新穎生醫
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經濟部生醫整合再下一城 工研院攜手藥廠打造「腎臟病照護生態系」
經濟部今（22）日宣布，經濟部產業技術司支持成立的「TIBIC生醫產業跨域整合實驗場域」（Taiwan Integrated Biomedical Industrial Center），攜手工研院與「臺灣阿斯特捷利康（AstraZeneca）」，打造「未來醫療實驗室2.0」，以患者旅程出發，從衛教宣導，早篩管理到後期介入治療，建立慢性腎臟病照護生態系；同時以精準大數據建構「數據洞察室（Digital Insight Hub）」，輔助醫病關係及醫療協作發展。經濟部產業技術司科長李芳蘭表示，2020年經濟部支持成立TIBIC，就是希望整合科技與醫療來縮短醫療產品上市時間，當時吸引國際大廠阿斯特捷利康進駐成立「未來醫療實驗室」，首波以「健康肺」為主題，打造全病程解決方案，透過場域體驗提供醫學中心、診所等第一線醫護人員宏觀的全病程思維，以臨床需求激發更多元化創新方向，臺灣阿斯特捷利康也將未來醫療實驗室列為在臺灣的重要關鍵推動核心。另外據統計，臺灣洗腎人口密度高居全球第一，洗腎更是每年健保花費支出排行第一名，成為國人健康的巨大挑戰。為此，產業技術司進一步促成推動「未來醫療實驗室2.0」，結合科專法人產業化成果，與臺灣阿斯特捷利康、台灣腎臟醫學會共同推動慢性腎臟病的患者旅程，一方面以衛教提醒大眾關注腎臟功能，另一方面，針對高危險群進行篩檢，早期發現及早介入，運用藥物與生活調整延緩惡化，助病患延後或不必進入洗腎階段，同時減少醫療資源的浪費。在此生態系中，整合產研醫17家，其中包含三家工研院衍生新創。像是光寶集團旗下「天亮醫療器材」開發的臨床化學分析儀，僅需一滴指尖血，便能於15分鐘內得知17項檢測結果，可鎖定腎功能進行檢測；興櫃公司「新穎生醫」開發的DNlite檢測試劑，透過非侵入檢測尿液中的生物標記物，可用於預測二型糖尿病腎功能惡化及腎移植的預後監控。使高風險者可預防、及時治療或延緩腎病進程，已取得臺灣、歐盟、馬來西亞、泰國、沙烏地阿拉伯之上市許可。在營養補充方面，「巨生生醫」研發的缺鐵性貧血鐵劑，針對無法用一般鐵劑治療的病患，在治療缺鐵性貧血，補充鐵劑間距可從15天一次拉長為3個月一次，增加治療的順從性及便利性。工研院執行副總暨副院長張培仁表示，民眾對健康的追求已不再是傳統「有病治病」的思維，不僅向前延伸到預防醫學，對於後端的治療也要求更精準，進而帶動生醫產業朝向「精準健康（Precision Health）」領域進行全面布局。工研院再次與臺灣阿斯特捷利康攜手合作，從腎臟病患旅程的五階段，共同合作整合疾病旅程的各關卡，進而提供更全面從預防到治療照護的最佳解決方案。「未來醫療實驗室2.0」以患者旅程出發，從衛教宣導，早篩管理到後期介入治療，並設置數據洞察室（Digital Insight Hub），以精準大數據以及科技工具切入，展示輔助醫病關係及醫療發展的行動方案，盼能加速相關醫療技術落地，進而支持提升智慧健康產業的跨域創新。在生態系方面涵蓋疾病旅程五階段，第一是健康階段，將和「腎臟病防治基金會」、「線上遊戲學習平台PaGamO」、「腎力學堂」共同投入孩童的衛教宣導，期盼藉由孩童影響家人，建立正確的腎臟病防治觀念。第二階段鎖定高風險的民眾，如三高、糖尿病、吸菸、肥胖、長期服用止痛藥的民眾，與「台灣腎臟醫學會」、衛教網站「腎事太平攻略」合作，進行趣味衛教，倡導正視目前的慢性腎臟病風險，及早行動。第三針對早期慢性腎臟病患者，攜手「天亮醫療器材」、「新穎生醫」、「美商亞培（Abbott）」、亞洲最大糖尿病管理平台「智抗糖」、「臺北醫學大學新國民醫院」透過積極早篩，找出早期慢性腎臟病與糖尿病腎病變的患者，在腎功能惡化前強化患者的慢病管理以及藥物控制，延緩腎功能惡化，降低住院風險及延後洗腎危機。第四階段對於「末期腎臟病前期（Pre-ESRD）」患者，則由「台灣腎臟醫學會」、中興大學育成團隊「元氣腎食堂」、「中國醫藥大學附設醫院大數據中心」與「長佳智能」合作，透過數據整合與符合流程的AI開發，照護病患腎臟健康並延緩末期腎病，改善病患生活品質。第五階段對於「末期腎臟病」患者，則與「巨生生醫」、「明基佳世達集團的明基透析」、「醫強科技」、「翔安生醫科技」、「台北榮總」、「衛福部雙和醫院」共同合作，提供洗腎患者在透析所需的醫療器材、監控分析與改善方案 。
生技股添新兵！新穎生醫主打糖尿病腎病變體外試劑 30日興櫃
創新型體外診斷試劑IVD廠商新穎生醫（6810）今天（24日）舉辦興櫃前線上法說會，將在8月30日登錄興櫃。由新穎生醫自主開發出全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，陸續進入日本等全球市場，今年第四季可望在台搶先以ISO17025檢測服務及研究用RUO試劑上市銷售，挹注本年度營收。新穎生醫成立於2014年，目前實收資本額3.05億元，由現任總經理曾錙翎博士於工研院主持「生物標記商業應用開發科專計畫」衍生之新創公司，以新穎生物標記技術為主軸進行創新型的檢驗試劑開發及檢測服務，專注於疾病早期檢測與預防的高附加價值產品開發，目前成功完成糖尿病腎病變與腎損傷二項創新型試劑的開發。總經理曾錙翎表示，新穎生醫的新一代糖尿病腎病變檢測試劑DNlite-IVD103，挾「預測勝於檢測」的開發理念，與獨特偵測蛋白質轉譯後修飾技術，可預測未來1-2年糖尿病患者的腎功能狀況，可整握黃金治療期。去年已成功獲准於歐盟、馬來西亞上市許可，今年6月通過ISO 17025實驗室測試認證項目，更成功插旗日本，與PreMedica完成經商合約，該公司在全日本有1900醫學中心及診所通路。7月則已向台灣衛生褔利部食品藥物管理署TFDA提交第三等級醫材查驗登記之外，陸續於愛爾蘭、荷比盧及德語系等國家布建歐洲地區經銷網。曾錙翎指出，新一代DNlite-IVD103透過ELISA test（酵素免疫分析檢測），可普遍適用於一般醫療院所與檢驗中心現場檢測，有效擴大產品的應用市場與普及率，為糖尿病腎病變的精準管理帶來跨越性發展。