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」 台股 新藥 順藥 健保署 健保三大指數開低走高!「三巫日」美股強勁反彈
美國最新經濟數據顯示通膨壓力緩和,激勵美股20日強勁反彈,當日恰逢美股三巫日,市場波動劇烈,三大指數開低走高,漲幅皆超過1%,道瓊指數終場大漲將近500點。市場期待年末的聖誕行情為2024年畫下完美句點。三巫日指股票選擇權、股指期貨和股指選擇權合約在同一交易日到期,意味著交易量激增,價格波動加劇。道瓊工業指數盤中震盪高達千點,終場上漲1.2%或498.02點,報42,840.26點。標普500指數收高1.1%,報5,930.85點。科技股掛帥的那斯達克指數上漲1%,收在19,572.6點。然而20日強勁反彈也未能收復前幾日的失土,三大指數周線同步收黑,道指與標指全周挫低約2%,那指周線下跌1.8%。日前聯準會(Fed)在12月例會鷹式降息,引發美股狂瀉。投資人期待聖誕行情到來,但分析師基於美國公債殖利率飆高,和市場仍在消化聯準會的利率前景預測,對聖誕行情看法保守。美股將於24日提前休市,26日回復交易。此外,美國即將公布的重要經濟數據有耐久財訂單。根據《股票交易者年鑑》,自1969年以來,每年最後5個交易日與隔年的頭2個交易日,標普500指數的平均漲幅為1.3%,這段時期被稱為「聖誕行情」。聯準會偏好的通膨指標-個人消費支出(PCE)物價指數,11月年增2.4%,低於市場預期。報告出爐後,交易員對明年第二次降息時間預測由12月修正為10月,第一次降息維持在3月。美元指數由2年高點108應聲下滑,終場下跌0.55%,報107.82。美國指標10年期公債殖利率下跌4.2個基點,降至4.52%。加密資產20日亦出現大幅波動,比特幣在PCE出爐後急速下挫,最低降至9.2萬美元,隨後出現V型反彈,一度逼近10萬美元大關。在個股部分,丹麥減重藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)因新藥試驗結果不佳,拖累ADR收盤挫低將近18%。在本國股市跌幅超過20%。
28歲乾癬病友頭皮屑如白雪 新口服標靶藥物「7成患者改善」
28歲楊先生大學時身體冒出不明紅疹,多次就醫都以為是濕疹,直到紅疹擴散至全身,特別在頭部尤為明顯,再度轉診才確定罹患乾癬,最嚴重時頭頂遍佈疹塊,面部就像曬傷又紅又脫屑,每天都清掃滿地皮屑,雖然一度符合健保生物製劑給付標準,暫時控制住病情,但給付2年時間一到下車,乾癬症狀逐漸重起,導致乾癬性關節炎併發症,手指關節硬化、腳踝關節也飽受發炎之苦。冬季寒風陣陣正是乾癬病患最困擾時節,台灣乾癬協會柯怡謀理事長表示,乾癬病友中約9成病人會有斑塊型乾癬,中重度佔整體中3成,當病灶發生在頭部,讓病友不時頭皮癢就想抓,不小心就摳破皮流血,有時摸乾癬硬塊,忍不住層層撕開,就像在剝洋蔥般,也讓頭皮滿佈傷口,若因治療不得不剪除頭髮,就讓他人彷彿看到「釋迦頭」。柯怡謀理事長表示,乾癬病患很容易受到外來壓力加重病情,頭皮型乾癬更困擾著許多病友,古言「白雪紛紛何所似,撒鹽空中差可擬」,就像在說頭皮型乾癬,頭頂皮屑就像白雪般紛飛且擾人,台灣乾癬協會曾調查,7成中重度病人對頭皮清潔與理髮感到焦慮,並害怕外人目光並影響社交活動。台大醫院皮膚部主任醫師蔡呈芳表示,台灣乾癬盛行率約0.25%,意味著眾多的國人都有不同程度乾癬困擾,目前已有新型口服小分子標靶藥物(TYK2抑制劑)研發上市,提供病友免打針,一天僅需服藥一顆,大幅提高便利性,為中重度斑塊型乾癬患者帶來更精準、穩定控制的治療新選擇。林口長庚醫院副教授級主治醫師黃毓惠則表示, 新型口服小分子標靶藥物(TYK2抑制劑) 臨床上大幅提高用藥便利性與效用,不需剪去頭髮為擦藥影響外觀,也不用擔心因針劑需要冷藏保存而影響生活計畫;臨床研究顯示治療16週後,過半病患達到頭皮明顯改善,即達到PASI 75的治療效果,持續使用後有7成病患可以達到PASI 75,且使用4年以上仍有高比例患者維持療效。對傳統治療效果有限的頭皮乾癬患者來說是一大進展,呼籲健保讓病患有更多用藥選擇,讓患者能維持良好治療成果下,轉換合適藥物。柯怡謀理事長指出,在台灣調查可知,50%乾癬患者覺得病症影響職業,76%患者大幅降低外出意願,有30%以上病人急需合宜治療方式,許多乾癬病患長年因病而苦,若未能及時給予協助,整體社會都可能受到影響,在2016年歐洲期刊研究指出,每投資1歐元幫助乾癬病人,就能取得5.4歐元投資報酬率,當乾癬病人能夠改善疾病回歸正常生活,就能提高社會生產力,也不用仰賴他人照顧。柯怡謀理事長呼籲,已有許多國家將新藥放入乾癬治療指引中,台灣應該也要以病友福祉為首要考量,讓治療方式更有彈性,也希望病友能主動充分與醫師討論,找到最適合自身治療方式。
新藥解盲兩樣情!康霈跳空漲停重登股后 順藥大股東砸錢救火止跌回升
台股12日收在23,046.80點,上漲了143.17點,漲幅達0.63%;其中,友華漲幅達10%居本日排行榜之冠,緊跟在後的是昨晚公布局部降脂新藥CBL-514美澳臨床二期試驗解盲達標的康霈,股價飛漲了52元、高達9.98%,跳空漲停573元,重登生技新藥股股后。相對順藥在11月29日宣布治療急性缺血性腦中風新藥LT3001,第二期臨床試驗結果數據達初步療效的訊息,卻未受投資人買單,股價大跌40%多,讓大股東晟德製藥宣布10日起砸10億元買回順藥股票,股價雖止跌回升,今天股價收在193.5元,上漲了3.00元,漲幅達1.57%。二家新藥股解盲消息公布之後,投資人給予兩極化反應,市場熱議其一關鍵是在於所公布的「P值」,是否有清楚揭露受試者、安慰組的療效差異的數據,以及療效效果的說明。康霈生技11日晚間正式公布其505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑用於局部減脂之Phase 2b臨床試驗(CBL-0204 Phase 2b)最終統計結果。康霈也將於後續召開線上法說會,詳細說明該試驗臨床試驗數據與成果。