楊博文
」 食藥署
旅日注意！「大麻軟糖」吃了嘔吐抽搐 帶回台恐觸法最高罰2億
旅遊注意！日本東京、大阪最近出現一種「大麻軟糖」，在食用後會出現近似於吸食大麻的刺激性反應，不少民眾、旅日國人在食用後身體不適送醫。日本政府宣布自12月2日起列管該成分，衛福部食藥署表示，目前台灣還未把含有HHCH的產品列為毒品或藥品管理，若是自用尚無法可罰，但若將含有HHCH的產品以食品名義輸入或販售，將以《食安法》處6萬以上2億元以下罰鍰。11月21日外交部召開記者會，台灣日本關係協會祕書長范振國表示，日本近期出現不少民眾食用含有類似大麻成分的軟糖，導致身體不適緊急送醫，而外交部也接獲台灣駐日代表處回報，表示不少到當地旅遊的國人在食用後出現嘔吐、抽搐、昏睡等症狀，駐日代表處在接獲求助後，協助其聯繫家屬並提供協助。范振國說明該軟糖是來自於大阪的某公司製造，號稱食用後會有類似於吸食大麻的放鬆效果，因此在日本的年輕世代內流行。該軟糖的包裝有明顯HHCH字樣，食藥署副署長陳惠芳表示，HHCH是四氫大麻酚（THC）的合成衍生物，日本預計將其納入「新興影響精神物質」清單，之後將禁止製造、輸入和販售。對於國內部分，食藥署管藥組副組長張志旭表示，目前國內並未使用HHCH作為醫療用途，因此該成分將偏向於毒品管制，之後法務部毒品審議委員將開議是否要將HHCH列管為毒品。陳惠芳接著表示，若日本將HHCH列管，食藥署會建議法務部HHCH列為毒品，一旦確定列入毒品範疇，食藥署也會審議是否將其列為管制藥物。食藥署藥品組簡任技正楊博文提醒民眾不要食用來路不明的食物，表示HHCH成分在日本不是合法添加，是因為民眾食用後產生不良反應，才會被檢測出來。若民眾販售該類食品，將違反《食安法》第15條第1項第9款規定，六氫大麻酚（HHCH）未確認食用安全性前，不得供為食品原料使用，亦不得以食品名義輸入、販售，違者將依《食安法》第44條規定，處6萬元以上2億元以下罰鍰。
藥品供應通報處理中心上線啦！藥師反應冷淡：對防缺藥無太大作用
衛福部11日成立「藥品供應通報處理中心」，首度公布藥品短缺辦理情形，不過第一線藥師對通報新制反應冷淡，直指每天仍有2至3件藥品短缺，顯示對防缺藥無太大作用，呼籲食藥署與其整頓網站，不如好好整理藥證方便第一線藥師作業。食藥署統計，3月25日至4月4日間累計通報22件藥品短缺，其中有7件經查無短缺、12件建議使用替代藥品，另1件無替代藥已啟動徵求，為羅氏旗下的肺癌標靶藥「羅思克200毫克膠囊」。北市聯合醫院陽明院區胸腔內科主治醫師蘇一峰表示，「羅思克200毫克膠囊」在該院已無庫存，這是一款基因突變肺癌患者的救命藥，如無藥可用，病人就得改用效果較差的化療，恐影響壽命，對此羅氏回應，「羅思克」短缺原因是因更換原料藥廠商，估計9月就會恢復供應。有藥師透露，在缺藥中心擴大後，尚未感受到對缺藥的立即性影響，現在每天仍有2至3款藥短缺，新版缺藥平台不過是再做另一個網站統計，「食藥署與其重新統計缺藥品項，能不能更積極一點，整理真正有在生產的學名藥證方便醫療機構查詢」?此外，由默沙東生產的後線抗生素益滿治注射劑1公克近期傳將退出台灣市場，不少醫院已被告知將不再供貨，擔憂再過1、2個月就會無藥可用。食藥署藥品組科長楊博文解釋，目前廠商還在評估，如確定退出，最快也要半年後才會下市，現在是採控貨供應，仍有藥可用。
抗生素安蒙西林爆缺貨 食藥署回應了
