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缺食鹽水幕後1/衛福部派系角力戰開打 藥品韌性淪祭品
市佔率7成8的生理食鹽水藥廠永豐,520前夕驚爆「數據造假」被衛福部勒令停業,全台醫療院所輸液大缺貨。知情人士說,有南部醫界大老向賴總統「告御狀」,賴震怒之餘承諾「撤換失職官員」,醫界盛傳食藥署長吳秀梅被究責,但她是前部長陳時中愛將,陳曾託新政次林靜儀代為「照顧」,讓與各派系交好的新部長邱泰源為難、迄今未異動一級主管,此事亦成為賴總統成立「健康台灣委員會」、隔空下指導棋的考量之一。食藥署近年主管的藥政、食安業務頻出包,連民進黨立委林淑芬都看不過去,公開點名食藥署長吳秀梅不適任,吳卻穩如泰山,成為任期最長的食藥署長。醫界原有一說,賴神上台後,吳會隨薛瑞元部長同進退,但邱泰源接部長後,迄今按兵不動,倒是林靜儀上台後,頻上火線替食藥署出頭、「高調大戰」喊缺藥的醫護,似印證「照顧說」非空穴來風。胸腔科醫師蘇一峰日前感嘆,門診欲開2公升生理食鹽水給患者,因沒貨遭電腦系統阻擋,影響病患權益,衛福部卻粉飾太平。林靜儀卻發文回酸,「兩公升裝廠商沒做了,改500毫升給你,你堅持說沒貨,我也尊重」,引爆基層醫護眾怒,林23日PO文抱歉,指已緊急進口30萬袋食鹽水應急,即傳出「層峰」要她「別戰了」。醫界盛傳,陳時中曾請託林靜儀就任次長後,多照顧昔日愛將吳秀梅(圖/翻攝林靜儀臉書)其實,生理食鹽水非昂貴、稀缺藥,為何這次缺貨卻讓醫界大老抓狂?據悉,「永豐」近年至少已三度出包,食藥署卻未詳細告知醫院出包的「批號」、「違規強度」,讓基層醫護、病患家屬無證可查,但因已有前車之鑑,都不敢輕信食藥署的掛保證。榮總院方在2015年10月,即曾發現疑似生理食鹽水污染,導致院內病患感染,當時院方懷疑沖洗病患「人工血管」使用的永豐20cc食鹽水可能被細菌污染,讓病患集體感染發燒,食藥署查廠後確定此事,全面回收問題產品。但永豐市佔率此後逐年攀高,如今已「大到不能倒」,由於食藥署強制永豐關廠、全台食鹽水缺貨的消息,在「賴神」就職前夕爆出,「干冒大不韙」更引發醫界議論違規情節恐很嚴重。永豐生產線一停機,全台醫院馬上鬧生理食鹽水荒,醫院抱怨看不見衛福部宣傳的「超前部署」,卻再度苦到基層醫護疲於奔命「調藥」,還要面對病患家屬焦急詢問,壓力破表。醫院大老氣不過,痛陳政府連最基本生理食鹽水供給、品質都搞不定,萬一遇天災、戰爭,食鹽水需求「爆量」怎辦?高官不亟思根本改進,卻還有時間與醫護「鬥嘴」,匪夷所思。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出,永豐食鹽水報價因常比健保給付價低,不少大醫院搶著要,其他藥廠無力砍價,只能轉賣診所、藥局,或者退出市場,也導致永豐一停廠、國內食鹽水月缺口就上看200萬袋。但她不解,食藥署早在三月初查廠就已發現永豐有問題,卻直到4月19日才勒令停業,導致「空窗期」,但對不良品是否流入醫院?數量多少?違規多嚴重?有無危及病患生命?衛福部都未細說,甚至還拖到520賴總統就職後,才找其他藥廠協助,6月才放行專案進口,官員卻嗆聲「使用端沒缺貨」,「聲聲慢」令人費解。永豐出包事件拖到總統就職前夕才爆開,是否真有人要給誰難看?還很難說,但蔡總統任內八年,衛福部上下由「英系」把持、態度強勢,其他派系難置喙,在野黨的批評更像「狗吠火車」完全沒效果。資深立委透露,連與小英總統關係極好的前副總統、閣揆陳建仁,都曾嚐過衛福部鐵板滋味,因「大仁哥」任內曾積極推動食藥署管轄的「藥品檢驗中心」改成行政法人,當時綠營內一片歌功頌德,但疑似因踩到衛福部、醫院核心利益,最後仍無疾而終。據指出,賴神上台前原本力邀「台南幫」要角任衛福部長,但陳時中2022年參選請辭部長,當時的總統蔡英文有意指派時任立委的邱泰源接班,陳卻力薦薛瑞元接手,蔡總統只好在卸任前,再度向賴推薦邱,考量穩定英系醫界票,賴首肯外,還「好人做到底」讓陳時中任政委。只是突如其來的缺藥爭議,再加上曾自詡「為挺小英自豪」的全國藥師公會聯合會理事長黃金舜,此次也罕見提前爆料,外傳賴團隊狐疑是否真有人欲「火力展示」,藉唱衰就職大典、警告別妄動「衛福部高層人事」,賴雖低調以對,但傳出他更堅定要成立「健康台灣推動委員會」的決心,以免「令不出府」。賴總統親自宣布將成立「國家氣候變遷對策委員會」、「全社會防衛韌性委員會」及「健康台灣推動委員會」,替國家發展擬定戰略。(圖/總統府提供)「健康台灣推動委員會」由賴親任召集人,賴的恩師、健康台灣推動聯盟召集人陳志鴻、 生策會會長翁啟惠任副召集人。據悉,陳時中雖也列名副主委,但將扮演與政院「傳達」的角色,至於委員會運籌帷幄,層峰屬意前成大醫院院長、現任成大校長沈孟儒出任執行長負責。沈孟儒曾公開推崇賴總統「是我的重要貴人,讓我不再懷疑人生」,外界視他為「正台南幫」,比陳時中更根正苗紅,在野黨雖痛批該委員會疊床架屋違憲,但「賴系」似更在意能否直搗黃龍,搶回衛福部主導權,至於能否如願,很快會有答案。
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缺食鹽水幕後2/食鹽水品質出包有性命之危 藥界疾呼政府接手穩定供貨
