生理食鹽水
」 食藥署 衛福部 生理食鹽水 輸液 食鹽水改每年更新!必要藥品清單擴大至597項 輸液也入列
台灣屢屢缺藥,食藥署20日預告修正「必要藥品清單」,將每2年修訂一次必要藥品清單,改為1年檢討公告一次,這次更擴大至597項,比上一波名單增120項,除了癌症、抗感染、心血管藥品占最多外,近期因為永豐新莊廠停產而導致大缺貨的輸液,也被列入。此外,若臨床需求高,市占率超過6成就將評估列為必要藥品清單。藥界則建議訂出緊急應變模式,避免再發生如缺輸液卻只能高價進口。現行《藥事法》第27之2條所列的必要藥品清單,共計481個品項,本次預告擬修正為597項。新增最多的前三類別是「抗腫瘤及免疫調節劑」共27項、「抗感染藥品」共19項,以及「心血管藥品」共18項,例如治療中度至重度異位性皮膚炎的標靶藥物abrocitinib、兒童鎮痛退燒藥acetaminophen、高血壓用藥valsartan和心肌梗塞用藥ramipril。食藥署副署長王德原說明,我國必要藥品清單過去主要是配合世界衛生組織(WHO)必要藥品清單更新頻率,每2年修訂一次,但考量國內藥品供應狀況變動較大,為了更符合國內臨床使用情形,未來將改為每年檢討更新。另外,本次也針對近期供應不穩或較可能短缺的臨床重要品項,當製造廠市占率大於60%、或製造廠3家以下,且臨床需求很高時,就予以納入必要藥品。例如前陣子因永豐新莊廠停產,造成全台大缺貨的沖洗用、注射用生理食鹽水和蒸餾水,就被納入必要藥品清單。藥師公會全國聯合會理事長黃金舜表示,全球先進國家都有規畫必要藥品清單,大約有500多項,各國訂定標準不一,台灣過去只有100多種,近年因為藥界不斷倡議之下,看到政府有誠意改善,如今已增加到597項。台北市藥師公會顧問張文靜認為,食藥署新增120項必要藥品清單,並調整為每年檢討更新,顯示政府積極監控及改善缺藥問題,樂見這樣的改變,也期望能帶來效果。但她指出,輸液需要常態穩定供應,不能因為永豐停產就一直用專案進口,希望食藥署能訂定更明確的緊急應變模式,提供業界可依循的準則。
永豐2L沖洗用蒸餾水恢復生產!輸液還沒過關 食藥署持續專案輸入
永豐化學工業股份有限公司新莊工廠(下稱永豐公司)前經食藥署判定嚴重違反GMP在案,其後該廠持續進行全廠性改善作業,經歷多次檢附改善資料,經食藥署實地複查確認廠內生產之「永豐滅菌沖洗用蒸餾水(衛署藥製字第036456號)」,相關缺失已改善,爰核准前揭產品2000mL以上軟袋之製造及運銷作業,以緩解臨床用藥需求,並將於完成廠內放行程序後,優先供應予合約客戶。據了解,雖然蒸餾水可恢復生產,但「輸液」還沒辦法恢復。食藥署表示,有關永豐公司其餘產品之恢復製造情形,仍需視其實際改善情形,並經實地複查確認後依品項核定。食藥署副署長王德原透露,由於先前缺失較多,後續經實地複查,仍有一些小缺失,還在持續請業者改善,可能10月還沒辦法恢復產能。因應永豐公司新莊工廠未能符合PIC/S GMP規範而停止生產,影響大型輸注液藥品供應,食藥署自5月初起即積極採取各項因應作為。為滿足臨床需求,經請國內合格廠商持續增產,並核准專案輸入,累積至本週,專案輸入生理食鹽水,以500mL計,抵台數量將達約587.59萬瓶/袋(以500mL計,本週88.72萬瓶/袋,分別為500mL25.92萬瓶/袋、1L 31.4萬瓶/袋),食藥署並經調查臨床需求,至9月2日中午,已陸續分配予醫療機構共642家,合計約644.03萬瓶/袋(國產+專案輸入)。食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」,並建立媒合機制,醫療機構無法購得藥品時,可至該平台通報,亦會安排專人聯繫通報機構,並媒合廠商供應,至113年9月2日,計381間醫院及診所通報,共媒合1,318件。食藥署持續以國際PIC/S GMP標準,嚴謹把關永豐公司改善作業落實GMP要求,透過加強GMP管理措施,持續督促永豐公司健全製藥品質系統,確保生產產品之品質及安全;同時持續協助其他合格廠商穩定生產,維持我國輸液藥品之供需穩定性。
解輸液缺貨危機!健保署定案調高「120項輸液」健保支付 10月上路
日前,輸液大廠永豐化學出包竟然造成國內輸液缺貨危機,引起輿論譁然。然而細究原因,在於台灣輸液的健保價比運動飲料還便宜,導致藥廠不敷成本。健保署15日公布生理食鹽水、葡萄糖、乳酸鈉等注射劑、沖洗液等基本輸液價格調整,共計120項調高核價,超過一半品項的支付價已達法定天花板,最高成長達1.27倍。健保署估計,一年新增支出2.5億元,新價格預計10月1日上路,盼能帶來穩定供貨。據《中央社》報導,健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議(以下簡稱共擬會)15日討論氯化鈉(生理食鹽水)、葡萄糖、乳酸納等基礎輸液支付調整,各項成分共18個分組,達120個品項,包含注射液與沖洗液,會議結論同意「全數調漲」。衛生福利部中央健康保險署醫審及藥材組長黃育文指出,與會專家認同基礎輸液屬於「不可或缺醫療用品」,全數調漲後,最大漲幅達原價1.27倍,最快10月1日上路,整體財務衝擊約新台幣2.5億元,希望有助於讓國內廠商願意增量生產。黃育文說明,輸液支付價格過低問題早已著手處理,廠商從今年4月起,便陸續提供成本分析。依全民健康保險藥物給付項目及支付標準第34條規定,若產品成本不敷,廠商可透過成本分析資料,提出價格調整建議。值得注意的是,120個品項中,約62項價格達健保法定支付上限31.5元。黃育文表示,常態性核價必須依法行事,價格調整需循序漸進。由於支付價格上限10多年未調整,可能與現行物價有落差,藥業公會希望打破天花板,不排除未來有修法可能性。這次生理食鹽水「SODIUM CHLORIDE注射劑1500毫升」分組,共2個品項,健保原支付價為40.9元,新支付價為50元,但仍待議價。黃育文解釋,主因是健保署核定的價格與廠商建議價格有落差,這次共擬會討論後,委員建議健保署再與廠商議價。不過,這次調整輸液支付價格,起因並非永豐停產輸液造成缺貨。黃育文解釋,5月底臨時共擬會同意專案期間以平時價格2至3倍支付,屬於短期優惠、有期限,僅至今年10月31日止,若優惠需延續至11月要重新議價;今天共擬會決定常態性核價沒有期限,希望改善產能,讓供貨更穩定。
醫科洗牌3/健保總額造成眾多亂象 醫建議「保大病、不保小病」
