檢驗封緘
」 疫苗 莫德納 BNT 新冠肺炎 抵台疫情升溫!Novavax XBB疫苗接種創新高 驚傳33萬劑溫度異常將換貨
新冠肺炎疫情升溫,現有莫德納XBB疫苗、Novavax XBB疫苗兩廠牌可選擇接種,當疾管署強力「催打疫苗」之際,疾病管制署今(12)上午表示,因疫苗出現溫度異常,故退回33萬劑要求廠商換貨。疾管署發言人羅一鈞表示,新冠XBB疫苗迄今已累計接種102.7萬人次,其中莫德納XBB疫苗累計100.6萬人次,Novavax XBB疫苗累計2.1萬人次,昨(11日)接種達2萬6621人次,創9月底開打以來單日最高。針對今日上午宣布33萬劑新冠疫苗溫度有異,食藥署署長吳秀梅說明,食藥署迄今已封緘放行13萬2,200劑Novavax XBB 1.5新冠疫苗,但食藥署於先前赴倉儲抽樣查核時,發現有約33萬劑疫苗運送溫度不符原廠規定(攝氏2-8度),其中16萬4,700劑經原廠提供安定性資料,尚符合該產品運送冷鏈規範(不低於0.7度且不超過96小時),待檢驗與審查皆合格後,預計最快可於下周五(1月19日)封緘放行。另16萬5,000劑因已超出原廠冷鏈規定(低於0.7度),將依生物藥品檢驗封緘作業辦法規辦理退運或銷毀,後續待業者再行進口另一批換貨疫苗抵台後,食藥署會儘速辦理後續檢驗封緘事宜。疾管署說明,根據丹麥、荷蘭、美國等國新冠XBB疫苗最新研究,顯示接種XBB疫苗能有效預防新冠疾病,預防成人住院、門急診就醫之保護效果高達6至7成,考量本週適逢選舉及新年尾牙等活動頻繁,預期因人群聚集移動頻率增加,病毒傳播風險上升,預期農曆春節前可能達到疫情高峰,因此呼籲尚未接種「新版」新冠XBB疫苗的長者及青壯年儘速接種疫苗,提升免疫保護力,避免過去確診或接種「舊版」新冠疫苗的保護力歸零,造成個人健康威脅和醫療負擔。
33萬劑Novavax疫苗供貨不及 疾管署曝問題在這邊
近期新冠疫情升溫,疾管署呼籲民眾接種新版的XBB疫苗,目前可選莫德納或Novavax。但基層診所傳出Novavax疫苗供貨不及,食藥署和疾管署證實,有33萬劑Novavax疫苗在運送過程中溫度不符規定,其中16.5萬劑須補件後重新審查,預計下周放行,另有16.5萬劑則因超出冷鏈規定,已要求廠商換貨,預計1月底完成交貨。基層診所近期接獲衛生局來訊,由於Novavax XBB疫苗供貨不及,請各院所先以民眾已預約名單進行接種,暫不開放隨到隨打,待疫苗供貨穩定後再恢復。羅一鈞證實,Novavax XBB疫苗去年底到貨46萬劑,其中13.2萬劑經食藥署審查放行,目前已提供民眾接種;其餘33萬劑當中,有16.5萬劑依照合約要求原廠提供新貨,預計1月底抵達,另有16.5萬劑待原廠補件後,預計19日封緘放行。食藥署說明,先前赴倉儲抽樣查核時,發現有約33萬劑疫苗運送溫度不符原廠規定(攝氏2到8度),其中16萬4700劑經原廠提供安定性資料,尚符合該產品運送冷鏈規範(不低於0.7度且不超過96小時),待檢驗與審查皆合格後,預計最快可於下周五(1月19日)封緘放行。食藥署說明,另有16.5萬劑疫苗已超出原廠冷鏈規定(低於0.7度),將依生物藥品檢驗封緘作業辦法規辦理退運或銷毀,後續待業者再行進口另一批換貨疫苗抵台後,食藥署會儘速辦理後續檢驗封緘事宜。羅一鈞指出,疫苗必須保存在合適的溫度下,如有溫度偏差,可能導致疫苗結晶或變質、變性,影響疫苗效力。目前Novavax XBB疫苗採控貨方式供民眾接種,而莫德納XBB疫苗庫存相當充裕,請民眾擇一接種。近期國內新冠疫情升溫,民眾接種XBB疫苗意願也增加。疾管署統計,新冠XBB疫苗接種突破百萬人次,迄今累計接種102.7萬人次,其中莫德納100.6萬人次,Novavax2.1萬人次。另1月11日單日接種達2萬6621人次,創9月底開打以來單日最高。
破傷風用藥嚴重匱乏 台中診所:1支都買不到
