檢測試劑
」 新冠肺炎 快篩 快篩試劑 美國 食藥署新北男大生街頭抽「喪屍毒」警方緊急查緝 貨源竟是從網上購買
新北市警方近期全力打擊新興毒品,特別是依托咪酯(俗稱「喪屍毒」),日前林口分局明志派出所的所長蔡佳良在巡邏時,發現1名年輕男子在騎樓下抽電子煙,隨即出於警覺上前盤查,結果竟然查獲含有危險毒品成分的煙彈,令警方高度關注。事件發生在泰山區明志路三段,當時20歲的胡姓男大生在一處騎樓下悠閒地抽著電子煙,蔡所長基於職業敏感,決定主動出擊,進行身份盤查,警方使用毒品檢測試劑,結果顯示該名男大生所使用的煙彈中含有依托咪酯及卡西酮等成分。胡姓大生坦承,這些煙彈是從網路上購買的,並表示自己只是吸食,並無販售意圖,警方隨後依照毒品罪將其移送至新北地檢署偵辦,並展開對該毒品的溯源調查,以追查其來源。林口警局指出,吸食「喪屍煙彈」後可能導致使用者出現暴力行為或意識混亂,對身心健康造成極大威脅,最近警方已接獲多起年輕人吸食此類毒品的案件,顯示這類毒品在年輕族群中逐漸流行,來源大多為網路購買,警方呼籲家長及年輕人應提高警覺,強化對毒品的防範意識,避免誤入歧途,為了保護民眾的健康安全,警方表示將持續加強對毒品的查緝力度,並針對網路毒品交易進行嚴厲打擊,以斷絕毒品流通渠道。
一滴現形1/台南囡仔勇闖美國FDA 瑞磁自創全球唯一液態晶片「病毒無所遁形」
「每個醫生聽到我的點子後,都說要做、這對病人來說非常重要,但科學家朋友們都叫我不要做,因為實在太難了!」今年70歲的瑞磁生物科技集團ABC-KY (6598)創辦人何重人說。在一個陽光耀眼的午後,何重人在內湖的辦公室接受CTWANT記者專訪,內湖的辦公室很簡約,大螢幕投射的是他所發明的數位生物條碼(BMB)的介紹,一般人可能不太容易聽懂,他耐心解釋,就像個大學教授;他成功在美國拿到FDA認證的多元診斷試劑,已可驗出78種疾病,但他不滿足於年年擴增的「產品菜單」,想要挑戰下一步,就是由一滴血液,來判讀癌症患者是否會復發。瑞磁生技美國子公司Applied BioCode 於2008年在美國洛杉磯成立,2015年在台北設點,創辦人何重人是不折不扣的台灣人,1954年在台南出生,自中興大學化學系畢業後,到美國亞利桑那州立大學念生化碩士、物理化學博士,當過紐約哥倫比亞大學博士後研究員。他笑說,就是讀書讀太久,後來找工作總想找符合專業和喜好,挑來挑去選不到喜歡的,幸好美國創業風氣盛,只要有新點子就能獲得啟動資金,他在2008年成立Applied BioCode,經過十年研發和打磨,終於在2018年取得FDA(美國食品藥物管理局)自動化分子診斷系統的上市許可,同年還取得17項腸炎檢測試劑,2019年則拿到呼吸道20項體外診斷試劑的上市許可。瑞磁2018年取得17項腸炎檢測試劑、2019年拿到呼吸道20項體外診斷試劑的FDA上市許可。(圖/瑞磁提供)自嘲在「在學校待太久」的何重人,在化學、物理、光學與生物技術等跨領域累積豐富知識,加上出自半導體強國台灣,因此想到半導體製程技術,採用6吋晶圓切割成300萬個磁珠,打造出細如塵埃的微小晶片,以QR code的形式黏在生物探針上,放置在特製的溶液試劑中,若檢體中出現相對應的細菌或病毒,就能被晶片上的生物探針抓住,在專門的機器拍攝下呈現不同色彩,這組BMB就可得知這次生病的「確切兇手」。「我們用QR code便宜又準確的優勢,縮小100萬倍來做,」何重人說,過去做生物檢測,一次只能一個人做一種,答案出來發現錯了,才能再試別種,所以大部分的人都不想花精力在這上面,然而他的創新作法,一次可確認或排除10多種病毒,一台機器更可在3.5小時,同時完成96人的檢體,可說是又快、又好、又便宜。以一個正在打噴嚏的病人為例,過去只能戳一次鼻子、驗一種病毒,就像我們平常驗新冠肺炎的方式,根本就不符合時間與成本效益,所以大部分都靠瞎子摸象,吃一般感冒藥去壓症狀,運氣好就見效,運氣不好反而延誤治療,現在有了這項新技術後,用棉花棒戳鼻子、放進試劑、拿去機器拍照,短時間內就能知道,到底是A型、B型流感、呼吸道融合病毒、人類間質肺炎病毒,還是新冠、腸病毒,甚至是百日咳桿菌、肺炎黴漿菌等都能測出,讓醫生對患者用藥做出正確判斷。瑞磁生技副總陳祐寧表示,目前有腸胃道檢測、呼吸道檢測、新冠與流感檢測等診斷試劑產品,均拿到美國FDA核可,最新推出的是多元真菌檢測,則是將傳統耗時2周以上的真菌培養再檢測,縮短到5個小時就能完成;接下來每年將陸續推出新品項,像是性傳染病與抗藥性基因檢測、泌尿道感染結合抗藥性基因檢測等。用瑞磁的技術,做一次鼻腔採樣,就能有7種不同的病毒檢測。(圖/翻攝自Applied BioCode官網)先前研究也發現,瑞磁的新冠加流感七合一檢測,一次上機做96個檢體僅23分鐘,而業界龍頭大約要花50分鐘,但檢測結果差異不大,所以在疫情期間瑞磁順利取得美國 FDA 緊急使用授權(EUA),且一次鼻腔採樣就能做到7種不同的病毒檢測,比業界龍頭更強。陳祐寧透露,美國當地醫院目前幫病人做檢測,大多採用亞培、羅氏等巨頭企業產品,雖然一次做一種,但在醫療保險支應下,美醫療業者不太容易改用新產品,不過,最近美國保險業開始有降低給付趨勢,台灣產品因性價比相對高,能提供醫院或實驗室彈性挑選檢測與出報告的項目,以符合保險給付上限,有望受到更多的青睞。由於傳染病、過敏原等檢測開發產品已上軌道,已交由團隊研發,何重人告訴記者,他現正研究如何透過血液變化、而非開刀取檢體的方式,探討癌症復發的可能性,進而做到早期發現、早期治療,「定時扎個血做檢查,就不需時時提心吊膽。」他期待地說。儘管沒有前例可循,科學家朋友也認為太過困難,不過何重人說,「在醫院看到很多患者與家屬,為了這難以根治的癌症腫瘤在憂慮,感覺很沉重。」如果這技術做出來能幫助很多人,讓他有持續做下去的動力。
