生技業者
」 疫苗 新冠肺炎 郭台銘 生技業謝國樑指基隆城際轉運站招租有「貓膩」 林右昌:誤導視聽
近日基隆市政府質疑內政部長林右昌在擔任基隆市長期間,將城際轉運站以低價招租給生技業者,引發基隆市長謝國樑批評,轉運站設計四度變更,甚至得標廠商也缺乏經驗。對此,林右昌7日在參拜板橋區深丘福德宮時做出反駁,他表示,城際轉運站並非商場,動線及商業設施無法與台北京站、市府轉運站相比,認為謝國樑的說法是在誤導視聽。謝國樑日前表示,城際轉運站耗費新台幣7.3億元的公帑興建,但其固定租金的設定顯然不合理,前兩年每年各為50萬元,從第三年到第九年則每年漲至200萬元,尤其轉運站的營運方是一家生技公司,明顯缺乏運輸或百貨零售商場經營經驗,暗指其中有「貓膩」。對此,林右昌則回應,城際轉運站並非商場,而是一座長條型轉運站,其動線及商業設施有限,無法與台北京站、市府轉運站相提並論。他指出,為了滿足未來基隆市10至20年的整體轉運需求,該站規劃13席月台,但目前沒有這麼多需求,因此得標廠商收到的租金就會比較低,他也提到,先前曾嘗試找客運業者,但大家缺乏興趣,競標四次皆流標。針對謝國樑的批評,林右昌表示,謝國樑話只講一半,很不負責任,尤其未提及得標廠商的協力廠商是國光客運,直指謝有意扭曲事實、誤導大眾的嫌疑。
正瀚「減碳」產品北美叫座 創新板農業生技第一檔21日上市股價漲逾37%
農業生技業者登錄創新板第一檔正瀚生技(6534),今天(21日)以每股60元掛牌上市,終場作收82.40元,漲幅37.33%,董事長吳正邦10年前回台創立正瀚,以植物生長調節劑與肥料為營運核心,今年前三季稅後淨利5.39億元,EPS 5.56元,已賺贏去年全年;累計前11月營收14.4億元,年增率為1.69%。正瀚生技總經理黃卓君表示,正瀚擁有獨家創新的農業科技研發及製程技術,同時以歐盟《綠色新政》於2030年達成肥料減量20%、農藥減量50%的目標,開發出多種減碳型產品,符合農業生產市場之節能減碳趨勢。正瀚生技2022年營收為14.34億元,每股稅後盈餘(EPS)為4.79元,較2021年分別成長40.81%及59.67%,經營績效相當亮眼。2023年截至10月底已發放2022年及2023年上半年之現金股利分別為3.88元及1.00元,持續將營運成果回饋股東。正瀚生技(6534)此次掛牌上市由富邦證券輔導,資深副總經理吳春敏表示,正瀚更放眼全球市場,以「台灣研發、美國製造、全球行銷」的策略進行佈局,目前已於美國、加拿大、澳洲、巴西、阿根廷、烏拉圭、智利等多個國家銷售,掌握全球農業市場需求商機,營運獲利成長可期。正瀚目前已擁有13張美國EPA原體登記證及多項專利,近年以獨家技術開發出多項減碳型利基產品,例如在主力北美市場叫好又叫座的Radiate和Radiate Next系列,未來將拓展至南美與其他地區,推升業績成長。近期推出最新富肽系列產品已陸續取得8項肥料產品登記證,針對水稻、茶葉、咖啡等經濟作物正進行田間試驗,待陸續試產及量產上市後,可成為明、後年之重要成長引擎。
腕隧道症候群福音! +RF超高脈衝射頻治療新趨勢
【健康醫療網/記者林怡亭報導】3C產品用不停 夜半失眠手麻痛醒30歲上班族小敏,是3C重度使用者,除了上班手機、筆電不離身外,下班也喜歡打手遊紓壓。直到連續幾日,睡到半夜總是突然被手指傳來的麻木、疼痛感驚醒,再加上白天抓握東西時,手掌總是傳來陣陣刺痛感且力不從心,才察覺異狀就醫,診斷罹患「腕隧道症候群」。諮詢醫師建議後,使用+RF超高脈衝射頻疼痛舒緩系統,大幅緩解手麻疼痛症狀,睡眠品質獲得改善。平日也減少使用3C時間,搭配夜間配戴護具及適度的伸展操放鬆肌肉,症狀明顯逐漸好轉。腕隧道症候群福音 +RF超高頻脈衝射頻提供治療新選擇中國醫藥大學附設醫院麻醉部疼痛科主任溫永銳醫師表示,腕隧道症候群(Carpal tunnel syndrome,CTS) 俗稱「滑鼠手」,常見好發於需做重覆性腕部活動的職業,如:長時間使用鍵盤、滑鼠的上班族、家庭主婦、職業司機、餐飲業等,因過度使用手腕,導致正中神經被腕橫韌帶長期壓迫,讓手指與手掌產生麻木無力與疼痛感,嚴重時疼痛還可能延伸到手臂、肩頸。過往臨床治療可透過復健、穿戴護具、藥物治療或低頻電刺激等來暫時舒緩疼痛症狀。溫永銳醫師說明,最新研究顯示「+RF超高脈衝射頻」因具備高穿透率特色,針對感覺神經進行痛覺訊號阻斷。根據臨床58位患者,將刺激器貼於病變手腕上治療15分鐘後的測試結果,疼痛不僅明顯減輕,且依病人症狀,效果最長可達14天,有別於傳統低頻電刺激,只有數小時止痛效果。此外,+RF超高頻脈衝射頻的無感刺激,除了提升治療舒適度,也能減少止痛藥物攝取,避免成癮等副作用,提供患者治療新選擇。+RF專利獲國際認證 有望延伸適應症臺灣大學醫學工程系林啟萬教授表示,+RF超高脈衝射頻是與台灣生技業者共同研發的全球獨家專利技術,應用其技術的疼痛舒緩系統裝置,近日也通過衛福部TFDA認證,並於美國取得FDA上市許可,目前設定以「腕隧道症候群」為第一適應症,後續適應症預期可擴大至體表周邊神經相關疼痛,如:肋間神經痛、帶狀皰疹神經痛、手術傷口疼痛、足底筋膜炎等,期望造福更多飽受慢性疼痛之苦患者,提升生活品質。遠離滑鼠手! 預防勝於治療溫永銳醫師指出,過往腕隧道症候群好發於40至50歲,又以女性發病機率較高,但近年臨床患者有年輕化的趨勢,多為3C重度使用者或電腦族群。呼籲民眾一旦出現手部刺麻、疼痛感,或是抓握東西無法使力,應儘速就醫檢查,避免罹患腕隧道症候群不自知,嚴重還可能導致肌肉萎縮,需接受手術治療。另外,也建議高風險族群平日可配戴護腕保護關節,多按摩手部改善血液循環,並減少工作量多休息,才能遠離「滑鼠手」。
病人淪白鼠立委定奪? 再生醫療協商 邱議瑩激戰陳椒華
