生醫業
」下個護國神山!再生醫療雙法三讀 為生醫業帶來四大重要效益
《再生醫療雙法》通過力挺台灣生醫產業,生醫業將繼半導體後,成為下個護國神山;訊聯生技董事長蔡政憲表示,通過《再生醫療雙法》將為台灣生醫業帶來四大重要效益,最大的效益是,面對新興治療技術全球激烈競賽,將提供健全的法規,讓台灣有機會在國際上勝出;以訊聯研發幹細胞的衍生物外泌體為例,有健全的發展環境,無論新藥研發或CRDMO (委託研發代工)領域,均有打造全球外泌體研發中心與世界工廠的機會。華南投顧董事長儲祥生表示,《再生醫療雙法》通過後,生醫是否能成下個兆元產業其實言之過早,台灣進入超高齡社會,每個人都逃不過生、老、病、死的議題,近年來國際人才回流、生技產業打下根基,且再生醫療涵蓋新療法、新藥研發、CDMO(委託開發暨製造服務)等多元化的運用,將成為電子產業後的另一個「亮點」。蔡政憲表示,台灣累積幾10年的細胞治療技術,若能銜接再生醫療製劑開發、快速審查,大眾就能享受細胞治療開發成功的新藥;舉例說明,過去5年多來國內多達305件特管辦法細胞治療計畫獲許可,對比5年前,醫界、產業投入人體臨床細胞治療每年僅個位數,近兩年則暴增到87件,足見蓬勃發展,簡單來說,細胞治療已有真實的數據,在既有基礎、在再生醫療雙法下能銜接到新藥查驗登記,大眾則能享受細胞新藥。台灣將進入超高齡社會,隨老年人關節退化等疾病,蔡政憲再以藥物經濟學角度為例,幹細胞再生醫學大約花費45萬元,相對於截肢進入長照,動輒花費300至400萬元,或關節受損嚴重失能造成的經濟損失,其醫療花費與生命品質都是截然不同的結果。
接見生醫業代表 總統指加速整合資源 協助生技業國際佈局
蔡總統多次宣示要讓生技產業成為台灣下一個兆元產業,她今天接見第25屆「國家生技醫療品質獎」獲獎醫護機構暨生醫產業代表時再度表示,政府會持續透過政策,加速整合各種生技資源,未來也會協助產業進行國際布局,共同為國人的健康、產業的繁榮,以及世界做出更多貢獻。蔡英文總統今天接見第25屆「國家生技醫療品質獎」獲獎醫護機構暨生醫產業代表,獲獎代表由生技醫療科技政策研究中心董事長王金平率領,在衛生福利部長薛瑞元陪同下,前往總統府接受總統表揚,總統府國策顧問程文俊、秘書長林佳龍也在座。蔡英文致詞時表示,衛福部去年已公告放寬「醫療法人投資企業20%的限制」,讓醫療機構的研究成果,能透過商業模式,更快速進入市場來使用。總統同時肯定「國家生技醫療品質獎」,指該獎項有「台灣生醫界奧斯卡」美稱,獲獎者都是醫界以及護理界的一時之選;也在生技醫療產業具有影響力。她看過大家的獲獎項目,每一項都很關鍵,也都展現出台灣雄厚的醫療實力。她並以這次獲得金獎的台大基因醫學團隊為例,研發出兒童罕病-AADC缺乏症治療,在去年得到歐盟核准上市。這項成就不僅是全球小小病患的福音,更是台灣生醫製藥產業邁向國際市場的重要里程碑。總統表示,她還看到其他醫療院所獲的獎項,包括前瞻醫學研發、推動醫院的永續經營;還有廠商投入COVID-19的重症藥品、開發疫苗運送冷鏈;以及把AI技術運用在長照上,讓照護工作從更前端來預防做起。蔡英文強調,台灣的醫療研究、生醫產業,都有很好發展潛力。接下來,政府還是會持續透過「六大核心戰略產業」政策,將國內醫療機構、相關產業以及各界的資源,加速整合,讓大家發展得更快、更好。她對台灣生醫產業也很有信心,未來政府會繼續協助業者進行更多國際布局。
交9任女友結3次婚!柯賜海曾娶「台塑志玲」卻晚年淒涼 去年脫口:知道活不久了
