富樂快篩
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富樂快篩混黑心大陸貨？國台辦怒嗆：撕裂兩岸同胞感情
大陸國台辦29日召開記者會，被問到日前台灣不肖廠商進口劣質快篩試劑驗不出陽性反應，目前調查指稱該試劑製造商為大陸企業。對此，大陸國台辦馬曉光表示，在台灣疫情嚴重、抗原檢測試劑緊缺的情況下，民進黨不顧台灣民眾健康安危，在抗原試劑問題上捕風捉影，做政治文章，其目的是撕裂兩岸同胞感情、破壞兩岸關係。他更說疫情發生以來，民進黨持續操弄「借疫反中」，煽動兩岸對立的政治操弄已不止一次，最終都是在損害台灣民眾的健康福祉。日前台灣大鑫資訊爆發進口的快篩試劑檢測後沒有反應，涉嫌拿陸製貨混充美國原廠，檢調搜查後指大鑫以每劑20元購入劣質黑心陸製快篩。據檢調方面稍早表示，此事件疑似是大鑫資訊委託艾康生技（杭州）公司生產包裝運送至香港，再從香港空運運送來台，並不實標示原產國為「USA」的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」，卻遭民眾反映無法呈現測試線（T）、品管線（C）。但值得注意的是，外界質疑大鑫資訊負責進口業務的高鑫資訊從未取得食藥署EUA專案輸入許可，為何海關准許快篩試劑進口。財政部關務署稍早也聲明表示，高鑫資訊公司成立至今，從未有向海關申報進口快篩試劑紀錄。
富樂快篩混充劣品 吳秀梅避重就輕？
富樂快篩混充劣品爭議延燒逾1周，食藥署長吳秀梅終於親自回應，但除強調大鑫公司申請EUA產地位在美國加州聖地牙哥之外，對於其他質疑都避而不談，甚至未交代美國早在3月就示警富樂快篩有問題，食藥署為何還核准大鑫問題快篩EUA？吳秀梅表面出來滅火，實際卻留下更多疑問。吳秀梅昨在記者會上特別秀出的手板，即可看出第一個疑點，就是既然食藥署強調大鑫申請的版本產地是在美國，為何食藥署拿出的外盒資訊上有著「鋸齒線」3個簡體字？且外盒一般都有6個面，但食藥署公開的版本卻只有5個面，剩下的1面為何不公布？難道最後1面藏有富樂快篩都是大陸製的祕密？除此之外，吳秀梅秀出大鑫公司於4月26日送交富樂快篩EUA申請的證明文件，意在證明富樂快篩產地來自美國加州聖地牙哥，但別忘了，美國FDA早在今年3月就示警富樂快篩可能有問題，我國食藥署卻仍然讓大鑫拿到EUA，但吳秀梅對此卻隻字未提，顯然是在避重就輕力保官位。富樂快篩爭議爆發以來，食藥署一開始就將重點與「陸製黑心」4個字綁住，一方面希望激起台灣人反中的情緒，另方面還可將責任歸咎於進口商，盼能淡化食藥署的把關責任，讓這起爭議大事化小，小事化無，好讓衛福部從上到下都能脫身。但從3月到5月，就算食藥署沒看到美國FDA的公告，富樂原廠艾康公司也有發新聞稿，甚至醫優還兩度提醒食藥署仿冒品已流入市面，食藥署竟能視而不見，讓審查淪為備查，如何替人民生命安全把關，這些公務員領納稅人薪水豈能不心虛？
不敢究責黑心富樂快篩？ 國民黨批綠坐實包庇文化
針對劣質快篩劑遭冒名進口卻獲食藥署核准EUA一事，國民黨今(18)日表示，事隔多天各方咎責的呼聲高漲，連執政黨立委都要求食藥署署長吳秀梅應該下台，但蔡政府卻莫不作聲，未查辦相關官員的行政責任，一昧護航坐實民進黨執政，「有關係就沒關係」的包庇文化。國民黨指出，根據遭揭露的資料顯示，大鑫資訊公司5月10日以陸製、劣質的「富樂快篩試劑」謊稱美製，獲食藥署核准EUA；5月13日「醫優科技」發現產品敏感性不足，緊急發文向衛福部食藥署示警，並提出廢止「富樂快篩試劑」輸入許可，但衛福部卻遲至6月10日才回函撤銷；且審核EUA過程中，大鑫寫生產國別是美國，實際工廠卻是在中國大陸，食藥署當時是閉著眼睛審查通過嗎？國民黨表示，如此重大的失職、瀆職，行政院長蘇貞昌卻從嚴厲的酷吏變成包庇的鄉愿，為食藥署辯護、護航。蘇貞昌之前曾為漁船長樹占位而動怒、也為高雄榮總院長不知道幾個停車位而震怒，其當時所展現的十足官威，遇到了衛福部、食藥署卻變得十足軟弱；過去動輒就霸氣說要拔官的蘇貞昌難道是「選擇性震怒」？