如賽諾菲、GSK和東洋代理的流感疫苗,以及純國產疫苗,只有高端流感疫苗是分段生產製造,在韓國生產原液、台灣充填包裝。台灣食藥署今年3月通過高端流感疫苗的藥證,正是韓國進口原液、台灣充填包裝的產品。雖然根據食藥署說法,高端有提供在台灣執行第三期臨床試驗、收案對象為20至50歲健康成人的臨床試驗資料,但根據公開資料,這是指韓國原裝進口流感疫苗的數據,而這種分段拼裝生產的疫苗,並未提供台灣三期臨床試驗數據。高端流感疫苗仿單也載明,在兒童(3至18歲)和65歲以上的年長者族群,其免疫生成性資料來自在韓國執行且全程韓國製造的流感疫苗第三期臨床試驗,而非現在台灣上市的特殊拼裝版高端流感疫苗。因此原裝進口韓國流感疫苗的三期臨床數據,能否等同於特殊拼裝版高端流感疫苗,引發外界疑慮。鄭麗文表示,高端不只第一次參與就成功得標,甚至一舉拿下佔比高達10.1%的訂單,超過70萬劑,這是不是在護航?打在人體的疫苗,能這麼輕易修改規則的嗎?她說,民眾無法選擇公費疫苗,現在家長都不知道自己的孩子會不會打到高端流感疫苗,政府難道可以這樣毫無作為,任由疑慮持續擴大嗎?若沒有人要施打高端流感疫苗,那麼到時候會不會又重演銷毀事件?此外,立委王鴻薇今年4月時就曾質疑,高端過往從未涉足公費流感疫苗領域,且已連續3個月營收掛零,政府此次採購也與過往慣例不同,讓高端可以「原液」而非原裝進口,並改採最有利標,這是不是為高端量身定做標準,就為幫高端做業績不倒閉。
高端流感疫苗開始接種 家長有意見 衛福部長說話了
台北市長蔣萬安今天指出,將向中央反應,讓接種者能事前知道流感疫苗接種廠牌,以保障民眾「知的權利」,北市衛生局長陳彥元也說,民眾在接種時可詢問護理師或醫師接種廠牌,只要是不願意接種的疫苗,都可以直接表達不願施打。公費流感疫苗今天開始接種,衛福部長薛瑞元天帶頭示範接種,對於北市府反應要讓家長事先得知打的是不是高端疫苗,還有學生家長為「閃避」接種高端流感疫苗,直接填不接種,薛瑞元重申,包括高端等4種廠牌流感疫苗安全性、有效性都符合要求,沒有疑慮。但不知是否擔心大選年引發反彈,薛瑞元也說,若家長堅持想要選擇流感疫苗廠牌,首次校園接種時,若不是想接種的疫苗,會提供補種通知單。家長和學生可帶著補種通知單,到指定醫療院所,選擇心儀疫苗廠牌接種,仍是公費流感疫苗,無需額外自費接種。但挑選廠牌恐出現接種時間落後,流感疫苗需要2周才會產生抗體,施打時程若拖延,可能產生一些風險,家長需自行評估。至於有媒體問,若各廠牌疫苗貨量都足夠,何不開放在校園接種提供選擇廠牌,薛瑞元則說,實務上不易執行,因流感疫苗由醫療機構帶到校園,不太方便一口氣帶多種疫苗,恐增加作業上的困難。立委參選人、北市議員游淑慧指出,北市衛生局提供資料,台北市符合公費流感疫苗施打資格對象約159萬7,000人,今年疾管署提供公費流感疫苗則有4家廠牌,包含賽諾菲、國光、東洋及首度進榜的高端。她說,今年台北市流感疫苗先採購了73萬1,290劑,但根據疾管署分配下來各廠牌預計配送量,有近10分之1機率會打到高端。她也質疑,為何又出現高端,流感疫苗已經施打這麼多年,今年是其他疫苗廠商供應量能不足?還是硬要讓高端再插一腳?且非但被施打者不能拒絕高端,經她詢問北市衛生局,居然獲得回答,連也有出錢分擔疫苗接種經費的北市府也不能拒收高端流感疫苗。游淑慧說,先前衛福部購買高端的新冠疫苗,名義是協助自主研發的國產疫苗,但這次高端流感疫苗是進口韓國疫苗原液來台分裝,政府再度買單,難道名義要改成促進台韓醫藥友好交流?游淑慧說,新冠疫情期間,高端吃下政府疫苗大訂單,隨著疫情降溫,今年上半年連續6個月營收掛零,蔡政府不買就沒生意的疫苗公司,仍然要靠政府繼續賺流感疫苗,但傳出因擔心打到高端,影響家長同意子弟接種流感疫苗的意願,讓她不禁想問,難道高端真的不能拒絕?當民眾面對的是一家諸多爭議的疫苗公司,政府應開放民眾自行選擇,而非強迫大家接種。高端首加入公費流感疫苗引疑慮, 薛瑞元回應若挑廠牌恐拖延施打時程(圖/劉耿豪攝、報系資料照)
7/1新制上路!各部會新規一次看