在醫界藥界引發激烈爭議的再生醫療法草案,昨日再度於立院衛福委員會協商,但僅討論到第三條「動物細胞(製劑)能否打入人體、安全性為何、出事誰負責」,堅決反對再生醫療使用異體細胞、「藥師」出身的時力立委陳椒華,就輪番遭民進黨有「醫學」背景的立委邱泰源、林靜儀以及邱議瑩、蘇巧慧等人「圍剿」,並替「開放異體細胞」的政院版強力背書,陳椒華亦遭質疑「專業度」不夠。為了再生醫療法闖關,立委陳椒華昨日舌戰多位民進黨立委,協商最後不歡而散,外傳五月由院長游錫堃主持協商,若仍無共識就表決,因民進黨立委力挺該案,三讀可能性極高。(圖/翻攝臉書)由於陳椒華幾乎是以一敵多,主持協商的民進黨立委吳玉琴眼見難以說服,宣布上次協商保留的7條條文,包括第3、 9、11、27、29、 31、32條攸關病患權益的條文,送出委員會,交立院院長游錫堃主持協商,外傳五月將三讀表決,以民進黨立委人數優勢,過關已如箭在弦上。不具名立委指出,病患若現在亟需接受再生醫療,衛福部已有「特管辦法」能實施,惟醫院須以「實驗」名義進行,很難大規模施行,沒商機。反之,開放再生醫療,雖有利國內生技業商機大爆發,但草案不僅涉及「醫界」「藥界」專業之爭,更與病患權益息息相關,衛福部官員昨日也坦承「國內目前確實沒有異體細胞再生醫療的先例」,一旦草案三讀,病患是否會淪實驗白老鼠,她也沒答案。可惜的是,因大選將至,立委不願得罪醫界、藥界,乾脆不介入爭議,傳出積極推動該案立法的立委已經放話,若游錫堃院長主持協商仍難有共識,五月就表決三讀,如此一來,「病患權益」最後將交由「立委人數優勢」定奪。昨日協商過程中,對草案中再生醫療的細胞定義能否從現行特管辦法中的「自體細胞」放寬到「異種細胞(他人及動物細胞)」?也是婦產科醫師的林靜儀強調,新冠疫苗不也是把模擬病毒mRNA打進人體,就屬異種,難道不安全嗎?至於誰該替再生醫療安全把關,她認為,替病患進行再生醫療的醫師及醫療團隊(草案開放民間生技業者可加入),就是要對患者安全負責的人,「不客氣的說,到最後要賠的是他們(實施再生醫療者)耶,是你(指陳椒華及反對者)比較怕還是他們比較怕?」。邱議瑩也批評反對委員,只因為草案的「說明欄」內容有意見(指沒有明確限制異體細胞),就要求保留條文再協商,是刻意杯葛立法「傲慢不專業」。這些批評讓陳椒華很生氣,強調她只是要求將再生醫療安全及研究內容規範清楚,支持立法的立委何必要動用語言暴力?自己並非沒有專業,攻擊更不能證明自己有專業。邱議瑩則反唇相譏指出,自己已經推動該法六年多了,誰才專業?身陷執政黨立委火線的陳椒華稍後在臉書為文,強調審查草案過程中,對使用異體細胞的意見,並非干擾或故意阻撓修法,只是希望再生醫療法在再生醫療技術的規範能更嚴謹,勿讓寄望再生醫療技術的國人變成異體細胞治療的白老鼠。她真的不解,為何今天再次被「某委員」言語攻擊,難道這部再生醫療法這樣立法真有 大商機?能罔顧目前國內並沒有異體案例的現況?
再生治療大鬆綁1/醫、藥界歧見深 病患既期待又怕被傷害
攸關國內再生治療(細胞治療)大鬆綁的「再生醫療法」及「再生製劑條例」草案已完成初審,4月21日朝野協商,由於蔡總統已多次宣示推動再生醫療法、要讓生技業成台灣下個「兆元產業」的決心,外界推測立院本會期三讀可能性極高。但醫界、藥界對「雙法」歧見仍深,包括胚胎幹細胞利用等「醫學倫理陰影」也揮之不去,相較歐美細胞治療規範嚴格,日本也開始對「鬆綁」重行檢討之際,台灣卻再次堅持大鬆綁,當醫院可設生技公司進行再生治療、還不用「臨床實驗」,是迎來紮實商機、還是又一波「本夢比」炒作?患者權益保障又何在?都是問號。再生醫療,俗稱「細胞治療」,是指將病患本身細胞(自體細胞),或別人的細胞(同種異體細胞),經過體外培養或加工程序,處理過細胞再引入患者體內,盼能達到治療或預防疾病目標。亞洲國家中,日本細胞治療起步最早,台灣則在2018 年 9月,由衛福部發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦法)修正條文,開放6項細胞治療技術,包括自體免疫細胞治療,用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人,自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損等,衛福部再生醫療審議會針對醫院申請個案審查、許可,讓再生醫療「技術」可實際應用,向患者收費。細胞治療屬於醫學新領域,國內醫院及生技業者常呼籲政府鬆綁管制規定,以利再生醫療發展,不過,病患則擔憂治療會不會沒有預期效果,淪為「花大錢買希望」,圖為研究人員製作再生醫療製劑。(圖/生技中心提供)為了加速發展再生醫療產業,第九屆立院也開始審查再生醫療法,但當時醫院認為「再生醫療是技術不是藥」、盼不受「藥師法」藥品調劑規定限制,被藥界抗議嚴重扭曲「醫藥分業」原則,醫界、藥界激烈角力,審查最後無疾而終。政院之後則比照日本作法,將再生醫療法草案一切為二,改採「製劑(藥品)」與「治療(技術)」雙軌模式再拼立院審查。「製劑」有條件開放在二期臨床試驗後就能用於臨床治療;但在此同時,醫院卻能以「治療」為由,將再生醫療視為「技術」,連國際規範的二期臨床試驗「都不必做」,逕行對患者實施再生治療,也未強制藥師參與,讓外界聯想新冠肺炎疫情期間的高端疫苗研發,堅持以「免疫橋接」問世,結果花了納稅人大錢還折兵,因獲國際承認少,「行銷國際」美夢慘澹收場,倒是股票行情令人刮目相看。立委徐志榮質詢時說,即使醫院堅持再生治療是「技術」,但是該「技術」也仍涉及無菌培養環境,溫度、調劑、運送,甚至病患己身耐受能力,「再生醫療法」第10條,卻未沒有明文要求醫院內傳統醫療協力人員(例如護理師、藥師)共同參與,只規範醫師「這妥當嗎」?薛瑞元則輕描淡寫的說「會符合GMP規範(適用於製藥、食品等行業的強制性標準)」。相較於上屆立院審查再生醫療法、醫界與藥界各有堅持互不相讓,第十屆立院初審再生醫療「雙法」的過程相對平和,有爭議條文留待4月19日協商,圖為朝野立委於再生醫療法初審通過後,在立院衛環委員會,與衛福部長薛瑞元合影紀念。(圖/報系資料照)立委林維洲呼籲衛福部別模糊以對,他樂見再生醫療法儘速完成立法,但「魔鬼常藏在細節裡」,對患者而言,再生治療是陌生的領域,細節攸關權益,尤其癌末再生醫療動輒百萬起跳,爭議不應丟給醫院、病患自己看著辦。他舉例,醫師全聯會明明認為「再生製劑有別於一般藥品」,藥師全聯會卻堅持再生製劑就是藥品「絕無模糊空間」,政府應協調醫、藥界歧見,設法讓更多專業人士貢獻所長,才可能讓患者權益受到保障。一位再生醫療專家坦言,再生醫療「雙法」未禁止「異體細胞」使用,表面看商機無限,但非「自體細胞」、病患承受的風險只多不少,當再生醫療不再限癌末或罕見疾病患者,包括美容、美白甚至活化關節、以幹細胞為名義的治療都能沾上邊,再加上醫院可成立再生醫療生技公司,雖相關商機爆發可期,部分上市上櫃生技業者股票價格近來更早一步傳出「蠢動」,不過,患者、家屬是否真能慎重選擇、在撲天蓋地商業宣傳中握有主導權,不致因價昂卻不保證療效、拖垮人生?當再生醫療雙法完成立法,醫病關係、醫學倫理面臨的挑戰才剛開始。
