安慰劑
」 疫苗 副作用 高端 輝瑞 新冠肺炎
康霈2日掛牌上市 執行長：新藥2b臨床解盲數據Q4公布
康霈（6919）今天（1日）表示，雖受到山陀兒颱風影響，台股明天休市一天，康霈仍如期於10月2日興櫃轉上市掛牌，交易則因休市順延；而其旗下新藥CBL-514注射劑預計將於今年Q4與明年Q1公布2項局部減脂2b臨床解盲統計數據；並於2025年下半年進入重大研發里程碑，同步展開2個多國多中心三期臨床試驗收案。這次上市現金增資 14,000 仟股，承銷價433.80元，注資後投入主要產品CBL-514後續多國多中心三期臨床階段及新適應症暨其它產品開發。未來也不排除分割股票，增加流通性，提高讓更多股民參與的機會。康霈執行長暨研發長凌玉芳表示，雖以臨床開發期短、毛利高的醫美適應症切入，最終將逐步拓展至其他疾病適應症。緊接上市之後，公司亦將於今年底前對主要產品 CBL-514局部減脂適應症之關鍵Phase 2b 試驗取得結果；未來5年則不會有增資計劃。CBL-514局部減脂、橘皮治療、竇根氏迄今共達525人參與美加澳臨床試驗，已完成之八項試驗皆展現精準療效與良好安全性，預計明年推動局部減脂全球三期試驗在多項開發中新藥中，目前康霈研發進度最迅速的新藥為CBL-514注射劑，其作用機轉為透過誘導脂肪細胞凋亡減少治療部位脂肪，精準減少特定部位皮下脂肪，且不會造成其他組織細胞壞死或損傷，達到良好的安全性與耐受性，是目前全球獨步的脂肪標靶治療。CBL-514積極開發階段中除了醫美之非手術局部減脂、中/重度橘皮組織等適應症外；康霈也開發同成分但劑量與劑型不同之CBL-514D，專注用於疾病治療用途，包含目前亦進入2b臨床階段罕見疾病-竇根氏症適應症，該適應症在二期臨中展現正面結果，也讓美國FDA曾於今年二月份，給予其孤兒藥及快速審查兩項資格認定。康霈未來也將持續開發過多脂肪組織相關的症狀或疾病，如阻塞型睡眠呼吸中止症。2024年Q4及2025年的進展，以新藥開發中最為關鍵的療效2b試驗，康霈新藥CBL-514局部減脂適應症目前正有二項Phase 2b臨床試驗將於近期解盲，分別為CBL-0204與CBL-0205，兩者皆為多國多中心、隨機分配、安慰劑對照之二期臨床試驗。
每天飲用塑膠瓶裝水「恐增糖尿病風險」 加州理工研究：降低人體對胰島素敏感性
美國加州理工州立大學（California Polytechnic StateUniversity）研究團隊近日發表的一項突破性研究，證實若經常透過塑膠瓶飲用水或飲料，恐會增加罹患第二型糖尿病的機率，因為塑膠瓶內含的化學物質會降低人體對胰島素的敏感性。研究呼籲醫療保健提供者可建議民眾做出改變，像是在飲水時使用不銹鋼瓶或玻璃瓶，減少暴露在BPA環境下的風險。（圖／Pixabay）根據英國《獨立報》報導，這項研究25日發表在《糖尿病》（Diabetes）期刊上，研究人員隨機分配40名健康成年人接受安慰劑或每公斤體重約50微克的化學物質雙酚A（BPA），相當於美國環境保護署（EPA）目前認定的安全劑量。BPA主要用於製造食品和飲料包裝，結果顯示，接受BPA的參與者在4天後對胰島素的反應降低，而安慰劑組則未出現此變化。這項研究發現，認為BPA可能降低人體對胰島素的敏感性，進而影響糖代謝。這是首次直接證實BPA攝入會增加成年人罹患第二型糖尿病風險的研究。先前的研究已經表明，BPA可能會破壞人體荷爾蒙，雖然研究已將 BPA 與糖尿病聯繫起來，但先前沒有研究直接評估人類使用這種化學物質是否會增加成人的這種風險。針對研究結果，加州理工州立大學的研究人員在聲明中表示，「上述研究結果表明，也許美國國家環境保護局應該重新考慮BPA的安全劑量範圍」，並呼籲醫療保健提供者可建議民眾做出改變，像是在飲水時使用不銹鋼瓶或玻璃瓶，減少暴露在BPA環境下的風險「降低罹患糖尿病的機率」。每天飲用塑膠瓶裝水？你可能正在增加糖尿病風險
保瑞攜手台新藥 搶攻13億美元眼科用藥市場
保瑞藥業今（24日）宣布與台新藥簽訂台灣第一個本土製造、研發，並外銷美國市場的眼科新藥「丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%」（APP13007）委託製造供貨合約。並正式於美國市場上市銷售，搶攻每年達13億美元的類固醇及類固醇複方的眼科用藥市場。保瑞說明，丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%適用於治療眼科術後發炎及疼痛治療滴眼液，以超強效類固醇丙酸氯倍他索搭配台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發新藥。今年3月4日成為首個成功獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物，更是眼科類固醇用藥15年來首次被獲准的新成分。根據合約內容，將由保瑞旗下專攻眼科用藥製劑代工的蘆竹廠（景德製藥）負責產品的充填及包裝，並計畫今年第三季開始供貨給台新藥美國地區銷售夥伴 EYENOVIA。此一新藥也透過台新藥專屬的APNT奈米微粒製劑技術平台，結合台耀化學在原料藥處理與分析能力，以及景德製藥在眼藥製劑充填的無菌生產技術及量產經驗。該技術不僅可改善藥物主成份在局部用藥、口服製劑、吸入劑等不同給藥途徑中的溶離情形，並提高生體可用率。此外，該新藥為患者提供了方便且直接的給藥方案（每天兩次、持續14天），且無需隨療程調整給藥。