國內生理食鹽水大缺貨,健保價雖不高,但卻是醫療診所必需品,開刀房、病房、洗腎患者隨時都要用。專家擔心,國內缺藥頻傳,如今連生理食鹽水都缺,打臉衛福部長期宣稱的「不缺藥」,國內藥品韌性脆弱可見一斑,衛福部雖緊急從東南亞調貨,但撇開進口品質暫不談,哪天若遇天災、戰爭,進口來不及、醫院若停擺,倒楣的還是民眾。衛福部次長林靜儀日前在臉書上發文,暗嗆抱怨調不到生理食鹽水的基層醫護「兩公升裝廠商沒做了,改500毫升給你,卻還說沒貨」,有綠粉留言大讚她英明,但民眾黨立委、藥師陳昭姿卻在林的臉書下署名留言「要2000cc沒有,這就是沒貨啊,你不懂藥嗎?」。陳昭姿的表態,讓中華民國基層藥師協會理事長沈采穎頗為感嘆。她說,林靜儀任立委時,曾提案修改《藥師法》102條,爭取醫師有「調劑權」,剝奪藥師專屬調劑權。但觀察林的發文,似乎不知2000cc與500cc食鹽水包裝、劑量、使用時間、藥證全不同,不易替代使用,印證非所有醫師都懂藥,只有落實「醫藥分業」才能確保患者權益。基層護理師也說,2000cc與500cc食鹽水對護理人員而言差別極大,非數學500X4=2000「沒大瓶多給小瓶」能解釋,畢竟2000cc點滴一次可打三到四小時,若改用500cc,點滴時間大幅縮短到四分之一,護理師要經常更換、患者也不時遭擾。新任衛福部長邱泰源,曾任醫師公會全聯會長及立委,綠營人派橫跨各派系。(圖/劉耿豪攝)此外,2000cc與500cc食鹽水包裝接頭也不同,有的可直接插針管,但未必適合沖尿袋或人工血管等侵入性醫材。還有的瓶蓋為防漏液鎖得很緊,若要改用途,必須先大力轉開瓶蓋,長期做此動作,再加上人力吃緊未必能休息,護理師就可能運動傷害,勢必影響對病患照顧「盼長官能理解」。據指出,目前國內藥廠,取得食鹽水合法藥證者共六家,永豐因報價(約18元)比健保給付價(約25元)低,幾乎吃下國內各大醫院食鹽水市場,市佔率也高達7成8。但藥廠「大到不能倒」真是好事嗎?藥界反而擔憂,若最大藥廠出包,就易產生缺藥荒,永豐被停業就是一例,藥界因此一再呼籲食藥署設定「市佔率警報」,分散貨源防範未然,但都未被採納。直到永豐停業後,食藥署才亡羊補牢、雖緊急派員駐廠,盼早日恢復永豐生產線,同步提高食鹽水健保給付,鼓勵其他藥廠增產,但預估永豐仍得等到10月才能上線,小廠產量追不上,期間勢必花更多公帑、高價從海外進口,「賠夫人又折兵」,也難怪連綠委都質問只是藥廠有錯嗎?立委葉元之直言,民進黨從總統到立委,全面杯葛國會改革,覆議、釋憲、罷免,搶佔不少版面,讓攸關民生的急迫議題,例如食鹽水缺貨等未獲重視,官員也樂得好官自為之。沈采穎指出,急重症患者免疫力弱,如果打入體內的生理食鹽水品質出包,情況嚴重者有可能危及患者性命。(圖/趙世勳攝)沈采穎則提醒,生理食鹽水對急重症患者不可缺,因免疫力弱,萬一食鹽水被細菌感染,品質出包,恐有危及生命之虞,衛福部應痛定思痛,思考成立「國家隊」,由食藥署已經成立的「管制藥藥品工廠」參與食鹽水製造、確保品質,才不會鬧「水荒」。中華民國學名藥協會理事長陳誼芬指出,相對其他高價藥品,食鹽水價低,但廠商擴增生產線,卻要符合PIC/S GMP規範,在無菌環境中生產,廢水排放有嚴格標準,業者加班生產得勞動部點頭,一部食鹽水生產包裝機台破千萬,加計廠房費用,全廠成本動輒數億。因此,一旦健保給付價下砍到某程度,廠商認為賠錢就常退出市場,要不然就是搭配其他高價藥品賤賣,衝擊食鹽水的品質穩定,長期看來,只有比照日、韓,由政府大力支援生產,才能避免沒藥覆轍重演。
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普拿疼率先漲價!7月起每盒貴10至15元 藥師:下半年恐更多藥物跟進
物價狂飆,就連止痛藥也要漲!基層藥師協會理事長沈采穎表示,5月時就有消息傳出,漲幅約8%,預估每盒市價增加10至15元。藥廠證實,同時表示疫情期間面對市場需求提升、原料成本上升,仍維持價格,但因應國際經濟成本近期持續上漲,因此將自2024年7月份起陸續調整「普拿疼止痛藥系列產品」的建議零售價。根據藥廠提供的新版建議售價,普拿疼「止痛加強錠」10錠由175元調漲至185元、20錠由285元漲至299元、30錠由410元漲至430元。普拿疼膜衣錠「一般錠」12錠裝由170元漲至179元、24錠由280元漲至295元。「速效膜衣錠」則由175元漲至185元。沈采穎表示,赴社區藥局買乙醯氨酚(acetaminophen)藥物民眾,半數以上都指名「普拿疼」,由於「普拿疼」開出漲價第一槍,推估其他知名大廠牌會陸續跟進調漲,若想買止痛解熱藥的民眾想省荷包,呼籲不要有品牌迷思,無廣告乙醯氨酚藥價大約是「普拿疼」的半價。沈采穎也透露,這次「普拿疼」漲價與健保藥價無關,預估下半年將不只乙醯氨酚藥物會漲價,但現階段尚未聽聞下一個漲價藥品是誰,甚至隨著電價調漲、藥師薪資增加,也可能造成第二波指示用藥漲價。
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普拿疼漲價!7月起「每盒貴9到20元」 藥師揭替代選擇
普拿疼開出漲價第1槍。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎今(21日)表示,普拿疼7月起漲價,漲幅約8%至10%。憂心普拿疼漲價恐帶動其他廣告產品調漲。因應4月電價調升連帶影響成藥、指示藥價格,普拿疼5月公告將於7月調漲8%至10%,根據新版建議售價,一般錠之普拿疼膜衣錠12錠漲至179元、24錠295元;普拿疼速效膜衣錠10錠漲到185元;加強錠10錠漲至185元、20錠299元、30錠430元。沈采穎表示,藥局因廠商應對新價避免囤貨而控貨,6月已叫不到貨,近期新冠確診者增多,連帶使購買者增多,不過考量距離7月剩不到10天,普拿疼應不會有缺貨情形。沈采穎認為,電價調升後許多業者都在觀望,如今普拿疼首開先例,可能讓其他藥物宣布調漲,其中又以廣告類藥物可能性最高。沈采穎指出,普拿疼成分為乙醯胺酚,該類藥物還有多種學名藥可選擇,消費者到藥局可說明要購買「乙醯胺酚」,不同廠牌的相同成份藥品,都可代替普拿疼使用,價格則是普拿疼的一半。普拿疼代理商赫力昂(Haleon)則證實,為因應國際經濟成本持續上揚,反映營運成本、產品成本,將自2024年7月份起陸續調整「普拿疼止痛藥系列產品」建議零售價。調整價格9元至20元不等,建議零售價格僅供參考,並無強制。