防疫採購魔咒2/BNT兒童疫苗採購變變變 學者:未來疫苗比照流感因應
新冠肺炎確診個案屢創新高,政府防疫政策卻混亂矛盾,兒童相繼傳出因重症而過世的不幸消息,即使6至11歲的兒童半劑莫德納已經開打,家長們期待的卻是即將來台的兒童型BNT,然而這兩年來政府宣稱的「超前布署」防疫政策,看起來不只是在民怨中牛步化推移,更像是一種回應「民需的施捨」。9日清晨,中華航空CI-5528貨機載運政府今年首批自購約185萬劑BNT疫苗抵達桃園,經過海關機邊驗放通關程序,直接運送到指定冷儲物流中心,至於輝瑞BNT兒童劑型77萬劑疫苗,原本預計5月12 日到貨,10日陳時中又改口聲稱「資訊系統有問題」,兒童疫苗來台時間再生變。國民黨智庫永續組召集人陳宜民教授認為,新冠病毒不斷變種,與病毒共存恐成常態,指揮中心過去「嚴格管控」國際疫苗、新冠試劑等醫材的心態一定要改變,該鬆綁開放商業化的就要趕快做,進口數量多,價格才能降低,才有利民眾防疫。尤其包括莫德納、BNT等國際認證疫苗,應比照流感、子宮頸癌疫苗接種,指揮中心應儘速核發藥證,讓疫苗市場化,該公費補助、開放民眾自費施打都好,就是別再為「政治鬥法」而造成卡關。國民黨智庫永續發展組召集人陳宜民認為,防疫必備的醫材檢驗篩劑及國際疫苗,應儘速核發藥證,加速商業市場化,才能方便民眾使用。(圖/翻攝自陳宜民臉書)去年本土疫情首度大爆發時,慈濟、永齡郭董等三團體欲捐贈BNT一波多折,今年BNT兒童疫苗採購過程猶如翻版,政治陰影斑斑可考,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中對BNT兒童疫苗採購的說法也「與時俱進」。一名醫師不以為然地說,4月13日,陳時中宣稱,向國外洽詢5-11歲幼兒疫苗,已進入最後階段;4月16日,國內首度出現2歲兒童重症個案,陳時中表示「將」召開衛福部傳染病防治諮詢預防接種組會議(ACIP),討論是否開打兒童疫苗;隔日(4月17日)卻立即宣布替兒童接種半劑莫德納,引發家長強烈反彈,質疑為何要讓小孩施打未經認證的兒童疫苗。4月18日,陳時中又改口,BNT兒童疫苗「需四方合約(指揮中心,德國BNT,上海復星、美國輝瑞),不斷有小問題,不敢期望」;隔日4月19日,2歲重症幼童搶救無效過世,民意譁然,陳時中馬上改口「採購BNT兒童疫苗已到最後階段」說法。印證政府的談判效率比不上民間,跡象更顯示防疫政策是被「民怨催著跑」。5月5日,陳時中宣布BNT兒童疫苗5月12日將從德國抵台。一名熟悉國際疫苗採購業務的生技業者透露,業界盛傳此次BNT兒童疫苗採購,幾乎是在兩週內火速搞定,對比去年買BNT一拖整年,可說天壤之別,恐怕與年底大選將屆脫離不了干係,執政黨擔心政策拖垮陳時中選情,當然買不買BNT也全取決於指揮中心一念間。去年慈濟等三團體捐贈BNT疫苗,傳出就是因為外包「復必泰」簡體中文字樣造成紛擾,今年指揮中心再度採購BNT兒童疫苗,則不會有簡體字中文外包裝。(圖/報系資料照、中新社提供)該業者透露,據傳台灣今年與去年採購BNT差異在於,去年慈濟等團體捐3000萬劑,指定從德國BNT原廠出貨,指揮中心今年則要求由BNT的代工廠「輝瑞」出貨,但不論是BNT原廠或輝瑞,還是得與「大中華區代理權」上海復星洽談。該人士解釋,去年慈濟等三團體搶時間,請上海復星動用重金取得的「BNT優先出貨權」,要求BNT立即供貨,依德國規定疫苗外包裝就是「復必泰」中文簡體字,引發綠營反彈很強烈,慈濟最後只好另印包裝平息爭議。但今年可能因指揮中心只想少量買400萬劑BNT(幼童220萬,大人180萬),又指定輝瑞出貨,一來一往溝通更複雜。因為今年從輝瑞出貨,雖不致有「中文復必泰」標籤,但因輝瑞也要分利潤,疫苗單劑價格恐比永齡等捐贈價更貴,但真相為何,必須等指揮中心解密合約才能知曉。
再爆快篩經銷商是前綠委哥哥 徐巧芯酸生技業和民進黨麻吉
台北市議員徐巧芯日前揭露引進南韓製唾液快篩試劑的「福又達生物科技股份有限公司」創辦人是高端的副董事長兼總經理陳燦堅,今(4)日她再指出,衛福部提供給民眾的「羅氏」快篩,其經銷商是「牛耳國際生技股份有限公司」,代理人就是前民進黨立委蔡煌瑯的哥哥蔡朝正;前年他就曾被踢爆,由衛福部和科技部主導的「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」有獨厚羅氏藥廠之嫌。徐巧芯指出,民進黨指網路流傳歐洲的快篩很便宜是「假訊息」,因為衛福部要提供給民眾的是「羅氏」跟「亞培」的快篩,不過經查後發現,羅氏藥廠的代理商為台灣羅氏,但盒子上面寫的經銷商是「牛耳國際生技股份有限公司」,代理人為前民進黨立委、現任台灣車輛董事長蔡煌瑯的哥哥蔡朝正。徐巧芯提及,2021年蔡朝正就被踢爆,由衛福部和科技部共同主導的「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台合作示範計畫」有獨厚羅氏藥廠之嫌;2005年,台灣為了防範禽流感,遇上全球克流感大缺貨,當時藍營立委直指,在台灣唯一生產克流感藥物的羅氏藥廠故意刁難台灣藥廠,並點名羅氏藥廠台灣代理人、時任立委蔡煌瑯的哥哥蔡朝正是藥蟲,不過蔡否認。徐巧芯指出,後來又爆發「牙醫公會酬庸案」,根據特偵組起訴書,蔡姓兄弟雖因為無法查明有對價關係而無罪,但蔡煌瑯等被告也強調,「收受款項均為政治獻金」。後來蔡煌瑯選舉時,「牙醫界大老」以及衛福部長陳時中也出面力挺。徐巧芯諷刺說,現在風生水起的生技業者,從高端、福又達到保吉生都跟民進黨上上下下「麻吉麻吉」,想問有沒有關於這幾年生技業的八卦?
