封緘放行
」 AZ疫苗
Novavax疫苗打氣反增33%！16.47萬劑Novavax今放行 疾管署：1月底前再進口16.5萬劑
Novavax XBB疫苗1月9日開打，引發搶打潮，先前，疫苗在運送過程中溫度異常待換貨，包含北榮多家醫院喊停預約，沒想到到在開打一周後，就傳出供應不足問題，有醫院為此暫緩預約接種。對此，疾管署副署長羅一鈞今（19）日表示，目前國內接種增加33%，而食藥署已再放行16.47萬劑檢驗合格的Novavax XBB疫苗，將於1月23日配送，屆時各院所應會恢復正常預約接種。呼籲兩廠牌的疫苗均安全有效，請民眾踴躍接種。疾管署副署長羅一鈞。（圖／報系資料照）疾管署下午表示，食藥署於在上午封緘放行Novavax XBB疫苗16萬4700劑。本批次疫苗經食藥署抽樣、檢驗（外觀、鑑別、pH、細菌內毒素、無菌試驗、效價試驗等6項）及文件審查均合格，予以核發封緘證明書並放行供國人施打，疾管署將貼標完成後，於1月23日配送。另外，1月底預定將再到貨Novavax 16.5萬劑XBB疫苗，疾管署會盡速辦理後續事宜，而莫德納疫苗供應正常且同樣安全有效，呼籲民眾儘速優先接種。據羅一鈞指出，目前XBB疫苗仍還有貨，以目前庫存量統計，莫德納約430萬劑、Novavax約6萬劑。但因現在各衛生局與院所會控留民眾預約的量，所以目前民眾會看到有些院所無法預約，待下週疫苗配送之後，院所應該就會陸續恢復開放預約。疾管署表示，Novavax開打後，民眾接種XBB疫苗意願提升，本周前4日（1月15日至1月18日）XBB疫苗接種人次為11.4萬，較上周同期增加3成3。新冠XBB疫苗迄今已累計接種119.9萬人次，其中莫德納XBB疫苗累計113.3萬人次，NovavaxXBB疫苗累計6.6萬人次。全球新冠肺炎陽性率處高點，東南亞及日、韓等亞太國家陽性率上升，而國內疫情亦上升且處流行期，病毒傳播風險上升。疾管署呼籲，因本週末至下週將有強烈冷氣團來襲，全國溫度下探，提醒民眾在參加新年尾牙聚會、校園放寒假之際，注意加強保暖，也建議符合接種資格民眾，儘速接種新冠XBB疫苗，以及時獲得保護力。莫德納和Novavax兩種廠牌均安全有效，12歲以上民眾可選擇1種廠牌接種，6個月以上至11歲兒童依核准適應症，僅限接種莫德納XBB疫苗。接種院所資訊可至疾管署官網「秋冬疫苗專區」或至各縣市官網查詢。
疫情升溫！Novavax XBB疫苗接種創新高 驚傳33萬劑溫度異常將換貨
新冠肺炎疫情升溫，現有莫德納XBB疫苗、Novavax XBB疫苗兩廠牌可選擇接種，當疾管署強力「催打疫苗」之際，疾病管制署今（12）上午表示，因疫苗出現溫度異常，故退回33萬劑要求廠商換貨。疾管署發言人羅一鈞表示，新冠XBB疫苗迄今已累計接種102.7萬人次，其中莫德納XBB疫苗累計100.6萬人次，Novavax XBB疫苗累計2.1萬人次，昨（11日）接種達2萬6621人次，創9月底開打以來單日最高。針對今日上午宣布33萬劑新冠疫苗溫度有異，食藥署署長吳秀梅說明，食藥署迄今已封緘放行13萬2,200劑Novavax XBB 1.5新冠疫苗，但食藥署於先前赴倉儲抽樣查核時，發現有約33萬劑疫苗運送溫度不符原廠規定（攝氏2-8度），其中16萬4,700劑經原廠提供安定性資料，尚符合該產品運送冷鏈規範（不低於0.7度且不超過96小時），待檢驗與審查皆合格後，預計最快可於下周五（1月19日）封緘放行。另16萬5,000劑因已超出原廠冷鏈規定（低於0.7度），將依生物藥品檢驗封緘作業辦法規辦理退運或銷毀，後續待業者再行進口另一批換貨疫苗抵台後，食藥署會儘速辦理後續檢驗封緘事宜。疾管署說明，根據丹麥、荷蘭、美國等國新冠XBB疫苗最新研究，顯示接種XBB疫苗能有效預防新冠疾病，預防成人住院、門急診就醫之保護效果高達6至7成，考量本週適逢選舉及新年尾牙等活動頻繁，預期因人群聚集移動頻率增加，病毒傳播風險上升，預期農曆春節前可能達到疫情高峰，因此呼籲尚未接種「新版」新冠XBB疫苗的長者及青壯年儘速接種疫苗，提升免疫保護力，避免過去確診或接種「舊版」新冠疫苗的保護力歸零，造成個人健康威脅和醫療負擔。
33萬劑Novavax疫苗供貨不及 疾管署曝問題在這邊