一滴現形3/「一台破車看中我」金主識英雄 科學老頭不服輸年年跑臨床檢驗盛會
繼6月4日啟動的台北國際電腦展(COMPUTEX 2024),眾多科技AI大咖登台,推動台股創下歷史新高,20日即將登場的台灣國際醫療暨健康照護展,也讓沉寂多時的生技股開始活蹦亂跳,其中,搶先在17日亮燈漲停、收在23元的ABC-KY (6598),是少數能以科技事業申請第一上市的生技公司。瑞磁生技去年合併營收為3.95億元,和2022年營收3.90億元相當,但產品組合優化,數位生物條碼(BMB)與檢測試劑(IVD)等高毛利耗材的銷售大幅增加、超過9200萬元,取代了2022年銷售主力的光學分析儀BioCode 2500,全年度毛利率達到68%。從創業到真正拿到美國FDA許可,也花了十年,這段時間靠著美國機構鼓勵創新的經費,以及慧眼識英雄的金主,好不容易媳婦熬成婆,目前最大外部股東為泛宏碁集團的智基、智融基金,以及緯創資通合計持股約20%,而最大股東為李家榮家族,持股約30%。李家榮也是瑞磁的董事長,他是美國Amkey Venture (美科創投)的合夥人,專門投資生物醫藥領域,管理近一億美元的基金,先前成功在美國創辦了數家生物製藥公司,也參與許多新藥的研發和上市。李家榮在ABC-KY上市前曾跟記者回憶起這段故事,他說,十幾年前,他與何重人第一次見面時,看著他拿著燒杯、裡面放著玻璃珠轉動,然後說要做出比這個更小的條碼,「我跟研究團隊都認為這是個寶,想要一起把這個寶挖出來。」瑞磁不斷研發新的產品線。(圖/記者方萬民攝)研發的過程當然非常艱難,李家榮說,當他們決定用半導體製程來做生物科技的檢測時,帶回台灣「大家應該會認為這是一個很smart的做法。」最後果然在台灣受到不少貴人相助,把這個想法成功產品化。「我是台大農化系畢業,然後去美國拿的化學博士,後來有機會在美國生物科技界工作,一直都想對台灣業界有貢獻,以過去的創投經驗來說,若能在台灣掛牌,可以讓這個領域給更多人看見。」李家榮說起為何選擇上市的原因。「我覺得當時他會投資我,是因為我開了台破車去見他,他覺得我應該不會亂花錢吧!」瑞磁生技執行長何重人開玩笑地說。何重人是40多歲才創業,自嘲過去的確只會乖乖念書、在學校待太久,不過也因此深入學習物理、光學、化學、生物等專業領域,再去研發,才能做出這種跨領域的新產品;開發新技術、特別是生物醫藥產業,真的很燒錢,但也因為入行時年紀不小了,行銷自己、四處找錢對他來說真的很困難。不過還好他選擇的是檢測業,而非新藥開發,不會出現花很多錢和時間後才發現沒效的「一翻兩瞪眼」;生物檢測賣的是耗材,就像印表機一樣,機構買了印表機後,後續會有源源不絕的墨水匣需求和收入,「這是我們比較幸運的地方,可以穩定有收入後,再投入研發。」再加上有美國、歐盟等地的專利,以及美國FDA流程交手的經驗,讓他們可以順利築起自己的專業護城河。瑞磁參加美國的博覽會。(圖/翻攝自Applied BioCode官網)「以創業來說,我真的很老了吧!」70歲還在公司負責研發的何重人笑著說,他說,在美國舉辦的、全球最大臨床實驗室產品及服務的AACC博覽會(2024年更名為ADLM),是檢測領域的年度盛會,從1980年代開始他每年都會去看展。「年輕的時候是去看熱鬧,但有一次碰到個朋友,他說他是特別來找『一根螺絲』,以解決他目前的研發瓶頸,我才驚訝到,原來大家是有目的地來看展,且能真正得到幫助,」何重人說,後來他很認真地每一個業者攤位都去研究,然後思考目前的產業趨勢,了解很多知識且獲得啟發。「後來看著看著,就覺得我也應該要有個公司能去擺攤,過了十幾年,好不容易占一個位子,就想著下次要兩個、四個,後來看著國際大品牌廠做了整片區的華麗攤位,又覺得『好羨慕呀』,整個動力都來了!」,今年7月28日到8月1日在芝加哥盛大舉辦的AACC,至少也要有4個攤位;何重人笑著,就像個熱血的年輕小夥子。
路透社:美軍曾在菲律賓進行「反中國疫苗運動」 手法曝光
路透社14日報導,在COVID-19大流行最嚴重的時候,美國軍方發起了一場秘密行動,以對抗中國在菲律賓日益增長的影響力,而菲律賓是受這種致命病毒打擊尤其嚴重的國家。對此,菲律賓駐華盛頓特區大使館沒有回應,包括是否了解五角大廈的行動。路透社一項調查發現,此舉旨在引發人們對中國提供的疫苗和其他救生援助的安全性和有效性的懷疑;透過冒充菲律賓人的假網路帳戶,軍方的宣傳工作演變成反疫苗行動,社群媒體貼文譴責了口罩、檢測試劑盒以及中國科興疫苗的品質。路透社在X上發現了至少300個帳戶,這些帳戶與熟悉菲律賓行動的前美國軍方官員分享的描述相符,幾乎所有內容都是在2020年夏天創建的,並以「#Chinaangvirus」的口號為核心,中國的他加祿語就是病毒。檢視2020年7月的一則典型推文,就是用他加祿語寫下「新冠病毒來自中國,疫苗也來自中國,不要相信中國」。這些文字旁邊配著注射疫苗的照片,還有中國國旗和飆升的感染圖表。另一些推文則提到,「來自中國的個人防護裝備、口罩、疫苗等,假貨,但新冠病毒是真實存在的。」在路透社向X詢問這些帳戶的情況後,該社交媒體公司刪除了這些個人資料,並根據活動模式和內部數據確定它們是機器人活動的一部分。路透社指出,美國軍方的反疫苗行動於2020年春季開始,並擴展到東南亞以外地區,並於2021年中終止;五角大廈針對中亞和中東地區的當地受眾量身定制了宣傳活動,在多個平台上結合使用虛假社交媒體帳戶,在穆斯林中散佈對中國疫苗的恐懼,當時該病毒已導致數萬人死亡;而該策略的關鍵部分是,放大有爭議的論點,即由於疫苗有時含有豬明膠,中國的疫苗可能被視為伊斯蘭法所禁止的。