無論是在臨床或統計方面，驗證了丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%可比安慰劑更快速且持續的清除發炎及疼痛（p<0.001）。根據市場資料統計，美國目前每年約執行700萬例眼科手術，類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場即達13億美元。台新藥總經理兼執行長許力克博士表示，很高興能夠繼續與保瑞集團和台耀化學合作，共同開展丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%在美國的供貨；保瑞集團董事長盛保熙表示，雙方將第一個台灣研發、台灣製造的眼科新藥打進全球最大的藥品消費市場，並平台應用到更多新藥開發的潛在市場，輔以保瑞領先全球的眼藥代工製造服務，「讓全世界看到更多來自台灣做的藥」。
12星座本週運勢曝 唐綺陽：木星即將順行爽到「2類人」
轉眼間2023年即將落幕，星座專家唐綺陽透露，這週亂象叢生，首先冥王星開始衝刺了，要花時間調整做改變，打破過往思維，告別舊的架構。此外，22日太陽即將進魔羯，這天冬至到來也會有氣流混亂的問題，事情動盪、變數多。還有水星逆行，政府高層的改變對民生造成影響，受到大環境牽制，仍需保持自我理念。而且目前正在水逆魔羯，這回的水逆讓人知道「調整一點就會差很多」，早起一點就有蟲吃，有運動就會健康，少吃點就不會胖…這些老道理、老東西總是正確，沒必要跟它過不去。週六（23日）水星逆回射手前，大家還是很注意「高層、老闆」所交代的任務，也對「責任」多了份認識，高層的變化也會影響自己，影響民生，不得不多加注意。唐綺陽續稱，週六前繼續乖總是沒錯，感受「秩序的好處」，週六後逆回射手，一是能稍稍鬆綁，某部分又能承接到「天縱英明渾然天成如有神助」的信心，樂觀起來。也因經歷過水魔羯，就知「有些浪費，其實來自迷信」，像是花大錢買安慰劑，就算沒啥功能也因為信念而不敢停，經歷過水逆魔羯，就知自我節制效果勝過安慰劑，水逆射手一路到過了跨年，明年1月2日才會順，聖誕、跨年都是水逆，交通要多上心，多注意一下喔。此外，木星也即將順行，木星9月逆行至今，射手、雙魚們辛苦了，也有人覺得「自我信念」被打擊不少，簡直快失去信念，但別著急，木星跨年那天就要恢復順行了，現在也正開始暖身。射手、雙魚應有「沒那麼不順，終於有人搭理、好事回歸，終於熬出頭」之感，好好珍惜幸運，懂得感恩、不逾矩，幸運才會長久。木星順行也會牽動金融、民生方面的決策，或想大方享用物質，購物慾回歸，這些都挺小確幸。唐綺陽也公布本週12星座運勢：累的：巨蟹、射手、魔羯、水瓶巨蟹：注意身體健康當心過勞，感情上勇敢提出問題射手：直覺不對勁盡早面對處理，注意三角戀的狀況魔羯：職場上要信任他人能分攤責任，與另一半多溝通水瓶：工作與戀情方面，皆需當心缺失容易造成問題穩的：獅子、處女、天秤、雙魚獅子：職場問題按兵不動多思考，想方法讓感情升溫處女：事業上好消息需再觀察，感情要小心口蜜腹劍天秤：事務被迫停止別介意，感情當心疏忽被對方責難雙魚：注意工作失誤被譴責，多花心思在另一半身上讚的：牡羊、金牛、雙子、天蠍牡羊：聽取合作者意見獲益良多，戀情強強聯手大加分金牛：職場上受長輩貴人提攜，感情避免強勢難溝通雙子：與同事下屬相處融洽，桃花年紀輕或個性撒嬌天蠍：工作適合去蕪存菁斷捨離，愛情上勇於表達意見
這一水果功效多！防失智又抗發炎 還能降低膽固醇
不少人提到蔓越莓都會想到能預防泌尿道感染，事實上莓果類（如藍莓、草莓、蔓越莓等）早被證實有助改善血液流動。近期根據國際期刊《營養前線》（Frontiers in Nutrition）一篇研究，蔓越莓可降低失智症風險，每天吃100克的蔓越莓或一杯蔓越莓汁，12周後就能明顯感覺到記憶力變好，並能降低壞膽固醇，增加血液流回大腦，改善大腦功能。根據《營養前線》的一項研究中顯示，他們找來60名50~80歲的受測者，一半吃凍乾蔓越莓粉〈等同100克蔓越莓〉，另一半則吃安慰劑。實測3個月後，服用蔓越莓粉的人，在記憶力、大腦神經功能都有明顯改善，且吃蔓越莓者的大腦重要部位血液流動較佳，壞膽固醇也降低9％。除此之外，蔓越莓屬於多酚類水果，是一種強大的抗氧化物，能夠降低血壓、血糖，還能夠抗發炎，不少女生都會選擇含有蔓越莓成分的保健品來預防尿道發炎。不過，若是市面上加許多糖醃漬的蔓越莓乾或是蔓越莓汁，則不能攝取過多，否則可能會造成體重增加、血糖過高，甚至是罹患糖尿病風險。世界衛生組織曾發表，全球腦退化情況普遍，除了能多補充莓果類食物，多喝水、多吃蔬菜、少吃精緻澱粉、控制熱量攝取能防止腦退化；反之高糖、高油、紅肉等食品則要避免。腎臟科醫生江守山也於臉書分享「預防失智只要1杯蔓越莓」，不少網友紛紛跑到底下發問「.吃蔓越莓保健錠，效果一樣嗎？」、「不敢買（好市多）哪裡可以買到？」、「做麵包的蔓越莓乾有效嗎」，可見失智問題人人都想預防。腎臟科醫生江守山也於臉書分享這則文獻，引來不少網友提問。（圖／擷取自江守山臉書）
日本最新研究發現！ 老年人多吃「芥末」有助於改善記憶力