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國內輸液供貨吃緊 食藥署估情況恐持續至10月
永豐化學因實驗室數據涉及假造等多項缺失,遭食藥署判定嚴重違反GMP規範,本月10日起暫停生產。永豐生產的20項藥品中,以「大包裝注射用生理食鹽水」供應最吃緊,食藥署正協調其他合格廠商協助增產,但藥師質疑,恐難以補足每月200萬袋缺口。食藥署預估,目前永豐的庫存量可撐到6月中旬,接下來需仰賴專案進口,預估供應困難的情況會持續到10月。食藥署今年到永豐化學查廠時,發現多項缺失,判定嚴重違反GMP規範,自10日起暫停生產,造成生理食鹽水、葡萄糖等輸液供貨吃緊,儘管食藥署強調,正積極協調廠商協助增產,並徵求專案進口,但基層藥師協會理事長沈采穎質疑,以「大包裝注射用生理食鹽水」為例,目前大塚、濟生、信東、南光、台裕、中化等持有許可證的廠商,即便全部上線生產,仍可能無法彌補因永豐化學停產所造成的每個月200萬袋缺口。食藥署副署長王德原說,永豐每月生產196萬袋的大包裝注射用生理食鹽水(以500cc為單位),目前還有庫存,預計可使用到6月中旬。他預估,6、7月需求量分別為110萬袋和150萬袋,目前已有藥廠願意協助增產,之後則需仰賴專案進口,直到國內業者願意投資、常態增加產線,或是直到永豐完成缺失修正為止,預估會持續到10月左右。王德原坦言,目前確實供應吃緊、不是很充裕,但會盡量滿足需求。目前永豐的庫存藥品正由食藥署進行檢驗,只要品質無虞就會出貨給合約醫院。不過,社區醫院協會理事長、中山醫院院長朱益宏認為,若食藥署放行這一批庫存藥品,不應該只供貨給合約醫院,建議可平均分配給各醫療院所,因為通常地區醫院和廠商沒有合約,且叫貨量少,在供應吃緊的時刻,更不容易取得穩定的貨源。朱益宏說,中山醫院尚有1周庫存,雖已連繫上其他廠商,但有別於永豐的軟袋大包裝,新廠商是塑膠瓶小包裝,只能將就著用。有地區醫院向他反映,已尋求食藥署協助,但還沒找到可供應的廠商,「庫存非常吃緊,大家都擔心斷貨!」瑞東診所院長杜柏村也表示,大包裝注射用生理食鹽水對於洗腎患者很重要,不能斷貨,雖然自家不是使用永豐的產品,但仍接到廠商通知最近供貨較吃緊,希望能盡快解決。
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輸液供應告急!每月缺口恐達2百萬袋 名醫曝「這藥也缺」2類患者超慘
國內輸液大廠「永豐化學」涉嫌造假產品實驗數據,違反PIC/S GMP遭勒令停業,掀起供應危機,恐怕會影響手術、住院患者權益。藥師質疑,目前有注射用生理鹽水製造許可證的廠商包括大塚、濟生等,即便全部上線生產,可能仍無法彌補因永豐停產造成的每月200萬袋缺口。此外,胸腔科名醫蘇一峰透露,現在連呼吸器用的醫用蒸餾水都大缺貨。基層藥師協會理事長沈采穎表示,永豐化學生產的輸液在國內市佔率高達7成,即便擁有注射用生理鹽水製造許可證的大塚、濟生、信東、南光等廠商全部上線生產,可能仍無法彌補因永豐停產造成的每月200萬袋缺口;另一方面,儘管製造生理食鹽水的技術不高,仍應由優質廠商生產,否則最後受害的還是患者。蘇一峰今(22日)也在臉書透露,最近很多使用居家呼吸器的患者家屬來門診抱怨,現在全台點滴供貨都被限制,要控管半年,就連呼吸器廠商也拿不到點滴,「不只是生理食鹽水,呼吸器要使用的醫用蒸餾水也都買不到!呼吸器的病人沒有水,只好等呼吸器被痰塞住」,且洗腎的患者也很慘,全台缺藥缺很大。對此,食藥署說明,經派員前往永豐化學工業股份有限公司新莊工廠執行查核,發現該廠未能符合PIC/S GMP規範,判定嚴重違反GMP,已責成該廠儘速改善,以確保品質無虞。永豐公司目前仍有藥品庫存供應合約醫療機構,但改善期間因停產而影響藥品供應,食藥署已積極採取相關作為如下:一、請國內合格廠商增加生產:協調分配增產相關替代藥品。二、啟動公開徵求專案進口或製造:針對無其他替代藥品或國內業者無法補足缺口的品項,於113年5月13日已啟動公開徵求專案輸入或製造,目前已陸續有業者提出申請。三、公布替代藥品資訊並協助藥品媒合供應:將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」及建立媒合機制,倘醫療機構無法購得藥品,可至該平台通報,目前已安排專人聯繫通報機構,並陸續媒合藥品供應。四、勞動部放寬增產廠商加班工時規定:勞動部業於113年5月17日同意並發文予地方政府。食藥署指出,目前永豐生產之藥品,14項藥品有合格廠商協助增加生產以滿足需求;4項無替代藥品仍有庫存至少3個月,並已徵求專案進口或製造。2項藥品(大包裝沖洗及注射用生理食鹽水),已有合格廠商增加生產,並徵求專案進口或製造。食藥署將持續調度藥品供應,並呼籲醫療機構,各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。
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免費惹議2/美國FDA延長快篩期限 台灣拒跟進藏貓膩?