路透社發現,這項軍事計劃是在前總統川普(Donald Trump)的領導下啟動的,並在拜登(Joe Biden)就任總統幾個月後持續進行,即使在社交媒體高管警告新政府五角大樓一直在販賣新冠病毒錯誤訊息之後也是如此。路透社還發現,拜登白宮在2021年春季發布了一項法令,禁止反疫苗工作,這也貶低了其他競爭對手生產的疫苗,五角大廈啟動了內部審查。菲律賓駐華盛頓特區大使館沒有回應,包括是否了解五角大廈的行動。然而,菲律賓衛生部發言人則表示,路透社的調查結果值得有關國家有關當局進行調查和聽取。報導指出,菲律賓醫療保健專業人士和前官員對美國的反疫苗行動感到震驚,他們認為,這行為利用了本已脆弱的公民。菲律賓疫苗接種基金會執行董事布拉沃(Lulu Bravo)直言,公眾對2016年在菲律賓推出的登革熱疫苗的擔憂,導致人們對整體疫苗接種產生了廣泛懷疑,五角大廈的行動利用了這些恐懼。曾在疫情期間擔任世界衛生組織和菲律賓政府顧問的博士Nina Castillo-Carandang說,「當人們快要死的時候你為什麼這麼做?我們非常絕望,我們自己沒有疫苗能力。」她指出,美國的行為在傷口上灑了更多鹽。菲律賓前衛生部長卡布拉爾(Esperanza Cabral)表示,菲律賓人不願意信任中國的科興公司,該公司於2021年3月首次在菲律賓上市。卡布拉爾強調,自己對美軍的秘密行動並不知情。不過她確信,「有很多死於新冠病毒的人本來不會死於新冠病毒。」
親蛋白腎毒素檢測試劑「及早揪出腎病」 獲食藥署核准上市
根據2022年台灣腎病年報統計,臺灣2020年透析盛行數逾8萬人,每百萬人有3,771人正在接受長期透析,末期腎臟病患者總醫療點數也增加至708.8億點,占比全民健保總支出約9.2%。由於早期慢性腎臟病因症狀不明顯,不易被發現而延誤治療,或是治療效果不易完整評估。因此,即早發現病情變化或對病程進行監控至關重要,可以幫助避免亞健康病患錯失慢性腎臟病的黃金治療時機。此外,有效的監控和評估也能幫助腎臟病患者管理治療過程,延緩病情惡化。偉喬生醫憑藉其核心技術,突破抗小分子抗體高技術門檻,成功開發高專一性之專利抗小分子抗體 ,並藉由此專利抗體從原料開發到衍生應用產品-親蛋白腎毒素檢測試劑,全程自主研發及生產。此檢測試劑近日通過衛福部食藥署(TFDA)第三等級體外診斷試劑(IVD)查驗登記核准,此項技術專利為全球首家、也是全臺首款通過查驗登記,將提供臨床檢測新解決方案,希望有助於提升全球腎臟病的預防與管理,後續將佈局全臺各大醫學中心、區域醫院、地區醫院、基層診所以及檢驗所等通路。此親蛋白腎毒素檢測試劑組突破高技術門檻,已通過歐盟CE-IVD認證,並獲得臺灣、日本、美國、中國等多國專利,同時也在新加坡、越南等亞太地區進行查驗登記申請,現今通過(TFDA)第三等級體外診斷試劑查驗登記後,更是讓醫界引頸期盼。偉喬生醫董事長莊詠鈞表示,藉由親蛋白腎毒素檢測試劑的上市,期許能降低患者長期的檢驗費用、提供院所更便利及精準的腎功能指標資訊,把握腎病的黃金治療期。也期盼未來能持續技術突破,將核心技術檢測試劑、抗體及重組蛋白開發引領臺灣走向國際,佈局全球市場。
大同警局驚奇之夜!吵架情侶意外掉落2驚喜包 雙雙墜入毒網
台北市警局大同分局的嚴明巡邏下,一場男女吵架竟然揭開一宗驚人的毒品案件,20日警方接獲民眾報案,指稱大同區鄭州路上有一對激烈吵架的戀人,迅速出動的派出所員警到場解爭端,過程中竟發現地上掉落的2包可疑物品,瞬間引起員警的高度警覺。眼明手快的警方立即將這對戀人,帶回派出所進行進一步調查,驚人的是,在調查過程中,大麻檢測試劑居然呈現陽性反應,證實了2人的涉毒行為,更令人震驚的是,竟於女子的包包內搜獲安非他命吸食器。事情的禍源並非僅此,警方於男子身上被搜出的毒品清單更是令人咋舌,包括海洛因、海洛因香菸、大麻、安非他命,以及安非他命吸食器等違禁物品。整起案件在警方的詢問下水落石出,最終依據《毒品危害防制條例》,將這對吵架戀人一同移送士林地檢署偵辦。大同分局警方呼籲,毒品不僅嚴重危害身心健康,更容易成癮,呼籲民眾切勿輕率嘗試。在年節將至之際,為了強化社區治安,大同分局將持續加強對毒品的查緝工作。民眾若發現任何不法情事,請即撥打110報案專線,與警方攜手共同維護社區的淨化治安。
經濟部生醫整合再下一城 工研院攜手藥廠打造「腎臟病照護生態系」
經濟部今(22)日宣布,經濟部產業技術司支持成立的「TIBIC生醫產業跨域整合實驗場域」(Taiwan Integrated Biomedical Industrial Center),攜手工研院與「臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca)」,打造「未來醫療實驗室2.0」,以患者旅程出發,從衛教宣導,早篩管理到後期介入治療,建立慢性腎臟病照護生態系;同時以精準大數據建構「數據洞察室(Digital Insight Hub)」,輔助醫病關係及醫療協作發展。經濟部產業技術司科長李芳蘭表示,2020年經濟部支持成立TIBIC,就是希望整合科技與醫療來縮短醫療產品上市時間,當時吸引國際大廠阿斯特捷利康進駐成立「未來醫療實驗室」,首波以「健康肺」為主題,打造全病程解決方案,透過場域體驗提供醫學中心、診所等第一線醫護人員宏觀的全病程思維,以臨床需求激發更多元化創新方向,臺灣阿斯特捷利康也將未來醫療實驗室列為在臺灣的重要關鍵推動核心。另外據統計,臺灣洗腎人口密度高居全球第一,洗腎更是每年健保花費支出排行第一名,成為國人健康的巨大挑戰。為此,產業技術司進一步促成推動「未來醫療實驗室2.0」,結合科專法人產業化成果,與臺灣阿斯特捷利康、台灣腎臟醫學會共同推動慢性腎臟病的患者旅程,一方面以衛教提醒大眾關注腎臟功能,另一方面,針對高危險群進行篩檢,早期發現及早介入,運用藥物與生活調整延緩惡化,助病患延後或不必進入洗腎階段,同時減少醫療資源的浪費。