國藥
」 藥華藥 藥師 藥局 食藥署 衛福部藥華藥前8月營收已超過2023年!累計逾57.4億元 年增近88%
藥華藥(6446)於5日公告8月營收9.0億元,年增96.52%,維持強勁的年成長勢頭,營收連續4個月創歷史新高。8月營收以罕見血癌新藥Ropeg的美國銷售為主。藥華藥累計前8月營收已達57.4億元,年增87.80%,超過去年全年營收,對下季營運展望呈正向信心。Ropeg(全名為Ropeginterferon alfa-2b)在日本市場銷售傳出佳音。自今年6月起,日本健保政策允許患者自行注射Ropeg,每次可領取90天的藥量,現在已有病人開始在家中自行施打,大幅提升病人用藥意願,推升日本營收創新高。日本團隊目前正積極計劃推出藥品宅配服務,將有助於拓展日本市場。中國市場方面,Ropeg自6月28日獲中國藥監局核准用於PV後,中國團隊已於8月中成功通過了醫保首輪審核。中國子公司的團隊樂觀預期最快可於今年年底前取得醫保藥價。公司計劃在醫保藥價正式確立前,先聚焦於各大醫院進行Ropeg的自費銷售,並積極洽談適合的銷售合作夥伴,擴展市場覆蓋。根據生策會最新的台灣生醫上市櫃營收分析報告,藥華藥在2024年上半年生醫產業中的營收排名第七,上半年年成長率近84%在營收前二十大公司中排名第一,遠高於第二名的19%,顯現新藥銷售爆發力的特色。Ropeg已獲全球約40個國家核准,用於治療真性紅血球增多症(PV),其中包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場,全球銷售持續擴展。藥華藥日前宣布與國外藥廠FORUS Therapeutics Inc.簽訂旗下罕見血癌新藥Ropeg於加拿大之商業授權合約,進一步擴大了Ropeg在美洲市場的布局,並奠定藥華藥成為全球血液疾病領域領導者的地位。
想當藥師…護理師轉換跑道重讀藥學系 醫檢師、營養師也不少
近十年全國藥師發證數簡表「我喜歡與人互動,但醫院繁重工作反而無法照顧病人的心,決定出走…。」江柔真5年前離開護理師工作,考上嘉南藥理大學藥學系,9月將以不同身分重返醫院實習。藥學系逾200人和她一樣重讀5年大學,有人嚮往穩定工作與高薪、有人為繼承家業,護理背景也不在少數。全台逾3萬名執業藥師,3分之1來自嘉南藥理大學藥學系,嘉藥因而享有「藥師搖籃」盛名,今年高中申請入學,吸引1012人爭搶200多個名額,除吸納北一女、建中、南一中等明星高中生就讀,近年來,每年更有10多名護理師重讀5年藥學系,為的就是拚考藥師。高教資訊平台「大學問」執行長魏佳卉分析,藥師多了開業和拓展業務市場等多元收入的機會,在就業規畫與選擇上較彈性。32歲的江柔真自慈濟大學護理系畢業後,在醫院擔任護理師3年多,負責化療時1人顧16床,曾遇乳癌病患淚眼找她傾訴,她卻忙到無暇安慰,「我一個護理人員卻無法陪伴病人」,內心承載太多負能量,決定重拾書本報考藥學系。和江柔真一樣,有愈來愈多護理師轉換跑道。嘉南藥理大學藥理學院院長王四切說,每年都有10多名護理師重讀藥學系,醫檢師、營養師也不少,另也不乏碩士、軍職人員等。王四切說,歷年來,遇過最年長的學生是65歲的退休公務員,考上藥學系也到醫院實習4個月,畢業後只花2次就考上藥師。當年這位「阿伯」純粹是因女兒考上台大醫學系,想在小孩面前證明自身價值。魏佳卉表示,藥學系課業繁重、考試壓力大,尤其平時成績攸關大五實習選擇,「少零點幾分都不行」。許多考生會以藥師考照率高低來選大學,因為沒考上國考,就業機會自然就減少了。
連鎖藥局崛起!祭高薪搶人才 醫院藥師荒變常態化
6月間,台南市立安南醫院大批藥師出走,爆發患者不滿看診10分鐘,領藥卻等1小時而大鬧醫院,炮轟「太離譜,等領藥居然等超久!」永康奇美醫院目前缺10名藥師,疫情前畢業季徵藥師,履歷如雪片般飛來,「1個缺2、30人投履歷」,疫後卻是「10個缺,只等到1張履歷」。10個缺額只來1張履歷 等嘸人全台每萬人有13名藥師服務,比例足夠,但逾半數藥師選擇在診所與藥局執業,分配嚴重不均,尤其疫情過後,連鎖藥局崛起,人力需求大加以祭出高薪,醫院更留不住藥師。據統計,全台藥師3萬多人,在醫院執業僅8000多人,其中台南市藥師執業登記約3000人,在診所、藥局執業約5成,醫院僅約2成,其他則分布藥廠、學校等其他業別,且大多數藥師在醫院服務滿2年就轉換跑道,導致各家醫院藥劑部常態性徵人。目前全台設藥學系的大專院校共計10所,嘉南藥理大學藥理學院院長王四切表示,今年初衛福部、教育部、藥師公會全聯會取得共識,限制每年藥學系招生員額1148人,避免增設反而造成市場飽和。「藥師不患寡,患不均」。她強調,藥師荒並非藥師不足,核心問題是健保給付制度不友善,尤其台灣步入超高齡社會,對醫療需求愈來愈大,健保制度確實有必要重新檢討,「大環境不改,問題無解」。健保給付不友善 不患寡患不均她說,台灣藥學教育偏重醫院區塊,現行規範二階藥師國考須檢具4個月640小時醫院實習,列必修學分,社區藥局實習必修僅1個月,部分學校則額外增加1個月藥局實習選修學分,藥師培育仍以進入醫院為優先,應屆畢業生首選也是醫院,問題是取得2年資格後就跳槽,讓醫院又氣又無奈「把醫院當跳板」。王四切指出,藥師淪為每天包藥,跟機器人沒兩樣,也是醫院留不住藥師的原因,藥界存在一個緊箍咒,就是「合理調劑量」,她多年來不斷反映,應讓藥師走進臨床藥事服務,才有機會留住有理念的藥師,但癥結點是健保給付不友善。台南市藥師公會表示,現仍有很多藥學系畢業卻考不上證照的「流浪藥師」,建議放寬國考難度,增加錄取率,一方面解決失業問題,一方面補足市場需求。公會理事長陳寶惠說,醫療院所重新全面檢討藥師待遇,改善藥劑部管理制度、環境條件與比例問題,才可能改善現況。藥局祭數十萬高薪 學術界反彈王四切說,歷年來第一階段國考題目可能偏難,未來國考題庫會再精進。以去年全國藥學系合格率來看,通過一階約20%(嘉藥逾5成),通過一階再考過二階錄取率則超過9成,藥學系1年可考2次,以嘉藥來說,1年畢業生約250位,應屆約7成學子考取藥師。目前醫院、藥廠、衛福部食品藥物管理署都喊缺藥師,對於有連鎖藥局標榜月入數十萬攬才,王四切頗有微詞,「這已引起學術界反彈,簡直把藥學當商業行為!」健康台灣推動委員會 22日召開王四切汲取日本經驗指出,日本20年前面臨超高齡、醫療費用增加、健保瀕破產,部分醫師走向居家醫療,一來降低醫療費用,再者,醫院及社區藥師也能各自發揮專業,改變藥師嚴重分配不均現況。此外,賴清德總統日前宣布成立「國家氣候變遷對策委員會」、「全社會防衛韌性委員會」及「健康台灣推動委員會」,衛福部長邱泰源17日受訪時表示,首場健康台灣推動委員會將在22日正式召開,將討論健康台灣願景的工作項目外,也將討論如何完善健保讓其永續。
出國藥小心1/日本超夯止痛藥「竟含鎮靜劑」 專家嘆:曾看過媽媽給孩子吃!