衛福部突襲式「核准進口唾液快篩」…業者是這間 他曝內幕
衛福部突襲式宣布核准業者進口家用唾液快篩,讓害怕戳鼻子篩檢的人相當開心。然而進口商福又達竟是高端疫苗的關係企業,好消息才剛聽完就讓人感到毛骨悚然,擔憂背後又是什麼政商操作?台灣標榜要成為國際上的生技大國,從疫苗到篩檢試劑怎麼像是只剩一家生技業者?衛福部從中介入的斧鑿痕跡,令人不懷疑因人設事也難。當初高端疫苗要取得EUA緊急使用授權,民進黨和衛福部搞了一個「免疫橋接」來讓高端疫苗過關,當時一個不僅三期試驗還沒做,二期試驗才做一半的疫苗,竟然就這樣取得EUA了。同樣是國產疫苗,聯亞卻被打入冷宮,聯亞被衛福部認為中和抗體數據未達預期療效標準,挑戰EUA失利。不過,聯亞在規畫產線時,是把量能準備到月產2000萬劑。相較之下,高端去年那時的年產量才1000萬劑,根本無法支應疫苗荒的情況。這次福又達被核准進口韓國家用唾液快篩也被業界懷疑食藥署搞兩套標準,許多廠商申請過韓國家用唾液快篩,卻被食藥署刁難未提供韓國國內的銷售許可證明,問題是韓國大部分廠商都走外銷,本來就不會有這張證明,沒人能提供不存在的文件。沒想到,福又達這次被核准的產品,正是韓國產,卻是只在澳洲販售,通過的是澳洲證明的家用唾液快篩,也讓其他廠商大呼不公平。而福又達申請送件時間是4月15日,與衛福部宣布組快篩國家隊同一天,這巧合更令人好奇。高端疫苗與福又達與綠營關係,外人無從知曉緊密到什麼程度,不過從疫苗國家隊到快篩國家隊,這國家隊怎麼組,好像隊員彼此間都有關係,所謂「肥水不落外人田」,下次再組「解藥國家隊」時,恐怕是會連演都不想演了。
生技業成「護國神山」有絆腳石? 立委轟:研發支出抵減稅額35%遭砍剩25%
生技產業能不能成為台灣新的「護國神山」?行政院修法版本「稅金負擔減免」條例中,「刪除人才培訓支出、研發支出投資抵減率降至25%」,立委林楚茵今天(3日)質詢時表示「我很擔心這樣的砍稅額抵減,反而讓業者卻步」。林楚茵認為營所稅的調降是所有營利事業一體適用,非特別針對生技產業。若財政部以此為由調降生技產業的營所稅抵減率,並無法凸顯政府鼓勵發展生技作為重要戰略產業的決心,也擔憂未來無人願意投入需要長期投資且具高度風險的生技產業。立法院經濟、財政、社福衛環聯席委員會,今(3)日審查《生技新藥產業發展條例》修正案,立法委員林楚茵針對修正條文第五條有關研發支出稅額抵減部分,質詢經濟部長王美花及財政部次長李慶華。林楚茵指出,政府想要發展生技產業成為新「護國神山」,提出生技新藥修法,但為鼓勵產業投入資源給予稅金負擔減免的第五條,行政院版本除將人才培訓支出刪去外,還將研發支出投資抵減率從35%降至25%,林楚茵擔憂,新法修正將使有意投入生技產業者因此卻步,不利國家重要戰略產業發展。經濟部長王美花則說,此次生技新藥條例修法將給予生技業者10年租稅優惠,相對其他獎勵法規相對長,也擴大獎勵的產業範疇,展現政府的高度重視;而人才培訓政府仍然重視,未來在相關辦法會敘明。財政部次長李慶華指出,支出可抵減稅額調降是考量到生技新藥條例訂定的2006年營利事業所得稅為25%,目前已調降到20%,加上支出可抵減率25%在台灣優於其他產業、和世界各國相比也具高度競爭力,財政部認為調降並無不妥。
生技業掀SPAC瘋2/找大咖當經理人 業內大佬:應該是三方人馬注資
「它(Maxpro Ventures)一直在投資生技生醫產業,會以SPAC在美國上是不意外。」一位台灣生技業者說。其實Maxpro操盤團隊多是台灣生醫界的領頭人,背後金流則令人好奇。「從管理團隊中來看,可以推測Maxpro Ventures操盤的最少有3方人馬,包括陳鴻榮背後的科技業、鍾裕民背後的生醫界以及富厚投資,而這個SPAC的殼就是專為在台灣無路可走的生技公司所打造,只要談妥就能直接到美國上市解套。」一名生技業大老表示。操盤團隊中的重點人物分別是陳鴻榮、鍾裕民,其中現任執行長陳鴻榮在2018年加入,先前曾任心悅生醫的代理營運長,並曾在專門研發抗癌、消炎藥大廠Celgene擔任首席科學家。陳鴻榮也曾在宣捷生技擔任副總經理,該公司由聯電榮譽董事長宣明智兒子宣昶有經營;目前陳鴻榮仍是瑞擎生醫的監察人,而瑞擎生醫現任董事長簡奉任曾擔任燦園光電董事,顯見陳與科技界往來密切。至於鍾裕民早在2000年就加入生醫創投,先後擔任景德製藥、法德藥、台安生技及國內外生醫創投公司管理層職位,到目前為止已經投資多達30間生醫公司,並順利退場。Maxpro ventures在美國成立玉山創投(Jade Mountain Acquisition,代碼JMACU),10月8日順利掛牌。(圖/翻攝自Maxpro官網)Maxpro Ventures前身為「創億資本」,最初由團隊中的共同合夥人陳奕魁於2013年所創立,陳奕魁在自介中提到曾在「Integral」(富厚投資)擔任高級總監,並曾擔任大陸藥廠健能隆、啟鼎生技以及萊特生醫的董事,主要專注於生醫領域的投資。另名合夥人為劉宏鎰,曾為富厚投資的董事總經理,在亞洲地區執行20多筆交易,其中包括北極星集團、萊特生醫、藥華藥、健永生技等多間知名生技公司。陳與劉都曾任職的富厚投資,正是由前NCC委員陳元玲的丈夫戴章揮2002年所成立,該公司除了關注生醫產業外,對於科技、文創、運輸、電商等領域都有涉獵,外界猜測的Maxpro Ventures幕後操盤脈絡已呼之欲出。Integral(富厚投資)的董事長戴章揮就是前NCC委員陳元玲的丈夫,當時因其創投闆娘身份引起不小風波。(圖/報系資料庫)
默沙東口服藥即將來台 陳時中「合約在最後修訂階段」
