疫苗安全性
」 疫苗 新冠肺炎 高端 接種 陳時中獨步六都!北市國中男女皆可打HPV疫苗 把握防癌黃金期
據世界衛生組織(WHO)最新資料,估計全球因人類乳突病毒(HPV)所導致的相關癌症每年有63萬例,約佔所有癌症的5%。臺北市配合衛生福利部國民健康署國中女生接種政策已達階段性目標,並鑒於HPV感染所衍生之癌症不分性別,臺北市蔣萬安市長宣布自113年9月1日起,除持續提供國中女生公費HPV疫苗接種,為有效降低青少年未來罹癌病的健康風險,將擴大提供設籍或就學於臺北市112年度入學國中男生免費接種HPV疫苗,鼓勵臺北市青少年接種疫苗,打造優質免疫力與健康基礎,遠離病毒與疾病威脅。相關醫學研究指出,不分性別,一生被HPV感染機率高達80%,持續感染HPV不僅導致女性子宮頸癌、陰道癌,男性則可能衍生頭頸癌、肛門癌等癌症。國立臺灣大學醫學院附設醫院婁培人副院長表示,因病毒特性,男性受感染後較難清除病毒,且女性尚可由子宮頸抹片檢查,早期發現治療,惟男性無常規檢查不易發現;而最有效的預防感染方式是接種HPV疫苗,青少年階段是接種黃金期,可達最大保護效果。臺大醫院小兒科李秉穎副教授表示,若以高致癌風險的HPV 16型來看,男性感染後產生抗體的比例明顯低於女性,且HPV導致口咽癌風險,男性大於女性。這些數據都足以顯示,HPV對男性帶來的健康衝擊不亞於女性,面對HPV兩性都需要完整防護。台灣癌症基金會執行長張文震醫師說,根據2021癌症登記資料,口咽癌在我國十大癌症發生率排名第5,在男性則是發生率第3名,而近期國內研究針對五家醫學中心之研究顯示,國人口咽癌有30%與HPV感染相關,且其中HPV16型佔了70%,HPV58型佔了12%,男性感染HPV後不易自然產生抗體,HPV持續感染可能在10-20年後引發相關癌症。張文震強調,台灣口咽癌2021年最新登記資料顯示,標準化發生率為21.6,但30年前僅有7.05,期間增加了3倍,且男生發生率超過女性10倍,(男生40.38/女生3.88),因此呼籲男性更需要施打HPV疫苗,保護自己,更保護身邊女性。臺北市113年9月1日起,獨步六都,擴大提供設籍或就學於臺北市112學年度入學國中男生免費接種HPV疫苗(國中男女生公費接種資格如附件),臺北市政府衛生局、教育局與各國中校園,共同合作於校園設站,由臺北市立聯合醫院及特約醫療院所專業團隊在校提供國中生兩性共同接種疫苗服務,以便利學生就學期間完成接種。臺北市政府衛生局陳彥元局長表示,為提升學生健康識能與接種意願,衛生局113年5月起媒合專業講師巡迴國中校園,進行疫苗預防接種重要性與疫苗安全性教育課程;並結合校園親生溝通管道,提供家長疫苗手冊與接種同意書,經家長與學生簽署同意書後,由校園設站服務醫師提供健康評估及協助疫苗接種;因故無法在校接種學生,可持「補接種通知單」至臺北市113家醫療院所HPV疫苗特約醫療院所預約補接種服務。全國家長會長聯盟理事長張哲維建議,政策應全國一體適用。張哲維理事長說,自己曾是HPV感染者,幸好及時發現讓腫瘤尚未癌化,然而在那之前他的觀念也是停滯在HPV政策僅是預防女性子宮頸癌的思維中,「政府衛教宣導不足,許多家長不知道男性也應接種HPV疫苗」,他認為健康政策福國利民,「只需一道行政命令,對整體經費來說九牛一毛,還能避免家庭因一人罹癌而破碎,故期待中央政府聽到爸媽心聲,防癌政策不該分男女,讓國中男納HPV公費疫苗能全國一體適用,並且擴大公費接種年齡,以跟上國中女生施打的速度。
一生被HPV感染機率高達80% 北市擴大提供「國中男生」免費打疫苗