疫情後的暑假,國人瘋出國,每3人就有1人去日本,尤其愛去日本藥妝店血拚,對此藥劑師感染師驚呼母湯,「日本藥並沒有比較厲害」。CTWANT記者調查,女性哈日族最愛搶購用來緩解經痛的「EVE止痛藥」,其實含有鎮靜劑,可能會增加出血風險。「我看過媽媽給女兒吃這款止痛藥,驚訝之餘也提醒對方。」藥師說,不懂日文的民眾根本不知其副作用。台灣人有多愛去日本?根據交通部觀光署最新統計,2024年1至4月出國人數達534萬人次,其中去日本的就多達193萬人次占36%,換算下來每3人就有1人是去日本。許多人去日本也必定到藥妝店血拚,無論是旅遊網站、網紅Youtuber推薦的必買名單,EVE止痛藥都一定榜上有名,許多哈日族都推崇它非常有效。「EVE止痛藥分成非常多系列,有些針對頭痛、有些針對生理痛等等。」藥師公會全聯會副發言人、台北予志藥局執業藥師王明媛說,這款止痛藥非常夯,尤其許多青少女都用來減緩生理痛,卻不知暗藏風險。王明媛說,EVE止痛藥所有系列都含有主成分布洛芬(ibuprofen)與Allylisopropylacetylurea(丙烯異丙乙酸尿)。「布洛芬是一種非類固醇抗發炎藥物,是臨床上非常廣泛使用來解熱鎮痛的藥物,但Allylisopropylacetylurea則不同,它是一種鎮靜劑,可能會引發血小板低下造成自發性出血、或是導致昏沉疲憊。」前台大感染科醫師、旅日達人林氏璧表示,Allylisopropylacetylurea是一種1926年就研發的鎮靜劑,也有幫助止痛的效果,但因為曾出現血小板減少的副作用,所以全世界幾乎很少國家使用。林氏璧說,很多人認為EVE止痛藥很有效,他認為一部份是心理因素,一部分也與添加Allylisopropylacetylurea等成分有關。日本一直是台灣人最愛出遊的國家,根據觀光署統計,每3個出國者中,就有1人是去日本。(圖/CTWANT資料照)「但日本倒是一直用到現在,也似乎相安無事,或許其中有人種的因素,但也因為含有這樣的成分,EVE止痛藥在日本屬於第一類或是第二類藥品,需要諮詢藥師或者配合使用說明書才能購買與服用。」林氏璧說。但有多少台灣消費者會看日本藥品的說明書?王明媛說,她自己既是藥師、又懂日文,但都很難做到好好詳閱藥品仿單,更何況是一般的消費者?「EVE止痛藥的仿單上註明15歲以上才可服用,兒童、孕婦都不建議服用,但很多人根本不知道!」王明媛說,她曾親眼看過一位媽媽拿EVE止痛藥讓女兒服用,驚訝之餘也婉轉告知對方最好少吃。「鎮靜劑成分造成的血小板低下副作用,它不一定是立刻會發生,也有可能之後才造成影響,甚至可能導致藥物過敏。」王明媛的女兒也有經痛問題,雖然身為藥師,但王明媛建議先採取非藥物的止痛方式,例如熱敷、吃熱紅豆湯等,真的要吃止痛藥,她會給女兒只含布洛芬成分的止痛藥,「藥物成分單純一點,還是比較安全!」林氏璧也提醒,在國外自行購買的藥物出問題,是不能在國內申請藥害救濟的。身體若有任何長期疼痛,建議就醫找出病因,不要長期自己買藥吃,長期吃止痛藥可能會傷胃造成胃潰瘍,也可能造成腎功能受損。
出國藥小心2/感冒藥竟含違禁成分?! 日本青少年成癮人數增6倍
今年暑假前往日本藥妝店掃貨的台灣旅客發現,最近熱門的感冒藥大正百保能感冒黃金a微粒藥粉、新露露黃金A-DX配方綜合等,每人限購一件或有藥師宣讀購買注意事項才能購買,CTWANT記者採訪發現,這類感冒藥因含有鴉片類藥物,近日遭日本政府限售。「這類藥物在台灣歸類為管制藥。」藥師提醒,民眾若當成家庭常備藥,容易過量會有成癮的風險。許多人赴日到藥妝店採購,都會發現最近熱門的感冒藥都只能限購一件,或是必須要請藥師宣讀購買注意事項才能購買,若在沒藥師值班的時候,甚至會停止販賣,而這與近年日本年輕人濫用感冒藥有關。根據日本國立神經病學暨精神醫學研究中心研究,濫用非處方感冒藥逐年惡化,成癮案例2012~2020年激增6倍。日本衛生部調查發現,成癮患者平均年齡26歲,約1/3為中學生或大學生,年齡最小僅 12 歲,女性占比高達 79.5%。因此日本政府今年初起也進一步採取限量、檢查證件的方式加以預防。日本青少年近年濫用非處方感冒藥,主要是因為其中的二氫可待因(dihydrocodeine)具有成癮性。(圖/報系資料照)藥師公會全聯會副發言人、台北予志藥局執業藥師王明媛表示,這些感冒藥中都含有二氫可待因(dihydrocodeine)。「這屬於鴉片類藥物,在醫學上高劑量止痛、低劑量止咳,它可以藉由中樞神經的管道,命令支氣管平滑肌不要做出咳嗽反應,如果使用過量,會有抑制呼吸的風險,而肝臟代謝後會產生嗎啡,所以會產生興奮感,因此也有成癮風險。」非常受台灣人喜愛的大正百保能感冒黃金a微粒藥粉、新露露黃金A-DX配方綜合感冒藥,就含有二氫可待因。王明媛說,日本和台灣國情不同,二氫可待因在台灣歸類為二~四級管制藥及非管制藥品,是很少見使用的成分,但在日本卻非常普遍。「如果遵守藥物仿單服用,都是安全的,但關鍵就是台灣民眾大多不會詳看說明書。」例如大正百保能感冒黃金a微粒藥粉禁止12歲以下孩童服用,若家長把此藥當成「家庭常備藥」,孩子生病了就拿給他們吃一顆,感覺沒效果了又再吃一顆,一不小心過量就會有風險。」王明媛說,日本藥真的沒有比較厲害,相較之下,她認為台灣藥品大多成分單純,比較安全,如果真的要買日本藥品,一定要看清楚說明。
出國藥小心3/最常超量入境夯品是它! 上網販售、轉賣最高罰200萬
時值暑假,不少人趁機出國大肆採購藥妝品,專家提醒,許多民眾不熟悉藥品、醫療器材入境的規定挨罰,像是國人愛買的日本「合利他命」,許多人以為是維他命,其實在台灣歸類為藥品,有一定的數量限制,且僅能自用。另外,用不完的藥品上網販售也不行,就有Youtuber因販賣合利他命遭罰12萬元,最高甚至可罰200萬元!合利他命因含有維生素B、E等成分,具有舒緩痠痛、疲勞的效果,因此一直廣受國人喜愛,由於在日本購買較為便宜,因此成為必買的藥妝伴手禮。台北予志藥局執業藥師王明媛一直都在協助海關查驗旅客的攜帶藥品,她表示,合利他命一直都是超量攜帶的熱門品項,食藥署也證實合利他命是最常見的超量或販售的違規品項。「民眾自國外帶回的保健食品、維他命、眼藥水等非處方用藥,每種最多限12瓶,但我曾看過有人超量攜帶30瓶!」王明媛說,結局就是超限制數量的藥品會被沒收、銷毀,得不償失!如果真的有超量需求,建議乖乖填寫申報單。王明媛提醒,國人愛買的眼藥水,品牌多功能五花八門,購買前切記一原則「眼壓過高、青光眼患者勿用」,因為藥水中的血管收縮劑成分,恐讓眼壓更高增加失明風險。食藥署食品組視察高毓言表示,個人購買國外保健食品,每人限量為膠囊、錠狀類食品每種最多12瓶(盒、罐、包、袋,以原包裝為限),所有合計不超過36瓶,一般食品價值需在1000美元以下,且總重量在6公斤以內。每種非處方藥也只能攜帶12瓶(盒、罐、包、袋),且各種非處方藥合計以不超過36瓶(盒、罐、包、袋)為限。至於藥粧店輕易可購得的OK繃、保險套、衛生棉條、日拋隱形眼鏡、醫用口罩等則屬於醫療器材,在規定數量下不必申請,例如OK繃總計不得攜入超過60片、保險套60個、衛生棉條120個、日拋隱形眼鏡單一度數60片,每人以單一品牌及2種不同度數為限。