國民黨提及，快篩標案之亂層出不窮，前身為小吃店的高登居然能參與16.5億元的快篩試劑採購案、曾有倒閉記錄的遊戲業者簽約進口100萬劑快篩、資本額僅330萬的生技公司接下3億8000萬元的快篩訂單等，到最近的富樂快篩混充瑕疵試劑進口，種種快篩標案亂象凸顯蔡英文政府的無能與失職，甚至令外界質疑是否真有「綠金通道」牟取暴利，藉由機大賺國難財，民進黨政府應對外界清楚說明。國民黨強調，民進黨政府若要杜悠悠之口，應該儘速追查究責；蘇貞昌更該在此時展現該有的魄力，不要再推託卸責、袒護包庇，立即撤換食藥署署長，並將相關資料移送檢調單位偵辦其中是否有不法情事，給國人一個清楚的交代。
富樂快篩扯出邵博士同台陳時中 本人駁斥「根本不認識」
大鑫資訊公司今年5月取得富樂快篩的專案輸入核准，但因涉混充中國大陸製造的產品，遭食藥署要求回收、廢止核准。有媒體人爆料此案背後為「邵博士顧問公司」負責操盤，另有媒體翻出指揮官陳時中喝酒照，懷疑邵博士就在現場；今(17)日記者獨家取得「邵博士」邵明遠的回應，他強調自己完全不認識指揮官陳時中及食藥署長吳秀梅，並稱曝光的照片根本不是同一個時間點。記者今日獨家取得邵明遠的回應，他表示，有一張自己頒獎的照片，參加的是牙科器材同業交流與公益協會的會員大會，因為自己是他們的顧問，所以當時才頒感謝狀給他，就只是這樣，而陳時中根本也沒有來，「在印象中，根本沒有親眼看過陳時中」。至於陳時中唱歌的照片，邵明遠強調，自己根本不在現場，所以也就不知道那裏是哪裡，而另一張陳時中坐在桌邊喝紅酒的照片，自己沒去怎麼會知道那裏是哪裡，「我又不是陳時中的粉絲，我怎麼會知道他去哪裡」。他說，怎麼可以把照片放在一起，然後就說我們同在現場、跟陳時中認識，「況且自己跟陳時中根本也沒有同框啊」，這樣就可以說跟陳時中還有吳秀梅有勾結，真的是莫須有又奇怪。邵明遠直言，只希望這件事情能趕快落幕，想要過平靜的生活，並且希望爆料的人要查證，他從哪個地方看到自己跟陳時中還有吳秀梅，自己根本不認識他們，「這是政治的問題，我一點都不想碰」。
藍綠委點名食藥署長下台 蘇揆籲別混淆：應追究不法商人
針對大鑫資訊公司涉嫌用中國劣質快篩魚目混珠為美國製的富樂快篩牟取暴利。衛福部食藥署遭爆5月12日就知情，卻默許通過許可，藍綠立委都批食藥署把關不力，要求食藥署長吳秀梅下台，行政院長蘇貞昌今對此表示，政府一定嚴查嚴辦，但應該要追究不法的商人，防制不法行為，才能保護國人健康，才能做好防疫。蘇貞昌表示，對於任何疫苗和醫材，食藥署都依據科學嚴謹地審查，政府對於國人的健康保護不遺餘力；但有任何黑心不良廠商，以不符合標準的其他廠牌混充的不法行為，政府一定基於保護國人健康，嚴查嚴辦，他呼籲不要混淆，反而應該要追究不法的商人，防制不法暴力、魚目混珠的行為，才能保護國人健康，才能做好防疫。談及中國大陸片面禁止台灣的水產輸入，政府提供低利貸款調節產銷，但漁民不買單，喊話希望政府拓展市場，蘇貞昌回應，政府除了循國際的管道加以抗議和申訴之外，去年在打擊鳳梨、釋迦時開拓許多國外市場，所以今年鳳梨的價格很穩定；政府一直嚴格把關台灣農產品，查驗沒有用任何的禁藥。蘇貞昌強調，中國大陸突然片面禁止輸入，台灣提供查驗的相關結果也都被已讀不回，這是政治手段影響貿易，非常不應該；台灣的鳳梨、釋迦或是水產，在其他很嚴謹的國家，包括日本、美國等，都沒有任何問題，「都是只有中國一家在那裡叫，很不應該。」
陳時中應酬照曝光「邵博士也在？」 名嘴疑富樂快篩劑爭議「水非常深」