美國藥廠默沙東集團推出新冠肺炎口服用藥(默沙東)莫納皮拉韋(molnupiravir)自消息曝光後,由於其可以讓新冠肺炎輕症患者居家服用治療,引起不少國家的注意。目前中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也表示,台灣與默沙東藥廠正在商議合約,合約已經到最後修改階段。陳時中出席立法院衛環會,他在會中表示,目前台灣政府與默沙東藥廠已經商談購買合約,目前合約正在最後修訂階段。在此之前,陳時中曾提過,台灣有參與莫納皮拉韋(molnupiravir)第三期臨床實驗,因此台灣可以優先購買,當時就提及已經與默沙東藥廠討論後續的購買事宜。根據媒體報導指出,默沙東藥廠日前公布第三期臨床實驗結果,針對755名輕度至中度新冠患者的投藥「molnupiravir」後,其中7.3%於29天內住院,但無人死亡。而在對照組中,有8人死亡,總計住院率、死亡率是14.1%,以此足以證明「molnupiravir」有明顯療效,先前就正向美國FDA取得緊急使用授權。據《路透社》指出,莫納皮拉韋由默沙東藥廠(Merck & Co Inc)與生技業者Ridgeback Biotherapeutics合作研發,這款針對新冠肺炎症狀的口服膠囊,在臨床實驗是一天兩次,給新確診的新冠患者服用,根據臨床試驗期中結果顯示,莫納皮拉韋可讓染疫重症者的住院或死亡機率降低50%。如果「莫納皮拉韋」獲得美國核准,將成為全球第一款用於治療新冠肺炎的口服藥物。
封鎖邊境難抗疫情 澳洲採購30萬份默沙東口服藥物
新冠肺炎於2019年底自大陸武漢爆發後,延燒全球進入10月5日,已造成全球累計2億3534萬1828例、480萬7871死。光是在美國,就累計4368萬3076例、70萬1170死。據了解,美國食品藥品監督管理局(FDA)有可能在數周內批准由默沙東(MSD)研發的抗疫口服藥物「莫那比拉韋」(molnupiravir),澳洲總理莫里森(Scott Morrison)5日也表示,將採購30萬份這款口服藥物。MSD文件顯示莫那比拉韋可讓染疫重症者的住院或死亡機率降低50%。(圖/翻攝自MSD網頁)據《路透社》指出,莫那比拉韋由默沙東藥廠(Merck & Co Inc)與生技業者Ridgeback Biotherapeutics合作研發,這款針對新冠肺炎症狀的口服膠囊,在臨牀實驗是一天兩次,給新確診的新冠患者服用,根據臨床試驗期中結果顯示,莫那比拉韋可讓染疫重症者的住院或死亡機率降低50%。如果「莫那比拉韋」獲得美國核准,將成為全球第一款用於治療新冠肺炎的口服藥物。臨床試驗期中結果顯示莫那比拉韋可讓染疫重症者的住院或死亡機率降低50%。(圖/翻攝自MSD網頁)另外,澳洲因為疫情關係已實施防疫鎖國政策長達18個月,期間澳洲公民在沒有許可的情況下都無法出國或回國,總理莫里森(Scott Morrison)先前表示,由於澳洲已達成疫苗覆蓋率8成的目標,因此將在數周內解除鎖國,逐步重啟國門。MSD文件顯示莫那比拉韋可讓染疫重症者的住院或死亡機率降低50%。(圖/翻攝自MSD網頁)不過首府是墨爾本的維多利亞州,單日新增確診總數達到1763人,超過2日創下的1455人新高紀錄。對此,莫里森5日也透露,將採購30萬份莫那比拉韋。莫里森表示,「這樣的治療方式意味著我們將與病毒共存」,他表示,一旦獲得澳洲藥物管理當局通過,預期明年初就能在澳洲取得這種藥物,成年人患者每天必須服用2次共5日的療程。澳洲總理總理莫里森。(圖/達志/美聯社)除了澳洲,包括台灣、南韓、泰國和馬來西亞也表示,正在洽談採購這款口服藥物,而菲律賓則正在進行對莫那比拉韋的試驗。
聯亞求逆轉4/海歸派王長怡創聯亞 苦蹲多年終獲台塑三小姐賞識
儘管聯亞的EUA申請未過,但有審議委員點出,聯亞疫苗UB-612的胜肽設計是亮點。事實上2003年SARS威脅全球時,聯亞就已經宣布完成SARS的胜肽疫苗設計,後因SARS獲控制及數年後消失,因此未完成人體試驗。沒想到與SARS同屬冠狀病毒的COVID-19新冠病毒捲土重來,而且一發不可收拾,在全球釀災,聯亞迅速投入在新冠疫苗的研發上,對UB-612的胜肽設計充滿信心。因此當聯亞EUA沒過,聯亞藥(6562)母公司聯亞生技董事長王長怡親上火線說明。聯亞生技所研發的新冠疫苗UB-612。(圖/魏鑫陽攝)70歲的王長怡是聯亞生技創辦人,從治療愛滋病、阿茲海默症的單株抗體藥物到疫苗,長期專注在創新生物製劑的研發。她曾說,「我畢生以建立由華人主導的國際級全方位生物製藥公司為職志」。攤開王長怡的學經歷,十分嚇人。王長怡畢業於台大化學系,之後赴美國紐約洛克菲勒大學攻讀免疫學和生物化學,並取得博士學位。在美期間,她先後獲得國家過敏與傳染病研究所(NIAID)及美國國家衛生研究院(NIH)國家癌症研究所(NCI)超過2000萬美元研究計畫獎助,並在多個醫學專業期刊上發表逾120篇的論文,擁有超過100項的專利或審查中的專利。1998年,王長怡應台灣政府邀請,以美國聯合生物醫學(United Biomedical Inc.;UBI)創辦人身分,代表UBI與台灣政府合資成立聯亞生技,2014年7月將生產填充針劑的聯亞藥分割成子公司。一位資深生技業者表示,在2000年期間,政府推動兩兆雙星計畫,生技業是雙星之一,也吸引許多海外學者(海歸派)返台創業,王長怡因為與美國國衛院關係深厚,因此備受矚目。2021年2月時,賴清德視察聯亞生技。(圖/總統府提供)不過生技業創業初期因需投入大量研發經費,必須忍受長期虧損的煎熬,還好在2012年時王長怡遇到了台塑生醫董事長王瑞瑜。一位台塑生醫老臣透露:「經由與長庚醫院核子醫學團隊合作規劃阿茲海默症治療性疫苗二期臨床試驗之機會,三小姐認識了聯亞經營團隊。」而在王瑞瑜的支持下,聯亞不僅在蛋白質新藥研發上有不錯進展,也步上資本市場,規模也持續擴大。儘管聯亞新冠疫苗UB-612遭遇逆風,EUA未能通過,另一方面聯亞藥大股東台塑生醫也不斷出脫持股,對此消息人士強調,主要是逢高獲利了結,對於聯亞的投資仍不會改變。
卡民間疫苗1/百億商機派系搶食 陳時中以拖待變惹民怨