若是明顯超量進口醫材或藥品,甚至可能被質疑有販售意圖,恐因未經核准擅自輸入藥品而涉及刑責,可能遭處10年以下有期徒刑,得併科新臺幣1億元以下罰金。合利他命由於太受歡迎,食藥署證實是最常發生超量、違法販售的藥品。(圖/翻攝自live japan官網)至於買太多藥用不到是否可以轉售,答案也是不行的!替人代購或轉售藥品,恐違反藥事法,可處新台幣3萬元以上、200萬元以下罰鍰,甚至可能涉及藥事法第83條刑責,明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處7年以下有期徒刑,得併科新臺幣5000萬元以下罰金。食藥署食品組副組長鄭維智說明2種常見違規情境,一是國外攜帶食品回國後販售,二是網路上購買國外進口食品後再轉賣;食藥署統計,2021年至2022年共裁處474件,裁罰金額達871萬元,其中金額最高的案例是民眾在網路上販售國外代購的維生素、膠原蛋白錠等保健食品,且同時以多身分於不同網站販售,屬於多次違規行為,遭開罰18萬元。另外,部分保健品若是劑量較高也屬於藥品,南投市和康藥局林宏益藥師舉例,維生素C超過每日用量上限1,000毫克就列為藥品管理,曾有民眾於網路上販售高劑量維生素C(2000毫克),結果遭處3萬元罰鍰,建議民眾別因小失大,千萬不要上網轉賣用不完的藥品或保健品。
家長花300元網購祛疤凝膠 陸8歲童抹後左臉「龜裂潰爛」險些毀容
中國一名父親在直播平台上購入了一款號稱可以修復傷痕的「疤痕凝膠」,想給臉上有個小傷口的兒子使用,沒想到兒子用後臉上的皮膚竟然嚴重潰爛,險些毀容。這名父親氣炸找上賣家,客服卻辯稱這是「正常現象」,還要建議他「再買一組修復組合」。讓網友也氣炸指責賣家「為了賺錢不擇手段」。綜合陸媒報導,近期中國一名李姓男子因為見到8歲兒子臉上有一條被指甲劃過的疤痕,覺得孩子破了相可惜,於是從某網路直播間花了人民幣69元(約新台幣311元)購入了一組「疤痕凝膠」,希望能完全去除兒子臉上的疤痕。沒想到,李男拿到商品後,照著產品客服的指示,將凝膠塗抹在兒子臉上,疤痕卻竟越來越明顯,甚至龜裂紅腫,大面積發黑潰爛。李男見狀立刻帶兒子就醫,並質問客服產品有問題,卻得到客服回應,「是正常現象,建議再買2600元(約新台幣1.1萬元)的修復組合就好了」。李男氣憤表示,當初他看直播,主播保證產品經過中國藥監局認證,但他事後查證,該產品『所含成分不發揮藥理學作用』,根本是無照產品。他事後也將相關產品拍照相有關單位檢舉,但目前尚未得到回應。事件經李男上網曝光,網友們看到紛紛表示:「廠商也太沒良心」、「直播裡賣的商品還是小心為上」;但也有不少網友認為李男實在不該,「不信醫生信主播?」、「疤痕膏很貴的!我的疤痕膏15克卻要369元(約新台幣1800元),69塊的東西你也敢往孩子臉上抹,不知道是無知還是貪小便宜」。
憂「熱原反應」害命 羅廷瑋疾呼進口食鹽水別便宜行事
台灣生理食鹽水大缺貨,衛福部緊急從越南、馬來西亞採購食鹽水進口,宣稱進口食鹽水都符合國際藥品品質PIC/S標準,但是立委羅廷瑋在立院質詢時卻踢爆,衛福部日前進口一批非PIC/S標準會員國的越南食鹽水,照理說食藥署專案進口前應該要先查廠,才能確保品質安全,但衛福部迄今無法提出查廠證明。據指出,由於羅廷瑋的質詢當場「考倒」行政院長卓榮泰、衛福部長邱泰源,引發政院高度關切。食藥署次長林靜儀昨晚在臉書發文回應,指越南雖非PIC/S組織會員國,但該批食鹽水是委託「在台日商」進口、該越南藥廠也通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)認證,PMDA也是PIC/S組織會員。對此,羅廷瑋今天再開記者會,直指生理食鹽水要打入人體、過去國內也有食鹽水品質出問題、引發病患感染前例,衛福部應該要照規定辦理,不應便宜行事。羅廷瑋指出,衛福部堅持認為,日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)曾對該越南廠進行查核,而且也看到書面文件,就替品質掛保證,因為日本極東製藥也是日本PMDA查核認定的GMP藥廠,但日本極東製藥卻數據造假,欺騙日本政府長達30年。何況,日本查核與衛福部查廠有何關係?如果日本查核過關、書審就能進口,那麼其他50幾個PIC/S組織會員國的藥廠產品,是否也可以比照「不需衛福部查廠就可直接進口」?羅廷瑋所指的日本製藥公司「極東」,是國人耳熟能詳的胃腸藥「正露丸」製造藥廠,日本富山縣政府今年初查獲,極東製造的「正露丸」在所需必要成分不足下,提出造假的藥品試驗結果後出貨,而且長達多年,讓向來自豪藥品品質的日本輿論高度震驚。此外,針對林靜儀坦承專案進口食鹽水因缺乏藥證,如果患者注射後出問題「不適用藥害救濟」,食藥署長莊聲宏下午也緊急出面說明,即使不適用要害救濟,進口食鹽水應該可以引用「消保法」向進口藥廠求償。不過,羅廷瑋質疑,專案進口的生理食鹽水,未經我國政府查廠、未取得我國藥品許可證,食藥署長居然還說可用「消保法」去求償,衛福部確定這樣的作法可行嗎?他痛批人民恐無法接受。2015年北榮曾爆發院內不明感染事件,讓北榮醫護倍感壓力,院方反覆清查後,才發現是使用到被污染的永豐生理食鹽水注射液,圖為北榮當時大動作召開記者會自清並說明調查過程。(圖/報系資料照)羅廷瑋也提醒衛福部,食鹽水雖是很常見的藥品,但只要滅菌不完全,產品內有熱原(pyrogen),患者恐產生熱原反應,嚴重者可能危及病患生命安全,否則,衛福部為何要求國內合法認證GMP藥廠全程無菌操作製造?永豐為何又被勒令停廠?衛福部絕對不能便宜行事,將責任推給進口藥廠、以及要求醫護「加強監控」。中華民國基層藥師協會沈采穎表示,他曾多次疾呼,衛福部應立即提供醫療院所「出現問題的永豐生理食鹽水批號」,醫療院所醫護人員才能加強監控,在第一時間查獲可能有疑慮的食鹽水、不要危及病患健康。她說,2015年,台北榮總爆發院內感染事件,當時外界懷疑榮總內部控管失當,但榮總自認內控絕無問題,榮總只好將醫院上下「全翻過一遍」,最後才發現是使用永豐遭污染生理食鹽水注射液,導致病患感染皮氏羅爾斯頓氏菌(ralstonia pickettii),立即停用該批食鹽水。沈采穎指出,榮總幸運的是,因為院內有感染科,有能力查明院內不明感染原因,但未必每一家台灣的大小醫療院所都有此能力,衛福部若不提供有問題的食鹽水批號,現在又逕自放行非PIC/S會員國藥廠的產品進口,萬一出問題,患者還不能申請要害救濟,也難怪衛福部官員雖然不斷口頭「保證」,但應該要提出更具體的說明及因應方案,才能讓患者家屬、醫護人員放心。
六月才保證食鹽水OK 林靜儀半夜突改口護藥界炸鍋