在此生態系中,整合產研醫17家,其中包含三家工研院衍生新創。像是光寶集團旗下「天亮醫療器材」開發的臨床化學分析儀,僅需一滴指尖血,便能於15分鐘內得知17項檢測結果,可鎖定腎功能進行檢測;興櫃公司「新穎生醫」開發的DNlite檢測試劑,透過非侵入檢測尿液中的生物標記物,可用於預測二型糖尿病腎功能惡化及腎移植的預後監控。使高風險者可預防、及時治療或延緩腎病進程,已取得臺灣、歐盟、馬來西亞、泰國、沙烏地阿拉伯之上市許可。在營養補充方面,「巨生生醫」研發的缺鐵性貧血鐵劑,針對無法用一般鐵劑治療的病患,在治療缺鐵性貧血,補充鐵劑間距可從15天一次拉長為3個月一次,增加治療的順從性及便利性。工研院執行副總暨副院長張培仁表示,民眾對健康的追求已不再是傳統「有病治病」的思維,不僅向前延伸到預防醫學,對於後端的治療也要求更精準,進而帶動生醫產業朝向「精準健康(Precision Health)」領域進行全面布局。工研院再次與臺灣阿斯特捷利康攜手合作,從腎臟病患旅程的五階段,共同合作整合疾病旅程的各關卡,進而提供更全面從預防到治療照護的最佳解決方案。「未來醫療實驗室2.0」以患者旅程出發,從衛教宣導,早篩管理到後期介入治療,並設置數據洞察室(Digital Insight Hub),以精準大數據以及科技工具切入,展示輔助醫病關係及醫療發展的行動方案,盼能加速相關醫療技術落地,進而支持提升智慧健康產業的跨域創新。在生態系方面涵蓋疾病旅程五階段,第一是健康階段,將和「腎臟病防治基金會」、「線上遊戲學習平台PaGamO」、「腎力學堂」共同投入孩童的衛教宣導,期盼藉由孩童影響家人,建立正確的腎臟病防治觀念。第二階段鎖定高風險的民眾,如三高、糖尿病、吸菸、肥胖、長期服用止痛藥的民眾,與「台灣腎臟醫學會」、衛教網站「腎事太平攻略」合作,進行趣味衛教,倡導正視目前的慢性腎臟病風險,及早行動。第三針對早期慢性腎臟病患者,攜手「天亮醫療器材」、「新穎生醫」、「美商亞培(Abbott)」、亞洲最大糖尿病管理平台「智抗糖」、「臺北醫學大學新國民醫院」透過積極早篩,找出早期慢性腎臟病與糖尿病腎病變的患者,在腎功能惡化前強化患者的慢病管理以及藥物控制,延緩腎功能惡化,降低住院風險及延後洗腎危機。第四階段對於「末期腎臟病前期(Pre-ESRD)」患者,則由「台灣腎臟醫學會」、中興大學育成團隊「元氣腎食堂」、「中國醫藥大學附設醫院大數據中心」與「長佳智能」合作,透過數據整合與符合流程的AI開發,照護病患腎臟健康並延緩末期腎病,改善病患生活品質。第五階段對於「末期腎臟病」患者,則與「巨生生醫」、「明基佳世達集團的明基透析」、「醫強科技」、「翔安生醫科技」、「台北榮總」、「衛福部雙和醫院」共同合作,提供洗腎患者在透析所需的醫療器材、監控分析與改善方案 。
咖啡偷加漂白水!毒婦肖想保險金謀害空軍尪 他「每天喝」竟沒事
為了詐領保險金,竟企圖謀害親夫。一名在美國空軍工作的男子,某天發現早餐的咖啡味道相當怪異,未料他拿試劑檢測,居然發現咖啡有高含量的氯,檢查隱藏攝影機更驚覺在咖啡「加料」添入漂白水的人竟是自己妻子。據《鏡報》報導,美樂蒂(Melody Felicano Johnson)今年3月隨丈夫羅比(Melody Felicano Johnson)駐紮德國期間,多次在對方的早餐咖啡動手腳,企圖用漂白劑毒死對方詐領保險金。但她剛下手,就被丈夫察覺有異。羅比某天發現咖啡味道異常糟糕後,購買檢測試劑想釐清疑慮,卻驚覺咖啡裡有大量的氯,且安裝隱藏攝影機後,更發現透過咖啡機下毒的人正是妻子美樂蒂。不過,羅比沒有馬上揭穿,而是每天假裝喝咖啡與蒐集證據,直到返回美國才報警。警方收到羅比提交的德國及美國住家監視器影像、檢測試劑後逮捕美樂蒂。法庭資料則指出,兩人雖與孩子們同住但正在辦理離婚手續,加上女方剛在菲律賓置產,法官認為有潛逃風險,裁定把美樂蒂關押在監獄候審,保釋金25萬美元(約新台幣792萬)。
新冠快篩恐有失準度? 食藥署限業者1個月內補交對「XBB病毒」性能報告
國內第四波疫情正遭遇XBB病毒侵襲,但過去所使用的快篩卻可能無法準確驗出病毒。食藥署今天表示,即日起要求國內核發緊急使用授權(EUA)的205款快篩試劑需在一個月內繳交對XBB病毒的檢測性能,如未能通過審查將不得再進行製造或輸入。台大急診醫學部主治醫師李建璋表示,快篩是新冠最重要的檢測工具,但受到病毒量和檢體品質影響,XBB輕症化、流行廣,使得偽陰性機會增加,如有接觸史和符合的症狀,但快篩卻陰性,請使用另一個廠牌的快篩重複篩檢,才不會錯過黃金時間,避免重症和死亡的發生。食藥署副署長陳惠芳指出,XBB病毒相較過去流行的BA.2、BA.5變異株,雖然主要發生變異在S蛋白,而我國核准之快篩試劑皆是以偵測病毒N蛋白為主,應不影響檢測XBB變異株之性能,不過為確保國內快篩試劑效能,仍要求廠商於7月31日前繳交性能報告。陳惠芳說,目前國內共有205張專案核准(EUA)之新冠病毒檢測試劑核准期限至明年6月30日為止,核准期間過後的產品皆不得再製造或輸入,目前已有15案向食藥署申請新冠病毒檢測試劑查驗登記,其中已有2案獲核准取得許可證。
違停路邊稱「牙痛」!警搜出針頭 他心虛竟狂踩油門落跑