近期台灣因大陸疫情掀起缺藥潮,台中1家外科診所4日指稱,破傷風用藥現在診所連1支都訂不到了;大台中醫師公會前理事長藍毅生坦言,該藥品是必備預防藥,近2、3個月已出現短缺,一旦無藥可用,對傷口處理將造成重大影響。中市1家外科診所爆料,因原料問題破傷風用藥出現短缺,前2月訂200支只到貨50支,昨日要再訂貨,藥商竟告知1支都沒有了,並告知如遇病患有急用,請他們到大醫院掛急診。對此,藍毅生證實,近幾個月的確破傷風用藥出現青黃不接狀況。對外傷或因故出現傷口、且有感染之虞的患者,這是無法取代的用藥,雖然破傷風發生率低,但一旦發病,又凶又猛,隨時可要命,不能輕忽。對於藥商說基層診所如無藥可用,可請病人到大醫院掛急診,他指出,這不符分級醫療的原則。藍毅生說,經了解,目前代理進口藥商剛進了一批貨,還要等食藥署封緘檢驗後才能放行,他籲請食藥署加速作業。中國醫藥大學附設醫院急診室主任陳維恭表示,破傷風疫苗目前已納入常規接種,國內已讓幼兒於出生滿2、4、6及18個月各接種1劑白喉、破傷風、非細胞性百日咳、b型嗜血桿菌及不活化小兒麻痺五合一混合疫苗,滿5歲至入國小前再追加1劑;在急診遇18歲以上患者身上出現很髒的傷口,考量疫苗保護力已超過10年,都會補打1劑破傷風用藥。陳維恭強調,破傷風若發作,輕者發燒,重者則可能肌肉僵直、抽搐等神經症狀,嚴重者還會致命,目前該院急診1個月用量達千劑,雖還沒有出現藥品短缺,但若真缺藥,影響會很嚴重。食藥署藥品組科長楊博文表示,目前破傷風疫苗由安特羅以及喜美德2家公司透過專案輸入方式引進,我國平均每月用約8至9萬支破傷風疫苗,本周就會有20萬劑完成檢驗封緘,於下周放行,另在春節前還有7萬劑可完成檢驗封緘,短期內不會有缺藥問題。
第三批莫德納次世代疫苗今晚抵台 共79.6萬劑供民眾追加劑使用
中央流行疫情指揮中心今(30)日表示,今(2022)年採購之第三批Moderna次世代 BA.4/5雙價疫苗79.6萬劑,將於今日晚間抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供民眾接種追加劑使用。本批效期至2023年5月10日。指揮中心指出,迄今次世代雙價疫苗共511.31萬劑到貨,分別為BA.1雙價疫苗299.99萬劑及BA.4/5雙價疫苗211.32萬劑。
莫德納次世代BA.4/5雙價疫苗要來了 70.3萬劑將於11/10上午抵臺
中央流行疫情指揮中心今(9)日表示,今(2022)年採購之第一批Moderna次世代 BA.4/5雙價疫苗70.3萬劑,於明日上午抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,暫定於11月18日起提供12歲以上民眾接種追加劑使用。本批效期至2023年6月27日。指揮中心指出,我國已於去(2021)年7月22日與美國Moderna公司簽署2年共3,500萬劑COVID-19疫苗之供應合約,今年預定供應2,000萬劑疫苗,包含本批疫苗目前共有1,333.8萬劑到貨。(圖/指揮中心提供)
解密高端不用30年 公司出面說了、疫苗價格曝光
高端疫苗採購合約封存30年,價格成選舉攻防的焦點;高端疫苗今自曝細項,平均每劑價格840元,合約總價金為40.3億元。高端表示,因當時全球疫情導致之疫苗空針與原物料短缺,故約定疫苗 以「單劑量預充填針劑」與「多劑量劑型」兩種劑型供應。單劑量採購數量 為 200萬劑,每劑價格為新台幣881元(含稅);多劑量採購數量為280萬劑,每劑價格新台幣810元(含稅);另贈送的20萬劑以多劑型包裝供應。若以480萬劑計價的疫苗換算平均價格,則合約每劑疫苗平均價格約為新台幣840元(含稅)。高端進一步解釋,與疾管署簽約執行之「COVID-19 疫苗採購合約」,近期部分人士對合約價金與營收認列之不實臆測,諸多流言已影響民眾認知並造成社會對立。為消除外界疑慮,高端知會疾管署後,願意公布採購價金並做說明。高端表示,疾管署簽約執行之「高端新冠肺炎疫苗採購合約」,合約總價金為新台幣40億3000萬元整(含稅);履約交貨數量合計為500萬劑,其中 含20萬劑為「疫苗研發補助計畫」之承諾贈與。合約內容除疫苗成品交貨外,價金同時包含疫苗之檢驗封緘、冷鏈儲運、稅捐等,與疫苗交付至終 端點之全項所有相關費用。高端疫苗財報認列部分,「銷售淨額」為40.3億元扣除「營業稅」、以及「部分批次延遲交貨扣款」,去年累計至今年上半年認列之營收合計為36.2億元, 預計總認列營收約為36.4億元,此實際營收認列與合約履行之價金一致。高端強調,採購合約與疾管署直接簽訂,並無價差或佣金等任何不法情事;對於疫苗採購案之履約執行,皆依照合約規範進行。為避免外界因不當臆測而誤解,高端願意公開上述資訊,以解除外界疑慮,消弭社會對立。
