大醫生技
」 小林製藥 紅麴 食藥署 急性腎衰竭 日本
國內累計11起小林紅麴通報「9人腎受損」 患者症狀曝
日本發生消費者服用小林製藥含紅麴保健食品後陸續罹患腎臟疾病，甚至有5人死亡，而台灣有業者曾輸入相關原料，且陸續有民眾通報食用後，身體出現不適症狀。據食藥署2日統計，目前收到11件通報，11例通報年齡皆超過40歲，另有2人未確定，其通報症狀，包含全身疲勞、腎絲球過濾率有異常、腎功能受損、急性腎衰竭及慢性腎臟病等。據食藥署2日統計，截至1日，全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」，已收到與小林製藥有關紅麴產品案件通報共11件，包括3件健康食品，分別為1件「諾寶紅麴膠囊」及2件「大醫生技紅麴膠囊」，保健功效皆為「調節血脂」。另8件通報的一般食品產品，分別為3件「大研納豆紅麴Q10膠囊」、2件「達摩本草納豆紅麴素食膠囊」、1件「御熹堂日本專利紅麴納豆Q10」、1件「紅景天納豆紅麴膠囊」、1件「小林製薬紅麴膠囊（日本購入）」；至於國內業者主動通報預防性下架資訊方面，目前維持226件主動下架。至於個案通報狀況，目前有11例通報，其患者年齡都大於40歲，其中2人未確定，目前則知年齡最高為73歲，服用最長時間為3至4年、最短6個月。症狀方面，包括感到疲累、腰痠、腰痛、腎絲球過濾率異常、腎功能受損、腎臟些微萎縮、頭暈、血壓高、噁心、想吐、腎功能異常、腎指數下降並合併有蛋白尿、急性腎衰竭和慢性腎臟病等。是否有同時服用其他藥品部分，仍有待確認。
小林毒紅麴燒到台灣 不良反應增至6件…食藥署：患者出現腎臟病變
日本發生消費者服用小林製藥含紅麴保健食品後陸續罹患腎臟疾病，已知紅麴原料被驗出天然化合物「軟毛青黴酸」。台灣共有2進口業者輸入小林製藥紅麴原料，下游廠商製成紅麴膠囊，食藥署公布，再度接到3件民眾通報吃到相關食品，目前累計共6人通報使用含日本小林紅麴產品出現腎病變。食藥署出天陸續公佈下架產品名單。截至3月31日最新統計，總計226件台灣產品進行預防性下架。另外，食藥署「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」，截至113年3月31日下午，本署已收到與小林製藥有關紅麴產品案件之通報共6件。食藥署表示，目前為止，收到的6件通報案件，其中包括2件健康食品，分別為「諾寶紅麴膠囊」及「大醫生技紅麴膠囊」，保健功效皆為「調節血脂」；另3件通報產品為「大研納豆紅麴Q10膠囊」、1件通報產品為「達摩本草納豆紅麴素食膠囊」。食藥署表示，6件將於相關資訊搜集齊備後，提送「健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應諮議小組」會議，評估攝食該產品與與非預期反應之相關性。食藥署署長吳秀梅表示，今天新增的3起通報案，還未確認吃下後產生哪些症狀，以及消費者本身是否有相關疾病，後續尚待調查，目前僅知道有民眾吃到，且主訴有相關症狀。
曾進口小林製藥紅麴原料 食藥署揭226件下架產品「名單一次看」
日本小林製藥含紅麴保健食品風暴未歇，多名消費者食用後罹患腎臟疾病，甚死亡案例，台灣也有民眾吃完出現問題，而業者也曾輸入小林製藥紅麴原料，下游廠商製成紅麴膠囊，食藥署因此緊急公布下架產品名單，共有226件產品進行預防性下架。日本民眾服用小林製藥含紅麴成分保健食品，許多人出現腎臟疾病問題，截至目前已有5人死亡，以及至少114人住院，多人一度需要洗腎，當局正朝產品可能與死者的死亡有關作為方向調查。至於台灣方面，高雄一名70歲婦人平常有服用大醫生技紅麴保健食品的習慣，去年3月被診斷出急性腎衰竭，5月開始洗腎，小林製藥紅麴事件爆發後，也接到要求停止食用紅麴產品的訊息，懷疑就是引發疾病的元兇。食藥署今（31日）也在官網公布「國內業者主動通報預防性下架資訊」，包括紅麴膠囊、紅蚯蚓配方、紅麴粉、一家人醇納麴益生菌等，共226件產品。據了解，食品業者若有使用或販售日本小林製藥之紅麴相關原料或產品，需依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並應依食品安全衛生管理法第7條第5項，落實自主通報，違者可處新台幣3萬至300萬元罰鍰等。
