疫苗原液
」 疫苗 恩主公醫院 BNT疫苗 BNT 未稀釋
高端好神1／還未EUA先製造375萬劑疫苗 民眾黨批：未卜先知草菅人命
高端疫苗採購疑雲持續延燒，民進黨總統候選人賴清德日前曾表態應公開高端疫苗合約，卻遲遲沒有下文，立法院也在9日召開臨時會邀請行政院長陳建仁專案報告，陳建仁強調絕無黑箱，不過民眾黨中央委員張凱鈞拿出一份機密文件，指控高端在通過二期試驗的半年前，就已大量生產總計375萬劑的疫苗原液，根本就是草菅人命。張凱鈞向本刊出示一份印有「機密資料，不得外流」的文件指出，那是高端疫苗開發推動情形二期試驗的內部資料，裡面清楚刊載，在生產計畫的執行情形中，已在2021年4月28日生產50L與200L的疫苗原液，總計375萬劑，但其二期試驗查核卻是在同年6月才完成，並將查核結果併入EUA（緊急使用授權）審查。張凱鈞指出，高端早在2021年4月就已生產50L與200L的疫苗原液，但其二期試驗查核卻在同年6月才完成，質疑高端「超前部屬」。（示意圖／與本案無關，報系資料照）張凱鈞怒控，高端2021年6月22日才完成二期試驗，而疫苗原液相關查核竟全數均由高端廠內自行檢驗，且7月中下旬專家會議才核准50L製成產品、同年10月中旬才獲得EUA核准200L製程產品，但高端卻已在半年前提早產出疫苗等著出貨，讓他忍不住痛批，為何高端可以一路綠燈未卜先知，在沒有得到核准許可前就大量生產疫苗原液，「這不是超前部署什麼叫做超前部署？」張凱鈞也拿出一段高端董監事會議流出的錄音檔表示，錄音內容談到「疫苗和新藥開發不一樣，疫苗是量的問題，新藥則是0和1的問題，癌症只有治療的好跟治療不好，疫苗是保護率幾%，60分和90分的問題，不是成敗一翻兩瞪眼的問題…疫苗就是安全有效…有效這條線怎麼劃，萬一假設不太理想…動物也是這樣啊，先做小劑量不夠再加大劑量。」 張凱鈞受訪時直言，高端竟然將動物比做人類，「不夠再加大劑量就好，現在已有300多萬劑疫苗打進人民身上，根本就是草菅人命」。他說，黨團收到的資料中，還有一段是高端在第二期試驗過程中，總計招募3852人進行試驗，未料在二期試驗實際送審中，高端疑似僅將1000名數據較好的資料送驗，好讓數據資料好看，「在學術界中根本聞所未聞。」張凱鈞痛批，為何高端可以一路綠燈未卜先知，「這不是超前部屬什麼叫做超前部屬？」。（圖／趙文彬攝）張凱鈞痛斥，高端後續就連發表論文都有疑慮，儘管其所發表的論文上有美國國衛院（NIH）掛名，但從董監事會議上流出的錄音卻顯示，NIH曾因認為其在論文裡貢獻度不夠而詢問高端董監事「我掛這個名是有什麼貢獻嗎？」委婉拒絕掛名，高端董監事卻回應「你掛名就是貢獻啊」，更表示「掛名對於登載一級雜誌會比較有幫助。」以此試圖讓高端走向國際，但事實是高端未能走向國際，更沒通過國際認證與三期試驗，還將疫苗銷毀160多萬劑。張凱鈞指出，高端曾在2021年2月向總統府報告，賴清德到底扮演何種角色？而高端在同年7月28日壓線通過EUA認證（效期1年），隔年就因九合一選舉，疑似為救陳時中選情，再次通過EUA認證，股價因此狂飆14倍，總統府是否真的沒有圖利？「公布合約還是其次，政府敢不敢公開二期試驗的送驗資料？」高端疫苗製程與二期試驗通過時間序對比之下就可看出問題。（圖／本刊繪圖組）
還未EUA先製造375萬劑疫苗 張凱鈞批：未卜先知草菅人命
高端疫苗採購疑雲持續延燒，民進黨總統候選人賴清德日前曾表態應公開高端疫苗合約，卻遲遲沒有下文，立法院也在9日召開臨時會邀請行政院長陳建仁專案報告，陳建仁強調絕無黑箱，不過民眾黨中央委員 張凱鈞張拿出一份機密文件，指控高端在通過二期試驗的半年前，就已大量生產總計375萬劑的疫苗原液，根本就是草菅人命。
高端好神2／當不成國產疫苗護國神山 專家：合約恐藏弊案才遲不公布
高端疫苗採購案疑雲未明，民眾黨中央委員張凱鈞拿出一份機密資料指控，高端早在通過二期試驗的半年前就已大量生產375萬劑的疫苗原液，中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢則認為，疫情期間好比動員戡亂時期，那些看起來不合理的地方，其實全部合法，至於高端合約為何拖延不公布，可能就是擔心合約裡頭有「弊案」。王任賢表示，疫情期間好比動員戡亂時期，所有的物資採購都可以凌駕於採購法之上，而當初會選定高端也是希望他可以扶植台灣國產疫苗，甚至外銷國際，「只是高端後來沒有變成護國神山」，而在野黨回頭過來審視高端當初是否合法，「你說高端合不合法？合法；但合不合理？不合理。」中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢認為，高端合約拖延不公布，可能就是擔心合約裡頭有「弊案」。（圖／黃鵬杰攝）王任賢表示，高端的合約絕對沒有問題，但為何遲遲不敢公布，應就是怕合約裡面會有弊案，「沒有人會笨到將弊案直接寫進合約裡面，那為什麼不敢將合約公開？」