牙醫系竄升、醫學生選科失衡,兒科重症醫師嚴重不足,就連前衛福部長薛瑞元都曾坦承「再過10年,重症孩子在台灣可能無醫師可醫。」這些亂象的根源是現今的健保總額制度,台灣醫院協會等醫療團體去年11月共同發表聲明,期盼政府採健保總額支出目標制與保障健保點值合理性因應,今年也從4月起連續3次提出建言。也有醫師建議健保改採「保大病不保小病」,將資源用在真正需要的地方。健保1995年開辦後,為避免醫療院所為賺錢安排不必要的檢查,1998年起實施總額預算制度,對藥品給付維持1點1元,又稱「固定點值」;對其他醫事人員提供的各種醫療服務都有額度上限,一旦服務量超出預期,1點的點值就會縮水變成0.9、0.8…,又稱「浮動點值」,浮動點值就是要求一旦健保服務量超出總額,就要對醫事人員的薪水打折,醫療院所因而出現患者、治療次數愈多、收入愈少的奇特現象。為了因應總額的天花板,民眾癌症發生率節節升高,但病患急需的癌症用藥卻只核給兩個月份,急救時用到的心臟電擊,不管救回病人要電擊幾次,健保一律只核兩次,還有其他醫療核刪連理由都不給。健保拚命核刪的結果,急重症、加護病房等成本高昂的醫療,成為醫院虧本的大宗,醫護人員薪資也遭打壓,造成醫護紛紛出走。醫院為避免虧損,關病床、減少虧錢的門診,藥價一砍再砍之下,也只能放棄原廠藥,改而購買學名藥,一切都以成本便宜為主,所以原本十多家的輸液供應商才會搞到剩下一家獨大,全台輸液陷入缺貨潮。兒科醫師蒼藍鴿表示,「萬物通膨、只有藥物通縮,一瓶500c.c.的輸液竟然只價值25元,甚至比一瓶礦泉水便宜,衛福部還好意思說『從來沒砍過價錢』,重點是25元不符合現在的物價啊!」所以廠商才會壓低成本,因而導致品質下降,被抓包之後勒令停業,結果它竟然是唯一的廠商,最後導致全台大缺貨。針對健保總額問題,台灣醫院協會、醫師公會全聯會、護理師護士公會全聯會、私立醫療協會、醫務管理學會曾發表共同聲明,希望健保總額轉為「支出目標制」,保障健保點值短期0.95元、長期1點1元為目標,低於目標部分由政府公務預算補足。藥價一砍再砍,不只造成原廠藥陸續出走,也讓願意接受價格的廠商另尋方法壓低成本,例如近來缺貨的生理食鹽水品管就因此出問題。(圖/報系資料照)歷經3次朝野協商破局,立法院於7月16日決議以主決議方式處理,要求衛福部在明年6月底前達到平均點值1點0.95元。台灣醫院協會、台灣私立醫療院所協會、台灣醫務管理學會、台灣醫學中心協會、中華民國區域醫院協會、台灣社區醫院協會、中華民國醫師公會全聯會、中華民國護理師護士公會全聯會組成的八大醫事團體發聲明,坦言結果與期待有所落差,但也理解健保點值「1點1元」可能導致需調升健保費率,但希望持續正視醫界3大訴求,包括保障健保點值、醫護人員加薪、提高健保總額成長率。衛生福利部次長林靜儀表示,明年要達到平均1點0.95元是很大挑戰,在總額制下要將點值補至0.95元,需挹注約700億元,但衛福部盤點後的預算總金額卻連700億元的一半都沒達到!」目前可能會向行政院多要求一些預算來解決。蒼藍鴿則認為健保總額制度的問題是無法滿足日益增加的醫療需求,「我建議至少先做到保大病、不保小病,或許能有所改善。」他舉例,如果感冒這類小病脫離健保制度,或許每次會增加100~150元的費用,卻能把資源精準用於癌症等疾病,或許能稍微紓解目前健保的困境。
深圳男子隨手打死蛾蚋!致綠膿桿菌感染「眼球被迫摘除」
大陸深圳有1名吳姓男子隨手拍死了左眼下停留的小飛蟲,沒想到過不久左眼就開始紅腫疼痛。就醫後,他被診斷為季節性結膜炎,然而治療後病情又加重,視力由正常下降到了0.02,且出現了綠膿桿菌感染的症狀,眼部及周圍出現感染潰爛,最終不得不摘除整個左眼眼球。據悉,這種小飛蟲就是蛾蚋,又稱蛾蠓科、毛蠓科,俗稱蛾蠅,往往生活在潮濕的熱帶地區。因為它的幼蟲多生活在水生生物的棲息地,含氧低,因此,包括浴缸、洗手間、洗手台等陰暗潮濕的地方,便成了蛾蚋滋生的區域。而對細菌來說,眼睛是良好的天然「培養基」。而且許多蟲子本身又攜帶大量病菌,雙手在與其「親密」接觸後就會沾染很多細菌,當眼睛感到不舒服,很多人會不經意用手揉眼睛,這就會將手上的細菌帶入眼睛,從而引發感染。不僅是眼睛,鼻子、皮膚等與蛾蚋接觸的部位也會引發感染。曾經還有報導稱,1位老人得了蠅蛆病,臉上突然出現一道疤,幾天後變得奇癢無比,還伴隨著劇痛,檢查後才發現結痂裡有許多蛆蟲。原來,老人家的浴室裡有很多蛾蚋,導致蛆寄生在了人體。儘管蛾蚋成蟲不會透過血液傳播致命病菌,但牠們身上沾滿各種污穢環境中的病菌,如果停留在餐具、食物等上面,從它們身上掉落下來的毛髮顆粒甚至可能引發呼吸系統疾病。蛾蚋幼蟲也可能寄生在人體,雖然牠們不需要寄生宿主就能長大,但偶然進入人體的幼蟲或蟲卵,能夠寄生在口、鼻、淚管等部位,並引發感染。不過值得慶幸的是,蛾蚋並不愛動,發生病菌傳播的可能性很小。此外,當小飛蟲飛入眼睛,切忌用手去揉搓,因為可能會傷害到眼球表面,並在眼裡留下「殘屍」,正確方法是,當小飛蟲飛到眼睛,應當立刻保持鎮靜,用眼淚或自然風將蟲子用出來,接著再立即用生理食鹽水或純水進行沖洗,並使用抗感染眼藥水等,如眼睛還有不適感,建議應立刻就醫。
拼政治淡民生1/健保點值選前保證選後改口 修法摻政治折磨醫界
疫後缺藥缺醫護,醫藥界叫苦連天,藍委為兌現大選承諾,提案修改保障健保點值,卻被衛福部警告若調高到0.95,健保費就得大漲,責任由藍營承擔。賴清德總統在大選中承諾「未來點值一定讓醫界滿意」,日前卻改口,指保障點值「看似簡單、但卻不一定是最好方法」,透露出健保法修法充滿變數,醫界也傻眼。現行健保制度採「浮動制」總額預算。簡單地說,衛福部在前一年先預估次年健保支出,次年民眾醫療利用率若超出預期,健保署就以財務控管手段,要求醫療院所申報點數打折,預防健保入不敷出。理論上,健保點值1點1元,醫院若有1元診療支出,衛福部應給付醫院1元,但在「浮動點值」下,醫療診所當年的支出有一部份,就可能得自行吸收,若最後點值為是0.8,就代表每一元健保給付,醫院只能實拿0.8元。該制度雖名為防止醫療浪費,但只要遇到看診病患大爆發,醫療院所收入就可能會被「打到骨折」,因而有部分醫院採取「節流」縮減病房因應,導致急診病患大排長龍。今年3月,立委廖偉翔在立院質詢閣揆陳建仁,主張修法保障健保點值0.95元,目標是1點1元,但時任行政院長陳建仁答詢卻像「戰狼上身」,強調現行制度很好,狂酸廖不懂健保;有醫學背景的立委蘇清泉隨後提案修健保法,主張保障健保點值「不得低於1點1元」,立委王育敏提案保障「不得低於1點0.95元」,都已完成初審,送朝野協商。衛福部召開記者會呼應賴清德總統說法,指若修法保障健保點值0.95,恐怕要多增加健保700億支出,健保費恐怕要漲。(圖/報系資料照)其實賴清德在競選總統時曾提出平均健保點值1點1元的「目標」,當時他很有自信地向醫界喊話「我最有誠意、最了解醫界,最有能力解決醫界問題」,如今他卻改口對保障點值作法很憂心。