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新冠疫情升溫快篩要有 食藥署曝國內4合格品牌
新冠疫情升溫,藥局裡口罩、酒精、退燒藥等防疫物資銷量都增加,家用快篩試劑也再度成為熱門商品。食藥署表示,目前國內已核准4件新冠家用快篩試劑許可證,包括「飛確RV2」、「研準」、「台塑生醫」和「亞培」,製造及輸入產能無虞,可供應國內疫情所需。國內進入第六波Omicron新冠疫情,上周新增932例中重症個案,較前一周上升,疾管署預估7月中旬後進入高原期。目前全球主要流行變異株包括JN.1、KP.2及KP.3,現有快篩與PCR等檢測方法仍能有效偵測。近期社區藥局出現防疫物資銷量增加的情形,家用快篩試劑也包含在內,有藥師擔心可能出現缺貨。對此,食藥署副署長王德原說明,2023年1月8日公告訂定「新型冠狀病毒抗原檢驗試劑技術基準」以來,截至今年6月27日止,已核准4件家用新冠病毒抗原檢驗試劑醫療器材許可證,產能無虞,以供應國內疫情所需。王德原說明,訂定標準後是供業者作為產品上市審查準備的參考,食藥署亦主動提供相關業者諮詢輔導,優先加速審理。目前核准的4件產品分別是寶齡富錦生技製造的「飛確RV2」、「研準」家用快篩試劑,台塑生醫科技製造的「台塑生醫」家用快篩試劑,以及亞培快速診斷設備進口的「亞培」家用快篩試劑。另外,胸腔科醫師蘇一峰日前公開示警,兒童最常使用的口服抗生素Curam糖漿持續缺貨,本來有3家廠商,其中台廠永豐不做了,另外2家國外廠商Sandoz和GSK也限貨提供藥品,全台已經有多家醫院開不出藥。對此食藥署回應,Amoxicillin複方口服兒童製劑除荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司(GSK)台灣分公司、台灣山德士藥業股份有限公司(Sandoz)尚有輸入供應外,國內亦有永信藥品工業股份有限公司生產供應,可供臨床替代使用,過去健保月用量約2.4萬劑,目前國內庫存約10萬劑,且持續生產輸入,供應量能充足。
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發展50年才有今日護國神山 學者分析關鍵因素在這裡!
今年臺灣半導體產業將首次突破5兆大關,清華大學榮譽講座教授史欽泰指出,這是50年來技術官僚體系做了很多事才完成,最關鍵是李國鼎先生與孫運璿先生對科技的眼光、掌握全局的能力,科技產業方能支撐今天的台灣經濟、亦終能被世界看見。國發會副主委詹方冠、數位發展部數產署長呂正華則認為,落實產業AI化、AI產業化已經成為政府發展主軸,台灣只要將軟體發展、整體生態做好,很快就可以誕生新的兆元產業,資訊應用服務業會是其中之一。李國鼎科技發發展基金會、孫運璿學術基金會,中華民國艾森豪獎金基金會及台大社會科學院29日共同舉行「WE CAN再造兆元產業科技人文論壇」,活動主持人台大社會科學院長蘇宏達表示,現今台灣社會所享受到的經濟果實、護國神山以及國際的重視,關鍵角色即為孫運璿與李國鼎先生,透過當時曾共事的公私部門領袖的經驗分享,與現今公私部門領導人的對話,期能集思廣益、拋磚引玉,為再造台灣下一個兆元產業有所貢獻。孫運璿學術基金會董事長、前國發會主委陳添枝指出,我國自1970年代退出聯合國,開啟第一次轉型,推進基礎建設十大建設和策略性產業,1973年設立工研院,強化產業科技研究,其中半導體發展是新嘗試,一開始引進技術,而不是引進生產線,後來進行技術移轉、卻沒有民間企業接手,因孫運璿支持而推進,「這個決定非常重要,這是公務員一生的最大貢獻!」李國鼎科技發展基金會董事長王伯元指出,台灣要繼續發展兆元產業,業者常抱怨水電、人才等五缺,實際上是「六缺」,台灣缺乏兩岸和平,是最大的問題,ECFA優惠關稅一直在減少,所幸沒有對台灣高科技作出抵制,建議兩岸要坐下來談,兩岸如果不談,就是中美對談來決定台灣的前途。國發會副主委詹方冠、數發部數產署呂正華,則在會上是當代專業官僚代表,兩人大談AI對產業發展影響的觀察。詹方冠指出,兆元產業最先出現是2002年的兩兆雙星,賴總統提出的五大信賴產業,攸關產業韌性、國家資安,且現在已發展出「+N」了,因為方向有了、但還有很多細部正在盤點。國發會四年國家發展計畫先前有六大核心產業,是為了能源轉型、民生及戰備等國家需求,勾勒了亞洲矽谷,智慧機械,綠能科技,生醫產業等新兆元產業。國發會目前正在盤點,發現近八年來的產業發展重點沒有服務業,服務業比重其實在產業裡面最高。詹方冠指出,目前國發會擬定的策略性方向初步可以分為護國、均衡、未來三大群,未來推動成為兆元產業是很重要的工作方向。