非常時期有非常時期作法都可以理解，當初政府都可以徵用媒體製作廣告，並徵收疫情期間相關物資，相關採購也都凌駕於採購法之上，行政院長陳建仁說政府不能片面公開高端合約是怕「影響國家信譽」，但高端至今連外銷國際都做不到，「何來影響國家信譽？」此外，也有知情人士表示，從高端董監事會議上流出的音檔顯示有「成大醫師」保證高端疫苗上市會一路綠燈，且「政府不過也傷腦筋」。知情人士質疑這個成大醫師是誰？為什麼不是台大醫師？哪一個醫師的權力高到可以保證讓高端疫苗一路綠燈？恰好成大又是賴清德的大本營，很難不讓人有所聯想。 而針對高端董監事會議上流出的錄音檔指稱「動物也是這樣，抗原濃度不夠再加大劑量就好」，遭民眾黨中央委員張凱鈞質疑草菅人命一事，王任賢回應表示，乍聽之下確實很草菅人命，以當時情況來看，所有不合法都是合法的，只是如果要調整劑量確實需要向衛福部重新申請，不能直接自己調整，而後續高端是否有向衛福部告知重新申請，在資料尚未公開前也無從得知。此外，針對張凱鈞指出，高端於二期試驗明明招募3852人試驗，但實際卻只挑出1000名數據較好的資料送驗，王任賢回應表示，以實驗角度來看，實驗當初招募3000人，送驗就是必須送驗3000人，沒有從中挑選1000人的事情，「這已經是國際慣例，可以肯定其中一定有錯。」王任賢強調，疫情當前，政府想扶植國產疫苗成為護國神山，但現今高端未能成為台灣的護國神山，政府也應滾動式修正政策，及時止損，而非繼續為高端一路開綠燈。副總統賴清德曾前往高端進行視察，民眾黨中央委員張凱鈞質疑賴清德在高端案中扮演什麼角色？（示意圖／與本案無關，總統府提供）
高端流感疫苗開始接種 家長有意見 衛福部長說話了
台北市長蔣萬安今天指出，將向中央反應，讓接種者能事前知道流感疫苗接種廠牌，以保障民眾「知的權利」，北市衛生局長陳彥元也說，民眾在接種時可詢問護理師或醫師接種廠牌，只要是不願意接種的疫苗，都可以直接表達不願施打。公費流感疫苗今天開始接種，衛福部長薛瑞元天帶頭示範接種，對於北市府反應要讓家長事先得知打的是不是高端疫苗，還有學生家長為「閃避」接種高端流感疫苗，直接填不接種，薛瑞元重申，包括高端等4種廠牌流感疫苗安全性、有效性都符合要求，沒有疑慮。但不知是否擔心大選年引發反彈，薛瑞元也說，若家長堅持想要選擇流感疫苗廠牌，首次校園接種時，若不是想接種的疫苗，會提供補種通知單。家長和學生可帶著補種通知單，到指定醫療院所，選擇心儀疫苗廠牌接種，仍是公費流感疫苗，無需額外自費接種。但挑選廠牌恐出現接種時間落後，流感疫苗需要2周才會產生抗體，施打時程若拖延，可能產生一些風險，家長需自行評估。至於有媒體問，若各廠牌疫苗貨量都足夠，何不開放在校園接種提供選擇廠牌，薛瑞元則說，實務上不易執行，因流感疫苗由醫療機構帶到校園，不太方便一口氣帶多種疫苗，恐增加作業上的困難。立委參選人、北市議員游淑慧指出，北市衛生局提供資料，台北市符合公費流感疫苗施打資格對象約159萬7,000人，今年疾管署提供公費流感疫苗則有4家廠牌，包含賽諾菲、國光、東洋及首度進榜的高端。她說，今年台北市流感疫苗先採購了73萬1,290劑，但根據疾管署分配下來各廠牌預計配送量，有近10分之1機率會打到高端。她也質疑，為何又出現高端，流感疫苗已經施打這麼多年，今年是其他疫苗廠商供應量能不足？還是硬要讓高端再插一腳？且非但被施打者不能拒絕高端，經她詢問北市衛生局，居然獲得回答，連也有出錢分擔疫苗接種經費的北市府也不能拒收高端流感疫苗。游淑慧說，先前衛福部購買高端的新冠疫苗，名義是協助自主研發的國產疫苗，但這次高端流感疫苗是進口韓國疫苗原液來台分裝，政府再度買單，難道名義要改成促進台韓醫藥友好交流？游淑慧說，新冠疫情期間，高端吃下政府疫苗大訂單，隨著疫情降溫，今年上半年連續6個月營收掛零，蔡政府不買就沒生意的疫苗公司，仍然要靠政府繼續賺流感疫苗，但傳出因擔心打到高端，影響家長同意子弟接種流感疫苗的意願，讓她不禁想問，難道高端真的不能拒絕？當民眾面對的是一家諸多爭議的疫苗公司，政府應開放民眾自行選擇，而非強迫大家接種。高端首加入公費流感疫苗引疑慮， 薛瑞元回應若挑廠牌恐拖延施打時程（圖／劉耿豪攝、報系資料照）
國產腸病毒71型疫苗前進東南亞！ 安特羅越南國營VABIOTECH簽約估2025年上市