大鑫資訊進口富樂快篩為黑心商品混充，導致最近出現鬧得沸沸揚揚的富樂快篩試劑爭議。中天新聞《盧秀芳辣晚報》昨天(16日)挖出一張衛福部長陳時中，去年2月參加台灣牙科器材同業交流會，懷疑邵博士人也在現場；資深媒體人黃揚明則指出，大鑫資訊執行長黃南競，過去在醫優科技任職，就是委任邵博士顧問公司，以取得衛福部食藥署的核准輸入許可；在醫優發現快篩劑有問題，向邵博士索取申請文件副本都遭拒絕，讓他質疑陳時中與這些人的關係，直言：「這個案子可能水非常深。」黃揚明提到，食藥署當初在審核富樂快篩EUA時鬧雙包，有一家吹哨公司（意指醫優科技）跳出來說，有人取得新的EUA可能是假的，因為這款富樂快篩根本沒有美國製的。他質疑，大鑫資訊執行長黃南競只是個小咖，竟然可以拿到兩次食藥署的EUA，背後是不是還有大咖？黃揚明並提到，邵博士看起來跟牙醫圈關係不錯，陳時中本身是牙醫出身，食藥署長吳秀梅的弟弟也是牙醫，這個案子是不是還要查下去，他認為「水非常深」。黃揚明還提出，食藥署上月收到醫優科技公文，原要代理富樂快篩的醫優科技發現產品有問題，請衛福部撤銷原本的EUA，而後大鑫資訊就得標了，是一直到這星期去搜索，本月14日才撤銷大鑫資訊的EUA。
富樂快篩試劑爭議…食藥署長吳秀梅被自家人點名下台 知情人士：很難撼動地位
富樂快篩試劑爭議延燒，現在連自家人都看不下去，民進黨立委林淑芬昨天直接點名食藥署長吳秀梅應下台負責，不過業界認為，以吳秀梅的政治背景，以及其行事風格來看，光是一個小小的快篩試劑出包，恐怕還是很難撼動吳秀梅的地位。曾任高雄醫學大學藥學院院長的吳秀梅，究竟是何許人也？根據過去的媒體報導，她與現任民進黨立委羅美玲關係匪淺，因為羅美玲老公正是吳秀梅親弟吳棋祥，甚至平常往來的都直接叫吳秀梅「姐姐」，而吳秀梅更曾在選舉期間替羅站台助選。吳棋祥出身於南投，也是一名牙醫師，當過南投縣議會議長，過去也是民進黨立委蔡煌瑯的後援會會長，兩人交情深厚，而蔡煌瑯的哥哥蔡朝正身為牙醫全聯會顧問，都是衛福部長陳時中過去在牙醫界稱兄道弟的好朋友，蔡朝正所經營的牛耳生技，日前也才因代理羅氏家用快篩引起爭議，躍上媒體版面。知情人士透露，正因吳秀梅有著相當深厚的政治實力，因此光是一個快篩試劑出包，實在很難撼動其地位，然而林淑芬之所以會跳出來嗆吳秀梅下台，也因兩人過去曾在立院針鋒相對，2020年林淑芬質詢「國產疫苗試驗由政府公開招募，出事誰負責？」時，遭吳秀梅冷回「你時間已到」，當場激怒林淑芬，兩人也就此結下樑子。另在食安議題上，也可看出吳秀梅強悍的行事風格，2012年受民進黨邀請為黨內立委說明「萊牛」危害的醫師蘇偉碩，2020年因指出萊克多巴胺比搖頭丸毒250倍，遭吳秀梅以散布假訊息為由告發，當時她說「沒有科學證據的論述不應該，難道我們做政府就是要讓他一直講嗎？」展現其如「鐵娘子」般行事風格，但也有人認為，吳秀梅處理事情太過草莽，反易引發更多爭端。
邵博士背後操盤 大鑫取得快篩劑EUA
從事印表機、墨水匣的大鑫資訊公司，完全沒有任何醫材背景，何以能得標販售快篩？國民黨立委質疑背後有公關公司負責操盤。媒體人黃揚明在臉書爆料，背後是一家「邵博士顧問公司」，該公司官方網站毫不避諱說自己跟食藥署很熟，顧問是審查員出身，能扮廠商跟食藥署間橋梁。根據醫優科技的聲明指出，大鑫執行長同時也是醫優前任執行長黃南競，是透過「邵博士顧問公司」向食藥署取得600萬劑富樂快篩的EUA。邵博士顧問有限公司負責人邵明遠，昨晚受訪，證實當初確實是黃南競找他協助申請快篩試劑的EUA，對黃揚明稱官網上指他能扮演廠商跟食藥署間的橋梁，邵認為說法誇大，但也不否認公司和官方機構保持友善關係。醫優科技有限公司公司的董事長特助張家穎則說，黃南競在4月21日從公司離職，5月11日就拿到政府的專輸許可，懷疑這些時間點很相近，「那這些內容是誰幫他們寫的？」張還說，當初向邵博士顧問有限公司索取EUA文件的副本，但對方什麼東西都不給，更回應稱「只對黃南競本人」，最後自己成立專案小組調查，才發現美國FDA於2022年3月1日、3月11日發布的警訊，最後才2022年5月13日函請食藥署廢止專案輸入許可。他還說，這件案子賠了2、300萬，醫優科技才是受害者，「大家法院見」。但邵也直言，自己公司所撰寫並提交給政府的EUA申請書，是他們公司的Know-how，「要就需要買」，是因對方無回應，並非如聲明所說遭到拒絕。黃揚明指出，邵明遠因經營牙科醫材生意，是「台灣牙科器材同業交流與公益協會」的現任榮譽法規顧問。黃也貼出該協會去年2月24日邀請牙醫出身的衛福部長陳時中出席年度會員大會，並與該會幹部的合照，照片可看見陳時中及衛福部主祕張雍敏。黃揚明質疑，到底邵博士顧問公司有何人脈？可讓黃南競在4月21日從醫優科技離職後，短短19天於5月10日取得食藥署EUA？且5月13日醫優科技發函示警後，各級機關仍照常向被檢舉廠商採購上億黑心快篩？檢調別忘了連邵博士一起調查清楚。