第二批採購BNT兒童疫苗今上午抵台 62.4萬劑供6個月至4歲幼兒接種
中央流行疫情指揮中心今(31)日表示,今(2022)年第二批採購Pfizer-BioNTech幼兒劑型疫苗62.4萬劑,於今日上午抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供給6個月至4歲幼兒基礎劑接種使用。本批效期至2023年4月30日,今年採購的幼兒劑型疫苗已全數到貨。
第四劑開放18歲以上可選單價疫苗 BA.5次世代疫苗到貨後預估「11月下旬開打」
中央疫情指揮中心今(27)日宣布,18到49歲的青壯年族群原本打第四劑新冠疫苗,僅開放次世代疫苗施打,即起開放該族群第四劑可以選擇其他單價疫苗,和前一劑間隔12週以上,另外莫德納與BNT兩家的BA.5次世代疫苗,預估11月下旬就可以開放接種,並適用12歲以上學童,但實際開放接種對象還需等專家評估後公告。莫德納雙價疫苗即將到貨。(圖/指揮中心提供)10月開放莫德納BA.1雙價疫苗給18歲以上的民眾接種,當中包含第四劑的追加使用,但原本18歲到49歲的民眾只能在第四劑選擇次世代疫苗,如今經過ACIP專家書審,開放只要接種間隔12週以上,就可以接種任何追加劑,不限次世代或單價疫苗。另外,食藥屬也評估,國內已開放莫德納BA.1雙價疫苗作為追加劑接種,適用對象為18歲以上,預估首批莫德納BA.5次世代疫苗60萬劑11月上旬可以抵台,經過檢驗封緘估計11月下旬可以開放接種,至於該如何接種將在今日下午召開會議,請專家給予建議。指揮官莊人祥也表示,這次廠商有提供12歲以上臨床試驗資料,但是否就會開放青少年接種次世代疫苗,他強調仍要等ACIP專家評估後建議結論,再行公布給國人知曉。
第四批莫德納次世代疫苗抵台! 60.5萬劑將供優先對象接種
中央流行疫情指揮中心今(29)日表示,今(2022)年採購之第四批Moderna次世代雙價疫苗60.5萬劑,已於今日上午抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家會議建議之優先對象接種追加劑使用。本批效期至2023年3月30日。指揮中心指出,我國已於去(2021)年7月22日與美國Moderna公司簽署2年共3,500萬劑COVID-19疫苗之供應合約,今年預定供應2,000萬劑疫苗,包含本批疫苗目前共有1,263.5萬劑到貨。
第三批莫德納次世代疫苗今抵台 78.7萬劑將用於優先對象追加劑使用
中央流行疫情指揮中心今(25)日表示,今(2022)年採購之第三批Moderna次世代雙價疫苗78.7萬劑,將於今日晚間抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家會議建議之優先對象接種追加劑使用。本批效期至2023年3月28日。指揮中心指出,我國已於去(2021)年7月22日與美國Moderna公司簽署2年共3,500萬劑COVID-19疫苗之供應合約,今年預定供應2,000萬劑疫苗,包含本批疫苗目前共有1,203萬劑到貨。
COVAX獲配第二批Novavax疫苗50.4萬劑抵台 將提供12歲以上民眾接種
中央流行疫情指揮中心今(22)日表示,透過COVAX機制獲配的第二批Novavax疫苗50.4萬劑,已於今日上午抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供12歲以上民眾接種基礎劑、基礎加強劑及追加劑使用。本批效期至今(2022)年12月31日。指揮中心指出,我國已於前(2020)年9月18日與全球疫苗免疫聯盟(GAVI)簽署協議,承諾透過COVAX機制採購476萬劑COVID-19疫苗,並於去(2021)年到貨102萬劑AZ疫苗,預定於今年分批供應226.8萬劑Novavax疫苗,包含本批疫苗目前共有100.8萬劑到貨。
第二批莫德納次世代疫苗來了 「80萬劑明晚到貨」最快施打時間出爐