醫界人士質疑,其實近年來健保補充保費不斷加徵,健保準備金截至目前仍有1300多億元,就算點值提高到0.95,按衛福部估鼻瞌準備金也足1至2年,至少先解醫療系統燃眉之急,不知賴總統所憂為何,恐怕只是擔心被譏點值政策是跟著藍營走罷了。一名醫界人士透露,醫界普遍對綠營傳出保障0.9的點值很憂心,因以浮動點值加計衛福部用年度預算「零星」補貼,近幾年健保點值其實就很接近0.9。換言之,若僅保障0.9就是維持現狀,無法解決日益嚴重的結構性問題。台大醫院院長吳明賢、北榮院長陳威明日前受訪時就都「語氣委婉」地說,現在萬物都漲,希望至少能保障1點0.92元,甚至0.95元。不難看出醫院既不想捲入政治風暴,又不能不反應問題的兩難。立委陳昭姿也在臉書上示警,看看新冠疫情再起,各大醫院急診室早已人滿為患,台大醫院急診病床更蔓延到新大樓大廳,可以想見健保點值若繼續「維持現狀」情況會多嚴重。台北榮總醫院院長陳威明(右)及台大醫院院長吳明賢一致認為,健保點值必須保障,建議保障點值1點0.92元至0.95元,朝「有價醫療」發展。(圖/報系資料照)此外,醫院必備的生理食鹽水因廠商削價搶健保單、品質亮紅燈被勒令停業,但食鹽水大缺貨,逼使衛福部冒險放行非PIC/S會員國、品質打問號的越南食鹽水進口,卻又要求醫護加強監控,官員「好官我自為之」,惡果由醫護、病患共同承擔,也讓在野立委看不下去,堅持修法變革。
憂「熱原反應」害命 羅廷瑋疾呼進口食鹽水別便宜行事
台灣生理食鹽水大缺貨,衛福部緊急從越南、馬來西亞採購食鹽水進口,宣稱進口食鹽水都符合國際藥品品質PIC/S標準,但是立委羅廷瑋在立院質詢時卻踢爆,衛福部日前進口一批非PIC/S標準會員國的越南食鹽水,照理說食藥署專案進口前應該要先查廠,才能確保品質安全,但衛福部迄今無法提出查廠證明。據指出,由於羅廷瑋的質詢當場「考倒」行政院長卓榮泰、衛福部長邱泰源,引發政院高度關切。食藥署次長林靜儀昨晚在臉書發文回應,指越南雖非PIC/S組織會員國,但該批食鹽水是委託「在台日商」進口、該越南藥廠也通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)認證,PMDA也是PIC/S組織會員。對此,羅廷瑋今天再開記者會,直指生理食鹽水要打入人體、過去國內也有食鹽水品質出問題、引發病患感染前例,衛福部應該要照規定辦理,不應便宜行事。羅廷瑋指出,衛福部堅持認為,日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)曾對該越南廠進行查核,而且也看到書面文件,就替品質掛保證,因為日本極東製藥也是日本PMDA查核認定的GMP藥廠,但日本極東製藥卻數據造假,欺騙日本政府長達30年。何況,日本查核與衛福部查廠有何關係?如果日本查核過關、書審就能進口,那麼其他50幾個PIC/S組織會員國的藥廠產品,是否也可以比照「不需衛福部查廠就可直接進口」?羅廷瑋所指的日本製藥公司「極東」,是國人耳熟能詳的胃腸藥「正露丸」製造藥廠,日本富山縣政府今年初查獲,極東製造的「正露丸」在所需必要成分不足下,提出造假的藥品試驗結果後出貨,而且長達多年,讓向來自豪藥品品質的日本輿論高度震驚。此外,針對林靜儀坦承專案進口食鹽水因缺乏藥證,如果患者注射後出問題「不適用藥害救濟」,食藥署長莊聲宏下午也緊急出面說明,即使不適用要害救濟,進口食鹽水應該可以引用「消保法」向進口藥廠求償。不過,羅廷瑋質疑,專案進口的生理食鹽水,未經我國政府查廠、未取得我國藥品許可證,食藥署長居然還說可用「消保法」去求償,衛福部確定這樣的作法可行嗎?他痛批人民恐無法接受。2015年北榮曾爆發院內不明感染事件,讓北榮醫護倍感壓力,院方反覆清查後,才發現是使用到被污染的永豐生理食鹽水注射液,圖為北榮當時大動作召開記者會自清並說明調查過程。(圖/報系資料照)羅廷瑋也提醒衛福部,食鹽水雖是很常見的藥品,但只要滅菌不完全,產品內有熱原(pyrogen),患者恐產生熱原反應,嚴重者可能危及病患生命安全,否則,衛福部為何要求國內合法認證GMP藥廠全程無菌操作製造?永豐為何又被勒令停廠?衛福部絕對不能便宜行事,將責任推給進口藥廠、以及要求醫護「加強監控」。中華民國基層藥師協會沈采穎表示,他曾多次疾呼,衛福部應立即提供醫療院所「出現問題的永豐生理食鹽水批號」,醫療院所醫護人員才能加強監控,在第一時間查獲可能有疑慮的食鹽水、不要危及病患健康。她說,2015年,台北榮總爆發院內感染事件,當時外界懷疑榮總內部控管失當,但榮總自認內控絕無問題,榮總只好將醫院上下「全翻過一遍」,最後才發現是使用永豐遭污染生理食鹽水注射液,導致病患感染皮氏羅爾斯頓氏菌(ralstonia pickettii),立即停用該批食鹽水。沈采穎指出,榮總幸運的是,因為院內有感染科,有能力查明院內不明感染原因,但未必每一家台灣的大小醫療院所都有此能力,衛福部若不提供有問題的食鹽水批號,現在又逕自放行非PIC/S會員國藥廠的產品進口,萬一出問題,患者還不能申請要害救濟,也難怪衛福部官員雖然不斷口頭「保證」,但應該要提出更具體的說明及因應方案,才能讓患者家屬、醫護人員放心。
六月才保證食鹽水OK 林靜儀半夜突改口護藥界炸鍋
立委羅廷瑋在立院質詢時爆料,衛福部食藥署日前從越南專案進口一批生理食鹽水,還指越南是我國允許合法進口藥品的「PIC/S藥品會員國」,但實際上,越南根本不是會員國。他說,衛福部國外藥廠工廠資料準備須知規定,不是PIC/S會員國的藥廠,就必須先到國外實地查廠,政府是否有查廠?若無查廠,萬一食鹽水品質出包怎麼辦?背後是否又有奇怪原因?不過,行政院長卓榮泰及衛福部長邱泰源乍聽此事,全當場傻眼,未給答案。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出,衛福部調度管理生理食鹽水失當,醫護、藥局正為缺食鹽水忙翻天,現在還要注意緊急進口的生理食鹽水品質是否OK,疲於奔命。羅廷瑋昨日質詢時質疑,食鹽水進口有三大嚴重缺失,無法源依據、無PMF核備函、出狀況無理賠,讓卓榮泰邱泰源都傻眼答不出來(圖/翻攝自立院直播)她指出,衛福部曾在六月七日發佈新聞稿,宣示專案進口生理食鹽水都從PIC/S會員國進口,但昨日深夜,次長林靜儀卻在臉書上改口,指越南確實非PIC/S會員國,衛福部前後說法不一,必須給個清楚交代。沈采穎指出,我國進口藥品標準、查核一向極嚴格,非PIC/S國藥品進口甚至會銷毀處理,為何衛福部此次能許可「非PIC/S國的藥品」專案進口?背後是否又有奇特考量?沈采穎說,當立委踢爆「越南不是PIC/S會員國」後,她再回頭看衛福部六月七日新聞稿,才發現另有一行不起眼的文字「藥品經過PIC/S會員國認證」,讓她心生疑慮,其實食藥署早已瞭解越南非為會員國,但仍核准進口,相當特別。