匿名人士爆料富樂快篩疑慮「衛福部早知情」 食藥署晚間回應了
國民黨發言人白喬茵今發文透露收到匿名人士提供的衛福部簽收單，早在5月13日就已有人提醒衛福部富樂快篩有疑慮，質疑衛福部擺爛。食藥署晚間表示，國內核准的富樂快篩為美國製造的產品，名稱為「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」，未曾核准中國大陸所生產的「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test」。今年5月接獲廠商來文後，已在6月10日廢止核准。中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞解釋，食藥署5月確實有收到文，但絕對沒有忽略、忽視的情形，主要是醫優公司本來想代理的是美國的富樂快篩，但因為貨源無法從美國取得，來源變成中國廠後，主動發文註銷申請EUA。美國、中國的快篩雖然都叫富樂，不過產品不同，一個叫Flowflex COVID-19 Antigen Home Test（美國製造），一個叫Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（中國製造），不管在包裝、品名都有明顯的不同。食藥署表示，該署今年5月接獲醫優公司申請廢止專案輸入核准，來函引用美國FDA公告，已在6月10日廢止核准。食藥署未曾核准品中國製造、名為「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test」產品的專案輸入。國內核准的富樂快篩，其產品申請資料及說明書所載製造廠均為「ACON LABORATORIES, INC. /5850 Oberlin Drive, # 340 SAN DIEGO, CA 92121, USA」，符合《醫療器材管理法》第35條第2項第2款及《特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法》第9條規定，確認產品安全、效能及品質後予以核准。針對大鑫公司涉輸入中國製造的非法試劑一事，食藥署已在15日廢止輸入核准。目前檢調尚在偵查中，倘經調查釐清，業者進口產品與核准不符，涉屬未經核准擅自輸入，依《醫療器材管理法》第62條規定，可處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣1000萬元以下罰金；倘業者擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤，依同法第61條規定，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣2000萬元以下罰金。考量非法檢驗試劑恐造成診斷錯誤，使陽性患者無法及時得到照護及救治，有重大危害人體健康之虞，食藥署已在今年6月11日禁止大鑫公司輸入富樂快篩，並應自今年6月14日起1個月內完成回收作業，倘確定為非法產品將由衛生局沒入銷燬。
藍黨團再批富樂快篩原本就中國製 點名陳時中吳秀梅亂發EUA要下台負責