食安連環爆3／日本紅麴風暴釀4死 燒到台灣？食藥署坦承使用同批原料
日本小林製藥「紅麴」保健食品風暴持續擴大，截至29日已有4人死亡，114人住院。台灣也傳出疑似案例，高雄一名70歲婦人去年3月開始服用大醫生技的「紅麴膠囊」，2個月後出現急性腎臟病需洗腎，食藥署表示婦人服用的紅麴膠囊是使用小林製藥的紅麴原料，是否因此導致腎功能惡化，仍需進一步釐清。另外，日本知名味噌製造商「丸米」也傳出疑似混入蟑螂殘骸，台灣也有相關產品輸入，邊境也採檢到一批日本秋刀魚乾含有一級致癌物，已全數退運銷毀，未流入市面。小林製藥在28日舉辦的股東大會上坦言，去年4到12月生產的紅麴產品中，可能混入了「未知成分」，因此導致使用者出現腎臟疾病。根據《共同社》報導，日本厚生勞動省29日表示，小林製藥紅麴保健品中驗出的不明物質為軟毛青黴酸，是青黴菌中衍生而出的天然化合物。目前不清楚產品為何會含有這種物質。而這種物質具有抗生物質的特性，「毒性相當高」且效果幾乎可以到抗瘧疾的程度，目前仍不知道如何影響腎臟。根據富士電視台報導，一位45歲男性因膽固醇高，從今年1月起每天服用小林製藥的紅麴保健食品，2個月後再抽血檢查，竟發現腎功能急速惡化，被醫師告知「如80多歲老人的腎」。日方目前已有26家業者、49項產品啟動自主回收。我國食藥署也指出，國內有兩家業者進口小林製藥的紅麴原料，其中「三合興產驗股份有限公司」由新北市衛生局預防性封存紅麴原料共405.7公斤；「和司特股份有限公司」由台中市盤點其39家下游業者及少量自用，總計3120公斤已預防性下架。包含上述2家業者在內，目前共有31家業者自主通報使用到相關紅麴原料提供消費者「退換貨服務」。由於部分產品有不同批號或製造日期，目前總共123件產品啟動預防性下架，食藥署已將資訊公告在官網，提醒民眾避免食用或購入。（https://www.fda.gov.tw/tc/siteContent.aspx?sid=12919）。紅麴屬於發酵食品，是利用蒸熟的米飯經由紅麴菌發酵所製成。在發酵過程中，會產生紅麴菌的代謝物天然紅麴色素、水解酵素等等，被認為能降膽固醇、降血壓，預防心血管疾病，因此成為受歡迎的保健食品。但紅麴發酵過程中也容易遭橘黴素汙染。藥師沈采穎表示，如果大量吃下橘黴素超標的紅麴，可能會損害肝臟、腎臟。林口長庚醫院臨床毒物科主任顏宗海表示，許多民眾吃紅麴產品的目的是降血脂、降膽固醇，但其實應該先飲食控制、適當運動，如果效果不佳再用藥物控制，例如降膽固醇藥物Statins。沈采穎說，研究顯示，藥物能降低38%的高血脂，而魚油只能降低3.4%的高血脂、薑黃是1.3%、紅麴是6.6%，相較之下，保健品的效果並不好。食藥署指出，國內有兩家業者進口小林製藥的紅麴原料，分別是「三合興產驗股份有限公司」、「和司特股份有限公司」，目前皆以預防性封存與下架。（圖／台中市食安處提供）顏宗海則提醒，紅麴產品基本上是安全的，但如果民眾有服用慢性病藥物，就要當心，因為紅麴產品跟很多藥物會有交互作用，會增強藥的濃度，例如紅麴產品不能跟Statins的藥一起吃，否則容易導致肝功能異常、橫紋肌溶解症的風險，其他一些降三酸甘油脂的藥物也不能和紅麴產品一起吃。日本食安問題連環爆，知名味噌製造商「丸米」也傳出疑似混入蟑螂殘骸，緊急回收10萬多件商品。食藥署3月26日證實國內有輸入同製造廠的味噌產品約3.25公斤。食藥署指出，依《食安法》第7條第5項規定，將請業者落實自主管理與自主通報。同樣在3月26日，食藥署公布的邊境檢驗不合格名單當中，也有一批從日本進口的秋刀魚乾，被驗出一級致癌物苯駢芘超標，達80.6µg/kg，超標近40倍，全數50公斤，依規定退運銷毀，未准予進入國內市場。食藥署提醒，民眾若業網購或出國時，應避免購買以上產品，也要避免食用。
