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」 台股 衛福部 健保 新藥 健保署竟天APC201二期臨床收案將完成 2025年Q1初步數據結果
台股30日加權指數收盤22,820.43點,下跌106.16點,跌幅為0.46%。竟天(6917)今天表示,治療膝蓋骨關節炎新藥APC201的澳洲二期臨床試驗推進順利,2025年第一季將有初步數據結果。竟天今天以16.05元作收,下跌1.15元,跌幅為6.69%。竟天表示,治療膝蓋骨關節炎新藥APC201的澳洲二期臨床試驗推進順利目前收案超過85%,今年底前完成全部受試者收案目標不變,明年第一季將有初步數據結果,屆時將規劃進行全球多中心三期臨床試驗,並同步尋求國際授權與合作的機會。在美國被核准治療骨關節炎藥物濃度最高、效果較佳的非類固醇消炎產品(NSAID)產品為Diclofenac 2%溶液劑,也是目前美國同成份藥品濃度最高且市佔率最大的產品,年銷售額超過十億美元。但該產品因採溶液劑型、易滴落且價格昂貴,加上使用吸水性強的有機溶劑二甲基亞碸(DMSO)為溶劑,刺激性較強,由於一天需使用2次或4次,約有65%的患者在臨床試驗時感到患部更緊繃不舒適。竟天自主開發的APC201,透過雙效脂質專利配方設計,可有效提高藥物濃度至4%,將用藥次數縮減為一天1次,且無添加刺激性溶劑,不會對皮膚產生刺激,大幅提升吸收率與降低副作用。此外,APC201為泡沫劑型,用於膝蓋部位不會滴落,增加病人的使用意願及方便性,一旦能獲准上市,將可提供病患新的治療選項,並分食龐大的骨關節炎疼痛市場商機。APC201在澳洲進行一/二期臨床試驗的二期臨床收案,目前已完成85%的收案進度,預計2024年底完成二期臨床試驗,並進行數據統計與分析,2025年第一季將取得初步數據結果,公司將以此規劃全球多中心的三期臨試驗設計,並同步對外洽談國際授權與合作的機會,以獲取權利金及階段里程碑金。
「這檔」股票抽中可賺15萬 申購時間、價格一次看
星宇航空(2646)掀起股票抽籤熱潮,本周還有慶豐富(9935)及順藥(6535)開放申購,其中,順藥承銷價225元,以今(30)日收盤價380元來看,若順利抽中,1張可賺15萬元。根據慶豐富官方網站顯示,慶豐富初期以生產和銷售傳統竹簾為主,隨著石化工業的興盛,慶豐富導入仿木材質百葉窗簾生產線,並以現代化的技術大量生產得以使窗飾產品普及化。目前將產品延伸至家飾生活用品,包含寢具、桌飾、衛浴用品、抱枕、靠墊、毛毯和廚房用品等。慶豐富此次為上市增資,申購期間自10月29日起至31日,11月4日辦理抽籤,以承銷價27.3元,30日收盤價33.65元計算,抽中1張約能賺6,350元。順藥是致力於臨床開發的新藥公司,專注於未被滿足醫療需求的神經疾病和腫瘤領域。此次為上櫃增資,申購期間自10月29日至31日,以承銷價225元,30日收盤價380元計算,抽中1張可賺15萬元,不過2檔申購股數僅34萬張。
水星生醫取得科技事業核准函 28日宣布啟動IPO計畫
台股28日收在23,198.07點,下跌150.38點,跌幅為0.64%;興櫃股水星生醫(6932)今天表示,已正式取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書,將積極依規劃時程提出股票上櫃申請。水星生醫目標成為全球3D列印製藥技術委託服務領先公司,自行開發並取得多項國際專利的StackDose新藥開發技術平台。水星生醫今天以15.10元作收,上漲了0.45元,漲幅達3.07%。水星生醫指出,目前以全新的B2B委託開發模式鎖定高價值改良型新藥市場,藉由StackDose技術平台提供「受託技術平台藥物開發」、「原料藥供應商委託藥物開發」以及「自行開發」三大技術服務之應用,隨著藥物陸續開發及取得藥證上市銷售,未來授權金及分潤權利金收入可期。藥物開發類型包括複方、速釋、緩釋及定點劑型,目前已與多家藥廠合作,其中開發中的藥物包括:受台灣藥廠委託開發治療成年男性勃起功能障礙(ED)和早發性射精(PE)的複方口溶錠、與新加坡藥商合作開發針對器官移植之免疫抑制劑,以及自行開發Semaglutide(GLP-1藥物)口服錠等,積極搶攻全球逾80億美元的ED和PE治療市場及千億美元的減重藥物市場。水星生醫*創立於2019年7月,聚焦於醫療上未滿足特殊需求藥物的開發,藉由自行開發的「StackDose™新藥技術開發平台」,基於3D粉末列印的製藥製程並結合獨家藥物黏合配方,開發出可控時溶解、精準部位吸收的新劑型藥錠,並提高活性藥物成分(API)的生物可利用率以發揮最佳效果,藉此降低藥物使用劑量,進而減少副作用。公司於2022年12月23日登錄興櫃,每股面額為新台幣0.25元。正式取得科技事業核准函後,水星生醫啟動IPO計畫,將依規劃時程送件申請上櫃。
鑽石投資賣合一股票中天承接 三家股價漲跌互見
台股25日加權指數收在23,348.45點,上漲155.93點,漲幅0.67%;其中,生技股中的鑽石投資最新公告處分合一生技股票給中天,三家公司股價則漲跌互見,石投資(6901)以38.05元作收,小漲0.05元,漲幅為0.13%;中天、合一的股價則下跌,跌幅各1.14%、3.62%。中天(4128)今天股價39.05元,下跌0.45元,跌幅1.14%;合一(4743)則以133.0元作收,下跌5.00元,跌幅為3.62%。中天於24日經審計委員會及董事會決議,以鉅額配對交易方式在新台幣10億元額度內,向鑽石投資(6901)取得合一生技股份。本次交易預計可取得合一生技股份最高為8,000,000股,最終每股交易價格將與鑽石生技所辦理的合一生技股份鉅額交易案,所參與的國際機構投資人一致。合一生技為本公司採「權益法」之關聯企業,原持股比例為19.67%。合一生技近期於營運上持續有突破性進展,除了在國際進行商化的糖足潰瘍新藥以外,治療新冠變異病毒感染的核酸新藥SNS812二期試驗也成功解盲,另尚有「快樂瘦」減重新藥SNS851及兩項全新FIC(First in class)小核酸抗感染新藥SNS611及SNS612,有潛力成為全球具競爭力的核酸新藥公司。中天表示,看好合一未來營收與授權將逐步增加、獲利具備高度成長潛能,可為本公司帶來轉投資獲利成長貢獻,因此透過本次鑽石生技釋出合一生技股票的機會,透過鉅額配對交易方式,以自有資金及法規規定轉投資限額內,增加對合一生技的持股,增購後持股比例約為21%。鑽石投資表示,為履行申請上市時出具之承諾,於24日經審計委員會及董事會決議通過,在每股新台幣125元以上,以鉅額配對方式處分本公司持有合一生技股份共計26,691,358股,預計處分交易相對人包含兩家較長期持有型國際機構投資機構及原大股東中天生物科技股份有限公司(中天生技),其中中天生技預計交易額度為新台幣10億元以內。鑽石投資處分股票的基本原則為「友善、寧靜」退場,在權衡本公司股東權益、以及不對被投資公司造成影響的前提下,希望於資本市場寧靜處分股票並實現投資報酬。故本次處分合一生技股票,採鉅額配對方式交易,不影響集中市場交易價格。交易相對人之一中天生技與本公司係屬關聯企業,本公司評估中天生技原已為合一生技大股東,了解合一生技價值與未來成長潛能,選擇中天生技為交易相對人符合本公司「友善、寧靜」退場原則。其他兩家國際投資人亦以較長期投資為釋股考量。本案處分價金將再投資於國內外具國際競爭力之生技醫藥項目。