國民黨立院黨團今天指出，衛福部食藥署早在5月12日就知道富樂快篩試劑是有問題的，醫優科技給食藥署的公文中也指富樂快篩的產地不在美國，上市的品項都是中國大陸生產，美國FDA更禁止該項產品在美國境內使用，民間業者認真負責的向衞福部示警，衞福部卻未進一步對大鑫處罰或撤銷動作，指揮官陳時中及食藥署長吳秀梅難辭其咎，應該要下台負責，勇於承擔政治責任。國民黨團總召曾銘宗、書記長萬美玲、副書記長鄭正鈐與林奕華上午在黨團舉行記者會，再度針對品質有問題富樂快篩議題提出質疑。黨團書記長萬美玲表示，富樂快篩試劑最早拿到食藥署EUA不是大鑫資訊公司，而是醫優科技，該公司在5月12日發布緊急聲明也行文衛福部，表示尚未進口任何一劑快篩試劑在國內販售，市面上流通的產品與醫優科技無關，還示警市面上已經有仿冒品流入市面，行文要求指揮中心撤銷專案進口許可，維護消費者權益。萬美玲說，食藥署早在5月13日就知道不會有美國製的富樂快篩，但衛福部食藥署繼續裝睡，視而不見，現在居然還推說，「這只是醫優公司的推測」，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞也辯稱EUA審查是「防君子不防小人」，既然明知只能防君子，卻還不改機制，真的既誇張又離譜。國民黨立委林奕華質疑，行政院長蘇貞昌在富樂快篩試劑事件上帶頭放假消息帶風向，指美國製富樂快篩被混雜中國劣質品，但根據相關資料，富樂快篩本來就都是在中國生產，從來沒有美國製的富樂快篩。她還說，富樂外篩是美國艾康（ACON）公司產品，總公司在美國聖地牙哥，工廠就在中國。國民黨只花了1個多小時就查到相關資料，食藥署過去宣稱審查EUA很嚴格，目前也只核准33家快篩試劑，通過率卻不到10分之1，如今卻無法即時查出有問題的快篩，還謊稱是中國劣質品取代美國製快篩，從頭到尾都是謊言。立委鄭正鈐也質疑，大鑫以美國製的富樂快篩申請進口，但結果卻是從中國進口，海關卻仍放行237萬劑不符要求的富樂快篩，海關為何沒有發現，應儘速對外界說明。他還說，業者進口快篩試劑，有9成都無法通過食藥署審核，照理說，EUA的審核應該非常嚴格，甚至要求藥廠的廠區平面圖、廠址等，但醫優、大鑫皆用美國製的富樂快篩的名義提出申請，衛福部、食藥署居然閉著眼睛就讓其通過，疑點實在太多。立院國民黨團總召曾銘宗說，衛福部閉著眼睛核發EUA，事件不尋常，他認為當然是重量級綠營人士（支持）才有辦法﹔蘇貞昌說要嚴查嚴辦，對象是廠商還是衛福部？由行政院調查還是檢調？全民都在看。他也要求，政院應主動追究刑事、民事、行政責任，在政治責任的部分，陳時中、吳秀梅也應下台負責，監察院更應重視全民健康權益，主動立案調查，別又還是「週休7日」，裝睡叫不醒。國民黨立院黨團今天再度指出，富樂快篩本原本就中國製， 點名陳時中吳秀梅要為亂發EUA，下台負責。（圖／國民黨立院黨團提供）
富樂快篩竟是黑心大陸貨「237萬劑流入市面」 食藥署揭調包手法
富樂快篩試劑傳出品質有問題，使用後無法顯示C線（品管線），深入追查發現，進口商「大鑫資訊」公司涉嫌以大陸進口「艾康生物技術」公司生產製造的黑心快篩試劑混充，237萬劑產品要在一個月內回收。但事實上，早在5月13日，就有通過EUA業者主動向食藥署申請廢止並示警。食藥署今（15日）說明原因，並曝光業者調包手法。「富樂快篩」原品名為「Flowflex COVID-19 Antigen HomeTest」，醫優函送食藥署申請廢止公文提出多項疑點，像是發現富樂快篩可能為不肖廠商將中國製「Flowflex COVID-19 Antigen Rapid Test」改換包裝販售，以及德國測試「Flowflex Sars-CoV-2」測出靈敏度僅34％，顯示產品敏感性不足等資訊。食藥署科長蔡文偉接受《ETtoday新聞雲》採訪透露，在醫優提出註銷申請後，食藥署便著手比對產品相關資訊，查證確認送審資料均為美國製造廠，因此並未撤銷5月10日通過的大鑫EUA申請，之後也依行政流程，在6月10日同意醫優廢止申請。由於醫優來函提到的內容，用字是「研判」、「可能」等推測，沒有檢附具體資料，很難就這樣資訊不完整的情況下做處理。（圖／新竹地檢署提供）據了解，大鑫通過EUA隔天，指揮中心也開放國人輸入自用快篩，每人限額100劑，亦不限產品。蔡文偉指出，業者可能是鑽個人自用漏洞，在了解各業者進口通過EUA產品，可以透過中盤商輸入和核准產品，不一定要向原廠購買，先在採買上繞道，改從中國大陸進口，並在通關前「換皮」，最後成功將237萬劣質品輸入台灣。