過去總是手高舉牌子,「亂入」於各大抗議場合,在媒體圈有「抗議天王」稱號的柯賜海,今天上午被人發現,陳屍在北投區的公園,震驚國內社會,也讓大家頓時回憶起,過去「抗議天王」活躍於媒體畫面的回憶。回顧柯賜海的一生,別看他看起來不修邊幅,其實他情史豐富,一生共交往過9任女友,結過3次婚,還閃婚娶過有號稱「台塑林志玲」的台塑生醫業務副理張美丹。不過他的三段婚姻最後都離異收場,晚年一人獨居在車上,還飽受飽受帕金森氏症所苦,晚年算是相當淒涼。柯賜海過去曾對媒體坦承,他一生總共交往過9任女友,結過3次婚,情史算是豐富。他的第一段婚姻,是娶了大學教授劉蘋華,兩人婚後生了一個女兒,但這段婚姻只維持了3年就告吹。「抗議天王」柯賜海過去活躍於螢光幕前,但晚年生活相當淒涼。(圖/報系資料照片)後來第二次結婚,是他在2010年出獄後,閃婚號稱「台塑林志玲」的台塑生醫業務副理張美丹,但這段婚姻更短暫,只維持了4個月,柯賜海就被妻子指控家暴,再度離婚收場。後來在2013年,柯賜海本來交往了小他29歲的女研究生廖心如,但在女方父母反對下分手,後來柯賜海改與當時才27歲的林思佳結婚,育有一子「皮皮」,這是他的第三段婚姻,但最後還是在2019年劃下句點。最近幾年柯賜海因為身體因素,淡出螢光幕前,各大抗議場合,已經看不到他舉牌抗議的身影。據悉柯賜海晚年飽受帕金森氏症的疾病所苦,去年曾對外坦言,「知道自己活不久了」,但他還心繫台灣的司法改革,還帶著一束「玉蘭花」送給大法官,希望能救台灣、救司法。據《三立新聞網》報導,,柯賜海昨天傳出兩度跌倒,胞姊曾前往關心,原本要將他強制送醫,但因柯賜海血壓、脈搏均正常,才沒有積極介入送醫。沒想到今天上午卻被發現陳屍車內,驟然離世令外界震驚又遺憾。
母女廝殺越演越烈 聯亞生技爆發經營權鬥爭
聯亞生技集團爆出經營權爭奪戲碼!創辦人王長怡與女兒胡世一的主導權之爭,由美國母體UBI(聯合生物醫學公司)延伸至開曼的United Biohparma Holdings到聯生藥。據了解,UBI已於月前發函聯亞生技,將撤換董事長王長怡,也讓母女鬥戲碼愈演愈烈,國發基金等泛官股東將成為關鍵,後市演變備受關注。聯亞生技在台有兩大重要子公司-聯亞藥和聯生藥,創辦人兼董事長王長怡在聯生藥的董座大位,在3月底遭無預警撤換,改由董事崔贊捷接任,據了解,「政變」的操盤手就是胡世一。王長怡表示,經營權之爭的導火線是新冠疫苗UBI-612的開發案,針對痛失董座寶座,她說:「我是捍衛疫苗,才犯了眾怒!」不過,聯生藥19日晚上表示,對於聯生藥控股董事推選崔贊捷為新任董事長,相關程序均依公司章程及公司所在地的法律規定辦理,合法有效,無任何可議之處。備受關注的UBI-612新冠疫苗,是王長怡領軍的團隊在2020年第一季成功開發,而該專利權放在UBI。由於當時美國疫情嚴峻,疫苗成當紅炸子雞下,胡世一在美國成立Covaxx,取得UBI-612授權,後來更成功募資13.5億美元,其中更以獲黑水公司執行長普林斯投資而成為話題。而後胡世一在取得UBI主導權後,也積極整頓旗下事業體,她將Covaxx與「聯腦科學」(以開發腦神經系統疾病的免疫治療生物藥品為業務)合併,更名為Vaxxinity公司,去年11月Vaxxinity在納斯達克IPO,其市值就衝破1.1億美元。不過,去年8月UBI-612因「中和抗體數據」未達標,效價低於標準,在台灣經專家投票未通過EUA(緊急使用授權)審查。惟該疫苗卻在胡世一和創投界的人脈下,也獲流行病預防創新聯盟(CEPI)贊助925萬美元執行美國FDA核准之多國多中心臨床三期試驗。生醫業界認為,UBI集團股權架構複雜,權利都集中在UBI和旗下的Vaxxinity,去年起在胡世一全面主導下,據了解,王長怡現已以科技顧問掛名,目前除了聯生藥和開曼聯生控股經營權生變下,由國發基金、台糖和耀華玻璃控股約39.96%的聯亞生技,王長怡的董事長職務也可能更換,由於聯亞生技旗下有聯亞藥,是否也有人事變化,值得關注。
醫療科技展吸引國際大廠來台 重量級半導體大廠以台灣為研發基地