新冠肺炎印度(Delta)變異株病毒迅速蔓延,搞得全球人仰馬翻,國人巴望企業界採購的疫苗早日輸入救命,眼見曙光乍現,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中雖說,已辛苦完成第一階段要做的事,但下一句「後面還有更多事要努力」,以及陳時中強調對於也積極爭取採購疫苗的慈濟「會再進一步溝通」,也讓外界再度憂心,難道民間捐疫苗之路真的都只能好事多磨?本刊接獲生技業者爆料,蔡總統雖已對企業界「開綠燈」,但「綠營生技幫」卻頻頻扯後腿,一方面形塑德國BioNTech(BNT)屬意冷鏈協力廠商「裕利」取代企業界談判,再以紅色資金為由排除「嘉里大榮」等本土運輸業者參與疫苗冷鏈運送,懷疑其中貓膩,恐與「疫苗進口運送過程龐大商機引發佣金聯想」的傳聞有關,若進而導致國內疫苗超低溫冷鏈被壟斷,勢必不利整體產業發展。鴻海創辦人郭台銘、慈濟基金會等民間人士,積極洽購百萬劑德國藥廠BNT疫苗,卻傳出遭「綠營生技幫」杯葛。(圖/報系資料庫、慈濟基金會提供)中央流行疫情指揮中心二十六日首度證實,印度變種株(Delta)病毒已入侵屏東枋山,造成當地十多人群聚感染,此舉無疑在殷望解封的民心上潑了一盆冷水。企業與宗教界相繼加碼要捐疫苗,卻被中央流行疫情指揮中心頻頻惹怒,六月十八時蔡總統邀請有意捐贈疫苗的企業界人士入府商議,並強調政府全力協助疫苗作業「越快越好」。二十七日,陳時中對此只拋了一句「後面有更多事要努力」,外界順勢解讀,即使蔡總統也向慈濟保證「積極處理」後續捐疫苗事宜,但預期行政機關的效率恐難令人樂觀。畢竟外傳BNT疫苗捐贈案與綠營生技幫利益嚴重衝突,有人厭惡陸方、有人要護航國產疫苗發展,更傳出有人動歪腦筋、想從中巧奪佣金,在在涉及民進黨內部複雜的利益分配,就算蔡總統說話了,但政府須為疫苗捐贈負責接種以後可能發生的健康損害賠償,政府授權不可少,審核權利在指揮中心手中,就是避免不得罪綠營內任一方,行政程序才堅持按步就班,被批評根本是以拖待變。民眾黨發言人楊寶楨就忍不住地好奇問,「不論是郭台銘或慈濟捐疫苗,總統都保證『積極處理』,政府卻『龜速以對』,難道總統的話綠營內還有人敢不聽?政府到底是有心要進疫苗,還是一直在玩拖延戰術?」總統蔡英文6月18日會見台積電董事長劉德音、鴻海創辦人郭台銘,商討疫苗轉贈事宜。(圖/總統府提供)對於疫苗進口,民眾黨發言人楊寶楨質疑,政府到底是有心要買,還是在玩拖延戰術。(圖/馬景平攝)
高端股價又戲劇轉折 不做三期國際認證只能先押寶免疫橋接?
國產高端疫苗日前宣布二期臨床試驗解盲成功,食藥署近期將開會討論是否要給予高端緊急授權上市,但美媒路透社報導,美國食品藥物管理局(FDA)已在五月底表示,未來可能將拒絕審查和處理任何有關新冠疫苗針對緊急使用授權(EUA)的請求,此舉恐代表高端、聯亞等國產疫苗,如果不做第三期實驗,想取得美國緊急授權的可能性將更渺茫。防疫指揮官陳時中則表示,WHO「正在推動」疫苗免疫橋接計畫,另外,國產疫苗也仍有機會透過大規模三期人體試驗,取得國際認同,但陳時中沒有講出口的是,「免疫橋接實驗計畫」還在討論中,能否通過國際大國的認可目前則仍是未知數。預防醫學會理事長陳宜民建議,食藥署在給予高端疫苗緊急授權前,起碼應先要求高端補做「英國變種病毒株實驗」及「康復者血清比照」,盡力彌補未做第三期實驗的缺憾(圖/翻攝自YAHOO股市網站、報系資料照)食藥署即將針對只完成二期實驗的高端疫苗緊急授權上市開會討論,有媒體今日披露,高端已與巴拉圭國立亞松森大學醫學院(FMC)簽署備忘錄(MOU),將在當地展開「免疫橋接實驗取代大規模三期臨床試驗」,而菲律賓也有意願使用「未完成三期實驗」的高端疫苗,對於陷入爭議的高端似乎是正面的利多。不過,這項利多似乎並無法讓所有投資人都買單,反而造成高端疫苗股價再度出現戲劇性發展,今天一開盤,先以303元的第4根漲停開出後,9點20分漲停打開,股價翻跌至258元,到9點40分,股價更被殺到跌停的248元,大跌27.5元,高端大股東基亞、云辰也跟著被打入跌停,到上午十一時前,股價仍陷於多空交戰中。不具名的旅遊業者透露,許多國人都高度期待國門早日解禁,到美國、日本旅遊放鬆一下,擔心打了國產疫苗就無法出國,因為國產疫苗能否取得國際認同目前仍是未知數,「關鍵」就在於,面對美、歐國家相繼開放國門,國人要到這些國家,必須先接種該國承認的新冠疫苗,才不必入境他國後,還要先在當地檢疫超過14日以上,浪費珍貴的國際旅遊時間。旅遊業者指出,國人不打疫苗或者接種還沒有獲得WHO認證的國產疫苗,也許上飛機還沒問題,但是抵達他國國境之後,問題就會比較多。例如近期已經傳出,美國食藥署FDA因還未承認AZ疫苗,台灣留學生即使接種AZ也可能被拒於美國海關之外,或者必須要按照美國檢疫方式隔離,讓留學生家長頗為煩惱。陳時中日前在立院答詢時也坦承「國產疫苗確實有不被其他國家承認的風險」。國產疫苗因為只進行第二期實驗,要取得國際認證只有兩條路,一條就是按照國際藥廠慣例「進行大規模第三期實驗」、另一條就是陳時中提到的「以免疫橋接取代大規模第三期實驗」,但免疫橋接何時能被國際承認,現在也還是未知數。國內生技業者表示,由於已經有不少國家大規模接種新冠疫苗,現在已經完成新冠疫苗二期實驗的藥廠要找到第三期實驗的地點,確實有困難,超過200家以上正在研發疫苗的國際藥廠都曾向WHO世界衛生組織反應有類似問題,因此,WHO也在五月底邀請專家學者開會,探討是否可以用試驗人數較少的「免疫橋接」(用新疫苗對照正在施打中疫苗效力)的方式取代大規模第三期「保護力」實驗,據了解,國內的高端、聯亞兩家藥廠都有派代表參與該次會議。預防醫學會理事長陳宜民指出,外媒報導,歐盟及韓國在該場WHO會議中,表達對免疫橋接取代疫苗第三期實驗方案的支持,但是美國、中國大陸、日本對該方案都保留,因此會議並無結論。WHO則表示,將繼續研議。陳宜民說,外媒指出,美國、歐洲已經有不少藥廠花費龐大金額投入疫苗第三期「防護力」實驗,少數藥廠並因此通過WHO認可,這些藥廠才剛開始銷貨希望能回收龐大的研究成本,因此也對研議中的「免疫橋接實驗」表達質疑,基於國際商業利益,未來勢必還有一番角力。情況很可能如同美國總統拜登在五月宣布,將考慮要求研發疫苗廠商「放棄專利」以加速疫苗產量,但迄今都沒下文一樣「可能得拖一段時間」。陳宜民指出,據他瞭解,不少公開反對國產疫苗只做二期就上路的學者專家,其實反對原因也就是怕國產疫苗不做三期、無法取得國際認證。而不少反對的學者專家,其實都參加了國產疫苗的實驗,例如前衛生署長楊志良就是一例,包括他自己在內也盼望國產疫苗能在台灣發光發熱。此外,陳宜民說,這波台灣流行的新冠疫情是源自「英國變種病毒株」,但國內疫苗實驗之初採取的實驗標的是「新冠肺炎原始株」,如果國產疫苗不做第三期實驗,很難確定保護力,因此他才要求食藥署在給予國產疫苗緊急授權前,「起碼要先補做英國變種病毒株對應效力」,並且應該設法比照國際標準「國產疫苗與康復者血清」做比對,才不會在上市後面對強大質疑、甚至民眾不敢打,對於控制台灣嚴峻疫情幫助有限。