日本近期一項研究發現，芥末有助於增強老年人的短期和長期記憶力。研究人員利用山葵的根莖部中少量的6-MSITC（一般也被稱為山葵亞硫醯基）這種活性成分，讓年齡介於60至82歲的測驗者服用含有芥末萃取粉末的膠囊，結果顯示對記憶力有顯著的改善。據日本時報報導，品嘗壽司時不可或缺的芥末有助於增強老年人的記憶力。這項研究由日本食品製造商金印芥末國際有限公司（Kinjirushi）和東北大學共同進行，人員利用在山葵的根莖部中少量的6-MSITC進行研究。6-MSITC是已知的抗氧化劑和抗炎劑，是種活性成分，因被認為具有抗氧化和抗發炎的特性，因此科學家也推斷有助改善認知的功能。6-MSITC的成分十分有價值，但只有根莖包含少量。該研究調查了6-MSITC是否對60歲及以上健康成年人的認知功能有正面影響，總共有72名年齡介於60歲至80歲之間的長者被分成2組進行研究，一組每天服用0.8毫克的6-MSITC，而另一組則服用安慰劑。實驗的前後皆進行認知測試，長達3個月後，結果顯示與安慰劑組相比，服用6-MSITC補充劑組別的短期記憶及情節記憶有顯著改善，認知能力則是在處理簡短對話、執行簡單計算以及將名字與臉孔進行匹配的能力也有明顯進步。研究結果於10月30日發表在歐洲《營養》雜誌的網路版。金印表示，「隨著全球人口老化，我們的目標是利用芥末的健康益處來提高老年人的壽命和福祉。」公司也正在利用這項新發現，努力開發增強記憶力的新產品。
副作用太強！輝瑞口服減肥藥danuglipron暫停研發 年內股價跌近40％
今年醫療方面表現最好的幾家公司，都是從減肥藥熱潮中獲利的寵兒，輝瑞（Pfizer Inc.）也希望憑藉一款口服減肥藥翻身，但最新進展卻讓華爾街感到擔憂。輝瑞周五（1日）宣佈，放棄其實驗性減肥藥每日口服兩次的danuglipron之研發，當日股價盤前一度跌近5%，年內股價跌幅逼近40%。據輝瑞聲稱，觀察到患者的不良副作用的發生率很高，其中大多是輕微的胃腸道副作用。在臨床試驗中，相當一部分患者因無法忍受如噁心、嘔吐等副作用而停止服用該藥物。因此日服兩次的danuglipron將不會進入三期臨床試驗。但輝瑞公司表示，它仍計劃在2024年上半年公佈danuglipron每日一次的二期試驗數據。這家制藥巨頭將等待這些數據，然後再決定是否開始對每日服用一次的danuglipron進行三期試驗。華爾街認為這是更具競爭力的治療形式。儘管如此，研發失利對於輝瑞而言仍然是一個重大打擊。輝瑞執行長布爾拉（Albert Bourla）此前表示，GLP-1類減肥藥市場規模可能增長到900億美元。但投資者對輝瑞在減肥藥領域的潛力持悲觀態度，最新數據表明，輝瑞將進一步落後於減肥藥市場的主導者禮來和諾和諾德，這兩家公司正在競相開發自己的治療肥胖和糖尿病的藥物。輝瑞藥物的所有劑量大小均顯示，32 周時體重減輕了 6.9% 至 11.7%，26 周時體重減輕了 4.8% 至 9.4%。同時服用安慰劑的患者在 32 周時體重減輕了 8% 至 13%，在 26 周時體重減輕了 5% 至 9.5%。該公司表示，研究中觀察到的不良反應發生率很高，高達73%的患者出現了噁心，高達47%的患者出現嘔吐，25%的患者出現腹瀉。根據輝瑞公司的數據，在所有服藥的患者中，有超過50%的人選擇停止服用該藥，而在服用安慰劑的患者中，這一比例約爲40%。Leerink Partners分析師David Risinger在週一的一份報告中寫道，在二期試驗中，停止服用輝瑞danuglipron的患者比例可能高於禮來同類藥物的比例。Risinger指出，這可能是因爲danuglipron的每日總劑量要高得多，這可能會導致更多的副作用。
批蔡政府傾國家之力培植特定公司 張斯綱要求建平台攤陽光下
藍委王鴻薇委員日前踢爆「行政院及各部會112年度反詐製拍及媒體行銷標案」預算4500萬，民視獨拿94％，相當不尋常，但行政院卻宣稱「沒有圖利特定媒體」，引發國民黨台北市議員兼立委參選人張斯綱的強烈不滿，痛批民視都幾乎全拿下標案，政府還可以睜眼說沒圖利。張斯綱表示，藍委參選人徐巧芯曾倡議，要設立「宣傳預算公開揭示平台」，各政府單位未來發包媒體採購、宣傳預算，都應該上網登錄，登錄內容包含：決標廠商、負責人、金額、期程、採購項目、預期KPl供人民檢閱，追蹤成效，避免無謂預算浪費。他強調，只要當選進入立法院，也會全力支持這項政策，絕不再讓媒體採購成為豢養親綠媒體，黑暗網軍的溫床。張斯綱還說，「雲豹、高端、超思、民視」，處處都有「英實」商人大賺人民血汗錢，蔡政府頃國家之力培植特定公司，佔盡人民便宜，話還說得理直氣壯、毫無愧色，到底是怎麼回事？他說，中研院士陳培哲昨天稱「指揮中心成為股價炒手」，引來行政院長陳建仁氣急敗壞反駁指是「莫須有的指控」，張斯綱想請教陳建仁，是不是忘記了，他自己打了高端安慰劑，還跑出來指沒副作用的黑歷史？張斯綱指出，在民進黨執政下，高端成為全世界第一支不做三期人體試驗就廣泛施打的疫苗，甚至二期解盲還沒出爐，政府就先大舉下訂500萬劑。疫苗EUA審查之際還爆出撤換一半審查委員爭議，甚至高端股價一跌停，神隱多日的蔡英文就出面開記者會，最後讓高端股價從30元猛衝到400多元，如今又回跌到只剩70元，讓許多投資人血本無歸，這已經是不爭的事實，陳建仁還有什麼好辯駁？
維生素D可預防流感？冬天流感流行是因維生素D不足？ 研究：並無相關