世界衛生組織(WHO)倡議90%女性於15歲前接種人類乳突病毒(HPV)疫苗,並在政策可行下,建議納入青少年男生為接種對象。台北市配合衛生福利部國民健康署國中女生接種政策達成階段性目標,考量HPV感染所衍生癌症不分性別,為提升青少年健康降低未來罹病風險,台北市蔣萬安市長宣布自今年9月1日起,除持續提供國中女生公費HPV疫苗接種,並擴大提供設籍或就學於台北市112年度入學國中男生免費接種疫苗,鼓勵台北市青少年接種疫苗,打造優質免疫力與健康基礎,遠離病毒與疾病威脅。相關醫學研究指出,不分性別,一生被HPV感染機率高達80%,持續感染HPV不僅導致女性子宮頸癌、陰道癌,在男性亦可能衍生頭頸癌、肛門癌等癌症。國立台灣大學醫學院附設醫院婁培人副院長表示,因病毒特性男性受感染後較難清除病毒,女性尚可由子宮頸抹片檢查,早期發現治療,惟男性無常規檢查不易發現;而最有效的預防感染方式是接種HPV疫苗,在青少年階段是接種黃金期可達最大保護效果。台北市政府、八大醫學會、台北市國中學生家長會聯合會與台灣癌症基金會,共同呼籲台北市國中學生家長一起鼓勵家中適齡孩子接種疫苗,奠定健康基礎與優質免疫力,降低HPV感染與癌症威脅。台北市衛生局表示,提供預防保健成長禮,打造青少年未來健康力,台北市自今年9月1日起,擴大提供設籍或就學於台北市112學年度入學國中男生免費接種HPV疫苗,衛生局、教育局與各國中校園,共同合作於校園設站,由台北市立聯合醫院及特約醫療院所專業團隊在校提供國中生兩性共同接種疫苗服務,以便利學生就學期間完成接種。台北市政府衛生局陳彥元局長表示,為提升學生健康識能與接種意願,衛生局今年5月起媒合專業講師巡迴國中校園,進行疫苗預防接種重要性與疫苗安全性教育課程,並結合校園親生溝通管道,提供家長疫苗手冊與接種同意書,經家長與學生簽署同意書後,由校園設站服務醫師提供健康評估及協助疫苗接種,因故無法在校接種學生,可持「補接種通知單」至台北市113家醫療院所HPV疫苗特約醫療院所預約補接種服務。
高端流感疫苗開始接種 家長有意見 衛福部長說話了
台北市長蔣萬安今天指出,將向中央反應,讓接種者能事前知道流感疫苗接種廠牌,以保障民眾「知的權利」,北市衛生局長陳彥元也說,民眾在接種時可詢問護理師或醫師接種廠牌,只要是不願意接種的疫苗,都可以直接表達不願施打。公費流感疫苗今天開始接種,衛福部長薛瑞元天帶頭示範接種,對於北市府反應要讓家長事先得知打的是不是高端疫苗,還有學生家長為「閃避」接種高端流感疫苗,直接填不接種,薛瑞元重申,包括高端等4種廠牌流感疫苗安全性、有效性都符合要求,沒有疑慮。但不知是否擔心大選年引發反彈,薛瑞元也說,若家長堅持想要選擇流感疫苗廠牌,首次校園接種時,若不是想接種的疫苗,會提供補種通知單。家長和學生可帶著補種通知單,到指定醫療院所,選擇心儀疫苗廠牌接種,仍是公費流感疫苗,無需額外自費接種。但挑選廠牌恐出現接種時間落後,流感疫苗需要2周才會產生抗體,施打時程若拖延,可能產生一些風險,家長需自行評估。至於有媒體問,若各廠牌疫苗貨量都足夠,何不開放在校園接種提供選擇廠牌,薛瑞元則說,實務上不易執行,因流感疫苗由醫療機構帶到校園,不太方便一口氣帶多種疫苗,恐增加作業上的困難。立委參選人、北市議員游淑慧指出,北市衛生局提供資料,台北市符合公費流感疫苗施打資格對象約159萬7,000人,今年疾管署提供公費流感疫苗則有4家廠牌,包含賽諾菲、國光、東洋及首度進榜的高端。她說,今年台北市流感疫苗先採購了73萬1,290劑,但根據疾管署分配下來各廠牌預計配送量,有近10分之1機率會打到高端。