國光生技子公司安特羅生技（6564）26日宣布，腸病毒71型疫苗EnVAX-A71與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂代理銷售合約，率先佈局越南市場做為進軍東南亞的前哨站。未來更將目標鎖定一年超過二千萬劑的東南亞各國新生兒市場，同時進一步佈局進入中國大陸市場。安特羅表示，腸病毒疫苗除了供應台灣幼兒防疫外，由於安特羅腸病毒疫苗已在越南完成三期臨床收案，再加上越南也是腸病毒71型流行區，對疫苗需求殷切，安特羅鎖定越南一年超過100萬的新生兒市場，預計2025年在越南上市。安特羅也曾是鑽石投資（6901）成立初期投資的公司之一，在安特羅興櫃之後，鑽石即友善退場；其腸病毒71型疫苗EnVAX-A71以台灣流行之B4亞基因型病毒株，配合國光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程，於今年3月17日領取藥證，8月2日公告即日起正式供貨，提供適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種。安特羅生技總經理張哲瑋指出，安特羅腸病毒疫苗上市以來，在台灣的銷售穩定成長，由於安特羅腸病毒疫苗原液生產線，明年底可望從國衛院移回國光生技細胞廠，產量將明顯放大。安特羅自腸病毒疫苗在台灣取得藥證後，即與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病毒疫苗銷售合作備忘錄，經過半年的洽談確認市場需求，最近雙方更進一步完成代理銷售合約簽訂，一旦腸病毒疫苗在越南取得藥證，即可在越南上市，為前進東南亞市場的第一站。腸病毒為亞洲流行的傳染病，五歲以下幼童感染腸病毒71型易併發重症。1998年台灣首次爆發嚴重手足口病(hand, foot and mouth disease)及皰疹型咽唊炎(herpangina)，高達140萬名孩童感染，405名併發重症、78名幼童不幸死亡，其中引起神經系統嚴重併發症主因為腸病毒71型。
疫苗又惹議1／立委質疑高端為流感疫苗洗產地 業界：衛福部作法有爭議
國民黨立委王鴻薇與李德維日前舉行記者會指出，高端疫苗公司即將推出四價流感疫苗，而其查驗過程有問題，衛福部則涉嫌再次對高端「開後門」放行。一位熟知疫苗界的人士透露，高端在2019年是拿韓國原裝進口的疫苗進行試驗，但這次衛福部通過的高端自有品牌，卻是拿進口疫苗分裝而來，照理說應該另行臨床試驗，衛福部的作法確有爭議。外界質疑，在新冠疫苗中屢遭爭議的高端有意瓜分公費流感疫苗市場，因此將韓國製疫苗在台分裝，「洗產地」變成國產疫苗；立委更痛批，衛福部對高端流感疫苗申請藥證大開方便之門。衛福部長薛瑞元30日於立法院社福衛環委員會會前表示，台灣是法治國家，高端流感疫苗是依法行政通過藥證，高端若符合資格，就可以申請。高端公司聲明表示，高端與韓國疫苗大廠GC Biopharma的季節流感疫苗開發合作案，在2018年4月簽約啟動，此項產品為全球第二個通過世界衛生組織（WHO）資格認證的四價流感疫苗，高端與GC Biopharma簽約後，2019年於台大、長庚、三總、萬芳醫院完成一項第三期臨床試驗，且數據優異。高端還在聲明中說，疫苗產品最終成品的無菌製程分裝，也是十分常見的產業鏈專業分工事項；該公司還拿國光生物科技股份有限公司（國光）為例說，國光早年也是以分裝充填國外流感疫苗原液供應國內市場，而後陸續建立自有產能，近年國光也接受中國、美國充填代工，協助全球疫苗供應。高端疫苗聲明指出，該公司代理GC Biopharma四價流感疫苗，以成品銷售或分裝充填方式供應市場，並強調此項產品為全球第二個通過世衛組織資格認證的四價流感疫苗。（圖／翻攝自GC臉書）國光眼見被高端拖下水，隨即不假辭色地發出「嚴正聲明」表示，國光的四價流感疫苗是在國內生產疫苗原液，並充填為成品供應，該公司於2015年執行並完成總數兩千多人的人體臨床試驗後，依法經查驗登記領證上市，其後每年供應國內民眾施打，每年也都執行施打後安全性調查且呈報主管機關。該公司發言人潘飛擔心民眾誤以為國光的流感疫苗未經完整的試驗，他特別強調，國光流感疫苗自研發到上市，已依序完成所需的一、二、三期臨床試驗。國光還相當不尋常地，在聲明中提到其他流感疫苗的競爭廠商，指出目前國內的四價流感疫苗中除國光外，其他進口疫苗包括法國的賽諾菲、英國的GSK（葛蘭素）及東洋代理之澳洲廠牌疫苗，都曾在其母國執行「完整人體臨床試驗」後核准上市，在台灣經過投標供貨後亦均執行施打後安全性調查。業界人士說，高端公司為了自清，在聲明中拖國光下水，才會讓國光罕見地發出「反聲明」。據他了解，國光目前也有生產疫苗原液，出口到國外，再由當地廠商分裝成每次施打的劑量包裝。以四價流感疫苗的原液來說，有兩種出口方式：一種是把對四種不同病毒株的高濃度原液分開，到了當地再由廠商調劑、稀釋，做成四劑合一的產品；另一種則是做好四價疫苗，整包出售，再由當地廠商分裝成終端產品。高端在澄清聲明中提及國光生技，國光也立刻發出聲明回應。圖為國光生技董事長詹啟賢出席該公司新冠疫苗最新進程媒體說明會。（圖／CTWANT資料照）雖然食藥署發聲明表示，高端四價流感疫苗查驗登記案已檢附製程管制、藥毒理及韓國執行的第一、二期及第三期臨床試驗資料，且亦於台灣執行第三期臨床試驗，相關試驗報告經該署審查通過，臨床試驗資訊皆已於藥品仿單載明。但這位業界人士指出，高端進口韓國GC Biopharma的疫苗原液再製，最後是以自有品牌的疫苗獲得上市，與當初執行第三期臨床試驗的GC Biopharma四價疫苗，照理說是不同的產品，不能混為一談，衛福部讓「高端流感四價疫苗」過關，確有可議之處。高端公司發聲明反擊說，該疫苗已在國內「完成一項第三期臨床試驗」，並揚言提告。