內政部│居住正義 開大步★主要新制:一、平均地權條例2.0上路,五措施打擊投機。二、300億中央擴大租金補貼專案計畫開始受理。三、社會住宅包租代管4.0自7月3日啟動。四、建築能效評估及標示制度分年分階實施。★新制說明: 內政部多項新制上路,其中最受矚目的就是平均地權條例2.0,重點包括限制預售屋換約轉售、管制私法人買受住宅、建立檢舉獎金制度、預售屋解約申報登錄、地價評議委員會專業化等。 至於「300億元中央擴大租金補貼專案」和「社會住宅包租代管4.0」都自7月3日起受理申請,前者今年不同處在降低年齡至18歲;後者則是開放年長者可跨區換屋,同時把社宅補貼回歸300億元租金補貼。交通部│政院推通勤月票★主要新制:一、行政院通勤月票(北中南生活圈)上路。二、各縣市政府發行社福卡點數可搭乘台鐵列車。三、觀光路廊「在地有腳」提供免費接駁服務。四、汽車申請牌照應配置符合規定反光服裝(背心)。★新制說明: 交通部新制上路,其中最受矚目的便是行政院通勤月票,由北中南三大生活圈打頭陣,可搭乘七種運具,包含鐵路、捷運、輕軌、公路客運、市區公車、渡輪、公共自行車;觀光局同時規劃觀光路廊「在地有腳」接駁服務,整合小客車租賃業與旅宿業,提供旅客運輸場站、住宿地點間免付費接駁服務。而為鼓勵領有社福卡國人樂活、樂遊及樂行,各縣市政府發行社福卡點數可搭乘台鐵列車,首階段共計十縣市適用。衛福部│看病費用變貴了★主要新制:一、健保門診藥品與急診部分負擔調整方案。二、清冠一號不再公費補助。三、腸病毒71型自費國產疫苗,最快7月開打。四、防疫補償延長申請期限,可申請至2025年6月底。★新制說明: 衛福部新制,以健保門診藥品與急診部分負擔調整方案影響近850萬人最多,一年可以增收32.73億元。在新制方案下,患者前往醫學中心等級醫院掛急診,部分負擔將自付750元,而領藥最高將自付300元部分負擔。環保署│網路賣家包材 需使用回收紙及再生塑膠★主要新制:一、網際網路購物包裝減量:大型業者須符合回收紙混合率90%以上及塑膠再生料摻配比例25%以上。二、禁止製造輸入販賣含聚氯乙烯食品包裝:限制含聚氯乙烯平板包材等9大類商品製造、輸入及販賣。三、桃園及高雄市連鎖飲料店禁止使用一次性塑膠杯。★新制說明: 環保署新制,民眾最常接觸網購包裝將有變革,大型業者需要使用一定比例回收紙及再生塑膠,並且減少裝箱重量及提升循環箱使用率。另外在食品包材上,7月1日起食品包裝禁止製造販售含聚氯乙烯(PVC)的包材。桃園及高雄兩市從7月1日起,連鎖飲料店不得提供塑膠一次用飲料杯,未依規定者可處以1,200元以上、6,000元以下罰鍰。 經濟部│零售業亂洩個資 最重可處1,500萬元罰鍰★主要新制:一、零售業因應個資法修法上路:要求資本額1,000萬以上、且有召募會員的綜合商品零售業,包括百貨公司、連鎖超市與超商 等,須依規定進行個資檔案管理,最快7月底實施。二、省水標章規範修正新制上路。★新制說明: 經濟部新措施上路,強化零售業個資保護,若違反相關規定,可處裁處2萬元至200萬元罰鍰,情節重大者,可處15萬元至1,500萬元罰鍰。財政部│牌照稅歸戶★主要新制:一、使用牌照稅歸戶服務1日起上路。二、促參爭議調解三法生效。★新制說明: 使用牌照稅歸戶民眾可在開徵2個月前,向車籍所在地的地方稅稽徵機關申請,就同一直轄市、縣市轄區內,全部車輛進行繳款書歸戶,初期每張歸戶繳款書以5筆車籍為限。
投書質疑疫苗涉貪 學者獲不起訴
高端提告三連敗!高端繼控告《中國時報》、臉書粉專「不演了新聞台」獲不起訴後,不滿元智大學資訊管理系教授周韻采,去年投書中時「高端騙局包裹下的貪汙三部曲」一文,控告周涉嫌加重妨害信用、加重誹謗等罪嫌。台北地檢署2日偵查終結,認定周是對於可受公評之事,基於善意而為適當評論,且已盡合理查證,作成不起訴處分。周韻采針對去年11月高端疫苗的緊急使用授權(EUA)審查火速通過一事,11月5日在《中國時報》時論廣場投書「高端騙局包裹下的貪汙三部曲」,文中批評,蔡政府動用預算向高端以每劑840元台幣,購買500萬劑疫苗,共計40億台幣。之後卻因民眾施打意願低落,必須銷毀乏人問津的到期疫苗172萬劑。換言之,已施打在台灣人民身上的高端疫苗,平均每劑需花費人民納稅錢1322元。比AZ、BNT及莫德納還昂貴的國產疫苗卻無同其相等的效力,以致接種的人民得到其他國家皆不認可的「偽防護力」。周提到,蔡政府一系列護航高端的作為,令人不得不懷疑,背後的得利者到底是誰?高端可能只是白手套,幫特定人士將政府預算洗到私人口袋裡。高端向北檢控告周涉嫌加重誹謗等罪。北檢調查時,周提出相關新聞報導及衛福部新聞稿,辯稱沒有誹謗犯意。檢察官依監察院今年3月調查報告,認為疾管署所公布的疫苗資訊與實際有落差,揭露資訊有不透明之處,導致國人接觸查證疫苗相關資訊受到限制。檢察官認定,疫苗採購流程、價格是否涉及不法,均屬可受公評之事,周女在有限資訊中蒐集相關資料,已盡合理查證義務,且她是對於可受公評之事,基於善意而為適當之評論,因此罪嫌不足,予以不起訴處分。
高端炒股案辦2年仍存質疑 被約談大咖全不起訴