她也質疑,為何又出現高端,流感疫苗已經施打這麼多年,今年是其他疫苗廠商供應量能不足?還是硬要讓高端再插一腳?且非但被施打者不能拒絕高端,經她詢問北市衛生局,居然獲得回答,連也有出錢分擔疫苗接種經費的北市府也不能拒收高端流感疫苗。游淑慧說,先前衛福部購買高端的新冠疫苗,名義是協助自主研發的國產疫苗,但這次高端流感疫苗是進口韓國疫苗原液來台分裝,政府再度買單,難道名義要改成促進台韓醫藥友好交流?游淑慧說,新冠疫情期間,高端吃下政府疫苗大訂單,隨著疫情降溫,今年上半年連續6個月營收掛零,蔡政府不買就沒生意的疫苗公司,仍然要靠政府繼續賺流感疫苗,但傳出因擔心打到高端,影響家長同意子弟接種流感疫苗的意願,讓她不禁想問,難道高端真的不能拒絕?當民眾面對的是一家諸多爭議的疫苗公司,政府應開放民眾自行選擇,而非強迫大家接種。高端首加入公費流感疫苗引疑慮, 薛瑞元回應若挑廠牌恐拖延施打時程(圖/劉耿豪攝、報系資料照)
最新疫苗政策一次看! 4類對象間隔5個月即可追加第4劑疫苗
中央流行疫情指揮中心今(27)日表示,衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家會議於今日上午召開,會中就6個月至5歲幼兒接種莫德納 COVID-19疫苗、5至11歲基礎加強劑及追加劑接種、18歲以上民眾Novavax接種、COVID-19確診者疫苗接種,以及機場港埠、居家檢疫、航空機組員及機構與社福照護系統相關工作人員第2次追加劑等議題進行討論。經評估疫苗臨床試驗結果、國際間疫苗安全性監測數據、疫苗有效性研究結果及國內外疫情風險,參酌各國疫苗接種政策,建議如下:一、6個月至5歲幼兒莫德納 COVID-19疫苗接種建議:(一) 目前國內處於社區流行階段,建議6個月至5歲幼童接種莫德納 COVID-19疫苗接種,以降低染疫後重症及死亡之風險。(二) 經參考疫苗臨床試驗結果及各國疫苗接種政策,建議接種兩劑基礎劑,兩劑間隔4至8週以上。二、5至11歲兒童COVID-19疫苗基礎加強劑及追加劑接種建議:(一) 對於免疫不全及免疫力低下且病情穩定者建議接種基礎加強劑(與第二劑間隔28天後接種),對象詳如附件。(二) 對於完整接種基礎劑對象,建議於滿5個月(150天)後,接種追加劑。三、「機場港埠、居家檢疫、航空機組員及機構與社福照護系統相關工作人員」第二次追加劑接種建議:(一)為降低邊境逐步開放後,新型變異株對於國內防疫之衝擊,且目前國內仍處社區流行階段,建議「機場港埠、居家檢疫、航空機組員及機構與社福照護系統相關工作人員」可評估自身染疫風險與意願後,接種第二次追加劑。(二)前述對象經評估自身風險後有意願接種,建議與第一次追加劑間隔5個月以上。四、建議Novavax COVID-19疫苗使用於18歲以上民眾基礎劑、基礎加強劑,及第1次第2次追加劑接種,並可與其他廠牌交替使用。五、 COVID-19確診者疫苗接種建議:(一)無論先前是否具 SARS-CoV-2 感染史,建議應依各廠牌應接種劑次,完成 COVID-19 疫苗基礎劑及追加劑接種。(二)依據現有有限資料顯示,延長SARS-CoV-2感染後接種COVID-19疫苗之間隔,可增加接種疫苗後誘發之免疫保護力,且感染後短期間重複感染機率較低,爰建議確診者可自發病日或確診日(無症狀感染者)起3個月且無急性症狀後,接種 COVID-19 疫苗。(三)確診者若已無急性症狀且符合解隔條件,如符合下列情形,可經醫師評估適宜接種後,完成尚未完成之COVID-19疫苗劑次:1.因工作需求、工作性質等原因導致感染風險可能增加。2.免疫力/免疫功能低下導致感染風險增加。3.因應入境其他國家時疫苗接種紀錄查核之需。指揮中心強調,有關前述第一至第三點對象之疫苗接種政策實施時間,由指揮中心視疫苗供應及各地方政府衛生局接種作業安排時間,另行公布。疫苗接種為防疫工作重要一環,可降低感染後重症及死亡的風險,保全防疫量能,後續將依專家建議,規劃相關接種作業,保障國人健康。(圖/指揮中心提供)(圖/指揮中心提供)