近期新冠疫情升溫，疾管署呼籲民眾接種新版的XBB疫苗，目前可選莫德納或Novavax。但基層診所傳出Novavax疫苗供貨不及，食藥署和疾管署證實，有33萬劑Novavax疫苗在運送過程中溫度不符規定，其中16.5萬劑須補件後重新審查，預計下周放行，另有16.5萬劑則因超出冷鏈規定，已要求廠商換貨，預計1月底完成交貨。基層診所近期接獲衛生局來訊，由於Novavax XBB疫苗供貨不及，請各院所先以民眾已預約名單進行接種，暫不開放隨到隨打，待疫苗供貨穩定後再恢復。羅一鈞證實，Novavax XBB疫苗去年底到貨46萬劑，其中13.2萬劑經食藥署審查放行，目前已提供民眾接種；其餘33萬劑當中，有16.5萬劑依照合約要求原廠提供新貨，預計1月底抵達，另有16.5萬劑待原廠補件後，預計19日封緘放行。食藥署說明，先前赴倉儲抽樣查核時，發現有約33萬劑疫苗運送溫度不符原廠規定（攝氏2到8度），其中16萬4700劑經原廠提供安定性資料，尚符合該產品運送冷鏈規範（不低於0.7度且不超過96小時），待檢驗與審查皆合格後，預計最快可於下周五（1月19日）封緘放行。食藥署說明，另有16.5萬劑疫苗已超出原廠冷鏈規定（低於0.7度），將依生物藥品檢驗封緘作業辦法規辦理退運或銷毀，後續待業者再行進口另一批換貨疫苗抵台後，食藥署會儘速辦理後續檢驗封緘事宜。羅一鈞指出，疫苗必須保存在合適的溫度下，如有溫度偏差，可能導致疫苗結晶或變質、變性，影響疫苗效力。目前Novavax XBB疫苗採控貨方式供民眾接種，而莫德納XBB疫苗庫存相當充裕，請民眾擇一接種。近期國內新冠疫情升溫，民眾接種XBB疫苗意願也增加。疾管署統計，新冠XBB疫苗接種突破百萬人次，迄今累計接種102.7萬人次，其中莫德納100.6萬人次，Novavax2.1萬人次。另1月11日單日接種達2萬6621人次，創9月底開打以來單日最高。
AZ疫苗共52萬4200劑今完成封緘 第7輪疫苗接種準備開跑
衛福部食藥署今（19日）公布，完成第5批阿斯特捷利康（AstraZeneca）公司輸入之COVID-19疫苗，共52萬4200劑，效期到今年12月31日，目前已經完成審查與檢驗，並核發封緘證明書，且在今日完成倉儲查訖封緘放行。衛福部表示，第5批共52萬4200劑AZ疫苗入庫後，食藥署立刻派員到低溫倉儲現場查核運送冷鏈等，並抽取600劑樣品進行異物檢查，現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行檢驗，經審查文件資料與檢驗皆合格後，已經於19日核發封緘證明書，接下來就可以交由疾管署進行後續的疫苗接種作業。對此，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，這批疫苗目前規劃將提供給第7輪疫苗接種使用，目前規劃會在29日接種完高端疫苗之前進行配發，但是開放預約、接種的時間尚未公布。衛福部公布今日完成第5批AZ疫苗封緘作業。（圖／翻攝自衛福部網站）
聯亞疫苗今日公布EUA審查結果 陳時中：「很遺憾，未通過！」
陳時中今日中午接受《寶島強強滾》廣播節目專訪，證實食藥署昨天(8/15)開過EUA審查會議，他表示，聯亞疫苗已經檢驗封緘一部分，目前數量還沒那麼大，不過聯亞生技的生產力很好，反應槽很大，生產量能很高。疫情指揮中心下午記者會上，陳時中則是正式宣布：「很遺憾，聯亞疫苗EUA未通過！」聯亞生技副總范瀛云受訪時表示，聯亞疫苗8月初就已補件完成，目前已送18批到19批疫苗到食藥署，由於聯亞疫苗產能較大，以2000公升的生產槽製造疫苗，若順利通過EUA，將可立即提供200多萬疫苗供民眾施打，疫苗的效期長達2年，可供指揮中心分配。食藥署今天也宣布完成1批第5次輸入之Moderna公司COVID-19疫苗(批號3004960：99,000劑，效期111/02/01)及高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產的4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計26萬1766劑 (附件檢附迄今為止放行之9批高端疫苗)之審查與檢驗並核發封緘證明書，同日赴倉儲查訖封緘放行。另同步完成第6次輸入Moderna公司COVID-19疫苗（批號3005792：249,600劑，效期: 111/02/22）之冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗。
1批莫德納+4批高端疫苗 食藥署完成檢驗封緘