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補足缺口!衛福部專案進口 首批馬來西亞10萬袋輸液抵台
永豐化學新莊工廠停止生產,為補足每月150萬袋大包裝生理食鹽水的缺口,衛福部啟動7家廠商專案進口。食藥署長吳秀梅12日表示,首批自馬來西亞輸入10萬袋晚間抵台,15日還會有第2批自越南輸入抵台,共21.6萬袋。至於永豐何時可恢復生產?吳秀梅表示,「今年底應該是不可能」。永豐公司新莊工廠因未能符合PIC/S GMP規範而停止生產,影響大型輸注液藥品供應,為滿足臨床需求,食藥署今年5月起積極請國內合格廠商增產。吳秀梅說明,目前國內共有6家合格廠商協助增產,包括濟生醫藥生技、信東生技、南光化學製藥、台灣大塚製藥、台裕化學製藥、中國化學製藥。衛福部次長林靜儀表示,永豐過去每月生產196萬袋生理食鹽水,尚有庫存可使用到6月首周,也請其他廠商釋出庫存供食藥署調配;若扣除庫存量和國內增產量,尚有150萬袋缺口,則由專案進口補足。目前共有7家廠商協助專案進口,包括台灣柏朗、台灣大塚製藥、美達特、培力藥品工業、百特醫療產品、韋淳貿易、橫山企業。吳秀梅表示,台灣柏朗自馬來西亞輸入10萬袋,6月2日入櫃航運,12日晚間運抵台北港;第2批則是台灣大塚製藥自越南輸入,共21.6萬袋,預計15日晚間抵台。林靜儀說,由於生理食鹽水體積大,不會一次以1個月的量進貨,而是逐批進口,接下來將以周為單位到貨。永豐何時可望恢復生產?吳秀梅表示,「今年底應該是不可能!」食藥署當初查廠時,看到非常多缺失,輕度、中度和重度合計63項,全數改善後才會同意恢復生產,光是業者提報告還不夠,食藥署也會複查,包括軟硬體、人員訓練、操作等,評估短時間內無法恢復生產。
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經濟部率19家新創赴美 進軍SelectUSA千萬美元投資商機
經濟部自2022年起攜手美國在台協會,率台灣新創參加美國商務部舉辦的「選擇美國」投資高峰會(SelectUSA Investment Summit),經濟部也在11日舉行行前記者會,將由經濟部中小及新創企業署副署長吳佳穎率團,帶領19 家新創企業一同赴美。其中,台灣有9家潛力新創入圍決賽,數量排名為全球之冠。經濟部中小及新創企業署副署長吳佳穎表示,美國對於台灣新創而言,有不可替代的重要性。(圖/經濟部提供)SelectUSA為美國最大規模招商活動,今年將在6月23日至6月26日舉辦,針對重要產業領域進行新創企業的評選,獲獎新創將可獲國際級的投資與跨國業務合作機會。而今年台灣共19 家新創企業一同赴美,角逐SelectUSA Tech program 的HealthTech(健康科技)、ICT/Software (軟體與資通訊)、CleanTech(潔淨技術)及Open Tech(開放科技)4大產業領域獎項。並有9家潛力新創入圍決賽,數量排名為全球之冠。以色列僅次於我國,入圍6家。根據《2023台灣新創生態圈大調查》指出,超過8成台灣新創有拓展國際市場規劃,其中又以美國市場為第一首選。為鼓勵臺灣新創拓展國際市場,經濟部連續3年攜手AIT,帶領台灣新創團隊赴美參與SelectUSA活動,並透過業師培訓及鏈結當地投資人、企業、創業生態圈,加速新創取得國際投資與海外訂單。過去兩年共率領36家新創赴美參賽,其中有4家新創榮獲大會全球前3名的佳績;也成功促成20家新創獲得新台幣18億元的國際投資,目前已有7家新創在美國設立公司。本次獲選入圍角逐最後獎項的團隊分別是健康科技領域-昱名生物科技、安德斯醫學科技;軟體與資通訊領域-台灣智慧駕駛、伊斯酷軟體科技;潔淨技術領域-安美洛生醫、泛亞應用科技;開放科技領域-沃龍工業、恰口科研、泰科動力。經濟部中企署與技術司表示,除上述9家外,也帶領其他10家受輔導的新創赴美尋求商機,包含光核生創、擴核生醫科技、智捷生醫、奎景運算科技、優必闊科技、指向科技、源綠科技、沛德永續科技、愛國者綠能科技及黑色方案。其中,奎景運算科技為輝達的供應鏈夥伴。
