抗體快篩
」 快篩試劑 快篩
買快篩試劑看清楚 注意別買到抗體檢測
政府快篩實名制5月初上路，但疫情升溫，中央也決定縮短居隔天數，推動以篩代隔，連日來各地都出現快篩1劑難求和排隊人潮，商總主席賴正鎰直言，鬆綁之餘，配套很重要，尤其是快篩試劑供應要能夠跟上。台南就有藥局被檢舉販售須專業人員操作的抗體快篩試劑，遭衛生局上門稽查。「現在巿場上可謂1劑難求！」賴正鎰指出，許多企業想幫員工買都買不到，對於短缺現象，政府應加快腳步增加快篩試劑供應。有網友23日在PTT台南版發文說，因為找了很多家藥局都買不到快篩試劑，後來在南區大同路一家藥局門口看到寫有販賣快篩試劑，趕緊進去買。不料，他花了350元購買1份快篩試劑，還向藥局索取使用說明書，返家卻發現根本不是家用型快篩試劑，說明書不僅明指需要「取用離心處理後的血漿或血清檢驗」，還「需由專業人員操作」，品名則是病毒抗體快速檢測試劑，並非家用版抗原試劑，特別發文提醒民眾應注意藥局有無魚目混珠。台南市衛生局根據文章前往該藥局稽查後，初步認定業者並無違規，但也不建議民眾購買使用。衛生局表示，抗體快篩試劑是用來偵測體內的病毒抗體，以了解是否染疫，通常作為疫調使用，如果沒有專業人員或儀器操作，恐將影響結果的判讀。昨也有連鎖藥妝店開賣快篩試劑，立刻吸引不少人一早就前往排隊購買，由於僧多粥少，很快就秒殺賣完。
快篩試劑全台大缺貨 台南藥局賣「散裝」試劑衛生局上門稽查
有民眾在台南某藥局買到不常見種類的快篩試劑，雖然藥局強調有衛福部核准字號，也有說明書，但散裝依舊讓他相當疑惑，更發現上面寫出是病毒抗體快速檢測試劑，並非家用版的抗原試劑，台南市衛生局隨後也介入稽查，發現現場沒有網友指出的抗體快篩試劑，初步認定業者並無違規，但也給予口頭警告。台南市政府衛生局根據網友發文前往藥局稽查。（圖／台南市衛生局提供）一名網友23日在批踢踢台南版，發文表示在南區大同路一間藥局，買到快篩試劑，但卻拿到散裝的包裝，藥局人員也回應，「就是快篩試劑啦，只是這種是整批的」，並強調有衛福部核准字號，但他花了350元買回家後，卻發現根本不是家用快篩，而是「需由專業人員操作」的病毒抗體快速檢測試劑，因此特別發文提醒民眾應注意藥局有無魚目混珠。衛生局表示，抗體快篩試劑是用來偵測體內的病毒抗體，以了解是否染疫，作為疫調使用，但因打疫苗後也會呈現陽性，如果沒有專業人員或儀器操作，恐將影響結果的判讀，因此市面上並沒有核准販售家用抗體快篩，如果有人提供，並不建議民眾使用。衛生局也強調，衛福部核准的家用快篩試劑，均屬抗原快篩試劑，民眾購買快篩試劑前，可至衛福部食品藥物管理署網站查詢合格產品名單。
張惠妹男友錯用快篩試劑 羅一鈞：要用「抗原快篩」
天后張惠妹（阿妹）近日在台北小巨蛋連開12場巡迴演唱會，但卻在3日有確診者足跡出現，讓張惠妹與團隊以及當天到場民眾與藝人全部進行快篩，而張惠妹的調酒師男友Sam也曬出快篩照片，但快篩照片卻遭到前台大感染科醫師林氏壁發現用錯快篩試劑，今（9）日疫情指揮中心記者會也被提問，醫療應變組副組長羅一鈞也表示，要驗抗原檢測才對，並非曬出的抗體檢測。張惠妹男友Sam曬出快篩檢測，卻被發現他的快篩用錯了。（圖／翻攝自Sam IG）張惠妹演唱會出現確診者足跡，也讓團隊與身邊接觸者都趕緊快篩，而連續多天力挺阿妹的男友Sam也在社群網站中貼出兩支快篩試劑照片，都顯示為陰性。不過前台大感染科醫師林氏壁卻發現，他錯用抗體快篩來檢驗，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今被問到此問題，也特別拿出去年11月製作的「PCR篩檢、抗原快篩、抗體快篩」宣導圖表來進行說明。羅一鈞拿出去年製作的圖表，並表示抗體快篩不適合民眾自己使用。（圖／指揮中心提供）他表示抗體檢測主要是為了了解是否曾經確診，但打過疫苗的人也會測到抗體，所以打過疫苗的人去做抗體檢測，無法得知最近有無染疫，因此建議使用抗原快篩，而食藥署目前也沒有核准的抗體快篩，因此即使有人提供，也不適合民眾端使用。