至於為何迅速受理「零經驗」廠商申請？蔡文偉解釋，家用快篩試劑專案輸入審查都是依《醫療器材管理法》第35條，與《特定醫療器材核准專案製造及輸入辦法》第9條規定，要求業者提供相關文件，經確認方可核准，採的都是書面審查，加上家用快篩屬於因應緊急公共衛生情勢專案申請，因此不會考慮業者經驗。蔡文偉強調，食藥署在3月便主動發現美國FDA警示，當時就對已通過EUA的醫優進行資料比對，但發現警訊上有疑問產品品名和製造商地址，和我國核准產品不同，評估沒有影響，才放行同樣送審「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」的大鑫。蔡文偉坦言，大鑫就是一系列人為操作導致劣質品產生，專案申請都是採書面審查，因此只能就業者提供資料確認安全效能。目前檢調已介入調查，若發現有不法行為都會嚴加懲處。
瞎扯陸快篩混充？藍委再爆富樂就是陸製快篩 質疑全衛福部難道都不看原廠網站
富樂黑心快篩試劑事件鬧得沸沸揚揚，再次重創食藥署審核快篩品質的公信力，國民黨立委林奕華也批評，民進黨全黨上下一心，想把風向帶到「中國製劣質快篩試劑」混充「美國製」，但是富樂原廠早已在官網向全世界說明，通過美國FDA的快篩試劑產品就是「中國製」，美國FDA在2016年也對該生產基地進行品管認證，難道中華民國衛福部的全數官員都看不懂英文，審核時連到原廠英文網站查閱的程序都省了？林奕華質疑，民進黨宣稱通過台灣食藥署緊急使用授權（EUA）的富樂快篩，是美國製的產品，但事實卻是，美國人根本用不到美國製的富樂快篩因為富樂快篩就是陸貨，他要問，難道富樂還會為台灣區區2300萬人口特製「Made in USA」的富樂快篩嗎？Flowflex官方網站上有說明產地是中國大陸。（圖／林奕華辦公室提供）林奕華表示，富樂快篩爭議使外界更好奇，究竟當初指揮中心、食藥署是怎麼審核富樂快篩試劑的？送檢廠商難道真的曾提供「美國製」的富樂產品說明書嗎？還是整個中華民國的衛福部官員都是「菜英文」？抑或是走「綠色通道」就是廠商說什麼，指揮中心就配合什麼？林奕華指出，如今事實很明顯，所謂的美國製的富樂快篩，根本就是謊言、防疫大騙局！爭議的關鍵在於指揮中心給了富樂快篩EUA後，從未查驗產品是否「名實相符」！如果事件真如民進黨及食藥署所言是「黑心中國國製快篩混充美國製」，那麼他請陳時中及食藥署長吳秀梅趕快出來說清楚、講明白，當初申請EUA時，是不是就知道所有的富樂快篩都是「大陸製」？如果當初廠商是用「美國製」為幌子申請EUA，為何整個指揮中心上上下下少說至少上百名公務員，沒有一個人發現世界上根本不存在「美國製」的富樂快篩？導致民進黨不質疑還好，一質疑問題更多，全國人民現在都等食藥署給一個合理的交代。林奕華說，整個快篩之亂正好證明了國民黨先前指控，包括小吃店、網咖、賣墨水匣通通可以代理快篩的不合理之處，絕非陳時中所說，「有能力的都一起來，政府不會有損失」。他要問陳時中及吳秀梅等官員難道都不會懷疑，合法、正常的大型醫材商為何都不願意引進快篩？林奕華說，原因其實很簡單，「政治掛帥」的採購，正當的商人是不會參與的！小廠商搶著爭取代理快篩，若沒被抓到就大賺一筆，被抓到後也頂多換個名字，等風頭過後就能東山再起。林奕華還痛批執政黨為何不能誠實防疫？難道「誠實」真這麼難嗎？那些帶風向「中國製快篩混充」的綠營官員、政治人物及側翼，要不要被罰300萬？要不要出來向全民解釋一下，廠商如何申請EUA？為何衛福部都沒有查驗市面快篩試劑是否與當初申請EUA的產品一致？就可以放心的讓這些有疑慮的快篩在市面上販售，難道都不怕影響快篩結果、恐將讓導致疫情出現破口嗎？
富樂快篩出包 蘇揆下令嚴查嚴辦