指揮中心宣布「開放醫護自行決定打第4劑」 最快6月中開打
中央流行疫情指揮中心今(10)日表示,衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家會議於今日下午召開,會中針對醫療工作人員第二次追加劑接種建議等議題進行討論。經評估國際間疫苗安全性監測結果、疫苗有效性研究結果及國內外疫情風險,參酌各國疫苗接種政策,宣布醫護人員可評估自身風險及意願後、接種第2次追加劑(第4劑)。指揮中心指出,考量國內正處於Omicron變異株社區流行期間,為提升醫療工作者對於COVID-19之免疫保護力,並使珍貴疫苗資源有效運用,建議「COVID-19疫苗公費接種對象-第一類醫事人員(包含醫事執登人員及醫事機構非醫事人員)」可評估自身染疫風險與意願後,接種第二次追加劑。指揮中心表示,前述對象經評估自身風險後有意願接種,建議與第一次追加劑間隔5個月。指揮中心指出,疫苗接種為防疫工作重要一環,接種疫苗後可降低感染後重症及死亡的風險,目前各廠牌疫苗供應充足,後續將依專家建議,規劃相關接種作業。莊人祥也表示,消息雖於今日公布,但還需一些行政作業時間,約需要1周,最快6月中旬開打。
3類人優先接種第四劑 莊人祥曝「開打時間」
國內本土疫情爆發,本土確診個案已連2日破6萬例,疾管署日前也召開ACIP專家會議進行討論,通過第四劑疫苗接種,會讓高風險族群優先接種,包含年長者、安養機構、免疫力低下者等。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,第四劑目前規劃在下周開始。針對第四劑疫苗,莊人祥表示第二次追加劑要間隔5個月才可以打,目前規劃於下周開始,65歲以上長者、安養機構與免疫力低下者為優先族群,詳細時間會再公布。ACIP專家會議日前通過第四劑疫苗接種,會讓高風險族群優先接種,包含年長者、安養機構、免疫力低下者等,與追加劑間隔5個月。依目前疫苗安全性及有效性研究結果及各國接種政策,建議接種第2次追加劑對象:(一) 65歲以上長者(即第4劑)(二) 長照機構住民(即第4劑)(三) 18歲以上免疫不全及免疫力低下且病情穩定者(即建議接種基礎加強劑之對象),包含:1. 目前正進行或1年內曾接受免疫抑制治療之癌症患者2. 器官移植患者/幹細胞移植患者3. 中度/嚴重先天性免疫不全患者4. 洗腎患者5. HIV陽性患者6. 目前正使用高度免疫抑制藥物者7. 過去6個月內接受化學治療或放射線治療者8. 其他經醫師評估因免疫不全或免疫力低下,可接種基礎加強劑者(四) 接種時間建議與第1次追加劑間隔5個月後接種,且不論前面劑次接種廠牌,第2次追加劑可接種Moderna COVID-19 疫苗半劑量(50 微毫克)、BioNTech COVID-19 疫苗全劑量或蛋白質次單元(如高端、Novavax) COVID-19 疫苗全劑量。指揮中心強調,疫苗接種為防疫工作重要一環,接種疫苗後可降低感染後重症及死亡的風險,保全防疫量能,後續將依專家建議,規劃相關接種作業,保障國人健康。