小林製藥紅麴出包 日本厚生勞動省：發現「不明物質」毒性超強
日本小林製藥爆出紅麴產品引發腎臟疾病甚至死亡案例，食安風波持續擴大，小林製藥29日針對紅麴保健品導致消費者罹患腎臟疾病的風波召開記者會，並由社長帶頭鞠躬8秒謝罪，如今紅麴保健品的「不明物質」找到了，據日本官方表示「毒性超強」！小林製藥的紅麴保健品驗出不該出現的軟毛青黴酸。（圖／達志／美聯社）根據《共同社》報導，日本厚生勞動省29日表示，小林製藥紅麴保健品中驗出的不明物質為軟毛青黴酸（プベルル酸，puberuic acid），是青黴菌中衍生而出的天然化合物。另據《朝日電視台》引述厚生勞動省說法，軟毛青黴酸是從青黴菌中衍生而出的天然化合物，具有抗生素特質「毒性非常強」，不過目前還無法判斷是否就是造成服用相關保健品而腎臟疾病的主因。總部位在大阪市的小林製藥，被大阪市政府要求提出關於健康損害、紅麴銷售狀況、原因調查狀況及紅麴原料生產製程等4項報告，由於小林製藥已關閉大阪市工廠，設備也已搬遷到和歌山縣，造成相關單位稽核困難，小林製藥29日下午於大阪市召開記者會表示，截至昨晚住院案例為114人，並將負擔約680名消費者求診及住院的費用。除了日本境內，台灣也出現疑似受害案例，一名來自高雄的70歲婦人自2023年3月起服用大醫生技的「紅麴膠囊」，該膠囊的紅麴原料便是來自日本小林製藥，2個月後出現腎衰竭洗腎，對此，小林製藥在記者會上承諾，對於國外的消費者與疑似不良反應的案例，將會採取與日本國內相同的賠償標準。日本小林製藥爆出紅麴產品引發腎臟疾病甚至死亡案例，如今被驗出軟毛青黴酸。（圖／翻攝自X）
高雄婦疑吃「小林紅麴膠囊」害洗腎 夫心疼哽咽嘆：妻像每天都在等死
高雄一名70歲婦人與陳姓丈夫習慣服用大醫生技紅麴保健食品養身，去年3月婦人被診斷出急性腎衰竭，5月開始洗腎，最近先生看到小林紅麴問題食品沸沸揚揚，加上收到大醫生技傳來停止服用簡訊，懷疑與太太的遭遇有關。陳男28日出面陳述時，心疼妻子哽咽說，「人生不再是彩色，好像每天都在等死」。大醫生技則表示，不排除與其他廠商集體向小林製藥求償。陳男表示，妻子有高膽固醇問題，服用大醫生技的紅麴膠囊維持血管健康，不料去年3月寒流來襲突然出現畏寒、腹瀉、肚子痛等症狀，隨即到高雄醫學大學附設中和紀念醫院就診，診斷出急性腎衰竭，且腎臟萎縮。他說，之後妻子病情急轉直下，去年5月初開始洗腎，每周二、四、六都要血液透析，日子相當難過，體重從49公斤掉到39公斤，看她飽受折磨的樣子相當心疼，近期爆出小林製藥紅麴出問題，又接到大醫生技停止使用簡訊，這才驚覺有異。陳男哽咽說，雖然懷疑是紅麴膠囊導致妻子腎出問題，但未有確切證據，他投書到日本那邊要求負責，但駐日代表謝長廷的回信相當官方，令他束手無策，希望政府能積極調查，讓事情水落石出。高雄市衛生局則表示，將調閱相關就醫紀錄及病歷，會進一步協助當事人釐清疑義。大醫生技品牌經理林雅涵表示，26日接到陳姓男子反映，已請對方提供相關資料，會轉給日本小林製藥，大醫生技會盡最大努力，協助消費者跟日方聯繫。林雅涵說，公司紅麴膠囊2018年開始販售，2020年拿到健字號認證，有國家級檢驗認可，一開始生產原料就來自小林製藥，之前檢驗都沒問題，這次看到日本新聞時，公司馬上預防性下架、並告知客戶，除接受退貨，廠內既有產品已封存，生產線也暫停，目前只有陳先生主動致電反映太太健康出狀況，會持續了解、追蹤。林雅涵透露，日本小林製藥的後續處理慢好幾拍，至今連問題批次都沒有完整提供給台灣廠商，台灣廠商只能自行因應，處於半自救狀態，不排除與其他廠商集體向小林製藥求償。