立委羅廷瑋在立院質詢時爆料,衛福部食藥署日前從越南專案進口一批生理食鹽水,還指越南是我國允許合法進口藥品的「PIC/S藥品會員國」,但實際上,越南根本不是會員國。他說,衛福部國外藥廠工廠資料準備須知規定,不是PIC/S會員國的藥廠,就必須先到國外實地查廠,政府是否有查廠?若無查廠,萬一食鹽水品質出包怎麼辦?背後是否又有奇怪原因?不過,行政院長卓榮泰及衛福部長邱泰源乍聽此事,全當場傻眼,未給答案。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出,衛福部調度管理生理食鹽水失當,醫護、藥局正為缺食鹽水忙翻天,現在還要注意緊急進口的生理食鹽水品質是否OK,疲於奔命。羅廷瑋昨日質詢時質疑,食鹽水進口有三大嚴重缺失,無法源依據、無PMF核備函、出狀況無理賠,讓卓榮泰邱泰源都傻眼答不出來(圖/翻攝自立院直播)她指出,衛福部曾在六月七日發佈新聞稿,宣示專案進口生理食鹽水都從PIC/S會員國進口,但昨日深夜,次長林靜儀卻在臉書上改口,指越南確實非PIC/S會員國,衛福部前後說法不一,必須給個清楚交代。沈采穎指出,我國進口藥品標準、查核一向極嚴格,非PIC/S國藥品進口甚至會銷毀處理,為何衛福部此次能許可「非PIC/S國的藥品」專案進口?背後是否又有奇特考量?沈采穎說,當立委踢爆「越南不是PIC/S會員國」後,她再回頭看衛福部六月七日新聞稿,才發現另有一行不起眼的文字「藥品經過PIC/S會員國認證」,讓她心生疑慮,其實食藥署早已瞭解越南非為會員國,但仍核准進口,相當特別。她指出,該新聞稿顯示,該批越南食鹽水是由日本藥品台灣分公司進口,衛福部明知是越南產品卻仍同意放行,是否意指「日本是PIC/S會員國,所以日本政府、藥廠日後核准從非PIC/S會員國藥廠進口的藥品,衛福部都認定可合法進口」?沈采穎說,若答案是肯定的,衛福部長年致力推動國內藥廠必須有PIC/S制度的意義究竟在哪裡?PIC/S制度雖是國際認可的藥品品質標準,但日本藥界近期藥品頻頻出包,日本輿論痛批少數藥廠為利益犧牲病患權益,鬧上國際新聞版面,衛福部現在卻認定「日本說沒問題就沒問題」,衛福部真能保證,日本進口的越南生理食鹽水品質都OK嗎?萬一不幸出問題,台灣民眾是否又要打國際官司向日方求償?沈采穎還說,林靜儀的臉書發文特別註明,專案進口的生理食鹽水因無我國藥品許可證,不符合藥害救濟,「但已在專案進口核准函載明,請廠商通知使用專案輸入藥品之醫療院所,使用該批食鹽水時,必須加強對其不良反應監視及通報,以保障病人權益」。衛福部次長林靜儀在臉書上宣布,從越南專案進口的生理食鹽水,不適用我國要害救濟規定。(圖/翻攝自林靜儀臉書)「換言之,使用專案進口生理食鹽水若出問題,病患家屬也不能提出藥害救濟」,沈采穎質疑,既然更要保障病患權益,衛福部審核進口標準不是應比照立委質詢的更嚴格嗎?她強調,對於生理食鹽水品質不能掉以輕心,畢竟永豐就是因為生產的食鹽水出了問題,衛福部才能可冒著全台缺貨風險勒令停廠、導致缺藥慌。沈采穎說,醫護人員及基層藥局,目前已為了調度各種不同規格的生理食鹽水忙翻天,但仍願與政府「共體時艱」,但她也很擔心,醫護人員未必有時間逐一確定使用的生理食鹽水是否來自越南,更別提加強監控病人可能不良反應,呼籲衛福部扛起政府應有的責任,別又要醫護、病患家屬自求多福。林靜儀昨日深夜突在臉書發文,坦承目前進口的生理食鹽水中,確實有一批是從越南進口,而越南並非我國法令允許進口的PIC/S會員國,該批生理食鹽水因屬專案進口、並無我國藥品許可證,因此不符我國藥害救濟規定。
進口輸液遭批無法源、未查廠…醫質疑「政府用禁藥」 食藥署今6點回應
永豐化工停產引起國內的輸液供應危機,食藥署緊急透過從國外廠商進口與國內業者增產補強,卻遭質疑無法源依據。而今(10)日食藥署也針對此次專案輸入替代藥品之法源依據和製造廠GMP情形回應,列出6點詳細說明,並強調各國皆面臨藥品短缺問題,因此訂有專案輸入或製造替代藥品之相關機制,來快速穩定藥品供應。胸腔內科名醫蘇一峰昨(9)日於臉書發文質疑,「醫師用禁藥要重罰,政府用禁藥要...?」,並表示「衛福部5億專案進口點滴,居然可能涉及違法,從越南進口點滴缺少國外藥廠工廠資料(PMF)之審查。越南不是國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引(PIC/S)核可之國家,中央也未依規定派員赴越南實地查廠」。對此,食藥署今早回應稱,因應永豐化工新莊工廠未能符合PIC/S GMP規定而停止生產,影響大型輸注液藥品供應,其相關專案輸入替代藥品之法源依據、製造廠GMP情形等,說明如下:一、針對本次專案輸入,屬藥事法第27-2條之必要藥品,係依據藥事法第27-2條、必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法予以核准;其中部分藥品(如生理食鹽水)非屬必要藥品,經確認國內合格廠商無法補足缺口,為避免臨床短缺,並確保病人用藥權益,食藥署經公開徵求專案輸入或製造,依藥事法第55條及藥物樣品贈品管理辦法第2條第7款「申請供公共安全或公共衛生或重大災害之用者」予以核准。二、本次核准之專案輸入生理食鹽水雖無我國藥品許可證,惟皆要求廠商檢附藥商資格證明文件、製造廠GMP證明文件、核准製造及販售證明、藥品檢驗規格成績書、標籤/仿單等資料,以確認其品質,並以藥品於國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)會員國製造或販賣、或具食藥署核發GMP核准函之製造廠優先核准。三、本次核准之專案輸入生理食鹽水,皆為於國外合法販售,且製造廠皆在 PIC/S會員國或經由PIC/S會員查核認定。其中越南雖非屬PIC/S 會員國,惟該製造廠業經日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA,屬PIC/S會員)查核認定。四、專案輸入藥品因無我國藥品許可證,無法適用藥害救濟法,食藥署於專案輸入核准函已載明,並請廠商通知相關醫療院所,加強對其不良反應監視及通報,以保障病人權益。五、藥品短缺為各國皆面臨問題,許多國家皆訂有專案輸入或製造替代藥品之相關機制,以快速穩定藥品供應。六、目前食藥署除持續妥善分配國內增產及專案進口之生理食鹽水,也全力協助國內藥廠生產,儘早由國產滿足醫療需求。
藥華藥H1營收成長逾84%!Ropeg已獲中國核准 搶攻40萬PV病患市場