最新數據出爐…日本揭「第3劑疫苗防護力」 驚人結果曝光
國內本土確診案例極速飆升,政府也依目前疫苗安全性及有效性研究結果及各國接種政策,建議高風險族群接種第4劑疫苗,6至11歲兒童也核准施打半劑莫德納。日本政府整理出一張接種疫苗與確診數的關係圖,可以看到施打3劑疫苗後,確診數確實有明顯降低。日本政府整理出的圖表可以看到,將民眾分為「未接種」、「完整接種2劑」以及「接種第3劑」3類,可以看到4月4日至4月10日,12至19歲中,未接種疫苗的每10萬人就有679.4人染疫;接種2劑疫苗,每10萬人則是249 人人染疫;接種3劑疫苗後則降至99人。接種疫苗後,確診數確實有「斷崖式下降」。(圖/日本厚生勞動省)而在90歲以上的高齡長者中,未接種疫苗者,每10萬人就會有4501.6人染疫;施打2劑疫苗,每10萬人染疫人數降至85.7人,接種3劑疫苗,則只剩下40.5人染疫,由此可見,接種疫苗是有一定保護力的。因疫情再度升溫,各國也開始研擬讓老人與高風險族群接種第4劑疫苗,而美國開放接種第4劑的門檻甚至放寬至50歲;台灣則是規劃以年長者、安養機構、免疫力低下等族群優先接種第4劑疫苗,與第3劑間隔5個月,最快6月之後開打。
6~11歲兒童疫苗「2劑間隔12週」 青少年第3劑、3高風險族群第4劑
中央流行疫情指揮中心17日宣布,6至11歲兒童核准施打半劑莫德納,用法用量為施打兩劑,每劑0.25毫升(含50微克的mRNA,為成人劑量的一半),原本訂定兩劑施打間隔28天,經疾管署召開ACIP專家會議進行討論獲共識,兩劑間隔延長為12週。此外,ACIP專家會議也通過第四劑疫苗接種,會讓高風險族群優先接種,包含年長者、安養機構、免疫力低下者等,與追加劑間隔5個月,至於一般民眾則暫時無須打第四劑疫苗。中央流行疫情指揮中心今(20)日表示,衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家會議於今日下午召開,會中就6-11歲兒童COVID-19疫苗接種、青少年族群(12-17歲)追加劑接種、第2次追加劑接種等議題進行討論,經評估疫苗安全性、有效性、及國內外疫情風險,參酌各國疫苗接種政策,建議如下:一、6-11歲兒童COVID-19疫苗接種建議:(一) 建議推動6-11歲兒童族群接種Moderna COVID-19疫苗,以降低疾病防治措施(如停課)對於兒童受教權及生理、心理發育之影響,並減少疫情傳播。(二) 接種劑數為2劑,間隔12週,接種劑量為成人劑量之一半(50微毫克)。(三) 接種作業可視家長與幼童接種意願,由地方政府衛生局指定COVID-19疫苗合約醫療院所及安排校園接種。二、青少年族群(12-17歲)建議完成基礎劑接種且無發生嚴重不良反應者,於最後1劑基礎劑接種後5個月,接種追加劑。三、依目前疫苗安全性及有效性研究結果及各國接種政策,建議接種第2次追加劑對象:(一) 65歲以上長者(即第4劑)(二) 長照機構住民(即第4劑)(三) 18歲以上免疫不全及免疫力低下且病情穩定者(即建議接種基礎加強劑之對象),包含:1. 目前正進行或1年內曾接受免疫抑制治療之癌症患者2. 器官移植患者/幹細胞移植患者3. 中度/嚴重先天性免疫不全患者4. 洗腎患者5. HIV陽性患者6. 目前正使用高度免疫抑制藥物者7. 過去6個月內接受化學治療或放射線治療者8. 其他經醫師評估因免疫不全或免疫力低下,可接種基礎加強劑者(四) 接種時間建議與第1次追加劑間隔5個月後接種,且不論前面劑次接種廠牌,第2次追加劑可接種Moderna COVID-19 疫苗半劑量(50 微毫克)、BioNTech COVID-19 疫苗全劑量或蛋白質次單元(如高端、Novavax) COVID-19 疫苗全劑量。指揮中心強調,疫苗接種為防疫工作重要一環,接種疫苗後可降低感染後重症及死亡的風險,保全防疫量能,後續將依專家建議,規劃相關接種作業,保障國人健康。