其中,在具有治療前與至少一次治療後數據的受試者(FAS)中,臨床試驗主持醫師以腹部脂肪堆積等級量表(CR-AFRS, Clinician Reported -Abdominal Fat Rating Scale)評估,76.7%的受試者經CBL-514治療後可顯著改善至少1個等級,對比安慰劑組之18.9%,療效達統計上顯著差異(p=0.00004),本試驗主要療效指標成功達標,且整體藥物安全性與耐受度表現良好。(符合試驗規範之受試者Per-Protocol:81.8%的CBL-514用藥受試者改善至少一個等級之CR-AFRS。)在此試驗告捷後,CBL-514可望於2025年進入全球多國多中心三期樞紐臨床試驗(Pivotal Phase 3 Study),將有機會成為全球第一個可用於大範圍局部減脂的新藥。該試驗次要療效指標之FAS統計結果顯示,最後一次治療後12週,試驗主持醫師評估中,32.0%的CBL-514用藥受試者改善至少二個等級之CR-AFRS,顯著高於安慰劑組的 0%(p=0.00122)。最後一次治療後12週,受試者自我評估中,76.7%的CBL-514用藥受試者改善至少一個等級之PR-AFRS,顯著高於安慰劑組的19.4%(p=0.00004)。(符合試驗規範之受試者Per-Protocol:81.8%的CBL-514用藥受試者改善至少一個等級之PR-AFRS。最後一次治療後4週,50%的CBL-514用藥受試者腹部皮下脂肪體積減少至少20%,顯著高於安慰劑組的 0%(p< 0.00001)。最後一次治療後4週,與安慰劑組相比,CBL-514組腹部皮下脂肪厚度可減少27.1%(95% CI: -32.3%, -21.8%, p< 0.00001),療效達到統計上顯著差異。58.8% 的CBL-514組受試者僅需接受一次治療,即可達到至少一個CR-AFRS等級的改善。安全性方面,受試者完成至多4次CBL-514療程後的整體安全性與耐受度良好,主要不良事件為常見的輕度和中度的注射部位反應(injection site reaction)。
急砸10億救火!順藥連吞6跌停板止血 10日股價回漲快8%
台股10日收在23,125.08點,下跌了148.17點,跌幅達0.64%;生技新藥股中近期以「順藥」連吞6根跌停板的為最火熱話題,但在大股東晟德製藥公布準備10億元買回順藥股票消息之後,今天股價止跌回升到漲停收在208.0元,上漲了15.00元,漲幅達7.77%,本日交易量達4,640張,較昨的156張29.7倍。不過,順藥(6536)在解盲前、今(2024)年10月28日最高開出400元,卻在11月29日根據中國大陸授權合作夥伴上海醫藥公司公告,治療急性缺血性腦中風新藥LT3001,第二期臨床試驗結果數據達初步療效的喜訊。投資人卻不買單,從12月2日起恢復交易連跌停板,股價由361.0元一路掉到昨收盤的193元,短短的六個交易日重挫了168元、跌幅達46.5%。晟德(4123)在12月9日晚間宣布,晟德董事會決議暫訂在12月10日起至2025年1月10日期間,購買順天醫藥生技股份有限公司股票,董事會授權董事長王素琦,於每股價格新台幣150元至225元間,總金額新台幣10億元額度內,視資本市場狀況,於證券交易公開市場購買順藥股票。晟德累計持有順藥59,566,048股~ 61,788,270股,累計金額新台幣 23.36億元,持股比例35.27%~ 36.58%;子公司玉晟管顧截至2024年12月9日止,累計持股數量為1,053,218 股、累計金額 3168.3萬元,持股比例0.62%。順藥也發布重訊就投資人關注順藥公司授權中國夥伴上海醫藥於中國執行之二期臨床試驗解盲結果未揭露試驗數據、公告P值以及未來試驗數據的發表計畫,進一步予以說明三點。順藥強調尚未取得上海醫藥提供的完整臨床試驗報告,目前僅掌握試驗數據資料的所有權歸屬於上海醫藥,因其商業考量,尚未同意揭露相關資訊。因此,在未獲上海醫藥同意的情況下,無法擅自公開試驗數據,未來亦將依上藥規劃與通知,公告相關詳細數據。
順藥連吞5根跌停板、晟德也跟跌 三點緊急說明未公布試驗數據原因
晟德(4123)和旗下的順藥(6535)11月29日起才因公布新藥LT3001臨床結果,符合重大資訊標準,二檔股票停牌暫停交易,各分別收在50.6元、361.0元;12月2日起恢復交易,順藥卻連著五天苦吞跌停板,本周跌幅40.7%,交易總量約3591張。順藥6日收在214元,單日跌幅達9.89%,成交量158張,一周以來股價下跌147元,;晟德今收在43.65元,下跌0.65元,跌幅達1.47%,交易量 2,885張;一周以來股價下跌6.95元,周跌幅為13.7%。晟德順天醫藥生技(6535)於11月29日公布,根據中國大陸授權合作夥伴上海醫藥公司公告,治療急性缺血性腦中風新藥LT3001,第二期臨床試驗結果數據達初步療效;未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談,加速全球開發計劃的進展。股價卻未因該項臨床試驗公布結果相對反應,順藥也發布重訊就投資人關注順藥公司授權中國夥伴上海醫藥於中國執行之二期臨床試驗解盲結果未揭露試驗數據、公告P值以及未來試驗數據的發表計畫,進一步予以說明三點。首先就「關於試驗數據揭露說明」,順藥表示,公司尚未取得上海醫藥提供的完整臨床試驗報告,目前僅掌握試驗數據資料。由於中國地區授權上海醫藥進行相關業務,公告內容需與上海醫藥公告一致。試驗數據的所有權歸屬於上海醫藥,因其商業考量,尚未同意揭露相關資訊。因此,在未獲上海醫藥同意的情況下,本公司無法擅自公開試驗數據。有鑑於此,本公司已於接獲上海醫藥試驗結果,立即依據上海醫藥通知與公告內容,召開重大訊息記者會以及法人說明會揭露訊息。未來亦將依上藥規劃與通知,公告相關詳細數據。在「未公告P值的原因說明」,順藥表示,本試驗為本公司首次進行多劑量第二期劑量探索研究,旨在評估藥物的安全性及探索有效劑量,主要目標為確認試驗藥物的耐受性及劑量範圍,試驗結果已達成設定目標並顯示良好耐受性。由於第二期試驗以探索性研究為主,依據藥品優良臨床試驗規範以及本試驗之統計分析計畫書,本試驗對於療效部分並未定統計假設,故無對應之療效統計 P 值,以符合國際相關法規規範。