國邑吸入新藥完成澳洲1期臨床 激勵股價上漲1.75%
國邑(6875)吸入新藥L608完成澳洲一期臨床結果揭曉,激勵24日股價上揚至63.9元,上漲了1.10元,漲幅達1.75%。台股本日加權指數收在23,192.52點,下跌142.24點,跌幅達0.61%。國邑總經理甘霈表示,L608是以微脂體包覆伊洛前列素的新劑型藥物,2023年底獲得美國FDA授予治療系統性硬化症的孤兒藥資格,L608的策略會先鎖定硬皮症的治療,挾孤兒藥法規優勢,在本次取得一期臨床數據後,將與美國FDA於今年完成Pre-IND會議,諮詢直接進入SSc-RP/DU二/三期臨床規劃建議,以加速L608的開發進程,盼能及早上市、造福病患。另外,本次一期臨床亦證明國邑自行開發之霧化器可達到使用方便與快速給藥之效果,未來將提供病患更方便的治療模式。國邑23日公告,吸入新藥L608完成澳洲一期臨床試驗,結果顯示在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性,且無嚴重不良反應。接下來除持續規劃治療第一類肺動脈高壓(PAH)二期臨床設計外,由於L608已取得美國FDA授予治療硬皮症的孤兒藥資格認定,預計將以此次的一期臨床試驗數據資料,在今年底前完成與美國FDA的Pre-IND會議,討論治療系統性硬化症相關雷諾現象和指尖潰瘍(SSc-RP/DU)之臨床試驗設計,並進行後續的IND申請。國邑指出,治療PAH吸入新藥L608的澳洲一期臨床試驗,在64位健康受試者中,使用至40 mcg的最高劑量下,配合自行開發新型網式振動霧化器給藥,所有受試者都具有良好的安全性與耐受性,且皆無藥物相關的嚴重不良反應(SAE)發生。硬皮症是一種非常罕見的自體免疫系統疾病,而雷諾現象和指端潰瘍是硬皮症患者血管方面受影響的的主要臨床特徵。SSc-RP/DU在美國並無任何治療藥物獲准上市,在歐洲則僅有一項上市的注射藥物,但需於醫院接受治療,對患者來說,存在迫切未滿足的醫療需求。
抗藥性細菌威脅日益嚴峻 感染科醫師憂「恐面臨無治療武器可用」
抗生素是治療細菌感染的藥物,但不當使用將導致細菌產生抗藥性。國內醫學中心及區域醫院加護病房的抗藥性細菌比率,近10年不斷攀升,最高增加至3倍,且多重抗藥性問題也延燒至門診和兒童病人。感染科醫師憂心,若新藥研發趕不上抗藥性產生的速度,恐面臨無治療武器可用的危機。抗藥性細菌的威脅日益嚴峻,世衛組織(WHO)稱為「無聲的大流行」,並列入全球十大健康威脅。抗藥性細菌會導致病人住院天數增加、醫療費用上升,如果抗藥性危機未能有效遏制,推估至2050年,每年有3.3萬人因抗藥性感染死亡,占台灣每年總死亡人數的2成,財產損失估計3000億元。台北醫學大學附設醫院感染科主任莊涵琄指出,過去10年來,國內醫學中心和區域醫院加護病房抗藥性細菌比率持續攀升。2023年第1季和2014年相比,具有碳青黴烯類抗生素抗藥性的克雷伯氏肺炎桿菌上升231%,腸桿菌上升198%,腸球菌上升了62%。過去認為抗藥性問題較常出現在年長者或重症加護病房,其實多重抗藥性問題已延燒至門診和小兒科。莊涵琄說,今年發現不少黴漿菌感染的成人或兒童,抗藥性約有6到7成,須使用到第二線藥物才行;門診也發現,針對金黃色葡萄球菌感染的蜂窩性組織炎,一線藥物盤尼西林效果越來越差。新竹馬偕醫院小兒感染科主任林千裕指出,抗藥性是整個群體的問題,去醫院探望重病患者之後,就可能把抗藥性細菌帶回家。林千裕說明,當病人診斷為細菌感染,通常會一次做8、9種藥物敏感性測試,判讀哪種抗生素對病人最有效,但臨床上偶爾會遇到病人測了全部抗生素,卻找不到哪種可有效對治,等於束手無策,須嘗試是否有第10種抗生素可用,或是加大劑量、合併使用等做法,希望克服抗藥性問題。感染症醫學會理事長張峰義指出,抗生素研發困難,成本和收穫不成比例,需要珍惜使用,他提醒民眾實踐「四不一要」原則,即不主動要求抗生素、不自行購買抗生素、不吃他人的抗生素、不隨便停藥,以及要遵守醫囑使用抗生素。
不只退出台灣市場!百憂解藥廠宣布:2024年底全球停產
知名抗憂鬱藥物「百憂解」(Prozac®)傳出將於今年11月退出台灣市場,引發外界關注,有傳聞指出此事可能與健保藥價調降有關。對此,百憂解供應商禮來公司今(22日)做出回應,表示停止生產百憂解是基於全球策略調整。據了解,百憂解自1995年進入台灣健保系統以來,曾是廣泛使用的抗憂鬱藥物之一。隨著藥價不斷調降,,甚至被形容「比買1顆糖果還便宜」。由於百憂解已失去專利權,市面上相同成分的學名藥相繼上市,進一步壓低了其價格。去年百憂解的健保核定價格為2.08元,今年4月1日實施的新藥價降至1.96元。近期傳出「百憂解」的供貨藥廠指因藥價不敷成本,決定將於下月1日起停止供貨。消息一出,許多醫師都紛紛發文感嘆百憂解將走入歷史,其中包括林口長庚醫院自殺防治中心主任張家銘,他在臉書發文表示,即便百憂解上市已超過40年,但仍是臨床上非常好用的藥物,「即便原廠退出,還好仍有台廠學名藥可以使用,但這幾年有些藥物退出台灣市場或時而斷藥,對患者的治療就受很大影響。」對此,禮來公司也於今日發布聲明,確認將於2024年底全球範圍內停止生產百憂解。台灣禮來表示,已要求醫療專業人員停止為新患者處方百憂解,並依臨床專業判斷協助病患轉用其他適當的治療替代方案。此外,台灣禮來也遵循相關規定向主管機關報備,以減少藥物退出對患者的影響。根據健保署統計,除禮來公司生產的百憂解外,國內還有14家藥廠生產相同成分的學名藥。106年健保醫令申報的金額約為3325萬元,其中百憂解的市占率約24%。儘管百憂解即將退出台灣市場,但目前市面上仍有多款同成分、同劑型的藥物可供醫師處方,預計對患者的治療選擇影響有限。
29年藥價從49砍到1.96!百憂解將退出台灣 11月1日停止健保申報