每年秋冬往往是流感的流行高峰，接種流感疫苗預防流感是許多民眾都知道的事。然而坊間流傳補充維生素D能預防流感，《維基百科》上也提到溫帶地區流感病例數會隨季節變化，可能是由於冬天陽光較少，使維生素D較不足導致每年流感在冬季達到高峰。但這樣的說法真的正確嗎？食藥署於臉書「藥博士 正藥說」中以臨床試驗研究結果表示，並不建議民眾拿維生素D來預防疾病，良好的衛生習慣，勤洗手、戴口罩，還是避免被傳染的不二法門。維生素D可減少感染？ 防病率比疫苗有效？近年來有許多研究指出，維生素D不只是骨骼健康的關鍵營養素，還與免疫調節有關，能增強免疫力、減少病毒感染的機會。由於流感常發生於日照時間較短的冬季，而陽光又是身體合成維生素D的重要因子，因此有人推論缺乏維生素D跟流感有關。而《英國醫學期刊》也曾刊登一份研究報告指出，使用維生素D補充劑每年可以在英國避免大約300萬起感冒病例的發生。根據《BBC》報導，此研究的總體結果顯示，在每33名使用維生素補充劑的人員中，有1人會免受感染，而流感疫苗的防病率為40比1，這個結果比使用流感疫苗更為有效。維生素D與流感發生無關 不建議用來預防疾病維生素D似乎可以預防流感，但真的是這樣嗎？食藥署表示，在一個納入334位學齡兒童的臨床試驗中，有一半的受試者每天服用1200國際單位的維生素D，另外一半則服用安慰劑，經過一個冬天後，有服用維生素D的學齡兒童得到A型流感的機會比較低，但有趣的是，他們得到B型流感的機會卻比較多。食藥署提到，為了確認這個看似矛盾的現象，同樣的研究團隊又在2009年流感期間做了另一個臨床試驗，結果發現維生素D的使用與流感的發生率並無相關，目前使用維生素D來預防流感的證據還是太少，因此不建議拿它來預防疾病。英國公共衛生局（PHE）營養科學部主任列維（Louis Levy）也曾在《BBC》報導中提到，《英國醫學期刊》上的這項研究目前也沒有提供足夠的證據顯示使用維生素D補充劑可以降低呼吸道感染的危險。PHE此前建議在秋、冬服用維生素D補充劑，目的是保持骨骼和肌肉的健康。因此，以目前來說，維生素D可以維護骨骼健康，但若要預防疾病，維持良好的衛生習慣、勤洗手、戴口罩以及疫苗預防注射才是最有效的預防方法。資料來源：https://www.facebook.com/100064637144207/posts/pfbid0TFy3YDCnpLQBS7xPKeFw5pfqP7mzg5v51CetNGGskweezMJWigosTSMfdhsHJpQbl/?mibextid=cr9u03
蔡英文：陽光越強越不怕缺電 專家：餵人民吃安慰劑
蔡英文在國慶演說，細數能源政策政績；政大金融系教授殷乃平表示，企業界都擔憂台灣缺電問題，民進黨執政7年多來，民眾也飽受停電之苦，幾乎沒人相信台灣能源使用無虞，蔡英文擔任總統任內最後一次發表國慶演說，卻把能源政策拿來當政績宣傳是「不智之舉」。未來企業將須繳交碳費，景氣也將從谷底翻轉，殷乃平指出，當稅費制度改變、用電需求增加，全民會更深刻體會「能源政策是民進黨政府的一大敗筆」，蔡英文明年卸任後，政策敗筆衍生的問題將會一一浮現。對於接任時備轉容量率曾僅1.64％的說法，清大教授葉宗洸表示，這是拿橘子跟蘋果在比，1.64％是瞬間的數據，但7至10％是以日為單位計算，若要說瞬間最低備轉容量率，今年最低瞬間也曾只有2％。蔡英文提及積極推動能源轉型下，現在「陽光越強，氣候越炎熱，就越不用擔心午後缺電」，葉宗洸說，她在餵民眾吃「安慰劑」，目前太陽光電發電量高達4、500萬瓩，一旦烏雲密布，發電驟降，將考驗電網穩定性，更何況夜間沒了太陽光照射，在當前廢核政策下，要立即拉高供電只能靠燃氣機組，但大家都知道，三接、部分燃氣機組設置延宕，蔡英文的說法可謂「掩耳盜鈴」，真實情況實在讓人憂心。至於蔡英文演說提及，期盼下一階段勞保財務的改革，能凝聚共識、穩健進行。台灣勞工陣線祕書長孫友聯表示，過去幾年都是透過撥補方式短期穩定勞保財務，但撥補對勞保結構的改變只是杯水車薪，蔡英文總統說的理性對話確實重要，朝野和社會都要理性看待改革所帶來的陣痛。
250款感冒藥「治鼻塞成分」無效 美FDA專家認定：形同安慰劑
每到感冒及流感季節，美國有數百萬人就會購買添加該成分的成藥，有些人已經服用幾十年，沒想到美國食品暨藥物管理局（FDA）專家近日指出，許多感冒成藥中添加的常見的鼻塞藥劑「去氧腎上腺素」（Phenylephrine）其實並沒有效果，形同安慰劑，民眾若繼續服用，只是在拖延接受有效治療的時間。FDA正考慮是否下架該成分。《紐約郵報》報導，FDA顧問小組11及12日審查幾項現有研究後進行投票，結論是去氧腎上腺素口服藥物無效且不比安慰劑好，根據該小組主席、俄亥俄州立大學藥學系副教授科伊爾（Maria Coyle）表示，「我認為在非處方藥領域，顯然有更好的選擇可以幫助患者」，「研究並不支持這是一種有效的藥物」。佛羅里達大學藥劑師亨德爾斯（Leslie Hendeles）也指出，「如果你有鼻塞，吃了這種藥還是會鼻塞」，他早在2007年就向FDA要求下架這類藥劑。在美國，有數百萬人每到感冒及流感季節就會購買添加該成分的成藥，有些已經服用幾十年，報告顯示，去年至少有250種產品含有這種去鼻塞成分，銷售額將近18億美元，約新台幣575.48億元。報導指出，顧問小組投票結果可能促使FDA決定完全禁止該成分，將導致數百種成藥下架，若FDA決定下架這些藥品，隨著藥廠重新製造、替換成分，恐衝擊民眾無法在市面上買到包括泰諾（Tylenol）、Mucinex、Benadryl等知名廠牌的感冒、流感藥物；報導也指出，若藥廠沒有足夠時間替換產品，FDA的決定可能會嚴重擾亂感冒藥市場。一般來說，FDA通常會遵循顧問小組的建議，但也並非一定，且可能需要數月時間才能做出最終決定，另外，專家也呼籲，消費者無須恐慌，也無須丟掉手邊的藥品，因為儘管該成分被認定無法緩解鼻塞，但對人體無害，且這些藥品其他成分確實可緩解感冒症狀。美FDA專家認定：常見「治鼻塞成分」無效 。（圖／達志／美聯社）