從採購過程到股價漲跌都倍受爭議的高端疫苗,士林地檢署經2年多來的調查,7日終於偵結,但出爐的結果,除了上次2名高端竹北廠基層偷報明牌外,這次只多了1個審查委員妻子偷買小賺15萬,曾被約談者包括高端董事長張世忠、胞妹張姿玲、前基亞執行長歐朝詮等15人全部不起訴,高端全案坐實是「雷聲大,雨點小」,留給外界只有更多質疑。高端當時只通過人體實驗第一期,衛福部就立刻簽約,時任部長陳時中不時幫「國產疫苗」說話,「疫苗自給自足」、「我們要大力扶持國產疫苗」言猶在耳,其後總統蔡英文總統、前副總統陳建仁也加進護航的腳步,民進黨更是全黨力挺。但從保護效力、採購合約,再到暴起暴落的股價,執政者始終無法給民眾滿意的答覆,甚至還將合約內容封存30年,連採購價格都不願公布。而原本不到30元的高端股價,兩年來經過各種利多拉抬、消息面不斷等衝擊,最高暴炒至417元,其後卻一路下跌,坑殺不少散戶。種種疑點在外界不斷抨擊時,士檢開始相關偵查動作,去年12月發動一波搜索,將董事長張世忠等人帶回,沒有任何官員被約談,當時最明確的炒股事證,只有2名竹北廠非主管職務的員工「偷報明牌」,張等人被交保的「非常規交易」,其實是「基亞公司」的案子,現仍在偵辦中。去年就有人質疑高端案,檢方是在「做做樣子」,這次7日偵查終結,除了之前2員工外,只多了疫苗審查委員劉滄梧的醫生妻子,她在不經意聽到疫苗通過的消息後,瞞著劉偷買了20張,最後賺了15萬1000元,張世忠等人罪證不足全部不起訴,喧騰2年多的高端案,可能就此落幕。
檢調查政府帶頭炒股 衛福部早決定買高端、陳時中不斷釋利多
士林地檢署偵辦高端內線交易,清查自2020年2月起22個時段發布的重大訊息,發現衛福部食藥署、疾管署早在2021年2月間,約見高端公司人員,已訂下將採購500萬劑疫苗,時任衛福部部長陳時中不斷放出利多,士檢收案調查「政府帶頭炒股」,認為所有訊息都是事實並無炒作,未涉及不法,並未任何官員、高端公司高層。士林地檢署7日偵結起訴專家審查委員會的專家委員劉滄梧洩密罪,妻子施庭芳內線交易,不法所得15萬1000元,因主動繳回犯罪所得,建請法院依法減刑,另15人均因非內部人員獲不起訴。2021年2月全國疫苗短缺時,衛福部約見高端公司,要求準備原料、設計生產排程,同時與食藥署議約,當時高端疫苗並未通過第2期人體臨床試驗,2021年3月5日高端董事會開會要求總經理每劑不得低於700元的價格,授權與相關單位協商討論採購合約,短短3個月,股價從100元飆漲到417元,時任衛福部部長陳時中4次在媒體上放出消息。檢方整理媒體報導資料,藉以確定「重大消息」明確時點,發現衛福部2月1日約談高端公司後,高端立刻公告重訊,國產疫苗同年5月生產,6月將完成緊急授權審查,2月8日陳時中在媒體上說「大力扶植本土新冠疫苗」,並以加入「國際賽」,股價大漲至163元。陳時中更在媒體上稱「拼疫苗自給自足」,3天後,就出現消息指稱,高端首批交貨500萬劑,此時股價已經高漲到194.5元。緊接著到了3月22日媒體報導,陳時中盼總統帶頭打國產疫苗,總統府也證實總統願以實際行動支持,陳時中3月24日說出「3月底與2國產疫苗廠簽約採購」,當天股價收在249元。處分書則指,早在2月1日衛福部約見高端公司,已經洽議新冠肺炎疫苗採購,2021年5月28日晚間疾管署才以電子郵件通知高端公司雙方已應完成合約簽署,高端公司2天後,星期日晚間發布重大訊息,宣布疾管署將向高端公司採購500萬劑,而7月19日疫情指揮中心記者會公告,高端新冠疫苗透過專家審查取得緊急使用授權(EUA)。檢方表示,衛福部、高端對媒體放出的消息並無不實,另外民眾、國民黨質疑「卡疫苗」,突襲通過高端疫苗EUA、採購合約封存30年,陳時中等官員涉嫌圖利、瀆職等罪,台北地檢署共受理40多案,由3名檢肅黑金主任檢察官簽分「他字案」蒐證偵辦中。
疫苗又惹議1/立委質疑高端為流感疫苗洗產地 業界:衛福部作法有爭議
國民黨立委王鴻薇與李德維日前舉行記者會指出,高端疫苗公司即將推出四價流感疫苗,而其查驗過程有問題,衛福部則涉嫌再次對高端「開後門」放行。一位熟知疫苗界的人士透露,高端在2019年是拿韓國原裝進口的疫苗進行試驗,但這次衛福部通過的高端自有品牌,卻是拿進口疫苗分裝而來,照理說應該另行臨床試驗,衛福部的作法確有爭議。外界質疑,在新冠疫苗中屢遭爭議的高端有意瓜分公費流感疫苗市場,因此將韓國製疫苗在台分裝,「洗產地」變成國產疫苗;立委更痛批,衛福部對高端流感疫苗申請藥證大開方便之門。衛福部長薛瑞元30日於立法院社福衛環委員會會前表示,台灣是法治國家,高端流感疫苗是依法行政通過藥證,高端若符合資格,就可以申請。高端公司聲明表示,高端與韓國疫苗大廠GC Biopharma的季節流感疫苗開發合作案,在2018年4月簽約啟動,此項產品為全球第二個通過世界衛生組織(WHO)資格認證的四價流感疫苗,高端與GC Biopharma簽約後,2019年於台大、長庚、三總、萬芳醫院完成一項第三期臨床試驗,且數據優異。