新醫材
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健保給付心律去顫、肌張力不全醫材 助病人省近百萬
中央健康保險署為提升更完善的醫療照護品質，自113年9月起納入給付「皮下植入式心律去顫器」及「充電式深層腦部刺激器」，健保挹注預算共約7,650萬點。心律去顫器是預防心因性猝死的重要醫材，健保自92年起已將用於心臟除顫療法，治療危及生命的心室頻脈，經靜脈植入式心律去顫器納入給付。有靜脈血管通路異常或小於35公斤的孩童，則無法裝置，需透過皮下植入式心律去顫器進行治療，納入健保給付後，每組支付點數95萬點，每年約有30名病人受惠，一年健保支出約2,850萬點。另外，因藥物或肉毒桿菌治療無效的肌張力不全病人，深層腦部刺激術（DBS）經實證醫學為最有效治療方式，因治療時所需電量較大，若能透過使用充電式深層腦部刺激器，對病情改善度較佳。由於考量肌張力不全病人以年輕人居多，當病患動作出現困難障礙，常造成家庭照顧及經濟沉重負擔。健保署醫審及藥材組副組長張惠萍表示，健保署過去已將非充電式深層腦部刺激術納入給付，用於巴金森氏症患者。今年9月起，健保署與與神經科臨床專家及各醫材許可證持有者共同合作，將肌張力不全患者所需要的充電式深層腦部刺激術納入給付，能提供較大充電量。每組支付點數為83萬4310點，每年約有58名病人受惠，一年健保支出約4800萬點。健保署署長石崇良表示，為確保國民基本醫療需求和健康利益，健保署將持續爭取健保預算，努力將具有實證效益且臨床治療需求的新醫材納入健保，以減少民眾經濟負擔，並增進醫療價值與民眾健康。未來若有醫材給付之建議，亦請各界提供寶貴意見，健保署將持續精進醫療照護品質及守護全民健康福祉。
晶鑽生醫H1獲利有望贏過去年 總座：拚Q3自有品牌取證＋上市
晶鑽生醫（6815）今（10）日舉行法人說明會，總經理謝佳憲表示，將以七大成長動能作為2024年目標，包括完成現增擴大海外市場布局、ESG高分子生物醫材全球取證、啟動品牌直營、代理、授權、申請科技事業許可、汐止廠房取得GMP投入量產、持續代理儀器充實產品線、研發新醫材進入臨床試驗。晶鑽生醫今年完成醫美全產品線整合，目前已逐步收到整合效益，持續繳出亮眼成績單，5月營收創下歷史新高後，6月單月營收達8561.1萬元，年增41.6%，累計前6月營收3.9億元。6月營收因為缺貨、供不應求，以致營收較上月稍微下滑，已下急單備貨。上半年獲利有望超過去年全年，下半年將維持與5月、6月等的基調成長動能。晶鑽生醫今年將持續加強海外布局，美特拉拉提線材已經成功跨足中國市場，從台灣擴展至中國、香港、泰國等東南亞國家；7月在武漢中國光谷科技會展中心展開美特拉線材發布會，象徵晶鑽線雕品牌即將在中國起航的契機，下半年可望在美特拉線材拿到中國許可證後迅速打開中國市場，贏得市場先機。新品方面，公司研發新型的聚「雙旋」乳酸新品搶台灣首張PDLLA海外市場銷售許可，近期積極取證，期待Q3能盡快上市，順利在台灣取證後，泰國合作夥伴將隨後跟進申請ThFDA。新型態的組織增生劑透過複合式成分設計，奈米微粒專利結構透過特殊的聚「雙旋」乳化技術，可刺激膠原蛋白增生，符合再生醫美微整形安全無副作用的高規格要求。展望未來，晶鑽將持續以MIT品牌搶攻市佔率，強化國內外培訓組織，積極建置銷售通路，聚「雙旋」乳酸新品料將成為未來營運成長的另一生力軍，晶鑽上半年營運表現耀眼，預期下半年業績將逐季走高，隨著重量級新產品問世助陣，加上國際布局持續擴張，樂觀看待今年營運，雙位數成長可期。