近期藥局反應，用於治療呼吸道疾病的抗生素「安蒙西林」爆出缺貨，藥局甚至得透過Line群組「以藥易藥」。食藥署說明，受到解封影響，抗生素的需求也增加，加上今年春節連假有10天，廠商停工才導致安蒙西林缺貨。春節後廠商已開工，但生產排程需要2～3周的時間，已先將庫存供應給醫療機構，食藥署要求保留一定比例給藥局，力拚2周內恢復正常供應。食藥署藥品組科長楊博文表示，隨著各國解封，用於治療呼吸道疾病的抗生素「安蒙西林」需求量也增加。安蒙西林為處方藥，在國內共有8張許可證，2019年的年度用量為4800萬顆，疫情期間的2021年，年度用量則為3600萬顆，不過當時民眾仍在戴口罩。隨著防疫措施接近，食藥署去年底已請廠商增加產量，今年12月～1月期間，月供應量已增至1000～1200萬顆。近期藥局爆出缺藥，甚至有藥師得和診所透過Line群組「以藥易藥」。對此，楊博文說明，這是因為今年春節有10天連假，廠商停止生產。該藥品為處方藥，一般民眾還是去醫療機構看診取藥，在春節以後，廠商已將大部分的藥品供應給醫療機構。楊博文表示，藥品的生產排程需要2～3周，需要檢驗、化驗、包裝等，無法在1周內生產到位，加上連假以後，不只是呼吸道疾病，慢性疾病用藥的需求也很大，食藥署已向廠商倡議，請他們保留一定比例給藥局，力拚2周內恢復正常供應。藥師公會全聯會副發言人王明媛表示，安蒙西林是抗生素，一定是在醫師監督之下，有需要才會開立，提醒民眾一定要使用完畢。這款藥目前雖然有供需失衡的問題，但仍有其他替代藥物可用，民眾不需要刻意囤積。
破傷風用藥嚴重匱乏 台中診所：1支都買不到
近期台灣因大陸疫情掀起缺藥潮，台中1家外科診所4日指稱，破傷風用藥現在診所連1支都訂不到了；大台中醫師公會前理事長藍毅生坦言，該藥品是必備預防藥，近2、3個月已出現短缺，一旦無藥可用，對傷口處理將造成重大影響。中市1家外科診所爆料，因原料問題破傷風用藥出現短缺，前2月訂200支只到貨50支，昨日要再訂貨，藥商竟告知1支都沒有了，並告知如遇病患有急用，請他們到大醫院掛急診。對此，藍毅生證實，近幾個月的確破傷風用藥出現青黃不接狀況。對外傷或因故出現傷口、且有感染之虞的患者，這是無法取代的用藥，雖然破傷風發生率低，但一旦發病，又凶又猛，隨時可要命，不能輕忽。對於藥商說基層診所如無藥可用，可請病人到大醫院掛急診，他指出，這不符分級醫療的原則。藍毅生說，經了解，目前代理進口藥商剛進了一批貨，還要等食藥署封緘檢驗後才能放行，他籲請食藥署加速作業。中國醫藥大學附設醫院急診室主任陳維恭表示，破傷風疫苗目前已納入常規接種，國內已讓幼兒於出生滿2、4、6及18個月各接種1劑白喉、破傷風、非細胞性百日咳、b型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺五合一混合疫苗，滿5歲至入國小前再追加1劑；在急診遇18歲以上患者身上出現很髒的傷口，考量疫苗保護力已超過10年，都會補打1劑破傷風用藥。陳維恭強調，破傷風若發作，輕者發燒，重者則可能肌肉僵直、抽搐等神經症狀，嚴重者還會致命，目前該院急診1個月用量達千劑，雖還沒有出現藥品短缺，但若真缺藥，影響會很嚴重。食藥署藥品組科長楊博文表示，目前破傷風疫苗由安特羅以及喜美德2家公司透過專案輸入方式引進，我國平均每月用約8至9萬支破傷風疫苗，本周就會有20萬劑完成檢驗封緘，於下周放行，另在春節前還有7萬劑可完成檢驗封緘，短期內不會有缺藥問題。
30年來未見！ 除了止痛藥…軟便劑也沒貨
不只退燒藥普拿疼缺貨，根據衛福部食藥署統計，連常用於排便不適的氧化鎂、軟便劑現在也都斷貨，資深胃腸肝膽科醫師大嘆，「30年來未見」。食藥署坦言，最近缺藥通報率確實比往年高，專家則建議食藥署成立缺藥監測中心，以利提前掌握重要藥品庫存，避免救命藥短缺。新光醫院胃腸肝膽科主治醫師朱光恩表示，常用於排便不順的氧化鎂，是相當「古老」且普遍的藥，醫院現在卻都叫不到貨，常用的軟便劑也都缺貨1個月了，這是他從醫30年來從未遇見的景象。軟便劑包含Senokot 12mg（便通樂）、Normacol Plus Granules（樂瑪可顆粒劑）目前都斷貨。