藥華藥(6446)今(5)日公告,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准用於既往接受羥基脲(HU)治療效果不佳的真性紅血球增多症(PV)成人患者,為目前第一個且唯一獲中國藥監局核准用於PV適應症的藥物。公司表示,將依照規劃正式啟動Ropeg於中國上市之銷售業務及行銷活動。藥華藥5日收盤股價為567元。6月營收8.5億元,月增7.31%,年增66.63%,續創單月營收歷史新高。6月營收以罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg)的美國銷售為主。第二季營收逾23億元,較上季成長近4成,年增82.35%,上半年累計營收已近40億元,較去年上半年成長83.97%,顯示公司營運動能強勁。藥華藥表示,Ropeg不僅在美國市場表現出色,在日本及其他自主經營的子公司市場也持續成長,為公司今年整體營運前景奠定堅實基礎。PV為骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病的一種,根據市場研究,中國約有40萬名PV患者,目前臨床治療包括放血、HU、干擾素或JAK2抑制劑等。Ropeg為目前第一個且唯一獲中國藥監局核准用於PV適應症的藥物。藥華藥執行長林國鐘表示,藥華藥於2014年即在董事會的支持並授權下於中國創立子公司,於當地推動臨床試驗、進行藥證申請及行銷活動,布局中國市場。感謝團隊的努力和中國醫師們的支持,歷經十年的耕耘,我們方能達成獲得中國PV藥證的重大里程碑,讓Ropeg的全球布局更加完整。藥華藥致力與各方合作,拓展Ropeg中國市場,造福廣大 PV病患;也會持續多元發展,拓展Ropeg的治療領域。藥華藥表示,因大陸的特殊藥價政策,公司目前將先聚焦在中國各大醫院進行Ropeg的自費銷售,並將持續洽談適合的銷售合作對象,推動Ropeg納入中國的醫療保險,讓更多病患受惠。Ropeg為藥華藥完全自行研發生產之新一代創新長效型干擾素,已獲全球約40個國家核准用於PV,包括美國、日本及歐盟等主要新藥市場,各地患者用藥人數持續穩定成長。今年已連續獲新加坡和馬來西亞PV藥證,現勢如破竹再下一城,喜獲中國PV藥證,並也已陸續送出巴西、哥倫比亞及阿根廷等拉丁美洲國家之藥證申請,法人看好Ropeg搶攻全球PV市場潛力,未來成長可期。
中國藥企高管赴菲考察遭綁!付1300萬仍遭撕票 下手嫌犯也是中國人
近日,一起海外綁架撕票案件震驚中國網路。2名醫藥企業的高管在菲律賓進行商務考察時失聯,事後家屬接到索要贖金的電話,向指定帳戶匯入高達300萬人民幣(約新台幣1300萬元)的高額贖金,但是最後仍遭撕票。消息傳出,中國網路上群情激憤,不過消息人士指出,從引誘藥企人員赴菲考察,到在當地下手綁票勒贖乃至撕票的,恐怕全都是流竄在東南亞各國的中國犯罪集團所為。綜合陸媒報導,夏某與孫某是分別任職於2家不同醫藥企業的高階管理人員。夏某是中國某上市藥企的國際銷售總監,孫某則是美籍華人,任職於國際手術器材公司並擔任管理職。2人2024年5月在海外一場商務展會上相識,由於有著相近的職涯經歷,並且兩人的工作內容都是負責拓展海外市場,於是相談甚歡、結為朋友。之後,兩人共同出席了一場在法國舉行的行業展會,並在展會中結識了一名自稱來自菲律賓的華人經銷商李娜。李娜向2人表示,自己的老闆姓洪,是菲律賓著名的福建商人,在當地主要經營房地產生意。由於2022年菲國選出新任總統時,自己的老闆為新任總統出力甚多,所以為了酬謝他的貢獻,當局給予了他替政府採購醫療器械的許可。夏某與孫某被李娜的言詞打動,2024年6月20日同行前往菲律賓,想結識這位據說神通廣大的洪姓老闆,完成開拓海外市場的事業目標。2人當日抵達菲律賓首都馬尼拉後,夏某還向家人打電話報了平安,但在21日中午,夏某與孫某的家人就各自接到陌生來電,表示夏某、孫某的生命受到威脅,向家屬索要贖金。2家人在電話中一邊與歹徒周旋,答應支付贖金,另一邊立刻報警。而中國警方立刻通知中國駐菲大使館,並且向菲律賓警方報案。當時,當地警方就有了不好的預感,他們委婉告訴2人的家屬,如果歹徒索要2、30萬人民幣(約新台幣90至135萬元),可能還有機會保命。但是開出如此鉅額的贖金,從犯罪性質推測,最終撕票的可能性極大。夏某與孫某的家人不敢冒險,多次與歹徒交涉,對方承諾支付贖金,不會傷害兩人性命。待2家支付贖金後,綁匪立刻失聯。菲國警方24日在馬尼拉灣發現了被丟棄的夏某、孫某遺體,2人身上傷痕累累,明顯在死前受到歹徒的折磨,但經法醫鑑定,2人的死因是窒息而死。而菲律賓警方介入徹查此案,發現綁架案的頭號嫌疑人李娜早已失聯,而她口中的福建老闆和所謂的地產公司,也全都是捏造的。事件曝光後,在中國引起輿論譁然,許多中國網民將怒火燒向菲律賓,義憤填膺的表示:「美國人鼓動的菲律賓義和團」、「要菲律賓付出代價」、「菲警無能,也不願盡力為中國人查案」,甚至有人指責,「菲狗對我們恨得是咬牙切齒,發生了意外警方要嘛是合謀,要嘛就拖延不辦」、「要讓他們付出慘痛代價,感到害怕,不敢輕易動中國人。」然而當地華人指出,雖然在中國國內可能不算很常見,但是這起事件其實是極其常見的華人「殺豬盤」手法,這些惡性犯罪事件背後,本身就是流亡東南亞的中國犯罪集團,專門利用受害者對中國同鄉的信任,以及對於海外市場的渴望設下圈套,將受害者誘騙到人生地不熟的異國後下手「殺豬」,勒索取財。幸運的或許可以撿回性命,但是大多數的情況,都是綁架撕票,甚至於器官都會取下送到黑市賣掉。這些犯罪集團,多數遊走在東南亞各國,尤其盛行電信詐騙、網路賭博的國家,如菲律賓、柬埔寨、緬甸都是他們藏身的地方。每次引發事件,激起官方猛烈掃蕩,他們就會立刻流竄到周邊國家潛伏,待風聲退去後再伺機作案。這些犯罪集團由於往往有詐騙行業背景,因此深諳製作各種資料如網站、名人合照、影片、租用辦公室開設空殼公司等各式各樣的取信手法,對於不熟悉海外灰色、黑色產業的一般商務人士來說,十分容易受騙上當。中國駐菲律賓使館於2日發出聲明,證實1名中國公民在菲律賓遭綁架遇害。中國駐菲律賓使館已經向菲律賓政府高層和有關部門提出交涉,敦促菲方加大辦案力度,盡快緝拿並嚴懲兇手使館表示,館方向遇害的2人表示哀悼,對兇手予以最嚴厲的譴責,再次提醒到菲律賓的中國公民切實提高安全防範意識。
缺食鹽水幕後1/衛福部派系角力戰開打 藥品韌性淪祭品
市佔率7成8的生理食鹽水藥廠永豐,520前夕驚爆「數據造假」被衛福部勒令停業,全台醫療院所輸液大缺貨。知情人士說,有南部醫界大老向賴總統「告御狀」,賴震怒之餘承諾「撤換失職官員」,醫界盛傳食藥署長吳秀梅被究責,但她是前部長陳時中愛將,陳曾託新政次林靜儀代為「照顧」,讓與各派系交好的新部長邱泰源為難、迄今未異動一級主管,此事亦成為賴總統成立「健康台灣委員會」、隔空下指導棋的考量之一。食藥署近年主管的藥政、食安業務頻出包,連民進黨立委林淑芬都看不過去,公開點名食藥署長吳秀梅不適任,吳卻穩如泰山,成為任期最長的食藥署長。醫界原有一說,賴神上台後,吳會隨薛瑞元部長同進退,但邱泰源接部長後,迄今按兵不動,倒是林靜儀上台後,頻上火線替食藥署出頭、「高調大戰」喊缺藥的醫護,似印證「照顧說」非空穴來風。胸腔科醫師蘇一峰日前感嘆,門診欲開2公升生理食鹽水給患者,因沒貨遭電腦系統阻擋,影響病患權益,衛福部卻粉飾太平。林靜儀卻發文回酸,「兩公升裝廠商沒做了,改500毫升給你,你堅持說沒貨,我也尊重」,引爆基層醫護眾怒,林23日PO文抱歉,指已緊急進口30萬袋食鹽水應急,即傳出「層峰」要她「別戰了」。醫界盛傳,陳時中曾請託林靜儀就任次長後,多照顧昔日愛將吳秀梅(圖/翻攝林靜儀臉書)其實,生理食鹽水非昂貴、稀缺藥,為何這次缺貨卻讓醫界大老抓狂?據悉,「永豐」近年至少已三度出包,食藥署卻未詳細告知醫院出包的「批號」、「違規強度」,讓基層醫護、病患家屬無證可查,但因已有前車之鑑,都不敢輕信食藥署的掛保證。榮總院方在2015年10月,即曾發現疑似生理食鹽水污染,導致院內病患感染,當時院方懷疑沖洗病患「人工血管」使用的永豐20cc食鹽水可能被細菌污染,讓病患集體感染發燒,食藥署查廠後確定此事,全面回收問題產品。