小林製藥
」 小林製藥 紅麴 日本 食藥署 食安小林製藥毒紅麴釀120死 日本政府終確定元凶是「軟毛青黴酸」
紅麴製保健食品向來受到民眾青睞,而日本小林製藥3月宣布紅麴保健品恐引發腎臟相關疾病後,並接到120人死亡、上百人住院案例,會長與社長也於7月引咎辭職。經過日本官方檢驗的結果,「禍首」矛頭指向「軟毛青黴酸」(Puberulic Acid),但當時無法確定它是否就是造成上百人死亡的元凶。如今厚生勞動省正式發布調查結果,證實造成消費者死亡與腎臟損傷的就是「軟毛青黴酸」。日本政府確認小林製藥紅麴事件中造成腎臟損失的「元凶」。(圖/達志/美聯社) 位於日本大阪的小林製藥生產的紅麴營養品,今年1月起就有收到醫院通報,稱消費者在食用後出現腎臟問題,事後累計502住院,其中因攝取問題食品死亡的有120人。針對這起事件,厚生勞動省18日公開確認,當中對腎臟造成傷害的是一種名為「軟毛青黴酸」的天然化合物。據《日本新聞網》報導,厚生勞動省針18日召開線上記者會表示,由日本國立醫藥品食品衛生研究所,透過分析和檢測小林製藥紅麴食品後,發現產品當中發現多種化合物,其中的「軟毛青黴酸」會對腎臟造成毒性傷害,因此有強烈證據顯示,此為本案真正的致病元凶。根據報導,小林製藥旗下含有紅麴的多項保健食品陸續爆出食用者出現腎臟損傷,甚至有人死亡,隨後死亡案例越來越多,而出問題的批次集中於2023年6月至8月出廠的紅麴保健品。經相關單位分析該批次的原料後,發現含有原本不應該含有的物質,經檢驗確認為劇毒的天然化合物「軟毛青黴酸」。除此之外,綜合《產經新聞》與《關西電視台》報導,受到紅麴問題影響,日本牙科醫師會稍早認為,小林製藥不是值得推薦的企業,取消推薦小林製藥製造的牙線棒、牙間刷等3項商品,而小林製藥也宣布這三項商品將暫停販賣。小林製藥的紅麴健康產品造成消費者罹患腎病。(圖/翻攝自X)
北市挨轟食安人力不足 針頭案查太慢遭質疑
寶林茶室案後,北市府加強食安稽查,不過近日仍傳多件食安事件,北市議員不分藍綠質疑衛生局出現人力缺口,稽查員離職率高、缺額增加,以及上月發生的「針頭事件」衛生局太晚才稽查。衛生局回應,缺額增加是因為中央同意增補人力;若接獲高危險金屬異物的食安投訴,將從原先的3天內縮短至1天內完成稽查。國民黨議員張斯綱指出,去年至今發生了一系列食安問題,包括巴西蛋、台糖豬瘦肉精、蘇丹紅辣椒粉、小林製藥紅麴原料、寶林茶室等事件,增加衛生局稽查壓力。他表示,2023年台北市食品衛生查驗件數為6萬3658件,包括化妝品、檢驗設備、中西藥等,但全市稽查人力僅有90人,去年離職率更高達36%,人力明顯不足。民進黨議員許家蓓直言,食藥科、稽查科及檢驗科都有人力缺口,缺額更從3月12人增至6月40人,稽查案量多、基層壓力大;近期更傳出燒臘店餐點出現醫療用針頭、咖啡店餐點有活蟑螂,其中針頭事件是陳情後6天衛生局才到場稽查,要求市府應盡快強化食安稽查量能。衛生局食藥科長林冠蓁表示,北市府規定陳情案應於6天內回復民眾,稽查員則應於3個工作日內處理完成,燒臘店的針頭事件是民眾6月12日用餐、陳情案隔日下午進案,衛生局即派員稽查,因適逢周末,18日上午完成稽查。衛生局強調,未來若是遇到「高風險金屬異物」的食安事件,已經要求稽查員應於1天內完成稽查,並需盡早回覆,讓陳情民眾安心。至於針頭來源,林冠蓁說明,是養豬戶幫豬隻打疫苗,拔針不慎扭斷而未取出,衛生單位將輔導若遇斷針應即記號處理,避免流入消費市場,也籲食品業者加強食材驗收管理。針對稽查人力部分,稽查科表示,市府同意增聘人力後,目前核定增聘33名約聘人員,今年也獲中央補助4名約聘人員經費;衛生局已請台北市就業服務處協助招募人力,配合每月徵才期程,盼盡快補足人力,歡迎食品、醫藥政、檢驗等相關人才加入稽查行列。