台灣禮來公司所生產的百憂解錠,是憂鬱症患者常使用的錠劑,如今已上市逾40年,但隨著該藥不具有專利權,有其他學名藥陸續上市,導致藥價不斷調降,去年核定的健保價格是2.08元,依照108年1月28日公告、4月1日實施的新藥價是1.96元。對此,供貨藥廠禮來公司表示,因健保署調降健保藥價、原物料和運輸成本上漲,以及政府要求生產線全面符合PIC/S GMP要求,精算後藥品不敷成本,將於下月1日起停止供貨。對此,許多醫師都在臉書感嘆百憂解將走入歷史。所幸,目前尚有其他與百憂解同成分、同劑型之藥品可供醫師處方。禮來公司對外則表示,基於公司策略調整,禮來公司決定於 2024 年底全球停止生產百憂解。近日傳出「百憂解」的供貨藥廠指因藥價不敷成本,決定將於下月1日起停止供貨。消息一出,許多醫師都紛紛發文感嘆百憂解將走入歷史,其中包括林口長庚醫院自殺防治中心主任張家銘,他在臉書發文表示,即便百憂解上市已超過40年,但仍是臨床上非常好用的藥物,「即便原廠退出,還好仍有台廠學名藥可以使用,但這幾年有些藥物退出台灣市場或時而斷藥,對患者的治療就受很大影響。」百憂解。(圖/報系資料照)對此,衛生福利部回應,禮來股份有限公司生產之「百憂解」(商品名Prozac),將自108年4月1日起停止供貨,健保署表示,該藥每顆20毫克自1995年3月健保開辦時的核定價格是新台幣49元,但隨著該藥不具有專利權,有其他學名藥陸續上市,去年核定的健保價格是2.08元,依照108年1月28日公告、4月1日實施的新藥價是1.96元,這是根據去年市場調查的市價行情,因此依法予以調整。據健保署統計,目前國內除禮來公司生產的百憂解之外,與它同成分的抗憂鬱劑共有14家生產學名藥,106年的健保醫令申報金額合計約3325萬元,其中百憂解的市占率約24%。即使原廠藥退出台灣市場,目前尚有其他與百憂解同成分、同劑型之藥品可供醫師處方。生產百憂解的禮來公司則發出聲明表示,基於公司策略調整,禮來公司決定於 2024 年底全球停止生產百憂解。台灣禮來已同步懇請醫療專業人員暫停處方百憂解予新患者,並依照專業臨床判斷協助病患處方合適之治療替代方案。
減重防禦股1/諾禮「瘦瘦針」助股價飆漲 這幾檔新藥股順勢看俏
美國最新公布美9月非農就業新增25.4萬人,意外強勁,反倒澆熄市場對11月降息二碼的預期,但不影響FED在9月19日啟動的降息循環,熱錢仍將湧進股市。CTWANT採訪多名分析師指出,進入降息循環週期後,投資人可關注防禦性生技類股,例如「瘦身保養」題材等。據統計顯示,1998年以來美國聯準會首次降息前後,生技股通常在前三個月已可看出平均逾4%的明顯漲幅,正式進入降息後,不論後3個月、後6個月、後12個月,生物科技類股表現亮眼,漲勢隨時間拉長而增高,投信法人強調,若能在降息後持有1年,漲幅甚至可以高達近3成。群益美國新創亮點基金經理人向思穎指出,啟動降息循環周期開始,防禦型操作上可關注醫藥股,看好市場將對新藥研發的醫藥股評價升高。以全球股市近二年由糖尿病藥物二大巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)的GLP-1藥物Wegovy與禮來(Eli Lilly)的Tirzepatide(替爾泊肽)掀起的減肥藥題材為例,也就是「瘦瘦筆(針)」,採取注射型一周一次,不僅吸引好萊嗚明星吹捧,就連特斯拉馬斯克也跟進加持,迄今熱度不減。諾和諾德在美上市的ADR股價自2023年以來漲幅達107%,禮來飆漲212%,可見其威力。市場關注生技醫療產業受惠降息循環啟動,降低開發新藥資金成本壓力。圖為群益那斯達克生技ETF經理人李鈺涵。(圖/群益投信提供)向思穎分析,受到「瘦瘦針」掀起的減肥市場熱度,台股投資人也關注在減脂、醫美等注射型、口服型等相關新藥開發,分食逾百億美元市場商機。群益那斯達克生技ETF經理人李鈺涵指出,生技醫療產業相對不受景氣影響,且受惠未來降息循環啟動,有望吸引資金配置,加上阿茲海默症、減肥藥、RSV疫苗等皆是每年超過百億市場規模,大型製藥公司積極透過併購尋求成長機會,在產業發展穩健正向且投資題材豐碩等,後市表現仍值得期待。永豐投顧團隊分析指出,台股生技股可分為製藥、醫療器材、保健食品、醫美四族群,以「新藥」類來說,藥品在剛性需求支撐下,受景氣趨緩、通膨議題影響程度較小;而在「醫美」類來看,第四季受到周年慶等刺激為其傳統旺季,且中國大陸市場隨著消費升級美容醫療保養意識提高挹注營收動能,可以關注布局兩岸市場的個股,譬如說麗豐-KY(4137)、佐登-KY(4190)、羅麗芬-KY(6666)等。北極星藥業成功開發多胜肽藥物合成技術等,左為董事長陳鴻文,右為總經理陳紹琛。(圖/報系資料)啟發投顧分析師郭憲政說,市場關注的減肥新藥股,像是美時(1795)、友華(4120)、康霈(6919)等;美白股就像是科妍(1786)、曜亞(4138)、達爾膚(6523)、麗豐-KY、佐登-KY、達爾膚(6523)等。市場也關注到諾和諾德GLP-1的專利即將在2026年到期,進攻GLP-1原料藥的神隆(1789),以及成功開發多胜肽藥物合成技術或是轉投資相關藥品的北極星藥業-KY(6550)、晟德(4123)等,也備受關注。
減重防禦股2/康霈女總談創業淚灑人生 當年「淨值剩1元」押房籌錢不敢說
堪稱首檔醫美新藥股康霈(6919)10月4日以433.8元由興櫃轉上市,一開盤股價就大漲24%衝上537元,9日收盤價為522元,其大股東友華(4120)股價今年以來上漲10多元。這一檔所開發新藥雖尚未取得藥證,但投資人已在股價上反應期待,原因是康霈的新藥為局部減脂注射劑且陸續公布的臨床數據令人驚艷,搭上瘦瘦筆帶動全球減重塑身熱潮列車。康霈上市記者會後,CTWANT記者專訪董事長徐坴暉與執行長(總經理)暨研發長凌玉芳,兩人回首12年創業路,不約而同提到2019年公司走入谷底,淨值只剩一元,借錢照發薪水,在人前強顏歡笑,「我那時把房子抵押揹到二胎,跟太太財產分開制,免得受我牽累……。」徐坴暉回首這段找錢留人的辛苦歷程,看似雲淡風輕,實則幾經峰迴路轉,尤其是2021年5月間,在董事張高榮醫師推薦公司給友華生技(4120)董事長蔡正弘,8月引進資金1.68億元,翻轉康霈命運,順利催生新藥。負責新藥催生的正是凌玉芳,她主導研發同時身兼總經理、執行長,公司上百項專利都出自她的手。凌玉芳出身桃園軍人家庭,考上北一女後因參加街頭遊行,父親擔心台北自由學風讓女兒不夠專注學業,轉學到中壢高中,後來陰錯陽差考上成功大學工業設計系。但她鍾情化學,遂轉攻成大醫學院生物化學暨分子生物學研究所碩士畢業。康霈研發局部減脂注射劑,其臨床試驗專選最難減重的腹部。圖為康霈創辦人、執行長暨研發長凌玉芳。(圖/報系資料)「這是我第一次談康霈,說到流眼淚。」蓄著大波浪長髮、有著彩繪指甲、一雙炯炯有神大眼的凌玉芳,總是笑臉迎人,她接受CTWANT專訪首度談起自己的人生故事,包括姐姐癌逝及讀學時身兼五家教、一個麵包啃一天等種種生活苦境,逼使自己從低谷中站起來。畢業後,凌玉芳進入新藥相關產業,從事醫藥法規與專案管理,也做醫美行銷需求分析多年,直到2012年才決定與徐坴暉出來一起創業,走上研發醫美減脂新藥之路。凌玉芳解釋,「我完全是從醫美和市場角度來看需求,我看了許多研究報告,也訪談了許多醫師,幾千頁的外文資料也讀,發現很多人想要局部減脂但害怕動手術,苦無沒有好的非手術治療方法,因此才會想開發此類新藥,而且還要做別人沒做過的地方,就是最難減脂的腹部,開始著手。」這讓她吃盡了苦頭,因為用注射劑做腹部局部減脂,不但在台灣沒有,在全球的新藥臨床試驗也史無前例,甚至沒有主持相關類似經驗的試驗主持醫師團隊和CRO,剛開始的前二年,他們寫電郵到歐美許多臨床試驗機構邀請醫師加入,「很多人覺得康霈是言不見經傳的小公司,根本不理睬我們。」凌玉芳說。凌玉芳接著進一步說,「幸好澳洲的Dr. Goodman熱愛研究願意擔任CBL-514的2a臨床試驗的主持人,等到我們2a期臨床試驗數據療效很顯著,才陸續有知名醫師願意加入試驗,且隨著更多數據公布,現在是好多國際知名醫師主動寫信給我們想要加入CBL-514的臨床試驗。」凌玉芳談到推動新藥研發的臨床試驗過程中,從找錢、募資到邀請醫師擔任試驗主持人,人前人後她和徐坴暉看盡了臉色,但二人始終不放棄。