北市萬華分局華江派出所日前下午於艋舺大道與西藏路口巡邏時,發現一輛自小客車違停在路旁,因而上前盤查,不料39歲的駕駛詹男先是主動下車,佯裝配合警方盤查,但過程中詹男神色慌張,讓警方察覺有異,在詹同意下對車內進行搜索,果然在詹男的車上發現毒品,詹男心虛之下竟趁機狂踩油門,試圖躲避查緝,最終仍遭優勢警力壓制逮捕。初步了解,詹男見警方上前盤查後,先是表示他因牙齒痛才會將車輛停於路旁休息,但盤查過程中,警方發現詹男明顯神色慌張,因此在其同意下對車內進行搜索,果然在車內發現疑似施用毒品之器具、針頭,且針筒內殘留有不明液體。儘管詹男當下向警方辯稱裡面的液體是,因為牙齦發炎化膿,才會使用該針頭來抽取膿液,但警方仍對詹男說詞有疑,先以毒品檢測試劑進行初步檢驗。不料在等待檢驗過程中,詹男竟突然發動車輛,不顧後車廂蓋未關閉之情形下猛踩油門加速逃逸,警方見狀立即鳴笛緊追其後,同時通報勤指進行攔截圍捕,最後於莒光路336號前逮到被前方停等紅燈之車輛擋住去路而停下的詹男,員警見狀也立即衝上前喝令詹男下車。由於詹男下車後情緒激動,警方為免其繼續危害用路人之公共安全,先對其進行保護管束,詹民自知難逃法網,才主動告知及交付藏於其車輛內副駕駛座之鐵盒,內有毒品海洛因1包(毛重3.3公克)、安非他命2包(毛重0.45公克),警方搜索車輛內部時更是當場查獲施用毒品之針頭11支、毒品吸食器1組,全案訊後依違反《毒品危害防制條例》罪嫌移送地檢署偵辦。萬華分局呼籲民眾施用毒品傷財傷身,必須要遠離毒品誘惑切勿沉迷,吸毒一時、毒害終生。另民眾如發現可疑或不法情事應立即向警察機關報案,警方亦持續維護社會治安,以保障民眾生命財產安全。
「精準醫療再升級」癌症監測更全面 慢性病智慧檢測守護健康
中國醫藥大學附設醫院與台灣羅氏醫療診斷設備公司簽署合作備忘錄(MOU)攜手共同開展精準檢測升級合作,全方位涵蓋從慢性疾病、傳染性疾病到癌症的智慧檢測守護民眾健康。中國醫藥大學附設醫院院長周德陽指出,精準醫療是全球醫療發展趨勢,在癌症檢測領域,希望透過這項合作計畫,分階段導入看齊國際品質及符合認證標準的羅氏檢測試劑,讓癌症病人從治療選擇到治療後的監控都能夠使用最高規格的檢測試劑與IVD體外診斷等級的分析軟體。透過此次合作,中國醫藥大學附設醫院升級具備國際等級的檢測中心水準。台灣羅氏醫療診斷設備公司總經理吳慶城表示,中國醫藥大學附設醫院是全台率先引進羅氏FoundationMore P2P服務的醫學中心,此服務涵蓋從儀器校準、病理及組織教育訓練、專家間交流及跨國實驗室間檢體比對之癌症精準醫療解決方案,全面提升精準醫療接軌國際,讓醫療資源發揮最大效益。值得一提的是,中國醫藥大學附設醫院在慢性疾病、傳染性疾病檢測的嶄新應用上,在新冠疫情期間就以羅氏診斷的檢測平台,提供中部地區充足的新冠病毒檢驗量能。後續中國醫藥大學附設醫院選擇持續與羅氏合作,拓展慢性疾病、傳染性疾病的臨床應用,發展諸如結核病篩檢與抗藥基因檢測、B型肝炎活化相關核酸檢標記檢測,以及鼻咽癌的危險因子EBV病毒核酸檢測等,開創精準檢測發展新里程碑。
10萬條私人訊息全被看光光!英國前衛生大臣罵「這群人」混蛋 還諷刺他們「只是不想上班」
英國前衛生大臣漢考克(Matt Hancock)與其他大臣、官員、科學家在新冠疫情期間發送的總計超過230萬字的10萬條訊息遭到洩露,內容涉及防疫封城、核酸檢測、學校恢復實體教學等措施,引起極大爭議。對此,漢考克強烈否認這些內容,還聲稱媒體對這些資訊的解讀有誤。據BBC的報導,漢考克的特別顧問艾倫尼克森曾在英國核酸檢測試劑短缺期間,為前商業能源與工業策略大臣里斯-莫格(Jacob William Rees-Mogg)的孩子送去了試劑。在2020年9月10日給漢考克的訊息中,尼克森表示:「實驗室弄丟了里斯-莫格孩子的檢測試劑,我們今晚送一個去他家,孩子檢測完後再直接送到實驗室,最快明天上午應該就會有結果。」他還在訊息內補充,「莫格先生的特別顧問知道這件事,並協助安排了相關事宜。」報導稱,上述訊息發送的前2天,英國國民保健署(NHS)的檢測和追蹤系統主任才剛向那些無法獲得檢測試劑的人民表達「由衷的歉意」,現在聽起來那句道歉實在是十足諷刺。對此,里斯-莫格也坦承:「獲得這種特殊待遇不是我自己要求的,而是這樣能讓我這個政府官員更快回到辦公室工作。」洩露的資訊還顯示,漢考克在2020年5月傳給時任教育大臣威廉姆森(GavinWilliamson)的訊息中,稱教師工會根本是一群「混蛋」(absolute arses),還說他們只是「討厭工作」,並以此作為反對重新開放實體教學的「藉口」。而威廉姆森也回復稱:「我知道他們真的只是討厭工作。」漢考克則用2個大笑的表情符號作為回應。威廉姆森後來又回復:「有些學校不想開學,這樣他們就有藉口避開實體教學,真是太爽了!」對此,威廉姆森近日則解釋,他的言論只是針對部分教師工會而不是全體教師,並補充:「我對辛勞教課的教師們致上最崇高的敬意。在新冠疫情期間,他們付出了非常多。」
傳捷報! 光鼎生物片段分析儀獲美FDA上市許可
光鼎生物科技(6850)公告去年全年營收達2.31億元,年增29.1%,同步締造新猶;去年12月合併營收2949萬元,月增1.7%,年增9.6%,連續第三個月寫下高記錄;並宣布Qsep(Qsep Series Bio-Fragment Analyzer)系列生物片段分析儀於6日正式取得美國食品藥物管理局(FDA)上市許可。光鼎生技主要成長動能來自核心產品Qsep系列生物片段分析儀,占總營收比重約8成,目前Qsep系列產品已銷售至全球50餘國,隨著旺季需求加上自有品牌的疊加效應推動營收表現,看好市場需求持續暢旺,今年營運有機會再攀新高。Qsep品牌各式機種,包括實驗室標準款Qsep100生物片段分析儀、核心實驗室高通量分析最佳選擇的Qsep400,以及現地檢測與定點照護最佳利器的Qsep1系列等,過去主要提供給科研單位,未來有機會打進美國市場,搶攻全球最大體外檢測商機,為業績增添成長新引擎。董事長蔡守冠表示,目前已與多家檢驗中心接洽,隨著儀器取得美國認證,將進一步合作開發其他檢測試劑產品,Qsep系列生物片段分析儀為一開放式架構,可供第三方試劑開發商、企業客戶,以及學研機構在該平台上開發各種不同的臨床應用產品,加速核酸檢測的應用落地,實現即時現地檢測與定點照護的普及。展望未來,光鼎將持續透過機台與試劑雙研發團隊,創造 Qsep 系列生物片段分析儀更多應用的可能性,同步開發符合需求的專利儀器耗材(卡匣),藉由客戶端對 Qsep 需求量的增加帶動耗材的銷售,如同印表機與墨水匣的銷售模式,進一步擴大整體營收規模,帶動今年營運再攀新高。