吃小林製藥「毒紅麴」身體受損嚴重 85%受害者腎功能尚未恢復
日本知名藥廠「小林製藥」先前傳出有消費者服用旗下含有紅麴成分的保健食品,結果引發腎臟疾病,甚至有人因此不幸身亡。後續也被證明,小林製藥的紅麴原料中被檢測出含有具有毒性的「軟毛青黴酸」。而現在也有日本媒體報導指出,即便事情發生至今已有4個月之久,但當初誤食有毒紅麴的受害者中,有85%的受害者至今腎臟功能尚未恢復正常。根據《讀賣新聞》報導指出,日本腎臟學會近期提交一份報告,報告是由全國各地醫師提交206名患者的症狀和治療經過,其中有105人的腎臟各項指數被詳細分析。而報告中顯示,儘管事發之後,這些人持續接受治療,但當中有85.7%的患者腎功能仍低於正常值。報告也提到,雖然有部分患者在治療初期時就有明顯恢復跡象,但多數患者的腎功能還是無法回歸到正常狀態。其中部分患者甚至在治療初期有明顯恢復,但整個療程走下來,腎臟功能還是無法恢復正常。除此之外,腎臟學會還報告了一名90多歲女性的死亡案例,該名女性自2023年3月開始服用小林製藥的紅麴保健食品,2023年12月就出現發熱、倦怠等症狀,後續因為腎功能下降而被送往醫院治療。最終,該名女性因全身肌肉力量下降,因此確診肌少症,同時又合併尿路感染等疾病,於2024年2月去世。腎臟學會認為,雖然整個患病流程看起來,紅麴保健食品並非是直接死因,但學會認為,該名患者的死亡,與紅麴保健食品有明顯關係。報導中也提到,目前日本厚生勞動省也於6月28日發表聲明,表示小林製藥紅麴保健食品相關的死亡案例已新增至76例。
快訊/小林製藥紅麴案延燒!日本厚勞省證實:暴增至76死
日本知名藥廠「小林製藥」產品出包!今年3月有消費者服用旗下含紅麴成分的保健食品,竟引起腎臟疾病需洗腎治療,繼先前爆出5人不幸身亡後,厚生勞動省今(28日)證實,小林製藥紅麴案死亡人數已攀升至76人。針對紅麴風波,厚生勞動省上月證實,經採檢問題產品進行動物實驗後,發現紅麴原料中含有毒物質「軟毛青黴酸」,且該毒物會對腎臟功能造成損壞,研判應是製造過程中遭到污染。
快訊/小林製藥紅麴保健品釀5死!日本厚勞省證實「含軟毛青黴酸」:損害腎功能
日本知名藥廠「小林製藥」產品出包!今年3月有消費者服用旗下含紅麴成分的保健食品,竟引起腎臟疾病需洗腎治療,已造成5人不幸身亡、逾1600人不適就醫。對此,厚生勞動省昨(28日)證實,保健品的紅麴原料中,檢出含具毒性的「軟毛青黴酸」。日本知名藥廠「小林製藥」的紅麴保健品,被檢出含有毒物質「軟毛青黴酸」,且證實會對人體的腎臟功能造成損壞。(圖/達志/美聯社)針對小林製藥紅麴事件,厚生勞動省表示,經採檢問題產品進行動物實驗後,發現紅麴原料中含有毒物質「軟毛青黴酸」,且該毒物會對腎臟功能造成損壞,研判應是製造過程中遭到污染。厚生勞動省指出,產品原料中還驗出另外2種不明化合物,均為培養紅麴的過程中所產生,但目前仍無法確定這2種化合物是否會對健康造成危害,後續將透過動物實驗查明其成分及人體影響。
不只軟毛青黴酸 日厚生省再查小林製藥紅麴原料…又檢出2異物
日本小林製藥因其紅麴原料內含「軟毛青黴酸」,證實會影響食用者的腎臟問題,進而引發極為龐大的食安危機。後續日本厚生勞動省再次調查小林製藥的紅麴原料,結果在當中又發現了2種通常不會加入產品的異物。根據《NHK》報導指出,日前日本厚生勞動省和國立衛生研究所再次分析小林製藥在2023年6至8月的原材料後,發現當中除了先前檢出的軟毛青黴酸外,另外還發現2種通常不太會加入產品的異物。但目前官方並未公布2種異物的名稱,同時這2種異物是否影響人體還有待調查。據了解,整起事件源自於3月22日,小林製藥主動在官方網站發文表示,一名顧客從2021年4月至2024年2月期間,連續3年購買、服用小林製藥旗下的紅麴保健品,最終2月時因腎臟疾病而離世。而整起事件曝光至今,已累計有1434人通報,當中有240人因此住院,而有5人則不幸身亡。