如今,康霈的新藥CBL-514注射劑預計今年Q4與明年Q1公布2項局部減脂2b臨床解盲統計數據;此外,同成分但劑量與劑型不同之CBL-514D,專注用於疾病治療用途,目前在罕病竇根式症亦進入2b臨床階段。友華生技2021年間決定投資康霈後,成為法人注資領頭羊,讓康霈擁有資金可以推動多項新藥臨床試驗。圖為友華生技董事長蔡正弘。(圖/報系資料)CTWANT特別問了一路走來遇到哪些貴人?凌玉芳秒回恩師,成大醫學院生物化學暨分子生物學研究所賴明德教授,當初不在意她大學並非讀相關科系,也無經過實驗室實習,仍收她當研究生,開啟了她對分子生物學的熱愛和專業,也因此進入細胞凋亡的研究領域。「他給我非常大的空間,我在實驗室不只一次的修改做實驗的方法還有流程,他只要跟我溝通過覺得合理都欣然接受並且一路支持我」「我需要去家教來賺生活費和學雜費,他也容許我在用餐時間先離開去家教。」當年,只有凌玉芳一人邊唸研究所邊家教,大部分教授不容許。接著,凌玉芳提到股東Joe,「他當初評估覺得康霈有潛力,但他老闆不願意投資,結果他選擇自己投資我們」「後來也找了很多好朋友投資一路支持我們,包含在我們淨值剩1元左右的時候,也協助我們找投資人買回部分不願意繼續投資的股東股票,幫公司解決困境。」還有一位Mike,是Joe的好友,「我們上興櫃後,這位股東一路買,目前是前十大股東,他是骨科醫師,非常了解超音波導引注射,這次的阻塞型睡眠呼吸中止症(OSA)也是因為他有受此之苦,我們才發現514可能可以治療OSA,他本身對投資和生技領域都蠻熟悉的,我們的數據他也都看得懂。」「我們2023年現增30億元風雨飄搖之際,最後能夠順利成功並且超額認購,Mike和Joe幫了非常大的忙⋯…,因為他們在投資圈認識很多投資人本身又很專業,所以介紹並說服了很多投資人加入我們的現金增資,那時候我們的價格一度已經跌破現增價,很多人都傳我們現增會失敗……。」「還要感謝友華蔡董看好我們,義無反顧成為康霈第一個法人投資者,帶動其他的投資人願意投資我們,才讓康霈有相對充足現金可以推進後續的臨床試驗,成功完成興櫃前二次現增取得十幾億現金,更得以展開多個適應症的二期臨床試驗。」其實,友華本身在2022年也是有代理一款抑制食慾為機轉的減重口服新藥「康纖芙」(Contrave),正式進入減重市場;而在這之前則是投資康霈取得股權約3.1%(康霈發行新股的最新持股比率),並擁有康霈CBL-514溶脂注射劑台灣獨家代理銷售權的優先議價權,這也讓友華股價跟著起飛。如今康霈從興櫃轉到上市,二位創辦人念茲在茲的貴人,以及一路相挺的公司團隊與許多股東們,讓他們有機會完成全球第一個局部減脂新藥開發。
祝中華民國生日快樂、為台灣喝采 賴清德提出「四個不變」
總統賴清德10日出席國慶大典,他在演說時從中華民國從113年前推翻帝制建立民國開始說起,提到古寧頭戰役、八二三砲戰及美麗島事件,細數中華民國到台灣的發展過程;賴總統也提出了「四個不變」主張:捍衛國家主權的決心不變;維持台海和平穩定現狀的努力不變;兩岸對等尊嚴,健康有序對話交流的承諾不變;守護民主自由生活方式的堅持不變。以下是他的演說全文:大會主席韓國瑜院長、蕭美琴副總統、卓榮泰院長、吐瓦魯戴斐立總理閣下伉儷,來自友邦和友好國家的慶賀團團長、海內外貴賓,現場以及收看電視和直播的國人同胞:大家好!今天,我們齊聚一堂,慶祝中華民國生日快樂,一起為今天美麗的台灣喝采,迎向明天更美好的台灣。113年前,一群充滿理想抱負的人,揭竿起義、推翻帝制。他們的夢想是,建立一個民有、民治、民享的民主共和國;他們的理想是,打造一個自由、平等、博愛的國度。然而,民主的夢想,曾經在熊熊戰火中被吞噬;自由的理想,長年在威權統治中被侵蝕。但是,我們永遠不會忘記,75年前的古寧頭戰役、66年前的八二三戰役,我們不分先來後到,不分族群你我,守住了台澎金馬,守住了中華民國。我們永遠不會忘記,45年前的「美麗島事件」,以及前前後後一連串的民主運動,一批批同樣懷有民主夢想、自由理想的人,無畏犧牲,前仆後繼,用生命推開民主的大門,一百多年來,人民想要當家作主的願望,終於實現。各位國人同胞,中華民國曾經在國際社會被驅逐;但是,台灣人民從未自我放逐。台灣人民在這塊土地上胼手胝足,但當我們的朋友遭遇天災危難,面臨百年大疫時,我們毫不遲疑,伸手援助。「Taiwan Can Help!」不是口號,是台灣人民愛好和平、與人為善的行動!過去,台灣人民用「一跤皮箱走遍全世界」,開創台灣的經濟成就。現在,台灣科技運用一顆晶片驅動全世界,成為繁榮發展的世界動力。台灣人民多元無懼,我們的妮妃雅是世界皇后;台灣人民勇敢無畏,台灣的女兒林郁婷是世界拳后。17歲的蔡昀融,用他沉穩的雙手,奪得世界第一的木工榮耀;20歲的陳思源,傳承了父親的技藝,勇奪冷凍空調的世界冠軍。新一代「台灣製造」的年輕人,再一次擦亮「台灣製造,Made in Taiwan」的招牌。我要感謝一代又一代國人同胞,同舟共濟、風雨同行。現在,中華民國已經在台澎金馬落地生根,和中華人民共和國互不隸屬;民主自由,在這塊土地上,成長茁壯,中華人民共和國無權代表台灣;兩千三百萬台灣人民,更要向全世界開枝散葉,迎向未來。各位國人同胞,我們度過了一次又一次的挑戰,中華民國始終屹立不搖,台灣人民始終堅韌不移。我們深知彼此的立場有所不同,但始終願意包容彼此;我們深知彼此的意見有所歧異,但始終願意攜手前進,從而凝聚成為今天中華民國台灣的樣貌。身為總統,我的使命是,維護國家生存發展,團結兩千三百萬台灣人民;並且,堅持國家主權不容侵犯併吞。我的使命也是,保護全體國人生命財產安全,堅定落實「和平四大支柱行動方案」,強化國防,跟民主國家肩並肩,共同發揮嚇阻力量,靠實力確保和平,讓世世代代皆能安身立命。我的使命更是,照顧兩千三百萬台灣人民的生活生計,積極發展經濟,擴大投資社會照顧;並且,讓經濟發展的成功果實,和全民共享。然而,國家的挑戰未曾間斷,全球的挑戰也正是台灣的挑戰。全球氣候變遷衝擊世界的永續發展;突如其來的傳染病,衝擊全人類的健康與生命;而威權主義的擴張,也在在挑戰以規則為基礎的國際秩序,威脅我們得來不易的民主自由的生活方式。因此,我在總統府成立了「國家氣候變遷對策委員會」、「健康台灣推動委員會」、以及「全社會防衛韌性委員會」。這三個委員會環環相扣,都和「國家韌性」息息相關,要打造更強韌的台灣,積極應對挑戰,也加深台灣跟國際社會的合作。總統賴清德10日出席國慶大典,提出了「四個不變」主張。(圖/黃耀徵攝)我們要強化台灣因應極端氣候風險的調適機制,更會持續推動「第二次能源轉型」,確保電力穩定供電,並透過發展多元綠能、深度節能,以及先進儲能,來穩健邁向全球「2050淨零轉型」的目標。我們要有效防堵國際傳染病,並且提升國人平均餘命、降低不健康年數,以及落實醫療平權,讓人民健康、讓國家更強、讓世界擁抱台灣。我們更要提升國家整體的「國防」、「民生」、「災防」、「民主」四大韌性。台灣人民越團結,國家就更安定;台灣社會準備越充足,國家就更安全,台海也更和平穩定。台灣有決心致力維護台海的和平穩定,成就全球的安全和繁榮,也願意和中國共同因應氣候變遷、防堵傳染病,以及維護區域安全,追求和平共榮,為兩岸人民帶來福祉。