新冠藥物
」 新冠肺炎 新冠藥物 疫苗 國民黨30萬喵星人喪命!賽普勒斯淪「死貓之島」 批准用新冠藥物搶救喵咪
歐洲島國賽普勒斯(Cyprus)是地中海知名的「貓島」,不過自今年1月起爆發「貓瘟」,也就是貓科動物冠狀病毒疫情,估計至今造成30萬隻貓死亡,甚至開始擴散到其他國家,如今傳來好消息,獸醫機構已經收到第一批可用來治療這波貓瘟的口服藥。賽普勒斯全島貓咪總數有多達100萬。(圖/達志/美聯社)《衛報》報導,賽普勒斯衛生部在8月8日「國際貓咪日」當天開始利用人類的新冠藥物治療染疫貓隻,獸醫機構也證實已經收到首批抗新冠藥物。報導也引述政府獸醫服務主任皮畢斯(Christodoulos Pipis)說法,目前清點出500箱藥物,總共有8萬粒藥丸可用於治療這一波感染貓冠狀病毒。據統計,賽普勒斯全國有150萬隻貓,貓咪數量多於居民,也是目前已知最古老的家貓發源地,每年吸引不少愛貓的遊客到訪,不過報導指出,今年1月當地卻爆發因冠狀病毒引發的「貓傳染性腹膜炎」(Feline infectiousperitonitis, FIP),疫情短短3、4個月內就蔓延到全島,過往的貓島如今成了「死貓之島」。目前當地已知有超過30萬隻貓咪而喪命,且有證據顯示,疫情已蔓延到土耳其、黎巴嫩和以色列。獸醫指出,病毒雖然不會傳給人類,但在貓咪之間的傳染力超強,貓咪感染FIP的症狀包括發燒、不正常腹部腫脹、體力下降、敵意增加,通常影響幼貓,不會傳染人類。據悉,貓冠狀病毒在60年代出現,通過接觸染疫貓隻的糞便傳播,過去一般只在貓舍發現集體感染,雖然先前在英國、美國、希臘和台灣都發生過「貓瘟」,值得注意的是,貓冠狀病毒與新冠病毒無關,也沒有傳染給人類的風險,但由美國默沙東藥廠研發的新冠病毒口服藥「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)已經被證實可用於治療「貓傳染性腹膜炎」。賽普勒斯准用「新冠藥物」救貓咪。(圖/翻攝自推特)
國衛院發現「快速感染新機制」 有助新冠藥物與疫苗研發
新冠肺炎疫情爆發至今已2年有餘,在全球蔓延造成高達5.8億人感染,600多萬人死亡,新冠肺炎病毒在進入人體後主要藉由病毒表面的棘蛋白(spike protein, S蛋白)與人類呼吸系統上皮細胞表面的ACE2受體結合感染細胞,然而正常上皮細胞其實僅表現低量的ACE2蛋白,卻在感染後迅速誘發急性嚴重的呼吸道症狀,若能找出它快速傳播的機制,就有機會找到降低傳染的方法與策略。國衛院免疫醫學中心譚澤華特聘研究員與莊懷佳助研究員團隊研究發現,受新冠病毒感染細胞中的蛋白激酶MAP4K3(又稱GLK)表現量較正常細胞多,且GLK高量表達之上皮細胞比例與疾病嚴重度正相關,並與國衛院感染症與疫苗研究所周彥宏研究員合作,運用活體新冠病毒小鼠實驗證實此感染機制是新冠病毒可大幅感染的關鍵,同時也能解釋新冠疫苗造成副作用的機制。研究成果於今年7月發表於全球知名醫學期刊《EMBO Molecular Medicine》。研究團隊分析COVID-19病患檢體之單細胞RNA定序結果,意外發現新冠病毒進入宿主上皮細胞後,棘蛋白會誘發蛋白激酶GLK高量表現。接續運用蛋白質體學、各種生物化學實驗證實,過量表現的GLK會磷酸化ACE2蛋白,使ACE2躲過泛素酶UBR4的泛素化降解機制,造成細胞表面的ACE2蛋白穩定增加。同時,GLK過量表現誘發裝載著ACE2蛋白之胞外小體釋出,傳遞予其他原本ACE2表現量不高的細胞,這些接收了ACE2蛋白的細胞更容易被新冠病毒所感染。研究人員分析COVID-19病患的血清檢體相較正常人之檢體,也發現GLK磷酸化的ACE2蛋白以及裝載著ACE2蛋白之胞外小體大幅增加。這些研究成果證實蛋白激酶GLK過量表現為COVID-19致病機轉之關鍵因子,同時說明新冠病毒快速引發臨床症狀且容易傳播的原因。研究團隊運用小鼠模式進行動物實驗,當利用GLK之小分子抑制劑(verteporfin)可調降細胞表面ACE2蛋白量,並降低ACE2胞外小體的產生,進而成功抑制小鼠新冠肺炎病毒感染率。而verteporfin與其它可調控GLK及ACE2相關之藥物,皆具潛力成為抑制新冠病毒感染之候選藥物。此外,研究成果可進一步解釋新冠肺炎引發嚴重發炎反應以及新冠肺炎疫苗產生副作用之機制。新冠肺炎疫苗中主要成分為棘蛋白或棘蛋白RNA,棘蛋白也可能會刺激誘發免疫細胞產生過量GLK,而導致強烈的發炎反應,造成疫苗之副作用。期待透過進一步解開疾病致病機制,進而幫助治療藥物與疫苗的研發與篩選,開發緩解疾病症狀之新穎醫療方式,促進全體人民之福祉。
全球5.8億人大規模感染 最新研究曝新冠肺炎染疫關鍵!