台灣新冠肺炎疫情未歇，政府正全力擴大疫苗覆蓋率，食品藥物管理署稍早宣布，已於8月16日完成1批第5次輸入的莫德納Moderna公司COVID-19疫苗，及高端疫苗生物製劑股份有限公司生產的4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計261,766劑的審查與檢驗並核發封緘證明書，同日赴倉儲查訖封緘放行。另同步完成第6次輸入莫德納Moderna公司COVID-19疫苗的冷鏈查核與樣品抽取，並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗。食藥署表示，莫德納第5次輸入COVID-19疫苗及高端公司生產之4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine) 入庫後，食藥署旋即派遣多組人員赴低溫倉儲現場，個別監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查，現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室，並依各廠牌COVID-19疫苗之檢驗項目進行檢驗，經審查文件資料與檢驗皆合格後，已於8月16日核發封緘證明書，完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。第6次輸入之莫德納公司COVID-19疫苗共1批、249,600劑，於8月15日傍晚自歐洲空運抵台入庫，食藥署亦於8月16日派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈（保存於-25℃至-15℃），並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室，進行檢驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署將盡速核發封緘證明書。食藥署強調，配合國家防疫政策，會持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。
日本捐贈124萬AZ疫苗今晚開始配送 指揮中心：最快12日可開打
日本捐124萬劑AZ疫苗，食藥署於11日完成封緘作業。（圖／食藥署提供）食藥署今天上午完成日本厚生勞動省捐贈共計123萬7860劑AZ疫苗審查與檢驗並核發封緘證明書，於下午赴倉儲查訖封緘放行，下周起第一至第六類人士將同步開打。指揮中心證實，其中50幾萬劑疫苗今晚開始配送，最快明天（12日）就能開打。日本厚生勞動省捐贈我國之阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司COVID-19疫苗計1,238,460劑（批號D006A），於6月4日下午自日本空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後，已於6月11日上午核發封緘證明書，旋即赴倉儲封緘。食藥署表示，疫苗完成封緘後，即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。至於逾124劑AZ疫苗施打對象？中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥今天表示，明起會陸續撥送到各縣市去，下周起第一至第六類人士將同步開打。指揮官陳時中表示，高致死率60至74歲族群開打時機，會等前六類人員施打完後再進一步開放。指揮中心發言人莊人祥指出，這批疫苗中有50幾萬劑今晚開始配送，明天若地方政府準備好就能直接開打，至15日前會陸續配送完66萬劑。
41萬劑AZ疫苗完成封緘！食藥署證實：今晚就能配送給各縣市
