大幸藥品
」 正露丸
原料藥製程與核准不符…喇叭牌正露糖衣錠出包！食藥署公告回收37萬錠
許多民眾愛用的「喇叭牌正露糖衣錠」來緩解急性腹瀉，但食品藥物管理署接獲日本警訊，該藥品的原料藥製程與核准不符，其中1批已銷往台灣，總共37.4萬多錠、1.1萬多盒，食藥署於9月27日公告回收，廠商須在1個月內完成，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。根據食藥署藥品回收資訊，台灣大幸藥品的喇叭牌正露糖衣錠（SEIROGAN TOI A）適應症為緩解輕微或中度急性腹瀉，批號41RM2產品因原料藥製程與原核准不符，因而啟動回收。喇叭牌正露糖衣錠是許多家庭常備藥品。食藥署副署長陳惠芳表示，該藥為指示用藥，非健保用藥，據市場銷售統計，今年截至9月已售出130萬錠。陳惠芳說明，喇叭牌正露糖衣錠共有3種主成分，其中之一為黃柏萃取物；食藥署9月26日接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）警訊，他們發現有22批號產品使用的黃柏萃取物，製造方法和查驗登記的方法不同，要求廠商啟動回收，22批號中有1批輸往台灣。食藥署接獲日本PMDA警訊後，即於9月27日啟動回收，請各醫療院所、藥商藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
廣告誇大不實 加護靈被罰6億日圓破紀錄！【事件懶人包】
【健康醫療網／記者鄭宜芬報導】「噴了到底有沒有用！？」疫情帶動許多除菌用品熱銷，以「空間除菌」概念熱銷的日本產品「加護靈」，因廣告誇大不實，被日本消費者廳處以6億744萬日幣罰金，打破違反「景品表示法」之最高罰金！台灣也有不少媽媽團購加護靈，林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海提醒，二氧化氯使用方式不對，恐效果不實。宣稱放在空間中 能夠去除99.9%病毒加護靈來自於日本大幸藥品，也就是家喻戶曉的「正露丸」公司。該商品2018年9月上市，共有置放型、筆型、噴霧型等5種規格，主要成分為二氧化氯，宣稱可抑制病菌、過敏原、臭味、甲醛，流感病毒、諾羅病毒、塵螨過敏原。例如「置放型」加護靈，放在3坪左右的密閉空間180分鐘，能夠去除99.9%病毒，而且每天使用也安全無虞，0-99歲皆適用，新生兒及孕婦都可以使用。疫情期間，加護靈不僅賣到斷貨，黃牛價飆漲數倍仍有人買，銷售額達到日幣202.48億，打破大幸藥品銷售紀錄，股票一度漲停，甚至銷售至世界各地。被認定違法 加護靈改包裝繼續販售日本消費者廳2022年4月15日對該系列商品提出警告與質疑，並引用WHO的資料，指出全世界並沒有二氧化氯商業產品針對「空間除菌、空間病毒消除」之有效證明，認定廣告誇大不實且毫無根據。大幸藥品5月提出資料回應，僅更變產品包裝與廣告標示，並無召回或退貨，仍然繼續販售。此外，加護靈在疫情中不斷以「寄贈」來維持品牌形象，引發「大炎上」爭議。6億日幣罰金 打破景品表示法紀錄日本消費者廳2023年4月11日確認加護靈違法，指出廠商所提出之資料並無合理有效的根據，即使產品包裝跟廣告標示變更，依然讓消費者混淆不清，因此發出行政罰款命令，要求日本大幸藥品在2023年11月13日之前，支付6億744萬日幣罰金，此超高金額也成了至今違反景品表示法不當表示之最高罰款金額。《HNK》報導，大幸藥品在官網致歉，「對於造成所有人員重大麻煩和擔憂，我們深表歉意。我們將徹底告知政府官員和員工，我們對於不合理的溢價和誤導性陳述的處理方法，並加強廣告篩選系統，努力防止再次發生。」噴於密閉空間影響人體 噴於開放空間沒用針對所謂的「空間除菌法」，日本厚生勞動省官網指出，在空間內以噴霧的方式消毒或是除菌，有可能會附著在眼睛或皮膚，甚至吸進肺部，對人體造成影響，因此並不建議使用。林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海提醒，二氧化氯具有殺菌效果，通常是直接噴於物體表面。若噴於開放式空間，恐起不到作用；若噴滿密閉空間，吸進肺部恐影響肺部健康，造成肺部發炎與病變。至於如何殺菌才有效？顏宗海表示，針對新冠病毒，使用70%酒精擦拭桌面、電腦等物品表面最有效；針對諾羅病毒，可參考疾管署建議，使用1,000ppm漂白水，以20cc漂白水加1公升清水，才能確實消毒，維護健康。加護靈非醫藥品 在日本僅是「雜貨」網紅「聽日本人妻講生活」表示，疫情以來，很多日本民眾把加護靈當守護神。不過，加護靈在日本僅屬於雜貨。在日本的醫藥法上，醫藥關聯產品有醫藥品、醫藥部外品等分類。醫藥品指的是有治療作用的藥品，醫藥部外品是指對人體的作用，比醫藥品溫和。這兩類產品以外的商品，不能在商品包裝或廣告文宣上，提及商品本身或對於人體的效果或效能，否則即是違法。網友紛紛回應，台灣之前也有水神與白因子爭議，「為了健康與不要被利用，真的要仔細查證」。
「臭藥丸」一吞就止瀉！專家驚曝：正露丸主成分是瀉藥
百年經典老牌、家戶必備的藥品「正露丸」，是不少人對付消化不良及腹瀉的「腸胃仙丹」。不過，有專家指出，正露丸的主要成分「木餾油」其實是瀉藥，大大顛覆了民眾對於「止瀉」功效的認知。擁有40年的醫學研究經驗，加州大學舊金山分校（UCSF）醫學院退休教授林慶順，近日在其經營的網站「科學的養生保健」，分享正露丸的成分及療效，他透露從成分標示中可得知，正露丸的最重要成分是木餾油，而台灣網站也特別說明，「日本藥典木餾油為天然成分，在不停止腸道運動的同時調整腸內水分的平衡，從而發揮其功效。」林慶順引用美國CDC聲明指出，櫸木餾油中的主要化學物質是苯酚、甲酚和癒創木酚，常被當成消毒劑、瀉藥和止咳藥使用。根據大幸藥品的官網介紹，腸道運動與功能異常或腸炎，都會造成腸道無法順利調節水分，因此才引起腹瀉，而以木餾油為主要成分的正露丸、正露丸糖衣A，不單只是抑制大小腸的運動來減緩症狀，而是透過恢復腸道功能改善腹瀉問題，因此正露丸「不會讓腸道的正常蠕動停止」，所以腸內的細菌、病毒、毒素也會被排出腸道外。