朱光恩說，現在只能用濃縮纖維應急，但因此藥必須泡水才能服用，喝起來「口感糊糊，容易讓病患感到噁心」，接受度並不好。開業藥師沈采穎也指出，治療高血脂的「優泰脂10/20毫克」也缺貨，且此藥為國內唯一複方藥品，已無替代藥可用，更不用說早已缺貨多時的糖尿病用藥「胰妥讚」、「胰妥善」、「易週糖」等，被醫美診所搶去用於做「瘦瘦筆」減重，藥局根本拿不到貨。沈采穎呼籲，台灣早該成立缺藥中心，定期檢視長備用藥的庫存，美國早在10多年前就成立缺藥監測中心，要求藥廠、進口商定期回報FDA低於6個月安全庫存量的藥物，以避免救命藥短缺，「台灣不是什麼都要學美國？為什麼這個就不學？」食藥署藥品組科長楊博文坦言，最近缺藥的通報件數確實比往年多，主要與去年5、6月國內疫情爆發，藥廠生產線都改生產退燒等新冠症狀相關藥物，因而排擠其他藥品生產，與大陸缺藥現況類似，但當時食藥署即啟動監測、調度機制，協調廠商增產必備藥品進行供貨，才能安然度過本土疫情。至於軟便劑、氧化鎂短缺，楊博文指，是因國外供應出現問題，以及國內製造廠缺工導致，現已專案核准同成分或同機轉的藥品讓其他廠商生產，最快1月底就能恢復供應。楊博文強調，近年來全球都面臨藥品短缺的結構性問題，根據《藥事法》，廠商如預知藥品會短缺，應向食藥署通報，目前己有藥品供應資訊平台可讓醫療機構上網申報，如有需求會以公開徵求的方式辦理專案製造、進口，以維護國人用藥權益。
蔡阿嘎也打「瘦瘦筆」減下10公斤 「醫護呷好逗相報」減重名氣才傳開
被暱稱為「瘦瘦筆」的血糖藥，由於兼具減重效果，因此吸引大批瘦身族群瘋搶，眾多醫美診所甚至推出瘦瘦筆的減重療程，就連網紅蔡阿嘎都打過，一年瘦下10公斤。由於國際貨源不充足，國內的需求量又暴增，因此部分「瘦瘦筆」從半年前就開始缺貨，由於影響部分糖尿病患用藥，衛福部長薛瑞元今天承諾會盡力保障糖尿病患的權益。到底什麼是「瘦瘦筆」？其實它的主要成分是GLP-1 （類升糖素胜肽-1），這與人類在進食後所產生的腸胃荷爾蒙(腸泌素)相似，這種腸胃型荷爾蒙在我們吃下的食物進入腸道後便會開始分泌，刺激胰島素產生，同時減少升糖素分泌來調節血糖。所以瘦瘦筆除了可以延緩胃部排空，讓食物停留在胃部的時間拉長來增加飽足感之外，還能影響腦部中樞，抑制飢餓感，進而達到控制體重的效果。其實瘦瘦筆這類腸泌素降血糖藥物，在國外除了適用於糖尿病患之外，也可作為減肥使用，但目前台灣僅有一款能夠合法使用於減重，其餘兩款都只能用於治療糖尿病。不過，由於減重效果不錯，最早是在醫護人員間廣為流傳，建立一定的「口碑」後，就慢慢有更多的親朋好友加入。目前僅有合法用於減重的腸泌素藥物無缺貨問題，但它的價格也是其中較為昂貴的，大約一枝6000~7000元左右，而僅能用於治療糖尿病的腸泌素藥物大約一枝1000元，兩者比較之下，大家自然會瘋搶較便宜的「瘦瘦筆」，因此也造成如今的缺貨問題。食藥署藥品組科長楊博文表示，目前將發文提醒醫療機構，優先將適用於降血糖的腸泌素藥物提供糖尿病患使用，以確保患者的用藥權益。醫師提醒，瘦瘦筆常見的副作用是噁心、便祕、頭暈、嗜睡或精神不振等，包含甲狀腺髓質癌病史、甲狀腺低下、肝腎功能不全、發炎性腸道疾病、75歲以上或18歲以下者、懷孕婦女、備孕婦女、正在哺餵母乳者，都不建議使用，以免影響自身健康。
「瘦瘦筆」全台大缺貨！估25萬名糖尿病患無藥可用