嘆毀滅正常語言邏輯 巧芯再問時中記得曾指BNT疫苗深圳分裝嗎
慈濟基金會爆料，去年7月慈濟等團體聯手捐贈BNT疫苗前，曾有政界、商界大老力阻，還說疫苗採購屬政府權力「應打消捐疫苗念頭」，民進黨台北市長參選人陳時中昨日被問及此事，強調擔任防疫指揮官任內，絕無阻擋BNT疫苗進口，行政院隨即發新聞稿聲明，指未阻擋民間捐贈BNT疫苗、反而曾大力協助。不過，台北市議員徐巧芯指出，他最近重新翻查陳時中擔任防疫指揮官時，針對BNT疫苗採購的種種發言，發現陳時中很多說詞前後不一，反反覆覆，讓她感嘆，陳時中的發言「真的毀掉一般人的正常語言邏輯」。她舉例，陳時中在去年五月在立法院答詢時，說BNT疫苗可能是用BNT在歐洲生產的原液，他的原文是「可能是在深圳也好還是在哪裡，他們做所謂的分裝」。徐巧芯說，仔細看陳時中當時的答覆說法，陳時中的意思不就是暗示BNT疫苗可能在大陸深圳分裝，但他卻又說「還是在哪裡（分裝）」，所以，陳時中的意思是否代表，也可能在德國（BNT總部在德國）分裝，或者美國分裝（輝瑞是BNT的協立廠商），如果陳時中當時在立法院搞不清楚BNT疫苗「有無在大陸分裝」，怎麼能回答的斬釘截鐵，難道不怕「分裝說」誤導民眾認知嗎？台北市議員徐巧芯再度質疑，在衛福部採購BNT疫苗的過程中沒有說實話，並認為陳時中的種種說法，嚴重挑戰一般民眾的語言邏輯，「就像是犯下語言毀滅罪」。（圖／翻攝自臉書）徐巧芯今天在接受網路節目「誰來早餐」訪問時表示，她個人認為，陳時中發言很像在「毀滅語言」，因為他把一般人習慣的語言邏輯，搞的非常不清楚，嚴重挑戰民代與民眾對語言的判斷力。徐巧芯指出，除了「分裝說」的例子外，陳時中還曾在立院答詢時表示「我敢說沒有人買得到（BNT疫苗），但也有可能有人買得到」，兩種自相矛盾內容可以塞到同句話中，就像陳時中競辦網路文宣大將「焦糖」陳嘉行，針對日前陳競辦對網友二創「免治馬桶廣告」報警處理，陳嘉行的說法是「我們沒有提告，但也確實提告了」，這不是就如同陳時中的「疫苗原液分裝說」指「可能是在深圳還是在哪裡」如出一轍嗎？也讓她很想問陳時中，究竟是聽說BNT疫苗在哪裡分裝，如果BNT疫苗原液是在德國分裝，那有什麼問題？陳時中的發言，國會議事錄中有詳細記載，國會頻道、立法院也都立即實況轉播，側翼無法否認，還是陳時中還認為講話都不會留下記錄？徐巧芯接著表示，今年7月21日，陳時中當時已投入選戰，當時就表明「絕沒擋BNT」，但陳時中當時受訪時原文其實是「當時上海復星的疫苗，有一部分在以前香港的時候，好像有一部分東西在深圳分裝過」，她真的很想問陳時中，究竟要表達什麼，陳時中曾是指揮官、又是衛福部長，對採購疫苗如此重大、攸關人命的事，為何都用「好像」「聽說」，他回答問題如此不精確，真適合當台北市長嗎？還是已習慣性說謊，以為日常就說說小謊也無妨？針對慈濟爆料主動派人「復必泰」布條，以免政府不收疫苗一事，徐巧芯爆料，陳時中先後曾被媒體問過三次。第一次不回答，只說謝謝，第二次又被問，他說「細節不清楚」，第三次再度被問，改口說「可能是大包裝換小包裝」，徐巧芯質疑，陳時中明明已說細節不清楚，為何後來又扯包裝。徐巧芯個人分析，原因可能是陳時中最近常看政論節目，因為很多人已經質疑陳「什麼都說不知道、選什麼市長」，因此寧可先掰個答案，以免大家又拿他「不知道說」做文章，在必須要擠出一些東西下，「靈光一閃」就說與分裝有關，回顧陳時中以往發言脈絡常是如此。問題是，小謊說多了就可能一次穿梆，也難怪媒體近來常問陳時中「你上次不是這樣說的」，就像陳時中與王必勝究竟有沒有針對限縮清冠一號交換意見，兩人說法改來改去，讓大家「真的好累」。
誤打BNT原液 恩主公醫院遭裁罰25萬