LT3001 作為全新作用機轉的新分子藥物,其與對照組在療效指標上的差異於試驗前屬未知,因此試驗設計未包含 P 值分析。為進一步探索相關療效,本公司正積極著手規劃第三期臨床試驗,以確定療效及對應的統計顯著性,並作為支持藥證申請的重要數據參考。在「未來試驗數據發表計畫說明」部分,順藥指出,未來試驗數據的發表計畫,將依上海醫藥的規劃進行。本公司雖因上海醫藥的綜合考量而未能即時公告試驗數據結果,但此情況不影響後續開發計畫的進行。本次試驗結果為支持未來開發的關鍵數據,順藥將依據現階段中國二期臨床試驗與多國多中心二期臨床試驗結果,綜合評估,審慎規劃三期臨床試驗之進行,此試驗結果之價值與運用並不受公告與否影響。順藥表示,傳統溶栓藥 rt-PA 因出血風險,僅限於中風後 4.5 小時內使用,治療時間窗極短,最新數據顯示 LT3001 對中風發作後達 24 小時內病患,展現改善神經功能潛能,且不增加出血風險,有機會顛覆黃金 4.5 小時定律,改寫中風治療史。順天醫藥生技股份有限公司根據中國授權合作夥伴上海醫藥公司之公告宣佈,LT3001在中國進行的二期臨床試驗結果,給予反應。此臨床試驗由上海醫藥在中國執行並順利完成,針對急性缺血性腦中風患者給予LT3001,評估其安全性和有效性,為後續的臨床開發提供關鍵數據支援。該臨床試驗設計於中國執行,為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的二期臨床研究,總共納入300名急性缺血性腦中風患者。主要目的是評估多次給予LT3001後的安全性,包括首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率,包括首次給藥後3天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例數及發生率。次要目的是評估使用該藥物治療後第90天之日常生活功能改善,以功能評估量表(mRS)達到 0-1的比例做為評估指標。試驗結果安全性方面顯示,LT3001注射液總體安全耐受性良好。首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率在高劑量LT3001組、低劑量LT3001組和安慰劑組類似,且絕大多數為輕中度。三組均未發生症狀性顱內出血,僅3例受試者發生無症狀性顱內出血,且均發生在安慰劑組。療效指標方面,LT3001注射液在治療後第90天mRS達到 0-1的受試者比例上顯示出了初步療效。
醫療科技展AI成亮點 經長郭智輝:大健康產業規模10兆元
台灣醫療科技展5日在南港展覽館舉行開幕典禮,立法院長韓國瑜向來自全球300多位外國代表喊話,表示台灣醫療技術太棒,但全世界知道的人太少,建議明年應成為醫療「走出去」元年,且外交部應有具醫療背景的次長,將醫療、外交、經濟緊密結合。經濟部長郭智輝也表示,大家都想要健康長壽,所以值得跨產業合作、全力以赴,這將是規模超過十兆的大健康產業鏈。生策會會長翁啟惠表示,這是全世界獨一無二、以醫院為核心的展會,結合醫療生技與資通訊領域,已吸引15萬人次參觀。近來因AI技術發展,台灣在AI布局超過20年,加上台灣的醫療指數是世界第一,擁有全球最完整的健保資料庫,也已建立新的人體生物資料庫,如果結合AI來處理與分析醫療大數據,將開發更精準、有效率的早期預防與檢測創新產品;未來台灣生醫產業也將從疾病治療為重心,拓展至涵蓋更前端的精準預防與健康促進。翁啟惠表示,台灣在新藥領域已成功開發10多項國際上市新藥,透過AI賦能加速新藥設計、合成和生產製造到臨床前及臨床試驗等。郭智輝表示,這一屆內閣成員的目標是希望未來八年,可讓國人平均餘命提升到83歲,同時也要讓國人活得健康,能走、能動、健康的長壽,隨著AI的快速發展,智慧醫療是各國爭相投資的重點專案,從藥物開發到病情診斷、分析治療,甚至於健康照護、醫務管理等,AI將大幅的改變醫療科技的面貌。郭智輝表示,台灣應運用AI與ICT等技術優勢,發展智慧醫療、醫美健檢、保健食品、運動科技產業等,輔導企業往高附加價值產品與服務,生技健康產業規模將超過10兆元,預期在結合科技、醫療優勢下,將可成為另一個護國群山。
相隔20年推出第四代外用A酸藥物 可局部使用且副作用更低
針對青春痘治療,A酸類產品長期以來都是醫學界的明星藥物。雖然A酸在治療青春痘的效果十分好,但許多人因為其會造成皮膚乾燥、脫皮的副作用,常常對它又愛又恨。而這樣的情形,在今年台灣引進最新的第四代外用A酸藥物後,逐漸改變。青春痘形成有四大原因 A酸可以全面有效治療現代診所皮膚科陳香蓉醫師說,青春痘的形成主因有四個:油脂分泌多、角質層過度角化、痤瘡桿菌增生以及過度發炎反應。在目前所有的藥物中,只有A酸能做到同時處理這四個問題,屬於全面型的藥物,尤其在控油以及抑制角質增生兩個部分特別有效。口服A酸作用全身 口乾眼乾等副作用需特別注意雖然A酸在青春痘治療上非常有效,但也伴隨著一些副作用存在;例如因為抑制皮脂腺而引發的口乾、眼乾與皮膚乾燥,就是最常出現並造成患者困擾的副作用。陳香蓉醫師解釋,目前皮膚科醫師對於使用口服A酸的經驗已經相當豐富,發生嚴重副作用的比例比起以前減少許多,但在開立口服用的A酸時,還是會特別跟病患做詳細的說明跟討論。也會在開立口服A酸後,幫患者定期抽血追蹤肝功能,監測藥物使用的狀況,避免可能的副作用發生。陳香蓉醫師表示,通常醫師會建議使用A酸的患者,可以適度的補充清爽類的乳液、護唇膏與人工淚液,來減輕副作用帶來的不舒服感。第四代外用A酸 可局部且副作用更低相比口服藥物具有全身吸收的特性,在今年初於台灣核准上市的第四代外用A酸,成為了許多醫師與患者的新選擇。陳香蓉醫師提到,第四代外用A酸是相隔20年才誕生的劃時代新藥:在藥物作用上,第四代A酸專一性高,主要對表皮層作用,所以可以減少乾燥的副作用而不影響療效。同時國外研究也觀察到,第四代外用A酸會作用在水通道蛋白,增加皮膚保濕,更可以讓膠原蛋白的流失速度下降。而在使用方式上,因為做成類似保濕凝膠的劑型,所以第四代外用A酸可以只擦在局部;哪裡有痘痘粉刺擦哪裡,進一步減少了口服A酸吃了就全身乾的現象。油性肌可使用A酸調理粉刺、預防青春痘陳香蓉醫師表示,除了治療青春痘外,自己有蠻多患者都是使用第四代外用A酸來調理粉刺。使用第四代外用A酸的患者通常在使用後3天內,即可感受到改善,1至2週內膚質會逐步好轉,3個月內可見明顯效果。陳醫師最後也提醒,有青春痘或粉刺的問題,應該找皮膚專科醫師評估,才能從根本上治療造成青春痘的問題。
