孟加拉學名藥
」 假藥 學名藥 癌症 原廠藥 我不是藥神
陸製假癌藥再進化 從認證網站開始「偽照」
《周刊王》284期中揭露＜原廠藥一天五千吃不起 廁所製偽藥全台流竄＞，而肺腺癌的原廠藥一個月至少十五萬（若移轉至腦部，一天需服用兩顆，藥費則為三十萬），台灣選擇吃孟加拉學名藥的人數其實不少，而部分民眾其實在不知不覺間，吃到了假孟藥而不自知。食藥署9月19日晚間以新聞稿駁斥，給予外界「沒有偽禁藥流入台灣」認定，但孟加拉藥廠使用的法國賽紛人工智慧防偽系統（Cypheme），只要購藥者使用手機「一掃、二拍、三上傳」，照片就會自動上傳雲端，透過手機GPS定位，無論真假癌藥都無所遁形，連經緯度都能精準出現，完全打臉官方說法。最近中國有不肖業者，故意申請「長相」近似孟加拉藥廠的網域，做假的認證網站。（圖／翻攝自網路）本刊近日又接獲在國內肺癌病友群中有「台灣藥神」之稱的讀者提出警示，「中國的偽藥集團因為被警察抓怕了，乾脆自己申請假網域『INCAPETA』，這樣買到假藥的人，直接連到假網站，認證結果是真藥，就會相信藥是真的而服用。」他也提醒民眾多留意，生病已經很痛苦了，服藥前一定要多注意，避免被騙。
中美貿易新戰場？中國開放救命藥 取代美國貴森森原廠藥
大陸官方通過《藥品管理法》修訂，並將於2019年12月1日施行，未來對於未經批准進口少量境外合法上市的藥品，情節較輕的，可以減輕或者免予處罰。輿論普遍認為本次修法為代購海外新藥「開綠燈」。新法的修改被認為和去年賣座電影《我不是藥神》有關。依照大陸舊法，印度的學名藥未經官方批准，被認定為「假藥」，若協助癌症病患者從境外代購，會負上法律責任。去年年中上映、票房大賣的《我不是藥神》，將大陸許多重病患者因「買不起」救命藥，或是未進口而「買不到」，但病情「拖不起」的病患悲歌呈現出來，引起廣大迴響。藥品管理法時隔18年後第一次全面修改，首先就是放寬對國內未批准藥物的進口，並不以假藥論處；新法亦同時規定，從境外進口藥品必須經過政府單位批准，沒有經過批准的，即使是在國外已經合法上市的藥品，也不能進口。《紐約時報》報導，美國外交關係委員會（Council on Foreign Relations）全球健康高級研究員黃延中表示，新法重新定義「假藥」，將重點放在藥品的安全性和有效性，而不是是否獲得了政府批准，未來更便宜的印度學名藥可以進口到中國銷售，讓中國人買得起救命藥。根據中國官方數據，2015年中國確診癌症約430萬例，幾乎每天新增1.2萬例，一旦開放癌患者購買買得起的救命藥，結果就是西方專利藥的中國市場受影響。全球10大製藥公司，美國有6家公司上榜，第一名的美國輝瑞藥廠（Pfizer）2018的年收入超500億美元，看樣子中國藥品管理法的修正，也是中美貿易戰下的新闢戰場！
【白賊食藥署3】學名藥不准進口？ C肝就可以癌藥卻不行
食藥署19日稱，「因孟加拉藥廠並未前來申請藥證，在無法確認藥品品質、安全的情況下，食藥署真的沒辦法專案進口」云云，但其實印度／孟加拉學名藥進入台灣，根本早有前例！之前C肝新藥未納健保給付時，C肝患者藥物費一年高達200萬元，2016年時，在立委、肝炎病患團體的背書下，政府開放讓患者可以申請專案進口C肝學名藥。C肝患者只要向衛福部申請處方用藥的「西藥自用進口」，取得醫師處方箋、診斷證明書，填寫申請書，並切結不得出售、轉讓，若藥品發生不良反應、無法申請藥害救濟，需自行負責，即可申辦，自行購藥。當時，就是在立委背書要求食藥署配合下，讓現在C肝病友可以選擇排隊吃健保或不排隊吃學名藥，然而，癌症病友的用藥需求就不行，3年來沒有任何癌症學名藥被核准。一位癌症病友質疑，同樣是生命，為何政府會有雙重標準的存在？癌末的患者，能多撐一天就算一天，為什麼不能夠用同樣的標準對待呢？除了癌藥，台灣也有其他自費藥物，動輒3、4萬起跳，又有多少個家庭付得起？希望食藥署及健保署多做努力納入健保，或是有其他替代方案來減輕民眾的負擔，好嗎？
【白賊食藥署2】防偽標籤會說話 真假學名藥在台現形
針對《周刊王》284期中揭露＜原廠藥一天五千吃不起 廁所製偽藥全台流竄＞，食藥署19日晚間以新聞稿駁斥，給予外界「沒有偽禁藥流入台灣」認定，但孟加拉藥廠使用的防偽系統，讓真假孟藥現蹤在台灣一一現蹤，完全打臉官方說法。孟加拉藥廠發現，2018年中國肺癌人數新增20萬人，抗癌學名藥銷售卻突然陷入停滯，需求缺口遠大於供給，啟人疑竇，因而導入法國賽紛人工智慧防偽系統（Cypheme）。依這套系統設計，購藥者買藥後使用手機「一掃、二拍、三上傳」，照片就會自動上傳雲端，透過手機GPS定位，無論真假癌藥都無所遁形，連經緯度都能精準出現。法國賽紛人工智慧8月的分析資料顯示, 台灣境內真假孟藥都有。（圖／記者朱晨寧）根據系統商提供的資料，這三個月來，台灣都有掃描上傳的情形，紅點是假藥，綠點是孟加拉原廠藥。看來食藥署所謂「有與海關、檢警合作，亦同時與衛生局定期稽查市售藥品，也監控網路賣藥或代購」，顯然尚有未盡之處。法國賽紛人工智慧6、7月的分析資料亦能顯示台灣確實有孟藥出現。（圖／記者朱晨寧）