新冠疫苗惹的禍2/聯亞UB-612沒拿到台灣緊急授權救了王長怡! 「我以女兒為榮」駁斥關係惡化
「我現在71歲正精力充沛、記憶力仍超強、工作效率因IC工具的靈活應用、效率超高,也是經驗最豐富時期,是我累積能量最大、執行力最強的時刻。沒有人可以用這樣殘酷的方式為奪權而逼我退休!」聯亞生技集團創辦人王長怡博士提到過去一年來被暴力奪取所創辦的美國UBI,首次向CTWANT證實已在紐約對女兒、女婿及崔贊捷提起的民事賠償告訴。「現在看來,去年8月中沒有拿到台灣核准UB-612緊急授權,救贖了我!女兒、美國股東與律師主導的Vaxxinity在去年11月NASDAQ上市,並且未依我和律師所要求先做嚴謹的盡職報告及完成就現有法律合約文件,討論出UB-612產品合理的國際交互授權。他們勉強上市時的二十億美元市值,在上市後不久就被大砍了九成。」王長怡點出美國Vaxxinity、UBI及台灣聯亞生技跨海兩場經營權之爭導火線(涉及人士為崔贊捷、林淑菁、女兒胡世一及背後律師團),都是「錢」惹的禍。「若當時拿到緊急授權EUA,他們取得十至二十億美元的資金,那我們今天在台必成『美中奴』的地位。很多人在有錢後,臉色會變的!」此外,「我們做的二、三期試驗證實UB-612作為『同源』或『異源』疫苗加強劑,誘發的中和性抗體能有效中和新冠原始病毒株及變異株OmicronBA.5,中和抗體力價不劣於輝瑞的BNTmRNA疫苗,甚至高於BNT疫苗,並優於AZ的腺病毒載體疫苗及國藥的不活化病毒疫苗。UB-612乃次單位疫苗,它的安性也是最高的。」疫苗發明人王長怡解釋目前進度。王長怡博士女兒胡世一主導Vaxxinity於去年11月11日在美國上市,股價最高來到18.46美元,今年12月16日收盤價為1.52美元。(圖/翻攝自google)屆時,UB-612一旦經數個管道列入世界衛生組織(WHO)的緊急使用清單(EUL),台灣的聯亞生技同步向衛福部申請生物製品藥證,並由集團子公司聯生藥負責其中一個主原料的生產,並由聯亞藥(6562)負責疫苗製造的後半端,台灣疫苗走進全球最先進行列就成事實。目前聯亞生技集團及美國Vaxxinity正兵分兩路,為UB-612未來申請藥證及銷售鋪路。待完成與英國藥品和保健品監管機構(MHRA)、澳大利亞治療用品管理局(TGA)的滾動式提交審查,及亞洲其他國家EUA的通過,可望於2023年上半年即獲得臨時銷售藥證及台灣的出口許可證,聯亞生技產品將正式在國際上市。王長怡說得如此鏗鏘有力,與無人能敵的專業底子有關。她在台求學時就是學霸,以最優異的成績畢業於台北市女中(亦即今金華國中)、北一女及台大化學系,赴美洛克斐勒大學攻讀免疫學和生物化學,受教於數位諾貝爾獎教授,在美取得博士學位,並獲得超過2000萬美元美國國家衛生研究院的研發獎助,發表逾120篇專業論文,擁有超過100項專利或審查中專利。她在美成立UBI後,1998年也應台灣政府邀請,返台與政府合資成立聯亞生技。長年奔走美、中、台的王長怡,在新冠疫情爆發後,於2020年9月回到台灣全時間坐鎮,領軍聯亞生技集團研發新冠疫苗UB-612。因台灣募資不易,王長怡還特地在2020年春天回美國與女兒胡世一(MeiMei Hu)與女婿討論,獲得華爾街生技醫療專業投資機構投資。母女倆分頭並進,支持美國UBI在SARS病毒抗體的精準檢測試劑產品,並進而協助聯亞生技在台進行SARS疫苗UB-612的合作開發。在王長怡博士辦公室中,可看到女兒胡世一夫婦與美國前總統歐巴馬、柯林頓及現任美國眾議院議長裴洛西的合照。(圖/王長怡提供)王長怡回台繼續SARS疫苗的研發試驗及申請EUA,胡世一則在美國籌資,去年4月還成立Vaxxinity。之後,王長怡警覺崔贊捷、林淑菁、胡世一商討的產品國際授權討論和聯亞生技的合法權益有歧異,趕緊啟動「經UBI董事會於2021年1月17日全票通過的認股權利」相關事宜,並立即執行自己在UBI累積的認股權證並成為UBI最大股東,占比達50.24%。她立即依UBI的Delawareby-law重組UBI董事會。直到去年8月16日下午二時,王長怡從前衛福部部長陳時中口中知道UB-612在台申請EUA沒過,這才正式引爆Vaxxinity藉UBI對王長怡的諸項突襲行動。王長怡認為,EUA沒過就晚一點讓Vaxxinity上市,「Vaxxinity股東包括崔贊捷說不行,一定要盡快上市。」當時,美股因FED降息及寬鬆貨幣政策,大開熱錢派對,新創公司出現不少飆股。「若獲台灣EUA通過,Vaxxinity公司市值可望估逾30億、50億甚至是100億美元。」王長怡建議的延後美國上市計畫未獲女兒派支持,同年9月3日,其UBI執行長職務涉嫌遭違法解除,並隔絕她與公司同仁的聯繫。「結果Vaxxinity未完成UB-612疫苗授權討論,我強力反對上市的爭議聲中,Vaxxinity於2021年11月11日在NASDAQ上市。」王長怡說。未料今年3月31日,她擔任聯生藥董事長的「英屬開曼群島聯合生物製藥控股公司」,又遭女兒派無預警解任其開曼聯生藥(控)董事長及台灣聯生藥董事雙職位後,王長怡才發現UB-612的生產重鎮已被盯上,就連她的重要助手、聯生藥執行長林淑菁也跟她壁壘分明倒向女兒派。「新竹聯生藥同仁過去九個月,不斷收到有心人士提起我和家人、女兒關係不好的訊息,及多項不實侮辱毀謗謠言。