她指出,該新聞稿顯示,該批越南食鹽水是由日本藥品台灣分公司進口,衛福部明知是越南產品卻仍同意放行,是否意指「日本是PIC/S會員國,所以日本政府、藥廠日後核准從非PIC/S會員國藥廠進口的藥品,衛福部都認定可合法進口」?沈采穎說,若答案是肯定的,衛福部長年致力推動國內藥廠必須有PIC/S制度的意義究竟在哪裡?PIC/S制度雖是國際認可的藥品品質標準,但日本藥界近期藥品頻頻出包,日本輿論痛批少數藥廠為利益犧牲病患權益,鬧上國際新聞版面,衛福部現在卻認定「日本說沒問題就沒問題」,衛福部真能保證,日本進口的越南生理食鹽水品質都OK嗎?萬一不幸出問題,台灣民眾是否又要打國際官司向日方求償?沈采穎還說,林靜儀的臉書發文特別註明,專案進口的生理食鹽水因無我國藥品許可證,不符合藥害救濟,「但已在專案進口核准函載明,請廠商通知使用專案輸入藥品之醫療院所,使用該批食鹽水時,必須加強對其不良反應監視及通報,以保障病人權益」。衛福部次長林靜儀在臉書上宣布,從越南專案進口的生理食鹽水,不適用我國要害救濟規定。(圖/翻攝自林靜儀臉書)「換言之,使用專案進口生理食鹽水若出問題,病患家屬也不能提出藥害救濟」,沈采穎質疑,既然更要保障病患權益,衛福部審核進口標準不是應比照立委質詢的更嚴格嗎?她強調,對於生理食鹽水品質不能掉以輕心,畢竟永豐就是因為生產的食鹽水出了問題,衛福部才能可冒著全台缺貨風險勒令停廠、導致缺藥慌。沈采穎說,醫護人員及基層藥局,目前已為了調度各種不同規格的生理食鹽水忙翻天,但仍願與政府「共體時艱」,但她也很擔心,醫護人員未必有時間逐一確定使用的生理食鹽水是否來自越南,更別提加強監控病人可能不良反應,呼籲衛福部扛起政府應有的責任,別又要醫護、病患家屬自求多福。林靜儀昨日深夜突在臉書發文,坦承目前進口的生理食鹽水中,確實有一批是從越南進口,而越南並非我國法令允許進口的PIC/S會員國,該批生理食鹽水因屬專案進口、並無我國藥品許可證,因此不符我國藥害救濟規定。
進口輸液遭批無法源、未查廠…醫質疑「政府用禁藥」 食藥署今6點回應
永豐化工停產引起國內的輸液供應危機,食藥署緊急透過從國外廠商進口與國內業者增產補強,卻遭質疑無法源依據。而今(10)日食藥署也針對此次專案輸入替代藥品之法源依據和製造廠GMP情形回應,列出6點詳細說明,並強調各國皆面臨藥品短缺問題,因此訂有專案輸入或製造替代藥品之相關機制,來快速穩定藥品供應。胸腔內科名醫蘇一峰昨(9)日於臉書發文質疑,「醫師用禁藥要重罰,政府用禁藥要...?」,並表示「衛福部5億專案進口點滴,居然可能涉及違法,從越南進口點滴缺少國外藥廠工廠資料(PMF)之審查。越南不是國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引(PIC/S)核可之國家,中央也未依規定派員赴越南實地查廠」。對此,食藥署今早回應稱,因應永豐化工新莊工廠未能符合PIC/S GMP規定而停止生產,影響大型輸注液藥品供應,其相關專案輸入替代藥品之法源依據、製造廠GMP情形等,說明如下:一、針對本次專案輸入,屬藥事法第27-2條之必要藥品,係依據藥事法第27-2條、必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法予以核准;其中部分藥品(如生理食鹽水)非屬必要藥品,經確認國內合格廠商無法補足缺口,為避免臨床短缺,並確保病人用藥權益,食藥署經公開徵求專案輸入或製造,依藥事法第55條及藥物樣品贈品管理辦法第2條第7款「申請供公共安全或公共衛生或重大災害之用者」予以核准。二、本次核准之專案輸入生理食鹽水雖無我國藥品許可證,惟皆要求廠商檢附藥商資格證明文件、製造廠GMP證明文件、核准製造及販售證明、藥品檢驗規格成績書、標籤/仿單等資料,以確認其品質,並以藥品於國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)會員國製造或販賣、或具食藥署核發GMP核准函之製造廠優先核准。三、本次核准之專案輸入生理食鹽水,皆為於國外合法販售,且製造廠皆在 PIC/S會員國或經由PIC/S會員查核認定。其中越南雖非屬PIC/S 會員國,惟該製造廠業經日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA,屬PIC/S會員)查核認定。四、專案輸入藥品因無我國藥品許可證,無法適用藥害救濟法,食藥署於專案輸入核准函已載明,並請廠商通知相關醫療院所,加強對其不良反應監視及通報,以保障病人權益。五、藥品短缺為各國皆面臨問題,許多國家皆訂有專案輸入或製造替代藥品之相關機制,以快速穩定藥品供應。六、目前食藥署除持續妥善分配國內增產及專案進口之生理食鹽水,也全力協助國內藥廠生產,儘早由國產滿足醫療需求。
7旬老翁突發顏面麻痺 中醫針灸一周後好轉
71歲王先生今年5月某個早晨起床刷牙時,發現漱口水會從嘴角流出,右側上下嘴唇及臉頰感覺麻麻的,右側耳後也有輕微疼痛感。太太發現王先生的臉部左右不對稱,右半邊明顯鬆垮,閉眼時右眼無法完整閉合。隔天王先生至西醫檢查,被診斷為貝爾氏顏面麻痺症,醫師開立類固醇及B群控制發炎、減少神經受損、幫助修復神經,並建議至中醫針灸,增強療效。因此,王先生到北市聯醫中興院區中醫科尋求治療,經過一個禮拜的針灸治療,臉部左右不對稱的狀況有明顯改善,持續追蹤治療中。臺北市立聯合醫院中興院區中醫科醫師廖皓涵指出,王先生的狀況是典型的貝爾氏顏面麻痺症狀,包括急性、嘴角不自覺流水(口水或漱口水)、嘴角歪向正常的那邊(表情不對稱)、法令紋消失、眼皮無法閉合、臉部有麻鈍感、有些人會耳後疼痛、聽覺異常或味覺異常。要非常注意的是,如果伴有半邊肢體無力和感覺異常、口齒不清、抬頭紋沒有消失(可完整閉眼),需馬上到醫院求助,很可能是腦中風。另外一種情況是伴隨耳朵疼痛、耳朵附近出現水泡,這是由帶狀皰疹造成比較嚴重的顏面麻痺,稱為侖謝亨特氏症候群,需要合併抗病毒藥物治療。造成貝爾氏顏面麻痺的原因與病毒感染有關,黃金治療時間是72小時,八成的病人在三個月內會復原,比較嚴重的患者有可能拖到1-2年才痊癒,也可能留下後遺症。中醫觀點認為貝爾氏顏面麻痺症的原因主要有三:一,正氣不足,風邪入中。二,痰濕內生,阻於經絡。三,氣虛血滯,經脈失濡。治療常用針灸疏通經氣,頭部穴位可取翳風、魚腰、攢竹、陽白、瞳子髎、顴髎、迎香、地倉、頰車、人中、承漿、風池、下關。遠端可取合谷、足三里、外關、太衝、內庭,更可在慢性期加電刺激神經幫助肌肉收縮、消除水腫、增加循環,以縮短復原時間,也可由醫師判斷是否需開立中藥,加強祛風、清熱、利濕、化痰、補氣血等,幫助局部循環改善,加速神經修復。並調養體質,提升免疫力,避免再次發作。廖皓涵說明,患者平常可以多做嘟嘴、抬眉、微笑、閉眼等表情動作,或是嚼口香糖,訓練神經與肌肉。同時應注意面部保暖,可用溫毛巾熱敷。避免臉部吹風、洗冷水。若眼睛因無法閉合而乾澀,可用人工淚液維持濕潤,睡覺時可用透氣膠布黏住眼皮幫助閉合,或是用紗布沾生理食鹽水覆蓋保濕。飲食上避免辛辣烤炸食物,如麻辣鍋、麻油雞、蔥、蒜、炸物等。應注意均衡飲食,多吃綠色蔬菜。最後,請保持心情輕鬆,避免過度勞累及緊張。貝爾氏顏面麻痺大多數會痊癒,不必過度焦慮擔心,以免心理負擔影響恢復力。