新聞點唱機 來賓點播：《勇氣》
由中研院技轉的矽基分子電測科技公司，與國研院儀科中心、高雄榮總共同開發的「新冠病毒快速檢測晶片」，已通過衛福部食藥署緊急授權，預計2022年2月上市銷售。此款晶片可以在20分鐘內得知檢測結果，比核酸檢測（PCR）的90分鐘要快；而相較於抗原快篩與抗體快篩，會因為病毒量過低而檢測失準，此晶片在CT值35以下的檢體，陽性一致率達100%。來賓點播，📢魏嘉瑩 & 魏如昀 演唱，《勇氣》📢終於做了這個決定 別人怎麼說我不理只要你也一樣的肯定我願意天涯海角都隨你去 我知道一切不容易
稱廠商沒申請快篩無法審 陳宜民爆：食藥署前一天才公布準則
時力立委邱顯智8日質詢衛福部長陳時中，是否鼓勵進口居家快篩試劑，陳時中一度動怒說「廠商要進口，沒進口要審查什麼」，台灣預防醫療學會理事長陳宜民今天踢爆，食藥署在6月7日才訂出廠商申請居家快篩試劑的審查準則，且據側面了解，當初食藥署和廠商討論時，官員竟擔心民眾若篩檢陽性躲在家裡，凸顯政府顢頇心態。文傳會主委王育敏指出，台灣拒絕普篩的策略，被國際媒體認為是台灣防疫的關鍵盲點之一，政府應該盡快放行快篩試劑，讓民眾了解自己健康狀況，尤其最近很多人在死亡後才發現確診，各地群聚感染情況嚴重，顯示病毒跑在我們前面，陳時中不要再阻擋了，讓台灣可以普遍使用快篩試劑。陳宜民說，截至6月8日，通過食藥署緊急授權的抗體快篩有6家、抗原快篩有11家，但疫情指揮中心直到5月底才訂出企業快篩準則，且要求醫事人員快篩，他覺得這有點大砲打小鳥，且讓忙於照顧病患的醫師蠟燭兩頭燒。文傳會副主委王鴻薇表示，各國推居家快篩包、檢測得來速，鄰近香港、韓國、日本、新加坡等國均可在藥妝店、超市等買到快篩試劑，便利的居家篩檢，可減少民眾外出採檢時可能增加的染疫風險，也可降低快篩站的篩檢人潮，更可以達到及時防堵、降低潛在感染源散播病毒，避免出現無症狀感染者無法受到良好照顧的猝死。對於治療藥物的部分，陳宜民指出，國民黨團曾在5月17日函文詢問瑞德西偉儲存量，但指揮中心隔一周後才回覆於5月17日採購21000劑，但這只能給3000人施打，後來更荒腔走板，要醫療院所專案申請，食藥署才能運送瑞德西偉給醫療院所使用，造成急救確診者緩不濟急，甚至得放棄急救悲劇。國民黨要求，政府應說明目前單株抗體藥物採購數量是多少？現有儲備量是否足夠？瑞德西韋目前是否已分派至所有專責醫院？隨著確診數不斷上升，目前採購的數量是否足夠？
接種疫苗到底有沒有保護力？快篩試片「一滴血」就有答案
全球人口陸續接種新冠病毒疫苗，但打了要如何知道有無保護力？清華大學生物醫學工程研究所教授鄭兆珉18日提出已研發成功的「新冠病毒抗體快篩試片」，只要取1滴指尖血，15分鐘就能知道疫苗是否在施打者身上產生保護力。鄭兆珉表示，施打疫苗第1劑之後的7至10天，施打者就可以如測血糖一樣採取指尖血，滴到快篩試片上，等15分鐘，試片上如出現兩條線，代表疫苗已成功產生效力，體內已產生足夠的中和抗體、足以抵禦新冠病毒；反之，如果只有1條線，代表體內沒有產生足夠抗體，施打者如果要到新冠肺炎流行的高風險地區，仍必須做好個人防護。為了讓檢驗結果更精確，這套快篩試片還搭配只有1瓶礦泉水重量的可攜式輕型判讀機，把試片推進讀卡槽，藉由免疫呈色光譜分析即可得知中和抗體的濃度數據，進一步了解施打疫苗者得到的保護力強弱。其研發團隊指出，傳統實驗室檢驗施打新冠肺炎疫苗者是否產生抗體，多半必須耗上1天，採血並分離出血清，再進行檢驗，費用高達數千元。如使用快篩試片來檢驗，不僅方便、快速、準確，費用也可降到數百元。清華表示，這套搭配可攜式輕型判讀機的新冠病毒抗體快篩試片已經由與清華大學共同研發、產學合作的公司「神光晶片」量產，目前試片已經提供國內數間疫苗廠商、醫院試用，同時也與美國、義大利、東南亞等國外醫學中心合作，希望能加速新冠疫苗的研發與普及。
抗疫好貴2／新冠病毒檢驗分成3種類 最便宜只要7美元