高端還在聲明中說,疫苗產品最終成品的無菌製程分裝,也是十分常見的產業鏈專業分工事項;該公司還拿國光生物科技股份有限公司(國光)為例說,國光早年也是以分裝充填國外流感疫苗原液供應國內市場,而後陸續建立自有產能,近年國光也接受中國、美國充填代工,協助全球疫苗供應。高端疫苗聲明指出,該公司代理GC Biopharma四價流感疫苗,以成品銷售或分裝充填方式供應市場,並強調此項產品為全球第二個通過世衛組織資格認證的四價流感疫苗。(圖/翻攝自GC臉書)國光眼見被高端拖下水,隨即不假辭色地發出「嚴正聲明」表示,國光的四價流感疫苗是在國內生產疫苗原液,並充填為成品供應,該公司於2015年執行並完成總數兩千多人的人體臨床試驗後,依法經查驗登記領證上市,其後每年供應國內民眾施打,每年也都執行施打後安全性調查且呈報主管機關。該公司發言人潘飛擔心民眾誤以為國光的流感疫苗未經完整的試驗,他特別強調,國光流感疫苗自研發到上市,已依序完成所需的一、二、三期臨床試驗。國光還相當不尋常地,在聲明中提到其他流感疫苗的競爭廠商,指出目前國內的四價流感疫苗中除國光外,其他進口疫苗包括法國的賽諾菲、英國的GSK(葛蘭素)及東洋代理之澳洲廠牌疫苗,都曾在其母國執行「完整人體臨床試驗」後核准上市,在台灣經過投標供貨後亦均執行施打後安全性調查。業界人士說,高端公司為了自清,在聲明中拖國光下水,才會讓國光罕見地發出「反聲明」。據他了解,國光目前也有生產疫苗原液,出口到國外,再由當地廠商分裝成每次施打的劑量包裝。以四價流感疫苗的原液來說,有兩種出口方式:一種是把對四種不同病毒株的高濃度原液分開,到了當地再由廠商調劑、稀釋,做成四劑合一的產品;另一種則是做好四價疫苗,整包出售,再由當地廠商分裝成終端產品。高端在澄清聲明中提及國光生技,國光也立刻發出聲明回應。圖為國光生技董事長詹啟賢出席該公司新冠疫苗最新進程媒體說明會。(圖/CTWANT資料照)雖然食藥署發聲明表示,高端四價流感疫苗查驗登記案已檢附製程管制、藥毒理及韓國執行的第一、二期及第三期臨床試驗資料,且亦於台灣執行第三期臨床試驗,相關試驗報告經該署審查通過,臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明。但這位業界人士指出,高端進口韓國GC Biopharma的疫苗原液再製,最後是以自有品牌的疫苗獲得上市,與當初執行第三期臨床試驗的GC Biopharma四價疫苗,照理說是不同的產品,不能混為一談,衛福部讓「高端流感四價疫苗」過關,確有可議之處。高端公司發聲明反擊說,該疫苗已在國內「完成一項第三期臨床試驗」,並揚言提告。
疫苗又惹議2/食藥署護稱藥品具關鍵製程 高端卻打臉自承分裝充填
立委王鴻薇、李德維與中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢日前質疑,蔡政府為了拯救營收歸零的高端公司,對該公司的四價流感疫苗大開後門。高端對此聲明表示,高端疫苗代理的GC Biopharma 四價流感疫苗已完成臨床試驗,以「成品銷售」或「分裝充填」方式供應市場,並揚言提告;但衛福部食藥署發新聞稿替高端辯護時卻指稱,此疫苗是高端在「國內進行藥品關鍵製程製造」。對於高端的聲明,王鴻薇反問,國內4家四價流感疫苗供應中「除了國光是本土疫苗外,其他引用國外的疫苗,大家都是原裝進口,為什麼只有高端是原液到台灣填充分裝,且可以順利取得藥證,高端是不是破例了?」她質疑,高端從去年營收一路下滑,到今年一月、二月掛零,衛福部為了要救高端,才開方便之門,讓高端分裝韓國疫苗,並以自有品牌的國產疫苗之姿參與公費疫苗競標。高端公司在29日的聲明中指出,高端與韓國疫苗大廠GC Biopharma於2018年4月簽約啟動,由高端疫苗代理GC Biopharma四價流感疫苗,以成品銷售或分裝充填方式供應市場。而食藥署則在同日發布新聞說,「高端四價流感疫苗」為高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國GC Pharma 合作,於國內進行藥品關鍵製程製造之國產疫苗。高端說自己「成品銷售或分裝充填」,但食藥署則說高端做了「關鍵製程」,相當耐人尋味。高端公司聲明指出,高端與GC Biopharma的合作並非只是產品進口代理,而疫苗產品最終成品的無菌製程分裝,也是十分常見的產業鏈專業分工事項。(圖/翻攝自高端疫苗生物製劑公司官網)王任賢指出,高端從原本要進口成品,後來又改成進口原液填充,質疑是要「洗產地」,用「假國產」來搶占比例最高的真國產市場。