疑車速快!紅牌哈雷重機摔落樹叢 男騎士「噴飛120公尺」雙腿骨折
屏東台26線尖山段29日清晨驚傳車禍,彰化1名陳姓男子騎乘紅牌哈雷重機,行經事發路段,疑因車速過快,轉彎時不慎摔落路旁樹叢,陳男噴飛倒地雙腿骨折,間隔3時後警消獲報到場,立即將他送醫搶救,詳細事故原因仍待調查釐清。據了解,陳男清晨5時許騎乘紅牌哈雷重機,行經屏東縣車城鄉尖山路段時,疑因轉彎速度過快,重機不慎失控摔向路旁樹叢,陳男則噴飛120公尺遠重摔倒地,造成他雙腳疼痛,動作起伏不能過大,未料手機竟也飛了,陳男直到9點多才尋獲手機,隨後立即報案。消防局表示,車城消防分隊29日上午9時許獲報,台26線尖山段發生交通事故,1人受傷,迅速派遣救護車前往救援,到該處後卻未看出異樣,持續搜尋後,最終依報案衛星定位在雜草叢生距離路邊120公尺處,發現傷患及哈雷重機,初步評估傷患疑雙腳骨折,先使用抽吸式護木固定雙腿,再用長背板協助搬運。消防說明,高級救護員吳國銘先替陳男注射生理食鹽水避免休克,因現場環境狹窄崎嶇,在警消齊力接駁下,耗時10 分鐘將傷者順利搬運至救護車上,送往恆春南門醫院搶救,詳細事故原因仍待警方進一步調查釐清。
驚險救援!重機騎士屏東尖山路段車禍雙腿骨折 消防隊草叢中尋人救援
屏東縣車城鄉尖山路段6月29日發生一起驚險車禍,1名男子騎乘重型機車行經該路段時,不幸衝入路旁鐵柵圍籬,造成雙腿骨折,車城消防分隊接獲報案後迅速出動,聯同恆春警方在距離路邊200公尺的草叢中找到傷者,經緊急包紮後將其送往醫院治療。事件發生在6月29日上午9時,屏東縣消防局勤務指揮中心接獲通知,指出尖山路段附近發生車禍,傷者雙腿骨折,需要緊急救護,車城消防分隊立即派遣救護車前往現場。消防人員根據報案提供的衛星定位,最終在尖山路段旁的鐵柵圍籬狹窄田路上,發現傷者及其重型機車,該地雜草叢生、崎嶇難行,距離路邊約200公尺,消防人員到達後迅速評估傷者情況,發現男騎士雙腿疑似骨折,立即使用抽吸式護木固定雙腿,並使用長背板進行搬運等處置。在現場,高級救護員吳國銘迅速給予傷者生理食鹽水注射,避免患者因失血過多而休克,由於現場地形狹窄且難以行走,消防隊員與警察人員齊心協力,以接駁方式將傷者搬運至救護車,整個過程耗時約10分鐘,最終成功將傷者送往恆春南門醫院進行後續急救處置。車城消防分隊表示,尖山路段蜿蜒曲折,且沿路並無紅綠燈,容易導致駕駛高速行駛時發生意外,提醒民眾,無論是駕駛汽車還是騎乘機車,都應遵守各路段的速限,避免超速,以免發生憾事;消防分隊呼籲,安全駕駛不僅是對自己的保障,更是對其他道路使用者的責任。
輸液18元管銷成本用82元進口 藍委批衛福部:自滿缺藥數目少
近日爆發輸液之亂,而新冠藥品也缺貨。對此,國民黨立委李彥秀批,降膽固的「立普妥」、糖尿病用藥「愛妥蜜」等都缺貨,「健保署一手揮霍健保資源,另一手則是自滿於『缺藥數目少』。」李彥秀在臉書發文,「過去1年間,從降膽固醇的『立普妥』、糖尿病用藥『愛妥蜜』、白內障用藥『柯寧優尼』,到小朋友的止吐止咳塞劑/退燒藥、藥品原料膠囊,甚至指示用藥普拿疼,基本的手術、洗腎用生理食鹽水,都接續出現缺貨。」李彥秀說,「缺藥,絕對不是比率問題、不是數量問題;每一項的缺藥,都代表著有民眾迫切等待治療、代表著民眾健康遭受疾病威脅。」去年2月27日,衛福部表示,「建立短中長期策略,確保穩定藥品供應」李彥秀談到,「時過1年,缺藥問題卻依然頻傳,衛福部則總有第101個理由與藉口。政策的原地踏步,策略交白卷,最後傷害的都是民眾權益,以及用珍貴的健保資源,為施政失敗買單。」李彥秀表示,「根據健保署5月底的會議資料,健保原支付單價25元的500mL生理食鹽水,現在卻要額外支出最高14.37元的運費、關稅、倉儲費用,以及18元的管銷成本,用高達82元的代價專案進口。健保署一手揮霍健保資源,另一手則是自滿於『缺藥數目少』。」
輸液荒恐釀國安危機 陳菁徽喊「Taiwan Needs Help!」
針對國內輸液荒議題,國民黨立委陳菁徽28日在國是論壇上沉重呼籲,「Taiwan Needs Help!」,她指出,台灣現在面臨非常嚴峻的護理荒跟輸液荒,缺,最根本的原因就是,健保給付對藥品的點值設定過低,最終沒有廠商願意生產,一旦單一廠商出狀況,就會像現在一樣,釀成大災難。陳菁徽表示,台灣現在面臨非常嚴峻的護理荒跟輸液荒,各層級的醫療院所、基層醫師們都在哀號,急診壅塞,關病房,缺病床,缺輸液,缺生理食鹽水,已經嚴重地影響到國人就醫,手術、洗腎的權益。她說,想到上個月去WHA現場,衛福部還很自豪的跟各國代表分享Taiwan Can Help,現在我們竟然要透過海外專案進口,以2-3倍的價格購買輸液。到底發生什麼事情,短短一個月,我們從Taiwan Can Help變成Taiwan Needs Help!陳菁徽認為,缺乏輸液,不只是醫療問題,更是國安危機。如此基本的物資,幾乎是所有急診、住院、手術都會需要,如果近期不幸發生重大的工安事件或者嚴重的天災意外,我完全不敢想像,在醫療現場煉獄般的畫面,哀號聲、怒吼,缺輸液、缺醫護人手、缺藥品。她指出,現在各層級醫院也正面臨護理人力不足的問題,但因為缺輸液,衛福部只能提供特定容量的食鹽水或者輸液,導致在整個手術或洗腎過程中,護理師要不斷去打開不同容量的輸液,更是在護理師荒的議題上雪上加霜,而輸液會大缺,最根本的原因就是,健保給付對藥品的點值設定過低,最終沒有廠商願意生產,淪為一家或少數幾家獨佔的市場,但是一旦單一廠商出狀況,就會像現在一樣,釀成大災難。陳菁徽強調,這場事件就是衛福部造成的人禍,因為早在去年11月,食藥署就公告,這次出事的廠商所生產的輸液出現「黑色懸浮粒」,需要緊急收回,表示衛福部與食藥署早就知道兩個重大的警訊,這個廠商的品管是有問題,而且廠商佔市場比例高達近8成,若有突發狀況會一發不可收拾。但政府部門毫無作為,結果半年後爆發輸液荒。她表示,最後,食藥署說輸液供貨穩定要等到10月份,是不是表示接下來的4個月,台灣要持續要向世界喊出Taiwan Needs Help!難道這就是賴清德總統健康台灣的願景嗎?
