核酸檢驗試劑
」
21日起可用食藥署通過之家用快篩檢測 醫師確認陽性即為確診
中央流行疫情指揮中心今(22)日表示，為因應COVID-19本土疫情並保全公衛防疫與醫療採檢量能，同時掌握提供高風險族群抗病毒藥物時效，考量國內目前已有經衛生福利部食品藥物管理署核准專案製造之家用核酸檢測產品，可供民眾自行購買及進行測試，經諮詢專家及綜合評估後，已於昨(21)日修訂「嚴重特殊傳染性肺炎」病例定義，新增「民眾使用經衛生福利部食品藥物管理署核准通過之家用新型冠狀病毒核酸檢驗試劑檢測陽性，並經醫師確認，亦可判定為確診」。指揮中心說明，修訂後之病例定義，新增檢驗條件(四)：「經衛生福利部食品藥物管理署核准通過之家用新型冠狀病毒抗原或核酸檢驗試劑檢測陽性，並經醫師確認。」，並自今(2022)年6月21日起適用。指揮中心另指出，自今年5月26日起，已納入民眾使用家用抗原快篩試劑檢測陽性，不分年齡及族群，經醫師確認，即可研判為確定病例，本次再新增核酸檢驗試劑檢測陽性相關條件，可提供民眾更即時診療及投藥。指揮中心再次提醒，民眾使用抗原或核酸檢驗試劑檢測為陽性，請於判讀陽性之檢測卡匣/檢測片，寫上檢測者姓名及檢測日期；如以視訊診療進行評估，請將檢測卡匣/檢測片及健保卡一起拍照；如至醫療院所/社區篩檢站請醫師現場評估，應以夾鏈袋或塑膠袋將檢測卡匣/檢測片密封包好攜帶前往，以利醫師於視訊或現場進行評估。
居家用快篩準備登場 相關資訊懶人包一次給你
為了擴大新冠肺炎的採檢量能，食藥署近日核可了3款居家用的快篩試劑，其中1款為國產專案製造，2款是國外進口，預計最快下周就能抵台。而至於這些快篩試劑如何保存、如何購買，目前有媒體整理了相關資訊，彙整成懶人包來解惑民眾的疑慮。根據《ETtoday》報導指出，目前這3款快篩試劑仍然屬於第3級醫療器材，依法只能在持有醫材販售執照的藥局、藥妝店、醫材行等通路進行販售，目前由於考量試劑必須低溫保存，是故暫時不開放網路購買。而價格上，傳統快篩試劑價格約為2500至3000元左右，先前防疫指揮官陳時中則表示，進口的快篩試劑價格會坐落在300元左右。而目前快篩試劑的品牌種類，國產研發的是泰博科技公司旗下的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」，兩款進口的分別是核酸檢驗試劑「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」、抗原試劑「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組」。準確率部分，國產抗原快篩試劑準確度可達94%，2款進口試劑都有8成以上的準確度，約在10至15分鐘內可得知結果。使用方面，目前這三款產品都是透過「採檢鼻腔內檢體」來進行檢驗，要將採檢拭子深入鼻腔深出進行檢體的採集。而報導中指出，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，目前居家用快篩的相關指引還在擬訂中，目前暫定要求民眾購買時，醫事人員要進行相關指導，避免影響採檢準確度。至於如果民眾透過快篩檢驗出陽性的話，根據「COVID-19廣篩策略」，民眾必須搭乘防疫計程車或自行開車到社區篩檢站進行PCR檢驗，全程必須戴口罩。或是民眾打給1922詢問。而如果快篩呈現陰性也別太過高興，因為快篩會有「偽陽性」或「偽陰性」的存在，呼籲民眾還是要做好自主健康管理。