新冠肺炎疫情爆發至今逾2年,釀成全球5.8億人感染、600多萬人死亡。國家衛生研究院研究發現,人體細胞中的蛋白激酶MAP4K3(又稱GLK)是造成大規模感染的關鍵,同時也能解釋了新冠疫苗造成副作用的機制;動物實驗發現,透過調控GLK可抑制小鼠感染新冠病毒。該研究可望幫助研發或篩選新冠藥物及疫苗,開發減緩疾病症狀的新穎醫療方式。新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)在進入人體後,主要藉由病毒表面的棘蛋白(spike protein,S蛋白)與人類呼吸系統上皮細胞表面的ACE2受體結合感染細胞。然而,正常上皮細胞只表現低量的ACE2蛋白,卻在感染後迅速誘發急性嚴重的呼吸道症狀,若能找出病毒快速傳播的機制,就有機會找到降低傳染的方法與策略。國衛院免疫醫學中心特聘研究員譚澤華與助研究員莊懷佳團隊研究發現,受新冠病毒感染細胞中的蛋白激酶MAP4K3 (又稱GLK)表現量較正常細胞多,且GLK高量表達的上皮細胞比例,與疾病嚴重度呈現正相關;經小鼠實驗證實,該感染機制正是新冠病毒可大幅感染的關鍵,同時也能解釋新冠疫苗造成副作用的機制。研究團隊分析新冠肺炎病患檢體的單細胞RNA定序結果,意外發現新冠病毒進入宿主上皮細胞後,棘蛋白會誘發蛋白激酶GLK高量表現;接續運用蛋白質體學、各種生物化學實驗證實,過量表現的GLK會磷酸化ACE2蛋白,使ACE2躲過泛素酶UBR4的泛素化降解機制,造成細胞表面的ACE2蛋白穩定增加。同時,GLK過量表現誘發裝載著ACE2蛋白之胞外小體(exosomes)釋出,傳遞予其他原本ACE2表現量不高的細胞,這些接收了ACE2蛋白的細胞更容易被新冠病毒所感染。研究人員分析新冠肺炎病患的血清檢體,也發現GLK磷酸化的ACE2蛋白以及裝載著ACE2蛋白的胞外小體大幅增加。這些研究成果證實,蛋白激酶GLK過量表現是新冠肺炎致病機轉的關鍵因子,同時說明了新冠病毒快速引發臨床症狀且容易傳播的原因。小鼠動物實驗亦發現,當利用GLK小分子抑制劑(verteporfin)可調降細胞表面ACE2蛋白量,並降低ACE2胞外小體的產生,進而成功抑制小鼠新冠肺炎病毒感染率;而verteporfin與其它可調控GLK及ACE2相關之藥物,皆具潛力成為抑制新冠病毒感染之候選藥物。此外,該研究成果可進一步解釋新冠肺炎引發嚴重發炎反應以及新冠肺炎疫苗產生副作用之機制。新冠肺炎疫苗的主要成分棘蛋白也可能會刺激誘發免疫細胞產生過量GLK,而導致強烈的發炎反應,造成疫苗副作用。
清冠自費幕後1/清冠一號不能併開西藥 醫界:影響西藥商利益
外傳清冠一號公費使用對象將大幅限縮,指揮中心雖回應全案檢討中,七月暫不實施,但衛福部中醫藥司司長黃怡超受訪時證實,確實接到指揮中心研擬調整清冠一號使用對象的指示,本周將開會討論。朝野立委則競相質疑,今年一到五月僅開出9萬份公費清冠一號,花掉紓困預算1.3億元,就喊撐不下去,相較指揮中心花在新冠抗病毒西藥的錢,是清冠一號的200倍之多,簡直天壤之別;更有藥界人士質疑,此舉是為了維護抗新冠西藥進口商的利益。值得注意的是,國民黨在今年五月初曾舉行記者會力挺公費清冠一號,文傳會主委王育敏當時說,中醫藥界普遍反映,患者使用清冠一號後效果不錯,副作用輕微,建議政府先暫停外銷出口,全力供貨國內,讓有需要的民眾立即取得,不要讓民眾到黑市花大錢買來路不明、品質無GMP認證的藥材。言猶在耳,指揮中心現在卻要限縮清冠一號公費使用對象,箇中原因令人好奇。一位資深中醫師透露,中藥界盛傳,限縮清冠一號公費對象是因為「清冠一號需求量突如其來,早已超過中醫藥司原本匡列的900萬元預算額度」。但該中醫也說,根據立委調查,清冠一號四月列入公費藥後,迄今也不過花掉一億多元,衛福部就嫌燒錢想喊卡,懷疑另有內情。醫藥界人士分析,清冠一號不能與抗病毒西藥併用,成本又比西藥低,中醫在國內向來弱勢,而新冠藥物的餅就那麼大,一旦開藥排擠到西藥、影響西藥商利益,優先被檢討不令人意外。民進黨立委陳瑩關切清冠一號的用藥問題,呼籲指揮中心維持現有公費清冠一號補助規模,並質疑是否因為衛福部中醫藥司未認真爭取預算,才要民眾承擔恐需自費買藥的後果。(圖/報系資料庫)針對限縮公費清冠一號使用對象一事,中華民國防疫學會理事長王任賢指出,新冠肺炎就是需要公費治療的五級傳染病,清冠一號是治療藥物,當然應公費提供,限縮公費使用對象是不對的。他說,新冠一號相較西藥相對沒那麼貴,外界都不清楚「限縮」理由為何,但就算真的如外傳預算花光了,指揮中心也要設法找到預算,繼續公費支應,畢竟不論中西新冠藥,都是為避免患者轉重症甚至死亡,人命不能以「金錢」做衡量標準,更不能讓經濟弱勢患者因買不起清冠一號而無法用藥。對於突然傳出指揮中心恐限縮清冠一號公費對象,朝野立委也競相反對。民進黨立委陳瑩在臉書上說,「為何要限縮使用對象?與公費預算不足有關」。陳瑩說,公費清冠一號到五月底開出9萬劑,支出近1.3億元,就得被檢討預算超支,但這個數字與指揮中心採購西藥抗病毒藥物204億預算相比,簡直就是九牛一毛。她還質疑,對抗疫情,疫苗、快篩、口服藥都要錢,各單位也都在搶預算,是否因衛福部中醫藥司沒硬起來認真爭取預算,才讓民眾承擔(自費購買),這是什麼道理?國民黨立委馬文君則說,防疫特別預算編了8400億元,應提供全民足夠疫苗和藥劑,減少中重症或死亡,政府高價買高端疫苗、快篩,讓廠商發大財,卻罔顧四、五口之家,若不慎輪流染疫,又未必符合新公費條件,自費買清冠一號也許就要花好幾千元,若想省錢不買,又擔心轉中重症及嚴重長新冠後遺症。指揮中心斤斤計較公費清冠一號花錢,而被踢爆賣黑心快篩的「大鑫」,若當初將黑心快篩全賣給政府,利潤將高達990億元,食藥署卻仍在推卸責任;她呼籲指揮中心應苦民所苦,別大開防疫倒車。針對外傳清冠一號公費使用對象將移除13歲至64歲確診民眾,指揮中心雖回應還未定案,但國民黨立委馬文君認為,防疫應減少確診民眾轉中重症,衛福部若要移除新冠治療藥物公費使用對象,根本是防疫大開倒車,圖左是清冠一號藥方中的10種中藥材。(圖/張文玠攝)
