核酸試劑
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衛福部長薛瑞元：高端EUA已過期 核酸試劑不能用
高端爭議延燒，在輿論壓力下，高端決定研議提供打高端赴日民眾PCR檢測，而高端2020年曾研發新冠病毒核酸檢驗組，並在同年5月取得緊急使用授權（EUA）也遭挖出，外界質疑高端公司願為打高端赴日民眾提供PCR，若用自己的核酸檢驗組，利潤又流向自己。不過，衛福部長薛瑞元表示，高端核酸檢驗組EUA已在今年6月結束，目前已無法使用。專家則指出，高端若要提供民眾檢測，必須委託廠商、醫院進行，待民眾做完後，再看看如何報銷。薛瑞元指出，高端的PCR檢驗之前申請過國內EUA，也有通過，但是EUA在今年6月30日結束，沒有再展延，所以現在等於沒有（試劑）。對於高端是否和衛福部討論過補償PCR檢測的方向，他僅回應，「基本上那是高端公司自己自願性的，他（高端）願意提供這個服務」。對於高端接下來可用什麼方式提供出國民眾進行PCR檢測？中國附醫感染管控中心副院長黃高彬認為，高端應委託廠商，透過醫院的檢驗醫學部去做。新光醫院副院長洪子仁也說，應找合格的實驗室，例如各大醫院的實驗室進行，待民眾做完後，再看看如何報銷。民進黨立委高嘉瑜日前指出，高端該做的事情都沒做，該負的責任都沒負，應該做的2期評估效益報告都沒有提出，當初支持國產疫苗是希望台灣能有自己的疫苗，但是高端辜負台灣人期待，政府應該要跟高端求償，要求高端負責。對此，薛瑞元回應指出，「這個是高端跟民眾，民眾如果有求償的法律依據，當然是可以」。針對國內審查高端EUA時，有沒有考慮到國際認證的問題？薛瑞元說，國際認證和這個（審查）無關，指揮中心開放的補打，是因應出國需求，「沒有說每個人都要補打」。北醫附醫胸腔內科主任周百謙則強調，大部分民眾關心的是高端的保護力有多少，近期蘇揆在接種高端後染疫，若外界對高端的效果有所質疑，高端此時就應站出來，提出更多科學證據，讓科學來說話。
年輕人愛衝浪「生技股」！新冠肺炎系列產品 出貨動能受關注
普生（4117）受惠陸續完成印度、印尼等地區訂單出貨貢獻，帶動旗下PCR核酸試劑、VTM病毒採集組、核酸萃取劑檢測產品需求，1月營收5,420.8萬元，改寫歷史同期新高水準，並較2020年的1,330.1萬元大幅年增逾三倍。此外，普生於新冠肺炎試劑產品線布局再下一城，可同時檢測新冠肺炎與A/B型流感病毒之三合一PCR核酸檢測試劑（GB SARS-CoV-2Influenza A/B Multiplex PCR）產品已順利獲得歐盟體外診斷醫療器材（CE-IVD）認證，有助加速於歐盟CE認證之國家中展開銷售推廣，並持續積極進行台灣、美國等地相關認證申請。普生表示，全球受新冠肺炎疫情肆虐，各國加大疫情監管，新冠肺炎系列產品出貨保持良好動能。目前各國已陸續施打新冠肺炎疫苗，為追蹤抗體保護強弱程度，勢必帶動抗體試劑檢測需求，旗下GB SARS-CoV-2 Ab ELISA新冠肺炎抗體試劑已於1月取得台灣衛福部食藥署（TFDA）專案製造許可，並已著手進行量產階段，有助於創造新一波銷售動能。普生強調，新竹科學園區廠房面積約1,100坪，已開發完成80多種產品，目前銷售至全球40多國。將持續投入新款試劑產品研發，強化新冠肺炎試劑多元產品線之競爭優勢，並積極針對旗下肺炎試劑產品完善多國國際相關認證申請，拉升旗下竹科廠生產產能。
篩檢費差很大1／大陸醫院僅收380元 台灣7000元被誰賺走了？
隨著過年腳步到來，愈來愈多台商陸續返台，但回到故鄉後卻被驚人的新冠肺炎自費篩檢費用嚇到！一位台商私下透露，一家位於湖南的醫院自費篩檢僅需人民幣88元，大約只要台幣380元，而台灣自費篩檢竟逼近7000元，讓他覺得十分納悶，為何需要這麼貴？難道是圖利篩檢試劑廠商嗎？事實上這樣的質疑，也曾經在彰化萬人篩檢時出現，當時民進黨立委蔡易餘就曾經在臉書上發文，質疑彰化縣政府私下偷偷進行檢測，根本是圖利試劑廠商。回顧當時彰化普篩事件，其實分為「萬人篩檢」、「精準篩檢」，前者由台大公衛學院與彰化縣政府推動，主要是針對高風險族群進行回溯性的血清抗體檢測，經費由台大公衛學院負責；後者由彰化縣政府推動，針對居家檢疫者進行PCR核酸檢測，因為費用由醫院向疾管署申報，所以引來「全民買單」的批評聲浪，除了蔡易餘，也有許多醫生質疑彰化縣政府圖利特定試劑廠商，當時彰化縣政府喊冤，澄清與指揮中心使用同一家瑞士大廠的試劑。