衛福部在新舊內閣交接之際,緊急透過全國藥局發放免費快篩,但卻被批評是「即期品」,最快6月初就過期,民眾領到後勢必會掙扎過期要不要丟。此外,還剩150萬劑年底到期的庫存快篩何時發放也仍無解,都被視為新部長邱泰源必須處理的「爛攤子」。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎說,新冠疫情突如其來,快篩需求大增、一劑難求,各國政府當時不知疫情何時能結束,多數是「料敵從寬」,大量採購,壓低價格。但當美國食品藥物管理局(FDA)在今年1月宣布,延長部份品牌的快篩效期半年到10個月,衛福部去年底即知大批庫存快篩5月底將到期,專家也建議延長效期,但卻一直未行動,直到近來民眾追問,才解釋「因廠商未提申請」。沈采穎說,根據美國FDA今年一月公告,被延長效期的多為美國本土廠牌「亞培」系列產品,衛福部庫存中也有亞培快篩。衛福部採購的另一知名快篩品牌「羅氏」,則因為瑞士商,美國FDA原先就未同意核發緊急授權(EUA),因此美國不在這波延長效期的快篩之列。她指出,美國延長亞培快篩效期,衛福部卻寧讓免費發放的亞培快篩過期,也不比照美國辦理延長,其中原委令人不解。台灣過去不乏延長效期先例,例如衛生署曾宣布延長克流感藥品使用期限,當時雖有零星反對,但基於公衛需求,衛生署扛下責任,這次衛福部「默默發免費快篩即期品」、「無視專家延長效期建議」並不尋常。民眾關切衛福部5月初發放的免費快篩,在六月初過期後是否能繼續使用,成為新任部長邱泰源甫上任就要處理的難題之一。(圖/劉耿豪攝)一位不願具名的藥廠高層則告訴本刊,衛福部有權要亞培提出效期延長申請,但問題不像外界想得那樣簡單。他語帶玄機地說,各大快篩大廠在疫情指揮中心退場、快篩的緊急授權結束後,隨即申請新醫材許可證,現在市面上仍能買到亞培、羅氏快篩,當衛福部大舉釋出免費快篩時,試問誰還會花錢買快篩?該人士還說,經上網查閱美國FDA公告,得到效期延長的亞培產品,與台灣販售批號不盡相同(全球批號均不同),不同批號和名稱的產品品質是否類似只有廠商知道,若衛福部強制廠商申請延長效期,廠商就必須再花成本、另送驗驗資料書審。反之,衛福部若不強力要求,廠商自然樂得輕鬆,怎會主動申請。「亞培、羅氏國際大藥廠財力驚人、靠山都很硬」該知情人士分析,亞培是美商,美國在台協會一向緊盯政府有無保障在台美商權益,立委徐巧芯先前亦曾爆料,羅氏藥廠代理商台灣羅氏,經銷商「牛耳國際生技股份有限公司」,代理人蔡朝正就是前民進黨立委蔡煌瑯哥哥,指羅氏與綠營關係也好,因此衛福部會拒絕,可想而知。針對衛福部未提前掌握庫存「去化」惹議,國民黨醫療委員會主委、前彰化醫師公會理事長蔡明忠說,衛福部並非沒掌握庫存,也從今年一月起就在機場、法院等人多處送快篩,三月還低調透過縣市衛生局、轉送有合作關係的診所發放,很多地方里長也都收到免費快篩,至於基層藥局免費發放則是最後一波去化手段。但早有里長向他抱怨「發不完」,他也代為提供給可能染疫的滿患,迄今仍沒用完,恐得比照診所內的醫療廢棄物,花錢請廠商清運。他認為,快篩庫存多,多國皆然,料敵從寬並沒錯,衛福部「多買就多買了」,坦承就好,外界本不需責難。倒是衛福部的「有效管理、去化物資」一事上,有很大精進空間。蔡明忠舉例,若衛福部早點發免費快篩,今年過年前後有一波疫情,民眾就不必花錢買快篩,當時庫存效期仍剩半年,自會感謝衛福部。建議衛福部記取教訓,建立「庫存去化標準程序」,定期公開庫存量,提前對有需要的單位及民眾發放,才能避免為德不卒的批評。醫師蔡明忠表示,其實國內機場早在今年1月就在發免費快篩、清庫存,雖然「料敵從寬」不宜過分苛責,但可惜的是「去化」速度很慢,凸顯國內防疫物資管理制度仍有許多待精進的空間。(圖/報系資料照)
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免費惹議1/免費快篩才剛發就快到期 藥師民眾批為德不卒
衛福部五月初透過全國藥師公會聯合會轉介、在全台4500家健保特約藥局,發放「免費新冠快篩」,但決策過程卻惹議。當時,將卸任的衛福部長薛瑞元曾宣稱「免費效期大都到年底」,但基層藥局收到的卻是五月底、六月初就到期的「即期品」,讓苦等免費好康的民眾不滿,懷疑「部長說到年底前都有效的快篩被藏起來」,藥局哭笑不得之餘。薛瑞元宣傳免費快篩時,還曾提及「秋冬季節疫情可能再起」,藥局因此也提醒政府,既然要防範疫情捲土重來,就應立即發放「效期到年底的庫存快篩」,別再等蹉跎等到淪即期品才急發給民眾,讓美意大打折。基層藥師協會理事長沈采穎指出,民眾頻問何時才能領到效期較長的免費快篩,既然衛福部已決定免費發放庫存快篩,應立即處理,別讓民眾下一波領到的又是幾週內就要用完的即期品,這些都是納稅人公帑所買,應恆念物力維艱。秉持類似主張的藥局、民眾很多,衛福部疾管署只好公開說明,衛福部當時(5月初)庫存快篩約1000萬劑,其中844萬劑,分別在五月底、六月初到期,陸續發放到藥局。至於外界關切、年底才會到期的庫存快篩,僅有150萬劑、不到庫存的兩成,外界才瞭解,薛瑞元第一時間所指「大部份免費快篩效期到年底」,與事實有落差。