新冠中西藥都傳「惜藥如金」 藍綠都要指揮中心速改
新冠肺炎本土確診人數不斷激增,但傳出國內整備82萬份抗病毒口服藥,到目前為止卻僅開立約1.5萬份,用藥比率僅1.7%,遭質疑過低。但不儘西藥的新冠口服藥開藥比例,遭質疑「比例低到不成比例」,民進黨立委高嘉瑜也爆料,屬於中醫新冠用藥「清冠一號」,也有相同狀況,從110年12月1日至今確診染疫者共96萬8112人,卻只有2540人拿到公費清冠一號,能領到者僅約0.26%,難怪民眾會擔憂,「恐慌性」的搜刮市面上的類似中藥儲備。高嘉瑜在臉書上表示,清冠一號黑市已經喊價到5000元,國人甚至還必須從國外網站購入,除了突顯產能不足的窘境,更令人擔心從藥廠到經銷商是否真的有如數交貨?她呼籲衛福部,除應要求廠商提高產能,更要了解公費清冠一號目前申請跟使用的狀況,盡量滿足民眾的需求。為瞭解清冠一號的使用狀況,高嘉瑜日前去函衛福部,要求提供相關數據,並在臉書公布相關數據,衛福部說明,目前清冠一號個人療程約5天,一個月有84400人份的生產能量,但弔詭的是,衛福部卻說,全省中醫院目前所已開出的公費清冠一號大約是2540人份。該數據再度引發高嘉瑜質疑,清冠一號每月能生產8萬人份,但半年來卻只有2540人拿到公費清冠?依據衛福部提供資料統計,從110年12月1日至今確診染疫者共96萬8112人,卻只有2540人拿到公費清冠一號,足見清冠一號公費申請根本難上加難,能領到的人只占百分之0.26,要求衛福部盡快再度調查產能數字是否有誤?否則為何月產八萬份,但病患拿到公費清冠一號卻僅佔患者總數不到1%?國內疫情急遽飆升,但是醫界卻質疑指揮中心「惜藥如金」,民進黨立委高嘉瑜及國民黨文傳會主委王育敏都直言,中藥清冠一號的給藥率太低,指揮中心應設法改善(圖/報系資料照、臉書)對於國內新冠用藥,不論是中藥或西藥,統計數字都顯示指揮中心似乎「惜藥如金」,國民黨也呼籲政府應提供民眾足量的免費快篩,並確保新冠藥物充足。文傳會主委王育敏說,過去每一千人確診,只有大約六個人可以拿到新冠藥物,凸顯政府目前給藥的速度太慢,應加速開設核心藥局,加快給藥速度。政府之前說要將核心藥局增加到二千四百家,指揮中心應說明何時可以達標。醫師沈采穎則表示,中醫清冠一號可以有效防止肺部纖維化,預防中重症,政府應盤點清冠一號庫存,並考慮禁止清冠一號外銷,即刻下放社區藥局販售,開放中醫視訊問診,讓所有病患有機會即早診斷及早治療。醫師蔡明忠也說,政府應要讓確診者馬上給藥,把握黃金治療期,而非用特定的框架限制誰才能進入醫療院所,中央必須給足免費快篩,讓有症狀者早期服用藥物,避免發生中重症,否則後續花費的國家資源將無窮無盡。此外,針對指揮中心對外表示,目前新冠西醫口服藥已經儲備達總人口數的3%不算低,根據「中國時報」報導,振興醫院感染柯主任李明政認為,全世界僅剩少數國家還在新冠流行期,藥物應該會比之前更好買,建議指揮中心至少加購1倍的抗病毒藥,達到總人口數的7%,讓更多確診者一確診即可在五天內用藥,如果擔心治療效果比較好的Paxlovid會有其他藥物的交互作用,中央也應多採購另一種藥莫納皮拉韋,對18歲以上確診者全面投藥,讓所有患者都能在第一時間就拿到藥,全力降低清症演變成重症甚至不幸死亡。
顏若芳舉3理由反對「快篩陽就給藥」 還酸建議全面給藥的柯文哲EQ有夠低
中央與雙北近期因為快篩陽是否視為確診就給藥的問題爭論不休,台北市長柯文哲連日來主張快篩陽,符合條件者就應給藥,重點是用快篩陽取代PCR陽性。對此,民進黨前發言人、北市中山大同議員擬參選人顏若芳反批柯文哲,指她有三個理由可說明,快篩陽全面給藥,「在社會上,以及國人健康」都會有許多問題。顏若芳今天在臉書上表示,有關防疫政策,請柯文哲收起口水「尊重專業」。他指出,柯市長呼籲中央「快篩陽全面給藥」,還嗆陳時中說「我可是有讀書的」,但這樣真的大可不必。她還說,若快篩陽全面給藥,在社會上,以及國人健康上都會許有多問題,可能造成7%-15%假陽性的人白白犧牲自己的肝腎。顏若芳說,若快篩陽就給藥,可能造成7%-15%快篩假陽性的人,白白犧牲自己的肝腎。第二,有許多藥物不能和新冠口服藥「Paxlovid」共用,還有1,208個品項的藥物會跟它產生交互作用,全面給藥「將增加慢性病患風險」。顏若芳的第三項理由是,目前居家隔離者等三類人,在快篩陽性後,透過線上問診已經可以當作確診,也可以拿到新冠藥物,沒有必要擴大到所有快篩陽的患者都給藥「徒增社會風險」。她還說,如果柯市長對現有防疫政策有更好建言,大可與中央醫療團隊理性討論,不要一言不合就暴怒比IQ,顯得自己EQ有夠低。針對柯文哲市長建議新冠肺炎快篩陽就給藥,民進黨前發言人顏若芳表示,防疫政策請柯文哲收起口水尊重專業,若快篩陽全面給藥「在社會上及國人健康上會許有多問題」(圖/摘錄自臉書、報系資料照)
綠批藍防疫作亂 國民黨回敬執政黨假澄清真抹黑不利防疫
針對民進黨指控國民黨「亂台灣」與「扯防疫後腿」,中國國民黨發言人李明璇下午回擊,民進黨對在野監督力量再多的抹黑、指控,都無法掩蓋國內當前缺快篩、缺藥物、急診量能瀕臨崩潰,以及社會人心紊亂、民眾對蔡政府執政信心流失的事實。李明璇也呼籲民進黨,有時間與國民黨抬槓,不如多設法監督自家府院黨的防疫績效,並且向他們傳達人民風吹日曬排隊買快篩的辛苦,請蔡總統、陳時中對基層民眾要有同理心。國民黨智庫今天舉行「520蔡政府施政總檢討-民調發布會」,該民調顯示,民眾對政府施政最不滿意的前5名,分別為物價調控、防疫政策、能源政策、空氣品質及兩岸關係等,民進黨執政兩大代表字就是「缺」和「亂」。民進黨則反嗆國民黨,用「亂」「缺」作為記者會主題,恰好是國民黨自身最佳註解,國民黨從口罩、疫苗、快篩到病毒用藥各種抹黑作「亂」、也「缺」乏與台灣人民站在一起的心。國民黨處處用政治凌駕專業,連醫師專業開立處方都要質疑,只會加重基層醫護負擔,無助團結防疫。對於民進黨對國民黨的批評,國民黨發言人李明璇表示,台灣防疫現在最大的危機,就是人民的辛勞痛苦,蔡政府完全看不見。多少民眾天天冒著日曬雨淋,遲遲買不到快篩?多少國人確診居隔在家,等不到新冠藥物?