順藥報喜 腦中風新藥大陸二期臨床試驗成功
晟德(4123)旗下的順天醫藥生技(6535)29日公布,根據中國大陸授權合作夥伴上海醫藥公司公告,治療急性缺血性腦中風新藥LT3001,第二期臨床試驗結果數據達初步療效;未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談,加速全球開發計劃的進展。晟德和順藥因公布新藥LT3001臨床結果,符合重大資訊標準,28日起股票停牌、暫停交易。截至收盤,晟德、順藥分別收50.6元、361.0元。展望後市,因法說會報喜下週股價望見紅收高。新藥解盲成功,將為全球中風治療領域帶來革命性突破。順藥總經理葉聖文在法說會上表示:「全球每4人就有1人中風,很小的血栓就會造成全身很大的傷害,但打通血管的手段30年來只有2個,使用靜脈血栓溶劑蛋白藥有出血風險,就算利用影像拿出血栓,不到一半的病人能恢復生活正常。」順藥表示,傳統溶栓藥 rt-PA 因出血風險,僅限於中風後 4.5 小時內使用,治療時間窗極短,最新數據顯示 LT3001 對中風發作後達 24 小時內病患,展現改善神經功能潛能,且不增加出血風險,有機會顛覆黃金 4.5 小時定律,改寫中風治療史。順藥在中國展開第二期臨床試驗,為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的II期臨床研究,共納入300名急性缺血性腦中風患者。主要評估多次給予LT3001後的安全性和有效性,包括首次給藥後90天內的不良事件和不良反應的發生率,包括首次給藥後三天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例數及發生率。次要目的是評估使用該藥物治療後第90天之日常生活功能改善,以功能評估量表(MRS)達到0-1的比例做為評估指標。試驗結果顯示安全耐受性良好,為 LT3001 在急性缺血性腦中風領域的後續開發奠定關鍵數據支持。
台積電殺尾盤千元失守!台股終場小跌36點 「這檔」續搭雲霄飛車
美國股市周四因適逢感恩節休市一天,台股今(29)日上午以下跌96.62點開出,指數開低走低,盤中最高達22429.86點,最低22055.38點,終場小跌36.4點,以22262.5點作收,跌幅0.16%,成交量3060.57億元,台股連4黑。台積電(2330)今日盤中一度漲至1010元,最後一盤卻遭14200張賣單摜壓下,以996元收盤,為近2個月再見千元以下收盤價。聯發科(2454)以下跌20元開低後,持續拉抬,平盤上下震盪,最高來到1270元,終場以平盤1255元作收。鴻海(2317)以下跌2元開低後,先翻紅後持續在平盤以上,最高為197.5元,終場收195.5元平盤價。廣達(2382)以下跌2元開低後,先震盪後走高,最高來到292.5元,終場上漲3元,收在291元。台達電(2308)以下跌7.5元開低後,盤中在平盤上下震盪,終場收381元,下跌3元。日月光投控(3711)收在151.5元,漲4.5元。大立光(3008)以2435元作收,下跌10元。盤面以生技、玻璃族群表現最亮眼。生技族群個股方面,台新藥(6838)、保瑞(6472)、泰福-KY(6541)最高漲停。藥華藥(6446)最高上漲超過6%,美時(1795)最高上漲超過5%。玻璃族群個方面,台玻(1802)最高上漲超過4%。今日弱勢類股則有,油電燃氣、塑化、鋼鐵、食品、金融、居家生活、數位雲端、半導體、紡織纖維、汽車工業、電器電纜等。神達(3706)今日股價像坐雲霄飛車,早盤由黑翻紅,一度上漲近9%,來到91元,隨後股價迅速往下,最低觸及81.2元,終場上漲0.8元,收在84元,漲幅0.96%。另外,BBU概念股持續走勢強勁,加百裕(3323)、興能高(6558)、AES-KY(6781)、順達(3211)等4檔以漲停價作收,新盛力(4931)、西勝(3625)兩檔處置中個股,也有8~9%的漲幅。漲幅前5名個股為,AES-KY(6781)上漲80元,漲幅10%。保瑞(6472)上漲78元,漲幅9.97%。台新藥(6838)上漲3.85元,漲幅9.96%。華冠(8101)上漲2元,漲幅9.95%。弘凱(5244)上漲4.7元,漲幅9.94%。跌幅前5名個股為,中福(1435)下跌1.7元,跌幅4.08%。事欣科(4916)下跌1.1元,跌幅3.24%。台塑(1301)下跌1.35元,跌幅3.16%。盛達(3027)下跌1.05元,跌幅2.99%。三福化(4755)下跌4元,跌幅2.9%。
長期偏頭痛致無法正常工作、睡覺 中西醫合併治療助恢復正常生活
【健康醫療網/記者張慈恩報導】25歲的張小姐受慢性偏頭痛困擾十年,幾乎天天頭痛,白天無法工作、晚上難以入睡,嚴重影響生活品質;42歲的劉小姐大學時期偶發頭痛吃止痛藥抑制,卻逐漸演變成嚴重偏頭痛,被迫提前退休休養,每次發作疼痛時間超過24小時且伴隨噁心症狀,讓她無法盡情投入喜愛的志工活動。偏頭痛女性是男性三倍 可能演變每次15天以上慢性偏頭痛台灣頭痛學會統計,全台約有200萬人飽受偏頭痛困擾,整體人口盛行率高達9.1%,女性患者盛行率是男性的3倍,若未及時治療,可能演變為每月發作超過15天的慢性偏頭痛,且治療更困難,預後不佳,成為青中壯年失能的重要原因之一。偏頭痛治療有健保和療效限制 口服搭配雷射針灸成新選擇臺中榮總神經內科王其聖醫師指出,慢性偏頭痛治療方式多元,以藥物為主,過去研究也發現注射肉毒桿菌或抑鈣基因相關胜肽(calcitonin gene-related peptide,CGRP)新藥、傳統針灸等方式能幫助患者改善症狀。但是肉毒桿菌、抑鈣基因相關胜肽新藥健保給付有所限制,且尚有部分患者治療效果有限,傳統針灸則讓易暈針、害怕針扎的患者卻步。