我和夫婿及女兒,即使分別兩地,仍用wechat聯繫,每日交換電子郵件分享包括外孫照片、video的各種生活點滴。」王長怡說。雖然公司經營上母女倆有不同看法,王長怡說:「我很尊重女兒的努力也鼓勵她創業。去年她主導的Vaxxinity公司上市規畫中,包含經由UBI及聯亞生技共同開發的阿茲海默症疫苗交予Vaxxinity進行三期臨床研發,及新冠疫苗UB-612的歐美銷售權,都有UBI及聯亞生技的祝福。」「我強於創新、推展產品研發與專利撰寫,也願意合法合理授權給她主導的公司持續發展,但女兒受到一些有心人的分化與利用,我希望她現在能看懂很多事情。」「MeiMei(胡世一)終歸是我的女兒,她和律師及有心人士對我所做的許多涉法情事,我尚未提起刑事告訴,但他們在過去一年的所為已造成我及UBI集團重大損失,我需要提告以維護自身權益與名聲。」王長怡說。
新冠病毒威脅降低 毒力弱化已趨穩定
張伯禮為中醫內科專家,主要從事心腦血管疾病防治和中醫藥現代化研究。2005年當選中國工程院院士。「從病毒進化規律推測,新冠病毒趨於穩定、毒力趨弱的概率大。」張伯禮表示,新冠病毒的變異動態一直是防疫措施優化調整的重要前提基礎之一。「優化防疫20條的推出非常及時和必要。」他解讀,新冠疫情之初迄今,中國防控方案調整始終與疫情形勢相關,具體為四個方面,包括病毒變異、免疫屏障、防控能力、治療方案。張伯禮接受陸媒專訪表示,新冠病毒的特點一直是研判的重點之一。當前的臨床實踐表明新冠病毒造成的重症和死亡比例很低。這意味著病毒的致病力減弱。同時也不能忽視傳播更隱匿。他指出,連日來的感染者數據顯示,當前確診感染者中大部分為無症狀感染者。這一感染情況是新冠病毒在中國群體免疫屏障基本形成(全人群疫苗全程接種率超過90%,60歲以上基礎免疫全程接種率超過85%)前提下,受到免疫壓力選擇作用的結果。這樣的進化對於新冠病毒某一特定分支保持優勢有利,因此從病毒進化規律推測,新冠病毒趨於穩定、毒力趨弱的概率較大。他提到,基因測序、檢測試劑研產、疫苗研發、藥物研究等,加上3年來核酸檢測效率和準確度大幅提升。得以開展的混合檢測以及核酸檢測周期大幅縮短等,都使得對於新冠的追蹤更高效,從而大幅提升疫情監測敏感度。在中國最新優化防控工作20條措施中,賦碼管理一詞先後出現6次。張伯禮說,透過大數據的賦碼管理是科學精準防控。在減少集中隔離對象人數、縮短隔離時間的同時,還能保證隔離有效性。最後,他仍強調,應認識到疫情複雜性和反覆性,充分認識優化調整防控措施不是放鬆防控,更不是放開、躺平。只有進一步提升防控科學性、精準性,才能在統籌疫情防控和經濟社會發展間尋求最適合的平衡點。
呼吸越來越慢以為要死了 她吃海灘蛤蜊全身癱瘓竟患「麻痺性貝毒」
野生的東西還是別亂吃,出事可就不好了。近日紐西蘭有位婦女在海邊撿了蛤蜊,沒想到吃完竟然全身癱瘓,她甚至以為自己要死了,所幸送醫治療後撿回一命。據《鏡報》報導,紐西蘭一名婦女泰亞(Kim Taia)在海灘撿了一種鹹水蛤蜊,她回家吃完後竟然全身癱瘓,兒子見狀馬上叫了救護車,送醫急救才發現她的身體有麻痺性貝毒(Paralytic Shellfish Poisoning toxin),導致身體無法動彈也不能說話。泰亞說,她在醫院待了幾個小時,身體逐漸變得虛弱,隨著呼吸越來越慢,她以為自己要死了。據《每日郵報》報導,卡思隆研究所(CawthronInstitute)的科學家上周送社區民眾快速檢測試劑盒,讓民眾可以檢測麻痺性貝毒。研究員哈伍德(TimHarwood)說,試劑盒能讓該社區的民眾安心,因為吃進毒素最嚴重恐死亡。據了解,麻痺性貝毒是一種麻痺性毒素,強烈的毒性經常造成誤食的民眾中毒死亡,所以各國在水產品檢驗中,對麻痺性貝毒十分重視。
成大女學生販賣「快篩陽試劑鑰匙圈」 遭砲轟緊急刪文:真的有人想買
台灣近來本土疫情嚴峻,不少民眾都染疫,沒想到有名女大生,竟把自己快篩陽性的試劑放到網路上販售,引發軒然大波。女大生眼見風波愈演愈烈,趕緊刪文並做出回應了。成大有一名女大生,在「《成大限定》Market版 二手交流買賣 v2.0」表示:「社會在走,陽性要有」,她在期末考結束後和朋友開心夜衝,隔天再招待朋友們到家裡玩,殊不知過幾天後,這群朋友陸續確診,連她也不例外。其中,有位朋友大概隔離關出毛病,竟突發奇想自製「快篩陽鑰匙圈」,還標榜鑰匙圈獨家限量版,只在成大二手版售出,要價100元。女大生提到,可能有神秘人簽名版,也可能沒有,適合送給想確診的朋友、不想寶體考試的朋友、不想上班的朋友、或是自己使用都非常時尚,「獨家限量,要買要快,此次售完就沒了,心不如馬上行動!」另外還補充,試紙放久可能會出現污漬,屬於正常現象,請安心使用。原PO在《Dcard》討論區轉PO貼文,傻眼表示:「有污染性的檢測試劑這樣玩,真的妥當嗎…」,其他網友見狀紛紛留言砲轟,「真的是自以為幽默」、「要發這種文也是很有勇氣」、「哪個系的猴子?」事後女大生在底下留言,坦言被糾正這件事不適合拿來開玩笑,因此她便刪文了,還透露真的有人私訊詢問能不能賣,「但我們最後也的確是沒有賣」,她希望大家當作是不好笑的玩笑看看就好。
富樂快篩混黑心大陸貨?國台辦怒嗆:撕裂兩岸同胞感情