長期以來,世界各國支持中國、投資中國,以及協助中國加入「世界貿易組織」,促進了中國的經濟發展、國力的提升,無非就是期待中國一起為世界帶來貢獻,對內重視民生、對外維護和平。當前國際緊張情勢不斷升高,每日皆有無數的無辜人民死傷於戰火中,我們希望中國回應國際社會的期待,能夠發揮影響力,和世界各國共同努力,結束俄烏戰爭和中東衝突,也和台灣一起承擔國際責任,對區域和全球的和平、安全與繁榮,做出貢獻!在國際情勢越混亂的時代,台灣將更沉穩、自信與茁壯,成為區域和平穩定與繁榮的力量。我相信,一個更強大的民主台灣,不只是兩千三百萬人民的理想,也是國際社會的期待。我們會持續壯大台灣,推動跨領域的經濟發展!台灣的經濟實力不是奇蹟,而是全體國人的共同打拚。我們要以「創新經濟」、「均衡台灣」、「包容成長」為目標,把握世界趨勢的變化,繼續站穩全球民主供應鏈的關鍵地位。未來,除了「5+2」產業創新,「六大核心戰略產業」之外,台灣的半導體、人工智慧、軍工、安控,以及次世代通訊的「五大信賴產業」,會更加蓬勃發展,布局全球;我們同時會推動中、小、微型企業的轉型發展,行銷全世界。各位國人同胞,我們也會持續落實跨區域的均衡台灣!明年度的中央政府總預算,對於地方政府的一般性補助款,以及普通統籌分配稅款,大幅增加895億元,總共達到7,241億元,創下新高。同時,在治水預算上,比今年度增加159億元,總共達到551億元,來協助全國各縣市,因應極端氣候的挑戰。我們也會加速提升全國路網的安全,打造「以人為本」的交通環境。同時,我們要完善捷運網絡,串起北北基桃首都生活圈,也要進行「桃竹苗大矽谷推動方案」,打造串聯南北的中部科技聚落,啟動「智慧科技大南方產業生態系推動方案」;我們也會加速推動東部交通路網的安全,讓東部鄉親有更安全回家的道路,並且要加強離島地區的基礎設施,提升生活品質和觀光能量。各位國人同胞,我們更要落實跨世代的照顧人民!年輕的爸爸媽媽,我們會繼續推動「0到6歲國家一起養2.0」,並且更進一步,我們已經增加托育費用補助,也會提升幼兒園的服務品質。孩子是國家的未來,政府有責任幫忙照顧。各位年輕同學,我們會繼續落實高中職免學費,持續補助私立大專校院學生的學費。更進一步,我們已經成立「青年百億海外圓夢基金」,年輕朋友的夢想,政府有責任幫忙圓夢。各位青壯年朋友,明年,基本工資會再調升,租金補貼戶數也會再增加。我們會擴大社會投資,在生活、工作、居住、健康、扶老攜幼等面向,提供更多的支持。青壯年朋友的家庭負擔,政府有責任幫忙減輕。全國的阿公阿嬤,明年,台灣就要邁入「超高齡社會」。我們會提早啟動「長照3.0」,逐步落實慢性病防治的「888計畫」。我們也要成立「百億癌症新藥基金」,推動「健康台灣深耕計畫」,並且強化社會安全網,加強弱勢照顧,以及落實對青壯世代等各年齡層的心理健康支持,來具體實踐全人、全齡、全社會的照顧。我也深深知道,大家最在乎的是高房價的生活壓力,最深惡痛絕的是詐騙橫行。我要向國人承諾,執政團隊不會迴避這些問題,即便得罪特定團體,也在所不惜!我們會加強「打詐」的力道,加快「打炒房」的效率;我們會擴大租屋族的照顧,平衡換屋族的需求。實現「居住正義」這條路,我們會一起走、繼續走!今天,陳水扁前總統、蔡英文前總統,以及不同政黨的領袖,都來到現場,我要感謝各位的參與。這代表著,國家一代又一代的實力累積,也代表著,台灣多元民主的價值與意義。國家要團結、社會要安定。感謝近期韓國瑜院長和卓榮泰院長,開啟朝野的合作,將促成朝野黨團會商。民主國家的政黨,對內競爭,藉由競爭推動國家進步;對外團結,爭取國家利益。無論我們來自哪一個政黨,無論我們主張什麼政治立場,國家利益永遠高於政黨利益,政黨利益永遠不能凌駕於人民的利益。因為這正是創建中華民國的先烈,拋頭顱、灑熱血,所秉持的精神;這正是衝破威權的前輩,犧牲奉獻、追求民主,所帶給我們一代又一代的啟示。也正因如此,我們今天才會不分黨派,不分你我,相聚於此。我們大家,無論喜歡稱呼我們自己的國家,是中華民國、是台灣、還是中華民國台灣,我們都要有共同的信念:我們捍衛國家主權的決心不變。我們維持台海和平穩定現狀的努力不變。我們希望兩岸對等尊嚴,健康有序對話交流的承諾不變。我們世世代代,守護民主自由生活方式的堅持不變。我相信,這是台灣兩千三百萬人民的共同夢想,也是台灣社會與國際社會共同的理想。台灣人民越堅持,全球民主就越堅韌!台灣人民越堅韌,全球民主就越堅持!中華民國加油!台灣加油!不分彼此,一起加油!謝謝大家。
國邑新藥L606與美Liquidia增修合約 總座:授權金達3.9億美元
國邑*(6875)最新公告,與美Liquidia Technologies, Inc.完成增訂L606之授權合約,新增授權國家,並另與其簽訂霧化器專屬授權合約,授予國邑自主研發霧化器配合L606組合產品新藥的研發及商業化權利;可收取簽約金350萬美元,後續則依里程碑達成情形將收取1億5,775萬美元產品開發里程金及銷售里程金,本次增修合約授權金達1億6,125萬美元,約新台幣51億元。國邑1日收盤價64.7元,下跌0.30元,跌幅達0.46%。國邑總經理甘霈表示,2023年6月將旗下用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)吸入性新藥L606,以2億2,500萬美元授權予Liquidia公司後,很高興能再次促成雙方有更緊密的合作關係,依原合約及此次增修合約,L606新藥的總授權金額高達3億8,625萬美元(約新台幣123億元)。本次不僅擴增授權地區,更納入國邑自有品牌新一代網式振動霧化器做為給藥器械,以全套「藥物+器械」組合強化了產品競爭優勢,也象徵雙方合作進入新程里碑。國邑藥品科技2日發布重訊,與北美夥伴Liquidia完成簽署增修L606新藥授權合約,拓展授權區域至北美以外的全球市場(排除台灣、韓國、東南亞、中國、中東、北非、土耳其等國家與地區)。雙方並且新簽訂一項霧化器專屬授權合約,Liquidia將取得國邑自主研發霧化器配合L606組合產品新藥的開發及在授權區域商業化權利。根據本次增修與新簽署合約,未來國邑將依雙方合意價格,供應L606藥物及專用霧化器組合產品予Liquidia。Liquidia負責於授權地區進行臨床試驗、藥證申請及產品上市後的行銷推廣,並且支付相關費用。在藥械組合新藥L606正式上市銷售後,國邑可依銷售淨額級距另抽取低雙位數百分比的銷售權利金。國邑表示,透過本次增修的授權合約,Liquidia等於一舉拿下全球肺高壓藥物的二大重點市場—美國與歐洲的入場券,尤其是歐洲市場迄今尚無獲准治療PH-ILD的相關藥物,L606挾長效劑型、低副作用及使用方便之優勢,有機會成為第一個獲准上市的產品。
康霈2日掛牌上市 執行長:新藥2b臨床解盲數據Q4公布