新冠疫情剛爆發時，台灣生技廠商還沒有能力及時生產核酸試劑，當時只能使用國外的檢驗試劑，一直到去年4月食藥署才通過第一支核酸檢驗試劑的核准，但看好往後的商機，各家生技廠商紛紛積極投入研發，根據食藥署資料顯示，目前有26件(共19家廠商)提出申請，除核准首件抗原檢驗試劑外，已核准專案製造11件核酸試劑、4件抗體試劑(共16件)，因此沒有單獨使用同一家廠商試劑的狀況。至於近7000元的自費篩檢費，指揮中心發言人莊人祥之前受訪時曾說明，PCR檢驗的試劑就需要成本，再加上醫檢人員每次篩檢都需要更換一套防護衣，除了防護衣、醫院、醫護人員的成本也都需要納入計算，而英國、美國自費PCR檢驗費用也都一樣是台幣7000元左右。根據檢驗廠商透露，光是一套防護衣的成本就需1、2000元，加總下來篩檢費將近7000元也相當合理。至於大陸醫院的檢驗費為何如此便宜？這位廠商說是因為政府有公費補助，然後隨著各地方政府是否再加碼補助，檢驗費也隨之有所不同，有些地方是人民幣88元，但也有些地方需要120元人民幣，但總而言之都比台灣便宜。
篩檢費差很大2 / 試劑商機上看百億元 PCR核酸吸引最多廠商投入
雖然台灣研發新冠肺炎檢驗試劑的速度慢了一些，直到去年4月才通過首支核酸試劑的核准，但由於商機無限，所以各家廠商紛紛加緊腳步投入研發。根據生技業者評估，依台灣的短期檢測需求量，推估整體的試劑商機至少有40億元，中長期商機更是上看百億元以上。依照新冠肺炎的檢驗方式，檢驗試劑也分為快篩檢測、核酸檢測、抗體檢測三種。快篩檢測如同驗孕棒，檢測時間約 15-20 分鐘，透過偵測病毒抗原，只要檢測出體內有病毒抗原，就代表民眾正在被感染中，可初步進行居家分流。目前國衛院、中研院、寶齡富錦與普生等，均開發此項產品。核酸檢測也就是大家熟悉的PCR檢測，如同扮演醫院角色，檢測程序冗長，從採檢檢體、萃取乃至分析，各家分析時間不大相同，平均花掉 2-4 小時，但準確率高，即使體內病毒數量低，也能被檢測出來，是目前最熱門、國內正在使用的檢測方式，因此較多台廠布局此領域，包括普生、瑞基、高端、瑞磁、金萬林、大江等。最後為抗體檢測，雖然檢測時間只要 15 分鐘左右，但此檢測方式必須是民眾已感染 7-14 天後，且體內已經有出現抗體，才知道曾經被感染過，因此較有空窗期、出現偽陰性等問題。其中，丹麥生技公司柏勝生技與廣明合作的新冠肺炎血清檢測碟片、亞諾法與台灣亞洲基因合作的血清快速檢測試劑，都屬於抗體檢測。
新冠肺炎感染一次終生免疫？ 鍾南山：尚無證據
中國抗疫專家鍾南山今日表示，新型冠狀病毒不能靠群體免疫解決問題，且目前並無證據指出冠狀病毒感染一次就能終生免疫，最重要的還是生產出有效的疫苗。據《中央社》報導，廣州市政府新聞辦於18日下午舉行第46場疫情防控新聞發布會，鍾南山在發布會中發表上述看法。綜合《中新網》、《北京日報》、《人民日報》APP，鍾南山表示，新型冠狀病毒的平均傳播係數接近3，高於嚴重急性呼吸道症候群（SARS）、中東呼吸症候群（MERS），死亡率相對於流感來說也很高。「SARS過去已經17年了，我們沒有太多的研究，這次我們還是準備得不夠。」鍾南山表示，從這次疫情，中國學到了聯防聯控的預防，「從源頭預防，是最古老但有效的方法」。往後很重要的是，不能靠群體免疫解決問題，冠狀病毒並非一次感染就能終生免疫，現在還沒有這種證據。他認為下一步是要生產出有效的疫苗，然而這需要很好的國際合作。他提到，中國措施的重點是從上游就一起群防群控，「這在當前已被證實有效」，其核心一是提早防護，出門戴口罩不聚集，二是不舒服要及早就診，三是核酸試劑盒要提早下放到有需要的醫院，時間不等人，四是盡早隔離。鍾南山認為中國的防控方式，原則上可以在其他國家應用，雖然國外有些地方也封城，但城內聚餐、喝咖啡都還是在進行，這樣是不行的。中國下了極大決心強力防控，就算經濟有所損失也要面對解決，這可能跟其他國家的認識有所不同。但他也坦言，目前對中國而言，預防外來輸入和復工復產也很重要，兩者之間需要平衡。