一位疫苗界人士同意這種推論,但他認為高端當初送衛福部食藥署審核的,是韓國GC Biopharma的「GC FLU Quadrivalent原廠進口疫苗,在台進行第三期臨床試驗的也是進口產品,但日前取得藥證的卻是「高端四價流感疫苗」(MVC FLU Quadrivalent),很難說得通,況且,若按食藥署所說,高端進行了「關鍵製程」,新的「國產疫苗」豈不是更應該重新做試驗?這位人士指出,高端應該也知道這個漏洞,因此僅管想自我包裝成「國產疫苗」,卻聲明指出是以「分裝充填方式供應市場」,強調所推出的疫苗與已通過三期臨床試驗的韓國GC Biopharma的製品是相同一款;但食藥署官員護高端心切,卻指「高端四價流感疫苗」是高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國公司合作,於國內進行藥品關鍵製程製造之國產疫苗,還說「高端四價流感疫苗」已通過一、二、三期試驗。「去查一下當初在韓國做一、二期試驗的疫苗名稱,以及在台灣做第三期的疫苗名稱,看是不是『高端四價流感疫苗』,就知道官員有沒有護航、衛福部是不是開後門了。」這位人士酸說,食藥署官員是想護航,硬把分裝充填說成關鍵製程。王任賢指出,高端進口韓國流感疫苗廠的原液,並以韓國的臨床實驗結果取得台灣流感疫苗的藥證,雖然不能說有錯,但審核過程並不完全完美,並可能造成國內疫苗削價競爭。圖為桃園民眾接種流感疫苗。(圖/報系資料照)
立委質詢「是否還支持高端」 陳建仁:科學證明有效但不再採購
近日有立委質詢行政院長陳建仁,在監察院疫苗採購案調查報告出爐後,是否還會繼續支持國產的高端疫苗。陳建仁表示,科學證據上表示高端是款有效、安全且副作用低的疫苗,但目前疫苗庫存足夠,而且多是次世代疫苗,所以沒有繼續採購高端疫苗的計畫。根據媒體報導指出,監察院於1日公布疫苗採購案調查報告,內容中指出至今國際上僅有10國承認高端疫苗,其最主要的原因是高端疫苗未經歷傳統第三期臨床試驗來證明其療效,而這也是部分民眾質疑高端保護力的原因,但此情形卻不利於國內疫苗產業。國民黨立委李德維便於3日針對此份調查報告質詢行政院長陳建仁,表示當初這麼力挺高端,結果監察院卻說不利於國產疫苗的發展。而陳建仁表示,高端之所以不利於國產疫苗發展,主要是民眾對高端的效果有誤解。但從學術論文來看,不管是從動物實驗、第一期、第二期臨床實驗來看,高端的效果都比AZ疫苗來的好。而且在打完100萬人、300萬劑高端疫苗後,資料顯示,接種高端疫苗的效果,跟莫德納、BNT一樣好,這代表高端是款「有效、安全且副作用低」的疫苗。至於EUA的部分,陳建仁表示當時處於疫情期間,多數疫苗都是採用緊急使用授權。李德維則繼續追問,如果高端疫苗這麼好,之後是否還有採購高端疫苗的計畫。而陳建仁則回應,目前現行疫苗存量已經足夠,而且均是採買次世代疫苗,所以未來沒有繼續採購高端疫苗的計畫。
監院疫情調查報告出爐 監委要求衛福部「公開完整疫苗決策資訊」
監察院社會福利及衛生環境委員會於2月22日通過監察委員林郁容、王麗珍、蘇麗瓊、蕭自佑所提調查報告,要求行政院督促衛生福利部對於新冠肺炎疫苗的整備與採購決策及作業程序未臻周妥之處,進行檢討改善。4位監察委員表示,國內於2021年5月中旬爆發本土疫情,社會瀰漫恐慌不安,國人對於疫苗之施打有急切需求,部分輿論認為中央流行疫情指揮中心對於疫苗整備及採購政策似有不周,且決策過程未見完備。為究明實情,調查過程諮詢國內專家學者及約詢時任衛福部陳時中部長、疾管署周志浩署長及食藥署吳秀梅署長等人後提出調查報告。監委指出,全球COVID-19疫情爆發後,國內尚未發生大規模社區感染前,即開始整備COVID-19疫苗。因臺灣管制措施得宜,疫情發展慢於其他國家,但當時全球疫情擴展迅速,其他國家一開始就進入社區感染,死亡病例遽增,因此先進國家較早於疫苗尚未研發成功或取得EUA時,即投入大量資金,以投資方式超額採購疫苗,疫苗初期產能有限,供不應求,採購條件由賣方主導,加以國內疫情平穩,民眾接種疫苗意願不高,故我國向國際疫苗廠採購及簽約之當時,時程較其他國家為晚,而且採購數量相對較少,致非屬國際疫苗廠優先供貨之國家,包括COVAX平台在內;另2021年5月疫情艱難時刻,疫苗到貨數量僅87萬餘劑,迄同年7月底前,到貨數量約951萬餘劑,其中586萬餘劑係國際友人捐贈。因此指揮中心雖緊急應變,透過外交部協助爭取國際捐贈,確為不得不然之舉,允應確實檢討此次新冠疫苗無法滿足國人接種需求之各項因素,作為日後因應新興傳染病流行之疫苗政策決策及執行採購時程之參考。