台灣人吃小林製薬「紅麴」產品…53人通報不適 食藥署宣布再開專家會議
日本製藥大廠「小林製藥」含紅麴成分的保健食品,造成民眾服用後出現腎臟疾病,目前已累積5人死亡,114人住院治療,而台灣也有業者輸入相關產品,累計53人通報不適。對此,食藥署將於明(19日)2度召開專家會議,協助消費者求償等權益。日本不少民眾服用小林製藥紅麴機能性保健食品後,出現急性腎衰竭死亡,該產品也驗出毒性極強的「軟毛青黴酸」,雖然還沒證實因果關係,但造成死亡和住院案例,引發國際關注。台灣方面,食藥署陸續公佈下架產品名單,截至昨(17日)已累計248件產品,並開放消費者通報非預期反應,民眾必須提供食用批號、效期和病歷等資料。食藥署副署長林金富指出,之前已經召開過「健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應諮議小組」,但有部分消費者提供的相關資料比較亂,所以上次會議主要是彙整資料,並聯繫消費者補充資料。林金富透露,明天會召開第2次專家會議,參與專家包括醫師、學者以及民間團體代表等,會議上會進行最後評估,討論完就會有決定結果,因為日本方面已經坦承食用對健康有影響,食藥署也會跟消保官一起協助消費者做後續求償等權益。
用餐後嘔吐、腹瀉就是食物中毒? 醫曝這些症狀恐是「過敏發作」
台灣食安問題連環爆,從蘇丹紅辣椒粉、小林製藥紅麴補充品、寶林茶室米酵菌酸中毒案,到王品旗下的初瓦、嚮辣,甚至藏壽司、八方雲集等也出包,導致民眾現在外出用餐後若出現身體不適,直覺都會聯想到是食物中毒。對此,林口長庚風濕過敏免疫科也在臉書粉專發文分享,如何分辨食物過敏與食物中毒,「若發覺症狀持續或惡化,請務必立即就醫。」食物過敏食物過敏是人體免疫系統對某種食物產生抗體,對抗外來物時會釋放組織胺,過多的組織胺造成過敏反應。而常見的食物過敏反應包括:皮膚紅疹發癢、嘔吐、腹瀉、腫脹,嚴重可能引發呼吸困難、低血壓、過敏性休克等症狀。食物中毒食物中毒是食物被細菌或病毒污染後又被吃下肚。根據衛福部食藥署定義,「食品中毒案件指2人或以上攝取相同食品引發相似症狀」。而常見的食物中毒反應包括:腹瀉、噁心、嘔吐、發燒、虛弱、血便等症狀。林口長庚風濕過敏免疫科粉專也提醒,若出現不適現象,應避免再吃下可能導致症狀的食物,並且仔細觀察症狀的變化,若發覺症狀持續或惡化,請務必立即就醫。
小林製藥爭議後…日本消費者廳徹查6795種保健食品 18款爆出健康危害報告
日本製藥大廠「小林製藥」3款含有紅麴成分的保健食品,造成服用者出現腎臟疾病,目前已累積5人死亡,114人住院治療。對此,日本消費者廳12日公布了針對1693家公司的6795種保健食品的緊急檢查結果,報告顯示曾有醫療專業人士對其中18種產品提出至少117件健康危害報告。綜合日本Goo、《每日新聞》的報導,小林製藥事件後,日本消費者廳針對1693間公司是否報告健康危害進行問卷調查。截至11日,當局已收到1395家企業之5551種產品的回覆,約佔整體的80%。在18種被醫療專業人士報告有健康危害的產品中,一半是補充劑,且有11家企業出售了這些產品。雖然目前117件健康危害報告中尚未傳出死亡案例,且大多數為輕症,但仍有幾名患者住院治療,這些輕微症狀包括腹瀉和濕疹,而住院患者人數方面則並未透露。部分案例目前尚未證實與產品有因果關係,且調查結果通篇未透露公司及產品名稱。該行政機關解釋,沒有任何產品需要立即採取下架行動,因為尚不能推論任何產品與特定症狀相關,不過這117件健康危害報告無一申報到政府機關。報導補充,在食品功能標籤制度下,如果公司按照國家指導方針提交申報,便可以在食品中標註其功效及功能等,無需經過國家審查,僅需基於《食品標籤法》的食品標籤標準要求及時報告任何健康危害。不過,小林製藥在事件爆發後2個月才向政府報告此事,導致消費者廳必須主動開始調查其他企業。