新冠疫情最嚴重期間,民眾大排長龍一劑難求,引發大量民怨,但如今「珍貴」快篩卻淪即期品,令人唏噓。(圖/侯世駿攝)但150萬劑庫存快篩為何不一起立即發放?疾管署似有難言之隱,僅說「仍在討論中」,也讓基層藥局及民眾不解,網友更酸「難道還想等淪即期品、才讓民眾幫忙丟棄」?好不容易能領免費快篩、且有別於疫情期間排長龍未必搶得到,如今免費快篩甚至能「想拿多少就拿多少」,但藥局卻提醒都是「即期品」,多數三週內沒用完就得丟掉,民眾直呼可惜,不解衛福部既然要發、幹嘛不早發?過期能否繼續用?有國內重量級小兒科醫師、教學檢驗科主任受訪時,公開挺衛福部,指該批即期免費快篩「過期也能用」,還強調過期半年內應仍有一定精準度,但衛福部食藥署卻低調的回應「尊重專家說法」,但希望民眾能依產品說明書「在期限內使用」。換言之,並未認同「過期有效」之說。衛福部食藥署副署長王德原解釋,廠商可能在快篩真正效期前、訂安全期限,但過了快篩效期,無人能知產品真正效期,是1天、1周、1個月還是半年,呼籲持有免費過期快篩者,就當一般廢棄物丟棄。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎說,薛瑞元宣稱發放免費快篩是「在假設藥局同意服務民眾的情況下的決策、藥局有意見就向疾管署反應」,但基層藥局樂意服務民眾,只是訊息突如其來,負責調查意願的藥師公會全聯會作法又有別以往,只要藥局未回覆「不發放」藥局,就視同「願發放」,藥局收到貨才發現是即期品,會抱怨「強迫中獎」也就在意料中。基層藥師協會理事長沈采穎呼籲衛福部,應該儘快發送年底才到期的150萬劑庫存快篩,不要再等到淪為即期品才讓藥局及民眾「清庫存」。(圖/趙世勳攝)
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「快篩過期仍可用」?藥師反便宜行事籲薛瑞元正式公告
市面上的超商、食品店常常有「即期品」低價出清,如今居然到藥局也可能領到衛福部非送的「即期快篩」,還有醫生受訪時背書「快篩過期半年內『應該』都可以用」,引發議論。基層執業藥師沈采穎說明,不論藥品或醫材的「使用期限」並非廠商能隨意標註,都須經過食藥署嚴格檢查認證,為的就是要保障消費者健康與使用安全性,若藥廠藥局販售「過期品」(例如改變日期標示)衍生爭議,藥廠及藥局都有賠償責任,國際上類似案件賠償金額常是天價,這也是藥廠、藥局不斷提醒民眾勿使用「過期品」的原因。沈采穎表示,雖然部份醫界人士推測廠商「可能」不會將使用期限押到最緊迫,認定快篩過期還可使用一段時間,但「醫療攸關健康」必須格外謹慎,若民眾非不得已真要使用過期藥品或醫材,衛福部有責任說清楚,不應僅憑片面說法,就點頭讓消費者貿然使用。她提醒,過期藥品效力降低難確保藥效發揮,使用過期醫材(例如過期快篩)恐影響檢驗結果、延誤就醫時機,這是藥界都認同的事,使用不慎就可能有損健康,這屬於藥學界的專業,而且,退一萬步,如果民眾健康真的因為使用過期品而出現問題,藥廠、醫材商甚至販售藥局都可能有連帶賠償責任。沈采穎表示,目前多數藥局收到第一批的衛福部免費快篩,效期多在六月中旬前到期,衛福部長薛瑞元受訪時卻指「大部份快篩是年底到期」,已衍生基層藥局困擾。有民眾帶著懷疑語氣問藥局,怎麼贈送即期快篩效期這麼短,「是不是把部長說的年底到期免費快篩藏起來賣、先出清藥局庫存的即期品」?讓她在解釋之餘哭笑不得,也感覺問題並不單純,擔心恐衍生糾紛。沈采穎指出,在SARS期間,衛生署曾因為採購克流感太多、正式公告過「克流感」效期延長,但他印象中,也僅止於這一次,而且當時食藥署曾出面背書「效期經過檢驗,請民眾安心使用」,因為有食藥署背書,藥局才敢安心販賣過期藥品,不必擔心萬一民眾吃出問題,藥局要背上連帶賠償責任。沈采穎也特別提醒衛福部長薛瑞元,宣導「過期藥品醫材不要碰,來路不明藥品不要用」,是歷經歷屆衛福部多年宣導,民眾才有認知,儘管部長即將卸任,但也仍有責任對民眾宣導「畢竟觀念要破壞很容易」,避免因為處理這批「即期快篩」,讓民眾又萌生「過期也沒問題」的不當心理。她還說,這批快篩曾是珍貴的防疫物資,民眾在疫情期間,花大錢也未必能搶到,如今若衛福部擔心快篩庫存太多必須銷毀、又怕銷毀過期快篩會被罵,就應要求食藥署出面檢視效期並掛保證「過期也仍有效」,並定期上網公布每批免費快篩的數量、效期、編號等辨識資料,提醒民眾注意,才是負責任的政務官風範,若只是語焉不詳,不僅「美意」被打折扣,一旦真衍生爭議,法律責任恐由藥廠、藥局扛,受害的還是民眾。
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快篩免費送? 基層藥局提醒民眾「目前發放都是即期品」