新北市三峽恩主公醫院9月27日在執行接種站疫苗接種作業時，誤把未經稀釋的BNT疫苗原液，注射於25位民眾，新北市衛生局經會同衛福部疾管署及專家組成專案小組調查後，查證該院未落實疫苗作業SOP程序及相關規範，顯見醫院未盡督導之責，新北市衛生局將依違反醫療法，裁處最高罰鍰25萬元。新北市衛生局陳潤秋表示，這起事件發生後，9月27日晚間衛生局與衛福部疾管署長周志浩及專家學者透過緊急電話會議討論相關應變作為，隨即派員前往恩主公醫院調查事件發生經過。10月1日會同衛生福利部疾病管制署及專家再度前往醫院查核疫苗接種作業程序。經查該院未落實人員教育訓練，該日未落實交班以致資訊有落差，未確認檢查疫苗狀況即進行施打，在疫苗管理、準備、施打應制定更完善流程。醫院未盡督導之責，宜加強教育訓練、制定更完善之接種標準作業流程並監控落實執行。因上述缺失，恩主公醫院除已停止施打疫苗一週外，因涉及未盡督導所屬醫事人員執行業務之責，違反醫療法57條相關規定，故裁處最高罰鍰25萬元，另因誤打疏失造成疫苗毀損，後續醫院須依中央公告疫苗採購原價賠償。衛生局表示，恩主公醫院於事發後依「新北市COVID-19疫苗接種異常事件通報及調查」完成通報作業，院方亦設立24小時關懷專線，安排個案就診，成立專責照護小組持續追蹤，目前25位遭誤接種原液民眾，有13人預防性入院觀察，截至目前(10／3 15：00)為止仍有2人留院觀察中，衛生局責令醫院須持續每日追蹤民眾健康狀況至少28天以上，照護民眾健康。新北市衛生局長陳潤秋表示，目前國內正值COVID-19疫苗、公費流感、肺炎鏈球菌等多種疫苗同時開打，各種類疫苗的保存、施打方式都不相同，衛生局會全面針對相關接種流程加強要求，並提醒各醫療院所執行疫苗接種相關作業時務必落實「三讀五對原則」，妥善規劃疫苗接種空間與時段分流，避免誤失，確保民眾健康安全。
恩主公醫院誤打未稀釋BNT「仍有7人住院」 新北衛生局曝最新狀況
新北市三峽恩主公醫院27日在鶯歌接種站對25人施打未稀釋BNT疫苗原液，新北市衛生局長陳潤秋今在疫情說明會表示，25人中有13人住院，6人出院、7人院內觀察，大部分都是接種部位紅腫，少部分表示心跳較快，目前狀況都穩定。恩主公醫院因此事遭衛生局處分暫停施打疫苗1周，衛生局已就此案進行調查中，陳潤秋說，調查結果預計10月3日完成對外說明。
恩主公出包打BNT原液再增2人入院 母子心臟不適、呼吸困難
新北市三峽恩主公醫院27日在鶯歌接種站對25人施打未稀釋BNT疫苗原液，遭衛生局處分暫停施打疫苗1周，當天已有9人住院觀察。今日又傳出有母子注射BNT原液後，昨晚出現心率加快、心臟不適問題，分別在昨晚和今天住院。對此，院方表示，經觀察所有住院民眾狀況皆穩定。該名母子是鶯歌區大湖里前里長蕭明文的媳婦和孫子，蕭明文表示，媳婦和18歲的孫子接種完第一天並無出現異樣，但孫子昨晚突然出現心跳加快的症狀，心臟不舒服、呼吸困難下才送醫治療，媳婦則是在今天早上也出現相同症狀，前往醫院治療住院，稍早兒子有撥電話回來，目前2人情況皆穩定。恩主公醫院表示，目前注射BNT原液的25人情況皆穩定，醫院都有持續追蹤，目前院內有13人預防性住院，今日已有3人自行決定出院。
55萬劑「客製化標籤BNT疫苗」明到貨？陳時中鬆口：很有可能
鴻海集團創辦人郭台銘透露，首批客製化標籤的BNT疫苗，原訂中秋節起運，但因航空滿載等原因延誤，預計首批55萬劑將於30日（週四）抵台，之後還會有2批陸續到貨，總數量為140萬劑。對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（29日）坦言「很有可能」，只要確定，會立即向外界說明。「生產完成準備起運BNT疫苗約140萬劑、55萬30日抵台。」郭台銘27日在臉書發文，「關於大家關心首批BNT客製化標籤抵台時間，原訂中秋節後起運，當週抵台。但因原使用之盧森堡航空滿載及原廠倉庫發貨繁忙致手續延遲，經多方協調後，目前比原訂行程晚一週，已排定預計於30日（周四）抵台約55萬劑。」郭台銘強調，「所有工作團隊都十分慎重處理首批訂製疫苗，為此延遲向各位關心進度的朋友們道歉！目前等待起運的BNT疫苗總數約140萬劑左右，考量運載限制等因素，將分三批陸續到貨！」針對BNT疫苗到貨時間，陳時中今日在疫情記者會表示，應該是很有可能，只要一有確定訊息，會在第一時間進行報告。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中。（圖／指揮中心）另外，新北市三峽恩主公醫院日前進行BNT疫苗接種時，將未稀釋的原液打進25位民眾體內，引發軒然大波。指揮中心指出，經該院所提供的調查報告表示，本次疫苗接種異常事件經初步調查，係因值班人員將未開封的25瓶BNT疫苗，誤判為接種後的剩餘劑量，故以未稀釋的疫苗原液每瓶各抽取0.3ml提供民眾接種，導致此次異常接種事件。指揮中心強調，該院所已於當日緊急通知該25位民眾，進行後續追蹤關懷以及相關醫療處置。針對本次接種異常事件，新北市衛生局已暫停該院所的接種作業，並進行事件調查及實地查核，以確認該院所接種流程。後續於完善疫苗接種相關工作人員的各項教育訓練，並建立改善及預防措施後，再行評估該院所是否繼續提供COVID-19疫苗接種服務。
超過10國曾犯「BNT沒稀釋就打」 醫：但台灣「這情況」比較少見