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疫情遺毒3/婦人確診後突發心肌梗塞! 醫:肺栓塞更需注意「死亡率逾5成」
54歲江小姐因長期胸悶不適就醫,接受心導管檢查顯示右冠狀動脈完全阻塞,於是動手術打通並置放冠狀動脈支架,出院後江小姐出現發燒及上呼吸道感染症狀,在家自行快篩後確診新型冠狀病毒感染,開始服用抗病毒藥物。江小姐原先不以為意,然而卻在數日後出現胸悶、胸痛、冒冷汗等症狀,至急診就醫後,心電圖顯示急性心肌梗塞,於是由心臟內科團隊緊急安排介入性心導管治療,最後撿回一命。北市聯合醫院忠孝院區心臟內科醫師吳靜如表示,新冠病毒除了影響呼吸道之外,心臟及血管也是病毒的攻擊目標之一,因此感染新冠肺炎可能造成心肌炎、血栓導致心肌梗塞、肺栓塞、腦中風等。中國醫藥大學附設醫院心臟血管系周邊血管科主任徐中和表示,不論是施打新冠疫苗或罹患新冠肺炎的患者,肺栓塞的風險比腦中風與心肌梗塞都高出許多,根據國內外發表數據,新冠疫情3年來,肺栓塞患者比之前增加3成以上。徐中和表示,肺栓塞是繼心肌梗塞、腦中風之後,排名第三高的心血管疾病死因。「急性肺栓塞是指血塊將輸血血液到肺部的血管塞住,肺動脈遭到血塊堵塞後,血液很難從心臟順利的打入肺臟,會造成全身血壓下降、缺氧的現象,死亡率超過50%,甚至高於心肌梗塞。」「根據美國醫界研究報告顯示,約3成肺栓塞病人因為沒有被正確診斷或未經治療而死亡,其中高齡長者、長期臥床、長期使用女性荷爾蒙、肥胖、抽煙、罹癌、心肺或是腎臟疾病等人,都屬於肺栓塞的高風險族群。」中研院發現新冠病毒會活化血小板,因而引發過多的嗜中性胞外網狀結構,進而造成嚴重血栓。(圖/報系資料照)中研院基因體研究中心特聘研究員謝世良研究團隊發表研究報告,發現受體CLEC5A和TLR2是新冠病毒引發肺栓塞的關鍵,這項研究成果也已經發表於生醫科學雜誌(Journal of Biomedical Science)期刊。謝世良發現新冠病毒會活化血小板以放大發炎反應,進而產生血栓,此研究的第一作者中研院基因體研究中心博士後研究學者宋佩珊指出,收集新冠急性期患者的血液檢體時發現,血小板被活化後會產生大量的嗜中性白血球胞外捕捉(NETs)及自殺式的細胞死亡(NETosis)。宋佩珊說,近期許多研究顯示,病人體內過多的嗜中性胞外網狀結構會引起免疫血栓,甚至是嚴重的血管內栓塞,這些肺部微血管阻塞導致肺部及其他器官缺氧,進而造成全身性損害。吳靜如則提醒,感染新型冠狀病毒的患者,應多加注意身體警訊,若感到胸悶胸痛、冒冷汗、呼吸困難等不適,應盡早至心臟內科門診或急診就醫,評估是否進一步進行心導管檢查或治療,以避免後續併發症發生。
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下個護國神山!再生醫療雙法三讀 為生醫業帶來四大重要效益
《再生醫療雙法》通過力挺台灣生醫產業,生醫業將繼半導體後,成為下個護國神山;訊聯生技董事長蔡政憲表示,通過《再生醫療雙法》將為台灣生醫業帶來四大重要效益,最大的效益是,面對新興治療技術全球激烈競賽,將提供健全的法規,讓台灣有機會在國際上勝出;以訊聯研發幹細胞的衍生物外泌體為例,有健全的發展環境,無論新藥研發或CRDMO (委託研發代工)領域,均有打造全球外泌體研發中心與世界工廠的機會。華南投顧董事長儲祥生表示,《再生醫療雙法》通過後,生醫是否能成下個兆元產業其實言之過早,台灣進入超高齡社會,每個人都逃不過生、老、病、死的議題,近年來國際人才回流、生技產業打下根基,且再生醫療涵蓋新療法、新藥研發、CDMO(委託開發暨製造服務)等多元化的運用,將成為電子產業後的另一個「亮點」。蔡政憲表示,台灣累積幾10年的細胞治療技術,若能銜接再生醫療製劑開發、快速審查,大眾就能享受細胞治療開發成功的新藥;舉例說明,過去5年多來國內多達305件特管辦法細胞治療計畫獲許可,對比5年前,醫界、產業投入人體臨床細胞治療每年僅個位數,近兩年則暴增到87件,足見蓬勃發展,簡單來說,細胞治療已有真實的數據,在既有基礎、在再生醫療雙法下能銜接到新藥查驗登記,大眾則能享受細胞新藥。台灣將進入超高齡社會,隨老年人關節退化等疾病,蔡政憲再以藥物經濟學角度為例,幹細胞再生醫學大約花費45萬元,相對於截肢進入長照,動輒花費300至400萬元,或關節受損嚴重失能造成的經濟損失,其醫療花費與生命品質都是截然不同的結果。