政府採購防疫物資「COVID-19家用快篩試劑」庫存還有1千萬劑,疾管署昨日緊急宣布,透過全台4500多家藥局、開放全民免費領取,領取數量「無上限」外界盛傳此次政府德政「民眾想拿多少都行」,綠媒也替政府美意喝采。儘管坊間主流行的傳染病是「腸病毒」「流感」,但許多民眾仍抱著「防患未然」心理,紛紛到各地藥局詢問領取,結果卻大失所望。藥局執業藥師沈采穎指出,疾管署透過全國藥師公會聯合會轉發的快篩,近日已經陸續到貨,聽說台北市藥局可領到的免費快篩比其他縣市多,但實際發到免費快篩後,卻發現有效期限「目前」不是到5月底就是6月初,是「即期品」,提醒民眾要在效期前使用完畢,否則檢驗將恐失準。沈采穎表示,疾管署與藥師公會全國聯合會(全聯會)日前發出公告,通知各藥局提供免費快篩,還註明「沒有回覆(拒絕領)就視同同意(領取免費快篩)」,並提供願領取藥局1200元補助,讓許多藥局聞訊嚇一跳「直呼部長卸任前還有好康」,而許多藥師因未即時注意到該訊息,也被視為同意領取,但也有藥局私下有微詞、質疑這樣的徵詢方式「史無前例」,不符正常民主、行政程序。沈采穎透露,她的藥局昨日已經收到羅氏的快篩78盒(一盒5劑)效期到6月8日,今日剛收到的亞培的快篩156盒(一盒4劑)效期更短,只到5月29日,剩不到一個月,不瞭解衛福部長薛瑞元與疾管署宣稱「效期還有半年」的理由為何?還是衛福部仍有效期到年底的快篩,不在此次免費提供民眾領取之列?她說,過去常見到外界清倉拍賣即期品,但是還沒有看過衛福部送過「免費即期品」,但快篩是醫療器材不同,民眾得知是即期品後,就不太想領取,以免過期沒使用處理很麻煩,也聽說其他藥師批評衛福部、全聯會「將基層藥局當垃圾場」,根本是要藥局負擔垃圾清運費(過期醫療器材有特殊處理管道規定),但確實也有民眾認為「不拿白不拿」,不過,部份藥局也反應庫存很多,不知該如何處理。沈采穎指出,今年一、二月農曆年前後,當時罹患新冠肺炎的民眾不少,基層還有一波快篩需求,聽說衛福部在機場、法院等公家機關當時即已免費發放快篩,既然得知有許多庫存的「即期品」,政府既有「美意」何不早點發放,若是今年1、2月發放,大家都會給政府拍拍手,如今效期只剩這麼少,只怕遭疑為德不足。她提醒民眾,拿到免費快篩回家後一定要注意效期,超過效期過了就別使用,而且丟棄時要將紙盒與快篩分開,依照環保局垃圾分類處理。
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食安連環爆3/日本紅麴風暴釀4死 燒到台灣?食藥署坦承使用同批原料
日本小林製藥「紅麴」保健食品風暴持續擴大,截至29日已有4人死亡,114人住院。台灣也傳出疑似案例,高雄一名70歲婦人去年3月開始服用大醫生技的「紅麴膠囊」,2個月後出現急性腎臟病需洗腎,食藥署表示婦人服用的紅麴膠囊是使用小林製藥的紅麴原料,是否因此導致腎功能惡化,仍需進一步釐清。另外,日本知名味噌製造商「丸米」也傳出疑似混入蟑螂殘骸,台灣也有相關產品輸入,邊境也採檢到一批日本秋刀魚乾含有一級致癌物,已全數退運銷毀,未流入市面。小林製藥在28日舉辦的股東大會上坦言,去年4到12月生產的紅麴產品中,可能混入了「未知成分」,因此導致使用者出現腎臟疾病。根據《共同社》報導,日本厚生勞動省29日表示,小林製藥紅麴保健品中驗出的不明物質為軟毛青黴酸,是青黴菌中衍生而出的天然化合物。目前不清楚產品為何會含有這種物質。而這種物質具有抗生物質的特性,「毒性相當高」且效果幾乎可以到抗瘧疾的程度,目前仍不知道如何影響腎臟。根據富士電視台報導,一位45歲男性因膽固醇高,從今年1月起每天服用小林製藥的紅麴保健食品,2個月後再抽血檢查,竟發現腎功能急速惡化,被醫師告知「如80多歲老人的腎」。日方目前已有26家業者、49項產品啟動自主回收。我國食藥署也指出,國內有兩家業者進口小林製藥的紅麴原料,其中「三合興產驗股份有限公司」由新北市衛生局預防性封存紅麴原料共405.7公斤;「和司特股份有限公司」由台中市盤點其39家下游業者及少量自用,總計3120公斤已預防性下架。包含上述2家業者在內,目前共有31家業者自主通報使用到相關紅麴原料提供消費者「退換貨服務」。由於部分產品有不同批號或製造日期,目前總共123件產品啟動預防性下架,食藥署已將資訊公告在官網,提醒民眾避免食用或購入。(https://www.fda.gov.tw/tc/siteContent.aspx?sid=12919)。紅麴屬於發酵食品,是利用蒸熟的米飯經由紅麴菌發酵所製成。在發酵過程中,會產生紅麴菌的代謝物天然紅麴色素、水解酵素等等,被認為能降膽固醇、降血壓,預防心血管疾病,因此成為受歡迎的保健食品。但紅麴發酵過程中也容易遭橘黴素汙染。藥師沈采穎表示,如果大量吃下橘黴素超標的紅麴,可能會損害肝臟、腎臟。林口長庚醫院臨床毒物科主任顏宗海表示,許多民眾吃紅麴產品的目的是降血脂、降膽固醇,但其實應該先飲食控制、適當運動,如果效果不佳再用藥物控制,例如降膽固醇藥物Statins。沈采穎說,研究顯示,藥物能降低38%的高血脂,而魚油只能降低3.4%的高血脂、薑黃是1.3%、紅麴是6.6%,相較之下,保健品的效果並不好。食藥署指出,國內有兩家業者進口小林製藥的紅麴原料,分別是「三合興產驗股份有限公司」、「和司特股份有限公司」,目前皆以預防性封存與下架。