針對有業者違法進口中國製富樂快篩，國民黨質疑政府涉嫌圖利，行政院長蘇貞昌今對此表示，中央流行疫情指揮中心並無採購這項醫材，要求相關機關嚴查嚴辦，並更嚴格把關美國快篩品牌「Flowflex富樂」試劑，遭檢調查出以中國劣質貨混充美國製交貨。蘇貞昌今受訪時指出，黑心無良廠商，對於關係人民健康的醫材竟然圖暴利，以他國劣品來仿冒進口的品牌，非常不容於我們國家和社會。蘇貞昌強調，指揮中心並沒有購買這個醫材，但政府會要求相關機關嚴查嚴辦，也會更嚴謹把關。此外，有關年底選舉傳出民進黨在新北的布局，英系與蘇系取得共識，有意推派英系立委羅致政角逐一事，蘇貞昌回應，檯面上所說出來的人才都是非常好的人才，都會全力支持，不過選舉的事情是由黨中央去處理，他負責行政院，為國為民服務的工作。
陸製劣質品混充美國貨「爽賺破億」…大鑫執行長收押禁見 富樂快篩全面下架
新竹地檢署日前接獲情資指出，有民眾取得之「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑（Flowflex COVID-19 Antigen Home Test）」與美國Laboratories,Inc. 所生產製造已獲 FDA 緊急使用授權（EUA）者不同，且與採購機關新竹縣竹北市公所等所定採購規格「美國製」不符等情。竹檢為確保政府各項防疫作為之公信力，並嚴格打擊不法，檢察長張介欽立即責成防疫專責檢察官翁貫育指揮偵辦，於昨（13）日清晨，指揮法務部調查局新竹縣調查站、臺北市調查處，持搜索票至臺北市、新北市等地，搜索大鑫資訊股份有限公司辦公處所、倉庫與案關負責人住所共5處，計扣得快速檢測試劑約45萬支等物。檢察官漏夜訊問到案之涉嫌人並分析扣押之文件、電磁紀錄後，初步釐清由大鑫公司申請進口交付採購機關之「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑（FlowflexCOVID-19Antigen Home Test）」，並非採購契約所定之美國製品，而係大陸製品，加以近期發生該廠牌部分快篩無法呈現品管線（C線）、測試線（T 線），該快篩已見品質瑕疵，粗估不法獲利達1億元。檢方扣押快速檢測試劑約45萬支。檢察官訊問後，認定大鑫公司執行長黃南競涉有違反醫療器材管理法、刑法詐欺、妨害農工商等罪嫌重大，且有串證、反覆實施詐欺罪之虞，於今（14）日凌晨5時，向臺灣新竹地方法院聲請羈押禁見獲准；其餘到案之朱嫌、李嫌，尚無聲請羈押之必要，分別交保新臺幣100 萬元、10 萬元。對此，食藥署稍早宣布，禁止大鑫資訊股份有限公司申請之「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」（防疫專案輸入第1110805336號）產品輸入及販賣，並命業者全面回收，民眾如有發現上述產品，請勿購買使用。食藥署指出，有關近日媒體報導市售快篩試劑「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」檢測異常乙案，經食藥署、衛生局配合檢調單位調查，上述產品涉屬非法之檢驗試劑。考量非法檢測試劑恐造成診斷錯誤，使陽性患者無法及時得到照護及救治，有重大危害人體健康之虞，且影響防疫，為保護國人免於使用非法產品，食藥署已依據醫療器材管理法第54條，針對該業者之快篩試劑禁止其輸入、輸出、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列，並要求業者全面回收產品。食藥署強調，倘經調查釐清，業者進口產品與核准不符，涉屬未經核准擅自輸入，依醫材管理法第62條規定，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金；又倘業者擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤，依醫材管理法61條規定，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。違規產品依第58條回收，並依第57條由衛生局沒入銷燬。
富樂快篩陸製黑心品混美貨 執行長遭聲押