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黃仁勳喊「來台設廠」地點出爐?新竹縣長楊文科證實:輝達已聯絡產發處
輝達(NVIDIA)執行長黃仁勳訪台參訪台北國際電腦展(COMPUTEX),不僅成為鎂光燈焦點,受訪時所說的每一句話,也都成為業界焦點。新竹縣長楊文科表示,在這波AI浪潮下,新竹早已提前部署,除了擁有科學園區,清大、交大等研究人才能量充沛,並證實輝達已主動聯絡產發處,希望能落腳竹縣。楊文科指出,AI將成為全球未來幾年重要的關鍵字,更是台灣未來確保國際競爭力的重要科技領域。在這波AI浪潮下,新竹縣不但沒有缺席,更早已提前部署,其中新竹縣AI智慧園區,吸引全球最大雲端伺服供應商「緯創資通」、全球網路通訊大廠「智邦科技」、全球人機介面晶片領導廠商「義隆電子」及精準醫療生技大廠「普生」進駐,最快今年下半年就會陸續開始正式營運。不只如此,楊文科進一步說,新竹縣擁有竹科、新竹縣鳳山工業區、新竹產業園區(新竹工業區)、台元科技園區、生醫園區等完整產業供應鏈,與半導體、ICT、生醫產業重鎮及工研院、清大、交大等研究人才能量充沛。新竹縣所具備的各種優勢,和黃仁勳執行長希望尋找「研發人才多的地方」不謀而合。楊文科提到,近年來,護國神山「台積電」全球研發中心及後續2奈米晶圓廠、IC設計龍頭「聯發科」新竹高鐵專二辦公大樓等多家高科技企業增加了對新竹縣的投資,縣府團隊也積極推動招商引資,吸引更多民間廠商投入公共建設,促進新竹縣產業發展及經濟繁榮。楊文科說明,更重要的是,新竹縣位處北部和中部都會圈承接軸線上的中心點,串連了整條科技廊帶,擁有最完善的科技供應鏈,「我想這也是為何輝達願意主動聯繫我們的產發處,表示希望能來竹縣設廠。」楊文科強調,為了滿足大量產業用地需求,目前縣府正積極推動「台知園區及科學園區三期」2項計畫案,都是桃竹苗大矽谷計畫中重要的組成;另外,還有15案通盤檢討及11案個案變更。其中,台知園區計畫面積435.13公頃,科學園區三期計畫面積453.9公頃。這2個案子不僅可提供充足的產業用地,也提供住宅生活及商業機能,還有公園綠地、學校等公設用地規劃,滿足科技人才來新竹移居後的就業與居住生活。楊文重申,站在AI發展的浪頭上,新竹縣以AI智慧園區的發展經驗,成功帶動科學園區走出園區、走進地方,「我在此對輝達進駐竹縣表示熱烈歡迎,也邀請黃仁勳執行長有時間能來新竹走走,蒞臨新竹縣參訪,我會用我們最道地的客家美食來歡迎他!」
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嚴重咳嗽、伴隨呼吸困難,以為新冠後遺症 一查竟是「氣喘急性發作」
從事科技業的李小姐從小有氣喘病史,新冠確診後又出現嚴重咳嗽的情形,還伴有呼吸困難、喘鳴和胸悶的症狀,於是到醫院門診看診。藉由胸部X光、抽血和肺功能檢查,診斷為氣喘急性發作。經由一段時間的支氣管擴張劑治療,呼吸道的症狀漸趨穩定。出現呼吸系統疾病 應盡快就醫診治新竹臺大分院生醫醫院竹北院區胸腔內科胡耕寧醫師表示,胸腔內科是一個專注於呼吸系統相關疾病的醫學領域,這些疾病包括慢性咳嗽、支氣管擴張症、肺炎、肺結核、氣喘、慢性阻塞性肺病、肺癌及間質性肺病等。許多人可能會在生活中遇到呼吸系統相關的健康問題,例如經常感到呼吸急促、胸部疼痛、咳嗽、喉嚨痛等症狀,建議民眾不要焦慮,可至胸腔內科門診進行評估,並接受最妥適的治療。另外,預防勝於治療,若有家族病史、長期吸菸習慣或長久暴露在污染、有毒物質的環境中,也建議可至胸腔內科進行檢查,掌握己身的健康狀況。身體理學檢查加上必要測試 釐清正確病灶胡耕寧醫師說明,針對呼吸系統相關疾病的評估,通常醫師會詢問病人的病史和症狀,並進行身體理學檢查及肺功能測試、X光檢查、電腦斷層掃描、胸部超音波、支氣管鏡等必要的檢查。評估後會根據病情和症狀,決定最適合的治療方向,治療方法包括藥物治療、呼吸復健運動、正壓呼吸器等。胡耕寧醫師提醒,如果出現呼吸系統相關的症狀要及時就醫,接受專業的診斷和治療,確保及早發現疾病,以免錯過治療的最佳時機。