邱泰源才駁斥高層不滿食藥署報導 晚間閃傳食藥署長換人
根據「中國時報」報導,因缺藥問題難解,食安議題層出不窮,衛福部食藥署長吳秀梅屢遭包括「自家人」在內的朝野立委質疑不適任,晚間傳出,吳秀梅即將在6月底卸下長達7年的職務,接下來將由中國醫藥大學藥學院院長莊聲宏接任。本刊今日報導,有南部醫界大老,為了近期醫院包括生理食鹽水等輸液嚴重缺貨,親向賴總統告御狀,層峰震怒之餘,要求衛福部究責,主管藥政的食藥署長吳秀梅首當其衝,但因吳秀梅是英系醫界大老陳時中一手提拔的愛將,甚至傳出綠營派系卡位戰,讓與各派系交好的邱泰源對於究責與否左右為難。邱泰源下午面對媒體追問時,指外界報導都「杜撰、子虛烏有」,呼籲外界勿有不當聯結。沒想到言猶在耳,晚間就傳出食藥署將換人,吳秀梅將下台,7月1日由中國醫藥大學藥學院長莊聲宏接任,衛福部明天就會替吳秀梅舉行歡送會,由於消息來得相當突然,引發醫藥界議論紛紛。吳秀梅是在2017年2月自高雄醫學大學香粧品學系借調,擔任食藥署長一職,近年食藥署主管的藥品和食品業務頻頻登上新聞版面,包括美牛、高端疫苗、蘇丹紅辣椒粉、寶林茶室案、缺藥、永豐停產輸液等,民進黨立委林淑芬曾不只一次公開指責吳秀梅不適任,要求她下台,林淑芬並曾在今年五月後公開預告,食藥署長就快換人了,而吳秀梅原本要等明年初才借調期滿。醫界近期傳出食藥署長恐將異動時,也有政壇人士引述「醫界訊息」指出,吳秀梅是因今年年初,食藥署處理台中爆發疑似瘦肉精豬肉事件,第一時間與民進黨高層的步調不一致、聲援台中市政府衛生局檢驗人員,「立場偏掉」綠營高層當時就很有意見,不過,因吳秀梅家族在南投政壇實力雄厚,綠營高層考量南投選情,一直隱忍不發,直到「永豐輸液事件」終於成為壓垮吳的最後一根稻草。吳秀梅將在7月1日卸下食藥署長一職,傳出接任人選是中國醫藥大學藥學院院長莊聲宏,莊聲宏晚間接受中國時報採訪時證實,他在1個多月前接獲洪明奇校長詢問意願,於是開始準備借調流程,即將在下周一7月1日接任食藥署長。
缺食鹽水幕後1/衛福部派系角力戰開打 藥品韌性淪祭品
市佔率7成8的生理食鹽水藥廠永豐,520前夕驚爆「數據造假」被衛福部勒令停業,全台醫療院所輸液大缺貨。知情人士說,有南部醫界大老向賴總統「告御狀」,賴震怒之餘承諾「撤換失職官員」,醫界盛傳食藥署長吳秀梅被究責,但她是前部長陳時中愛將,陳曾託新政次林靜儀代為「照顧」,讓與各派系交好的新部長邱泰源為難、迄今未異動一級主管,此事亦成為賴總統成立「健康台灣委員會」、隔空下指導棋的考量之一。食藥署近年主管的藥政、食安業務頻出包,連民進黨立委林淑芬都看不過去,公開點名食藥署長吳秀梅不適任,吳卻穩如泰山,成為任期最長的食藥署長。醫界原有一說,賴神上台後,吳會隨薛瑞元部長同進退,但邱泰源接部長後,迄今按兵不動,倒是林靜儀上台後,頻上火線替食藥署出頭、「高調大戰」喊缺藥的醫護,似印證「照顧說」非空穴來風。胸腔科醫師蘇一峰日前感嘆,門診欲開2公升生理食鹽水給患者,因沒貨遭電腦系統阻擋,影響病患權益,衛福部卻粉飾太平。林靜儀卻發文回酸,「兩公升裝廠商沒做了,改500毫升給你,你堅持說沒貨,我也尊重」,引爆基層醫護眾怒,林23日PO文抱歉,指已緊急進口30萬袋食鹽水應急,即傳出「層峰」要她「別戰了」。醫界盛傳,陳時中曾請託林靜儀就任次長後,多照顧昔日愛將吳秀梅(圖/翻攝林靜儀臉書)其實,生理食鹽水非昂貴、稀缺藥,為何這次缺貨卻讓醫界大老抓狂?據悉,「永豐」近年至少已三度出包,食藥署卻未詳細告知醫院出包的「批號」、「違規強度」,讓基層醫護、病患家屬無證可查,但因已有前車之鑑,都不敢輕信食藥署的掛保證。榮總院方在2015年10月,即曾發現疑似生理食鹽水污染,導致院內病患感染,當時院方懷疑沖洗病患「人工血管」使用的永豐20cc食鹽水可能被細菌污染,讓病患集體感染發燒,食藥署查廠後確定此事,全面回收問題產品。但永豐市佔率此後逐年攀高,如今已「大到不能倒」,由於食藥署強制永豐關廠、全台食鹽水缺貨的消息,在「賴神」就職前夕爆出,「干冒大不韙」更引發醫界議論違規情節恐很嚴重。永豐生產線一停機,全台醫院馬上鬧生理食鹽水荒,醫院抱怨看不見衛福部宣傳的「超前部署」,卻再度苦到基層醫護疲於奔命「調藥」,還要面對病患家屬焦急詢問,壓力破表。醫院大老氣不過,痛陳政府連最基本生理食鹽水供給、品質都搞不定,萬一遇天災、戰爭,食鹽水需求「爆量」怎辦?高官不亟思根本改進,卻還有時間與醫護「鬥嘴」,匪夷所思。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出,永豐食鹽水報價因常比健保給付價低,不少大醫院搶著要,其他藥廠無力砍價,只能轉賣診所、藥局,或者退出市場,也導致永豐一停廠、國內食鹽水月缺口就上看200萬袋。但她不解,食藥署早在三月初查廠就已發現永豐有問題,卻直到4月19日才勒令停業,導致「空窗期」,但對不良品是否流入醫院?數量多少?違規多嚴重?有無危及病患生命?衛福部都未細說,甚至還拖到520賴總統就職後,才找其他藥廠協助,6月才放行專案進口,官員卻嗆聲「使用端沒缺貨」,「聲聲慢」令人費解。永豐出包事件拖到總統就職前夕才爆開,是否真有人要給誰難看?還很難說,但蔡總統任內八年,衛福部上下由「英系」把持、態度強勢,其他派系難置喙,在野黨的批評更像「狗吠火車」完全沒效果。資深立委透露,連與小英總統關係極好的前副總統、閣揆陳建仁,都曾嚐過衛福部鐵板滋味,因「大仁哥」任內曾積極推動食藥署管轄的「藥品檢驗中心」改成行政法人,當時綠營內一片歌功頌德,但疑似因踩到衛福部、醫院核心利益,最後仍無疾而終。