食藥署指王品案驗出諾羅病毒 廚師若抱病上班將依食安法開罰
食藥署副署長林金富指出,「王品」集團餐廳爆發疑似中毒案件,到目前為止,疑似出現症狀向衛生機關通報者已經有82人,經過食藥署、疾管署及地方衛生局檢測,已經從完成採檢的20人的人體檢體中檢測出有「諾羅病毒」,地方衛生局也對患者檢體及廚工進行人體採樣,手部及廚具刀具的環境採樣,目前都仍持續檢驗中。由於諾羅病毒常見在腸胃道疾病感染者身上出現,外傳王品疑似有身體症狀的廚師抱病上班才導致此次中毒事件,媒體今日也詢問食藥署。林金富說明,食安法規定,如果廚工或食品從業人員生病,就是應該請假、不得上班,以免發生傳染病傳給消費者,如果稽查確有廚工抱病上班情況,將按食安法開罰,這也是地方衛生局稽查、檢體採樣的重點。林金富說,目前的季節是諾羅病毒好發季節,至於外界一度懷疑的仙人掌桿菌則是好發在炎熱的夏季,例如煮好的飯,容易讓仙人掌桿菌孢子活化,若儲存環境不當或者煮好後很久才食用,被活化的桿菌就容易產生毒素,因此要特別提醒餐飲業者及消費者注意,防治諾羅病毒及細菌性引起的食品中毒,尤其諾羅病毒宿主是人,很容易傳染到即時食品,食品業員工健康管理相當重要。王品集團旗下的韓式料理「初瓦」、和牛麻辣鍋「嚮辣」日前爆出食物中毒事件,截至目前為止已累積82人通報身體不適。此外,針對日本小林製藥紅麴原料致死事件,林金富也表示,到目前為止,日本小林製藥生產的有問題紅麴原料,進入台灣的共有兩批,分別是320-23711R及320-23308R,分別由兩家國內業者引進,目前相關產品已經下架24,205盒。林金富說,目前業者多願意配合食藥署規定,將有問題的產品下架,他也感謝業者的配合。他也說,日本小林已在小林製藥台灣分公司設立聯繫窗口,消費者可以向使用小林紅麴做為原料的生產業者及台灣小林進行諮詢,如果無法得到令消費者滿意的結果,也可以向全國的消保官尋求協助。未來消費者如果要打團體訴訟,行政院消保處會提供必要協助,衛福部食安基金也會提供律師費補助。
日方通知我小林紅麴食安事件 將在台灣小林設聯繫窗口
衛福部食藥署今天舉行記者會,由食藥署副署長林金富主持,針對台灣業者使用日本小林紅麴原料生產的製品,引發消費者身體不適進行說明。食藥署食品組組長鄭維智表示,目前有105家台灣業者通報使用到小林製藥的紅麴,通報案件數有245家。食藥署整理目前累計的非預期反應通報案件有34件,其中健康食品有8件,一般食品有26件。食藥署指出,根據日本IHR國際衛生條例規定,日方已經小林紅麴事件向我方通報,日本小林紅麴事件的聯絡資訊及處理窗口設在台灣小林藥業,消費者如果直接買到日本小林製藥的紅麴產品,或者日本產品含有小林製藥的紅麴原料,可以到台灣小林藥業的官網登記諮詢,受理時間是週一到週五上午九點到下午五點。其次,消費者如果買到的是國內業者的產品,卻含有小林紅麴原料,消費者就必須向該業者洽詢退款等事項,萬一無法得知製造業者,也可以與台灣小林製藥客服專線聯絡,小林製藥台灣分公司在四月底前受理諮詢。食藥署提醒,民眾如果吃到以小林紅麴為原料的保健食品或者健康食品,若覺得有不適,可以同時向食藥署通報,由於日本仍持續調查此案的原委,也提醒國內消費者注意,如果消費者提供的資料越完整,將更有助於未來專家學者評估,是否因為小林紅麴原料導致消費者的「非預期反應,也就是所謂的「相關性」,這可能與後續求償有關。食藥署指出,如果消費者通報當時並沒有身體不適,也仍沒有就醫,也沒有關係,食藥署仍會彙整資料,若未來消費者要打團體訴訟,食藥署會將相關資訊轉介給消保團體及行政院消保單位。日本小林製藥紅麴保健品導致腎臟相關疾病的食安風暴,由於影響範圍不小,引發外界矚目。到目前為止,日本國內已有5起死亡病例,就醫民眾擴大至1120人,日本厚生勞動省9日公布5名死者的重大疾病史,並公開日本腎臟病學會的調查結果。