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宣捷細胞生態圈1/宣昶有自暴棄工從醫秘辛 「富二代創業容易想往回跑」在吉林看到奇蹟
「其實對富二代來說,『創業』並不容易,我們的起跑線雖然比別人前面,但我們也很容易想往回跑。」聯電榮譽副董事長宣明智的兒子,同時也是宣捷幹細胞生技(4724)董事長的宣昶有,5月中於內湖總公司接受CTWANT記者專訪時笑著說。宣捷從幹細胞儲存起家,是全台第一家取得美國FDA認證的細胞儲存服務,與500多家醫院合作,客戶數逾30萬人,為少數擁有從新生兒、產後婦女到全年齡罕重病照護的細胞銀行。去年6月,成立十周年的宣捷興櫃上市,今年3月還大手筆併購「育禾管顧」集團,進軍婦幼產護事業,擴大生態鏈。專訪當天,48歲的宣昶有穿著寬鬆大學T和運動褲,,一進會議室,不論是對本刊記者或攝影大哥,就笑臉迎向本刊記者和攝影大哥遞上名片,熱情打招呼,就像跟一位好久不見的朋友更新近況,沒有距離感。宣昶有從不避諱「打父親牌」,「我在美國讀大學時是學電機的,因為想說跟我爸爸同行,他就可以照顧我。」他善用父親在電機領域的資源和人脈,畢業後進入聯電在加州矽谷負責做CPU(中央處理器)的部門,不過工作2、3年後,他突然轉換人生跑道。「因為我有哮喘的關係,接觸到中醫,後來我利用週末的時間到舊金山當地的大學學習中醫,甚至在加州考到執照。」儘管取得執照,宣昶有仍嫌自己只有半調子的功夫,於是他打包行李,飛到上海,進入交通大學讀西醫。「當時和比我小10到12歲的小朋友一起上課,用6年時間完成7年制的學程,並且在中國考到醫師資格。」宣昶有在上海當醫生時,認識交大校友、前加捷生醫總經理鍾祥鳳,鍾祥鳳介紹下,第一次聽到「幹細胞」。以中醫底子學西醫的宣昶有,起初根本不信幹細胞,但他父親宣明智說,「你當醫生一次如果只能救一個人太慢了,可以的話要一次救很多人。」宣昶有半信半疑,跟著鍾祥鳳到中國東北吉林接觸幹細胞,從此,宣昶有投入生技業,2011年宣明智和鍾祥鳳各出資50萬美金(約新台幣1,600萬)成立「宣捷幹細胞」。宣昶有(前排中)與吉大白求恩醫學院院長、病理生物學教育部重點實驗室主任李玉林(右二)代表雙方簽約,左二為加捷董事長鍾祥鳳。(圖/報系資料照)如今取得幹細胞新藥開發首席位置的宣捷,創業路其實並不平順。宣昶有收起笑容,露出少見的嚴肅神情,「最困難的是,幹細胞這個東西非常先進,也非常少人做,所以宣捷永遠都是在無人地帶,感覺好像跑得很前面,但其實根本不確定方向。」宣昶有半開玩笑自曝,「每個人創業都會遇到很多事情,對於富二代來說其實也很辛苦,因為我們不僅會怕別人來偷我們的錢,還有因為起跑點比別人前面,所以我們常常有往回跑的可能。」五股宣捷生技位於新北市五股的第一儲存中心及GMP實驗室14日落成啟用,宣明智(右二)及兒子宣昶有(右三)參觀品管實驗室。(圖/報系資料照)由於胚胎幹細胞涉及倫理,從孕婦身上取得,爭議較大,當時台灣也無相關法規,醫學界及業界也鮮少有研究。宣明智曾言,「先是毛囊幹細胞走不下去,胚胎又不符合倫理,後來走到胎盤和臍帶上的間質幹細胞。」這才讓宣捷有路可走。宣昶有憶起創業初期說,「10幾年前,全世界都誤會幹細胞是從胚胎部分取得,所以我們到天主教耕莘醫院倫理委員會申請,因為只要通過天主教或基督教的許可,這樣到各醫院收胎盤跟臍帶時也會比較方便。」宣捷踏上幹細胞儲存事業,朝細胞新藥開發的目標,跨出一大步。宣捷透過幹細胞儲存、幹細胞新藥研發等細胞製程中,逐步建置完成國際級儲存廠及專業實驗室。(圖/趙世勳攝)
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宣捷細胞生態圈2/宣明智+眾科技大佬砸億元投資生技 疫情4年增近千人使用