監委指出,行政院於2020年7月確定我國疫苗來源包括「自研自製」的管道,食藥署即規劃視疫情急迫情形及緊急公衛需求,必要時給予EUA,並曾邀集高端、國光及聯亞等3家研發COVID-19疫苗業者參與,同年10月14日召開專家討論會議決議「COVID-19疫苗申請EUA所需的療效資料,得以免疫原性做科學上合理的連結或推估」;2021年5月28日之專家會議同意以「比較國產疫苗與AZ疫苗之免疫原性(不劣性比較)」,作為國產疫苗緊急使用授權之療效評估標準,以及食藥署於2021年7月18日及8月15日分別召開會議審查高端疫苗及聯亞疫苗申請EUA案,將中和抗體效價作為替代性療效指標與決定是否發給高端及聯亞EUA所為之決定,有其決策依據。惟迄今國際間承認高端疫苗之國家僅有10國,主要原因應係未有傳統第三期臨床試驗之結果證明其療效,國際認證之進展相當有限,部分國人因此對其保護力有所質疑,已不利國內疫苗產業之發展。未來倘有類似情況,衛福部應以本次疫情經驗為鑑,研酌於契約中擬訂業者取得相關國際認證等適當條件,以促使國內業者盡最大努力,提升民眾信心。監委另表示,政府採購法第105條第1項第2款規定雖授權公務員應依專業判斷進行緊急採購,但執行者在實務上因授權範圍未具體明確,仍可能多所顧慮。此次疾管署以預採購方式向COVAX平台、AstraZenca公司、Moderna公司採購未完成第三期臨床實驗之疫苗,各界並未質疑其合法性,但於高端及聯亞尚未取得EUA即簽訂採購合約,卻使辦理採購之疾管署迭遭責難;又2021年發生社區感染時,迭有批評購買數量太少,甚至認為第一要務是取得疫苗,即使價格再貴,亦應於國際間不計成本,搶購疫苗。惟疫情難以預料,指揮中心增加採購之數量,來不及在效期前全數接種,部分疫苗必須銷毀,再被質疑購買數量過多;再以COVID-19疫苗之交易為賣方市場,各廠商於合約中約定雙方權利義務有利於賣方,而採購數量、時機,以及各國國民之所得情形,均可能影響疫苗採購之單價,且廠商並未公布其訂價依據之成本分析,疾管署亦難以取得各國購買之價格進行比價。因此衛福部及工程會允應就此次COVID-19疫苗之採購經驗,通盤檢討緊急採購之相關規範,其授權範圍應具體明確,採購程序及機制容許相當之彈性,完備緊急採購之法令規範及辦理程序,俾使公務員不致進退失據,得及時依專業判斷為適當之採購;另衛福部允應培養國內具備國際採購專業之人員,研酌如何結合各部門專業人力,共同協助處理,提升緊急採購之專業能力。監委表示,指揮中心為規劃疫苗接種部署,在民間企業及慈善團體申請輸入疫苗時,要求需檢附原廠授權書,有其確保疫苗安全有效及供應數量穩定之考量;鴻海及永齡基金會於2021年6月1日委託台康公司檢附相關文件向食藥署申請500萬劑BNT疫苗專案輸入, 6月10日補件,當時並未取得BioNTech公司同意供貨之證明文件,但食藥署仍於6月12日許可有條件專案進口,其但書包括BioNTech公司出具同意供貨之證明書等,永齡提供疾管署擬向疫苗廠表達國家願意支持之草案資料;台積電亦於2021年6月10日主動至疾管署拜會,表達捐贈疫苗意願,並將申請之文件提供疾管署之律師進行檢視與修改。疾管署即持續與相關企業檢視及研修採購前置作業所需法律文件,俾使捐贈單位能進行後續疫苗採購事宜。惟在當時國人對疫苗有急切需求之氛圍下,衛福部於2021年7月11日晚間完成簽署程序,與國人對加速取得疫苗之期待有所落差,甚至引起外界之質疑與抨擊。衛福部允應檢討此次民間企業、團體捐贈疫苗之行政流程及證明疫苗來源及品質之相關文件,建立捐贈疫苗與藥品之處理機制。除此之外,監委另提出下列調查意見,並請行政院督促所屬檢討改進:一、我國與國際間疫苗受害救濟之審查制度相較,民眾申請時無須付費及負舉證責任,且由中央協助資料蒐集,申請之門檻較低,相對審理所需行政負擔較重。惟新冠疫苗多採用緊急授權方式上市,在安全性及有效性存有風險,民眾於接種疫苗後發生不良反應,因有時序上之關聯,難免懷疑與接種疫苗有關,疾管署允應加速新冠疫苗預防接種受害救濟審查進度,釐清個案傷病或死亡與施打疫苗之關聯性,使受害民眾迅速獲得合理之補償,維持對接種疫苗之信心,以利防疫政策之推動。二、指揮中心依據ACIP專家會議結論,依職業、年齡、疾病等風險別排定優先順序,但公布之相關會議記錄,對於疫苗接種政策之討論,僅記錄討論後之決議,民眾難以瞭解接種順序之考量,引發各種疑慮,應予檢討以作為未來疫苗接種政策之參考。三、部分縣市對於預約接種疫苗方式及場地動線規劃不周,甚至發生非高風險者未依接種順位提早接種疫苗之情事,衛福部允應通盤檢討此次縣市政府規劃及執行疫苗接種所發生之各項問題,作為日後進行大規模疫苗接種計畫之參考,避免類此情事之發生。