據指出,賴神上台前原本力邀「台南幫」要角任衛福部長,但陳時中2022年參選請辭部長,當時的總統蔡英文有意指派時任立委的邱泰源接班,陳卻力薦薛瑞元接手,蔡總統只好在卸任前,再度向賴推薦邱,考量穩定英系醫界票,賴首肯外,還「好人做到底」讓陳時中任政委。只是突如其來的缺藥爭議,再加上曾自詡「為挺小英自豪」的全國藥師公會聯合會理事長黃金舜,此次也罕見提前爆料,外傳賴團隊狐疑是否真有人欲「火力展示」,藉唱衰就職大典、警告別妄動「衛福部高層人事」,賴雖低調以對,但傳出他更堅定要成立「健康台灣推動委員會」的決心,以免「令不出府」。賴總統親自宣布將成立「國家氣候變遷對策委員會」、「全社會防衛韌性委員會」及「健康台灣推動委員會」,替國家發展擬定戰略。(圖/總統府提供)「健康台灣推動委員會」由賴親任召集人,賴的恩師、健康台灣推動聯盟召集人陳志鴻、 生策會會長翁啟惠任副召集人。據悉,陳時中雖也列名副主委,但將扮演與政院「傳達」的角色,至於委員會運籌帷幄,層峰屬意前成大醫院院長、現任成大校長沈孟儒出任執行長負責。沈孟儒曾公開推崇賴總統「是我的重要貴人,讓我不再懷疑人生」,外界視他為「正台南幫」,比陳時中更根正苗紅,在野黨雖痛批該委員會疊床架屋違憲,但「賴系」似更在意能否直搗黃龍,搶回衛福部主導權,至於能否如願,很快會有答案。
缺食鹽水幕後2/食鹽水品質出包有性命之危 藥界疾呼政府接手穩定供貨
國內生理食鹽水大缺貨,健保價雖不高,但卻是醫療診所必需品,開刀房、病房、洗腎患者隨時都要用。專家擔心,國內缺藥頻傳,如今連生理食鹽水都缺,打臉衛福部長期宣稱的「不缺藥」,國內藥品韌性脆弱可見一斑,衛福部雖緊急從東南亞調貨,但撇開進口品質暫不談,哪天若遇天災、戰爭,進口來不及、醫院若停擺,倒楣的還是民眾。衛福部次長林靜儀日前在臉書上發文,暗嗆抱怨調不到生理食鹽水的基層醫護「兩公升裝廠商沒做了,改500毫升給你,卻還說沒貨」,有綠粉留言大讚她英明,但民眾黨立委、藥師陳昭姿卻在林的臉書下署名留言「要2000cc沒有,這就是沒貨啊,你不懂藥嗎?」。陳昭姿的表態,讓中華民國基層藥師協會理事長沈采穎頗為感嘆。她說,林靜儀任立委時,曾提案修改《藥師法》102條,爭取醫師有「調劑權」,剝奪藥師專屬調劑權。但觀察林的發文,似乎不知2000cc與500cc食鹽水包裝、劑量、使用時間、藥證全不同,不易替代使用,印證非所有醫師都懂藥,只有落實「醫藥分業」才能確保患者權益。基層護理師也說,2000cc與500cc食鹽水對護理人員而言差別極大,非數學500X4=2000「沒大瓶多給小瓶」能解釋,畢竟2000cc點滴一次可打三到四小時,若改用500cc,點滴時間大幅縮短到四分之一,護理師要經常更換、患者也不時遭擾。新任衛福部長邱泰源,曾任醫師公會全聯會長及立委,綠營人派橫跨各派系。(圖/劉耿豪攝)此外,2000cc與500cc食鹽水包裝接頭也不同,有的可直接插針管,但未必適合沖尿袋或人工血管等侵入性醫材。還有的瓶蓋為防漏液鎖得很緊,若要改用途,必須先大力轉開瓶蓋,長期做此動作,再加上人力吃緊未必能休息,護理師就可能運動傷害,勢必影響對病患照顧「盼長官能理解」。據指出,目前國內藥廠,取得食鹽水合法藥證者共六家,永豐因報價(約18元)比健保給付價(約25元)低,幾乎吃下國內各大醫院食鹽水市場,市佔率也高達7成8。但藥廠「大到不能倒」真是好事嗎?藥界反而擔憂,若最大藥廠出包,就易產生缺藥荒,永豐被停業就是一例,藥界因此一再呼籲食藥署設定「市佔率警報」,分散貨源防範未然,但都未被採納。直到永豐停業後,食藥署才亡羊補牢、雖緊急派員駐廠,盼早日恢復永豐生產線,同步提高食鹽水健保給付,鼓勵其他藥廠增產,但預估永豐仍得等到10月才能上線,小廠產量追不上,期間勢必花更多公帑、高價從海外進口,「賠夫人又折兵」,也難怪連綠委都質問只是藥廠有錯嗎?立委葉元之直言,民進黨從總統到立委,全面杯葛國會改革,覆議、釋憲、罷免,搶佔不少版面,讓攸關民生的急迫議題,例如食鹽水缺貨等未獲重視,官員也樂得好官自為之。沈采穎指出,急重症患者免疫力弱,如果打入體內的生理食鹽水品質出包,情況嚴重者有可能危及患者性命。(圖/趙世勳攝)沈采穎則提醒,生理食鹽水對急重症患者不可缺,因免疫力弱,萬一食鹽水被細菌感染,品質出包,恐有危及生命之虞,衛福部應痛定思痛,思考成立「國家隊」,由食藥署已經成立的「管制藥藥品工廠」參與食鹽水製造、確保品質,才不會鬧「水荒」。中華民國學名藥協會理事長陳誼芬指出,相對其他高價藥品,食鹽水價低,但廠商擴增生產線,卻要符合PIC/S GMP規範,在無菌環境中生產,廢水排放有嚴格標準,業者加班生產得勞動部點頭,一部食鹽水生產包裝機台破千萬,加計廠房費用,全廠成本動輒數億。因此,一旦健保給付價下砍到某程度,廠商認為賠錢就常退出市場,要不然就是搭配其他高價藥品賤賣,衝擊食鹽水的品質穩定,長期看來,只有比照日、韓,由政府大力支援生產,才能避免沒藥覆轍重演。
輸液荒不可避免?衛福部半年前知「2警訊」 藍委:恢復穩供不會早於10月