現在透過口服藥物搭配雷射針灸,提供患者中西醫共治的新選擇。雷射針灸與傳統針灸原理相同 副作用更低臺中榮總醫院傳統醫學部吳奐昀醫師說明,雷射針灸和傳統針灸的中醫治療原理相同,都是透過刺激人體特定的「穴位」,幫助身體達到「得氣」的感覺,進而達到治療效果。偏頭痛部分重要穴位,如眉毛前的「攢竹穴」、眉間的「印堂穴」和太陽穴等都位於臉部,傳統針灸施針可能會讓患者感到擔憂,相較之下,雷射針灸是非侵入性療法,副作用低很多,對於懼針或皮膚敏感的患者而言,是一項安全且有效的治療選擇。8成患者獲得改善 降低發病天數、疼痛程度臺中榮總偏頭痛治療團隊針對頑固性偏頭痛患者給予口服藥物及雷射針灸共同治療後發現,8成患者症狀獲得改善,且病患經過一個月8次的雷射針灸完整療程後,治療效果持續至第3個月達高峰,平均每月可降低7日發病天數,疼痛程度和緩,1/6患者在完成療程後10個月以來未再復發。相關成果已刊登於《BMC Complementary Medicine and Therapies》期刊。
仁新白血病新藥獲FDA快速審查認定 董座:加速推進具潛力療法
仁新醫藥(6696)27日公告,旗下治療急性骨髓性白血病之新藥LBS-007獲美國食品藥物管理局(FDA)授予快速審查認定(Fast Track Designation),這是目前台灣第一家新藥公司取得的急性白血病快速審查認定,董事長林雨新博士表示,此認定為推進LBS-007具潛力的療法提供了加速途徑。仁新今天收盤價140.00元,下跌12.17元,跌幅達8.00%。仁新醫藥於2022年4月底由子公司Belite Bio(那斯達克股票交易代碼:BLTE)以每一單位發行價位6美元在那斯達克掛牌,目前股價來到64.02美元,下跌11.32美元,跌幅達15.03%。仁新指出,根據此項認定,LBS-007可獲得與美國FDA更頻繁的會議與書面溝通諮詢,在符合美國FDA相關條件下,將可再獲得加速核准(Accelerated Approval)與優先審查(Priority Review),並可在執行臨床三期試驗期間,透過滾動式審查(Rolling Review),先行提交新藥查驗登記申請(NDA)所需相關文件供審,除有助於加速未來美國藥證申請與審查之時程,亦有利於藥物及早上市。仁新總經理王正琪博士表示,在LBS-007臨床一期劑量遞增試驗中,目前所有劑量給藥的受試者都並未發生確定或極有可能相關的不良反應(Definitely or Probably Related Adverse Effects),這顯示出LBS-007的安全性及耐受性良好,將為急性白血病患者帶來治療的新希望。LBS-007先前已取得FDA授予急性淋巴性白血病(Acute Lymphocytic Leukemia, ALL)與急性骨髓性白血病(Acute Myeloid Leukemia, AML)孤兒藥資格認證,仁新也將藉由法規優勢為全球急性白血病病患加速藥物的開發及上市。
45歲女患憂鬱症! 口服C肝新藥12週意外緩解症狀
今年45歲的黃女士是一名單親媽媽,長期在衛生所治療憂鬱症,五年前驗出C肝,每次回診醫護人員都會建議她盡快治療C肝,以避免肝硬化或肝癌的發生。經過多次溝通後轉介至雙和醫院診治,沒想到在服用12週C肝口服藥後,不僅成功治癒C肝,就連困擾多年的憂鬱症也獲得明顯改善!不只肝硬化、肝癌,逾半數C肝患者合併肝外症狀負責收治黃女士的雙和醫院胃腸肝膽科胡炳任醫師解釋,研究指出,在完全沒有治療的情況下,約兩成的C肝患者在三十年後轉變成肝硬化,而肝硬化者每年又有3~5%會惡化成肝癌。但也有少部分人沒有經過肝硬化的過程就直接從肝炎變成肝癌,整體來說,平均每年都有1~4%的C肝患者會演變肝癌。此外,需要注意的是,逾半數的慢性C肝者會在病程發展中合併肝外症候群,可能導致糖尿病、慢性腎病變、淋巴癌、甲狀腺功能異常、憂鬱焦慮等情感性疾患出現。三個月就能成功治癒!口服新藥全額給付免擔心胡炳任醫師補充,儘管目前醫界仍不清楚C肝病毒引起憂鬱症的作用機轉,但C肝病人罹患憂鬱症的比例明顯高出許多,對於本來就患有情緒疾患的人來說,感染C肝病毒也會加重病情,好在C肝只要接受治療就能成功治癒。目前健保給付C肝全口服新藥,每天服用一顆,治療時間只要12週,成功率高達99%,不僅可取代傳統干擾素治療可能出現的副作用,且治療期間約18萬元的藥費全由政府買單,大幅減情民眾負擔。超前部署打造社區防護網,不讓肝癌潛伏由於早期C肝通常無明顯症狀,等到患者身體不適時,病情往往已相當嚴重。胡炳任醫師提到,台灣C肝盛行率約2~3%,為鼓勵潛在患者及早診治,以降低未來發生肝硬化或肝癌的風險,健保署自2020年開始,提供45~79歲(原住民40歲起)國人終生一次免費B、C肝篩檢服務。雙和醫院配合政府政策,除了針對院內抽血站中符合資格者主動進行篩檢外,也會利用走入社區辦理四癌篩檢的機會,向民眾宣導B、C肝篩檢,至今每年辦理百餘場,成功揪出不少潛在患者並成功治癒。善用健保篩檢補助,共創彩色新人生!胡炳任醫師強調,C肝治癒率非常高,幾乎百分之百,呼籲有C肝的民眾儘速接受治療,同時也提醒正在治療C肝的患者務必配合醫囑,如果用藥過程中出現不舒服的症狀,應盡快回診跟醫師討論,千萬不要自行停藥,否則就無法再申請用藥補助。至於還不知道有無感染的民眾,可利用政府免費補助的成人預防保健B、C肝篩檢服務,及早發現及早治療,遠離日後出現肝硬化及肝癌的風險。
每10人就有1人偏頭痛 40歲女還爆腸躁症「新藥+肉毒桿菌」緩解