小林製藥紅麴風波延燒!不良通報累計26件 食藥署下架246件產品
日本多名消費者服用小林製藥含紅麴保健食品後,陸續罹患腎臟疾病,甚至有5人死亡,引發軒然大波;台灣部分,有業者曾輸入相關原料,且陸續有民眾通報食用後出現身體不適情形。據食藥署統計,目前累計不良反應通報有26件,已累計下架246件相關產品。截至4月4日,食品藥物管理署已收到使用含日本「小林製薬」公司紅麴原料相關產品之「國內業者主動通報預防性下架資訊」共計246件。另,「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」(下稱非預期反應通報系統),已收到民眾食用含日本「小林製薬」紅麴原料相關產品之通報案件共計26件。食藥署表示,民眾通報時,除填寫基本資訊外,應提供食用產品之批號或效期、病歷、同時所使用之其他藥物、生理檢驗檢查結果及腎臟功能之系列性變化等資料,以利後續評估分析食用產品與非預期反應的相關性。食藥署提醒,民眾買到含有日本「小林製薬」紅麴原料相關產品,如有疑義,可撥打食安專線1919或消保專線1950諮詢,行政院消費者保護處已發函全國消費者保護官協助處理退換貨事宜。此外,食品安全保護基金亦可補助消費者保護團體,協助消費者進行團體訴訟。
國內累計11起小林紅麴通報「9人腎受損」 患者症狀曝
日本發生消費者服用小林製藥含紅麴保健食品後陸續罹患腎臟疾病,甚至有5人死亡,而台灣有業者曾輸入相關原料,且陸續有民眾通報食用後,身體出現不適症狀。據食藥署2日統計,目前收到11件通報,11例通報年齡皆超過40歲,另有2人未確定,其通報症狀,包含全身疲勞、腎絲球過濾率有異常、腎功能受損、急性腎衰竭及慢性腎臟病等。據食藥署2日統計,截至1日,全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」,已收到與小林製藥有關紅麴產品案件通報共11件,包括3件健康食品,分別為1件「諾寶紅麴膠囊」及2件「大醫生技紅麴膠囊」,保健功效皆為「調節血脂」。另8件通報的一般食品產品,分別為3件「大研納豆紅麴Q10膠囊」、2件「達摩本草納豆紅麴素食膠囊」、1件「御熹堂日本專利紅麴納豆Q10」、1件「紅景天納豆紅麴膠囊」、1件「小林製薬紅麴膠囊(日本購入)」;至於國內業者主動通報預防性下架資訊方面,目前維持226件主動下架。至於個案通報狀況,目前有11例通報,其患者年齡都大於40歲,其中2人未確定,目前則知年齡最高為73歲,服用最長時間為3至4年、最短6個月。症狀方面,包括感到疲累、腰痠、腰痛、腎絲球過濾率異常、腎功能受損、腎臟些微萎縮、頭暈、血壓高、噁心、想吐、腎功能異常、腎指數下降並合併有蛋白尿、急性腎衰竭和慢性腎臟病等。是否有同時服用其他藥品部分,仍有待確認。
食藥署書面報告又被K 林淑芬酸難怪會喊藐視國會罪
立院衛環委員會今天針對蘇丹紅、小林製藥紅麴原料、寶林茶室等重大食安事件進行會議,邀集衛福部、行政院食安辦等相關單位報告並備質詢。民進黨立委林淑芬質詢時指出,衛福部食藥署針對3項重大食安事件提供的檢討報告內容中寫著,「已採取精進措施、強化風險預警預判功能,未來將在第一時間阻斷問題產品於境外」,但她質疑,衛福部總是強調食安五環,「但什麼時候成功預判過」?此外,「寶林」書面部分內容與上次會議高度重複,結論還照抄,卻沒講出「衛福部從寶林事件中學到什麼、精進什麼」,相當不尊重立法院。她當著衛福部長薛瑞元及食藥署長吳秀梅的面再酸「(報告)不是呼攏立院、隨便講講嗎?難怪有人喊藐視國會」,薛瑞元則尷尬的說「沒啦、沒有藐視,我們會建立事件補充管理機制」。