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」 小林製藥 紅麴
小林製藥紅麴風波持續延燒 台灣121件產品宣布預防性下架…7業者提供退貨
日本小林製藥旗下紅麴保健品引發危機，有民眾疑似長期服用後出現急性腎衰竭死亡的情勢。目前小林製藥已經宣布回收相關產品。而台灣部分，有部分自小林製藥進口紅麴原料的業者，也宣布預防性下架121件產品，當中也有7家業者提供退貨服務。根據媒體報導指出，整起事件爆發後，食藥署統計，截至26日晚間18點為止，日本有26業者、49產品回收，而台灣則有31家業者自主通報曾採用小林製藥的紅麴原料，共計有121件產品進行預防性下架。而食藥署也為此設立「日本小林製薬紅麴案專區」網站，方便民眾查閱。在通報的業者中，有2家業者是小林製藥的紅麴原料進口商，分別是「三合興產業股份有限公司」與「和司特股份有限公司」。當中三合興產業的紅麴原料、相關半成品與成品已於25日由新北市衛生局進行預防性封存，總重405.7公斤。而和司特則由中區管理中心與台中食品藥物安全處查核，總計約有3120公斤。而食藥署也表示，在31家業者中，目前有7家業者有提供服務專線來處理退貨事宜，這七間業者分別是全力專注國際股份有限公司（【舒活專科】日本專利紅麵 +Q10+天然蕎麥B12 VITABOX®）、鑽石生活有限公司（清寶速紅麴複方膠囊）、箴言生技國際有限公司（清寶速紅麴複方膠囊）、台視文化事業股份有限公司（常春樂活御紅麴膠囊）、王子製藥股份有限公司（紅麴粉、大研納豆紅麴Q10膠囊）、大醫生技股份有限公司（大醫生技紅麴膠囊）。（圖／食藥署提供）
曾輸入小林製藥「紅麴原料」 2業者急發聲明「自主下架」：應暫停食用
日本小林製藥在22日宣布，將自主回收旗下5項含紅麴的機能性保健食品，係因有民眾食用後出現了腎臟疾病，住院患者已達26人，更有1人不幸身亡。不過，雖然衛福部稱台灣並沒有輸入該公司的相關紅麴產品，但有2家業者曾輸入過紅麴原料，分別是三合興產業股份有限公司、大醫生技股份有限公司，而2家業者稍早也已在官網公告回收資訊，呼籲顧客請勿再食用。食藥署副署長林金富說明，日本小林製藥所公告回收的5項產品，都沒有輸入到台灣，邊境也無相關查驗紀錄，但該公司生產的紅麴原料，在2022年1月1日至2024年3月22日期間，三合興產業股份有限公司、大醫生技股份有限公司均有報驗紀錄，總計56批、共為11,115公斤，並製為膠囊、錠狀的保健食品，而食藥署則已同步通聯該2家輸入業者辦理回收。對此，三合興產業股份有限公司在官網發出聲明表示，鑑於日本小林製藥生產紅麴原料停止使用和自主回收通知，我司將進行自主管理作業，呼籲下游業者將紅麴原料回收、退回，已製成品也先行停止銷售，並待日方通知再行後續處理，請勿再食用。三合興產業股份有限公司發出相關聲明。（圖／翻攝自三合興產業股份有限公司官網）大醫生技也發布聲明指出，近日由於日本小林紅麴於日本原廠驗出未知物質，為了消費者的安全，大醫生技健字號紅麴膠囊已於第一時間預防性下架、停止供貨，若仍持有相關產品，請暫停食用，相關退貨問題可於上班時間撥打免付費客服專線0809-009-966諮詢。大醫生技發出相關聲明。（圖／翻攝自大醫生技官網）另外，林金富表示，目前仍不清楚小林製藥的紅麴產品實際異常狀況、非預期成份為何，食藥署已行文詢問日本企業在台代表與台灣駐日代表處等相關單位，希望請他們協助釐清、儘速提供相關資訊，也提醒民眾如赴日本旅遊，應避免購買上述公告回收之產品，如已購買者也應避免食用。
曾輸入小林製藥「紅麴原料」 台灣2業者急辦理56批回收
日本「小林製藥」含紅麴的5項保健品，因有民眾服用後出現腎臟疾病通報，宣布自主回收，雖然台灣不曾輸入相關保健食品，不過食藥署發現有2家業者曾輸入紅麴原料，共56批辦理回收。據了解，小林製藥公司接獲通報，有民眾服用後出現腎臟疾病，分析發現製造使用的紅麴原料，含有非預期成分的可能，因此5項機能性保健食品宣布回收。衛生福利部食品藥物管理署副署長林金富指出，經查日本小林製藥公司發布回收5項機能性表示食品，未有申請輸入台灣查驗紀錄，但有2家輸入該公司的「紅麴原料」，統計111年1月1日至113年3月22日計有56批報驗紀錄，分別為「三合興產業股份有限公司、大醫生技股份有限公司」。食藥署已同步通聯該2家輸入業者辦理回收，邊境也已經停止該公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請，一般而言約48小時內完成下架。另外，食藥署在108至112年共抽驗市售紅麴製品199件，其中紅麴膳食補充品，如膠囊錠狀食品等共12件，橘黴素檢驗結果均未檢出。食藥署提醒，業者若有使用或販售日本小林製藥紅麴相關原料或產品，應依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並根據食品安全衛生管理法第7條第5項，落實自主通報，若有使用或販售但未通報，可處3萬至300萬元罰鍰。