急性腎臟病
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食安連環爆3／日本紅麴風暴釀4死 燒到台灣？食藥署坦承使用同批原料
日本小林製藥「紅麴」保健食品風暴持續擴大，截至29日已有4人死亡，114人住院。台灣也傳出疑似案例，高雄一名70歲婦人去年3月開始服用大醫生技的「紅麴膠囊」，2個月後出現急性腎臟病需洗腎，食藥署表示婦人服用的紅麴膠囊是使用小林製藥的紅麴原料，是否因此導致腎功能惡化，仍需進一步釐清。另外，日本知名味噌製造商「丸米」也傳出疑似混入蟑螂殘骸，台灣也有相關產品輸入，邊境也採檢到一批日本秋刀魚乾含有一級致癌物，已全數退運銷毀，未流入市面。小林製藥在28日舉辦的股東大會上坦言，去年4到12月生產的紅麴產品中，可能混入了「未知成分」，因此導致使用者出現腎臟疾病。根據《共同社》報導，日本厚生勞動省29日表示，小林製藥紅麴保健品中驗出的不明物質為軟毛青黴酸，是青黴菌中衍生而出的天然化合物。目前不清楚產品為何會含有這種物質。而這種物質具有抗生物質的特性，「毒性相當高」且效果幾乎可以到抗瘧疾的程度，目前仍不知道如何影響腎臟。根據富士電視台報導，一位45歲男性因膽固醇高，從今年1月起每天服用小林製藥的紅麴保健食品，2個月後再抽血檢查，竟發現腎功能急速惡化，被醫師告知「如80多歲老人的腎」。日方目前已有26家業者、49項產品啟動自主回收。我國食藥署也指出，國內有兩家業者進口小林製藥的紅麴原料，其中「三合興產驗股份有限公司」由新北市衛生局預防性封存紅麴原料共405.7公斤；「和司特股份有限公司」由台中市盤點其39家下游業者及少量自用，總計3120公斤已預防性下架。包含上述2家業者在內，目前共有31家業者自主通報使用到相關紅麴原料提供消費者「退換貨服務」。由於部分產品有不同批號或製造日期，目前總共123件產品啟動預防性下架，食藥署已將資訊公告在官網，提醒民眾避免食用或購入。（https://www.fda.gov.tw/tc/siteContent.aspx?sid=12919）。紅麴屬於發酵食品，是利用蒸熟的米飯經由紅麴菌發酵所製成。在發酵過程中，會產生紅麴菌的代謝物天然紅麴色素、水解酵素等等，被認為能降膽固醇、降血壓，預防心血管疾病，因此成為受歡迎的保健食品。但紅麴發酵過程中也容易遭橘黴素汙染。藥師沈采穎表示，如果大量吃下橘黴素超標的紅麴，可能會損害肝臟、腎臟。林口長庚醫院臨床毒物科主任顏宗海表示，許多民眾吃紅麴產品的目的是降血脂、降膽固醇，但其實應該先飲食控制、適當運動，如果效果不佳再用藥物控制，例如降膽固醇藥物Statins。沈采穎說，研究顯示，藥物能降低38%的高血脂，而魚油只能降低3.4%的高血脂、薑黃是1.3%、紅麴是6.6%，相較之下，保健品的效果並不好。食藥署指出，國內有兩家業者進口小林製藥的紅麴原料，分別是「三合興產驗股份有限公司」、「和司特股份有限公司」，目前皆以預防性封存與下架。（圖／台中市食安處提供）顏宗海則提醒，紅麴產品基本上是安全的，但如果民眾有服用慢性病藥物，就要當心，因為紅麴產品跟很多藥物會有交互作用，會增強藥的濃度，例如紅麴產品不能跟Statins的藥一起吃，否則容易導致肝功能異常、橫紋肌溶解症的風險，其他一些降三酸甘油脂的藥物也不能和紅麴產品一起吃。日本食安問題連環爆，知名味噌製造商「丸米」也傳出疑似混入蟑螂殘骸，緊急回收10萬多件商品。食藥署3月26日證實國內有輸入同製造廠的味噌產品約3.25公斤。食藥署指出，依《食安法》第7條第5項規定，將請業者落實自主管理與自主通報。同樣在3月26日，食藥署公布的邊境檢驗不合格名單當中，也有一批從日本進口的秋刀魚乾，被驗出一級致癌物苯駢芘超標，達80.6µg/kg，超標近40倍，全數50公斤，依規定退運銷毀，未准予進入國內市場。食藥署提醒，民眾若業網購或出國時，應避免購買以上產品，也要避免食用。
台灣首例…高雄婦吃「小林紅麴膠囊」2個月慘洗腎 食藥署回應了
日本小林製藥含紅麴成分保健食品爆發危機，有民眾食用後出現急性腎衰竭死亡，累計已經4死，沒想到台灣也出現類似案例。高雄有民眾服用「紅麴膠囊」，吃2個月就出現急性腎臟病，結果開始洗腎。對此，食藥署也做出回應了。高雄一名陳姓男子投訴，70歲妻子去年3月開始服用大醫生技的「紅麴膠囊」，吃了2個月就出現急性腎臟病，同年5月開始洗腎。而小林製藥紅麴事件爆發後，陳男也接到要求停止食用紅麴產品的訊息，懷疑小林紅麴產品是引發腎臟病的罪魁禍首。針對此事，食藥署副署長林金富指出，目前還沒接到相關民眾投訴，不過有看到民眾投訴提供的產品照片，確實是公布要回收下架的產品，正在持續了解中，也請地方衛生局做後續調查。據悉，日本小林製藥的紅麴保健品造成多人罹病，曾服用且住院的案例已達106人，累計4例死亡，死者生前均服用過「紅麴膽固醇顆粒」，之後出現疑似腎臟疾病的症狀，當局還在調查該產品與死者的死因是否有關聯。另外，高雄市衛生局昨（28日）針對食藥署公告進行市場端下架回收稽查，完成22處相關通路賣場查核，同時也接獲台中市食品藥物安全處通知，日本小林製藥紅麴原料流入高雄5家業者，業者已全數完成自主通報。衛生局統計，高雄共7家業者已完成自主動通報，業者下架疑慮原料所製成之產品總計920.14公斤。