恩主公醫院日前因值班人員將未開封的25瓶BNT疫苗，誤判為接種後的剩餘劑量，導致25位民眾遭施打「未經稀釋的BNT疫苗原液」。外界疑惑，BNT沒稀釋直接打會不會怎麼樣？對此精神科醫師潘建志提醒，最怕的還是心肌炎，希望病患後續都沒事。潘建志指出，沒稀釋直接打，在許多醫療先進國家（超過10個）新聞都報導過，很容易犯的錯誤，可能副作用強一點，之後病人情況都還ok，德國有2個安養院80歲老人也沒事，只是像台灣連打25個才發現的比較少見。潘建志表示，BNT的第三期實驗裏，也發生過共有52個病患沒稀釋直接打，之後沒有異常情況；而第一期實驗中，為了確定有效劑量，最大劑量給實驗個案100微克（百萬分之一克）的劑量，是現在劑量30微克的三倍，仔細檢查抽血後，沒太嚴重的副作用。在動物實驗裏，給小老鼠人類的劑量30微克，連打3次，一般這相當給了老鼠50倍的劑量，後來觀察小老鼠就是產生比較多反疫反應，也還好，沒有致死。潘建志提及，一般藥物都是化學製劑，通常以毫克為單位，過量身體無法代謝可能中毒，但生物製劑如mRNA疫苗劑量用的是微克，可容許的上限高很多。潘建志說，打進人體內的BNT疫苗中的mRNA，相對人體本身無處不在的mRNA而言，數量算是很少（百萬分之30克），沒稀釋直接打0.3ml，等於4倍的mRNA進到人體，可能多在肌肉淋巴細胞表面產生了4倍的S蛋白，Delta變種，號稱S蛋白是增加1000倍，但免疫反應是不會一樣的倍數增加的，最怕的還是心肌炎，希望病患後續都沒事。
恩主公醫院誤打未稀釋BNT 光前置作業竟要「15步驟」網傻眼
三峽恩主公醫院昨天傳出，誤打到未經稀釋的BNT疫苗原液，導致有25位民眾，身體打進了原本該給150人的疫苗劑量，引發各界譁然，直呼醫院怎麼會犯下這麼離譜的錯誤。但其實根據美國CDC官網公布的資料，BNT疫苗在施打進人體前，光是前置作業就多達15項步驟，其複雜又麻煩的程度，引起PTT網友熱議，有人就認為前置手續就已經這麼複雜，「15道程序我就不信不會出包」。美國CDC官網公布BNT疫苗的前置作業。(圖／截自PTT)有網友在《PTT》轉貼美國CDC所公布，BNT疫苗原液稀釋步驟，及完整的施打前的前置作業，大概需要經過以下15步驟：1、從冰櫃取出濃縮疫苗，稀釋前要先恢復到室溫，可在室溫放置2小時。2、輕輕轉動濃縮疫苗10次。3、目測濃縮疫苗是否為淡白色，若有褪色就要拋棄。4、不可搖動未經稀釋的疫苗，若有搖動要通知藥廠。5、使用酒精片擦拭疫苗瓶蓋，與稀釋劑瓶蓋。6、使用21號（或更小）的針筒，抽取1.8毫升的0.9%食鹽水。7、使用正常食鹽水，且不能含有防腐劑。8、不能使用抑菌食鹽水或其他稀釋液。9、把1.8毫升的0.9%食鹽水注入疫苗瓶。10、使用同一針筒抽出1.8毫升的空氣，同時確保瓶內氣壓不變。11、輕輕轉動稀釋後的疫苗10次。12、不可搖動稀釋後的疫苗，若有搖動要通知藥廠。13、稀釋後的疫苗，要保存在攝氏2-25度之間。14、減少稀釋後的疫苗暴露在室內光線，尤其避免日光或紫外線直接照射。15、稀釋後的疫苗必須在6小時內施打完畢，否則就要拋棄。而BNT疫苗光要施打進人體前，就有多達「15步驟」要注意，讓眾多網友看傻眼，紛紛直呼「這太複雜了吧」、「想搞死醫護啊？」、「15道程序我就不信不會出包」、「先幫醫護QQ」、「我用看的就累了」。而本次負責施打BNT疫苗作業出包的恩主公醫院，昨天召開記者會說明，院長吳志雄親自出面道歉，承認因散裝部分疫苗瓶蓋掉落，造成工作人員誤認，以為是已稀釋完成之疫苗，未經過再次確認即施打，目前被施打到BNT疫苗原液的25人中，有9位民眾住院觀察，而院方承諾，所有被施打者將會持續追蹤1個月，以確定健康狀態。
恩主公醫院誤打BNT原液！ 侯友宜：25人持續健康監測
新北市三峽恩主公醫院誤打BNT疫苗原液，新北市長侯友宜表示，已責成醫院要不間斷對25人健康監測與關懷，確保所有人平安，也要求衛生局加強訓練，將事情做得盡善盡美。新北市衛生局長陳潤秋說，目前25人被施打原液者都已全數連絡上，大部分民眾是注射部位疼痛，沒有強烈副作用，目前尊重9位民眾意願住院觀察，所有人健康監測至少會持續1周。陳潤秋說，衛生局已經暫停恩主公醫院疫苗注射工作，市府也組成專案小組調查，詳查事發經過；至於因為注射原液，有100餘劑被浪費，陳潤秋說，目前尚無短缺現象，學校BNT疫苗也持續施打到30日沒有問題。
誤打BNT原液！恩主公院長坦言「5位年輕人最危險」 28天內恐爆發心肌炎