康霈(6919)今天(1日)表示,雖受到山陀兒颱風影響,台股明天休市一天,康霈仍如期於10月2日興櫃轉上市掛牌,交易則因休市順延;而其旗下新藥CBL-514注射劑預計將於今年Q4與明年Q1公布2項局部減脂2b臨床解盲統計數據;並於2025年下半年進入重大研發里程碑,同步展開2個多國多中心三期臨床試驗收案。這次上市現金增資 14,000 仟股,承銷價433.80元,注資後投入主要產品CBL-514後續多國多中心三期臨床階段及新適應症暨其它產品開發。未來也不排除分割股票,增加流通性,提高讓更多股民參與的機會。康霈執行長暨研發長凌玉芳表示,雖以臨床開發期短、毛利高的醫美適應症切入,最終將逐步拓展至其他疾病適應症。緊接上市之後,公司亦將於今年底前對主要產品 CBL-514局部減脂適應症之關鍵Phase 2b 試驗取得結果;未來5年則不會有增資計劃。CBL-514局部減脂、橘皮治療、竇根氏迄今共達525人參與美加澳臨床試驗,已完成之八項試驗皆展現精準療效與良好安全性,預計明年推動局部減脂全球三期試驗在多項開發中新藥中,目前康霈研發進度最迅速的新藥為CBL-514注射劑,其作用機轉為透過誘導脂肪細胞凋亡減少治療部位脂肪,精準減少特定部位皮下脂肪,且不會造成其他組織細胞壞死或損傷,達到良好的安全性與耐受性,是目前全球獨步的脂肪標靶治療。CBL-514積極開發階段中除了醫美之非手術局部減脂、中/重度橘皮組織等適應症外;康霈也開發同成分但劑量與劑型不同之CBL-514D,專注用於疾病治療用途,包含目前亦進入2b臨床階段罕見疾病-竇根氏症適應症,該適應症在二期臨中展現正面結果,也讓美國FDA曾於今年二月份,給予其孤兒藥及快速審查兩項資格認定。康霈未來也將持續開發過多脂肪組織相關的症狀或疾病,如阻塞型睡眠呼吸中止症。2024年Q4及2025年的進展,以新藥開發中最為關鍵的療效2b試驗,康霈新藥CBL-514局部減脂適應症目前正有二項Phase 2b臨床試驗將於近期解盲,分別為CBL-0204與CBL-0205,兩者皆為多國多中心、隨機分配、安慰劑對照之二期臨床試驗。
「2024臺北生技獎」得獎名單揭曉! 跨域科技助攻,開創國際市場版圖
生技產業奧斯卡級榮耀「2024臺北生技獎」今(9/24)由蔣萬安市長親自揭獎頒發「創新技術獎_製藥暨應用生技組」、「創新技術獎_醫療器材組」、「國際躍進獎」、「技轉合作獎」及「跨域卓越獎」五大獎項及特別獎-臺北生技之星獲獎企業單位,頒發總獎金600萬元。臺北市蔣萬安市長致詞表示,臺北市具有生醫產業發展所需高端人才、創新研發、資金融通等關鍵條件,中研院、國家生技研究園區等生技產業重要推手,與內科、南港生技產業聚落、北士科園區串接的臺北市科技產業廊帶,充分支持生醫產業跨域資通訊發展趨勢,臺北市超過580家生技廠商,十年來營收已翻倍成長超過2,700億元,立足生技之都的領航角色,市府支持生技產業發展,持續投注資金補助、人才引進、土地空間及全球市場拓展等資源,以成為企業最佳戰友為目標,歡迎全台生技企業來臺北投資設立據點,成為生技臺北最強戰隊!臺北生技獎頒獎典禮蔣萬安市長致詞(圖/台北市政府產業發展局)蔣市長說,臺北生技獎邁入第21屆,透過嚴謹的評比制度與專業的審查團隊,已成為生技產業重要指標,至今吸引逾1,600件績優產品技術參賽,並選拔273件標的頒發總獎金1.1億元,得獎企業優異表現,讓臺北生技獎成為生技產業爭相競逐的奧斯卡級榮耀,也成為生技企業品牌打造最佳指標!今年度除為鼓勵更多企業投入創新研發,將創新技術獎分為醫療器材、製藥暨應用生技兩組,增加獎勵名額之外,另新設專屬臺北市生技企業的臺北生技之星特別獎,表揚具有亮眼佳績及發展特色的企業,提供海外拓展商機及交流場域等資源,希望透過臺北市生技之都與本市標竿企業,共同領航生技產業布建全球市場!2024臺北生技獎共計有5大獎項23件獲獎標的及特別獎-臺北生技之星1名,產品技術從疾病治療、預防診斷、即時監測、醫療防錯…等多元領域,展現生技企業堅實的生技量能,跨域發展的創新思維,及全球佈局的積極戰鬥力,金獎企業單位成就,更展現出台灣生醫產業從預防到治療全面性守護民眾的用心。臺北生技獎頒獎典禮大合照(圖/台北市政府產業發展局)【創新技術獎_製藥暨應用生技組 金獎暨臺北生技之星國邑藥品科技(股)公司】L606:吸入長效緩釋曲前列環素新藥 大幅改善患者的生活品質 國邑藥品研發之微脂體緩釋配方-L606新藥劑型設計,搭配新一代霧化器,讓藥物達到穩定的長效緩釋效果,使用便利可大幅改善患者的生活品質,以北美和全球市場為主的間質性肺病為目標市場,已授權美國上市公司。國邑藥品以藥械合一的劑型創新整合技術獲得「創新技術獎_製藥暨應用生技組」金獎,同時也榮獲今年「臺北生技之星」獎項,為臺北市生技產業亮眼佳績指標。【創新技術獎_醫療器材組 金獎 華廣生技股份有限公司】台灣首家獲得衛福部核准製售國產CGM 下一步進軍國際市場華廣生技研發之瑞特安活連續葡萄糖監測(CGM)系統,為第一家獲得製售許可的國產CGM,有別於傳統以指尖採血量測即時血糖數據,瑞特安活CGM監測系統透過植入器將感測器軟針植入皮下,並藉由手機App,可連續10天監測患者皮下組織液中葡萄糖濃度指數,讓使用者與照護者可隨時掌握血糖變化,即時採取措施,並減少傳統即時檢測頻繁扎針的不適。產品橫跨80多種技術領域,超過400項全球專利。其領先的血糖創新研發技術和穩健的經營成績獲得「創新技術獎_醫療器材組」金獎肯定。【國際躍進獎金獎 台新藥股份有限公司】眼科手術後併發症治療新藥 獲得美國FDA批准使用APP13007是奈米懸浮低眼液為一類固醇眼藥水,用於治療白內障等眼科術後之發炎及疼痛治療,以台新藥專屬之APNT®奈米微粒製劑技術,使超強抗發炎類固醇可穩定分散於藥液,減少患者點藥次數及療程,是全球近15年來獨創用於眼科的類固醇新成份,對外授權美國、巴西、中國、中東及非洲等國,且持續積極擴展海外市場,於2024年3月取得美國藥證上市許可,獲得「國際躍進獎」金獎,為台灣生技產業躍上國際舞台展現新實力。【技轉合作獎金獎 財團法人國家衛生研究院】新穎多靶點激酶抑制劑DBPR114 產學合作創新藥開發競爭力財團法人國家衛生研究院技術移轉朗齊生物醫學股份有限公司,所開發之「多靶點激酶臨床藥物DBPR114」,在8種腫瘤動物模型具有顯著藥效,在療效、控制耐受性和抗藥性方面具有發展優勢。透過技術合作,對產業創新動能注入實質效益, DBPR114已取得美國和台灣試驗中新藥審查通過,而在產學技術合作之下預定2024年底進入人體第一期臨床試驗,獲得本屆「技轉合作獎」金獎肯定。【跨域卓越獎金獎 仲智數位健康股份有限公司】AI輔助智能提升胰臟癌偵測率 突破性醫材造福早期胰臟癌患者仲智數位「助胰見PANCREASaver」,為一以AI智慧科技結合醫學專業,設計建置的人工智慧胰臟癌輔助偵測系統,透過深度學習,可快速且自動辨識電腦斷層影像中胰臟腫瘤,減輕醫師閱片負擔,且對於小於2公分的早期胰臟癌敏感度達8成以上,提升早期胰臟癌偵測率,使患者可即早接受治療,提高存活率。「助胰見」已取得台灣衛福部醫材許可證,並獲美國FDA認證為突破性醫材 (Breakthrough Device),榮獲「跨域卓越獎」金獎。「臺北生技獎」持續鼓舞企業及學研單位投入產業發展,領航企業開拓全球生技市場版圖! 有關2024臺北生技獎得獎企業單位介紹,請至生技臺北主題網(http://www.biodriven.taipei)查詢!