國內本新冠肺炎疫情嚴峻，第3批AZ疫苗共41萬劑在19日抵達台灣，據《自由時報》獨家報導，食品藥物管理署署長吳秀梅證實，疫苗已於26日下午4點多通過檢驗封緘，目前正進行配置前的前置作業，晚間就可以讓疾管署配送給各縣市。食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）指出，已於5月26日傍晚完成透過COVAX平台輸入第二批COVID-19疫苗、計409,800劑之審查、檢驗及核發封緘證明書，並赴倉儲查訖封緘放行。（圖／食藥署提供）COVAX本次輸入阿斯特捷利康(AstraZeneca)公司COVID-19疫苗、410,400劑、批號ABX6083，於5月19日下午自荷蘭空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取樣品、進行疫苗外觀異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後，已於5月26日傍晚核發封緘證明書，且赴倉儲現場再次查核儲存溫度與批號劑量並進行封緘，完成後該批疫苗即交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。（圖／食藥署提供）食藥署配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。（圖／食藥署提供）
境外又加1！20多歲印尼籍女學生 檢疫期滿前5日採檢確診
中央流行疫情指揮中心5日公布國內新增1例境外移入COVID-19確定病例(案1049)，為印尼籍20多歲女性。發言人莊人祥表示，這名印尼籍女學生今年年3月21日來臺就學，該女持有搭機前3日內檢驗陰性報告，入境時也沒有症狀，同時在集中檢疫所進行檢疫，4月3日由衛生單位安排期滿前採檢，於5日確診(Ct值34，次日採檢陰性，IgM、IgG皆為陽性)，據該女表示，曾於當地接觸過確診者。因個案入境至今並無症狀，且檢疫期間未與他人接觸，故無匡列接觸者。指揮中心統計，截至目前國內累計191,769例新型冠狀病毒肺炎相關通報(含189,901例排除)，其中1,048例確診，確診個案中10人死亡、1004人解除隔離、34人住院隔離中。另台灣從COVAX獲配的AZ疫苗首批19.92萬劑疫苗正在進行封緘作業。食藥署表示，若文件審查及檢驗均合格，最快在4月12日核發封緘證明書並封緘放行共198,600劑，因還要配送到醫院，並在當週有機會開打。由於該批疫苗效期只到5月31日，指揮官陳時中也表示，會盡速安排施打。
醫護優先！首批11.7萬劑疫苗抵台 僅37％醫護打得到
台灣首批直接與阿斯特捷利康藥廠採購的AZ疫苗，原先預定1000萬劑，但昨天僅11.7萬劑到貨，依規畫這批貨將優先提供給第一順位中最高風險的醫護施打，每人打1劑，台灣醫護共31萬多名，也就是說僅37％醫護打得到，民眾更是無法打到，自費接種還要再等等。全國COVID-19專責醫院及其他醫療院所「醫事等相關工作人員」資格名冊阿中嘆未能阻桃醫群聚疫情指揮中心指揮官陳時中表示，第1批疫苗抵台代表的意義在於，高風險醫事人員可建立第一道防線，就像部立桃園醫院院內群聚感染事件，「如果當初醫護人員有打疫苗，該群聚案件可能就不會發生」。到貨疫苗將依接種順序施打，按照指揮中心全國新冠肺炎專責醫院及其他醫療院所「醫事等相關工作人員」資格名冊，責任醫療院所（專責、隔離、採檢）總家數共211家，在第一順位的醫事人員當中，還分三等級，其中第一級為直接照顧（含採檢）確診者或疑似個案的第一線醫護人員、約5萬716人。陳時中表示，疫苗不會從桃園地區先開打，而是全國公平來做，全台211家同步開打。施打以自願性質為主桃園市長鄭文燦表示，桃園市政府已在2月20日完成11家急救責任醫院1.9萬名醫護人員造冊，列為最優先施打名單。新北市長侯友宜昨表示，首波施打以第1線醫護人員優先，後續按照中央施打的順序，以自願性質為主。台北市長柯文哲日前表示，未來第1波施打對象是醫護人員，並規畫分為A、B、C、D，將依序1至4梯次施打，第1梯次由北市聯合醫院、台大、馬偕等16家醫院率先施打。台中市衛生局表示，第1波由台中榮總、中國附醫、中山附醫等17家醫院、約3萬6000多名醫護人員優先施打；台南市也已完成醫護人員造冊；高雄市衛生局指出，已完成4類醫療人員及防疫人員造冊與13家合約醫療院所整備，預定本周完成A及B級專責醫院合計共23家簽約及整備事宜。有剩再提供高風險者陳時中指出，造冊是指有資格打，會尊重醫護人員的意願選擇，若醫護都不打，將來視施打情況，在一定時間內先提供高風險者。指揮中心發言人莊人祥則說，疫苗檢驗封緘放行之後，會先運至211多家醫療院所，目前已有預約系統，不過第一階段優先給專責醫護人員，如接種醫護人員接種地點就在任職醫院，可以在醫院系統預約，透過預約系統和健保卡確認身分就可以使用。