台灣BA.5本土疫情來勢洶洶,今(17日)新增3萬9,394例本土個案及234例境外移入。中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝日前預測這波疫情最高峰,時間會落在下周三(21日)。至於次世代疫苗,今年採購的首批80.4萬劑已於16日到貨,第二批80萬劑預計將於明(18日)晚間11時30分抵達台灣。指揮中心發言人莊人祥表示,今年採購的第二批80萬劑的莫德納次世代雙價疫苗,預計將於於明日晚間11時30分到貨,雖然目前已有2批疫苗,但不會一次全部配發,將根據實際施打狀況調整,否則一口氣解凍恐怕會遇上過期問題。另外,第二批疫苗同樣需7天檢驗封緘,最快將於24日後至少1週後才能配送。指揮中心16日表示,今年採購之第一批Moderna次世代雙價疫苗80.4萬劑,已於16日晚間抵達桃園國際機場,預計9月24日起配送各縣市政府,優先提供65歲以上長者、長照機構住民及18歲以上免疫不全及免疫力低下者接種追加劑使用。本批效期至2023年3月29日。指揮中心指出,我國已於去年7月22日與美國Moderna公司簽署2年共3,500萬劑COVID-19疫苗之供應合約,今年預定供應2,000萬劑疫苗,包含昨日抵台的80.4萬劑疫苗,目前共有1,044萬劑到貨。
60.255萬劑BNT疫苗抵台! 12-17歲青少年將優先接種
中央流行疫情指揮中心今(29)日表示,今(2022)年第二批採購Pfizer-BioNTech成人劑型疫苗60.255萬劑,於今日上午抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供COVID-19接種計畫所列實施對象接種。本批效期至2023年3月21日,將優先提供給12-17歲青少年接種追加劑使用。指揮中心指出,已於今年4月28日及7月21日與香港復星公司及德國BioNTech公司簽署COVID-19疫苗供應協議及第一次修正合約,並與美國Pfizer公司及德國BioNTech公司簽署兒童疫苗補充協議及第一次修正合約,供應330萬劑兒童劑型、190萬劑幼兒劑型及180萬劑成人劑型疫苗,並視需求擴充400萬劑成人劑型疫苗,以因應SARS-CoV-2變異病毒株之威脅。目前共計到貨220.32萬劑兒童劑型、127.2萬劑幼兒劑型、246.051萬劑成人劑型疫苗。
今年第一批幼兒BNT疫苗127.68萬劑今上午抵台 適用對象曝
中央流行疫情指揮中心今(19)日表示,今(2022)年第一批採購Pfizer-BioNTech幼兒劑型疫苗127.68萬劑,於今日上午抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,檢驗封緘預估8月26日完成,預計8月27日起配送各縣市政府,再提供給6個月至4歲幼兒基礎劑接種使用。本批效期至2023年4月30日。指揮中心指出,已於今年7月21日與香港復星公司及德國BioNTech公司簽署COVID-19疫苗供應協議第一次修正合約,並與美國Pfizer公司及德國BioNTech公司簽署兒童疫苗補充協議第一次修正合約,預定供應190萬劑幼兒劑型及110萬劑兒童劑型疫苗做為幼兒基礎劑(3劑)及兒童基礎劑(2劑)或追加劑使用。(圖/指揮中心提供)
50歲以上成人「22日起可接種第四劑」 幼兒莫德納明開打…指揮中心3點呼籲
指揮中心今(20)日宣布擴大第四劑接種對象,自22日起,50歲以上民眾可預約接種,與第三劑接種時間需間隔5個月以上;另外,於6日上午抵達桃園國際機場的45萬劑莫德納幼兒劑型也於20日完成檢驗封緘,7月21日起各縣市同步開打。指揮中心20日宣布擴大第四劑接種對象,50歲以上民眾22日起可預約接種,與第三劑需間隔5個月以上,至於確診者則建議確診3個月後再接種,延長疫苗保護力。(圖/指揮中心提供)另外21日起,指揮中心將與各地方政府共同推動滿6個月至5歲嬰幼兒莫德納接種作業,指揮中心指揮官王必勝也指出,會注意場地舒適性及方便性,考量動線、距離、防曬以及防雨,並請縣市視所轄量能安排幼兒園或托嬰中心集中接種,且考量家長上班時間,應彈性於夜間、假日開設,若地方政府需中央協助可提出討論。(圖/指揮中心提供)指揮中心發言人莊人祥指出,ACIP專家會議建議,5歲以下幼兒莫德納疫苗接種兩劑;而輝瑞BNT在美國建議是4歲以下接需種三劑,目前還在持續各項洽談,到貨的時間尚未定,他也呼籲家長盡早安排家中幼兒優先接種莫德納疫苗。