林淑芬接著問,多位米酵菌酸中毒者出現重症或死亡,衛福部是否有計畫將米酵菌酸納入常規檢驗?衛福部長薛瑞元則表示只要調查結果出來,就會評估是否納入常規檢驗。林淑芬追問,那萬一查不出結果與原因呢?總不能都要民眾到外面「賭生命吃飯」,還問薛瑞元「你知不知道現在民眾在家開夥的比例有多低」?薛瑞元也說「那樣的話事情就大條了,更須要討論」。林淑芬同時質疑,寶林茶室未投保產品責任險一事,雖食安法有所規範,可開罰3萬到300萬,但實務面往往都是「輕輕放下」,多是「限期改善、都沒開罰」的狀態,根據食藥署提供她的數據也顯示,2019年至2023年各縣市針對未投保產品責任險業者開罰僅162件、其中台南市佔9成以上,「其他縣市是沒在查?還是查不到?」,食藥署是不是只有書面審查,吳秀梅則再度上前說,書審佔大部份,過去違規案件大都當場限期改善,但未來會研議執行面「一定限期過後」就直接開罰,而非「重複限期」讓業者可以慢慢等著改下去,預防業者有僥倖心理,林淑芬則強調「這不就是精進的管理政策?為何食藥署報告都不寫,還要立委逐項問?」。信義區百貨公司知名素食餐廳「寶林茶室」的米酵菌酸食物中毒案已累計31人通報、其中2例死亡、5例加護病房救治、3例普通病房治療,另經檢驗14人檢出米酵菌酸陽性。
小林毒紅麴燒到台灣 不良反應增至6件…食藥署:患者出現腎臟病變
日本發生消費者服用小林製藥含紅麴保健食品後陸續罹患腎臟疾病,已知紅麴原料被驗出天然化合物「軟毛青黴酸」。台灣共有2進口業者輸入小林製藥紅麴原料,下游廠商製成紅麴膠囊,食藥署公布,再度接到3件民眾通報吃到相關食品,目前累計共6人通報使用含日本小林紅麴產品出現腎病變。食藥署出天陸續公佈下架產品名單。截至3月31日最新統計,總計226件台灣產品進行預防性下架。另外,食藥署「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」,截至113年3月31日下午,本署已收到與小林製藥有關紅麴產品案件之通報共6件。食藥署表示,目前為止,收到的6件通報案件,其中包括2件健康食品,分別為「諾寶紅麴膠囊」及「大醫生技紅麴膠囊」,保健功效皆為「調節血脂」;另3件通報產品為「大研納豆紅麴Q10膠囊」、1件通報產品為「達摩本草納豆紅麴素食膠囊」。食藥署表示,6件將於相關資訊搜集齊備後,提送「健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應諮議小組」會議,評估攝食該產品與與非預期反應之相關性。食藥署署長吳秀梅表示,今天新增的3起通報案,還未確認吃下後產生哪些症狀,以及消費者本身是否有相關疾病,後續尚待調查,目前僅知道有民眾吃到,且主訴有相關症狀。
曾進口小林製藥紅麴原料 食藥署揭226件下架產品「名單一次看」
日本小林製藥含紅麴保健食品風暴未歇,多名消費者食用後罹患腎臟疾病,甚死亡案例,台灣也有民眾吃完出現問題,而業者也曾輸入小林製藥紅麴原料,下游廠商製成紅麴膠囊,食藥署因此緊急公布下架產品名單,共有226件產品進行預防性下架。日本民眾服用小林製藥含紅麴成分保健食品,許多人出現腎臟疾病問題,截至目前已有5人死亡,以及至少114人住院,多人一度需要洗腎,當局正朝產品可能與死者的死亡有關作為方向調查。至於台灣方面,高雄一名70歲婦人平常有服用大醫生技紅麴保健食品的習慣,去年3月被診斷出急性腎衰竭,5月開始洗腎,小林製藥紅麴事件爆發後,也接到要求停止食用紅麴產品的訊息,懷疑就是引發疾病的元兇。食藥署今(31日)也在官網公布「國內業者主動通報預防性下架資訊」,包括紅麴膠囊、紅蚯蚓配方、紅麴粉、一家人醇納麴益生菌等,共226件產品。據了解,食品業者若有使用或販售日本小林製藥之紅麴相關原料或產品,需依日本原廠通知或建議,停止使用、販售及自主下架,並應依食品安全衛生管理法第7條第5項,落實自主通報,違者可處新台幣3萬至300萬元罰鍰等。