夏季電費計價後天開跑！「6月新制、補助上路」一次看
後天就是6月1日，不少新制又要上路，除了民眾最關心的「夏季電費」啟動外，包括6月起「金屬膽道支架」納健保給付、機車考照筆試新增「危險感知影片」試題、信義區「香堤廣場」擴大禁菸區，多項新制帶你一次看。6月上路新制、補助如下：●夏季電價啟動台電表示，為供應夏季期間民眾較高的用電需求，需啟動更多發電機組因應，導致夏季供電成本上升，因此針對住宅及小商店每年6月至9月採用「夏季電價」計費，而一般家庭夏季平均月用電量為413度，換算下來月電費需繳新台幣1023元，相較「非夏季電費」增加430元，不過當中僅3成是受到夏月電價影響，其餘則是用電量增加導致。●花蓮旅遊補助「每晚最高領1000元」交通部觀光署指出，6月1日起入住花蓮縣合法旅宿，平日（周一至周四）每房每晚依實際住宿房價「最高補助新台幣1000元」、假日（周五至周日）每房每晚依實際住宿房價「最高補助新台幣500元」，由於編列經費有限，若預算用罄將停止申請補助。●醫材「金屬膽道支架」納健保給付衛福部健保署拍板，運用於緩解惡性膽道阻塞的新醫材「金屬膽道支架」，自6月1日起納入健保給付，預估每年約有4千多名癌友受惠，民眾最多可省下6萬元的醫療支出。●機車筆試新增「危險感知影片」考題交通部公路局宣布，為培養用路人查知道路和交通環境潛在風險，以及訓練即時反應、應變安全與防衛能力，自6月5日起機車考照筆試將新增「5題影片題」，而原本的10題情境題則改剩5題。●北市信義區「香堤廣場」擴大禁菸區台北市衛生局表示，6月1日起信義區「香堤廣場」周邊戶外區域，除吸菸區外全面禁菸，禁菸範圍為北市信義區松高路、松智路、松壽路及松高路20巷間之區域，包括香堤大道、香堤大道廣場、松壽廣場、新光三越百貨台北信義新天地A8館、A9館、A11館1樓騎樓及地下1樓出入口周邊、微風松高1樓騎樓及面松高路門口的前方廣場、寒舍艾麗酒店松高路門口的前方廣場以及實施禁菸區域內的周邊人行道，違者可依《菸害防制法》第40條第2項規定，處2000元至1萬元以下罰鍰。●新北毒駕列重大違規「共享運具永久停權」新北市交通局表示，為保障交通安全，新北共享運具重大違規聯合通報機制已於2022年將酒駕、無照駕駛、帳號外借及嚴重超速等列入重大違規行為，有鑑於毒駕肇事頻傳，因此今年6月1日起再增列「毒駕」為重大違規，違者將永久停權使用共享運具。
免費惹議2／美國FDA延長快篩期限 台灣拒跟進藏貓膩？
衛福部在新舊內閣交接之際，緊急透過全國藥局發放免費快篩，但卻被批評是「即期品」，最快6月初就過期，民眾領到後勢必會掙扎過期要不要丟。此外，還剩150萬劑年底到期的庫存快篩何時發放也仍無解，都被視為新部長邱泰源必須處理的「爛攤子」。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎說，新冠疫情突如其來，快篩需求大增、一劑難求，各國政府當時不知疫情何時能結束，多數是「料敵從寬」，大量採購，壓低價格。但當美國食品藥物管理局（FDA）在今年1月宣布，延長部份品牌的快篩效期半年到10個月，衛福部去年底即知大批庫存快篩5月底將到期，專家也建議延長效期，但卻一直未行動，直到近來民眾追問，才解釋「因廠商未提申請」。