但永豐市佔率此後逐年攀高,如今已「大到不能倒」,由於食藥署強制永豐關廠、全台食鹽水缺貨的消息,在「賴神」就職前夕爆出,「干冒大不韙」更引發醫界議論違規情節恐很嚴重。永豐生產線一停機,全台醫院馬上鬧生理食鹽水荒,醫院抱怨看不見衛福部宣傳的「超前部署」,卻再度苦到基層醫護疲於奔命「調藥」,還要面對病患家屬焦急詢問,壓力破表。醫院大老氣不過,痛陳政府連最基本生理食鹽水供給、品質都搞不定,萬一遇天災、戰爭,食鹽水需求「爆量」怎辦?高官不亟思根本改進,卻還有時間與醫護「鬥嘴」,匪夷所思。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出,永豐食鹽水報價因常比健保給付價低,不少大醫院搶著要,其他藥廠無力砍價,只能轉賣診所、藥局,或者退出市場,也導致永豐一停廠、國內食鹽水月缺口就上看200萬袋。但她不解,食藥署早在三月初查廠就已發現永豐有問題,卻直到4月19日才勒令停業,導致「空窗期」,但對不良品是否流入醫院?數量多少?違規多嚴重?有無危及病患生命?衛福部都未細說,甚至還拖到520賴總統就職後,才找其他藥廠協助,6月才放行專案進口,官員卻嗆聲「使用端沒缺貨」,「聲聲慢」令人費解。永豐出包事件拖到總統就職前夕才爆開,是否真有人要給誰難看?還很難說,但蔡總統任內八年,衛福部上下由「英系」把持、態度強勢,其他派系難置喙,在野黨的批評更像「狗吠火車」完全沒效果。資深立委透露,連與小英總統關係極好的前副總統、閣揆陳建仁,都曾嚐過衛福部鐵板滋味,因「大仁哥」任內曾積極推動食藥署管轄的「藥品檢驗中心」改成行政法人,當時綠營內一片歌功頌德,但疑似因踩到衛福部、醫院核心利益,最後仍無疾而終。據指出,賴神上台前原本力邀「台南幫」要角任衛福部長,但陳時中2022年參選請辭部長,當時的總統蔡英文有意指派時任立委的邱泰源接班,陳卻力薦薛瑞元接手,蔡總統只好在卸任前,再度向賴推薦邱,考量穩定英系醫界票,賴首肯外,還「好人做到底」讓陳時中任政委。只是突如其來的缺藥爭議,再加上曾自詡「為挺小英自豪」的全國藥師公會聯合會理事長黃金舜,此次也罕見提前爆料,外傳賴團隊狐疑是否真有人欲「火力展示」,藉唱衰就職大典、警告別妄動「衛福部高層人事」,賴雖低調以對,但傳出他更堅定要成立「健康台灣推動委員會」的決心,以免「令不出府」。賴總統親自宣布將成立「國家氣候變遷對策委員會」、「全社會防衛韌性委員會」及「健康台灣推動委員會」,替國家發展擬定戰略。(圖/總統府提供)「健康台灣推動委員會」由賴親任召集人,賴的恩師、健康台灣推動聯盟召集人陳志鴻、 生策會會長翁啟惠任副召集人。據悉,陳時中雖也列名副主委,但將扮演與政院「傳達」的角色,至於委員會運籌帷幄,層峰屬意前成大醫院院長、現任成大校長沈孟儒出任執行長負責。沈孟儒曾公開推崇賴總統「是我的重要貴人,讓我不再懷疑人生」,外界視他為「正台南幫」,比陳時中更根正苗紅,在野黨雖痛批該委員會疊床架屋違憲,但「賴系」似更在意能否直搗黃龍,搶回衛福部主導權,至於能否如願,很快會有答案。
需求大爆發!專家預測減肥藥2030年銷售額可達1500億美元
隨著供應量增加和需求爆發,減肥藥市場正快速升溫。專家預測,全球減肥藥的年銷售額將在2030年代初期躍升至1500億美元,遠超去年預測的1000億美元。丹麥藥廠諾和諾德(Novo Nordisk)和美國藥廠禮來(Eli Lilly)的新型減肥藥引發市場熱潮,更多藥廠也隨之加入競爭,進一步推動市場供應量。美國醫療產業顧問公司愛昆緯(IQVIA)資深研究總監柯連洛克(Michael Kleinrock)表示,減肥藥足以吸引數百萬人,儘管大多數保險不給付新型減肥藥物,但越來越多人願意自掏腰包購買。根據IQVIA最新公布的五年展望,2023年全球減肥藥物支出總額為240億美元,預計2028年將達到1310億美元,年增率高達13%。如果保險給付範圍與現今不變,2028年的全球減肥藥物支出估計為390億至740億美元。柯連洛克表示,市場規模的增長取決於三大面向,一是患者服用藥物的時間、二是藥物能否用於治療其他疾病,三是藥廠開發直接面向消費者的銷售模式。儘管供應仍受到限制,但諾和諾德的Wegovy和禮來的Zepbound的產量正在逐步增加。路透社報導分析,部分注射減肥藥物有助避免心臟病和中風,或用於治療睡眠呼吸中止症等慢性病,保險公司因此更有可能給付減肥藥物的費用。目前全球有近10億人肥胖,其中1億人在美國。新型減肥藥物在美國的定價每月超過1000美元,使禮來和Novo成為全球市值最高的公司之一。今年至今禮來股價上漲36%,而Novo股價也上漲33%。此外,超過80種實驗性肥胖藥物已進入人體測試階段,其中許多模仿一種名為GLP-1的腸道激素的藥物,如Wegovy和Zepbound。這些藥物可以單獨使用,也可以與針對另一種名為GIP的化合物聯合使用。安進公司(Amgen)預計將於今年稍後獲得中期試驗結果。隨著新廠商進入市場,將會出現價格競爭,但銷售增加足以抵銷價格下降造成的損失。
這裡痠!那裡痛! 痠痛藥布貼過量恐產生副作用
覺得腰痠背痛時,第一個想到的是貼痠痛藥布嗎?你知道痠痛貼布使用不當或使用過量,可能產生副作用、甚至傷肝腎嗎?痠痛藥布使用不當恐肝腎負擔重 副作用通通來中華民國藥師公會全國聯合會黃彥儒藥師指出,民眾對貼布通常較無戒心,痠痛時除了長時間、大量貼藥布,還可能同時服用與貼布成分相同的消炎止痛藥。當用量超過時,可能造成肝腎負擔或引發各種副作用。目前市售的痠痛貼布大致可分三種:一、含有消炎止痛成分(如Diclofenac或Indomethacin),適合用於紅、腫、熱、痛等症狀;二、含有辣椒膏成分(Capsaicin),可使神經元脫敏感,減少痛覺;三、含有甲基水楊酸、薄荷等成分,提供短暫清涼效果,暫時減輕疼痛。總量原則:一次一片、一片四至六小時、一天不超過三片根據復健醫學會調查,國人每月平均使用六片藥布,每年總使用量超過4億3,800萬片。 黃藥師表示,成人合理的使用量是一天二至三片,一次使用一片,一片貼四至六小時就要取下,切記每天貼布不過量。孩童因肝腎功能尚未發育完全,使用貼布應選擇成分較單純,且依體重使用劑量比例為原則。選擇適合的貼布成分 劑量過高、時間過長都適得其反黃藥師建議,民眾若有大面積或多處痠痛時,可選擇口服止痛藥或消炎止痛藥來緩解症狀,或是將一片貼布剪成多等分,貼在不同痠痛部位。如果使用貼布超過一週沒效果應找專業醫師、藥師諮詢,開放性傷口也不要貼,避免長時間接觸引發感染。若是口服藥與貼布同時使用,則應選擇含不同成分的藥品,避免同一成分在身體內累積過量,造成身體負擔,並且要依照痠痛原因,選擇貼布成分。值得注意的是,若貼著貼布睡覺,特別是貼在頸部或背部,因睡眠時間超過六小時,又長時間壓著,起床可能會發現如「尿布疹」的過敏反應,這是常見造成副作用的行為,應特別留意。食藥署提醒,民眾應選擇包裝上有食藥署核可之藥證字號的貼布,並按說明使用,避免使用來路不明的貼布。
免費惹議2/美國FDA延長快篩期限 台灣拒跟進藏貓膩?