台灣首例…高雄婦吃「小林紅麴膠囊」2個月慘洗腎 食藥署回應了
日本小林製藥含紅麴成分保健食品爆發危機，有民眾食用後出現急性腎衰竭死亡，累計已經4死，沒想到台灣也出現類似案例。高雄有民眾服用「紅麴膠囊」，吃2個月就出現急性腎臟病，結果開始洗腎。對此，食藥署也做出回應了。高雄一名陳姓男子投訴，70歲妻子去年3月開始服用大醫生技的「紅麴膠囊」，吃了2個月就出現急性腎臟病，同年5月開始洗腎。而小林製藥紅麴事件爆發後，陳男也接到要求停止食用紅麴產品的訊息，懷疑小林紅麴產品是引發腎臟病的罪魁禍首。針對此事，食藥署副署長林金富指出，目前還沒接到相關民眾投訴，不過有看到民眾投訴提供的產品照片，確實是公布要回收下架的產品，正在持續了解中，也請地方衛生局做後續調查。據悉，日本小林製藥的紅麴保健品造成多人罹病，曾服用且住院的案例已達106人，累計4例死亡，死者生前均服用過「紅麴膽固醇顆粒」，之後出現疑似腎臟疾病的症狀，當局還在調查該產品與死者的死因是否有關聯。另外，高雄市衛生局昨（28日）針對食藥署公告進行市場端下架回收稽查，完成22處相關通路賣場查核，同時也接獲台中市食品藥物安全處通知，日本小林製藥紅麴原料流入高雄5家業者，業者已全數完成自主通報。衛生局統計，高雄共7家業者已完成自主動通報，業者下架疑慮原料所製成之產品總計920.14公斤。
小林製藥紅麴風波持續延燒 台灣121件產品宣布預防性下架…7業者提供退貨
日本小林製藥旗下紅麴保健品引發危機，有民眾疑似長期服用後出現急性腎衰竭死亡的情勢。目前小林製藥已經宣布回收相關產品。而台灣部分，有部分自小林製藥進口紅麴原料的業者，也宣布預防性下架121件產品，當中也有7家業者提供退貨服務。根據媒體報導指出，整起事件爆發後，食藥署統計，截至26日晚間18點為止，日本有26業者、49產品回收，而台灣則有31家業者自主通報曾採用小林製藥的紅麴原料，共計有121件產品進行預防性下架。而食藥署也為此設立「日本小林製薬紅麴案專區」網站，方便民眾查閱。在通報的業者中，有2家業者是小林製藥的紅麴原料進口商，分別是「三合興產業股份有限公司」與「和司特股份有限公司」。當中三合興產業的紅麴原料、相關半成品與成品已於25日由新北市衛生局進行預防性封存，總重405.7公斤。而和司特則由中區管理中心與台中食品藥物安全處查核，總計約有3120公斤。而食藥署也表示，在31家業者中，目前有7家業者有提供服務專線來處理退貨事宜，這七間業者分別是全力專注國際股份有限公司（【舒活專科】日本專利紅麵 +Q10+天然蕎麥B12 VITABOX®）、鑽石生活有限公司（清寶速紅麴複方膠囊）、箴言生技國際有限公司（清寶速紅麴複方膠囊）、台視文化事業股份有限公司（常春樂活御紅麴膠囊）、王子製藥股份有限公司（紅麴粉、大研納豆紅麴Q10膠囊）、大醫生技股份有限公司（大醫生技紅麴膠囊）。（圖／食藥署提供）
小林製藥紅麴案疑1死、76住院 國內進口逾1萬公斤原料急回收
日本小林製藥爆出旗下紅麴保健食品導致多人洗腎、緊急下架，截至26日，76人因腎臟出問題住院，其中多人需洗腎。小林製藥坦承，目前掌握1起死亡案例，疑似與服用紅麴保健食品有關。食藥署查驗後表示，小林製藥回收的5項機能性保健食品未有申請輸入我國的查驗紀錄，但國內有2家業者輸入該公司紅麴原料，共56批報驗紀錄、共1萬1115公斤，已通知輸入業者辦理回收。小林製藥宣布召回5款產品日本經濟新聞報導，小林製藥本月22日宣布自行回收部分含有紅麴成分的保健食品，因為有人服用這些產品後出現腎臟疾病症狀。