日本最嚴重食物中毒案44人吃「這款甜點慘死」 驚動731部隊調查
台灣和日本都爆發食安風暴,國內的「寶林茶室」事件已導致全台2人死亡,而日本則是發生小林製藥的紅麴成分保健食品出現腎臟疾病問題,死亡案例累積5人,而這兩起事件也令人聯想起1936年日本靜岡縣的「濱一中大福事件」,有44名學生與家長因為吃了學校在運動會發放的大福死亡,日媒指出,就連以「細菌戰部隊」聞名的日本陸軍「七三一部隊」高層也被派至現場調查。根據《文春週刊》報導,靜岡縣立濱松北高中的前身「濱松第一中學」1936年5月10日舉辦一年一度的運動會,並在放學前向每位學生與教職員發放6個入的大福餐盒。然而隔日卻有大批學生、教職員和家屬出現食物中毒症狀。根據《濱松市史》記載,當時共有883名學生、1161名學生家屬、21名教職員和51名教職員家屬在食用大福後出現食物中毒症狀,其中更有29名學生、15名學生家屬死亡,堪稱是日本史上最慘重的食物中毒事件。該起事件震驚全日本,當時外界懷疑食物被下毒,媒體也大肆報導這可能是一起「大規模殺人事件」,包括專攻生化戰與細菌戰的日本七三一軍團高層也被送到現場調查,除此之外,日本第三師團也緊急派出多名軍醫前往當地,事態全面升級。警方調查後發現,事件源於學校當天訂購的大福禮盒,由當地知名甜點店「三好野」販售,經軍方檢驗結果顯示,大福表面麵粉中含有致命的「蓋特納芽孢桿菌」(腸道沙門氏菌),事後也發現製作大福的店內衛生狀況極度糟糕,像是天花板藏有數十隻老鼠,遍地老鼠排泄物和老鼠屍體,就連麵粉袋內也有老鼠糞便,從老鼠身上驗出的桿菌更是關鍵證據。這起事件引起全國轟動,更記載於當地史冊中,史稱「浜一中大福餅事件」,除了在校園內豎立紀念碑,更有「勿忘大福」「大福餅事件を忘れるな」的口號出現,甚至被列入「不可搜尋」的句子之一。1936年日本靜岡縣的「濱一中大福事件」,有44名學生與家長吃了大福死亡。(圖/翻攝自X)
小林製藥紅麴釀5死反應慢半拍!紅麴「當作食用色素」 逾3萬食品商使用
日本小林製藥含紅麴保健食品造成多名消費者食用後罹患腎臟疾病,據日媒指出,小林製藥不僅在回收產品慢半拍,就連25日確認產品內摻雜「軟毛青黴酸」也遲未發聲,而是由厚生勞動省公布,如今還傳出使用小林製藥紅麴原料的企業恐高達3萬間,其中包含將紅麴作為食用色素的食品、飲料商。厚生勞動省30日上午前往小林製藥已關閉的大阪工廠視察。(圖/達志/美聯社)厚生勞動省30日上午前往小林製藥已關閉的大阪工廠視察;小林製藥去年12月因建築物老舊等因素關閉大阪工廠並遷至和歌山縣,厚生勞動省預計31日前往和歌山工廠進行調查。根據《TBS》報導,儘管小林製藥下架了3款紅麴保健品,但據日本最大信用調查機構帝國數據銀行(Teikoku Databank)依照厚生勞動省28日公布的小林製藥紅麴原料供應廠商名單進行調查,結果包含初級加工業在內食品、飲料商達1778家,而算入兩次採購和銷售在內,使用小林製藥紅麴原料的廠商恐超過3.3萬家。紅麴除了作為食品原料也經常被用作食用色素,因此確定流通場所非常困難。(圖/達志/美聯社)帝國數據銀行指出,紅麴除了作為食品原料也經常被用作食用色素,因此確定流通場所非常困難,應對時間恐會繼續拉長。最新統計顯示,目前有5名年紀在70至90多歲的年長者疑似因長期服用小林製藥的紅麴保健品而死亡,另外還有114人住院治療、680人正在門診治療;小林製藥承諾,將會承擔所有醫療費用。使用小林製藥紅麴原料的廠商恐超過3.3萬家。(圖/翻攝自X)另據《讀賣新聞》報導,日本厚生勞動省29日證實小林製藥紅麴保健品中驗出的不明物質為「軟毛青黴酸(プベルル酸,puberuic acid)」,是青黴菌中衍生而出的天然化合物,而小林製藥高層29日出面舉行逾4小時的記者會,對於從1月接獲首例疑似病例通報,到3月宣布回收,花了兩個多月時間,引發外界強烈批評與質疑動作慢半拍,對此,小林社長僅表示,「對於外界批評我無話可說」,但當初造成問題的原因是什麼,及是否是紅麴的問題,「我們完全不清楚」。他說,有關公司判斷的速度及對錯,未來也將誠摯面對進行驗證。日本小林製藥慢半拍引發外界強烈批評。(圖/翻攝自X)