40歲的林小姐從青春期開始就有偶發性頭痛症狀,近幾個月天天頭痛,思考不順暢,甚至伴隨腸躁症,嚴重影響工作表現。求診中國醫藥大學新竹附設醫院神經科龔瑋翎醫師診治,使用新型藥物並配合肉毒桿菌注射雙管齊下,經住院三天治療後,頭痛顯著改善,患者情緒穩定,腸胃問題緩解,連思考也變得更順暢,生活品質大幅提升。神經科龔瑋翎醫師表示,偏頭痛和交感神經亢奮有關,許多患者對頭痛認識不足,往往長期忍痛,因為頭痛一直吃止痛藥,伴隨憂鬱、失眠,導致腸胃不好,引發腸躁症,甚至胃潰瘍吐血。長期吃止痛藥,對頭痛恐會造成不良影響,影響腎臟功能,建議用正確藥物減少頭痛發作頻率,不須吃到止痛藥。偏頭痛為全球盛行的疾病,在台灣平均每10人中就有1人受偏頭痛困擾,許多患者處於經濟主力年齡,若未妥善治療,不僅影響工作成效,甚至影響家庭生活及人際關係。龔瑋翎醫師表示,偏頭痛治療近十年來全球發展迅速,幾乎每兩三年都有新藥問世,帶給患者更多選擇。除了已知的肉毒桿菌素注射及針劑抗CGRP生物製劑外,今年更推出口服專一CGRP通道拮抗劑,惟部分藥物仍需自費使用,不過仍讓許多過去治療失敗的患者重獲「頭腦輕盈」的感受。龔瑋翎醫師指出,偏頭痛跟過敏一樣,有些人終其一生都在跟偏頭痛共處,有睡眠問題或長期處在高壓環境,或是長期使用咖啡因,容易造成頭痛頻率增加。透過藥物和打針治療緩解後,需要搭配生活習慣調整,例如運動,降低生活壓力等。神經科陳睿正主任強調,每位患者的病況不同,選擇適合的治療方案需經神經科醫師審慎評估,單一治療或”偏頭痛雞尾酒複合療法”都需因人而異。本院設立偏頭痛特別門診,透過與神經專科醫師的雙向溝通,患者及家人能在治療後,對工作、生活有積極影響。
健保署預告2子法解決缺藥危機 盼農曆年後上路
國人用藥高達7成仰賴進口藥,大多來自中、印,一旦國際局勢改變,藥品將面臨斷鏈危機。健保署為此鼓勵「國藥國用」,也鼓勵新藥儘早進入台灣,今預告兩項子法。未來新藥若在國際上市的2年內進入台灣,將比照首發新藥給予優惠核價。另為讓市面上的選擇更多,逾專利期5年內前2家學名藥、生物相似藥,核價最高可比照原廠藥。使用國內原料藥在地製造的藥品,核價可加算1成,最高3成。新制1月20日預告期滿,若無異議,最快年後上路。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示,為鼓勵新藥儘早進入台灣,健保署釋出政策利多,擴大鼓勵國內藥廠製造創新藥品,凡是在國際上市許可2年內的新藥,或是十大先進國家核准上市滿5年的新藥,雖然台灣不是全球首個上市點,但為鼓勵儘早輸台,將可比照首發新藥,給予優惠核價。近年國內爆發缺藥潮,甚至成分單純的輸液也缺,還得仰賴國外進口。黃育文認為,藥品不能「一家供應全部」,必須要讓市面上的選擇多一些,因此原廠藥逾專利期5年內,首2張取得藥證的國產學名藥、生物相似藥,也能得到優惠價,最高可與原廠藥相同,這是為讓藥廠別拖太久,趕快上。另為鼓勵在地製造,黃育文表示,凡是國內生產的原料藥,或國內安全性臨床試驗獲國際學術期刊發表且增列於仿單上,以及最早向主管機關為P4專利聲明且獲准核發藥證的學名藥,只要符合其中一項條件,未來健保核價任一皆可加算1成,最高3成。為確保供藥穩定,合理保障藥價,只要同時符合主管機關公告的必要藥品、同分組內有國內製造品項、同分組分類未逾3品項的條件,當年度藥價將不予調整。目前健保署已推動平行審查、主動收載藥品機制,並鬆綁書面申請文件相關規範,期盼提升國人用藥可近性,加速新藥納入健保。學名藥協會理事長陳誼芬感謝政府踏出關鍵的第一步,相信新制可實質鼓勵國內製藥產業持續創新研發新藥,也能帶動學名藥品質的保證,讓廠商更有向上提升的動力。她相信這對國人用藥權益、國內生技製藥產業都有正面幫助。
首款失智症藥物審查通過 醫:可真正減緩或停止退化
全台失智症人口逐漸上升,衛福部及台灣失智症協會今日(19)辦理失智症防治照護政策綱領成果發表會,台灣失智症協會理事長徐文俊表示,近日通過台灣食藥署審查的阿茲海默藥物,是20年來首款,且不同於過往的症狀治療,是真的可以減緩甚至停止病理變化,改善病程進行治療的藥物,為重大突破。衛福部次長呂建德說,未來將和健保署討論,盼推動相關藥物給付。根據衛福部今年「全國社區失智症流行病學調查」結果,全台65歲以上長者失智症盛行率近8%,失智類型以阿茲海默型最多,占56.88%。徐文俊說,此款單株抗體藥物已經於去年7月在美國通過上市,適用罹患阿茲海默症的輕度認知障礙或輕度失智患者,並於近日通過台灣食藥署審查。徐文俊表示,上次出現阿茲海默症藥物是在2013年,只能針對症狀治療,而此款新藥將能實際改善病程,透過靜脈注射打到體內後,可移除大腦中的類澱粉沉澱,達到停止或延緩病理變化效果;臨床試驗發現,每兩周施打一次,用藥18個月,可延緩5到7個月的退化,部分個案甚至可完全移除類澱粉沉澱,雖無法挽回已經凋零、死亡的細胞,但可以延緩其他神經元死亡。徐文俊解釋,此類藥物適用患者,必須先確診阿茲海默症,且其嚴重程度範圍在輕度認知障礙到輕度失智,失智症太嚴重或沒有症狀者不建議使用。不過他提醒,藥物還是有副作用可能,基本上包括水腫,嚴重可能出血,使用上仍要小心。此藥使用條件,徐文俊說明,須先經過腦脊髓液檢查或類澱粉正子攝影,檢查類澱粉沉積、確診阿茲海默症,再進行測驗評估症狀嚴重度;並還需要做基因檢測驗APOE4基因。目前檢測與藥物都要自費,以美國價格預估人年藥費約新台幣70萬元,類澱粉攝影則約7萬元。徐文俊指出,新藥出現後,整個社會對失智症、阿茲海默症看法將大幅改變,人們可以不用再害怕檢查,因為「阿茲海默不是絕症」。
乾眼症患者10年增7成 「全球首款鼻噴液藥」將在台上市
全世界首款以鼻噴給藥方式治療乾眼症的星特潤®TYRVAYA®乾眼症噴鼻液,已獲得衛福部食藥署的新藥取證通知,這是東生華(TW-8432)今年內成功取得的第二個藥品上市核可。東生華總經理楊思源表示,星特潤®TYRVAYA®於2021年通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥許可證並成功上市,這款由美國製藥公司Oyster Point Pharma研發的新藥,將為台灣乾眼症患者帶來突破性的治療選擇。去年,東生華通過與箕星藥業的策略合作,迅速展開星特潤®TYRVAYA®在台灣的查驗登記與商業化運作,歷經不到一年即取得藥證。乾眼症是一種複雜且多因素導致的眼表疾病,表現為淚膜受損,嚴重影響患者的生活品質。東生華所推出的星特潤®TYRVAYA®,屬於一種高選擇性的膽鹼受體促效劑,可促進天然淚液的分泌。在臨床試驗中,參與的1403名乾眼症患者在使用星特潤®TYRVAYA®兩週後,症狀和癥兆即有所改善,持續使用四週後,天然淚液分泌量仍顯著增加。楊思源總經理引用《財富商業洞察》(Fortune Business Insights)的數據指出,全球乾眼症治療市場預計在2030年將達到113億美元,預測年複合成長率為7%。而根據台灣衛福部的資料統計,全台乾眼症門診就醫人數在近10年間激增七成,顯示市場需求日益攀升。