多少家長看著小孩發燒咳嗽,卻仍無兒童疫苗可打?多少父母半夜抱著小孩在急診室外等待救援?國民黨針對政府施政監督制衡,指出問題請政府改進,民進黨一手抹黑,另一手拿出人民無感的數據大內宣,蔡總統還說「台灣防疫成績良好」,難道民進黨與一般民眾活在兩個不同的平行宇宙?李明璇表示,民進黨防疫躺平,狗急跳牆,竟然連自己親身示範的公投立場反覆,都敢拿來抹黑在野黨。民進黨人人換位子換腦袋,陳吉仲主委在野反萊豬、執政後就說萊劑是保健品;蔡總統、蘇院長在野挺公投綁大選,執政以後把公投當洪水猛獸,先是把公投關回鐵籠,年底九合一又想違反公投法把公投綁回來。她說,民進黨翻臉比翻書快,把台灣人當傻子,民進黨「做賊喊抓賊」的抹黑,民眾絕對不會買單。李明璇呼籲,民進黨與其費盡心思打壓在野黨,還不如好好參閱今日國民黨智庫公布的民調,清楚體會民眾的痛苦,例如蘇院長口中「舉世滔滔的幸福之國」,卻有超過半數、54.4%人民非常不滿蔡政府這一年來的防疫表現,直指民進黨政府根本是「超慢部署」。國民黨用科學數據,明確指出蔡政府執政六年讓臺灣陷入「十缺、十亂」,民進黨再不反省,年底必然遭致民意的海嘯反撲。李明璇抨擊,蔡政府曾經承諾「新台灣模式」要「重症求清零」,如今跳票就算了,指揮中心今天公布新增41死,更是超過去年三級警戒單日最高,請問蔡總統還敢說「台灣防疫成績優秀」嗎?奉勸蔡總統趕緊從平行宇宙回來,更奉勸民進黨要拿出執政黨的樣子,不要再轉移焦點、問A答B,好好回答人民憤怒「十缺、十亂」的問題,才是台灣人民之福。
批指揮中心沒有超前部署 蔣萬安提3項防疫建言
立委蔣萬安日前驚傳確診,目前居家隔離中,但他仍藉由立法院視訊質詢機會向中央流行疫情指揮中心提出3項建議,包括改善用藥流程,評估將新冠口服藥下放基層診所;針對洗腎等慢性病患者,提出加強照護措施;「九宮格停課」讓家長炸鍋,應儘速重擬方案。蔣萬安表示,國內疫情延燒,看來政府的各項防疫措施並沒有做到「超前部署」,英國媒體更提出警示,台灣沒有預先做好充足準備,在夏季前,染疫死亡率恐怕會持續飆升。他呼籲,政府務必儘快補救,守護全民健康,自己也向疫情指揮中心提出3點建議。針對用藥流程改善,蔣萬安表示,台灣本土確診案例飆升,新冠口服藥物的需求量也提高,但許多居家照護者現在根本無法快速取得新冠藥物。為了讓輕症者能得到更妥善的醫療資源,他呼籲疫情指揮中心參考國外做法,減少開立處方限制,開放診所及藥局投入輕症者診療、處方和衛教。蔣萬安也指出,許多需要洗腎的慢性病患,一旦快篩陽性,就可能遭洗腎中心拒絕收治,如今也沒有針對洗腎病患提供專門協助管道,讓許多腎友求助無門。他提醒,疫情指揮中心應該正視腎友的權益,儘快研擬配套措施,提供慢性病患者更完善的協助。此外,蔣萬安指出,教育部公告新停課標準,未來班級出現確診者,只匡列九宮格內學生,不僅家長擔憂,也讓教師不便。他認為,教育部及疫情指揮中心的決策,根本沒考量到教學現場狀況,要求疫情指揮中心,儘快和教育部重新研擬方案,務必顧及家長的擔憂,以及學生的健康及受教權。
林氏璧給文茜的公開信「您也罵得有水準一點」 陳文茜回應了
台灣本土疫情爆發,資深媒體人陳文茜7日在臉書以《疫情中三個女人的故事》批評,政府管控新冠藥物,且採購不足。不過遭到前台大醫院感染科醫師林氏璧批評,該文章內容有錯誤,「政府做不好當然可以罵,但文茜姊,您也罵得正確有水準一點。」對此,陳文茜也回應了。林氏璧在粉專「日本自助旅遊中毒者」發文,政府做不好當然可以罵,「但文茜姊,您也罵的正確有水準一點,您根本對新冠用藥完全誤解,9歲的女童,可以用Paxlovid嗎?妳知道目前Paxlovid只能用在12歲以上嗎?另外就算可用,符合適應症嗎?妳確定美國是給『每個確診者』藥物嗎?拜登在藥局的Test to treat政策,一樣是要經過藥事人員符合適應症方可開立。」林氏璧指出,這個藥是要用在有重症風險因子者,包括65歲以上或是糖尿病癌症心血管疾病慢性肺病等等,在發病後5天內還是輕症的時候,能有效預防後續進展到重症或死亡,這個適應症是他在臨床試驗中做出來的,美國,全世界都是這樣給藥的。林氏璧表示,台灣已經不是住院才給藥,這幾天聽羅副報告就知道,藥物已經分派到地方各藥局,在居家照護的朋友也有機會可以拿到藥,當然可能還不夠,要督促所有有重症高風險因子者都能在有症狀的前5天內拿到抗病毒藥,這是決戰關鍵。針對陳文茜的文章,林氏璧批評,在您這篇抒情搧動的文茜體後,讓已經很擔心的家長們誤以為兒童確診每個人都該拿到口服抗病毒藥,不然就是政府無能,然後可能有症狀就衝急診,這對目前已經忙爆的醫療前線是雪上加霜的,「然後您應該根本不知瑞德西韋是注射藥物,還想在藥包裏看到。」林氏璧說,「在全民抗疫,走向與病毒共存的此刻,民眾須要的是對病毒的正確認知,而不是散播恐懼。散播恐懼這件事,我們這兩年多來從貴節目看的還不夠多嗎?媒體有應盡的社會責任,這不該由我這後生小輩提醒您才是,祝願我們的國家可以順利通過Omicron的期末考,讓我們一起努力。」對此陳文茜回應,感謝指教,感謝專業醫師對於藥物使用者的資格正確的指教,12歲以上兒童才能使用輝瑞Paxlovid,但美國政府已經對於此藥物及相關治療給予的一條鞭協助,也請林氏璧孔醫師參考「美國最新COVID防治策略,—步到位服務--One stop service」。陳文茜表示,網站還有一個非常便民的服務,通過這個網站,民眾可以搜索附近的一條龍服務藥房,去那裡做快速檢測,如是陽性且你具有高危因素,藥房當即就開處方給你配藥,你可以拿上5天療程的輝瑞Plaxlovid帶回家自行服用,無需去醫院或診所看病,更不需隔離,全部費用由聯邦政府買單,患者不需花費1分錢,目前加入了這個一條龍服務的有CVS、Walgreens和Walmart,以上是美國對付疾情的方式,plus美國快篩是免費的,政府出錢。陳文茜強調,原文重點在於呈現篩檢劑量不足,不要宣傳輕症尤其群體免疫。陳文茜說,「至於搧不搧情,和文筆有關,我是在病中服藥情況下勉強寫完,感謝對任何錯誤的指正。」
搶時間! 藍智庫要求Paxlovid口服藥立即下放 確保輕症患者都能拿到藥