高端家族淘金術3/泌尿科醫師變身生技老董 手握3公司股價暴起暴落
研發國產新冠疫苗的「高端疫苗」,股價連吃6根跌停板,一路從417元腰斬到207.5元,終於在8日止跌,不過期間卻爆出炒股疑雲,宛如再現其母公司「基亞」7年前的狂瀉風暴。高端和基亞董事長都由張世忠擔任,張家從監視器起家、轉投生技再跨足地產,淘金術相當犀利。本刊調查,1999年,張世忠的胞妹上櫃公司云辰電子董座張姿玲拿到一份澳洲Progen生技公司抗癌新藥計畫,交給張世忠評估投資可能,張世忠認為值得考慮,從此云辰跨入生技業。張姿玲後來找來大同集團的林蔚山、幸福水泥的陳兩傳等人投資成立基亞;張世忠則請辭慈濟醫院泌尿科主任、慈濟大學醫學系主任,接掌基亞董事長。資深生技業者表示,重組蛋白疫苗兼具穩定性與免疫效果顯著的優點,但缺點就是技術門檻較高,開發時間也較長。圖為高端疫苗。(圖/總統府提供)基亞的成軍,一度激勵云辰股價。2000年5月間,云辰公告以1.1億元取得基亞17%股權,不到1個月,股價就漲到193元新高,之後卻如坐溜滑梯般,同年10月只剩60多元,引發投資人議論;不到3年,云辰又爆出涉及內線交易與炒股弊案,股價再度重挫,曾下殺到9.5元。不過,基亞不受云辰影響。當時基亞研發鎖定肝癌新藥(PI-88)、溶瘤病毒新藥(OBP-301)及人體疫苗為主,2011年4月間獲衛生署通過進行臨床三期試驗後,同年11月以23.9元掛牌上櫃。基亞於2011年11月底23.9元掛牌後,股價一路狂飆,2014年6月13日創歷史高價486元,但7月27日新藥解盲失敗,股價向下狂瀉。(圖/翻攝自Yahoo奇摩股市)由於張世忠對於新藥研發的自信,讓基亞股價不斷盤高,2013年2月突破200元大關,更帶動一波生技股本夢比漲勢,2014年6月創下486元高價。不料,同年7月27日,基亞公告肝癌新藥解盲失敗,股價開始狂瀉,不少投資人苦吞20根跌停板,而之前傳出美國生物科技公司Biogen要以100億美元收購基亞的傳聞,也無疾而終。基亞股價崩跌被疑為炒股、掛勾金主,儘管張世忠自清,並要檢調揪出禿鷹,但已挽回不了股民的信心。隨後,2017年間,基亞將成軍5年的「基亞疫苗」獨立分割,改名為「高端疫苗」,除由張世忠兼任董事長,並找來出身醫藥世家的陳燦堅當總經理,陸續引進流感疫苗、腸病毒疫苗、登革熱疫苗等,在新竹生醫園區興建疫苗工廠。2014年基亞股價狂瀉後,不僅引發生技類股下跌,也使得云辰電子股價重挫,套牢不少投資人。(左2)張孜寧、(右2)黃子亮。(圖/翻攝自三立財經台)去年新冠疫情爆發後,陳燦堅靠著人脈關係,2月16日便和美國國家衛生研究院簽訂合約,取得美國國衛院開發的新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料,4天後,總統蔡英文親赴高端竹北廠,用行動力挺,期盼這宗台美疫苗合作案能夠早日開花結果。5年虧掉一個資本額21億元的高端,在蔡英文加持下,就算去年虧損6.74億元、今年第一季虧損1.57億元,今年初開始價量齊揚驚驚漲,如今卻就像自由落體般,6月7日收盤價只剩207.5元,一周內狂瀉200多元。
涂醒哲:管控疫情與消滅病毒分層進行 有心人炒股蒙政治經濟利益
面對新冠肺炎國內缺疫苗、買疫苗、國產疫苗,甚至影響到生技業者股價等問題,前衛生署署長、前疾病管制局局長、台灣疫苗推動協會創會理事長,現任生技中心董事長涂醒哲提出幾點建議,包括當前防疫工作的落實、疫苗能盡快施打及國產疫苗股價炒作並不能解決疫苗問題,淪為有心人只是想得到政治或經濟利益。涂醒哲表示,5月爆發疫情後大家非常惶恐,在3級防疫警戒國人減少接觸,疫情只會愈來愈輕,不可能增加,只是愈來愈輕的速度多快要仰賴地方政府;疫苗是很重要,未來要過正常生活,疫苗要快打且要廣打。但是想要用疫苗解決疫情爆發這是緩不濟急,疫苗接種後要1、2個月才有足夠抗體,開始接種後也要好幾個月才能達到群體免疫。因此想要用疫苗跟此次疫情控制綁在一起,這根本是假議題。涂醒哲認為可以從疫情的控制與消減疫苗2個層次看,現在最重要是好好做好3級警戒、好好讓感染者隔離不要再傳染、讓可能被感染者做好檢疫,不要增加傳染的擴散;一邊疫情控制,一邊透過疫苗來解決疫情之道。涂醒哲強調國家很早就已經採購不少各種疫苗,問題是到貨的時間。疫苗使用需要非常嚴謹,不是一般人隨便透過關係,就以為可以買到,有時候不是買到水貨就是被騙。涂醒哲說:「身為生技中心董事長、疫苗推動協會創會理事長、疾管局局長以及前衛生署長,我當然支持台灣自己發展疫苗,就好比國艦國造一樣。因為疫苗也是戰略物資,能夠自己做更好。」「至於自己研發國內疫苗或是替人代工,戰略思維見仁見智,但我都樂觀其成。」高端或是國光及聯亞在生產疫苗過程中間,不管藍綠,如果有人去故意炒作股票,導致股價暴漲,表現超越疫苗價值,這都是很不好的。我過去寫過一篇「生技股價暴漲暴跌有害生技產業」的文章,我一向鼓勵生技產業發展也鼓勵國產疫苗自己製造,政府應補助支持國內疫苗廠商,但不可以允許炒作股票。至於現階度疫苗需求性太強讓股價往上漲,這是可以理解,但疫苗是否安全或有效,因為還沒有解盲,連我或是主持研究醫師也不敢評斷,外界不應該指手畫腳,應該由專家群依照解盲結果去做專業判斷。這些出於非專業人的口中的批鬥可能在炒作疫苗問題或疫苗股價,並不是想真正用疫苗解決疫情,只是想得到政治或經濟利益,這樣炒作不應該。