CIA解密文件曝光「超級止痛秘招」 國外網紅實測：念這數字真的有效
目前有消息指出，美國中央情報局（CIA）一份於1977年的文件中，竟然隱藏了一個「超級止痛秘招」，只要閉上眼睛、想著身體不舒服的地方，心中默念「55515」這串數字，就可以降低疼痛的感覺。而先前也有國外的網紅進行實測，發現這堪稱玄學的方式，竟然真的能成功止痛。根據《globeecho》報導指出，這個特殊的止痛法是隸屬於中情局門戶計畫（Gateway Program）的一部分，主要是透過冥想、聲音等方式來改變意識狀態，而這個方法是由門羅應用科學研究所（Monroe Institute of Applied Science）所研發。在這套方法中，使用者只要閉上雙眼、內心想著身體不舒服的位置，接著在心中默念55515」這串數字，就可以降低疼痛的感覺。後來這套方法被美國心理學的畢業生弗利尼(Stephanie Forlini) 所發現，他在TikTok上傳影片解釋這中間的過程。而在自己親身體驗後，弗利尼發現「這方法真的有效」，而且他對於有效的結果反而感到十分吃驚。在弗利尼上傳影片後，也有不少網友跟著實驗嘗試，紛紛都得到不錯的回應，就有網友表示「我一直有嚴重的經期痙攣，幾分鐘前我用了這個方法，結果疼痛就消失了」、「我的背部總是持續疼痛，而且疼得很厲害，我嘗試說了這串數字後，疼痛就消失了」、「好吧，我嚇壞了。我有腰痛，現在……疼痛消失了」。但也有網友認為，這是一種安慰劑效應，其實本質上並不是念這串數字幫人們止痛的。但也有網友反駁「不管是因為數字有效，還是安慰劑效應有效，事實上就是人們的疼痛停止了，所以本質上這也是有效的一種」。
瘦到要人命！ 國外研究：迷幻蘑菇有助於治療厭食症
厭食症是致死率最高的精神疾病，但市面上卻沒有合法的治療藥物。《自然醫學》（Nature Medicine）期刊7月24日發表一篇研究指出，根據一項小型國外研究顯示，10名厭食症患者接受了迷幻蘑菇中的裸蓋菇素（又稱賽洛西賓psilocybin）治療，4名患者的症狀獲得緩解。研究人員期盼能擴大研究，為厭食症治療帶來新希望。在這項史無前例的試驗中，研究人員為了確認裸蓋菇素是否可作為治療厭食症的安全藥物，給予10名年齡介在18-40歲之間的女性厭食症患者，每人一劑25毫克的裸蓋菇素合成劑，同時為她們提供訓練有素的心理治療師支持。受試者耐受了藥物的短期作用，沒有出現任何嚴重的副作用。接受治療後，9成患者表示她們對生活有了更積極樂觀的看法，8成的人將這次經歷視為「人生最有意義的五件事」之一，7成的人感覺她們的總體生活質量有所改善。雖然只有4成的人在3個月後症狀有所緩解，但也這意味著她們的飲食失調症狀（例如體重問題）已與普通人的水準相去不遠。研究作者表示，由於目前市面上尚未有藥物核准治療厭食症，初步研究成果顯示，對於治療有致命危險的厭食症是一道新曙光。裸蓋菇素治療機轉 激發血清素讓人「感覺良好」厭食症是一種嚴重的精神疾病，影響4%女性和0.3%男性（與其他飲食失調一樣，男性病例可能被低估），患者會過度關注自己的體重和形象，限制食物攝取量，甚至過度運動以減輕體重。這種疾病難以根治，主因為一半的住院患者在出院一年內就會復發。之前有臨床測試顯示，迷幻蘑菇中的主要精神活性成分「裸蓋菇素」，有望用於治療憂鬱症、酒精使用障礙症和強迫症。它的治療機轉是打開大腦中的受體來發揮作用，這些受體通常會對「感覺良好」的激素血清素（也稱為 5-HT2a）做出反應。對於裸蓋菇素的治療機轉，加州大學聖地亞哥分校精神病學教授沃特凱（Walter Kay）接受外媒「現場科學」（Live Science）訪問時表示，推測服用裸蓋菇素可能會逆轉厭食症中的血清素功能，幫助患者對自己的症狀和行為形成新的看法。研究缺乏多樣性與對照組 未來尚待更大規模研究佐證不過，研究作者表示，這項研究仍有其局限性，缺乏性別、種族和文化多樣性，因為所有10名患者都是女性，其中9名患者自稱是白人，而且也缺乏服用安慰劑的對照組。因此，若要確認裸蓋菇素是否能有效緩解厭食症，尚待進行更大規模的試驗。牛津大學精神病學系副教授麗貝卡帕克（Rebecca Park）表示，厭食症是所有精神疾病中死亡率最高的，眾所周知，其治療和康復成本高昂且具有挑戰性，因此迫切需要開發新的治療方法。儘管這項研究是重要的初步積極發現，帕克強調，裸蓋菇素仍然是一種實驗性治療，在迷幻藥（裸蓋菇素）核准用於治療厭食症之前，仍需要更多數據支持，未來的研究應該包括更大的病患群體和症狀嚴重程度不同的族群，並測試不同的裸蓋菇素劑量，並且進一步探討裸蓋菇素如何幫助緩解飲食失調症狀。 參考資料：Psilocybin for the treatment of anorexia nervosPsychedelic psilocybin could treat anorexia in some patients, trial suggests
躺床半小時才睡著「死亡風險多2倍」 研究結果大公開