國家政策研究基金會永續發展組召集人陳宜民今天強烈呼籲,指揮中心應儘速下放新冠治療藥物Paxlovid到基層,並確定輕症確診者能盡速拿到藥品服用。他說,目前Paxlovid藥物雖有37萬份抵台,但確診民眾就是無法在感染早期「適時便利」的取得Paxlovid藥物,萬事莫如救急先,指揮中心必須立即瞭解問題瓶頸在哪,別只再說「都有藥」,但輕症病患卻拿不到,延誤救命時機。國民黨智庫今天表示,針對Omicron變種病毒的衝擊,民進黨政府防疫政策改採所謂「新台灣模式」,但卻沒有完善配套、更不見超前部署,導致「新台灣模式」上路後,迎來的只有每日確診人數與學校停班、停課數不斷增加,欠缺足夠的新冠藥物及快篩試劑,導致民眾恐慌。陳宜民以5月1日為例,全台有1萬6936人確診,但Paxlovid僅開出六百多份,而昨日有媒體詢問,莊人祥回答Paxlovid已開出887份,但庫存卻高達34.9萬份,讓他不禁想問,兩天確診者就增加六千多人,藥物僅多開出兩百多份,這是寧可藥物放在倉庫,也不願給確診者救命嗎?!陳宜民解釋,新冠治療藥物Paxlovid,是目前醫界認為現有治療新冠藥物中最好的藥,但必須在檢驗確診後盡速投藥,因為COVID-19在早期發病階段,病毒複製時就是給藥的關鍵時刻,但該時機點非常容易錯過。他強調,美國一確診病人罹患新冠,門診立即開藥,因為就算打了疫苗還是可能被感染。當美國的醫師確認病人感染新冠肺炎後,開立處方箋,病人即可公費先取得五天的Paxlovid藥物(療程為 5 天,一天兩次,一次3粒,一組療程裡有 30 顆藥丸),美國政府更從今年初起,透過郵政系統發送總共達10個一組免費的居家快篩,給有需要的民眾,因此,不論是藥物或快篩,指揮中心都應以美國為對象,趕快比照。 陳宜民表示,對於輕中症確診病人最好的治療藥物Paxlovid,在美國CDC疾病管制中心,是不建議用在重症住院病人身上,輕症就應使用,台灣指揮中心雖宣布Paxlovid即將在5月6日後,陸續釋放到全國210家醫院(包括22家應變醫院及188家專責醫院),而且會配送給57家社區核心藥局。但令人擔心的是,一般基層診所如果沒有參加居家照護團隊,還是沒辦法開藥,國民黨智庫強烈建議,疫情指揮中心應更積極地修改Paxlovid的用藥規定,將Paxlovid提供給輕症感染者使用,如此才可降低重症住院及死亡病例。
輕症在家隔離「Ct值非給藥標準」 同住家人未打疫苗「6成會染疫」
隨著確診數不斷攀升,輕症在家隔離已經是勢在必行,但根據瑞典一項研究,如果同住家人沒打疫苗,就算遵守一人一室、戴口罩和保持距離的情況下,病毒量高的確診者,6成同住家人3天內就染疫,而病毒量低者,2成同住家人也會在5天內被感染。林口長庚兒童感染科醫師邱政洵表示,這代表未來推動輕症居家隔離治療的時候,還是要有一個指引,讓同住家人可以遵循,第二個就是盡量還是都要打疫苗,如果都打過三劑,一定有預防的效果。北市聯醫整合醫學科醫師姜冠宇則認為,未來若有大量的輕症居家隔離,民眾必須要學習如何照顧輕症居家隔離的病人,卻又不讓自己被感染。最重要的是要學會居家清消,尤其是廁所清潔,最容易藉由接觸而感染病毒。至於未來輕症隔離病人如何取得、使用口服藥,指揮官陳時中表示,居家照護會有一套送藥機制,將開會討論,包括如何送藥、由誰來送,相關法規仍待釐清。衛福部傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成表示,並非所有在家隔離者都須用口服藥,而是針對有風險因子的病人,若確診者還不多,凡有風險因子就給藥,但當個案太多且口服藥數量有限時,就要排序風險高低,高風險因子優先,不是看Ct值高低給藥。另外,部分民眾擔心口服藥會跟原本已在服用藥物產生交互作用,例如降血脂藥、抗凝血藥等,這時可先暫停原本藥物,待口服藥5天療程結束再恢復,而急性肝炎病人不適合口服藥,可改用瑞德西韋等其他新冠藥物;愛滋感染者同時使用口服藥治療,可能導致某些愛滋藥物無法正常發揮、影響治療功效,建議要追蹤觀察。
Paxlovid27日到貨3200人份 台灣已有6款對抗新冠藥物
日本東京大學等組成的研究團隊就抗新冠病毒藥對Omicron變異株的效果,公布了一項研究結果。實驗顯示,「瑞德西韋」(Remdesivir)與默沙東口服藥「莫納皮拉韋」(Molnupiravir),對抑制Omicron的效果與抑制Delta基本相同。而繼周一「莫納皮拉韋」運抵台灣,輝瑞抗病毒藥物Paxlovid昨日也到貨3200人份,總計台灣現已有6款針對新冠病毒的藥物。東京大學醫科學研究所特任教授河岡義裕率領的研究團隊,26日在美國《新英格蘭醫學期刊》上發表實驗結果。研究團隊讓人工培養的細胞感染Omicron後,投入各種治療藥物,並分析能否抑制病毒的傳染及增殖。結果顯示,在日本國內也已獲批使用的瑞德西韋和莫納皮拉韋這兩種藥物,對抑制Omicron繁殖的效果,均與對Delta的抑制效果處於同等水平。昨天輝瑞抗病毒藥物Paxlovid首度抵台,首批到貨3200人份,衛福部長陳時中指出,中央採購藥物是以「有效」、「多樣性」為原則,以目前國內感染情形,購買2萬5000人份已算足夠。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,經專家諮詢小組開會後,已制定出Paxlovid的治療指引,建議使用對象為具重症風險因子、未使用氧氣、發病5天的12歲以上民眾,但體重必須高於40公斤。至於重症風險因子包含:65歲以上、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病、高血壓、慢性肺疾、BMI大於25(12至17歲青少年BMI超過同齡85%)、其他影響免疫功能疾病或已知重症風險。張上淳表示,此藥內含蛋白酶抑制劑,類似愛滋病藥物,可能會與其他藥物產生交互作用,範圍包含心臟、血管、神經疾病用藥,因此民眾如有長期使用的藥物,治療時應告知醫師,由醫師進行臨床判斷。
新冠口服藥明天到 第一批抵台時間曝光