日前指揮中心慶祝防疫周年，這一年來，民眾已經逐漸熟悉防疫生活，也不再像疫情剛爆發時那樣謹慎緊張，雖然指揮中心自12月1日推行「秋冬專案」，擴大境內篩檢，但截至12月20日紐西蘭機師航空器群聚事件之前，平均每天通報病例數僅有146例，直到12月22日打破253天零本土紀錄，確診一例新冠肺炎本土病例案771，同時發現案771與紐西蘭機師(案765)，確診前曾在社區趴趴走，足跡遍布賣場、百貨商場等，引起大批民眾擔憂，終於讓採檢量瞬間爆發，從原本單日量近150件增至300件左右，數量增一倍，其中通報醫院區以北區、台北區最多，目前則大約平均每天200件左右。新冠病毒的檢測試劑屬於體外診斷試劑，可以分成三大類，第一類是目前台灣採檢採用PCR核酸檢測，也是國際間最主要的檢測方式，PCR的優點是準確率高，在潛伏期就能夠檢測到病毒，因此PCR的靈敏度比較高，不過缺點是檢測時間比較久，大概要2~3小時，還有必須把檢體送到實驗室才能進行。第二類是檢測病人血清裡面的抗體，和PCR一樣，都要在實驗室才能完成。但是因為感染新冠病毒後，最快也要7天才會產生所謂的IgM抗體，而IgG抗體還要再晚幾天才會出現，因此只能用來檢測感染中後期的患者，缺點一樣是檢測時間比較長，大概要1~4小時。第三類就是所謂的快篩，優點是篩檢的時間短，要在15分鐘內完成，而且檢體不用後送到實驗室，當場就可以快速得到結果，快篩可以分成驗病毒抗原的抗原快篩，以及檢測血液中抗體的抗體快篩，不過這兩種快篩的靈敏度一般都不會太高。許多國家進行大規模篩檢時會先使用快篩初步判斷，例如中國、德國、印度皆是，以檢驗費用來說，快篩也是最便宜的，甚至有售價僅7美元的快篩試劑。隨著疫情發展，無論是PCR、血清抗體、快篩試劑都有許多廠商積極研發，以台灣使用的PCR檢驗來說，目前有高端、瑞磁、普生、基亞、瑞基皆投入研發試劑。
確診破千萬 新冠檢測220億美元大餅台廠分食
全球新冠疫情確診人數突破千萬大關、死亡人數近50萬人，由於病毒變異速度太快，抗體在人體留存時間太短，預期未來疫苗保護期可能很短，檢測需求勢必遽增。統一投顧預估，2020年新冠檢測產值估220億美元，2021年訂單潮更上探585億美元（約1.8兆台幣），台廠有機會分食大餅。分析師認為，目前國際檢測前十大廠，雖高占產值的80％，但因新冠疫情為突發性事件，大廠對擴產態度較不積極，也讓檢測試劑供應出現缺口。初步統計，2020全年國際大廠能供應新冠檢測PCR（核酸檢測）量能為2.67億劑，以需求量約9億劑估算，2020年缺口為6.3億劑，2021年缺口擴大至16.77億劑。雖然目前有近百項新冠肺炎檢測產品取得美國EUA，取得歐盟CE認證的也不下百家，但相較於陸資廠，台廠和韓廠都占有不少利基，也讓國內的瑞磁、柏勝、德必碁、高端、普生、瑞基、亞諾法、泰博、博錸和金萬林等，都有機會趕搭這一波新冠檢測列車。統一投顧分析認為，基於經濟成長力停滯的壓力，新興市場即使疫情仍在第一波暴增期，已開發國家也面臨第二波疫情來襲壓力，各國政府卻不得不重啟經濟活動，在國際出入境不得不逐漸恢復正常下，對檢測需求將十分強勁。其次，目前新冠病毒正往傳播力變強的方向演化，但痊癒者體內的特異性抗體大多在二個月後消失，新冠肺炎抗體在人體留存時間僅約SARS的1/8，代表疫苗的保護期可能很短。因此，新冠疫苗預期最快今年第四季起上市，但對檢測快篩的需求也不會減少，反而會變成打疫苗前必須先做檢測，疫苗施打二個月後，很可能又要再檢測體內抗體。亦即第四季起，如果有10億人打疫苗，就會分別用到10億劑的PCR，以及10億劑的抗體快篩。專家認為，疫情風暴二年內恐怕都很難平息，新冠肺炎疫苗未來可能一至二年就要大規模打一次，而疫苗上市後檢測需求並非下滑，而是向上疊加。統一投顧預估，2020年新冠檢測產值估220億美元、2021估上探585億美元，而就新冠肺炎的三種檢測方式PCR（核酸）、抗原／抗體快篩、蛋白質測定法來看，PCR目前仍最被國際認可，加上已有實驗室和檢驗設備的基礎建設，訂單會來得最快。