擁有充足良好的睡眠，對健康相當重要。不過，有不少民眾上床睡覺，可能要花費至少半小時才能睡著。韓國高麗大學研究發現，這類人的死亡風險是一般人的2倍，與癌症、心血管疾病息息相關。這篇研究發表在醫學期刊《刺胳針健康長壽》（Lancet HealthyLongevity），針對韓國京畿道安山市3757名居民進行研究，年齡介於40～69歲，進行18年的追蹤，結果發現睡眠潛伏期與死亡風險有關，進一步證明睡眠對維持健康的重要性。睡眠潛伏期代表從上床到入睡這段時間，以16～30分鐘作為標準，如果每月1、2次必須超過30分鐘才能睡著，就是「間歇性延遲組」。如果每周超過1次超過60分鐘才能入睡，被歸類為「習慣性拖延組」，可能反應疾病的慢性和嚴重性。入睡時間長的，死亡風險也較高。（示意圖／翻攝自pixabay）根據匹茲堡睡眠質量指數，「間歇性延遲組」死亡風險是一般人的1.33倍，「習慣性拖延組」死亡風險是一般人的2.22倍，癌症死亡率可能上升2.74倍。研究指出，失眠是一般人和臨床環境中最常見的睡眠障礙，有失眠症狀的人，罹患高血壓的風險高出1.14～1.21倍，其他心臟疾病的風險也會增加。客觀來看，睡眠時間短的人，死亡風險增加2～4倍。 研究提到，良好的睡眠對健康很重要，在主觀失眠的主訴調查中，加入客觀的短睡眠時間，可以幫助臨床醫生對該疾病做出更準確的判斷、預後和治療，未來會從大樣本中，對照隨機、安慰劑等試驗，以檢驗不同類型失眠的特定治療功效。
「瘦瘦筆」疑似引發輕生念頭！ 歐盟宣布展開調查
瘦瘦筆近年在減肥圈爆紅，然而歐洲藥品管理局（The European Medicines Agency ，EMA）近期表示，已接獲冰島通報，1例使用抑制食慾的胰妥讚（Ozempic）後導致出現自殺念頭、1例使用善纖達（Saxenda）想自殺、另1例使用善纖達出現自殘想法，將對此展開調查。名人效應 減肥針全球短缺名人在社交媒體上大量分享減肥貼文，吸引民眾跟風。目前善纖達和Wegovy已獲得減肥核准和許可。Ozempic適用於糖尿病患者，有助於控制血糖和體重。隨著民眾購買填充式減肥針，全球都出現短缺狀況。綜合外媒報導，胰妥讚為GLP-1受體促效劑，主要成分為semaglutide（索馬魯肽），核准用於治療第2型糖尿病；而善纖達含有類似的成分liraglutide（利拉魯肽），核准用於長期體重管理。兩者均由諾和諾德（Novo Nordisk）製造，由於許多非糖尿病患買來用於減重，經常處於全球缺貨狀態。EMA表示將針對善纖達、Wegovy、胰妥讚及其他類似減重藥物進行安全評估。目前歐盟藥物產品訊息中並未將自殺行為列為副作用，相關產品的安全性將由「藥品監測暨風險評估委員會」（Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC）進行評估，日後將考慮是否將審查範圍擴大到「類升糖素胜肽-1受體促效劑」（GLP-1 receptor agonists）的其他藥物。諾和諾德對此回應，患者安全是重中之重，非常重視所有不良事件的報告。GLP-1受體促效劑應用於治療第2型糖尿病已有超過15年的歷史，用於治療肥胖症也有8年的歷史。從大型臨床試驗項目和上市後監測收集的數據中，並無證據顯示其藥物與自殺自殘傾向存有關聯。諾和諾德強調會持續監測正在進行的臨床試驗和實際使用其產品的數據，並與當局密切合作，以確保患者安全和向醫療保健專業人員提供足夠的信息。美國的善纖達處方資料包括建議監測患者是否有憂鬱或自殺念頭，若出現症狀時應停止用藥。在成人臨床試驗發現，服用該藥物的在3,300多人中有9人報告有自殺念頭，而服用安慰劑的1,900多人中只有2人有自殺意念；至於兒科臨床試驗中，125名研究對像中有1人因善纖達自殺而死亡。處方資料稱「沒有足夠的信息來確定與善纖達的因果關係。」美國食品和藥物管理局（The Food and Drug Administration ，FDA）2017年核准Ozempic用於治療糖尿病，並於2021年核准Wegovy用於減肥。官方表示，將繼續檢視獲核准藥品後續的安全性，並規劃檢測和風險評估系統，一旦發現新的警訊，將採取相關應對措施。常見減肥藥7大副作用專家提醒，減肥藥應與健康飲食和運動並用，而且所有藥物都有潛在副作用。部分藥品的仿單已將自殺念頭列入可能的副作用，建議使用者注意自己的情緒、行為、想法、感覺是否出現改變，並盡速尋求醫療協助。噁心嘔吐頭痛腹瀉便秘腹痛疲倦 原文出處：Weight-loss jabs investigated for suicide riskEuropean regulators probe risks of suicidal thoughts in users of popular weight-loss medications 健康醫療網提醒您：自殺不能解決問題，你我都是自殺防治守門人。安心專線：0800-788-995(0800-請幫幫-救救我)張老師專線：1980勇敢求救並非弱者，您的痛苦有人願意傾聽，生命線專線：1995
清冠一號7月起需自費 國外恐較容易購買
「台灣之光」清冠一號，隨著中央紓困振興預算6月30日到期，7月1日起公費不再補助，一盒要價約1500~1800元，民眾要自費了！相較於近日政府大手筆補助大學及高中學費花上百億，前衛生署長楊志良認為，疫情仍在持續，教育平等，健康也要平等，「政府不差這一點錢」。而清冠一號緊急授權使用（EUA）於明年6月到期後，僅2家藥廠有意願申請正式藥證，但臨床試驗難度高，藥證取得仍是未知數，反觀清冠一號外銷國外市場是「健康食品」，且可以在網路上販售，未來恐怕國外比台灣還容易買到。楊志良呼籲 政府不差這點錢根據衛福部中醫藥司統計，截至6月下旬，服用公費清冠一號患者約171萬人，確診者使用率17％，中醫師看診開立清冠一號，不分品牌，每盒可以1500元申報，使用總經費共25億多元。衛福部中醫藥司司長黃怡超表示，台灣清冠一號7月1日起將改自費，病人需由中醫師看診開立處方箋後才能自費使用，或可請中醫師開立健保給付的其他中藥配方來緩解不適。