篩檢準費用才貴？ 陳宜民斥篩檢貴是因件數少人力成本高與準度無關
針眾反應台灣的新冠肺炎自費篩檢費用太貴，台商也爆料台灣新冠肺炎自費採檢費用是大陸湖北醫院篩檢的19倍，要指揮中心調降費用，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中卻回應「因為台灣（篩檢）比較準啊」，還說與大陸比沒有意義，引發正反意見網路大論戰。有醫師背景的藍營智庫國政基金會永續組召集人陳宜民則直言「篩檢比較準所以才比較貴」的說法很奇怪，畢竟各國檢驗新冠肺炎病毒的儀器、試劑，即使廠牌不同，出廠前都要通過嚴格檢驗，不然沒醫院敢買。陳宜民說，台灣自費篩檢費用很貴，是因篩檢量比國外少很多、人力成本貴，但也不是無法解決，例如採購自動化機器因應就是一種方法，台灣篩檢費貴卻推說台灣篩檢比較準所致，對於解決問題「才沒意義」。「台灣篩檢真的比較準所以才比較貴嗎」，陳時中昨日脫口而出的一番話，在網路引發熱議。有綠委加碼表示，就算台灣篩檢費用貴了19倍，也勝過在中國做19次篩檢，暗指大陸篩檢不準費用才比較便宜，但也有網友反嗆，過去一段時間大都是從台灣出境者到了他國境內被檢驗出陽性，真不知究竟是台灣篩檢比較準還是比較不準。陳宜民分析，台灣篩檢費用比國外貴的原因其實仍在於人力成本貴，包含掛號費、醫師診察費、採檢費及核酸試驗檢驗費用等等都是相關成本，國內各大醫院核酸檢驗試劑成本價大約在數百元到1000元之間，與許多國家其實差異不是太大，若大量採購議價空間自然也會較大。台灣因指揮中心對可篩檢標準十分嚴格，篩檢數量不夠多，檢驗人力成本又難以下降，台灣篩檢比其他國家貴就不意外。曾大力推廣愛滋病篩檢的陳宜民還說，愛滋病篩檢費用也是送到P3實驗室進行，人力成本與新冠肺炎篩檢差不多，但當年因為篩檢量大，價格就就比新冠肺炎篩檢低，足證篩檢費用貴的關鍵在於數量多拐，而非國內外篩檢儀器與試劑甚至「準度」的差別，否則，比台灣篩檢費便宜者還不只中國大陸，難道那些篩檢更便宜的國家篩檢準確度通通不如台灣準？他說，除非別有用心想刻意隱瞞疫情，否則他不相信有醫院會在此刻想要篩檢不準、冒著造成更大傳染風險賺黑心錢。「此次醫院爆發院內群聚感染，凸顯擴大篩檢確有其必要」，陳宜民有感而發的說，媒體已報導該染疫醫院護理人員及醫師人心惶惶，甚至有醫師希望自費篩檢，確定健康無虞後才敢回家，顯示自費篩檢時機與費用確有再檢討的空間。他也說，國外已有全自動篩檢儀器，雖然價格比人力篩檢貴，但足以應付篩檢量擴大的需求，使用一段時間後固定成本也能被逐年攤提，如果篩檢量能擴大，不僅篩檢價格可以下降，也能夠滿足更多有需求篩檢民眾的需求，或許是未來可以思考的方向。
衛福部無法管！台自費篩檢貴桑桑 調降價格恐無醫護人員想做
台灣從去年爆發新冠肺炎疫情以來，國內至今累計共檢驗29萬9271件核酸篩檢，通報個案採檢屬公費支出，民眾不必付費，若民眾想自費採檢，價格落在5000~7000元之間，讓不少有陰性檢驗證明需求的民眾喊貴。據本報調查，攤開國內PCR核酸檢測項目費用，包含掛號費、醫師診察費、採檢費及核酸試驗檢驗費用等，國內各大醫院一劑核酸檢驗試劑成本價約700元到1000元之間，也就是說，扣除成本價後，大部分都是檢驗人力及設備成本。