「以前年紀大的人會認為退休後就是要把錢留給小孩,現在有越來越多人則認為退休後可以開始花小孩的錢,所以開始研究幹細胞。」宣捷幹細胞生技(4724)副董事長蔡建芳告訴CTWANT記者,疫情四年來,已有近千人使用幹細胞儲存服務,顯示民眾對再生醫療的接受度和認識已經提高許多。幹細胞有什麼用途,為什麼要儲存?宣捷指出,人類的胚胎、胎盤、臍帶、臍帶血、骨髓、周邊血液內都有幹細胞,在身體需要時,幹細胞會不斷分裂並轉化成血液、骨骼、組織及器官細胞,具備「細胞更新」與「修復能力」。雙和醫院研究副院長李岡遠醫師曾告訴本刊記者,越原始越年輕的間質幹細胞,越具有更強的分化能力,例如臍帶、臍帶血。宣捷與各大醫院及研究單位合作,一同探討「幹細胞應用於疾病上的治療」。(圖/趙世勳攝)對於再生醫療及生技商機,政府視為下個「兆元產業」,國內科技金融傳產大咖爭相投入,聯電榮譽副董事長宣明智則早在2011年就出資成立宣捷幹細胞,投入間質幹細胞的分離、純化、特徵研究以及製程開發,資本額從2,000萬元一路增資,目前7億元,包括聯電集團前董事長曹興誠、富鑫創投董事長邱羅火、前普立爾董事長黃震智、漢民科技董事長黃民奇、冠捷科技集團總裁宣建生、緯創董事長林憲銘等科技大老均有參與。宣捷初期以臍帶血儲存、新生兒幹細胞儲存為主,直到衛福部2018年發布,《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱《特管法》)修正條文,開放6項細胞治療技術,自體免疫細胞、自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體纖維母細胞及自體軟骨細胞等,宣捷才開始與成大醫院等合作,進行幹細胞新藥臨床試驗計劃,後來研發出可以治療小兒支氣管肺發育不全(BPD)的問題,獲衛福部食藥署臨床試驗許可。疫情期間,宣捷進一步跨入異體細胞新藥開發。宣捷早在成立一年後就轉型為「新藥研發」公司,專攻「幹細胞新藥」等生物藥開發,同時也開發「蛋白質新藥」,2013年透過換股方式,併購大展幹細胞生技公司,2021年,取得港商Orilitia Biopharma Limited研發的異體臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06,用於慢性阻塞性肺病(COPD)及急性呼吸窘迫症(ARDS)的製藥暨治療技術的國際授權。李岡遠醫師解釋,COPD及ARDS兩者原本無藥可醫,但幹細胞治療提供了新選擇。宣捷以UMC119-06用於治療COPD,在疫情初期取得美國及台灣核准,與雙和醫院啟動臨床收案。目前宣捷手上共握有3顆異體細胞新藥,有6大適應症同步臨床試驗。宣昶有在去年底的台灣醫療科技展上表示,包括慢性肺阻塞(COPD)臨床 II 期已展開收案、老人衰弱症(FS)臨床 I/II 將在第四季開始收案、早產兒支氣管肺發育不全(BPD)臨床 I 期試驗進行中,三大臨床均有進展,此外兒童腦性麻痺(CP)、週產期缺氧窒息腦病變(HIE)及早產兒腦傷(PBI)已完成臨床前試驗,即將提出正式臨床試驗申請。針對異體細胞新藥開發進展,宣明智曾透露,「我已經撒好一張網,宣捷在等一個時機,只要有一家藥廠來合作,其他藥廠就會跟進。」蔡建芳告訴記者,「疫情後,民眾對健康的重視度更加提高,不僅醫院會告知新的醫療方式,大家也會主動搜尋、了解。此外,特管法有提到,像是CIK細胞免疫療法(由患者周邊血中提取免疫細胞,於體外活化後回輸,改善病患免疫系統、提高免疫力)。」據此,宣捷也朝成人細胞儲存提供服務。宣捷幹細胞於2023年登錄興櫃,由康和證券主辦輔導,宣捷幹細胞創辦人宣明智(左三)、宣捷幹細胞董事長宣昶有(左四)、康和證券董事長鄭大宇(右二)及宣捷幹細胞副董事長蔡建芳(右一)共同出席興櫃前法人說明會。(圖/報系資料照)目前國內細胞治療開放規範方向,正從自體細胞治療走向異體細胞治療,而《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》為關鍵法案,備受生醫界關注,去年送入立法院三讀卡關。蔡建芳充滿信心地說,「正在申請的PIC/S GMP細胞先導工廠,搭配再生醫療雙法過關,將來會是營利來源。」
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廣納領域專家以深化專業及掌握趨勢 中華開發資本擬延攬王必勝加入團隊