住院人數共增至76人，有些人一度需要洗腎。日本放送協會（NHK）報導，死亡個案在2021年4月至2024年2月約3年間，持續購買「紅麴降膽固醇錠」，1天服用3粒。另外，使用小林製藥紅麴原料的寶酒造公司公主動回收日本酒，台灣也發現有2家公司進口，已要求此2間公司回收此款日本酒。小林製藥緊急宣布召回5項保健食品，26日在官網聲明證實，一名消費者連續3年服用公司回收的一款紅麴保健品，罹患腎臟疾病後不幸身亡，目前仍在調查死因與產品間的因果關係。我業者進口1萬公斤原料 酒也遭殃除了用於自家商品，小林製藥還將紅麴原料賣給給日本、台灣等地52家公司，已有廠商相繼宣布召回產品。台灣是否有相關進口紀錄？衛生福利部食品藥物管理署署副署長林金富表示，該公司發布回收的5項機能性保健食品未有申請輸入我國的查驗紀錄，但有2家國內輸入業者有輸入該公司「紅麴原料」的紀錄，統計111年1月1日至113年3月22日計有56批報驗紀錄，已同步通聯該2家輸入業者辦理回收，邊境也已經停止該公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請。目前2家台灣業者有輸入日本小林製藥公司紅麴原料，56批報驗紀錄、共1萬1115公斤，業者皆已進行通報。食藥署提醒食品業者，倘有使用或販售小林製薬之紅麴相關原料或產品，請依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並應依食品安全衛生管理法第7條第5項，落實自主通報，倘有使用或販售但未通報者，依同法第47條，可處新台幣3萬至300萬元罰鍰等。小林製藥紅麴保健食品導致腎病原因為何？林金富說，已行文詢問台北駐日經濟文化代表處與日本企業在台代表等相關單位，盼儘速獲得相關資訊。至於日本紅麴原料是否可能為橘黴素汙染？他指出，食藥署於108至112年共抽驗市售紅麴製品199件，其中紅麴膳食補充品（膠囊錠狀食品）12件，橘黴素檢驗結果均未檢出，實際原因還不確定。另外，財政部國庫署表示，日本宝酒造株式会社回收其今年1月起以「期間限定」方式進行販售之「松竹梅白壁蔵『澪（みお）』ＰＲＥＭＩＵＭ〈ＲＯＳＥ〉」（300毫升及750毫升），因該酒品使用小林製藥公告回收之紅麴原料作為著色劑。我國曾有2家業者進口該酒品，已請進口業者辦理市面回收，並籲請購買該酒品之消費者切勿飲用，且向進口業者洽詢回收酒品相關事宜。國內2業者緊急回收對此，大醫生技表示，旗下紅麴膠囊每一批皆有正式COA及第三方單位檢驗，包含橘黴素、有害微生物、西藥、重金屬及其他已知各項有害物質皆未檢出。近日由於日本小林紅麴於日本原廠驗出未知物質，為了安全，大醫生技健字號紅麴膠囊已於第一時間預防性下架、停止供貨，若民眾目前仍有大醫生技健字號紅麴膠囊產品，請暫停食用。相關退貨問題可撥打客服專線。三合興產業股份有限公司也表示，鑑於日本小林製藥生產紅麴原料停止使用和自主回收通知，將進行自主管理作業，並呼籲下游業者已製成品先行停止銷售，原料儘速退回、收回，已製成品待日方通知再行後續處理，並請勿再食用。國內尚未接獲有關健康受害通報，日方原廠也仍在查證不明原因中，造成下游業者及消費者困擾與憂慮，由衷表達歉意！毒物醫：太多人同時出現不良反應，很不尋常林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示，根據研究，紅麴具有降膽固醇的效果，在國內國外都是安全產品，食藥署過去幾年檢驗都未驗出橘黴素。到底為何會出現腎病？顏宗海認為，紅麴發酵過程可能產生橘黴素，量大恐有腎毒性，世界衛生組織（WHO）列為第3級致癌物，但其他化合物污染也可能致病。他表示，小林製藥紅麴保健食品事件，據了解有13人出現不良反應，2人需洗腎，「這次很不尋常」，真正原因還很難說，只能靜待日本調查結果，釐清是否有橘黴素汙染。他呼籲，民眾吃紅麴保健食品主要是希望降低膽固醇，事實上，飲食控制、適當運動、藥物治療都是有效方式。中原大學生物科技系副教授招名威表示，紅麴事件主要問題不是主元素紅麴本身，而是原料在製造、加工或其他的環節可能發生問題導致毒素污染。但目前為止日本沒公布，也不確定是不是紅麴最常被污染的「橘黴素」，呼籲民眾這段時間多注意，避免吃含有這類成分的保健品。