(圖/台中市食安處提供)顏宗海則提醒,紅麴產品基本上是安全的,但如果民眾有服用慢性病藥物,就要當心,因為紅麴產品跟很多藥物會有交互作用,會增強藥的濃度,例如紅麴產品不能跟Statins的藥一起吃,否則容易導致肝功能異常、橫紋肌溶解症的風險,其他一些降三酸甘油脂的藥物也不能和紅麴產品一起吃。日本食安問題連環爆,知名味噌製造商「丸米」也傳出疑似混入蟑螂殘骸,緊急回收10萬多件商品。食藥署3月26日證實國內有輸入同製造廠的味噌產品約3.25公斤。食藥署指出,依《食安法》第7條第5項規定,將請業者落實自主管理與自主通報。同樣在3月26日,食藥署公布的邊境檢驗不合格名單當中,也有一批從日本進口的秋刀魚乾,被驗出一級致癌物苯駢芘超標,達80.6µg/kg,超標近40倍,全數50公斤,依規定退運銷毀,未准予進入國內市場。食藥署提醒,民眾若業網購或出國時,應避免購買以上產品,也要避免食用。
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缺藥難過年1/紅海危機海運價格飆升1.8倍 恐再掀「大規模缺藥潮」
疫情打亂供應鏈、再加上烏俄戰爭造成原物料短缺,讓台灣去年初爆發「30年來最大的缺藥潮」,如今狀況依舊,保守估計至少缺200種以上的藥物,再加上健保署持續砍藥價、還有以哈戰爭引發紅海貨運卡關,海運價格暴增1.8倍,恐讓台灣再度陷入大規模缺藥困境,尤其多數民眾忠於原廠藥,不輕易接受替代藥物,隨著農曆年即將到來,患者焦慮囤貨的情況,恐怕會讓缺藥問題更加嚴重。國內一家藥廠日前接到患者來電詢問,原來患者有心臟宿疾,一直服用自費藥物,但近日卻面臨缺藥問題,醫師無法開立相同的藥物,所以這位患者著急地直接詢問藥廠。不願具名的藥廠人員透露,「其實不只有這位患者,這些病友們甚至成立群組,到處打聽哪邊還能買到藥,逼到走投無路之後才打給我們。」藥師公會全聯會副發言人王明媛說,「去年的缺藥潮是自健保以來最嚴重的狀況,是受疫情影響,導致缺工、物流阻塞,現在隨著疫情解封,缺藥情況稍微趨緩,但我查過供藥系統,目前保守估計至少仍有200種以上的藥品缺貨!甚至包括不少『明星』藥物與自費藥物。」例如不少鼻過敏病人奉為「萬靈丹」的藥品「莫鼻卡」已經缺藥長達4個月,王明媛說,「這款藥由於含有麻黃素,屬於管制藥品,食藥署一年只放兩批原料,所以本來就容易缺藥,而隨著疫情解封,呼吸道疾病患者變多,所以很早就開始缺藥,連醫學中心都沒藥。」健保署去年4/1刪減藥價總金額81.8億元,調降5500項藥品價格,讓愈來愈多藥品退出健保市場,也是台灣缺藥原因之一。(圖/黃耀徵攝)另一個缺藥的原因是健保藥價,由於遭砍價,市占率約3成6的「淚然點眼液」去年11月起退出健保市場,該藥品過去在健保年用量逾230萬瓶,相當於每月用掉19萬瓶,醫院改開立同成分劑量的進口藥「愛特淚點眼液」,造成「愛特淚」大缺貨。藥師沈采穎批評官員只會頭痛醫頭、腳痛醫腳,她表示,「愛特淚」健保價格更貴,健保根本沒有省到錢,而且現在連國產「五福」等人工淚液品牌也全部缺貨,可能是廠商優先供應給醫院,導致社區藥局無藥可用,病人須多跑一趟醫院領藥。沈采穎預估這一波人工淚液缺藥潮,至少會持續到春節。健保署自102年實施「藥品費用支出目標制」(DET),預設每年藥費支出目標值,讓藥費維持於穩定及合理範圍,在總額支付制度下,有效管控藥費支出,去年4/1刪減藥價總金額81.8億元,調降5500項藥品價格。「水電價格都在漲,健保藥價卻一直砍!」沈采穎指出,藥價不斷被砍,藥廠也只能無奈退出健保市場,因此導致缺藥更加嚴重。不只如此,近來紅海捲入以色列、哈瑪斯的衝突中,遭到葉門青年運動組織不斷發動攻擊,危及商船行駛,各國大型航運商紛紛宣布停駛紅海,改道非洲南部好望角,導致運費飆升,根據外媒《36氪》報導,中國出口海運價格飆漲,歐線漲幅更是驚人,往返北歐的海運價格近一個月內暴漲180%。王明媛嘆道,貨運卡關的狀況恐怕會與疫情期間相同,屆時缺藥問題一定會更加擴大,再加上農曆年到來,民眾「囤貨」心態下,恐怕會引發一波搶藥潮。
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缺藥難過年3/專家驚呼:最怕這款藥缺貨! 1月底就要「備戰春節」
缺藥問題持續發生,第一線藥師透露「最怕精神科藥物缺貨」,因為患者大多較難溝通,所以通常都會建議他們多跑一趟回大醫院領藥。另外,由於農曆年即將到來,為了不使缺藥問題影響過年,專家也建議慢性病患可提早在1月底先領過年時期的藥物,若有出國旅遊計畫,最好也提早預備一周的藥量。缺藥問題最直接反應在社區藥局上,身為供應鏈的下游,幾乎長期以來都要到處調貨或與同業「以藥換藥」,或是只能「A藥換B藥、B藥換C藥」不斷找替代應急,才能順利把藥交給患者。根據藥物供應平台資訊,目前台灣至少缺200種以上的藥物,其中精神科藥物也缺貨已久。藥師公會全聯會副發言人王明媛表示,「台灣民眾普遍不太願意換藥,其中我最害怕精神科藥物缺貨,一來患者對藥物的依賴性高,二來溝通上會比較困難,所以大多會請患者直接回醫院拿藥。」包括精神科在內的慢性病患者,在缺藥問題日益嚴重的此時,感受最為深刻,過去只要3個月回診一次,如今因為藥局沒藥,只好每個月回到醫院領藥,有時候甚至必須從中南部跑到台北才能順利拿到藥。