本土疫情延燒,食藥署11日晚間證實,已通過默沙東口服新藥「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)的緊急使用授權(EUA),而第一批藥物已經起飛,預計明天(24日)清晨4時50分抵達台灣桃園機場。據了解,指揮中心去年11月和默沙東簽約採購一萬人份,第一批藥物在台灣時間23日下午13時29分從美國芝加哥起飛,預計明天抵達台灣。針對默沙東口服新藥「莫納皮拉韋」,指揮中心表示,專家會議已經同意將默沙東口服藥物納入治療指引,需於發病5天內使用,適用者包括60歲以上或慢性病、嚴重心臟病、癌症等患者。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中透露,過年前輝瑞藥物也有望抵台,莫德納疫苗也會來。目前國內新冠藥物包括瑞德西韋、單株抗體,庫存約1500多人份,口服新藥則有默克(Molnupiravir),採購5000多人份,輝瑞(Paxlovid)採購20000人份,其中部分預計28日前抵台。
Omicron「魔王級傳播力,哥布林級重症率」 醫曝戰術:分散它們
本土疫情持續擴大,中山醫大附設醫院兒童急診科主任謝宗學以「繁殖力超強的哥布林」形容Omicron變異株,他表示,若同時面對一大群哥布林,一個不小心就可能滅團,所以對付哥布林最佳的戰法是分散它們,各個擊破。謝宗學在粉專《Dr. E 小兒急診室日誌》提到,Omicron的確是魔王株,不過只限於傳播力,從各項資料數據來看,相較於武漢原始株、Alpha變異株和Delta 變異株,重症率是最低的,用魔物的等級來說明,Omicron變異株擁有「魔王級數的傳播力,哥布林級數的重症率」,但還是比史萊姆級數的一般感冒危險。謝宗學解釋,玩過RPG冒險遊戲的人應該能體會,地圖上看到史萊姆不理它也沒關係,攻擊我們時,生命值受損極小,花時間打倒它,也得不到什麼有用的寶物,哥布林就不同了,雖然攻擊力不強,若沒有穿好護具,生命值還是會出現一定程度的減少,而且哥布林的特色是繁殖很快、數量很多,若同時面對一大群哥布林,一個不小心就可能滅團,所以對付哥布林最佳的戰法是分散它們,各個擊破。謝宗學認為,Omicron變異株就像「繁殖力超強的哥布林」,千萬不能讓它突然大量傳播造成超大規模疫情,即使重症率不高,若感染母數過於龐大,重症的絕對數字仍然會壓垮醫療體系,仔細疫調、隔離,逐步、分批治療染疫病人,才是安全、妥當的作法。謝宗學表示,在RPG遊戲中,要一次殲滅大量哥布林,身上必須穿戴完整的護具(至少兩劑新冠疫苗)和準備充足的回血藥物(治療新冠藥物),加上適當的戰術運用(戴口罩、勤洗手)減少生命值受損,才有可能在損傷最小的情形下戰勝。他直言,哥布林幾乎不可能完全消滅,冒險世界中只能選擇和它們一起共存,平時在城鎮築起防衛工事,必要時攻略巢穴消減它們的戰力,讓它們造成的危害降到最低;不過絕對不能讓哥布林有機會組織起來變成軍團來襲或在各地有規模的流竄,這樣造成的傷害將是巨大的。謝宗學呼籲,「現在的我們最好不要一次面對超大量的哥布林,一邊整備資源,一邊隔離分化,想盡辦法漸進式共存才是比較適當的作法。」
7家生技搶新冠藥物國際市場 昱厚鼻噴劑授權巴基斯坦藥廠前進中東
昱厚生技(6709)今(27)日公告,與巴基斯坦藥廠Macter International Limited簽署合作備忘錄,將自主開發的噴鼻劑型新冠肺炎Covid-19新藥AD17002-SC授權給Macter於巴基斯坦進行合作開發及銷售,未來雙方亦有機會共同拓展中東市場。國內現已有藥華藥、生華科、逸達、國鼎、心悅生醫、昱厚、台微體等7家生技廠打國際賽搶新冠藥物商機,陸續進入二、三期臨床,包括口服、經鼻吸收和針劑,研發多元化藥物市場,拓展營收管道。昱厚生技之前在7月6日表示,自主研發的鼻噴式新冠肺炎治療藥物AD17002-SC,已經通過食品藥物管理署(TFDA)的核准,準備執行2a期人體臨床試驗,預計會收治30為新冠肺炎的輕症患者,目標在Q4完成受試者收案。如2期臨床順利的話,將會跟衛福部申請緊急授權(EUA),力拼Q4上市。昱厚總經理徐悠深表示,AD17002-SC為昱厚透過核心的黏膜免疫治療技術平台所開發,採鼻噴劑型,使用便利、吸收快速,且病毒可以在第一道黏膜關卡就被擋掉,無法在人體內進一步發展,有利於防疫推廣。目前AD17002-SC已獲TFDA核准執行用於治療新冠病毒感染輕症患者IIa期人體臨床試驗。徐悠深認為,「與巴基斯坦藥廠Macter International,代表昱厚向海外市場布局的第一站」,Macter International成立於1992年,是巴基斯坦前5大符合cGMP製造廠,且是該國提供國際藥品製造的最大代工廠,根據該公司年報顯示,2020年Macter International的合併營收約新台幣22億元。
衛福部核准了!第1支新冠肺炎藥三期臨床試驗 台大等5家醫院開始收案
藥華藥(6446)今日(25日)宣布,邀請台大醫院主持應用新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)治療新冠肺炎之第三期多中心臨床試驗案(Investigator Initiated Trial, IIT),已獲衛福部同意試驗進行,正式在全台五家醫院啟動收案,包括台大醫院、台北醫學大學附設醫院、台北市立萬芳醫院、衛生福利部雙和醫院及亞東紀念醫院。藥華藥醫學長秦小強博士表示,透過此次IIT臨床試驗,希望可以幫助更多新冠肺炎患者。公司將持續配合醫院的需求,全力與全台灣醫療院所合作,提供P1101協助治療新冠肺炎確診患者,共同為台灣努力。藥華藥總經理黃正谷博士表示,P1101是台灣第一個進入三期臨床試驗的治療新冠肺炎用藥,進度領先台灣其它藥廠,規劃收案人數達318人,也是台灣目前規模最大的新冠藥物臨床計畫。有鑑於國內疫情減緩,公司不排除在海外加收病患;若結果達標,公司將向主管機關申請將P1101納入「新冠病毒感染臨床處置暫行指引」。