曾輸入小林製藥「紅麴原料」 2業者急發聲明「自主下架」：應暫停食用
日本小林製藥在22日宣布，將自主回收旗下5項含紅麴的機能性保健食品，係因有民眾食用後出現了腎臟疾病，住院患者已達26人，更有1人不幸身亡。不過，雖然衛福部稱台灣並沒有輸入該公司的相關紅麴產品，但有2家業者曾輸入過紅麴原料，分別是三合興產業股份有限公司、大醫生技股份有限公司，而2家業者稍早也已在官網公告回收資訊，呼籲顧客請勿再食用。食藥署副署長林金富說明，日本小林製藥所公告回收的5項產品，都沒有輸入到台灣，邊境也無相關查驗紀錄，但該公司生產的紅麴原料，在2022年1月1日至2024年3月22日期間，三合興產業股份有限公司、大醫生技股份有限公司均有報驗紀錄，總計56批、共為11,115公斤，並製為膠囊、錠狀的保健食品，而食藥署則已同步通聯該2家輸入業者辦理回收。對此，三合興產業股份有限公司在官網發出聲明表示，鑑於日本小林製藥生產紅麴原料停止使用和自主回收通知，我司將進行自主管理作業，呼籲下游業者將紅麴原料回收、退回，已製成品也先行停止銷售，並待日方通知再行後續處理，請勿再食用。三合興產業股份有限公司發出相關聲明。（圖／翻攝自三合興產業股份有限公司官網）大醫生技也發布聲明指出，近日由於日本小林紅麴於日本原廠驗出未知物質，為了消費者的安全，大醫生技健字號紅麴膠囊已於第一時間預防性下架、停止供貨，若仍持有相關產品，請暫停食用，相關退貨問題可於上班時間撥打免付費客服專線0809-009-966諮詢。大醫生技發出相關聲明。（圖／翻攝自大醫生技官網）另外，林金富表示，目前仍不清楚小林製藥的紅麴產品實際異常狀況、非預期成份為何，食藥署已行文詢問日本企業在台代表與台灣駐日代表處等相關單位，希望請他們協助釐清、儘速提供相關資訊，也提醒民眾如赴日本旅遊，應避免購買上述公告回收之產品，如已購買者也應避免食用。
曾輸入小林製藥「紅麴原料」 台灣2業者急辦理56批回收
日本「小林製藥」含紅麴的5項保健品，因有民眾服用後出現腎臟疾病通報，宣布自主回收，雖然台灣不曾輸入相關保健食品，不過食藥署發現有2家業者曾輸入紅麴原料，共56批辦理回收。據了解，小林製藥公司接獲通報，有民眾服用後出現腎臟疾病，分析發現製造使用的紅麴原料，含有非預期成分的可能，因此5項機能性保健食品宣布回收。衛生福利部食品藥物管理署副署長林金富指出，經查日本小林製藥公司發布回收5項機能性表示食品，未有申請輸入台灣查驗紀錄，但有2家輸入該公司的「紅麴原料」，統計111年1月1日至113年3月22日計有56批報驗紀錄，分別為「三合興產業股份有限公司、大醫生技股份有限公司」。食藥署已同步通聯該2家輸入業者辦理回收，邊境也已經停止該公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請，一般而言約48小時內完成下架。另外，食藥署在108至112年共抽驗市售紅麴製品199件，其中紅麴膳食補充品，如膠囊錠狀食品等共12件，橘黴素檢驗結果均未檢出。食藥署提醒，業者若有使用或販售日本小林製藥紅麴相關原料或產品，應依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並根據食品安全衛生管理法第7條第5項，落實自主通報，若有使用或販售但未通報，可處3萬至300萬元罰鍰。