中華開發金控子公司中華開發資本(下稱「開發資本」)長年深耕台灣產業投資,旗下管理多檔基金,總管理規模達新台幣560億元,著重投資的產業領域包括協助推動能源轉型及數位轉型的基建型投資;以扶植台灣優勢產業為目標,布局IC設計、半導體供應鏈、電動車產業鏈、智慧製造及環保創新產業的成長型股權投資;以及回應人口高齡化、健康檢測諮詢、疾病預防、數位醫療等多元生醫投資等。開發資本近年來積極與產業龍頭、研究機構及領域專家合作,包括與鴻海科技規劃攜手成立開鴻能源,與群創光電共同設立「群創開發」系列基金,及與熟稔半導體生態之水木管顧合作籌備投資於台美IC設計、半導體上下游之半導體基金,並透過工研院「生醫創新跨域合作平台」,分享創投圈及產業資源人脈,幫助生醫新創加快商品化腳步,促進其立足臺灣市場、布局全球商機。為拓展產業生態系及掌握領域專業新趨勢,開發資本擬於明日(5/24)董事會通過後,延聘前衛生福利部政務次長王必勝先生擔任資深副總經理;其於相關領域具有高度專業及深厚資歷,若加入團隊,對開發資本協助台灣企業轉型成長並為投資人創造合理報酬,勢將如虎添翼。
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中華開發金控宣布沈榮津接任副董事長 以公部門完整歷練助益公司治理及企業永續發展
中華開發金控(以下稱「開發金控」)今(20)日召開董事會,通過推選沈榮津先生擔任副董事長。未來將借重其對國際經濟局勢的敏銳洞察、全球產業鏈重組的精準判斷,以及其在政界及金融界推動並協助台灣產業轉型之豐富經驗,協助開發金控各項業務持續成長。沈副董事長過去主導產業轉型及投資台灣方案,打造台灣成為高階製造、半導體先進製程、高科技研發及綠能發展等四大中心,帶動電動車及生醫等新興產業發展,並積極推動台灣企業朝向淨零永續轉型,結合政策金融支持產業數位轉型、淨零轉型,為台灣經濟成長奠定重要基礎。開發金控連續四年納入DJSI道瓊永續指數,旗下子公司凱基人壽、凱基證券、凱基銀行、開發資本及凱基投信,除了提供企業客戶投資、籌資及融資一貫化金融服務,更在各項產品的設計與服務中,加入公司治理、公平待客及永續經營等元素,讓一般大眾有機會共同參與支持企業轉型,發揮金融機構管理及運用資金的影響力,完成台灣永續發展的願景。開發金控表示,沈副董事長擔任公職53年,歷任經濟部工業局局長、次長、部長及行政院副院長等要職,對於台灣經濟、科技及金融發展貢獻良多,其理念與開發金控的發展藍圖多所契合,加上完整而嚴謹的歷練,定能讓開發金控的公司治理及企業永續發展更上層樓。在王銘陽董事長、沈榮津副董事長及楊文鈞總經理的帶領下,開發金控必將凱基人壽、凱基證券、凱基銀行、開發資本及凱基投信五大引擎全開,全力衝刺各項業務。
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台股早盤漲至20933點創歷史新高 台積電漲2.8%至825元
台股本週將迎來520行情,以及上週五(10日)台積電ADR大漲4.53%,今(13日)早盤大漲224.44點至最高20933.28點,改寫盤中歷史新高紀錄,但隨後漲幅收斂。台積電最高漲至825元,主要權值股台積電早盤最高825元,漲幅2.8%;鴻海漲逾2%,AI概念股廣達漲約1.5%,聯發科、廣達也同步小漲。台積電上週五公布4月營收年增59.6%、月增20.9%,同步刷新歷史單月次高和歷年同期新高;股價已率先反映在美股ADR,上週五大漲6.47美元,收在149.26美元,漲幅4.53%。台積電今日早盤以823元開出,早盤最高來到825元,上漲2.8%;鴻海、聯發科、廣達等電子權值群走揚。台股上次創下盤中歷史新高紀錄是4月10日,當天盤中曾衝至20883.69點,隨後就逐步下滑。今天觀察各類股走勢,傳產股如生醫、機電、電纜、觀光類股均跌,機電股跌幅約3.22%;金融股也小跌0.35%。食品、化工、橡膠、營建、航運股則呈現小漲,航運股漲幅達4.31%最高。至於電子股,由半導體類股領漲,網通、其他電子股同步小漲,但電子通路、零組件、資服族群則小跌。此外,重電族群回檔修正,華城、士電大跌7%、大同也跌逾半根停板。
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網友狂推的「抗老精華」、「抗老面膜」、「抗老乳液」總整理!「這瓶」連台劇女神謝盈萱都愛用!
