康霈
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川普投顧3/去中化產業成主流但降息恐成「警鐘」 專家:近期多觀察少操作
台股驚跌兩周,「大家會覺得川普上任好像會對股市不利,但其實他是對別的國家企業不利,對他自己的企業是很有利,因為他會減稅、保護生意,所以對美股來說,川普上任以後,『川普投顧』會重新開張!」台經院景氣預測中心主任孫明德在7月25日的記者會上說。事實上,美股在7月26日的確全面起漲,加上7月底一連串的重量級科技股財報周,台股29日回神,開盤漲回300多點,但收盤時卻只剩小漲45.28點,而8月1日剛漲400多點收復季線後,2日就爆殺千點,收在21638.09點,創下史上單日收盤最大跌點。永豐投顧提醒投資人多觀察、少操作,或是轉到波動小的個股,近期變化頗多,美國總統選舉決勝遠在11月,不急於布局。統一投顧也表示,川普的政策方向帶來更多的不確定性,短線上容易出現震盪走勢。川普在2017年1月到2021年1月曾當過美國總統,儘管他引發了很多問題,但在他任內採取減稅、貿易戰、減少藥價干預,以及支持石化能源產業政策,也有不少受惠類股。川普在7月27日舉行的「Bitcoin 2024」大會上更表示,會讓美國成為「地球的加密貨幣首都」、「比特幣世界強權」,並希望比特幣能在「美國挖掘、印製並鑄造。」川普也承諾2024若當選總統,公司所得稅率會從21%降至20%,可為企業每年減稅達數十億美元,對當地企業是利多;也有媒體整理出來,台灣業者在川普任內,其實也有不少大漲股。第一名是世芯-KY(3661),在川普任內漲了2717%,第二名金麗科(3228)漲了1470%,第三名國巨(2327)漲了907%。川普若當上美國總統,法人看好對軍工股是利多,漢翔、雷虎、龍德造船等被點名。(圖/黃威彬攝)法人也預期台股將有5大產業將受惠,包含科技、傳產、軍工、生技、鋼鐵。在科技業,法人點名聯電(2303)、世界先進(5347)、正基(6546)、正文(4906)、啟碁(6285)、家登(3680)、金麗科(3228)、矽力-KY(6415)等8檔個股。傳統產業有4檔,包括聚陽(1477)、儒鴻(1476)、巨大(9921)、美利達(9914);軍工產業有4檔,包括漢翔(2634)、亞航(2630)、雷虎(8033)、龍德造船(6753);生技產業有4檔,包括康霈(6919)、保瑞(6472)、藥華藥(6446)、美時(1795);鋼鐵產業有2檔,包括榮剛(5009)、精剛(1584)。選這幾檔科技與傳統類股,大部分是因為這些公司在「去中化」方面頗有成效、或以美國市場為主力;而軍工和鋼鐵業受惠於戰爭、航太題材,而生技業者則是在美國當地有生意往來。不過孫明德提醒,像是川普不支持綠能、較偏向支持傳統能源,所以台灣最近在跟拜登政府做相關政策生意的重電類股族群,有些股價甚至超越台積電,但萬一川普上任後政策轉向,可能會受到影響。台經院景氣預測中心主任孫明德提醒要注意金融問題。(圖/報系資料照)還有一個就是他的減稅,「減稅對債市不利、對股市有利,」孫明德說,企業降稅獲利提高、股市表現會好,但政府財政支出會出現更大的赤字,債務風險也會提高。孫明德也特別提醒,「降息不是喜訊,而是警鐘!」因為降息是有利於債市、對股市的刺激不強,反而讓大家開始居高思危,逢高出脫股票,這是今年下半年要特別注意的,「美國宣布降息未必是經濟下滑的開始,可能是金融市場變動的起點。」孫明德說,要特別關注金融業,今年上半年我們的臺幣弱、股市高,所以每一家金融公司都賺大錢,但若下半年剛好相反,股市表現不好,川普啟動「弱美元」導致新臺幣開始走強的話,對金融業來說,就要面臨巨大風險。中國信託投信表示,去年以來美國大型科技股漲幅驚人,但基期已高,近期投資人風險意識增強,開始出脫獲利部位,加上美國總統大選的不確定性,漲多的科技股率先回檔,建議投資人可分散布局降低波動,例如有降息利多的債券ETF,或是逢低買進月配型的高股息ETF,減少股市大幅回檔所帶來的心理壓力。