目前台灣臨床上治療新冠肺炎輕度至中度患者仍以退燒、止痛、營養與輸液等支持性治療為主,藥華藥在疫情期間推動「藥華藥Can Help」計畫,經臨床醫師審慎評估,雙和醫院在6月中透過恩慈療法將P1101供藥治療輕中度新冠肺炎患者,雙和醫院有21位輕及中度病人使用,全部皆無情況惡化並且出院。藥華藥總經理黃正谷博士表示,P1101與印度EUA核准使用治療新冠的Virafin同屬interferon alfa-2b,相信P1101同樣有助於新冠肺炎患者。藥華藥總經理黃正谷博士指出,P1101為新一代長效型干擾素,已獲歐盟與台灣核准用於治療真性紅血球增多症(PV),安全性已有連續施打七年以上的數據佐證。另外依據Pegylated interferon alfa-2b(Virafin)於印度用於治療新冠肺炎的第三期臨床試驗期中報告顯示,施打單一劑量的Pegylated interferon alfa-2b對新冠肺炎中度病患有極大幫助,有9成患者在接受標準治療配合單次施打Pegylated interferon alfa-2b後,核酸檢測呈陰性反應,同時也降低病患對氧氣的依賴度,Virafin並已於今年4月獲印度緊急核准(EUA)使用於治療新冠肺炎患者。全球新冠肺炎確診人數已超過2億人,死亡人數逼近450萬人,每日新增數十萬人確診;台灣至今也有超過1萬5千人確診,累計死亡人數超過800人,其中有許多患者是在被診斷為無症狀或是輕中症後急速惡化為重症、甚至死亡。
雙管齊下 國民黨將助新冠死者國賠訴訟 要求政府發慰助金及補償金
國民黨今天召開記者會指出,新冠狀肺炎本土疫情迄今已經造成超過400人以上死亡,致死率創新高3.44%,超過全球平均致死率2.17%,凸顯防疫指揮中心一連串決策不當、系統性錯誤,才導致民眾枉死。國民黨因此要求政府,應參考災防法中各類災害受災者之救助種類及標準,比照九二一震災慰問金等規定,針對國人因新冠肺炎確診而死亡者發給每人30萬元,新冠肺炎確診者每人發給5萬元之慰助金。除了發放慰助金外,國民黨還要求, 參考過去台鐵普悠瑪、太魯閣號重大意外事故死亡者,每人發放250萬補償金之前例,針對本次新冠肺炎確診死亡者,每人發給250萬,新冠肺炎確診者每人10萬元之補償金。國民黨並強調,對於執行防疫工作致傷病、身心障礙或死亡者,應依照「執行第五類傳染病(新冠肺炎)防治工作致傷病或死亡補助辦法」,明訂「申請各項補助金額,不得扣除本次發給的補償金」。(圖/國民黨提供)國民黨今天舉行「新冠疫情政府失職,人民枉死!應補償慰問!」記者會,針對新冠確診者、死亡者提出政府應發放慰助金及補償金二大訴求,與會者包括國民黨主席江啟臣、國民黨立法院黨團首席副書記長陳玉珍、林為洲委員,台北市議員應曉薇也陪同新冠肺炎死者家屬到場陳情。國民黨指出,新冠肺炎本土疫情嚴峻,死亡率超越全球染疫平均死亡率。死者家屬面對突如其來的噩耗,除難以接受,更因疫情嚴峻的各項管制措施無法好好送別,使家屬身心備受衝擊,由於不少因病死亡者都是家庭主要經濟支柱,不少家庭因此產生劇變、生活陷入困境。國民黨表示,媒體報導,自5/11至6/11統計到院前死亡共39人,佔死亡人數近11%,台灣到院前死亡或猝死比例高於他國,雖外界認為是未能普篩、藏有確診黑數、分母低導致,但也有聲音質疑是政府引進疫苗數量短缺,無法提供國人充分保護所致。另外,針對到院前患者死亡比例過高,指揮中心專家小組雖說是隱形缺氧造成,但也有醫師認為不能斷定解釋,建議所有猝死、到院前死亡者都應釐清死因,是否與外界質疑因新冠藥物不足導致死亡有關?指揮中心迄今都未明確回應,更讓外界質疑,其實就是防疫指揮中心一連串決策不當、系統性錯誤導致民眾枉死。(圖/國民黨提供)國民黨強調,國家必須提供各種給付,保障人民基本生活需求,面對突來的重大災害,外界都認為與此次疫情爆發與指揮中心放寬機師檢疫措施3+11而起,另外疫苗、藥品及防疫設備的採購不足與不及,使民眾無法在疫情急速擴大施打疫苗保護或治療,才造成短時間內大量民眾死亡,國家難辭其咎。國民黨因此主張,政府應該針對感染新冠肺炎確診死亡者,給予慰助金及補償金。北市萬華地區市議員應曉薇則痛批,中央疫情指揮中心就是最大的防疫破口「絕對不是萬華」,她說中央未能做好疫調把關,讓萬華地區很多病逝者的家屬仍無法釋懷,尤其不能原諒政府的無能,她也將接受萬華鄉親陳情,協助新冠死亡者提出求償。應曉薇說,他已接受近20位新冠肺炎死者家屬陳情,將委請前北市法務局長,也是現國民黨考紀會主委葉慶元律師協助萬華地區罹難者家屬,向蔡政府求償,並追究相關失職官員責任,她也公開電話0921-949031,提供新冠肺炎死亡者家屬求償聯繫諮詢使用。圖說:
搶食新冠解藥商機 五台廠加入爭霸戰
新冠肺炎風暴未停,全球在積極尋求解方中,除了預防用的疫苗外,治療型的治冠藥物身價水漲船高,中裕、生華科、國鼎、逸達積極加入國際PK賽,而專攻細胞療法的長聖備受青睞,正洽談授權中,力拚藥物開發。就統計來看,目前儘管有不少藥物投入開發,但大都是老藥新用, 而已取得美國FDA緊急使用授權的瑞德西韋,效果也未如預期;因此,抗體藥物等新藥的研發,也被視為是美國總統拜登主政後的首要治新冠策略。中裕新藥執行長張念原表示,目前投入新冠抗體藥物的廠商家約有4、5家,進度最快的禮來藥廠已向美國FDA申請緊急使用授權,目前也獲美國政府軍方以每針2,000美元採購30萬劑;另先前因獲川普總統採用而聲名大噪的Regeneron,進度也很快。張念原說,根據臨床經驗,抗體藥物原本的開發鎖定輕症至中症、 中症至重症和預防性三大領域,但因中症至重症的住院病患往往是因為肺部浸水免疫功能失調,利用抗體藥物療很難收到效果,因此,禮來等藥廠已放棄此領域,專攻輕症至中症病患。統一投顧表示,新冠肺炎的重症與致命性,大多非來自病毒本身,而是自體免疫反應過強(過度炎症反應)所造成的肺部嚴重浸潤、及免疫細胞與自由基攻擊正常組織所造成器官衰竭(不局限於肺部)。然即便新冠肺炎重症者躲過死亡,仍可能造成肺纖維化的不可逆嚴重後遺症。肺纖維化主要是受傷肺泡細胞的自我修復過程中產生永久性疤痕,從影像檢查發現肺葉中出現纖維化及坑洞(俗稱菜瓜布肺)。