甫獲衛生福利部食品藥物管理署核准專案輸入的美國富樂Flowflex快篩試劑，近期屢傳使用後無法顯現C線（品管線）的出包狀況。調查局追查發現，進口商大鑫公司竟涉以對岸廠商代工的次級品混充出貨，已流入市面逾192萬劑，不法獲利恐高達1億元，今報請新竹地檢署指揮搜索大鑫公司等5處地點，並約談黃姓男子等6人到案，經漏夜偵訊，今(14)日晨執行長黃南競遭聲押、負責人朱壽暉100萬元交保、黃南競之李姓助理10萬元交保，其餘2人則請回。高鑫資訊公司負責人朱壽暉遭檢舉，涉嫌輸入未經主管機關核准，進口由中國艾康生物技術公司製造的黑心快篩試劑，粗估不法獲利高達1億多元，檢方指揮調查局台北市調查處、新竹縣調查站昨兵分5路搜索，約談朱壽暉、大鑫執行長黃南競及公司財務等人。高雄富樂快篩出包疑大陸黑心品混充，檢調兵分多路展開搜索、約談及查扣。（圖／翻攝畫面）據了解，大鑫公司今年5月10日獲衛福部食藥署核准輸入由美國Laboratories,Inc.所生產製造的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」，隨即取得國防部軍醫局、新竹縣竹北市公所、台中市政府衛生局、高雄市政府衛生局等10多件政府採購標案。怎料，檢調接獲民眾檢舉，大鑫公司涉嫌未經核准進口販售中國製的黑心快篩試劑，大鑫公司疑似委託中國艾康生物技術（杭州）公司生產包裝後，先行運送至香港，再從香港以空運方式運送來台，再將產地不實竄改為美國「USA」，不到1個月就進口約237萬劑。台北市調查處與新竹縣調查站共同報請新竹地檢署指揮，昨發動搜索約談，查扣庫存試劑超過45萬支，並約談公司負責人、執行長到案，全案朝涉犯《醫療器材管理法》、《刑法》妨害農工商、詐欺等罪嫌偵辦；經漏夜偵訊後，今晨5時許完成複訊，執行長黃南競遭聲押、負責人朱壽暉100萬元交保、黃南競之李姓助理10萬元交保，其餘2人則請回。
富樂快篩出包 揪出業者以陸製黑心貨混充
疫情嚴峻，高雄、台中等地屢傳「富樂」快篩品質有問題，檢調深入追查發現，進口商新北市「大鑫資訊」公司涉嫌以大陸進口「艾康生物技術」公司生產製造的黑心快篩試劑混充，粗估不法獲利高達1億多元，新竹地檢署13日指揮調查局台北市調查處、新竹縣調查站兵分5路搜索大鑫公司，約談負責人朱壽暉、朱妻王淑娟、大鑫執行長黃南競及公司財務5人，訊後依詐欺等罪移送訊複訊。高雄市、台中市衛生局連日發現，美國進口品牌「Flowflex富樂」快篩試劑品管線（C）、測試線（T）出不來，清查發現試劑瑕疵比例偏高，不但回收數萬劑，並開放市民換貨。衛生局報請食藥署及檢調調查。檢調調查，進口商大鑫公司於今年5月10日獲衛福部食品藥物管理署核准，專案輸入由美國Laboratories製造，且已獲FDA緊急授權使用的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」後，隨即得標國防部軍醫局、新竹縣竹北市公所、台中市衛生局、高雄市衛生局等十餘件政府採購標案。但事實上，大鑫實際交貨的產品，疑似委託大陸艾康生物技術（杭州）公司生產包裝後，運送至香港，再從香港以空運方式運送來台，並不實標示原產國為「USA」，在短短不到1個月內，該公司已進口約237萬劑，但交付給政府機關並轉發送給民眾使用的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」，卻陸續經民眾反映，無法呈現測試線（T）、品管線（C）的檢測結果。檢調13日搜索大鑫資訊公司、倉庫及負責人住處5處地點，查扣不法所得1200萬元、偽標的「富樂」快篩試劑1400箱，總計超過45萬支試劑；檢調估計，大鑫公司共引進237萬劑，已有192萬劑流入市面，以每劑不法獲利約50元估算，該公司不法所得至少超過1億元。檢調查出，大鑫公司以陸製黑心快篩混充食藥署核准專案進口的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」，負責人朱壽暉夫婦等人涉嫌違反《醫療器材管理法》及《刑法》妨害農工商、詐欺等罪。