受到減重民眾大量使用影響，國內降血糖藥易週糖、胰妥讚近期傳出缺貨，食藥署今天證實，目前國內以每周使用的易週糖缺貨狀況最嚴重，胰妥讚則是受到外溢效應影響也缺，已請廠商加緊供貨，將發文提醒醫療機構優先將藥品提供給糖尿病患使用。國內糖尿病患約250萬人，近期因降血糖藥物易週糖、胰妥讚等亦被稱之為「瘦瘦筆」的產品，受到廣大減肥民眾歡迎，掀起一股囤貨風潮，導致國內約有25萬名糖尿病患無藥可用，必須改用其他藥品。食藥署藥品組科長楊博文表示，這類被民眾稱之為瘦瘦筆的產品，其實都是含有腸泌素的藥品，目前國內共分為兩種劑型，其中一種為每週使用的易週糖、胰妥讚，另一種則是要每天使用的善纖達、胰妥讚，而國內允許用於減重的腸泌素藥物，目前僅有善纖達，其餘如用在減重，均為適應症外的使用。楊博文指出，目前國內已易週糖缺貨問題最嚴重，胰妥讚則是受到外溢效應影響，近期也有缺貨情形，目前均已要求廠商加緊進貨程序，不過這兩款藥物在國際間確實也有供不應求的情形，已請廠商先提醒供貨醫療機構，優先將這兩款藥物提供給有需要的糖尿病友使用。至於另一款善纖達，目前則無缺貨疑慮，楊博文說，易週糖、胰妥讚的適應症雖然非減重，但並非所有適應症外的使用都被禁止，因此目前將發文提醒醫療機構，優先將這兩款藥物提供給適應症內的病患使用，以確保糖尿病患用藥權益。食藥署提醒，最佳的減重方式仍是少吃多動，呼籲國人不要過度依賴藥品，如有用藥需求也應優先使用適應症內的藥物，醫師開立藥物時也可用其他藥物替代，千萬不要與糖尿病患爭搶降血糖藥物。
700位台灣寶寶陷危機 幼兒「這款」救命藥大缺貨…FDA急徵調進口
時序進入冬天，又到了嬰幼兒感染性疾病好發的季節，呼吸道融合病毒 (RSV)是引發幼兒肺炎的重要原因之一，嚴重時可能造成呼吸衰竭、死亡，但目前只有1種單株抗體，可供狀況較差的早產兒、先天性心臟病、慢性肺病等新生兒，給予健保給付的預防性投藥。而台灣每年約有1.7萬劑藥物需求，但這款幼兒的救命藥物，卻在本月發生缺藥問題，還好目前已有其他業者協助專案申請進口，食藥署將盡速完成審查，把這款藥原本庫存只到12月底的窘境化解。據《蘋果新聞網》報導，台大兒童醫院院長黃立民表示，RSV侵入呼吸道後，易造成氣管上皮細胞壞死、黏液異常分泌、發炎細胞浸潤等症狀，對狀況較差的造產兒，或有其他重大疾病的新生兒來說，該藥沒有替代用藥，一旦藥物缺貨，會對生命有極大威脅，不容小覷。而食藥署藥品組科長楊博文說，「Palivizumab注射劑型」是預防RSV感染的不可替代用藥。依規定，此款藥物若有供應短缺問題，廠商必須提早6個月通知，但這次卻在11月初告知，該藥因國外供應鏈出現問題，恐缺到明年1月中，但目前國內庫存，只能撐到12月底，缺藥危機浮現，依照國內用量計算，至少700名幼兒，面臨RSV重症感染風險。所幸食藥署在接獲缺藥通知後，開始緊急徵求有意願供應廠商協助，日前已有廠商伸援，但國內沒藥證，需採專案進口，食藥署近日也已收到該廠商專案進口申請，將在這2到3日內審核完畢；明年1月也會再詢問原供應業者，接下來的藥品供應是否能回復正常。
遭控侵占聾啞雕塑家作品 北院判經紀人還「雪茄客」
知名聾啞雕塑藝術家林良材，控告前經紀人楊博文辦完展覽後，霸占作品不還，先就其中一件鐵雕作品「雪茄客」提告，要求楊返還。台北地院認為楊無權占有林的作品，判林勝訴確定，至於刑事責任部分，北檢依侵占罪起訴楊，全案仍在北院刑庭審理中。林良材的太太張潔指出，先生3年前一場展覽，被經紀人一夜搬走數十件雕塑，市價超過5500萬，還被經紀人控告違約並求償7000萬，官司纏訟2、3年，一直困擾林良材，擔心畢生心血付諸流水。林良材提告主張，2016年他和楊博文簽署經紀合約書，由楊擔任經紀人，楊隔年5月26日至6月18日舉辦「看見聲音─林良材70週年回顧展」，向他商借47件作品展出，展覽結束後卻以展期延長為由拒歸還，作品下落不明，因此提告請求返還。北院民事簡易庭法官認為，合約看不出楊可未經林的同意就占有作品，另依雙方LINE對話紀錄，林的妻子詢問作品下落時，楊並未解釋占有作品的目的、要從事何種推廣事宜，反而要求修改合約，故認定楊無權占有林的藝術品，楊不服提起上訴，北院民庭日前判楊敗訴，全案確定。