衛福部在新舊內閣交接之際,緊急透過全國藥局發放免費快篩,但卻被批評是「即期品」,最快6月初就過期,民眾領到後勢必會掙扎過期要不要丟。此外,還剩150萬劑年底到期的庫存快篩何時發放也仍無解,都被視為新部長邱泰源必須處理的「爛攤子」。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎說,新冠疫情突如其來,快篩需求大增、一劑難求,各國政府當時不知疫情何時能結束,多數是「料敵從寬」,大量採購,壓低價格。但當美國食品藥物管理局(FDA)在今年1月宣布,延長部份品牌的快篩效期半年到10個月,衛福部去年底即知大批庫存快篩5月底將到期,專家也建議延長效期,但卻一直未行動,直到近來民眾追問,才解釋「因廠商未提申請」。沈采穎說,根據美國FDA今年一月公告,被延長效期的多為美國本土廠牌「亞培」系列產品,衛福部庫存中也有亞培快篩。衛福部採購的另一知名快篩品牌「羅氏」,則因為瑞士商,美國FDA原先就未同意核發緊急授權(EUA),因此美國不在這波延長效期的快篩之列。她指出,美國延長亞培快篩效期,衛福部卻寧讓免費發放的亞培快篩過期,也不比照美國辦理延長,其中原委令人不解。台灣過去不乏延長效期先例,例如衛生署曾宣布延長克流感藥品使用期限,當時雖有零星反對,但基於公衛需求,衛生署扛下責任,這次衛福部「默默發免費快篩即期品」、「無視專家延長效期建議」並不尋常。民眾關切衛福部5月初發放的免費快篩,在六月初過期後是否能繼續使用,成為新任部長邱泰源甫上任就要處理的難題之一。(圖/劉耿豪攝)一位不願具名的藥廠高層則告訴本刊,衛福部有權要亞培提出效期延長申請,但問題不像外界想得那樣簡單。他語帶玄機地說,各大快篩大廠在疫情指揮中心退場、快篩的緊急授權結束後,隨即申請新醫材許可證,現在市面上仍能買到亞培、羅氏快篩,當衛福部大舉釋出免費快篩時,試問誰還會花錢買快篩?該人士還說,經上網查閱美國FDA公告,得到效期延長的亞培產品,與台灣販售批號不盡相同(全球批號均不同),不同批號和名稱的產品品質是否類似只有廠商知道,若衛福部強制廠商申請延長效期,廠商就必須再花成本、另送驗驗資料書審。反之,衛福部若不強力要求,廠商自然樂得輕鬆,怎會主動申請。「亞培、羅氏國際大藥廠財力驚人、靠山都很硬」該知情人士分析,亞培是美商,美國在台協會一向緊盯政府有無保障在台美商權益,立委徐巧芯先前亦曾爆料,羅氏藥廠代理商台灣羅氏,經銷商「牛耳國際生技股份有限公司」,代理人蔡朝正就是前民進黨立委蔡煌瑯哥哥,指羅氏與綠營關係也好,因此衛福部會拒絕,可想而知。針對衛福部未提前掌握庫存「去化」惹議,國民黨醫療委員會主委、前彰化醫師公會理事長蔡明忠說,衛福部並非沒掌握庫存,也從今年一月起就在機場、法院等人多處送快篩,三月還低調透過縣市衛生局、轉送有合作關係的診所發放,很多地方里長也都收到免費快篩,至於基層藥局免費發放則是最後一波去化手段。但早有里長向他抱怨「發不完」,他也代為提供給可能染疫的滿患,迄今仍沒用完,恐得比照診所內的醫療廢棄物,花錢請廠商清運。他認為,快篩庫存多,多國皆然,料敵從寬並沒錯,衛福部「多買就多買了」,坦承就好,外界本不需責難。倒是衛福部的「有效管理、去化物資」一事上,有很大精進空間。蔡明忠舉例,若衛福部早點發免費快篩,今年過年前後有一波疫情,民眾就不必花錢買快篩,當時庫存效期仍剩半年,自會感謝衛福部。建議衛福部記取教訓,建立「庫存去化標準程序」,定期公開庫存量,提前對有需要的單位及民眾發放,才能避免為德不卒的批評。醫師蔡明忠表示,其實國內機場早在今年1月就在發免費快篩、清庫存,雖然「料敵從寬」不宜過分苛責,但可惜的是「去化」速度很慢,凸顯國內防疫物資管理制度仍有許多待精進的空間。(圖/報系資料照)
免費惹議1/免費快篩才剛發就快到期 藥師民眾批為德不卒
衛福部五月初透過全國藥師公會聯合會轉介、在全台4500家健保特約藥局,發放「免費新冠快篩」,但決策過程卻惹議。當時,將卸任的衛福部長薛瑞元曾宣稱「免費效期大都到年底」,但基層藥局收到的卻是五月底、六月初就到期的「即期品」,讓苦等免費好康的民眾不滿,懷疑「部長說到年底前都有效的快篩被藏起來」,藥局哭笑不得之餘。薛瑞元宣傳免費快篩時,還曾提及「秋冬季節疫情可能再起」,藥局因此也提醒政府,既然要防範疫情捲土重來,就應立即發放「效期到年底的庫存快篩」,別再等蹉跎等到淪即期品才急發給民眾,讓美意大打折。基層藥師協會理事長沈采穎指出,民眾頻問何時才能領到效期較長的免費快篩,既然衛福部已決定免費發放庫存快篩,應立即處理,別讓民眾下一波領到的又是幾週內就要用完的即期品,這些都是納稅人公帑所買,應恆念物力維艱。秉持類似主張的藥局、民眾很多,衛福部疾管署只好公開說明,衛福部當時(5月初)庫存快篩約1000萬劑,其中844萬劑,分別在五月底、六月初到期,陸續發放到藥局。至於外界關切、年底才會到期的庫存快篩,僅有150萬劑、不到庫存的兩成,外界才瞭解,薛瑞元第一時間所指「大部份免費快篩效期到年底」,與事實有落差。新冠疫情最嚴重期間,民眾大排長龍一劑難求,引發大量民怨,但如今「珍貴」快篩卻淪即期品,令人唏噓。(圖/侯世駿攝)但150萬劑庫存快篩為何不一起立即發放?疾管署似有難言之隱,僅說「仍在討論中」,也讓基層藥局及民眾不解,網友更酸「難道還想等淪即期品、才讓民眾幫忙丟棄」?好不容易能領免費快篩、且有別於疫情期間排長龍未必搶得到,如今免費快篩甚至能「想拿多少就拿多少」,但藥局卻提醒都是「即期品」,多數三週內沒用完就得丟掉,民眾直呼可惜,不解衛福部既然要發、幹嘛不早發?過期能否繼續用?有國內重量級小兒科醫師、教學檢驗科主任受訪時,公開挺衛福部,指該批即期免費快篩「過期也能用」,還強調過期半年內應仍有一定精準度,但衛福部食藥署卻低調的回應「尊重專家說法」,但希望民眾能依產品說明書「在期限內使用」。換言之,並未認同「過期有效」之說。衛福部食藥署副署長王德原解釋,廠商可能在快篩真正效期前、訂安全期限,但過了快篩效期,無人能知產品真正效期,是1天、1周、1個月還是半年,呼籲持有免費過期快篩者,就當一般廢棄物丟棄。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎說,薛瑞元宣稱發放免費快篩是「在假設藥局同意服務民眾的情況下的決策、藥局有意見就向疾管署反應」,但基層藥局樂意服務民眾,只是訊息突如其來,負責調查意願的藥師公會全聯會作法又有別以往,只要藥局未回覆「不發放」藥局,就視同「願發放」,藥局收到貨才發現是即期品,會抱怨「強迫中獎」也就在意料中。基層藥師協會理事長沈采穎呼籲衛福部,應該儘快發送年底才到期的150萬劑庫存快篩,不要再等到淪為即期品才讓藥局及民眾「清庫存」。(圖/趙世勳攝)