兒童挑食習慣與教育無關?研究指出主要原因在「遺傳」
倫敦大學學院最新研究顯示,兒童的挑食習慣主要源自遺傳因素,而非父母的教育方式。這一發現對於因孩子挑食而感到煩惱的父母而言,無疑是個值得關注的訊息。研究團隊對從幼兒到青少年的飲食習慣進行深入分析,結果顯示,16個月至13歲之間,兒童挑食的平均程度幾乎保持穩定。挑食程度會在7歲時達到高峰,隨後緩慢下降。通過進一步分析,研究人員發現遺傳因素是造成挑食的主因。16個月大的兒童中,挑食程度的差異有60%來自遺傳變異,而到3歲至13歲時更增加到74%,充分證明挑食的行為更多是由基因決定,而非後天環境的影響。此外,研究人員分析英國雙胞胎研究,發現同卵雙胞胎在飲食習慣上的相似程度遠高於異卵雙胞胎,進一步證實了基因對挑食的主導作用。然而,環境因素也在挑食行為中有相當作用,家庭用餐氛圍和飲食習慣對兒童挑食的影響尤其明顯。研究團隊指出,家人之間「共享」食物的經驗對幼兒的影響最大,而最能影響青少年的則是同儕和朋友,也可以多鼓勵孩童嘗試不同食物來調整飲食習慣。《衛報》指出,這項研究的發現與2022年義大利研究機構「Human Technopole」的成果相呼應。義大利研究表明,相較於味覺和嗅覺受體的基因變異,大腦處理食物的反應更容易影響人類對食物的偏好。該研究認為,了解遺傳對飲食習慣的影響,有助為改進健康食品的發展提供新思路,甚至可能催生調整食物偏好的新藥物。
降膽固醇40年老藥缺貨長達1年 食藥署解釋原因
膽固醇過高是國人常見慢性病,規律用藥是控制關鍵,但有民眾憂心表示,過去每天規律服用Cholestyramine(可利舒散),因國內藥廠停產,無法有效控制病況,進而感到焦急、無奈。食藥署說明,該藥物因許可證移轉導致供應短缺,預計今年10月可供應。一名憂心的家屬表示,先生有心臟血管狹窄,醫生建議將低密度膽固醇(LDL)降低至70以下,但他使用各種藥物均導致肝臟發炎,多番嘗試才找到可利舒散,每天必須服用4包才能達到治療效果,但自從國內藥廠停產後,無法再有效控制膽固醇。該名家屬說,此藥沒有國外進口,國內也沒有任何其他可使用的學名藥,由於是處方藥,也不容易從國外購買郵寄到國內,不知如何是好,擔心先生因血管堵塞導致心肌梗塞或中風。中華民國血脂及動脈硬化學會理事、新光醫院心臟醫學中心研發長常敏之表示,可利舒散是一款約40年的老藥,過去是治療膽固醇血症的重要用藥,但近年已有不少新藥問世,目前退居第三線用藥,可能因為國內市場較小,藥價又不貴,藥廠不想做了而轉手。根據他的臨床經驗,患者如第一、二線用藥效果不佳,可能會改用針劑藥物,極少患者會考慮使用可利舒散。食藥署副署長王德原表示,可利舒散是《藥事法》公告的必要藥品,若廠商無法製造、輸入或供應量不足,須在至少6個月前向食藥署通報。世達藥品去年10月申請藥品許可證移轉,後續採控貨供應,已依規定通報。王德原指出,許可證移轉並非罕見情況,如原藥廠無意繼續生產,而新藥廠願意接手,雙方即可提出申請。可利舒散的許可證完成移轉後,成大藥品需要時間準備產線等,預計今年10月可供應。
降息循環要來了2/台股跟著美股震盪 看看巴菲特持股來買台股
美國啟動降息循環後,台灣投資人該如何布局?CTWANT記者訪問多家法人及分析師,多建議投資人採防禦性操作,除看好債市、半導體等電子、金融股,鎖焦出口美國內需市場相關傳產股與醫療股。台新投顧副總經理黃文清認為,在經濟軟著陸、緩降息的週期中,相對來說「高股息個股、ETF的殖利率的標得較優,具有優勢」;而對於金控股來說也是受惠股,「因其旗下的壽險公司投資部位大的債券,會受到利率調降而淨值上升、評價回升」。「再來看美元貶、新台幣走升,到2024年底前,外資回流到台股,仍會是看好重量級的權值股,像是台積電(2330)、聯發科(2454)、廣達(2382)、鴻海(2317)、蘋概股等」至於面對降息的防禦性操作的話,可以關注醫療器材、民生必需用品的食品、生產製造食用油等個股。台股偏重出口美國市場的內需市場相關個股,譬如說像是服飾類的儒鴻,可以多加留意。(圖/記者黃耀徵攝)群益馬拉松基金經理人陳沅易也看好台股半導體、電子股及壽險金控金融股,「銀行部分,需多留意其在美國分行的營收影響,而對偏向國內內需市場部位,要看央行的利率調降決策,短期內的波動不明顯。」他也以美國股神巴菲特「不賣可口可樂、美國運通卡」的操作觀念為例,「對美國中產階級、高資產端的內需市場來看還是強勁」,而他前兩季在蘋果、美國銀行上漲就賣一些,持續地減持到剩一半,減持理由是因應美元走貶進行調節,目前持有部位仍大。對照上述台股偏重出口美國市場的內需市場相關個股,像是做窗簾、高爾夫球、汽車零組件等個股億豐(8464)、復盛應用(6670)等;還有做車燈、保險桿的堤維西(1522)、帝寶(6605)等;服飾類的儒鴻(1476),以及與瘦瘦針掀起「減肥藥題材」的醫療保健相關個股,例如美時(1795)、友華生技(4120)等。歐美掀起熱潮的瘦瘦針(又稱瘦瘦筆),原用於糖尿病患者控制血糖的藥品,意外掀起減肥市場熱度。(圖/翻攝自novomedlink官網)群益美國新創亮點基金經理人向思穎建議,在防禦型操作上可關注醫藥股,降息消息塵埃落地後,操作上仍以成長型科技股為主流,另看好市場將對新藥研發的醫藥股評價升高。而受到「瘦瘦針」掀起的減肥市場熱度,也讓投資人關注相關在減脂、醫美等注射型、口服型的新藥開發。國泰5G+基金經理人蘇鼎宇認為,對於降息利率敏感性的受惠產業,包括金融業、地產業、泛小型股等應該會先做一波反彈,接下來市場資金主流仍是會回到科技股,「看好多頭走勢,美股主指會再創新高。」
再生醫療和迅上半年EPS 1.68元 16日收盤漲逾9.21%
專注再生醫療的和迅(6986)在這5年繳出的成績單突出,在細胞療法、細胞儲存領域同業裡,2024年上半年每股稅後盈餘EPS達1.68元居亞軍之位,9月27日將召開今年第一次股東臨時會並全面改選董事,董事長温政翰期盼未來董事會涵蓋新藥、醫材、通路、財務各領域專才,以MIT台灣技術打群架、進軍世界盃。和迅於2023年9月7日以每股58元參考價登錄戰略新板交易,同年11月29日轉登興櫃一般板(11/29日股價69.4元),於今年9月16日收盤價為78.50元,上漲了6.62元,漲幅達9.21%。和迅董事長溫政翰因其父親溫慶玄(和迅創辦人、榮譽董座)治罹癌接受「幹細胞治療之旅」成效意外改善家族的心血管疾病後,將赴美治療罕見的多發性骨髓癌接受的異體幹細胞引進到台灣而創辦和迅。和迅董事長温政翰表示,和迅運用「人類來源臍帶間質幹細胞」的培育技術以及GTP實驗室細胞製備廠、建置超過十公升等級的免疫細胞與幹細胞生產平台、百公升級的外泌體產量、以及每日超過一萬劑的再生醫療製劑產能,來延伸發展包括原料開發,申請IND到執行試驗用藥所需之生產設備、開發技術、細胞培養之各項CMO/CDMO等,甚至協同客戶一同佈局全球銷售等市場範疇領域。以截至目前前8月CDMO/CMO、技術授權之營收比重來看,分別為43%、55%,其中,CDMO/CMO的絕對金額業績已明顯較去年同期成長86%,細分細胞產品種類來看,外泌體、幹細胞、免疫細胞分別占58%、30%、10%,堆疊了公司前8月營收繳出1.82億元、年增262%的優異成績。從生策會近期公布之2024年上半年台灣生醫產業九大領域企業排名中,和迅在細胞療法、細胞儲存領域中,以營收1.33億元的規模登第四名;若以上半年稅後淨利與EPS來看,則分別以7,727萬元、1.68元居亞軍。