一盒清冠一號，市價約1500~1800元不等，未來若有民眾一家多人確診，恐怕就要花上數張千元大鈔才吃得起。然而，近期政府不斷釋出利多，繼宣布補助每名私立大學學生2.5萬元學費後，又取消高中學費的排富規定，所有學生一律免費，補助達上百億元，相較之下，清冠一號才用了25億元。目前新冠第四波疫情仍處於高原期，楊志良認為，疫情還在持續，需要清冠一號的患者比起大學生人數並不多，使用的量也不大，補助是否延續，應有討論空間，「政府不差這一點錢」。疫情還在燒 補助延續有空間除了沒有公費補助，清冠一號日後在國內恐怕也將更難買到！清冠一號EUA雖延長到明年6月，據悉，輕症免通報後、加上西藥的口服抗病毒藥物「剩很多」，藥廠認為利潤不多，不願投入藥證申請，國內12家藥廠，只有順天堂、天一，2家藥廠願意申請正式藥證。中醫藥司表示，順天堂、天一預計分別與林口長庚、中國附醫兩醫院合作，中醫藥司將各補助300萬、250萬元，傾全力輔導協助兩家藥廠通過臨床三期試驗，盼讓國家之光能「永續」。藥證申請難 國外反而好買但要通過三期臨床試驗，難度非常高，官員透露，雖然國內服用的人數已經很多，但多數都是確診個案，且是吃過藥物的人，已沒有對照組可參照，也很難找到願意只吃安慰劑組別的民眾。中醫師公會全聯會理事長詹永兆表示，清冠一號外銷國外市場是「健康食品」，因此不必申請正式藥證，可以在網路上販售，「光是在亞馬遜上就賣得非常好」，未來恐怕國外比台灣還容易買到。中醫藥司有責任要讓清冠一號轉為處方用藥，否則藥廠認為沒有利多，生產意願都不高，「台灣之光」恐怕凋零。台大醫院急診醫學部主治醫師李建璋指出，輕症免通報免隔離後，不少民眾會自行購買常備藥，臨床觀察多起65歲以上長者，一感染就先吃清冠一號，送醫後合併吃口服抗病毒藥物，導致嚴重的急性腎衰竭情況。他提醒，勿將兩種藥物一起使用。
能量飲裡「牛磺酸」成分可延長人類壽命？ 專家籲：應有更大規模實驗
除了實現理想，部分民眾也希望長命百歲。一項刊登在《科學》期刊的研究顯示，老鼠在攝取一種被添加在能量飲料的「牛磺酸（Taurine）」成分之後，壽命居然增加了10％，身體機能也比以往更健康，目前專家呼籲，應對此進行更大規模的臨床實驗，因其極有可能是人類長壽的關鍵。據《衛報》報導，美國哥倫比亞大學教授維杰（Vijay Yadav）指出，牛磺酸在人體本就有一定的存量，但隨著年紀增長就會逐漸下降，60歲的成人體內牛磺酸含量僅剩5歲兒童的三分之一，甚至更低。有鑑於此，維杰和研究團隊藉由實驗，讓一半的老鼠補充牛磺酸，其餘則施打安慰劑，結果顯示補充牛磺酸的老鼠，有骨骼密度升高、肌肉變強壯、記憶力更持久、免疫系統活化等特徵，變得比以往還健康，其中雄性老鼠壽命平均增加10%；雌鼠增加12％，相當多了至少3個月，換算人類壽命則有7年多至8年。之後維杰和研究人員以獼猴為實驗，6個月下來發現，每日補充牛磺酸的獼猴在健康方面同樣有十足的進步，由此推估，牛磺酸還可防止體重增加、降低血糖、改善骨質密度和免疫系統的功用。此外，他們更透過數據分析，發現1.2萬名60歲以上歐洲人當中，體內牛磺酸含量較高者，較不易患有肥胖症、糖尿病和高血壓。不過，由於相關研究資料匱乏，無法知曉牛磺酸和人體健康及長壽是否存在因果關係，因此維杰呼籲，應對此進行更大規模的臨床實驗。另有科學家提醒，因為目前尚無研究佐證，補充牛磺酸對身體的益處，因此不建議民眾藉由藥物、能量飲料或調整飲食增加牛磺酸的攝取量，尤其能量飲料的其他添加物與含糖比例頗高，一旦大量服用就可能對人體造成損害。
紐西蘭老婦為慢性疼痛參加醫療實驗 意外治好「不可逆」青光眼
Lynley Hood（林莉胡德）是1位80歲的紐西蘭女作家，2011年她罹患青光眼，導致她無法繼續閱讀與寫作。2020年時，她因為跌倒骨折後，長期為慢性疼痛所苦，直到2023年參加了一項與「電療法」有關的實驗療程，沒想到反而治癒了她的青光眼，此病例被稱為是醫學奇蹟，目前醫療團隊正在研究一切到底是怎麼一回事，期盼能改善更多病患的視力問題。2011年，林莉胡德被診斷出患有青光眼。某天開始，她的左眼變得模糊，然而林莉並未放在心上，她只是把燈關了然後上床睡覺，到了隔天早上左眼仍然視力模糊，於是她前往醫院檢查。青光眼目前是一種無法有效治療的眼疾，也是全世界上因不可逆眼疾而致盲的排名首位，一旦發生，患者只能祈禱它不會惡化的太快。最終，青光眼迫使林莉胡德無法繼續閱讀與寫作，她只能放棄她一生熱愛的工作。2020年林莉胡德因為跌倒導致骨盆骨折，與病痛糾纏了3年多，她在2023年報名參加奧塔哥大學的慢性疼痛治療試驗，實驗有受試組（大腦接受電的刺激）和安慰劑組（電流只經過頭皮）。林莉是安慰劑組的一員，不過在實驗結束前，林莉並不會知道自己是哪一組。醫療團隊在研究過程中發現，電流穿過頭皮進入林莉胡德的眼睛，視網膜中的細胞開始運轉，向視神經發送訊號並傳遞至大腦，後者從這些電流中獲取訊息生成圖片、文字和顏色。醫療團隊表示，在為期4週的實驗療程後，林莉的視力幾乎完全恢復，醫療團隊任為這是一項奇蹟，目前正在調查一切究竟是如何發生的，未來期盼能以此改善其他病患的視力問題。
美研究打臉「保健食品有助降膽固醇」？ 醫籲：從少吃6類食物做起