恩主公醫院昨日上午在鶯歌永福接種站作業時，因值班人員將未開封的25瓶BNT疫苗，誤判為接種後的剩餘劑量，故以未稀釋的疫苗原液每瓶各抽取0.3ml提供民眾接種，導致25位民眾遭施打「未經稀釋的BNT疫苗原液」。新北衛生局指出，25位民眾中有11位男性、14位女性，都是透過疫苗平台預約BNT，幸好注射完目前僅出現注射部位疼痛，但也立即安排這25人到恩主公醫院接受檢查並住院觀察，會持續追蹤健康狀況，同時也暫停恩主公醫院施打新冠疫苗1周恩主公醫院院長吳志雄表示，25位民眾中，18歲到20歲有5人，其他是40歲以上，年紀最長是65歲，年輕人有3人住院、2人追蹤，他坦言超量注射疫苗「對年輕人比較危險」。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，BNT疫苗未經稀釋的原液，可能是原劑量的5倍，相當於150微克，而莫德納疫苗1劑大約才100微克。黃高彬說，打入過量疫苗，最需要擔心的是疫苗造成的劇烈免疫反應，特別是18至22歲的年輕族群，在3~5天、或28天內都得當心有心肌炎風險。建議這25人都得住院觀察至少1周，出院後也得持續注意在1~2周內不要劇烈運動。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，參考國外文獻，大劑量接種疫苗後的副作用，以接種部會紅腫與疼痛較為常見，目前還沒有通報任何嚴重不良反應；至於這25人是否該打第二劑，目前的文獻還是傾向要打第二劑。指揮中心強調，BNT疫苗接種程序與其他廠牌的新冠疫苗不同，提醒疫苗接種相關工作人員應熟稔準備、稀釋及接種等各項操作程序，接種疫苗時務必落實「三讀五對原則」（三讀：取藥時、給藥時、歸藥時必須核對；五對：藥名、病人名、給藥時間、給藥途徑、劑量），以避免接種誤失發生。
誤打BNT原液「濃度逾4倍」！專家驚曝：恐像被飛機撞 建議第二劑改AZ
新北市三峽恩主公醫院27日於鶯歌永福宮社區接種站進行BNT疫苗接種時，竟將未稀釋的原液打進25位民眾體內，原本一瓶BNT疫苗原液應加上4倍生理食鹽水稀釋，未稀釋等於打了5倍抗原量。對此，專家指出可能引發心肌炎，機率又以免疫反應最強年輕人較高，建議這些民眾住院觀察一週以上，且第二劑最好改打AZ疫苗，避免免疫反應過強。新北衛生局指出，25位接種未稀釋的BNT疫苗原液的民眾，都是透過中央疫苗預約平台預約接種BNT疫苗，14名女性、11名男性，年齡分布在18-65歲間，目前25人身體狀況僅有出現注射部位疼痛，並無出現異常或強烈副作用等不適反應。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，BNT疫苗每瓶含0.45ml冷凍濃縮液，須使用1.8ml無菌生理食鹽水注射液稀釋，若是直接施打未稀釋的原液，等於是將4倍的劑量打進人體中。黃高彬表示，正常稀釋後的BNT疫苗劑量每支30微克，這25位民眾等於打進了120微克，比莫德納疫苗每劑100微克還高，若接種莫德納後的副作用像是被車撞，這25人所產生的副作用，恐將有被飛機撞的感受；他也建議這25人應立即住院觀察，疫苗造成的劇烈免疫反應是最需要注意的，尤其是18至22歲的年輕族群，引發心肌炎機率較高，接種後3至28天內都是危險期，接種者也應避免高強度的運動。黃高彬也表示，疫苗的效力仍會衰退，因此這些民眾仍需要打第二劑，但第一劑已接種濃度過高的劑量，第二劑不建議再打BNT疫苗，建議混打中和抗體濃度沒這麼高的AZ疫苗，才能降低副作用產生。
BNT原液打在25人身上 莊人祥：恩主公醫院接種業務暫停「直到改善」
新北市鶯歌區永福宮接種站昨天進行BNT疫苗接種作業時，疑醫療作業疏失，25人遭施打「未經稀釋的疫苗原液」，25人目前狀況正常，負責施打的恩主公醫院接種作業遭暫停，據指揮中心發言人莊人祥在記者會說明整起事件原委，表示該院除了暫停後續接種，直到改善相關接種流程；至於這25人是否接種第二劑，會由專家進行研議。位於鶯歌區永福宮接種站27日上午進行BNT疫苗接種作業時，疑似醫療作業疏失，導致25位民眾施打了「未經稀釋的疫苗原液」，這25人均是透過中央疫苗預約平台預約接種BNT疫苗，其中有14名女性和11名男性，年齡分布在18到65歲間，這25人身體狀況目前有出現注射部位疼痛，並無出現異常或強烈副作用等不適反應，這起事件事後也向新北市衛生局進行通報。根據莊人祥在記者會上表示，主要是人員有把沒有開封的25瓶疫苗誤判是接種後剩餘劑量，一瓶0.45ml，抽取0.3ml提供民眾接種，有25人接種未稀釋疫苗。目前已請新北衛生局要求該院緊急通知民眾進行後續追蹤關懷，恩主公醫院也暫停後續接種，直到改善相關流程，包括新北市還會請專家調查和實地查核。另外，指揮中心也參考國外文獻，接種大劑量BNT可能產生還是屬於比較局部或全身性反應，較常見狀況是接種部位疼痛和紅腫，目前未有嚴重不良反應，尤其心肌炎主要出現在第二劑，後續針對這部分會加強衛教，也會請恩主公醫院找心臟科醫師多加注意。至這25人是否需要接種第二劑，莊人祥表示，目前除了尋找文獻還會和專家再諮詢，目前沒有不需再打或者施打其它廠牌；而醫療賠償也會請衛生局來協助。
恩主公出包！25民眾打「150人份」BNT疫苗 專家曝嚴重後果