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康霈改善大腿橘皮組織新藥 美核准二期臨床第二階段收案預計明年Q1取得數據
康霈(6919)旗下新藥CBL-514注射劑用於改善大腿中重度橘皮組織的二期臨床試驗,第一階段所有劑量組別的收案與治療皆已完成,預計今年5月進行數據分析;第二階段收案也已獲核准,預計第四季完成,明年第一季取得統計結果。康霈二期臨床試驗共分為兩階段,因第一階段CBL-514注射於受試者大腿之安全性與耐受度良好,因此,安全性評估會議已一致同意本試驗的第二階段治療劑量。同時,美國試驗中心倫理審查委員會(IRB)已核准第二階段的試驗計畫書,可開始進行受試者納入。第二階段研究為一項開放標籤設計的二期臨床試驗,將於美國5個試驗中心進行收案,預計招募20位大腿具中重度橘皮組織的受試者,皆納入CBL-514組別。與第一階段的給藥設計相比,第二階段將採用多次給藥並增加注射的治療面積與劑量,以涵蓋大腿橘皮組織的主要區域。將根據受試者大腿橘皮組織的嚴重程度,給予每位受試者左右大腿最多2次的 CBL-514 治療,每次治療劑量合計不超過 320 mg,並於最後一次治療後 4 週與 8 週返診評估療效與安全性,藉以評估CBL-514用於改善大腿中/重度橘皮組織的療效、安全性與耐受度。第二階段試驗相關數據蒐集預計今年Q4完成,並於2024年Q1取得臨床統計結果,惟實際時程將依執行進度調整。
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康霈局部減脂新藥二期試驗獲美FDA核准 股價聞訊大漲15%
康霈生技(6919)公告旗下新藥用於減少皮下脂肪(非手術局部減脂)CBL-514二期臨床試驗已獲美國FDA核准執行,此臨床試驗預計於美國、加拿大和澳洲共100位中、重度腹部皮下脂肪堆積受試者。2024年第二季取得臨床統計結果,進行中的授權談判已在持續進行中,今日盤中股價一度大漲15%,股價衝上興櫃以來最高價195.5元。康霈表示,美國FDA針對CBL-514減少皮下脂肪的三期臨床試驗主要評估指標是減少腹部皮下脂肪堆積等級(AFRS)之療效,因此該臨床改用核磁共振更精確的評估治療後減少的皮下脂肪量,以便模擬並取得產品未來關鍵三期臨床試驗的試驗設計條件。若本試驗案完成且主要終點達標,CBL-514將於2024年啟動減少皮下脂肪之全球多國多中心三期樞紐臨床試驗申請。此次FDA核准執行的二期雙盲臨床試驗主要目的為評估CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪的療效、安全性與耐受度;將招募100位中、重度腹部皮下脂肪堆積的受試者,試驗分為CBL-514組與安慰劑組。此試驗是多國多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑組對照的臨床試驗,且為加快收案速度,將於美、加、澳洲3國進行收案,試驗中心包含3國多位全球知名的PI加入,可同步為產品推進三期樞紐試驗與未來上市做準備。預計今年Q2開始收案,並計畫在2024年Q2取得臨床統計結果。此外,康霈進一步表示,CBL-514目前進行中的授權談判仍將持續,不需等到二期臨床試驗結束。康霈執行長凌玉芳表示,CBL-514注射劑是一種505(b)(1)全新小分子新藥,能誘導脂肪細胞凋亡,可經由注射方式精準減少治療部位脂肪,且不會造成其他組織細胞壞死或損傷,也不會對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。