籲讓郭台銘佛光山任大使 王世堅:政府不要不順眼就切掉
日本捐贈台灣的新冠肺炎疫苗昨(4)日抵台,但民間捐贈疫苗因為缺少相關文件卡關,目前仍無進展;民進黨籍北市議員王世堅沈痛表示,應該讓郭台銘和佛光山擔任無任所大使,呼籲不管基於任何考量,都應讓台灣派越做越大,「政府不要哪一句話聽不順眼就切掉,那會越切越小,到最後只有1450那一小塊。」王世堅在政論節目中表示,最近國人互相指責,指反對國產疫苗是深藍、支持國產疫苗的就是深綠,為了國產疫苗吵得不可開交,他說,自己就是深綠,為了台灣民主,祖傳三代奉獻了不少,但仍要說,國家疫苗政策應該要雙管齊下,甚至多管齊下,從國內培植疫苗生技業者,到向國際外購,再到爭取國際授權製造。「如果像各位講的,國際上通通沒現貨啦,那我不是逼你現形嗎?不是讓你漏氣嗎?你也漏氣、國際上這些大廠也漏氣,不是這個樣子嗎?」王世堅說,如果他是總統,會馬上接見郭台銘和佛光山,並給他們當無任所大使,至少感謝他們的努力、願意為台灣去爭取的態度,該配合的部分,政府通通都來配合。王世堅說,「不管基於任何考量、也為了台灣好,我希望台灣派越做越大,不要一直切,不要你這一句話我聽不順眼,我就把你就給你切掉、你那一句話我聽不順眼,我就把你切掉,你這些環保跟我不同意見的,我也把你切掉,越切越小,到最後只有那一小塊,就是1450那一塊!這是我們要的台灣嗎?!」
歐盟挺WHO三期實驗新指引高端解套?陳宜民釋疑美日中都拒絕「緩不濟急」
WHO世界衛生組織在5月26日召開的專家視訊會議中,針對新冠疫情嚴峻,針對研發中的新冠疫苗,提出「免三期的替代方案」新指引,希望以折衷方案加速疫苗取得認證上市。根據媒體報導,目前歐盟EMA與韓國KFDA已表態支持,此舉也讓生技業者振奮、綠營網軍側翼從昨晚起更瘋傳該項消息,認為可協助目前陷入「要不要做三期實驗」的高端疫苗解套,能讓更多民眾願意接種國產疫苗。但預防醫學會理事長、輔大醫學院教授陳時中則說明,「免三期的替代方案」最快明年才能上路、而且美、中、日等國都拒絕接受,面對疫情嚴峻,恐「緩不濟急」。媒體報導,歐盟可望接受WHO專家視訊會議「免三期實驗替代方案」,對國產疫苗是有利訊息。不過,陳宜民說明,歐盟、韓國雖傾向接受該方案,但是美國、中國大陸、日本都未同意該方案。換言之,即使歐盟確定採納該指引,國內疫苗廠也前往歐洲做「替代性的第三期實驗」,取得歐盟認證,國產疫苗還是只能獲得歐盟承認,民眾要到中國大陸、美國、甚至日本,都必須要打其他WHO認證的疫苗才能入境。陳宜民說,國際上已經有27家疫苗廠加速進行新冠疫苗的第三期實驗,爭取變種新冠病毒疫苗的龐大商機,當國際大藥廠耗費鉅資、人力,不太可能認同有競爭者用「最省錢、省人」方式「超車」奪取龐大商機,「免三期實驗的替代方案」勢必有一場國際商業大角力。他說,在此之下,就算台灣國產疫苗能到歐洲做替代三期實驗,取得認證恐怕最快也要等明年下旬,但台灣社區感染疫情卻已不能等,台大防疫學教授金傳春也曾多次警告「秋冬變種病毒來勢洶洶更令人憂慮」。陳宜民此因認為,指揮中心必須「當下、立即」接受民間社團捐贈的進口疫苗,儘速讓越多民眾接種,因為接種疫苗後,到疫苗發揮保護力還需要一些時間「真的不能再等了」。陳宜民指出,不論是他個人或者國民黨都樂見國產疫苗研發,也期盼國產疫苗未來能在國際上發光發熱,而且他個人曾仔細閱讀高端、聯亞疫苗廠的疫苗實驗設計方案,研判若真能夠完成三期實驗,疫苗品質未必就會不好。不過,他也說,就像多數國內醫學專家近期強烈呼籲,「發展國產疫苗」及「拯救國人健康」是兩回事,不能混為一談。陳宜民舉例,中研院研究員何美鄉近日曾積極呼籲國內疫苗廠應藉著這波疫情進行三期實驗,他個人也認為,不論國產疫苗廠是否要改做「第三期實驗替代案」,面對國際疫苗廠的激烈競爭,該做的三期實驗都應該要盡力完成,免得被國際藥廠刁難。但是,指揮中心該立即進口的進口疫苗,也應立即放行。尤其是輝瑞德國BNT疫苗、莫德納疫苗的保護力國際公認都比AZ疫苗好,不應卡到政治就被千方百計抹黑。畢竟面對台灣這波社區感染疫情嚴峻、未來甚至有可能「流感化」,政府千萬不能有「再擋一下下(進口疫苗),等下去民眾就會願打國產疫苗了」的想法,否則,不僅將導致國產疫苗繼續背負罵名,一旦疫情又出現破口、導致無辜民眾死亡,絕對得不償失。
篩檢費差很大2 / 試劑商機上看百億元 PCR核酸吸引最多廠商投入
雖然台灣研發新冠肺炎檢驗試劑的速度慢了一些,直到去年4月才通過首支核酸試劑的核准,但由於商機無限,所以各家廠商紛紛加緊腳步投入研發。根據生技業者評估,依台灣的短期檢測需求量,推估整體的試劑商機至少有40億元,中長期商機更是上看百億元以上。依照新冠肺炎的檢驗方式,檢驗試劑也分為快篩檢測、核酸檢測、抗體檢測三種。快篩檢測如同驗孕棒,檢測時間約 15-20 分鐘,透過偵測病毒抗原,只要檢測出體內有病毒抗原,就代表民眾正在被感染中,可初步進行居家分流。目前國衛院、中研院、寶齡富錦與普生等,均開發此項產品。核酸檢測也就是大家熟悉的PCR檢測,如同扮演醫院角色,檢測程序冗長,從採檢檢體、萃取乃至分析,各家分析時間不大相同,平均花掉 2-4 小時,但準確率高,即使體內病毒數量低,也能被檢測出來,是目前最熱門、國內正在使用的檢測方式,因此較多台廠布局此領域,包括普生、瑞基、高端、瑞磁、金萬林、大江等。最後為抗體檢測,雖然檢測時間只要 15 分鐘左右,但此檢測方式必須是民眾已感染 7-14 天後,且體內已經有出現抗體,才知道曾經被感染過,因此較有空窗期、出現偽陰性等問題。其中,丹麥生技公司柏勝生技與廣明合作的新冠肺炎血清檢測碟片、亞諾法與台灣亞洲基因合作的血清快速檢測試劑,都屬於抗體檢測。