沈采穎說，根據美國FDA今年一月公告，被延長效期的多為美國本土廠牌「亞培」系列產品，衛福部庫存中也有亞培快篩。衛福部採購的另一知名快篩品牌「羅氏」，則因為瑞士商，美國FDA原先就未同意核發緊急授權（EUA），因此美國不在這波延長效期的快篩之列。她指出，美國延長亞培快篩效期，衛福部卻寧讓免費發放的亞培快篩過期，也不比照美國辦理延長，其中原委令人不解。台灣過去不乏延長效期先例，例如衛生署曾宣布延長克流感藥品使用期限，當時雖有零星反對，但基於公衛需求，衛生署扛下責任，這次衛福部「默默發免費快篩即期品」、「無視專家延長效期建議」並不尋常。民眾關切衛福部5月初發放的免費快篩，在六月初過期後是否能繼續使用，成為新任部長邱泰源甫上任就要處理的難題之一。（圖／劉耿豪攝）一位不願具名的藥廠高層則告訴本刊，衛福部有權要亞培提出效期延長申請，但問題不像外界想得那樣簡單。他語帶玄機地說，各大快篩大廠在疫情指揮中心退場、快篩的緊急授權結束後，隨即申請新醫材許可證，現在市面上仍能買到亞培、羅氏快篩，當衛福部大舉釋出免費快篩時，試問誰還會花錢買快篩？該人士還說，經上網查閱美國FDA公告，得到效期延長的亞培產品，與台灣販售批號不盡相同（全球批號均不同），不同批號和名稱的產品品質是否類似只有廠商知道，若衛福部強制廠商申請延長效期，廠商就必須再花成本、另送驗驗資料書審。反之，衛福部若不強力要求，廠商自然樂得輕鬆，怎會主動申請。「亞培、羅氏國際大藥廠財力驚人、靠山都很硬」該知情人士分析，亞培是美商，美國在台協會一向緊盯政府有無保障在台美商權益，立委徐巧芯先前亦曾爆料，羅氏藥廠代理商台灣羅氏，經銷商「牛耳國際生技股份有限公司」，代理人蔡朝正就是前民進黨立委蔡煌瑯哥哥，指羅氏與綠營關係也好，因此衛福部會拒絕，可想而知。針對衛福部未提前掌握庫存「去化」惹議，國民黨醫療委員會主委、前彰化醫師公會理事長蔡明忠說，衛福部並非沒掌握庫存，也從今年一月起就在機場、法院等人多處送快篩，三月還低調透過縣市衛生局、轉送有合作關係的診所發放，很多地方里長也都收到免費快篩，至於基層藥局免費發放則是最後一波去化手段。但早有里長向他抱怨「發不完」，他也代為提供給可能染疫的滿患，迄今仍沒用完，恐得比照診所內的醫療廢棄物，花錢請廠商清運。他認為，快篩庫存多，多國皆然，料敵從寬並沒錯，衛福部「多買就多買了」，坦承就好，外界本不需責難。倒是衛福部的「有效管理、去化物資」一事上，有很大精進空間。蔡明忠舉例，若衛福部早點發免費快篩，今年過年前後有一波疫情，民眾就不必花錢買快篩，當時庫存效期仍剩半年，自會感謝衛福部。建議衛福部記取教訓，建立「庫存去化標準程序」，定期公開庫存量，提前對有需要的單位及民眾發放，才能避免為德不卒的批評。醫師蔡明忠表示，其實國內機場早在今年1月就在發免費快篩、清庫存，雖然「料敵從寬」不宜過分苛責，但可惜的是「去化」速度很慢，凸顯國內防疫物資管理制度仍有許多待精進的空間。（圖／報系資料照）
嚴重三尖瓣膜閉鎖不全「心衰竭」加劇！ 臺大醫引進新醫材成功救命