肺纖維化病人會出現乾咳,呼吸淺快且活動時呼吸困難,血氧飽和度不穩定,肺功能惡化甚至出現呼吸衰竭,伴隨活動耐受力下降,確診後的平均存活不到1年。因此,採用合併有效的抗發炎靶點藥物、尋求全新的雙效藥物,既能在輕至中症期間抑制病毒量,也能解決重症患者嚴重的自體免疫(發炎反應),成當務之急。目前各大藥廠開發治新冠藥物中,Remdesivir(瑞德西韋)、Favipiravir(法匹拉韋)、等離子血清療法、何大一開發的新冠抗體藥物,主要是阻斷/殺病毒(降低病毒量),代表藥廠有Gilead、富山化學、Regeneron、Eli Lilly和中裕等;而Roche(羅氏)、生華科、國鼎、台微體、逸達和長聖等藥廠,特色則是降低發炎反應。長聖董事長劉銖淇表示,已啟動急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風與新冠肺炎三項臨床的臍帶間質幹細胞UMSC01,已在2020年8月通過美國FDA核准啟用臨床一/二期試驗,但目前尚未啟動收案,而是與國際藥廠洽談合作,目標第一季有望定案,也不排除成立合資公司,由合作夥伴負責美國臨床試驗、長聖負責台灣臨床試驗。生華科新藥Silmitasertib目前已進入兩項新冠臨床,除了由合作夥伴Banner Health醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(BUMCP)收治重症病患外,另一項收治中症病患臨床由美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構執行,已在2020年12月3日啟動,目前收案順利且多位接受治療患者恢復良好。生華科總經理宋台生表示,該兩項臨床試驗涵蓋新冠中症及重症患者,預期Silmitasertib能抗病毒複製、感染和抗免疫風暴的雙重機制,能在短時間內治癒新冠患者,爭取美國FDA的緊急使用授權資格。宋台生指出,由於Silmitasertib先前已有五天就治癒新冠重症患者的前例,讓執行臨床的BUMCP醫療團隊更有信心。此臨床是開放性試驗設計,臨床醫生對於病患的恢復情況都可以即時掌握,如臨床療效正向,將加速生華科Silmitasertib後續贏得國際大型臨床合作機會。另外,中裕則規劃,新冠抗體新藥預計2021年初向FDA提出新藥臨床試驗(IND)申請,最快3月底、4月初啟動一期臨床,主要收初期感染者,力拚2022上半年可申請美國緊急使用授權(EUA)且展開銷售。
首款新冠口服藥!痛風藥「秋水仙素」能有效對抗入侵者
加拿大蒙特婁研究團隊23日宣布,他們發現常用於治療痛風的「秋水仙素」(colchicine)有助於治療新冠肺炎,未來可望成為首款能夠有效對抗新冠的口服藥。蒙特婁心臟研究所發布消息稱,其研究小組在美、加、歐洲、南美、南非針對4488名新冠患者展開隨機、雙盲、安慰劑對照研究,其中經核酸檢測(PCR)確診的4159名患者服用秋水仙素後,住院情況降25%,仰賴機器供氧的狀況減50%,死亡案例降44%。該機構研究中心主任、本研究小組負責人塔迪夫表示,秋水仙素能有效避免患者出現「炎症風暴」(cytokine storm,又稱細胞激素風暴或細胞介質風暴,指人體人免疫系統出現「過度防禦」行為,不僅會對抗入侵者,也會造成自身損壞,嚴重時可能導致患者死亡)的危險現象,進而降低併發症出現的機率。研究所稱,本研究是全球規模最大、針對非住院新冠患者的口服藥物試驗。試驗結果可讓秋水仙素成為「世界上首個可用以治療新冠非住院患者的口服藥物」。塔迪夫強調,該藥物有助迅速緩解醫院床位爆滿的現象,能降低醫療財政負擔。由於秋水仙素早已在各國廣泛使用,因此也毋須等待衛生部門審核上市。秋水仙素又稱秋水仙鹼、可樂喜錠,常用於治療和預防痛風。先前全球高度關注奎寧、瑞德西韋等新冠藥物,但實驗後發現奎寧類藥物的效果不若預期。
大洗牌後 生技股2021年重啓股王爭霸戰
迎接2021金牛年,生技股挾著2020年的氣勢,可望延續多頭氣勢,授權、藥證、防疫題材和業績成長股將是多頭指標,預期在接棒演出中,類股依舊是盤面的主流明星,而股王爭霸戰,將是圓點、達亞、精華、晶碩、生華科、合一等個股的爭戰局面。因新冠疫情風暴,2020年生醫類股營運獲利大洗牌,防疫股扮演隱形冠軍,圓點、美德醫、敏成、泰博、熱映、豪展和大江等七家公司獲利都超過一個股本。2021年儘管有疫苗上市,但因疫苗效期不高,目前也有部分疫苗有過敏等反應,加上邊境要開放,對檢測需求有增無減,檢測股將是大贏家中,瑞磁、普生將開始擺脫虧損命運,進入獲利;瑞基、圓點營運持續看好。另外,美德醫、敏成合組戰略聯盟搶攻全球個人防護設備(PPE)商機,將陸續在菲律賓、美國等地發酵。授權股之中,除了逸達外,合一、基亞先前的授權案,可望有新藥開發進度,有里程碑金挹注,生華科的新冠藥物、杏國的胰臟癌新藥授權機會也大增,而晟德因加科思新藥授權,潛在獲利也是水漲船高。搶攻2021年生技股王公司概況在股王爭霸戰中,法人預期圓點2020年可望以EPS超過30元,坐穩生技股獲利王寶座;該公司由於目前的訂單排程都在2~3月後,訂單已滿載至2021上半年,隨著林口新廠已上個月(12月)底起陸續加入營運,產能自製率大幅提升,毛利率提高中,看好圓點上半年獲利將超過三個股本,最有機會搶攻新年度股王寶座。隱形眼鏡三雄精華、金可、晶碩,法人預期2020年獲利都可超過一個股本,晶碩受惠握有利基型技術知識含量、市場市占持續擴張、毛利率升溫等利多,有機會逆勢交出史上新高獲利,該公司隨著矽水膠(SiHy)隱形眼鏡產品,2021、2022年將在歐洲上市,吸引外資青睞,股價已打敗精華,以283元成為2020年生技新股王。合一新藥開發2021年將進人收成,糖尿病足慢性傷口潰瘍(DFU)新藥ON101,3月將向美國FDA完成醫材類補件申覆,初步規劃美國最適價格單價670美元(約1.9萬台幣),大陸今年取證進度不變。另外,治療異位性皮膚炎與過敏性氣喘的FB825,2021年第一季將啟動二期b的收案,可望有第二筆簽約金1,512萬美元入帳,為今年營運吃下大補丸。