近日市佔7成的永豐化工停產生理食鹽水,讓全國大缺貨,而食藥屬也請合格廠商增產應急。對此,食藥署副署長王德25日說,本周再輸入36.36萬瓶袋,「臨床使用上一定有不方便,但真的不認為有缺貨。」對此,國民黨立委陳菁徽批,衛福部早在半年前就知道2警訊,恢復穩定供應不會早於10月。陳菁徽在臉書發文,「這次輸液荒的原因是,佔有國內七成市場的廠商因違反《藥事法》規定遭勒令停業,主管機關衛福部最終只能用高於健保支付二到三倍的價格從海外專案進口。先不論價格如此昂貴的不合理性,因為醫療現場急需使用,衛福部所能提出的解方就是這麼荒唐。」陳菁徽表示,「這很像工作上都曾遇過的豬隊友,最後一刻大家要上報告了,他才冒冒失失的出現,藉口理由一大堆,然後交出一份很糟糕,沒有人滿意的東西。所有人都很氣憤,但也都無能為力,因為下一秒就要上台報告,只能硬著頭皮使用。然而,輸液荒真的不可避免嗎?衛福部食藥署難道是等到今年5月份才遇到問題,所以束手無策是必然的?」陳菁徽指出,「事實恰恰相反,2023年去年底的時候,食藥署就公告這次被勒令停業的廠商,其生產的輸液產品中含有『黑色懸浮粒』,所以緊急回收。早在半年前,衛福部與食藥署就知道兩個重大的警訊,一者廠商的品管是有問題,二者廠商佔市場比例高達近8成,若有突發狀況將嚴重影響市場。」陳菁徽說,「為什麼會缺?不正是因為無法做到真正的超前部署,以及面對突發狀況毫無應對的韌性。結果問題發生之後,執政者不思檢討系統性問題、策略上誤判,反而開始大力檢討發現問題的人,批判提出質疑的人,攻擊真正的被害者們。也難怪這次醫界不分藍綠、團結一致,炮口集中檢討衛福部與食藥署的失職。」陳菁徽表示,「至於輸液何時能夠穩定供應,食藥署認為關鍵還是這次勒令停業的廠商復工時,最快也不會早於10月。我會持續追蹤後續復工的進度與產能平衡,以及監督衛福部與食藥署是否有針對這次的輸液荒,提出精進改善計畫,檢討整體藥品供應狀況,提高醫療藥品韌性。雖然嘆氣,但是遇到不能割捨的豬隊友,也只能應著頭皮,壓著他們認真做好本分,絕對不能雷到全體國人的健康權益。」
真的叫不到貨!醫反映輸液短缺 林靜儀昨發文開嗆今改口道歉
永豐化學新莊工廠因未符合PIC/S GMP規範而停止生產,為補足生理食鹽水缺口,衛福部啟動7家廠商專案進口。衛福部次長林靜儀前一晚才在臉書反擊特定醫師:「你要的2000cc廠商沒在做,改給你500cc,堅持說這樣沒貨,我也是尊重」,今天立刻改口道歉,表示先向原先使用2L規格生理食鹽水,「因廠商問題而不便的醫療夥伴們表示抱歉。」永豐公司新莊工廠因未能符合PIC/S GMP規範而停止生產,因市佔率達七成,影響大型輸注液藥品供應。林靜儀前一晚才在臉書發文,「2000c.c.裝的廠商沒做了,改500c.c.裝的給你,堅持說這樣就是沒有貨,我也尊重啦」。對於胸腔科醫師蘇一峰指出,在門診要開2公升的食鹽水卻被系統阻擋,主因就是缺貨,林靜儀還暗酸蘇,「2000c.c.的需求是有的,主要是手術和透析,我們也很感謝大家體諒。但是胸腔內科需要非2000c.c.一袋裝的不可,蠻特別的。」但是有整型外科醫師在林靜儀臉書下留言表示,已經通報食藥署了,仍是缺貨,林靜儀才表示要去了解。今天林靜儀又在臉書說明,先向原先使用2公升規格生理食鹽水,因為廠商問題而不便的醫療夥伴們表示抱歉,「我們知道改變程序增加了各位的不方便」,但也強調這個月以來是在拜託廠商、拜託貨運的狀態,力求供應不間斷,還不能滿足所有規格需求,是很抱歉。蘇一峰回應質疑,衛福部次長不解決問題,反而解決提出問題的人,使用網路公審的方式,發文質疑胸腔科醫師為什麼要開2公升的生理食鹽水,真的是很可笑,現在反而臉被打得很腫外,看來次長金句還多一句,「不是缺點滴,只是調不到貨!」林靜儀表示,近期接獲醫師反映傳聞合作藥廠在歲修,接下來供貨恐出問題,或是以後也不知道會怎麼樣等,但經食藥署調查,該藥廠並未歲修、供貨沒問題,提醒現在醫療院所無法像過去一樣直接向廠商叫貨就有貨,主因是政府統一控貨,並非無貨可用。林靜儀表示,除了每周本土合格廠商生產數量約10幾萬袋外,上周專案進口尚有40萬袋庫存,本周預計約30萬袋輸入,敬請不用焦慮。另外,逐漸恢復國產的部分正在進行,也在準備法規,希望能夠確保品質、均衡供貨,降低獨佔市場斷貨風險和建立調度機制。
吳秀梅稱醫療院所「輸液沒缺貨」 蘇一峰秀證據打臉「開立食鹽水被系統擋」
因應永豐化學工業公司新莊工廠因未能符合PIC/S GMP規範而停止生產,影響大型輸注液藥品供應,食品藥物管理署(下稱食藥署)自113年5月初起,即積極採取各項因應作為。食藥署長吳秀梅19日受訪時也聲稱「醫療端都沒有缺貨,只是影響內部庫存量」。然而,胸腔科醫師蘇一峰卻秀出證據指出,「小弟19日剛好有門診患者來,需要開立食鹽水卻被阻擋,開2L生理食鹽水。」更痛批「衛福部為什麼這麼愛說謊?這些都很好查證的東西,不是嗎?」食藥署官網指出,為滿足臨床需求,經請國內合格廠商持續增產,並核准專案輸入,累積至本週,專案輸入生理食鹽水,以500mL計,抵台數量將達約88萬瓶/袋(其中包括本週有56.4萬),食藥署並經調查臨床需求,至113年6月18日中午,已陸續分配予醫療機構共174家次,合計約68萬瓶/袋(國產+專案輸入)。對此,胸腔科醫師蘇一峰昨(21日)在臉書發文稱,食藥署長吳秀梅19日表示,已陸續分配予醫療機構共174家次,再加上國內廠商增產,對穩定台灣輸液供應有很大幫助,後續將協調分配,強調「醫療院所輸液足夠,沒有一家缺貨。」然而,蘇一峰卻直接秀出輸液缺貨的證據,「小弟19日剛好有門診患者來,需要開立食鹽水卻被阻擋,開2L生理食鹽水。」他PO出的電腦螢幕節圖顯示,系統直接跳出「目前停用中,不可開立」,而且還表示「廠商缺貨…」。蘇一峰最後也在留言區怒轟「衛福部為什麼這麼愛說謊?這些都很好查證的東西,不是嗎?政府說沒缺點滴,沒缺抗病毒藥物…只是藥物開不出來,不是嗎?」