莫德納幼兒疫苗來了!45萬劑今抵台 最快7/21開打
中央流行疫情指揮中心今(6)日表示,今(2022)年第九批採購Moderna疫苗45萬劑,於今日上午抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,檢驗封緘預估7月20日完成,預計7月21日起配送各縣市政府,再提供6個月至5歲幼兒基礎劑接種使用。本批效期至今年12月25日。指揮中心指出,我國已於去(2021)年7月22日與美國Moderna公司簽署2年共3,500萬劑COVID-19疫苗之供應合約,今年預定供應2,000萬劑疫苗,目前共有963.6萬劑到貨,分別為首批1月25日151.21萬劑、第二批2月15日140.48萬劑、第三批2月27日122.46萬劑、第四批4月23日20.04萬劑、第五批4月27日137.16萬劑、第六批5月3日110.61萬劑、第七批5月4日111.55萬劑、第八批5月7日125.09萬劑及本批45萬劑。
第四批兒童BNT疫苗到了 59.04萬劑今日抵台
中央流行疫情指揮中心今(4)日表示,今(2022)年第四批採購Pfizer-BioNTech兒童劑型疫苗59.04萬劑,於今日上午抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業,再提供給5-11歲兒童接種基礎劑使用(包含第二劑,及尚未接種第一劑者,如確診後已間隔3個月者接種)。本批效期至今年12月30日,今年採購的兒童劑型疫苗已全數到貨,共計220.32萬劑,分別為首批5月16日77.76萬劑、第二批5月30日33.12萬劑、第三批6月20日50.4萬劑及本批59.04萬劑。指揮中心指出,已於今年4月28日與香港復星公司及德國BioNTech公司簽署COVID-19疫苗供應合約,並與美國Pfizer公司及德國BioNTech公司簽署兒童疫苗補充合約,預定供應220萬劑兒童劑型及180萬劑成人劑型疫苗做為基礎劑、基礎加強劑或追加劑使用,並視需求擴充400萬劑成人劑型疫苗,以因應SARS-CoV-2變異病毒株之威脅。(圖/指揮中心提供)
幼兒莫德納下周抵台 7月中下旬可望開打
幼兒莫德納上月17日通過緊急使用授權(EUA),中央流行疫情指揮中心昨仍在與廠商確認班機安排。發言人莊人祥今透露,45萬劑幼兒莫德納預計將在下周抵台,由於為半劑型,幼兒接種劑量為4分之1,預計在檢驗封緘後,7月中下旬開放90萬名幼兒施打。幼兒莫德納疫苗原定上月30日抵台,但因為文件問題延後,截至昨日,確切到貨日仍是未知。莊人祥昨表示,班機安排還在確認中,正在和對方視訊處理。今莊人祥透露,幼兒莫德納疫苗預計將在下禮拜抵台,班機還在確認中。由於廠商沒有寄送樣品,幼苗抵台後,還需經過14天的檢驗封緘,預計7月中下旬才會開打。由於幼兒莫德納為半劑型,而幼兒接種劑量為4分之1,莊人祥表示,此次進口的45萬劑莫德納,可供90萬名幼兒施打。
首批Novavax疫苗50.4萬劑明抵臺 這些人先施打
中央流行疫情指揮中心今(29)日表示,透過COVAX機制獲配的首批Novavax疫苗50.4萬劑,將於明(30)日上午抵達桃園國際機場,完成通關程序後,直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業。本批效期至今(2022)年9月30日。指揮中心進一步說明,有關Novavax COVID-19疫苗之運用,依6月27日衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)會議決議,後續將提供18歲以上民眾第1、2劑基礎劑、基礎加強劑,及第1次第2次追加劑接種,每劑須接種0.5ml。首批疫苗在完成封緘檢驗程序後,預計最快於7月8日起提供接種。指揮中心指出,我國業於前(2020)年9月18日與全球疫苗免疫聯盟(GAVI)簽署協議,承諾透過COVAX機制採購476萬劑COVID-19疫苗,並於去(2021)年到貨102萬劑AZ疫苗,預定於今年分批供應226.8萬劑Novavax疫苗。(圖/指揮中心提供)