新北市三峽恩主公醫院爆發醫療疏失，昨（27日）進行BNT疫苗接種時，竟將未稀釋的原液打進民眾體內，正常來說，每瓶BNT疫苗約可打6人，但院方每瓶只給一人打，直到第25人才發現出錯，相當於打了150人份。對此，恩主公醫院今早召開記者會道歉，並安排接種民眾住院一周進行密切觀察。至於施打多5倍抗原濃度的疫苗，是否對人體造成傷害？前台大感染科醫師林氏璧也解答了。新北恩主公醫院還原事發經過，當天現場工作人員在中午清點施打數量發現異常，詢問值班藥師和護理師後得知，本次配發疫苗包含散裝25瓶，因散裝部分疫苗瓶蓋掉落，導致工作人員誤以為是已稀釋完成的疫苗，未經過再次確認就進行施打。院方也成立專案緊急應變小組，針對25名民眾進行預防性醫療措施，相關監測將會持續追蹤一個月。三峽恩主公醫院爆發醫療疏失。（圖／翻攝自Google Map）前台大感染科醫師林氏璧向《ETtoday》透露，一劑BNT疫苗原液應加上4倍生理食鹽水稀釋，未稀釋等於打了5倍抗原量，因此會擔心副作用可能較強烈，最明顯就是注射部位紅腫痛反應。他提到，今年5月義大利有一名護理師被打了一整罐原液，另外美國、德國、澳洲等也都曾發生類似案例，但未看到後續引發特別嚴重的不良反應。林氏璧表示，他最憂心會引發「心臟方面問題」，因此院方安排民眾回院檢查，目前尚未發現異常，但要繼續監測。至於25名民眾之後是否還需要接種第2劑？他認為「應該需要」，因為第一劑只是建立免疫記憶，隔一段時間施打第2劑，對mRNA疫苗來說是很重要的。
25人打BNT疫苗原液 醫：第2劑得改打這款疫苗
新北市鶯歌區今日傳出BNT疫苗接種事故，25人遭施打未經稀釋的BNT疫苗原液，國內新冠疫苗專家提醒，接種未被稀釋過的BNT疫苗，所產生的抗體濃度是莫德納疫苗的4倍，對人體來說相當危險，擔心接種者會產生有如被火車撞的副作用，全數人員都應住院觀察。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，BNT疫苗每瓶含0.45ml冷凍濃縮液，須使用1.8ml無菌生理食鹽水注射液稀釋，若是直接施打未稀釋的原液，等於是將4倍的劑量打進人體中。黃高彬指出，莫德納疫苗的劑量是100µg，BNT則是30µg，因此這25人等同是被施打120µg的劑量，以超出莫德納許多，若接種莫德納後的副作用像是被車撞，這25人所產生的副作用，恐將有如被火車撞一般嚴重。黃高彬說，這25人應立即住院觀察，尤其年輕人容易發生的心肌炎更是觀察重點，接種後3至28天內都是危險期，接種者也應避免高強度的運動，避免心肌炎發生。至於這25人的第2劑疫苗該怎麼解決？黃高彬建議，由於第1劑已接種濃度過高的劑量，第2劑不應再施打BNT，建議混打中和抗體濃度沒這麼高的AZ疫苗，才能降低副作用產生，國外也有報告證實，BNT＋AZ雖無法產生與BNT＋BNT同高的抗體濃度，但能有效形成免疫反應的長期記憶。
恩主公醫院出包釀25人誤打「未稀釋BNT」 蓋子脫落誤認…全數追蹤1個月
新北市三峽的恩主公醫院，昨天（27日）於鶯歌永福宮社區接種站進行BNT疫苗接種時，因現場作業疏失，導致現場有25位民眾遭施打「未經稀釋的疫苗原液」。而負責施打作業的恩主公醫院，今召開記者會說明，院長吳志雄親自出面道歉，承認因散裝部分疫苗瓶蓋掉落，造成工作人員誤認，以為是已稀釋完成之疫苗，未經過再次確認即施打，目前被施打到BNT疫苗原液的25人中，有9位民眾住院觀察，而院方承諾，所有被施打者將會持續追蹤1個月，以確定健康狀態。對於恩主公醫院這是在新冠肺炎疫苗接種上出大包，院長吳志雄開頭便向社會大眾道歉；接著副院長王炯珵還原當天經過，指出當天在鶯歌永福宮社區接種站現場，工作人員是在中午清點疫苗施打數量時，發現當天配發疫苗包含散裝25瓶，因散裝部分疫苗的瓶蓋掉落，造成工作人員誤以為，那些是已稀釋完成的疫苗，相關人員未經過再次確認，即進行施打，才會出現問題。王炯珵指出，發現失誤後，恩主公醫院立馬上進行檢討與改善，而對於現場人員警覺性不夠、交班資訊落差，及沒有再三確認疫苗狀況就進行施打等疏失，導致25名民眾被施打到未稀釋之原液疫苗一事，致上最深的歉意。恩主公醫院的院方也強調，目前針對此一事件，院內已成立專案緊急應變小組，由心臟內科、小兒心臟科主治醫師、護理團隊、醫事人員醫療團隊，並對25名民眾，著手進行相關預防性醫療措施，包括心電圖、心臟超音波、X-光及血液檢查、生化檢查及D-dimer及尿液檢查。目前因打疫苗而住院的9位民眾，會接受留院觀察3天，出院後預計每周回診一次；無法留院觀察者，會安排門診回診，及每日專人電話追蹤健康狀況為主。恩主公院方強調，目前除2位民眾，在疫苗施打處有常見的紅腫問題外，其他檢查結果一切正常，相關監測將會持續追蹤一個月。並承諾院內會深刻檢討事件發生始末，並改善作業流程、加強教育訓練，避免類似錯誤再發生。