【白賊食藥署1】患者家屬現身說法：我媽就是吃學名藥延命
本刊在2019年9月18日獨家報導「廁所製偽藥全台流竄」，揭露台灣已有肺腺癌患者因為吃到中國製假學名藥，進而延誤病情造成死亡的情形。然而食藥署在同日晚間發新聞稿駁斥，並表示沒有偽禁藥流入台灣云云。在報導中，本刊記者實際找到購買學名藥的病患本人及親屬現身說法. 家屬江輕禾的母親罹患肺腺癌已7年，今年過年前突然陷入昏迷而住院，但現在的醫療器材並不能檢查出有腦轉移的情形，他要求醫生開泰格莎（Tagrisso），隔天母親就醒了，但醫生一天只開一顆，母親病情不好不壞，為使母親病情穩定，他趕緊上網買學名藥，一天服用兩顆後，母親的狀況確實好轉。另一位親屬蘇聖翔，也是母親確診肺腺癌四期，而且發現時已腦移轉，媽媽請外勞照顧，每個月注射癌思停要4萬5千元，原廠一個月要36萬，把車子賣掉也只吃得起一個月，其他的家人不願意幫助分攤昂貴的藥費下，他只能選擇學名藥，還得靠借貸度日。這些負擔不起原廠藥的民眾，就是靠著私底下買學名藥來想辦法延命，食藥署雖未准予學名藥專案進口，但豈能佯裝沒有這回事？
【我不是藥神1】台灣版現聲說法 遠赴孟加拉買藥差點沒命回來
和電影版《我不是藥神》的程勇一樣，我本身不是患者，我覺得，我就是在和上帝搶人，這是不是一種「罪」，我不知道，但我只做我能做的。賣藥，就像在拍賣上面賣東西一樣，誰會和你買，講的是緣份。有一次我去孟加拉拿藥時，碰到機場暴動，擔心沒命回家、心煩意亂時，買方還一直殺價，「為什麼你要賣500美元，別人才賣500人民幣，能不能便宜一點？」我當下心灰意冷，只說一句話，「你去和他買。」會開始帶藥，是因為我在十幾年前在國外做藥動學儀器的銷售，因緣際會進入孟加拉，發現當地的學名藥沒人代理，覺得這是新市場和就開始拜訪藥廠。孟加拉有200多家藥廠，大家彼此良性競爭，都開發不同的藥。因為我的親人也是癌症過世，親朋好友知道我會去孟加拉，就開始託我帶癌症和肝炎的藥，而且他們吃了反應也不錯。孟加拉當地製作學名藥的藥廠數量不少，圖中為某藥廠外觀。（圖／翻攝自網路）《我不是藥神》這部電影，其實就是現實生活的縮影，世界上真的只有一種病，叫窮病。每個家裡有生病的人就會發現，生病時，騙子就會來。胎盤、睡蓮各種療法都有，我有這方面的知識，能幫多少（人）就幫多少（人），中國和印度現在假藥盛行，我直接和藥廠拿藥，不是在路邊零售店買，至少確定是真的。在開始帶藥前，我也先自掏腰包買原廠藥，再與孟加拉學名藥一起做檢測，確認含有效成分、mg數的確夠，以泰格莎來說，原廠藥零售價1顆1萬，光為了檢測我就得買8顆！除了確認品質外，我還上網回答藥物問題、病友交流，林林總總做了很多事，但我一瓶賺不到30塊美元，我有自己的事業，這只能算是幫忙。電影《我不是藥神》喚起大眾對假藥的關注，大陸警方因此破獲廣州一個假藥製造集團。
【世上只有窮病5】自費藥健保署不能納管 主管機關食藥署未盡市場管理之責
根據2016年國民健康署癌症登記資料最新資料顯示，2016年共新增13,488人，肺腺癌就佔9,183人。而且女性有82%罹患肺腺癌，男性則為49%，一般早期多無明顯症狀。台灣在2016年有9,372人死於肺癌，佔全體死亡人數5.4%，都是男女罹癌死亡原因第一名，肺癌的問題其實很嚴重，但孟藥為何沒納管呢？本刊向衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）詢問，食藥署回答確有接到民眾申請孟藥進口，但目前沒有核准，因為孟藥僅為學名藥，原廠藥在台灣有藥證，是不能進口的。至於為何民眾能輕易取得孟藥？顯然食藥署沒有做市場管理，連市場發生什麼事都不知道！更甭提關注民眾權益、讓假孟藥現形。本刊向衛生部中央健康保險署（健保署）詢問，健保署表示，有聽聞孟加拉學名藥的存在，至於專案進口的部分，則是食藥署的權責範圍，還是建議使用有藥證的原廠藥較佳。民眾選擇使用自費藥物，無論藥物的來源，並不會出現在健保系統中，故健保署也無法納管。健保署醫審及藥材組副組長黃兆杰表示，雖耳聞孟藥的存在，但建議民眾還是選擇原廠藥較好。（圖／黃兆杰提供）雙和醫院胸腔內科主治醫師李岡遠則表示，知悉有孟藥的存在，但藥效及成分無從進行檢驗，比較沒保障，而且副作用可能也比較大。「肺癌患者早期發現的三成可以靠開刀治療，七成還是要靠藥物治療。而泰格莎（Tagrisso）有很好的治療效果，約二五％的病患還是得使用它。」