部分民眾面對高膽固醇，都希望透過吃保健食品改善。不過，腎臟科醫師張維文建議，一旦發現身體血脂異常，應先調整飲食與生活型態，少吃帶有脂肪酸與反式脂肪等6類食物。她表示，據美國2023年的一項研究顯示，降膽固醇藥Statin可讓人體內壞膽固醇的含量降低，但保健食品沒有這種效果，有些人還可能因吃下保健食品，延誤服用真正降膽固醇藥物的時機，從而暴露於高心血管疾病的風險中。張維文在臉書粉絲專頁發文表示，若患者抽血發現血脂異常、膽固醇偏高，她會先提醒患者調整飲食與生活型態，少吃富含飽和脂肪酸的食物，像是飽含動物性脂肪，由豬、牛、羊製成的紅肉、牛油、豬油、培根、奶油；含有油脂的乳製品，包括全脂奶、乳酪、起司；植物性脂肪的食品，如椰子油、棕櫚油。張維文指出，反式脂肪也要盡量避免攝取，好比許多食品商家最愛用的人造奶油瑪琪琳（Ｍargarine），或帶有植物性酥油的麵包、西式餅乾，再者為三合一咖啡、早餐與手搖茶店的奶茶、包裝奶茶、咖啡牛奶內都有添加的奶精。她說，上述這些食物若吃太多，都會增加血液中壞的膽固醇（LDL）、降低好的膽固醇（HDL），對心血管健康帶來很大的威脅。倘若經過3個月至6個月的飲食控制，膽固醇仍降不下來，張維文就會建議藉由服藥治療高血脂；另對患者常問，保健食品可否達到降血脂的功用，她則引述《美國心臟病學會雜誌》（JACC）2023年刊登的一項研究。當時，研究員將190名過往無心臟病史、LDL-C（壞的膽固醇）數值為70-189mg/dL、10年內可能罹患心血管疾病的高風險成年族群，隨機分配到8組，分別吃下降膽固醇藥Statin、安慰劑、魚油、肉桂、紅麴、薑黃、大蒜、植物固醇。研究員發現，服用降膽固醇藥Statin的受試者LDL-C顯著下降35.2%，而保健食品卻沒有產生顯著的降血脂功效。張維文對此總結，心血管疾病高風險者每天服用降膽固醇藥Statin，降低LDL-C之效果顯著優於魚油、肉桂、大蒜、薑黃、植物固醇或紅麴。此外，張維文呼籲，民眾在掏錢刷卡購買保健食品前，務必多加考慮，「不要花錢買了一堆瓶瓶罐罐每天吞好多顆，卻又沒效，讓自己持續暴露於高心血管疾病風險中，這就得不償失了。」至於降膽固醇藥Statin的副作用，她也進一步透露，會有肝功能異常、肌肉痠痛、肌肉炎、橫紋肌溶解症等症狀，發生率不高，停藥後通常可改善。張維文表示，發現身體血脂異常，應先調整飲食與生活型態，少吃帶有脂肪酸與反式脂肪等6類食物。（圖／翻攝自臉書／張維文醫師）最後，張維文也在臉書貼文留言補充，2007年的一個隨機臨床試驗揭露，受試者服用大蒜成分製劑後，低密度膽固醇無顯著變化，甚至微微上升；2021年的一份統合分析研究也指出，大蒜萃取物對低密度膽固醇的下降無顯著效果。
康霈局部減脂新藥二期試驗獲美FDA核准 股價聞訊大漲15％
康霈生技（6919）公告旗下新藥用於減少皮下脂肪（非手術局部減脂）CBL-514二期臨床試驗已獲美國FDA核准執行，此臨床試驗預計於美國、加拿大和澳洲共100位中、重度腹部皮下脂肪堆積受試者。2024年第二季取得臨床統計結果，進行中的授權談判已在持續進行中，今日盤中股價一度大漲15%，股價衝上興櫃以來最高價195.5元。康霈表示，美國FDA針對CBL-514減少皮下脂肪的三期臨床試驗主要評估指標是減少腹部皮下脂肪堆積等級（AFRS）之療效，因此該臨床改用核磁共振更精確的評估治療後減少的皮下脂肪量，以便模擬並取得產品未來關鍵三期臨床試驗的試驗設計條件。若本試驗案完成且主要終點達標，CBL-514將於2024年啟動減少皮下脂肪之全球多國多中心三期樞紐臨床試驗申請。此次FDA核准執行的二期雙盲臨床試驗主要目的為評估CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪的療效、安全性與耐受度；將招募100位中、重度腹部皮下脂肪堆積的受試者，試驗分為CBL-514組與安慰劑組。此試驗是多國多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑組對照的臨床試驗，且為加快收案速度，將於美、加、澳洲3國進行收案，試驗中心包含3國多位全球知名的PI加入，可同步為產品推進三期樞紐試驗與未來上市做準備。預計今年Q2開始收案，並計畫在2024年Q2取得臨床統計結果。此外，康霈進一步表示，CBL-514目前進行中的授權談判仍將持續，不需等到二期臨床試驗結束。康霈執行長凌玉芳表示，CBL-514注射劑是一種505(b)(1)全新小分子新藥，能誘導脂肪細胞凋亡，可經由注射方式精準減少治療部位脂肪，且不會造成其他組織細胞壞死或損傷，也不會對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。根據Grand View Research 2021年調查，2030年全球醫美市場預估為3321億美元；Deloitte中國身體塑形市場行業發展白皮書推估，全球局部減脂市場將超過1000億美元，且現有治療方式療效不佳或副作用大。目前局部減脂75～80%採用侵入性的外科手術，包含抽脂手術與腹部整形術，但外科手術具有嚴重副作用與後遺症，以及致死的高風險。而局部減脂產品的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪而非減輕體重，目前局部減脂 75-80% 採用侵入性的外科手術，包含抽脂手術與腹部整形術，不過外科手術具有副作用與後遺症等。凌玉芳表示，並非所有三期臨床都可以申請新藥查驗登記（NDA），關鍵三期臨床試驗，才是攸關一個新藥最後能否獲得美國FDA或歐盟EMA批准上市的臨床試驗，為了降低風險，要求至少要有一個雙盲臨床二期試驗在療效指標達到主要終點統計差異，且與試驗設計高度模擬並取得更多樣且充分的療效數據，以大幅提升未來樞紐試驗成功達標的可能性。