藥華藥完成ET全球三期臨床試驗明年初解盲 林國鐘:盼造福罕見血癌患者
藥華藥(6446)今天(12日)宣布旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)之原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心第三期臨床試驗(簡稱SURPASS ET)的最後一位受試者完成試驗,預計2025年初取得並公布評估指標之統計結果;之後將準備送件申請臺灣、美國、日本、韓國及中國大陸等多國ET藥證,有望成為未來營運加速成長的第二引擎。藥華藥今天以622元作收,下跌12.00元,跌幅達1.89%。10月營收9.1億元,年增67%,10月營收以罕見血癌新藥Ropeg的美國銷售為主,美國及日本市場業績持續成長。2024年累計營收已達75.9億元,年增89.40%。藥華藥執行長林國鐘表示,美國FDA自1997年以來已有20多年未批准治療ET的新藥上市,FDA正式批准Ropeg進行用於治療ET的第三期臨床試驗已令人十分振奮,如今完成試驗更是達成一重大里程碑。Ropeg已讓全球許多PV患者受惠,同時擁有持續擴展用於更多適應症的可能性,我們有信心Ropeg可以造福更多MPN患者。Ropeg 為藥華藥自行研發生產之新一代創新長效型干擾素,至今已獲全球約40個國家核准用於成人真性紅血球增多症(PV)患者,包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場。ET與PV同為骨髓增生性腫瘤(MPN),病人數亦相近。目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治(HU),但研究顯示,2成ET 患者對HU不耐受或產生耐藥性;第二線用藥則是安閣靈(Anagrelide),也是唯一獲FDA核准的ET用藥,用於HU無效或無法忍受其副作用的病患。因Ropeg用於PV的臨床試驗結果正面,藥華藥遂與FDA會議討論後啟動SURPASS ET臨床試驗,以比較Ropeg與安閣靈用於ET的療效、安全性與耐受性,收案範圍含括美國、日本、台灣、韓國、香港、中國、新加坡與加拿大,共收入174位受試者。另外,Ropeg於美國及加拿大進行的無對照組之單臂臨床試驗EXCEED ET臨床試驗也已收案完成,在醫師與病人的熱烈迴響下收案踴躍,在不到一年的時間內收案人數迅速超過原訂目標的64人,為控制收案人數才截止收案於91人,高達原訂收案目標的142%,顯示臨床研究機構對Ropeg顯著療效和安全性的高度關注,預計將非常有助於未來申請ET藥證。藥華藥預計2025年年初獲SURPASS ET臨床試驗評估指標之統計結果,之後將準備送件申請全球多國ET藥證,現正積極投入行銷前準備。Ropeg上市銷售至今已造福全球上萬名PV病患,推動藥華藥營收每季穩健增長,成績亮眼。未來Ropeg獲各國ET藥證後,有望成為藥華藥衝刺業績成長又一強大動能。
挑戰三萬點1/台股川普當選慶祝行情 「這個時間點之後……」半導體股再前進
美國新任總統川普當選,全球股市最大不確定因素排除,台股從11月初開始提前反映慶祝行情,8日收盤23553點。面對川普2.0明年開新局,台股將如何行?CTWANT採訪多名重量級分析師董座,他們皆認為挑戰新高24416點將屆,三萬點可望在2025年見曙光,有多頭總司令封號的國泰投信董座張錫更喊出,台股將邁向三萬點且「不用預設高點!」台美股有高度連動性,今年美國大選更是牽動大盤走勢。台股在AI浪潮助攻下,今年一路走高,7月11日創下歷史新高24,300點,川普13日中槍後,台股也從高點墜落,隨投票日逼近,川普民調領先,市場跟著提前反映,大盤從11月1日的22780點起漲,六個交易日漲了773.89點,8日收在23553.89點。川普6日當選美國總統重返白宮前,川普一席對台半導體關稅政策發言,牽動台股大盤拉回,「可以看到投資人也在調節部位,先部分的獲利了結。」台新投顧副總黃文清表示,川普勝選後,台股短期可能大幅震盪,直至2025年1月20日就職前仍瀰漫不確定因素,「當新總統要執行的政策方向較明確與底定時,台股的反應即會更加明顯。」國泰投信董事長張錫,預測台股將邁向三萬點。(圖/CTWANT資料)第一金投顧董事長陳奕光接受CTWANT採訪時具體指出,「2024年會先過24000點,到明年第一季會挑戰24416點歷史新高,一路走升到第四季的26000點。」至於何時會來到3萬點?陳奕光說,「就這幾年了!」「要走到30000點,單看台積電的加權指數的貢獻的話,股價要漲到1500元。」陳奕光並進一步分析,「回歸基本面,台股上市櫃公司今年的獲利將創新高直逼4兆元,明年還挑戰4.3兆元,AI趨勢不變,半導體、電子業、機器人AIOT等連結應用面、比特幣等相關硬體設備等,皆受惠。」資深證券分析師杜金龍也認同台股補升點挑戰24416點之外,還預測到「2025年就會走到3萬點,甚至還會持續到33000點、38000點……。」他補充說,AI會至少讓台股五年之內好,看看台積電都漲這麼多,還會再攀升的。華南投顧董座儲祥生則告訴CTWANT記者,「川普當選後到明1月就職的這段期間,台股會有一段慶祝行情」「現在百業情況仍遭,唯有AI強,就看NVIDIA財報,先過了24416點再說。」他認為從 25000點往30000點,若高估台積電的貢獻點,股價升漲超過本益比22倍,「還是要看看川普就任後的政策,美國的通膨變化。」台積電的獲利表現與股價漲幅,將為台股挑戰創新高的關鍵。(圖/記者黃耀徵攝)台股能否順利挑戰24000多點,台新投顧副總經理黃文清表示,從川普選前公開談話,整理出重點包括「增加半導體關稅、取消美國廠補助、要求台積電增設廠、支付更多國防支出、中國大陸台商供應鏈移轉、降美稅有利美國內需」等,對台股中的半導體、電動車個股影響較大,而在軍工、航太類股、美國內需股、工業機器人、石化、鋼鐵業等,則是利多產業。黃文清分析,半導體今年已漲多,目前台積電、聯發科、台達電等處於高檔震盪,原物料像是台塑、中鋼等石化鋼鐵相對抗跌,金融股則為穩盤工具,進可攻退可守,受惠降息開啟循環,有利壽險投資債券市場,對於富邦金、國泰金、凱基金、中信金等具有大型壽險公司的金控股是利多,「市場也在關注富邦金股價何時來到100元大關。」至於到2025年春節過年前,投資人還可關注那些題材?黃文清建議,受到燃用油價跌,且是賞楓、滑雪、過節的旅遊觀光旺季,航空、觀光、餐飲股等受惠;新藥製藥研發等生技類股在各類股輪動中也會因臨床試驗等結果揭曉而有表現;且看好消費性類股進一步上揚,包括紡織、自行車、運動休閒類股。