原廠不玩了1/十年內13款藥物退出台灣 「年用2000萬顆」這顆血壓藥也bye了
國人一年使用2000萬顆的降血壓藥「Aprovel安普諾維膜衣錠150毫克」年底將退出台灣市場,引發震撼。受到藥價影響,近10年來已有13款原廠藥陸續選擇放棄台灣市場,其中血壓藥是重災區,除了安普諾維膜衣錠150毫克之外,「捷賜瑞錠10公絲」及「普心寧持續性藥效錠10公絲」也在名單內,這2款藥品一年用量也達430萬顆,其他還包括憂鬱症、青光眼、過敏、止痛藥等藥物。40年老藥百憂解即將在11月退出台灣,消息一出,讓近年原廠藥出走的窘境再度現形。隨著台灣健保藥價不斷下修,百憂解曾經1顆僅要價1.96元,被喻為「比買1顆糖果還便宜」,2019年藥廠曾宣布將停止進口,後來2020年9/1申請健保藥價調高後,該藥才得以繼續在台使用。今年6月,進口百憂解的台灣禮來向食藥署通報不再進口,百憂解確定在11月後退出台灣市場。由於百憂解過去就喊過退出台灣,所以身心科醫師大多以其他藥物逐漸取代,根據健保資料,百憂解去年的申報用量為292萬顆,市占率15.3%。新田身心診所院長張學岺曾受訪指出,目前百憂解的主要開立者為兒童青少年精神科醫師。因16歲以下的個案在有憂鬱症、強迫症或拒學等情緒問題時,百憂解是該族群少部分能使用的藥物之一。且百憂解為口溶錠劑型,適合不太會吞膠囊的小孩。「百憂解雖是老藥,但相較於近期的新藥副作用較多,還是有一定的功效與重要性!」微煦心靈診所院長陳嬿伊告訴CTWANT,例如在某一些飲食失調或強迫症病患使用百憂解,效果就比其他藥物更有效。至於憂鬱症,「成人患者的抗憂鬱劑種類相當多,不只有百憂解能選。」百憂解退出台灣之後,勢必要更換其他藥物。陳嬿伊說,臨床上會跟病人說明「有成分一樣、但廠牌不同的百憂解」可替換使用,依據過去經驗,多半病人都可接受,除非替換後效果不好,才會考慮更換成其他機轉的藥物。隨著原廠藥陸續出走,民眾未來將使用更多的三同學名藥,建議若感到效果不佳,可向食藥署反應。(圖/報系資料照)台灣禮來公司6/24通知食藥署11月百憂解將退出台灣之後,賽諾菲也在7/31告知安普諾維膜衣錠150毫克供貨僅到年底。這款降血壓藥1年用量突破2000萬顆,使用率占67%。其實早在2020年就有另2款血壓藥退出台灣,分別是捷賜瑞錠及普心寧持續性藥效錠。「近10年來陸續退出台灣市場的原廠藥將近達13款!」藥師公會全聯會副發言人、台北予志藥局執業藥師王明媛說,包括必克喘乾粉吸入劑、可滅喘都保定量粉狀吸入劑、恩特來、普心寧、捷賜瑞、百憂解、及通安、安普諾維、貝特舒眼用懸浮液、愛敏定點眼液、立敏停點眼液、利視即樂點眼液、諾億亞膜衣錠,都已陸續停止供貨。這些藥物用於止痛、高血壓、青光眼、過敏性鼻炎、結膜炎、愛滋抗病毒等治療。健保署醫審及藥材組參議戴雪詠表示,隨著藥品專利到期,學名藥逐漸取而代之成為主流,這是國際市場的常態做法。以百憂解為例,目前市面上已經有相當多同品質的國內學名藥,且其市占率達到85%,說明臨床醫師與患者對學名藥的接受度相當高。王明媛也認同,她表示美國、日本等國的學名藥涵蓋率皆達7~9成以上;發展學名藥可強化藥品供應的韌性,使藥品供應不間斷。而根據食藥署資料,目前台灣學名藥涵蓋率約84.14%,由此也可見政府推廣學名藥的決心。
原廠不玩了2/「三同」學名藥比較差?藥師:當初我也焦慮過 如何判斷療效是未來課題
原廠藥陸續退出台灣,食藥署認為市場上已有多種替代藥品可供選擇,且國產學名藥廠也將增產以應對需求,因此不會影響患者權益。但部分民眾對學名藥仍沒有信心,本身有過敏性鼻炎的王明媛藥師笑說:「當初『鼻炎神藥』退出台灣,我也是哀鴻遍野的其中一分子,但現在用學名藥也很OK!」一位不願具名的內科醫師表示,政府發展學名藥的立場已經十分清楚,未來醫師、藥師必須學習判斷各種學名藥的療效,才能找出最適合患者的藥物。「原廠藥」指的是藥廠經過長期研發與臨床實驗、取得專利之藥品,在專利保護期內,只有該藥廠可以生產。「學名藥」則是指待專利期過後,其他藥廠透過證明品質與療效相當下所生產的同成分、同劑量及同劑型之藥品,即常聽到的「三同藥品」,同成分、同劑量、同劑型。健保署醫審及藥材組參議戴雪詠表示,世界各國醫藥主管機關針對還沒過專利期的藥品,都會給予好的價格,讓藥廠去進行研發,不過等到專利期過後,就會有更多同品質的學名藥參與競爭,藥費就會降低,學名藥逐漸取代成為主流,這是國際市場的常態做法。而且使用學名藥,各國政府也可把省下的藥費等資源,挹注到其他救命新藥的使用。「目前上述退出健保市場的藥品皆有三同之學名藥,或相似藥理機轉之其他藥物作為替代方案,學名藥和原廠藥對於疾病的控制效果是相同的。」藥師公會全聯會副發言人、台北予志藥局執業藥師王明媛說,民眾會擔心也是合理的,就連她自己也曾經為此焦慮過。擁有「鼻炎神藥」的CLARINASE 康瑞斯持續性藥效錠早在10年前退出台灣,當時一群過敏性鼻炎患者擔憂不已,不知未來該如何是好。「當初我也是哀鴻遍野的其中一人,也很怕替代的學名藥效果不好,現在回頭看真是多慮了。」王明媛說。不過,王明媛坦承不同的藥物在不同的人身上,確實可能產生不同的反應。「如果民眾或醫師在治療過程中發現有『療效不相等』的狀況產生,可以通報食藥署,一同為製藥品質監督把關。」王明媛藥師認為學名藥逐漸取代原廠藥,是國際市場的常態做法,例如美國、日本等國的學名藥涵蓋率皆達7~9成以上。(圖/翻攝自台北市藥師公會臉書)家醫科醫師簡志龍則不認同學名藥,「我在諾華藥廠七年,很了解藥界生態的。藥價多少是健保署訂的,台廠學名藥價是原廠的8成。舉利普妥lipitor為例,原廠一顆10元,那眾多台廠約一顆8元。藥廠賣給醫院或藥局更便宜,原廠差價約10-20%,上例就是8-9元。台廠或因成本便宜或因為搶奪市場,常給50-80%差價。」簡志龍說,所以如果將原廠藥換成最便宜的學名藥,那醫院或藥局就有暴利。「舉上例,利普妥台廠藥賣醫院藥局2元,健保給8元,一個月30天,這顆藥價差就180元,一般慢性病處方可能有4-6種藥,那一張處方就可賺近1000元。所以這政策實施以後,醫師沒差,醫院或藥局大賺,而倒楣的則是病人與原廠。」一位不願具名的內科醫師表示,「臨床上就有患者反應以前吃一顆原廠安眠藥就能睡,現在改吃學名藥要吃2顆;以前頭痛吃一顆就不會頭痛、現在要吃2顆。」這位醫師表示,但看到一年用量2000萬顆的安普諾維150毫克都退出台灣,可以深刻體認到政府發展學名藥的決心,目前許多學名藥廠也都增產因應。與其消極抱怨藥價,這位內科醫師認為不如轉而研究各家學名藥的療效,如此才能幫助患者控制好疾病,不受原廠藥出走的影響。