根據Grand View Research 2021年調查,2030年全球醫美市場預估為3321億美元;Deloitte中國身體塑形市場行業發展白皮書推估,全球局部減脂市場將超過1000億美元,且現有治療方式療效不佳或副作用大。目前局部減脂75~80%採用侵入性的外科手術,包含抽脂手術與腹部整形術,但外科手術具有嚴重副作用與後遺症,以及致死的高風險。而局部減脂產品的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪而非減輕體重,目前局部減脂 75-80% 採用侵入性的外科手術,包含抽脂手術與腹部整形術,不過外科手術具有副作用與後遺症等。凌玉芳表示,並非所有三期臨床都可以申請新藥查驗登記(NDA),關鍵三期臨床試驗,才是攸關一個新藥最後能否獲得美國FDA或歐盟EMA批准上市的臨床試驗,為了降低風險,要求至少要有一個雙盲臨床二期試驗在療效指標達到主要終點統計差異,且與試驗設計高度模擬並取得更多樣且充分的療效數據,以大幅提升未來樞紐試驗成功達標的可能性。
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康霈首創脂肪標靶新藥引注目 今登興櫃直衝160元
全台唯一投入醫美新藥研發的康霈生技(6919)今(26日)攜核心產品局部減脂新藥CBL-514優異的臨床成果登錄興櫃,參考價為122元。市場看好其全球首創脂肪標靶新藥吸睛,未來上市將搶攻千億局部減脂市場,早盤大漲三成衝上160元。根據Grand View Research 2021年調查,2030年全球醫美市場預估為3321億美元,而根據Deloitte中國身體塑形市場行業發展白皮書指出,中國局部減脂市場在2020年超過15億美元,在2030年將成長至154億美元,推估全球市局部減脂市場將超過1,025億美元。由於身體局部的皮下脂肪,包含腹部、大腿或手臂的皮下脂肪很難透過飲食、運動或藥物減重的方式來減少,因此,若要減少身體局部脂肪,且不影響其他部位,就必須透過手術或非手術的局部減脂產品來減少局部脂肪。而與減重藥物或縮胃手術不同,局部減脂產品的主要用途為減少治療部位的皮下脂肪而非減輕體重。美國整型醫學會指出,目前仍有超過60%的人因為不滿意現行的治療方式或害怕副作用而卻步,顯示局部減脂市場仍有大量未被滿足的醫療需求。康霈生技經過10年的研究,開發了全世界第一個也是目前唯一以脂肪細胞凋亡來減少脂防細胞的注射劑藥物CBL-514,目前已進入臨床二期。康霈指出,CBL-514是一種全新小分子新藥505(b)(1)注射劑,能誘導脂肪細胞凋亡,可經由注射方式精準減少治療部位脂肪,且不會造成其他組織細胞壞死或損傷,也不會對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。簡單來說CBL-514就是脂肪細胞的標靶治療,能減少注射部位皮下脂肪,能安全又有效地想瘦哪裡就瘦哪裡,實現安全有效且安心無創的局部減脂。CBL-514在醫美-非手術局部減脂適應症,已於澳洲及美國完成Phase I、Phase IIa、Phase II-stage1以及最大劑量代謝物鑑定Phase II MetID臨床試驗,且藥物安全性與耐受度良好。除了原本的局部減脂適應症,CBL-514其他適應症範圍,包含罕見疾病-竇根氏症與橘皮組織治療皆已通過美國FDA核准進入臨床二期試驗,鎖定全球2030年233億美元與61億美元市場。康霈另有三個新藥在臨床前階段,CBA-539適應症為色素沉著、美白及抗衰老,CBO-012適應症為退化性關節炎,CBF-520適應症為治療中心型肥胖與非酒精性脂肪肝等相關疾病。