成人健檢政策將放寬 適用年齡擬下修至30歲
健保費9月進行總額協商,中醫、牙醫部門達成共識,而西醫基層、醫院部門則破局,兩案併陳送衛福部決定,預計年底定案。衛福部長邱泰源9日透露,政府、朝野都希望讓醫療環境更好,會給予最大支持,朝高推估處理。另成人健檢不只將適用年齡放寬至30歲,檢查項目和給付也會增多,希望及早找出高血壓、高血糖等問題。行政院核定明年健保總額成長率為3.521~5.5%之間,總額達9112億至9286億元。邱泰源9日出席台灣醫學周時表示,此次總額成長率是有史以來最高,現正進行最後決策。政府、朝野期待都是醫療環境更好,會給予最大支持,朝高推估處理,希望每個項目都是真正對人民有幫助的。健保署長石崇良表示,明年健保總額若採高推估,將較今年增加531億元,比往年大幅成長,再加上從健保總額移出的項目多達111億元、癌症新藥專款新增50億元、額外挹注罕病用藥專款20億元,全數合計增加712億元,實質成長率達到8.13%,是有史以來最高。此外,成人健檢政策也將放寬。國健署慢性病防治組組長吳建遠日前指出,成人健檢適用年齡將從40歲下修至30歲,希望元旦就可上路,檢驗內容包括尿液、血液、身高、體重等,重點在看「三高一腎」,也會加強健康識能。根據國健署規定,現行成人健檢,原則每案補助520元,若符合BC肝篩檢資格者,另補助每案200元。邱泰源透露,行政院核定了比較多的預算,國健署正在精算,希望能做更多項目,因成人健檢幾十年了,一直都沒有增加給付,明年預計提供更多的給付。
晚期肺癌新突破!連續免疫合併治療顯著提升患者存活率
【健康醫療網/記者林韋彤、潘昱僑報導】有位60多歲的女性患者被診斷為第四期肺腺癌並伴有肋膜間皮瘤,經過兩年免疫合併治療,經影像檢查後顯示幾乎沒有癌細胞,六年多下來,目前在家人的支持下定期回院檢查,生命品質得到明顯的提升。另一位50多歲女性患者被診斷為肺癌骨轉移,因無法忍受鉑金化療的副作用,醫師建議嘗試免疫合併治療,經過七年的治療,病情得到控制、癌細胞大幅減少,且身體狀況也得到了改善。頭號健康隱憂!晚期肺癌治療的新選擇據衛福部公布的112年國人十大死因統計,肺癌已成為台灣癌症中死亡率中的冠軍,堪稱國人最大的健康隱憂。由於肺癌早期多無症狀,患者確診時通常已是晚期,讓治療變得更加困難。過去治療肺癌的方法包括手術、放療、化療及標靶治療,但對許多晚期患者來說效果有限。近年來,免疫療法成為晚期肺癌患者的另一種選擇,除了單獨使用免疫療法外,研究指出免疫合併治療可以進一步改善病況、延長平均存活期,是晚期肺癌治療的新突破。如有感冒或肺部不適 連續超過7天要留意台北慈濟醫院胸腔內科主治醫師黃俊耀醫師指出,過去20年來,肺癌一直是台灣十大癌症的首位,每年新診斷的肺癌案例接近17,000例,同年死亡人數約13,000例5。黃醫師提醒,肺癌早期症狀雖不明顯,但其實已有徵兆,如有感冒或肺部不適持續超過七天、連續咳嗽超過兩周,應有所警惕並就醫檢查,特別是無其他肺部疾病的患者。此外,他也指出二手菸對肺腺癌的影響,尤其在女性患者中更為明顯,因此戒菸對於預防肺癌極為重要。從副作用大的化療 到精準標靶治療的演進黃醫師回顧,2000年以前,肺癌的主要治療方式是化療和放療,但這些方法的毒性強、副作用大,病人接受度通常不高。2000年後,隨著基因檢測的發展,標靶治療成了新的治療方式,對於EGFR(表皮生長因子接受體)陽性的病人標靶效果相當顯著,但對於基因檢測陰性的病人,仍需接受傳統化療。免疫調節劑的突破 啟動T淋巴球對抗晚期肺癌2015年,免疫調節劑的出現為晚期肺癌治療帶來了新的希望。黃醫師解釋,免疫調節劑透過啟動體內的T淋巴球來對抗腫瘤細胞,打破腫瘤細胞表面PD-L1與淋巴球上的PD-1結合所形成的保護膜,讓淋巴球能識別並攻擊腫瘤細胞,顯著延長了許多晚期肺癌患者的平均存活期。使用免疫調節劑依PD-L1表現決定 部分患者選擇自費治療黃醫師說明,目前免疫調節劑的使用方式多樣,需根據患者的PD-L1表現來決定具體治療方案。根據國外臨床研究,PD-L1高表現(超過50%)的患者單獨使用免疫調節劑即可獲得良好的效果,中等表現(1-49%)或低表現(小於1%)的患者可合併化療或使用雙免疫調節劑。由於健保給付條件較為嚴格,黃醫師建議根據患者的經濟能力和體能狀況選擇合適的治療方案。持續兩年免疫調節劑療程 顯著提高五年存活率根據臨床研究,持續治療兩年的患者中,有19-25%可達到五年穩定的成果,對比過去肺癌五年存活率不到10%,是項很顯著的進步。黃醫師指出,免疫調節劑的療程建議持續兩年,許多患者在接受兩年治療後會自費延長療程。良好醫病關係與精神支持 助力免疫合併療法效果提升黃醫師強調,免疫合併療法為晚期肺癌患者帶來了新的希望,但也需要患者與家屬的堅持與配合。他表示,良好的醫病關係對治療效果的提升有重要的意義,許多患者在治療過程中,不僅得到身體的治療,還獲得精神上的支持,對於他們面對疾病、保持積極心態具有相當重要的作用。面對肺癌這項重大挑戰,黃俊耀醫師呼籲全體國人包括肺癌病人、家屬及癌友應團結一致、共同努力。他指出,政府已開始補助次世代基因定序檢測,有助於精準醫學的發展,幫助肺癌病人找到合適的治療藥物;若沒有對應的標靶藥物,也可使用免疫調節劑。黃醫師強調,肺癌治療每十年都有重大突破,未來會有更多副作用少的新藥上市,他鼓勵患者及家屬積極面對、與醫生合作治療,期望在未來五年內提升台灣肺癌治療的成果,讓病人活得更有品質、更有希望。