82歲男性病患周先生，由於嚴重三尖瓣膜閉鎖不全合併右心衰竭，在保守的藥物治療下心衰竭症狀加劇，因高齡病人且拒絕接受傳統開心手術治療，經過臺大醫院心血管中心醫療團隊的評估，排除其他可能治療選項，決定引進TricValve系統。治療嚴重三尖瓣閉鎖不全 成功申請TricValve系統 在臺大醫院人體研究倫理委員會的專家審核同意後，向食品藥物管理署申請專案進口，於2023年11月4日成功地利用TricValve系統執行異位性上下腔靜脈支架瓣膜置放術。病患周先生於術後心衰竭症狀大幅改善，精神和食慾比起手術前都有明顯的進步。傳統開心手術風險高 微創瓣膜治療新福音傳統開心手術目前雖然是標準治療，但許多病患由於年老或罹患許多疾病，手術風險相對較高，常是臨床治療的一大難題及瓶頸。近年來以心導管為基礎的微創瓣膜治療技術日新月異，目前新的觀念及醫材正從主動脈瓣膜的治療，逐漸擴及其他的心臟瓣膜。「異位性上下腔靜脈支架瓣膜置放術」是透過心導管將兩個支架瓣膜分別置放於上腔靜脈和下腔靜脈，瓣膜材質為牛的心包膜組織，縫製於鎳鈦合金的支架內，讓因三尖瓣缺損而逆流的血液不會外溢至上下腔靜脈，藉此治療因嚴重三尖瓣閉鎖不全而導致的心臟衰竭。異位性上下腔靜脈支架瓣膜置放術 傷口小、時間短、成功率高來自歐洲的研究顯示，這種先進的治療不僅承繼了許多心導管瓣膜治療技術的優點，其中包括傷口小(僅在一側的鼠蹊部約1公分大小)、不須體外循環輔助、手術時間短(約2小時)及高成功率(94%)，同時亦證實可以有效改善病患的心臟衰竭症狀。
重大傷病險趁年輕保起來 讓保障守護真心所愛
上班族常外食，口味重油重鹹、工作又久坐不動，讓40歲以上國人的三高(高血壓、高血脂及高血糖)盛行率逼近四成，心血管疾病「找上門」的風險大增，衛生福利部最新公布的國人十大死因中，心臟病仍高居第二。中壯年族群多半是家中經濟支柱，一旦發生心血管疾病或其他重大傷病，往往伴隨著龐大的醫療費用負擔，對家庭帶來影響。中國人壽建議民眾宜趁年輕及早建構自身保障，預先規劃重大傷病險，在「萬一」發生時，轉嫁突發疾病而產生的財務風險，以支應這些重症帶來的龐大開銷，助民眾掌握治療黃金期安心養病，不用煩惱口袋不夠深，家庭經濟有保障，守護真心所愛的家人。中壽新推出「中國人壽真心守護重大傷病保險」提供多項保障，參照全民健保重大傷病範圍，合計22大類、超過300項的重大傷病，包含癌症、慢性精神病(含失智症)、急性腦血管疾病等常見疾病；且提供急性心肌梗塞(重度)、冠狀動脈繞道手術二項特定疾病保障；「重大傷病範圍」除排除項目外，依據中央衛生主管機關公告之重大傷病項目進行理賠，與時俱進、認定簡單易懂。此外，隨著醫療科技日新月異，新醫材及治療技術的費用也會越來越高，有鑒於此，「中國人壽真心守護重大傷病保險」保險金一整筆給付，讓治療前後各項費用支出，能夠更加彈性靈活，且另有最高以保險金額1.1倍增額係數的設計，依照不同保單年度區間有不同的增額係數，讓保障能夠更符合時下需求，提醒您關於各保險給付項目，應依相關保單條款規定辦理。以30歲女性小珍選擇投保20年期的「中國人壽真心守護重大傷病保險」為例，保險金額新台幣(以下同)100萬元，年繳保費39,900元，可享有重大傷病保險金、特定疾病保險金、完全失能保險金，以及所繳保險費(並加計利息)的退還、身故保險金或喪葬費用保險金，以及保險年齡到達86歲之保單週年日時仍生存，可領回滿期保險金等保障。若小珍於52歲時進行冠狀動脈繞道手術，則可領取以保險金額100萬元乘上當年度增額係數1.1倍的特定疾病保險金110萬元；若小珍於保障期間未罹患重大傷病、特定疾病、身故或完全失能，且到了86歲保單週年日仍生存，即可領取滿期保險金，不論是否罹患重大傷病或特定疾病都能獲得保障。