四、疫苗政策為攸關全體國民重要權益之事項,衛福部已公開部分疫苗採購、核予高端疫苗EUA、通過高端疫苗效益評估報告等重要決策之內容,相關政策亦經專家會議討論形成政策決定,但公布之資訊尚不足以使民眾對疫苗政策之諸多質疑獲得釐清,允應公開更完整之疫苗決策資訊,對民眾疑慮事項善加說明澄清,並檢討目前將相關簽稿文書之機密等級設定「密」等之必要性,適當開放予各界檢視,保障人民知的權利,增進對公共事務之瞭解、信賴及監督,並促進民主參與。本案在111年12月21日經本院社會福利及衛生環境委員會進行審查,經與會委員嚴謹討論,認有再予補充論述之需要。為確保調查報告之周全,爰斟酌會中委員提出之各項意見,修正調查報告內容之部分文字後,再行送會審查。至本案之處理進度,符合「監察院辦理調查案件注意事項」相關規定,併予敘明。
國民黨智庫總檢討防疫 指政策之錯遠比貪污更可怕
國民黨智庫今日召開「新冠肺炎三年防疫政策總檢討」座談會,質疑過去3年的防疫過程,充斥人禍,因為染疫讓許多無辜國人失去性命,但指揮中心從未對新冠疫情而死亡的民眾致哀,只曾為台鐵太魯閣事件默哀,防疫過程就是「錯誤政策比貪污更可怕」的案例,卻看不到執政者有任何檢討。國民黨智庫永續組召集人、輔大教授陳宜民指出,台灣新冠疫情總感染人數995萬人,死亡人數1萬7608人,這麼多國人因染疫失去性命,疫情指揮中心幾時為這些往生者默哀過嗎?他說,指揮中心雖曾在2021年4月為往生者默哀,但默哀對象不是新冠疫情死者,而是台鐵太魯閣號罹難乘客。陳宜民說現在回頭檢討台灣的防疫政策,發現很多決策並未與國際即時接軌,錯誤政策比貪污更可怕,絕不能讓這段歷史船過水無痕,徹底檢討才能記取教訓,因應未來挑戰。前疾管局局長、國衛院特聘研究員蘇益仁則提供書面資料與會,他直言,政府在防疫過程疏失不少,包括疫情前2年,指揮中心認為台灣防疫做很好,能慢慢等好的疫苗,因此當國際已經搶購疫苗,台灣還延遲購買疫苗,更疏於對疫情流行病學的認知,沒做疫苗超前部署,發生疫苗採購不及,民眾只能搶打殘劑,後來給國產疫苗EUA的過程中更爆發民怨。此外,快篩試劑儲備竟然在疫情2年多後的去年4、5月間仍嚴重不足,令人詬病,探究原因,應與2020年7月彰化萬人血清普篩爭議事件有關,讓台灣錯失快篩採購及評估快篩準確度的好時機。蘇益仁並針對指揮中心2022年2月、決定購買2萬劑抗病毒藥物的決策加以評論,認為該決策嚴重低估疫情,也沒有邀專家學者參與購買決策,直到同年4月疫情大爆發才緊急加購,但已導致2022年5至7月長照與高危險族群藥物嚴重不足,陷入染疫風險。國民黨智庫文教組召集人陳學聖認為,中央政府總共辦理4次追加預算因應防疫,總金額上看8400億,各級學校分配到的預算數卻不到1%,每位師生僅分配到130元,政府還將防役責任轉架給地方政府與學校,令學校無所適從,形同成為「防疫實驗場」,而且更是「疫苗孤兒」,疫情發生過程中,多次採取線上教學模式,但載具不足,學生與家長也難適應,導致外屆認為學子出現「學習落差」,但迄今未看到教育部提出具體補救措施。前國安會副秘書長楊永明指出,過去3年防疫過程中,充斥人禍因素,每當一個關鍵時刻,就會出現政商掛勾疑雲、引發質疑,不論是疫苗採購或阻止採購疫苗、疫苗施打,以及國產高端疫苗的緊急授權,屢遭外界質疑,但官員卻不必負責,明顯不尊重專家與專業。
國光生技子公司13年花15億研發首個本土腸病毒疫苗獲藥證 今年Q1上市
國光生技(4142)與子公司安特羅生技(6564)今(29日)宣布,本土自主研發生產的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)審查通過取得藥證,預計今年Q1上市。71型疫苗是第一個純由國人自身從研發到上市的人用疫苗,代表了台灣在生技產業的能量和驕傲,更是重要的里程碑。國光集團董事長詹啟賢表示,腸病毒疫苗前後耗時13年、耗費15億元,動員大量團隊人力,克服重重困難,寫下國產疫苗自研發到量產成功上市新猷,未來除優先供應台灣幼兒接種外,將前進東南亞、韓、日、中國大陸,讓MIT疫苗在國際發光。國光集團董事長詹啟賢指出,腸病毒疫苗原先係於2009年承接國衛院一期臨床試驗,並後續完成二期人體臨床試驗,隨後國光生技為提升疫苗品質及生產技術以符合市場商業量產需求,進一步研究開發將原本國衛院轉瓶生產技術提高精進至生物反應器(Bioreactor)製程,以取得量產的穩定性和純化品質,更因此加做了一次二期人體臨床試驗。接著投資成立子公司安特羅生技,共同完成三期人體臨床試驗並完成製程開發及品管確效指標。