希望肌膚能停留在最美麗的青春時刻是每個女生的心願,因此抗老市場直到現在還是擁有廣大客群,而且不是只有歐美大牌才有厲害的抗老產品,就算是M IT品牌也同樣很受到消費者歡迎,甚至還有許多明星級粉絲。主打高科技面膜的微電流面膜專利品牌AKIMIA,這次全新推出選用頂級返齡科技成分-藍銅胜肽的「藍銅胜肽抗老微電流面膜」,當精華液潤濕面膜布後,無需額外儀器輔助,就能以微電流打開肌膚通道,將滿滿精華液成分注入肌底,幫助重現澎彈緊緻、平滑膚表,這麼厲害難怪剛上市便獲得2024年英國UBA銀獎殊榮,可說是保養界的台灣之光。AKIMIA藍銅胜肽抗老微電流面膜25mlx3片裝/1,000(圖/品牌提供)以北歐植物纖維製成的親膚面膜材質,敷用時帶電卻無電感,不致敏不刺激。(圖/品牌提供)台塑生醫專櫃保養品牌FORTE,則是將全球最新高效美容保養成分-靈芝外泌體EX加入保養品中,推出了紫先芝御潤極光系列,其中最主打的「御潤極光抗痕精華」,既能維持肌膚彈性緊緻,還可以改善臉色的蠟黃暗沉感,雙金影后謝盈萱也是一用就愛上,還說化妝師跟經紀人看到她膚況的改變,都想跟著一起用XD。FORTE御潤極光抗痕精華30ml/3,200元(圖/品牌提供)作為京城之霜15年來銷售No.1的60植萃十全頂級全能乳,為了更全方位呵護不同保養需求的肌膚,全新進化為60植萃十全頂級全能輕盈乳,除了減少5%油相成分、減去香氣,還特別提升可減少膠原流失的修護穩膚成分,對敏弱肌更友善,使用感受更加輕盈清爽,特別推薦給想趁早開始抗老保養、預防歲月痕跡的年輕肌膚。京城之霜60植萃十全頂級全能輕盈乳120ml/2,400元(圖/品牌提供)
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再生醫療雙法初審通過!胎兒禁止成細胞提供者 最重罰2000萬元
《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》雙法草案9日獲立法院衛環委員會初審通過。依《再生醫療法》草案,為避免無行為能力者被迫提供細胞,其代理人在為他做決定時,須經公證,羊水、臍帶及胎盤可做為組織來源,但是胎兒不可成為細胞提供者。《再生醫療法》重要條文。草案也規定,為保護病患「知」的權利,政府應年年公開再生醫療治療成效;若有重大傷害或死亡,病患將得到救濟,並將非醫療機構執行再生醫療的罰鍰提高至10倍,可重罰2000萬元。《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》是國內發展再生醫學及細胞治療的根本大法。再生醫療是指以基因、細胞及其衍生物,用於治療、修復或替換人體細胞、組織及器官的製劑或技術。在未完成立法前,衛福部在2018年發布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱特管辦法),開啟細胞治療的時代,共核准6大類自體細胞治療技術,適應症包含癌症、燒傷、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損、皮膚缺陷等。國內近年積極提倡再生醫療雙法,不只幫助需要的患者,也著眼於商機。據估計,全球市場產值在2050年可達3800億美元,生醫界認為,可望成為台灣另一座護國神山。特管辦法將落日 再生醫療法銜接行政院去年提出《再生醫療法》草案挨批是為廠商開大門,甚至被形容是「類高端」,今年政院版做了大幅修正,朝野終於取得共識。前天在衛環委員會審查時,來自異體(別人)或異種(其他動物,例如豬)的細胞,能否應用於再生醫療,引發朝野立委爭執。民眾黨立委陳昭姿認為,日韓再生醫療蓬勃發展,我國卻不敢開放,值得深思。民進黨立委邱議瑩則說,限制異種、異體細胞,將扼殺科學研究的發展;民進黨立委王正旭也擔心影響病患治療。雖然也有立委持保留態度,經討論後,朝野同意,在「恩慈療法」下,若須用到異種細胞,必須先做人體試驗。所謂恩慈療法,即危及生命或嚴重失能的疾病,且國內尚無適當藥品、醫材、技術的治療,可向主管機關提出專案申請。然而,衛福部昨日在做草案文字修正,卻把「異種」誤植為「異體」,修正版本傳入委員手中,被王正旭問起,衛福部坦言寫錯,改回「異種」。無行為能力者提供細胞 須公證醫改會執行長林雅惠說,醫改會原期待立院可就是否有條件開放異體細胞,或採正面表列等方式進行討論,可惜卻沒有。異種來源不是人類,她認為風險最大,異體的風險雖也高,但因一人細胞可供多人使用,有助減輕病患負擔,是否限制異體,應考量疾病型態而定。另針對無行為能力者的細胞提供,過去民間擔心上演《姊姊的守護者》劇情,胎兒被迫成為他人細胞提供者。民眾黨提案,應排除胎兒及無行為能力者提供細胞,經2天討論,朝野各退一步,「代理人」例如父母,為無行為能力者做決定時,須經公證,但限定只能用於治療疾病,而胎兒不做為組織來源,但羊水、臍帶及胎盤除外。對於病患的救濟,此次未討論。消基會董事長吳榮達認為,人為因素造成的傷害或損害,都應有救濟措施,不應僅限「重大傷害或死亡」者。林雅惠推估可能是台灣沒有合適的第3單位可承接救濟業務,呼籲政府思考有無更周全的做法。再生醫療法雙法草案昨天送出委員會,不需經朝野協商、待立法院二讀、三讀通過。