健保新制惹議！惡化兒童醫療之路…台大醫嘆：以前用不起，未來買不著
健保署日前提出8類特材自付差額新規定，引發醫界反彈，總統蔡英文更發言要求改善，衛福部長陳時中最後宣布暫緩實施。對此，台大兒童急診醫學科主任曾偉杰表示，最近許多公司發展了新產品，但根本不考慮引進臺灣，導致我國明明握有經費，卻面臨什麼都買不到的窘境。曾偉杰13日在臉書發文感嘆，憶起自己剛當上主治醫師的前幾年，參加國際會議看到琳瑯滿目的新醫材與藥物時，心情就像是口袋裡沒半毛錢的孩子，眼巴巴地站在滿櫥窗的糖果餅乾前，只能摸摸肚子，暗暗地嚥著口水，因為醫院預算與病人經濟能力有限，醫師無法奢侈地使用最先進的醫療技術。不過後來有了台大兒童健康基金會的協助，那時曾偉杰才開始覺得，原來當醫生可以不用綁手綁腳呀，只要思考如何用專業提供最好的醫療就行，而台灣的孩子們也能得到世界水準的照顧。但近年來遇到的醫療窘境是，「因為臺灣市場小、規矩多又嚴、兒童用量少等因素，成本太高導致廠商根本不願意引進。」曾偉杰接著指出，更糟的是健保署看著這種狀況的惡化，卻還喜孜孜地認為自己在為民眾的荷包把關。面對這幾年的醫療環境變化，曾偉杰直言以前我們「用不起」，未來我們「買不著」，雖然還是要勇敢地走下去，不過這也讓他忍不住感嘆「兒童醫療之路，好艱難！」
逆時中「喊卡」！醫材自費額新制 暫緩實施
健保署日前訂定8類特材自付差額上限，引發醫界反彈，更驚動蔡總統，府院要求衛福部與醫界再溝通。衛福部長陳時中昨召集醫界代表開會，會中炮聲隆隆，陳時中最後宣布暫緩實施；他表示，未來是否仍有收費天花板，目前尚無定案，政策是否再上路也沒有時間表，2個月內將再開會決定下一步怎麼走。新制短短5天即告夭折，創下健保有史以來新紀錄。圖為醫院引進新醫材為病患開刀。（圖／報系資料照）蔡親自滅火 緊急收回成命坊間許多特殊醫材收費不一，相同產品在不同醫療院所收取的費用不同，民眾易淪待宰肥羊。健保署經過1年半的討論，6月9日宣布訂出8類特材自付差額上限，包括「人工水晶體」、「特殊材質生物組織心臟瓣膜」等，即向民眾收取費用都不能超過天花板價格，違者將予以違規記點，記滿3點，將處以停約處分，預計8月1日上路。未料健保新制公布後，醫界群起反彈，認為此舉將影響醫材市場，造成「劣幣驅逐良幣」，也有醫師直言院方的盈餘會減少，將影響醫師收入。為表達不滿，有醫師退出蔡英文總統後援會群組，因而驚動總統府，蔡英文隨後親自滅火，要求衛福部與醫界再溝通。健保醫材差額上限爭議事件簿2小時會議 醫師炮聲隆隆昨日衛福部邀請醫院管理階層、學會、民間代表討論健保新制，由陳時中擔任會議主持人。會議中，中華民國心臟學會、眼科醫學會都對新制表達錯愕，心臟學會表示，先前參與的討論只有醫材分類及核定費用，從來沒討論自付差額上限；眼科醫學會也說，與健保署並未達到人工水晶體的上限共識，直呼政府根本沒有做到程序正義。陳時中則說，在溝通過程中有些誤會在，健保署認為討論分類、價格就是為了設天花板，但醫界可能認為只是拿來做參考。收費天花板 兩月內再討論經過2小時的討論，由於醫界怒火未息，加上無法達成共識，陳時中最後宣布暫緩實施新制，並表示，接下來還會不會有自付差額上限，他抱持開放的態度，沒有非要不可，現階段將先著手處理極端的收費情況，例如獨占性、沒有市場機制的醫材價格要做管制，並建置更友善的平台，讓消費者獲取完整資訊，2個月內，衛福部將再度召集醫界開會，檢視問題後，再決定下一步怎麼走。