國內自費PCR核酸檢測項目表國人每次自費篩檢價格落在5000元到7000元之間，相較於美國4000元、大陸520元，讓不少民眾覺得台灣自費收費太高。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，目前國內共有163個提供國人自費採檢的醫療院所，其中部立醫院價格從原本6000元，十一月底時降到5000元，包含台大醫院也是。其餘包含長庚醫院、台北榮總、亞東醫院、台北市立聯合醫院，因為有提供一天內可取件的「急件」服務，價格落在6000元到7000元之間。北醫附醫胸腔內科主任周百謙表示，雖然試劑一劑沒有多少錢，但台灣卡在每日篩檢量太低，因為「即時定量PCR」檢驗機器，操作過程需要經過重複的加溫、冷卻，都要三小時左右，就算檢體只有幾隻，搭配的採檢人員、實驗室人員的編制也不會少，每驗一次就要排班人力，少量需求就導致人力成本提高。除非篩檢集中在幾家醫院做，不要分散到全台，或許可降低價格。中國附醫感染管制中心副院長黃高彬亦表示，國內絕大部分私人醫院都是維持6000到7000元的價格，因自費核酸篩檢並非常規項目，也不是健保給付，衛福部只能呼籲不要訂太高價格，事實上無法可管，且價格若定的太低，執行篩檢要冒著暴露在感染風險中，根本不會有醫護人員想要做。
篩檢費差很大1／大陸醫院僅收380元 台灣7000元被誰賺走了？
隨著過年腳步到來，愈來愈多台商陸續返台，但回到故鄉後卻被驚人的新冠肺炎自費篩檢費用嚇到！一位台商私下透露，一家位於湖南的醫院自費篩檢僅需人民幣88元，大約只要台幣380元，而台灣自費篩檢竟逼近7000元，讓他覺得十分納悶，為何需要這麼貴？難道是圖利篩檢試劑廠商嗎？事實上這樣的質疑，也曾經在彰化萬人篩檢時出現，當時民進黨立委蔡易餘就曾經在臉書上發文，質疑彰化縣政府私下偷偷進行檢測，根本是圖利試劑廠商。回顧當時彰化普篩事件，其實分為「萬人篩檢」、「精準篩檢」，前者由台大公衛學院與彰化縣政府推動，主要是針對高風險族群進行回溯性的血清抗體檢測，經費由台大公衛學院負責；後者由彰化縣政府推動，針對居家檢疫者進行PCR核酸檢測，因為費用由醫院向疾管署申報，所以引來「全民買單」的批評聲浪，除了蔡易餘，也有許多醫生質疑彰化縣政府圖利特定試劑廠商，當時彰化縣政府喊冤，澄清與指揮中心使用同一家瑞士大廠的試劑。新冠疫情剛爆發時，台灣生技廠商還沒有能力及時生產核酸試劑，當時只能使用國外的檢驗試劑，一直到去年4月食藥署才通過第一支核酸檢驗試劑的核准，但看好往後的商機，各家生技廠商紛紛積極投入研發，根據食藥署資料顯示，目前有26件(共19家廠商)提出申請，除核准首件抗原檢驗試劑外，已核准專案製造11件核酸試劑、4件抗體試劑(共16件)，因此沒有單獨使用同一家廠商試劑的狀況。至於近7000元的自費篩檢費，指揮中心發言人莊人祥之前受訪時曾說明，PCR檢驗的試劑就需要成本，再加上醫檢人員每次篩檢都需要更換一套防護衣，除了防護衣、醫院、醫護人員的成本也都需要納入計算，而英國、美國自費PCR檢驗費用也都一樣是台幣7000元左右。根據檢驗廠商透露，光是一套防護衣的成本就需1、2000元，加總下來篩檢費將近7000元也相當合理。至於大陸醫院的檢驗費為何如此便宜？這位廠商說是因為政府有公費補助，然後隨著各地方政府是否再加碼補助，檢驗費也隨之有所不同，有些地方是人民幣88元，但也有些地方需要120元人民幣，但總而言之都比台灣便宜。