寶林茶室中毒案釀2死 衛福部下周一赴立院專案報告
台北市寶林茶室發生疑似食品中毒事件,截至30日,北市衛生局接獲24名個案,其中2人不幸過世、5人還在加護病房搶救中。對此,立法院社會福利及衛生環境委員會4月1日將邀請衛生福利部長薛瑞元就「蘇丹紅、小林製藥紅麴原料以及寶林茶室食物中毒案等重大食安事件之檢討與策進作為」進行專題報告,並備質詢。 寶林茶室集體中毒案,經衛福部查驗,已完成的8例個案檢驗,全是「米酵菌酸」陽性。但針對17件粿條檢體及2件關鍵檢體,其中包含粿條、香蘭葉果汁、米粉,皆呈陰性,並無檢驗出「米酵菌酸」及其他毒物或農藥,讓案件陷入膠著。衛福部指出,食藥署於3月24日接獲新北市政府衛生局通報陸續接獲醫院及民眾通報於台北市「寶林茶室」用餐後,出現噁心、腹痛、腹瀉等疑似食品中毒症狀,截至3月30日,共纍積了24名個案,2人不幸過世、5人還在加護病房搶救中,其中中毒個案皆出現嘔吐,腹瀉,惡心等症狀。經死亡個案解剖檢體查驗,檢測出「米酵菌酸」,為國內首次發現此毒素,與專家會議提出的方向相符。衛福部指出,後續將擴大檢驗人體檢體、食品檢體及環境檢體等食材和供應商,而衛福部也建立「寶林茶室」食品中毒案個案追蹤專區,即時說明最新進度。寶林茶室黎姓負責人律師29日被檢方傳喚到案說明時表示,這是一個很遺憾的事情,黎姓負責人對於這事情非常緊張、懼怕,既然是企業的經營者,造成的這些風波,包含有消費者往生,有在加護病房,甚至很多消費者恐慌,造成社會大眾的關注和緊張,黎男向大家致歉。
小林製藥紅麴案 疑為青黴菌造成
日本小林製藥紅麴保健食品引發腎臟病變一事,已於日本造成5人死亡、114人住院,另有近700人服用後出現可疑症狀就醫。小林製藥29日召開記者會表示,依據初步調查結果可能為青黴菌造成,對引發社會問題深表歉意,並表示願意負擔受害者就診和住院等後續費用。衛福部食藥署副署長林金富表示,已與日方聯繫,未來將建立相關監測系統。消費者若食用相關產品,出現身體不適,可進行通報。政府設有食品安全保護基金,可協助進行團體訴訟。小林製藥食安風波看來是製程被汙染引起,國內的紅麴產品抽驗都合格,請大家愛用國貨。厚生勞動省公布日前專家會議內容表示,小林製藥的紅麴保健品中含有名為「軟毛青黴酸」的未預期物質。厚勞省指出,軟毛青黴酸來自青黴菌生成的天然化合物,具備抗生素特性,研究表明有抗瘧疾效用,但尚未確認對人體產生影響的劑量多寡。小林製藥已證實特定批號產品含有軟毛青黴酸,現階段尚未得知為何混入產品之中。厚勞省也表示將於30日前往已經棄用的大阪市內工廠,31日則前往現在運作的和歌山縣工廠進行檢查。因為軟毛青黴酸只是可能的未預期成分之一,另外兩種物質也有可能是事件主因,但以不想造成大眾錯誤認知為由暫時不願公布具體名稱。29日記者會媒體詢問,台灣目前出現一名疑似受害者,若屬實能否與日本消費者獲得同等賠償。小林製藥信賴性保證本部長渡邊純表示,目前暫無來自海外的受害通報,但承諾海外消費者絕對有同等賠償。據NHK報導,小林製藥紅麴產品已銷往亞洲多國。在中國,小林製藥已暫停銷售透過網路銷售部分產品,官方媒體也多次報導本次問題。越南當地雖然沒有正式銷售涉事產品,但當地衛生部門已在官網公告呼籲民眾不要再服用。韓國也要求購物網站停止販賣日本當地回收的3款產品。