大陸國台辦29日召開記者會,被問到日前台灣不肖廠商進口劣質快篩試劑驗不出陽性反應,目前調查指稱該試劑製造商為大陸企業。對此,大陸國台辦馬曉光表示,在台灣疫情嚴重、抗原檢測試劑緊缺的情況下,民進黨不顧台灣民眾健康安危,在抗原試劑問題上捕風捉影,做政治文章,其目的是撕裂兩岸同胞感情、破壞兩岸關係。他更說疫情發生以來,民進黨持續操弄「借疫反中」,煽動兩岸對立的政治操弄已不止一次,最終都是在損害台灣民眾的健康福祉。日前台灣大鑫資訊爆發進口的快篩試劑檢測後沒有反應,涉嫌拿陸製貨混充美國原廠,檢調搜查後指大鑫以每劑20元購入劣質黑心陸製快篩。據檢調方面稍早表示,此事件疑似是大鑫資訊委託艾康生技(杭州)公司生產包裝運送至香港,再從香港空運運送來台,並不實標示原產國為「USA」的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」,卻遭民眾反映無法呈現測試線(T)、品管線(C)。但值得注意的是,外界質疑大鑫資訊負責進口業務的高鑫資訊從未取得食藥署EUA專案輸入許可,為何海關准許快篩試劑進口。財政部關務署稍早也聲明表示,高鑫資訊公司成立至今,從未有向海關申報進口快篩試劑紀錄。
台股避風港3/新藥股價多頭趨勢延燒到7月 選股挑強勢領頭羊偏已進二期試驗藥
7月「生技月」即將來臨,生技界大展的2022亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan 2022)將於7月27日~31日在南港展覽館登場,資深證券分析師陳唯泰就說屆時在新聞媒體的報導之下,必定會帶起另一波生技股風潮。根據CTWANT調查,生技醫療業多支新藥、製藥個股被市場點名關注的,包括合一(4746)、智擎(4162)、美時(1795)、保瑞(6472)、中化生(1762)、中裕(4147)、泰福(6541)等。台新投顧副總黃文清表示,目前全球Omicron疫情持續支撐快篩試劑、PCR檢測試劑需求,寶齡富錦(1760)、瑞基(4171)、泰博(4736)、ABC-KY(6598)、台康生(6589)、永昕(4726)均受惠;在新冠肺炎解藥部分,生華科(6492)、逸達(6576)皆陸續傳出臨床進度推展,有機會期待開發出解藥。萬寶投顧分析師王榮旭則表示,生技股股本較小,「外資的增持也確實讓生技股價變得更活潑」。以他個人長期觀察,買進的「外資」,若今天買幾張隔天或一兩天賣出,較像「主力的分身」透過境外公司下單;若連續交易買進、連續賣出就比較像真正的外資。王榮旭說,有些生技新藥、製藥個股過去因為無營收或是較少營收,市場對他們陌生,但這幾年隨著研發成功而逐漸開花結果,但他「重勢」,選股挑領頭羊、強勢股,且會關注投信買進動向,以今年3月投信開始買進的美時,因旗下血癌學名藥下半年將於美國上市,有助提升營收成長,股價將追平去年7月高點156元;和藥華藥都在6月買入的保瑞,甫併購安成藥,預計明年業績有望挑戰百億水準。還有北極星藥業-KY(6550)癌症用藥ADI-PEG 20已進入第三期肝癌臨床試驗,6月28日股價收盤114元,漲過季線;受惠疫情的學名藥廠健喬(4114)主力產品「愛克痰」,淡季5月營收創新高,600mg發泡錠也取得中國大陸國家藥品監督管理局領證上市許可,股價也創波段高點。黃文清另也看好魚油原料藥出貨逐漸放量的中化生,新藥股中裕、逸達、生華科、太景*-KY(4157)等基本面新進展。陳唯泰則還提到與製藥有關、積極爭取代工的國光生(4142)、台康生(6589)。資深證券分析師陳唯泰建議,新藥個股選股,他會著重進入二期臨床試驗為主要觀察對象。(圖/CTWANT資料照)資深證券分析師陳唯泰認為,近期愈多新藥通過美國FDA取得藥證,或在臨床第二、三期拿到國外市場授權金,從台灣新藥研發技術人才優秀、製造成本較低,愈加受到歐美重視,證明台灣生技在國際佔有一席之地。陳唯泰建議,新藥股選股仍以進入臨床二期試驗較宜,成功機率較高,若從累計營收成長超過30%的生技股,外資持股大於5%個股來看,還可關注大樹(6469)、泰博(4736、杏昌(1788)、全宇生技(4148)等。
公布18間廠商名單 指揮中心:並未採購或徵用富樂劣質家用快篩
新竹地檢署日前接獲情資指出,民眾取得之「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑(Flowflex COVID-19 Antigen Home Test)」與美國Laboratories,Inc. 所生產製造已獲 FDA 緊急使用授權(EUA)者不同,且與採購機關新竹縣竹北市公所等所定採購規格「美國製」不符等情。指揮中心表示,並未向大鑫資訊公司辦理採購或徵用。新竹地檢署指出,檢察官訊問後,認為大鑫公司黃姓負責人涉有違反醫療器材管理法、刑法詐欺、妨害農工商等罪嫌重大,且有串證、反覆實施詐欺罪之虞,於昨(14日)凌晨5時,向台灣新竹地方法院聲請羈押禁見,而朱姓負責人以100萬元交保,李姓助理以10萬元交保。富樂家用新冠抗原快速檢測試劑倉庫現場。(圖/新竹地檢署提供)中央流行疫情指揮中心昨(14日)指出,有關報載高雄和台中日前分別出現富樂家用新冠抗原快速檢測試劑(FlowflexCOVID-19AntigenHomeTest)無法判讀事件,經新竹地檢署13日指揮調查局台北市調查處、新竹縣調查站前往位在新北市的進口商大鑫資訊公司及相關人員住所進行搜索,並送往新竹地檢署複訊。指揮中心說明,目前徵用及採購快篩試劑之廠商共計有18家,經查指揮中心並未向大鑫資訊公司辦理採購或徵用,且撥發至地方政府及其他公務機關之快篩試劑數量均充足,請民眾安心。至於徵用廠商名單包括泰博科技股份有限公司、寶齡富錦生技股份有限公司、台塑生醫科技股份有限公司、凌越生醫股份有限公司、安特羅生物科技股份有限公司、長興材料工業股份有限公司、普生股份有限公司、亞培快速診斷設備股份有限公司以及羅氏醫療診斷設備股份有限公司等9家。緊急採購廠商名單包括新富偉生物科技股份有限公司、新城藥品股份有限公司、瑞麟生物科技有限公司、弘朗生物科技有限公司、因思銳國際股份有限公司、崧閎有限公司、森昌有限公司、冷泉港生物科技股份有限公司以及嘉碩生醫電子股份有限公司等9家。