醫療科技展周四(12/2)登場,在ICT(資通訊)+BIO(生技)的結合下陸續迸出火花下,也吸引國際大廠來台揪團卡位,除了百靈佳殷格翰啟動生醫新創獨角獸Grass Roots支持計畫之外,另一個全球重量級的半導體大廠也將與國內科技業簽署合約,將以台灣的醫院為試驗場域,開發創新醫療產品,引領生醫業打世界盃。生策會副會長楊泮池表示,透過與國際大廠的結合,台灣生醫業就有率先制定新創產品規格的機會,帶動產業進入新的里程碑。未演先轟動的醫療科技展,在生策會和衛福部推波下,去年面板廠開發的醫療顯示器,目前已進入台大和成大醫院體系,預期因有醫院的試驗場域,加上法規支持,開啟ICT+BIO的新典範下,目前已引起半導體業者的爭相卡位,今年也吸引國際大廠來台組策略夥伴,並將以台灣為研發基地。楊泮池表示,國內面板全球市占率逾五成,其中醫療顯示器更高達八成,但過去該產品都採代工方式由國際大廠行銷,國內的醫院再花約20倍的價格買回來,但去年醫療展後,面板廠在TFDA支持下,目前已以台大和成大醫院為試驗場域,都有不錯的效益。楊泮池舉例,以台大醫院來看,每個門診就需要四台醫療顯示器,每個病房、檢測室、看護站等,也都需要醫療顯示器,光是台大一家醫院的需求量就要數萬台,即可見全台的醫院需求量將十分可觀,足以支撐醫療顯示器產業的發展。因此,目前在醫院主導下,ICT和BIO也開始結合開發新的創新產品,複製醫療顯示器模式,創造另一個可以進軍國際,甚至是全球首創的創新醫材。有鑑於ICT+BIO逐步形成風潮,加上生技業的研發能量,據了解,目前已有全球重量級的半導體廠來台尋求策略夥伴,並可望在醫療科技展時正式簽署合約。另外,百靈佳也啟動來台培育新創獨角獸Grass Roots計劃。Grass Roots自2010年成立以來,已培育多項創新計畫,台灣是繼德國、美國、加拿大、英國、法國、日本與奧地利後,該藥廠全球第八個引進Grass Roots支持計畫的國家。
放送大力多 生技條例再延10年
生技產業大利多來了!原訂明(2021)年落日的「生技新藥產業發展條例」,小英政府已規劃再延長10年、至2031年,適用範圍也從原本的新藥、高風險醫材、動植物用藥、再生、精準醫療,擴大至數位醫療和國家策略生技產品等七大項目,帶動產業力拚上兆產值。此次修法最受矚目的是新增數位醫療和國家策略生技產品。生策會會長翁啟惠表示,數位醫療列入新條例,將啟動「資通訊 」(ICT)與「生醫(BIO)」的對話,以台灣高科技業的完整供應鏈和技術的投入,將創造生技業的新契機,而ICT結合BIO發展的新產品,有機會成為台灣生醫業特色。另外,新增的國家策略生技產品,也有很大的想像空間,例如今年國內在新冠疫情防疫、疫藥和藥品開發,都有機會成為未來新法加持的項目;甚至未來生醫業加入國際大規模的專案發展,也都可望獲得優惠獎勵,帶動生醫業參與國際賽局。據了解,為加速修法,打造最能協助生醫產業的法規,經濟部近日已密集拜訪生策會、廣達集團董事長林百里、緯創集團總監莊紹仁等科技龍頭領軍的生醫團隊,盤點產業政策,俾以讓新法案上路後,能推動產業發展。就目前時程安排,經濟部已經積極廣納各方的意見,8月將舉辨公聽會,9、10月送行政院審議後,11月送立法院修法,明年底舊法落日後,新法上路再延長10年至2031年。生策會表示,新修正的生技新藥產業發展條例涵蓋面廣,除了新藥、高風險的創新醫材、動植物用藥外,2017年修正版也列入新興生技醫藥產品,如細胞治療、基因治療和精準醫療等,目前又更明確細分再生醫療和精準醫療,以再生醫療法今年也可望通過上路,加上數位醫療和國家策略生技產品,精準健康產業的戰略建構已大體完成。另外,就修法規劃來看,政府也將祭出研發和人培支出可抵減35%的營利事業所得稅、法人和個人股東股款20%可抵減營利事業所得稅、技術股緩課、認股權核發與緩課等獎勵措施,在在都將推進生技產業拚進兆元產業行列。