快篩免費送? 基層藥局提醒民眾「目前發放都是即期品」
政府採購防疫物資「COVID-19家用快篩試劑」庫存還有1千萬劑,疾管署昨日緊急宣布,透過全台4500多家藥局、開放全民免費領取,領取數量「無上限」外界盛傳此次政府德政「民眾想拿多少都行」,綠媒也替政府美意喝采。儘管坊間主流行的傳染病是「腸病毒」「流感」,但許多民眾仍抱著「防患未然」心理,紛紛到各地藥局詢問領取,結果卻大失所望。藥局執業藥師沈采穎指出,疾管署透過全國藥師公會聯合會轉發的快篩,近日已經陸續到貨,聽說台北市藥局可領到的免費快篩比其他縣市多,但實際發到免費快篩後,卻發現有效期限「目前」不是到5月底就是6月初,是「即期品」,提醒民眾要在效期前使用完畢,否則檢驗將恐失準。沈采穎表示,疾管署與藥師公會全國聯合會(全聯會)日前發出公告,通知各藥局提供免費快篩,還註明「沒有回覆(拒絕領)就視同同意(領取免費快篩)」,並提供願領取藥局1200元補助,讓許多藥局聞訊嚇一跳「直呼部長卸任前還有好康」,而許多藥師因未即時注意到該訊息,也被視為同意領取,但也有藥局私下有微詞、質疑這樣的徵詢方式「史無前例」,不符正常民主、行政程序。沈采穎透露,她的藥局昨日已經收到羅氏的快篩78盒(一盒5劑)效期到6月8日,今日剛收到的亞培的快篩156盒(一盒4劑)效期更短,只到5月29日,剩不到一個月,不瞭解衛福部長薛瑞元與疾管署宣稱「效期還有半年」的理由為何?還是衛福部仍有效期到年底的快篩,不在此次免費提供民眾領取之列?她說,過去常見到外界清倉拍賣即期品,但是還沒有看過衛福部送過「免費即期品」,但快篩是醫療器材不同,民眾得知是即期品後,就不太想領取,以免過期沒使用處理很麻煩,也聽說其他藥師批評衛福部、全聯會「將基層藥局當垃圾場」,根本是要藥局負擔垃圾清運費(過期醫療器材有特殊處理管道規定),但確實也有民眾認為「不拿白不拿」,不過,部份藥局也反應庫存很多,不知該如何處理。沈采穎指出,今年一、二月農曆年前後,當時罹患新冠肺炎的民眾不少,基層還有一波快篩需求,聽說衛福部在機場、法院等公家機關當時即已免費發放快篩,既然得知有許多庫存的「即期品」,政府既有「美意」何不早點發放,若是今年1、2月發放,大家都會給政府拍拍手,如今效期只剩這麼少,只怕遭疑為德不足。她提醒民眾,拿到免費快篩回家後一定要注意效期,超過效期過了就別使用,而且丟棄時要將紙盒與快篩分開,依照環保局垃圾分類處理。
千萬劑新冠快篩「年底到期」 全台4500多家特約藥局6日免費發放
新冠疫情逐漸平息,疾管署今天宣布,為發揮庫存防疫物資最大效益,即日起在全台4500多家健保特約藥局免費提供家用快篩試劑,提供有需要的民眾自由領取。疾管署發言人曾淑慧表示,本次共提供約1000萬劑快篩試劑,效期都是到今年,因此呼籲民眾不需要過度領取囤貨,有需要再領取。疾管署今天表示,為有效運用、發揮庫存防疫物資最大效益,並保護脆弱族群早期檢測及時獲得適當的醫療照護,委請中華民國藥師公會全國聯合會,自今(6)起於全台4500餘家健保特約藥局藥局提供COVID-19家用快篩試劑,有需求的民眾可自由免費領取。可藥局名單可至疾管署官網查詢。快篩試劑的物流作業會陸續鋪貨到藥局,預計明天(7)合作的藥局全數會收到,8日起所有合作藥局皆可提供。COVID-19家用快篩試劑數量有限,領取完畢即提早結束。民眾於領處方藥物、購買藥品、醫療器材、保健食品等原因至藥局時,如有相關症狀及篩檢需求,可即時領取家用快篩試劑及諮詢相關醫療服務。曾淑慧說明,目前新冠疫情已過高原期,但每周仍有約200例重症個案,WHO和美國CDC都建議持續監測,並提供疫苗和檢驗試劑以降低風險。疾管署先前在機場免費發放快篩,民眾反應蠻好的,當時發出了1000萬劑左右,因此參考之前的經驗,本次也將提供約1000萬劑給藥局。曾淑慧說,醫材有使用效期,本次提供的家用快篩試劑效期都是今年,因此也呼籲民眾有需要再前往藥局領取,不需要拿一堆囤積在家裡。她也提醒民眾若有呼吸道症狀,可先使用新冠家用快篩試劑,再視個人情況前往就醫,有助於醫師鑑別診斷。
中國「新冠疫苗之父」楊曉明落馬!涉嫌賄賂犯罪 全國人大代表遭罷免
被稱為「新冠肺炎疫苗之父」的中國醫藥集團有限公司(簡稱國藥集團)原總工程師楊曉明,26日因違反中共中央8項規定的精神和誠信紀律而中箭落馬,包括非法收受禮品;違反組織紀律,不如實報告個人事項;利用職務便利為他人謀取利益,非法收受他人財產,涉嫌賄賂犯罪,遭到西藏自治區人大常委會罷免其全國人大代表職務!據《澎湃新聞》的報導,全國人民代表大會常務委員會26日公告指出,西藏自治區人大常委會決定罷免楊曉明的第14屆全國人民代表大會代表職務。依照《中華人民共和國全國人民代表大會及地方各級人民代表大會代表法》的相關規定,楊曉明的代表資格終止。另依照《中華人民共和國全國人民代表大會及地方各級人民代表大會選舉法》的相關規定,楊曉明的第14屆全國人民代表大會民族委員會委員職務也相應撤銷。《澎湃新聞》補充,根據全國人民代表大會常務委員會代表資格審查委員會早前報告,由西藏自治區選出的第14屆全國人民代表大會代表、14屆全國人大民族委員會委員、中國醫藥集團有限公司原總工程師、首席科學家楊曉明,因涉嫌嚴重違紀違法,於2024年3月29日,西藏自治區第12屆人大常委會第9次會議決定罷免楊曉明的第14屆全國人民代表大會代表職務。公開資料顯示,楊曉明於1962年2月出生,為生物製品學專家,他曾任國家聯合疫苗工程技術研究中心主任、國家「863」計畫疫苗計畫首席科學家,以及中國生物董事長等。自從疫苗問世以來,醫學界對楊曉明的質疑就從未停過。許多公衛專家認為,楊曉明的新冠肺炎疫苗研發速度太快,根本不符合醫學常識。從過去的經驗也可以發現,疫苗的研發到上市至少需要10年,包括腦膜炎疫苗歷時68年、破傷風疫苗40年、C型肝炎疫苗38年、天花疫苗26年、兒童麻痺疫苗20年、B型肝炎疫苗17年,甚至最短的流感疫苗也花了14年。然而,楊曉明團隊開發的新冠肺炎疫苗,從研發上市僅有3個月的時間,完全違反醫學常識,疫苗的安全性恐有非常大的疑慮。