安特羅成功取得藥證的腸病毒71型疫苗,以台灣流行之B4亞基因型病毒株,配合國光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程。上市後,將優先保護台灣幼兒免於腸病毒威脅,為防疫再添利器。安特羅指出,由於此腸病毒疫苗對東南亞及中國大陸的流行病毒株亦有交叉保護證明,為佈局東南亞市場,近期內將在越南完成三期臨床試驗,也與越南國營最大疫苗公司簽訂腸病毒疫苗銷售合作備忘錄,未來更將目標鎖定一年超過二千萬劑的東南亞各國新生兒市場,同時進一步佈局進入中國大陸市場。腸病毒為亞洲流行的傳染病,五歲以下幼童感染腸病毒71型易併發重症。1998年台灣首次爆發嚴重手足口病及皰疹型咽唊炎,高達140萬名孩童感染,405名併發重症、78名幼童不幸死亡,其中引起神經系統嚴重併發症主因為腸病毒71型。安特羅腸病毒71型疫苗具優異交叉保護力,深具國際市場潛力。
高端涉內線交易案 王鴻薇:力挺的總統要不要出來說明
士林地檢署偵辦高端疫苗公司涉內線交易案,以及其母公司基亞生技涉非常規交易等案,昨日指揮台北市調查處,約談基亞董事長張世忠等18人到案說明,張世忠今(30)日以30萬元交保;對此,國民黨台北市第3選區立委補選候選人王鴻薇批評,總統蔡英文當初力挺的國產疫苗今涉嫌犯罪,蔡總統要不要出來說明?蔡總統又要躲起來嗎?王鴻薇說,高端炒股疑雲過去早就受到相當大質疑,每當高端釋放公司前景大好的資訊,高端股票就會出現高於平常的交易量,隨後股價再度下跌,高端股價從最高417元摔到近期60元出頭,股民叫苦連天。她指出,金管會9次移送相關資料給地檢署,檢調這麼久才開始動作,可以煙滅的證據恐怕早就銷毀完了。王鴻薇也說,就在今年11月才傳出有許多偷偷賣高端股票的聲音,高端疫苗法人董事長基亞於11月天天賣出10張,合計賣出220張,依證交法規定,上市櫃公司大股東、董事等重要內部人士,若要賣股須事前申報轉讓持股,但若一天賣出不超過1萬股(10張),則可不用申讓。她指出,這些董事長、董事、大股東等公司重要經營階層賣股卻不申讓,當時就遭人質疑是偷偷賣。「高端內線交易案,只有一個感想,敢發國難財、疫情財,下18層地獄也不為過!」國民黨立委洪孟楷也說,過去2年多的時間,國人一直在說,明明沒有通過3期人體實驗,政府卻大動作簽約500萬劑疫苗,並且高端股價上下震盪,到底誰從中獲利,有人謀不彰都應該要追究到底!洪孟楷表示,雞蛋再密也有縫,人民要的是真相,更要任何敢為非作歹的都必須繩之以法。他說,這個案子全國矚目,要求檢調務必要硬起來,把2年來多國人的疑慮徹底釐清,也才對得起過去受到影響的全國人民。
陸防疫優化10條 輕症無症狀居家隔離
大陸對新冠防疫措施持續鬆綁,中共總書記習近平6日主持中共中央政治局會議,分析研究2023年經濟工作,提到防疫,新華社通稿對「清零」隻字未提。與此同時,大陸國務院昨再推防疫優化10條措施(新10條),最大的變化是除養老院、福利院、醫療機構等場所外,至餐廳、搭火車等公共場所與大眾運輸工具,不用再查驗核酸證明與健康碼;輕症與無症狀居家隔離,並且開始採用快篩。新10條主要內容,規定除養老院、福利院、醫療機構、托幼機構、中小學等特殊場所外,不要求提供核酸檢測陰性證明,不查驗健康碼。感染者要科學分類收治,具備居家隔離條件的無症狀感染者和輕型病例一般採取居家隔離,也可自願選擇集中隔離收治。居家隔離期間加強健康監測,隔離第6、7天連續2次核酸檢測Ct值大於或等於35解除隔離;不再對跨地區流動人員查驗核酸檢測陰性證明和健康碼,不再開展抵達外省市時要先驗核酸(落地檢)。新10條發布後,各省市跟進,上海昨日晚間宣布進一步優化調整疫情防控的相關措施,對於密切接觸者,由「5天集中隔離醫學觀察+3天居家隔離醫學觀察」調整為「5天居家隔離醫學觀察」,可自願選擇集中隔離。至於台商最關心何時能放寬入境隔離管制措施,大陸國家衛健委發言人米鋒昨日表示,會依法依規逐步推進、加快推進。據了解,入境隔離可望近期內從原本5(集中)+3(居家),縮短成5天。衛健委昨也首度證實,黨和國家現職領導人都接種大陸國產疫苗。新華社報導,中共中央政治局6日召開會議,分析研究2023年經濟工作;針對明年的經濟工作,會議指出,要堅持穩字當頭、穩中求進,繼續實施積極的財政政策和穩健的貨幣政策,加強各類政策協調配合,優化疫情防控措施,形成共促高質量發展的合力。在提到疫情時,並未再強調「清零」。此外,中華中醫藥學會感染分會5日召開專家共識會。據《北京日報》報導,大陸國務院新冠肺炎聯防聯控機制科研攻關組專家谷曉紅表示,這次會議上,她和十幾名副主任委員達成共識:「經過這3年,新冠病毒已經變異成了另一種病,很少造成肺部感染,主要感染上呼吸道,但同時傳染性極強,我們就稱之為新冠病毒傳染病。」