針對缺藥問題,藥師公會建議可改用「三同」藥物,也就是同成分、同劑量、同劑型的藥物來替代。(圖/報系資料照)針對缺藥問題,食藥署在去年4月成立「藥品供應通報處理中心」,也與全國9家較大型中盤藥商合作,建置「藥品市場監測系統」,以利查詢、協調供應,預計近日即將上線。藥師沈采穎認為上述措施無法改善缺藥情形,因為最大的問題是台灣藥物分配不均。沈采穎說,醫院跟診所、社區藥局應該要有「4、3、3」的比例分配,但因為藥廠跟醫院有簽約,跟社區藥局沒有,所以供應商在貨源不足情形下,當然全部到醫院,尤其是醫學中心。沈采穎以「氧化鎂」為例,這個胃藥成分一度缺貨到只有醫學中心有藥,政府才願意處理解決,「難道每種藥都要這樣,政府才積極處理?」沈采穎表示,缺藥有三大階段,依序為解決、緩解、預防,而食藥署一直在發生了才解決。針對過年備藥,王明媛表示近日有一些民眾因為擔心缺藥,所以已開始先準備,她也建議慢性病患提早在1月底就先準備過年期間的藥物;如果計畫出國旅遊,最好多預備一周的藥物,其他如呼吸道疾病的藥物也可以先準備。若是面臨缺藥問題,建議諮詢藥師以同成分、同劑量、同劑型藥物替換,或是當藥局缺藥時,改到藥物較充足的大醫院領藥;最後若醫院也缺藥,再請醫師更改處方用藥。過年備藥5原則
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人工淚液缺藥…藥師怒批買不到 食藥署回應了
健保藥價年年砍,市占率約3成6的「淚然點眼液」去年11月起退出健保市場,該藥品過去在健保年用量逾230萬瓶,相當於每月用掉19萬瓶,醫院改開立同成分劑量的進口藥「愛特淚點眼液」,造成「愛特淚」大缺貨,其他品牌點眼液也跟著短缺。藥師預估,這一波缺藥至少持續到農曆年。食藥署則預計,「愛特淚」在4月可大量供應。藥師沈采穎9日發文指出,「淚然」去年11月退出健保,醫院改開立「愛特淚」,但該品牌健保價格更貴,健保沒有省到錢,還因此缺貨,怒批官員只會頭痛醫頭、腳痛醫腳。 食藥署證實,「愛特淚」去年10月大量進貨,但11月又短缺。健保署醫審及藥材組組長黃育文說明,2022年健保給付人工淚液共18項,該年度申報量共629萬瓶,「淚然」占比第1。健保署多次與廠商協商,廠商表示欲調整營運策略,以純自費模式供應,後經2次藥物共擬會議討論,醫界、藥界、被保險人及雇主代表皆有共識,認為「淚然」並非不可替代,回歸指示用藥市場。所謂指示用藥,是指藥性溫和,不需要醫師處方,但是須有醫師或藥師等依症狀評估及指示後才可購買。食藥署副署長陳惠芳則強調,整體人工淚液藥品沒有短缺,而是供應比例有所調整,臨床上還有多個品項可使用。「愛特淚」預計今年4月大量供貨,短缺期間建議以同成分、同劑型、不同含量的藥品替代,例如「五福滴視點眼液」。沈采穎進一步說,現在連國產「五福」等其他健保給付品項也受影響,全部缺貨,可能是廠商優先供應給醫院,導致社區藥局無藥可用,病人須多跑一趟醫院領藥。沈采穎預估,這一波人工淚液缺藥潮,至少會持續到春節。但黃育文認為,目前進口或國產人工淚液品項齊全,一個藥品退出健保,不見得影響這麼大。「水電價格都在漲,健保藥價卻一直砍!」沈采穎指出,藥價不斷被砍,藥廠無奈退出健保市場,健保署應藉此機會全盤考量,讓指示用藥全面退出健保市場。藥師公會全聯會主張,所有指示用藥應逐步退出健保給付。黃育文則回應,需考量臨床用藥的患者,並與專科醫師多溝通並取得共識,以影響病人權益最小為原則。
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人工淚液「愛特淚點眼液」大缺貨…竟是健保署造成 食藥署揭原因
許多民眾都有眼睛乾澀的問題,有些人會靠人工淚液緩解不適,然而近期一款人工淚液「愛特淚」出現缺貨問題,有藥師便透露是健保署造成的。對此,食藥署今(10日)證實,主要是受到另款「淚然點眼液」退出健保影響,預估今年4月初恢復供應。據悉,「愛特淚點眼液」是健保給付的人工淚液,含羥丙甲纖維素(HPMC),可以暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感,每月供應量約4萬瓶,近來卻出現大缺貨。藥師沈采穎昨(9日)在臉書發文:「愛特淚人工淚液大缺貨!大家知道是健保署造成的嗎!」並提到淚然退出健保,改開愛特淚健保價更貴,反問:「有省到健保費嗎?」對此食藥署解釋,2023年1月13日接獲業者通報,因藥品包材供應不足、原料短缺等因素,持續無法足量供應,並預計今年4月初恢復供應。但因為另一款同成分,市佔率約3成的點眼藥「淚然點眼液」在去年11月退出健保,改為自費指示用藥,由「愛特淚」補足供應,當時藥廠為此增加進貨數量,預備了7個月用量,但仍不足應付,目前呈現缺貨狀態。食藥署建議,愛特淚點眼液短缺期間,醫療院所可以同成分、同劑型、不同含量藥品替代,例如有健保給付的「五福滴視點眼液」、沒有健保給付的「明漾人工淚液點眼液」,另外派頓、溫士頓公司也都有生產人工淚液,並強調市面上人工淚液沒有短缺,主要是健保給付部分調整比例,民眾購買人工淚液仍有很多選項。