幼兒染疫3/兒童疫苗打不打?家長社群掀戰火 比較「這2國數據」見分明
食藥署已於4/17核准6至11歲兒童接種莫德納疫苗,同時公布臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心或嘔吐、腋窩腫脹、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛,與成年人試驗結果相近,未偵測到新的重大安全疑慮。但仍有不少家長擔憂疫苗的安全性,尤其青少年是接種BNT,再加上各國兒童大多數都是接種輝瑞BNT兒童疫苗,有關安全性的數據也較多,但目前兒童卻只能接種莫德納,無法有其他選擇,讓家長們感到不滿。目前許多家長社群也討論熱烈,贊成、反對打疫苗者彼此爭論不休,前台大感染科醫師林氏璧表示,自今年以來,英國死於感染Omicron者,1歲以下僅有5例、1~14歲僅12例,根據血清學抗體研究,在爆發Omicron感染前,英國的兒童自然感染者已超過60%,之後達到80%左右。爆發Omicron大感染後,英國主要是讓兒童一周做兩次快篩,陰性就上學、陽性就在家休息,來渡過這個冬天的,直到Omicron疫情和緩後才通過兒童疫苗接種,因此英國兒童疫苗施打比例目前僅有個位數。專家強調幼兒染疫的風險並不高,希望家長不必過度擔心,例如日本有91萬名確診兒童,但僅有4例死亡。(示意圖/CTWANT資料照)以日本為例,小於10歲兒童目前有91萬人確診,只有4例死亡,致死率僅百萬分之4,但目前日本兒童施打一劑僅9%、兩劑2.6%。林氏璧強調,雖然他舉出這些數據,但不代表他認為兒童不需要打疫苗,但兒童疫苗若要開打,指揮中心要提供家長詳細的接種說明書,列舉兒童染疫的致死率、後遺症機率等等。陳時中4/19被問及最快何時能有輝瑞BNT兒童疫苗,他表示談判已進行2個多月,之前雖然有一些小問題,但目前已經陸續解決,已經進行到最後階段。雖然大部份國家最先採用都是輝瑞BNT兒童疫苗,但包括歐盟、英國、澳洲,加拿大等,最近都陸續宣布開放莫德納給兒童施打。相較於莫德納,由於大多數國家都率先接種輝瑞BNT兒童疫苗,所以擁有更多接種兒童的大數據資料。(圖/翻攝自維基百科BNT兒童疫苗)指揮中心宣布周三會舉行衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(簡稱ACIP)專家會議,將會討論兒童莫德納疫苗的接種對象、開打時程等,陳時中說,目前可接種的兒童人數約120萬人,但接種率很難說,以美國為例也僅有3成多,仍要視家長同意狀況。
開放混打!明起接種AZ族群限時6小時登記 可任選BNT或莫德納
中央流行疫情指揮中心今(17)日表示,「COVID-19公費疫苗預約平臺」(https://1922.gov.tw/ ,以下簡稱預約平臺)將於11月18日上午10時至下午4時,開放已接種第一劑AZ(AstraZeneca)疫苗之18歲(含)以上民眾進行混打意願登記,前述民眾若有第二劑疫苗混打意願,可依意願選擇BNT或莫德納(Moderna)疫苗或兩者皆選,請把握機會儘速完成登記。意願登記對象:已接種第一劑AZ疫苗之18歲(含)以上民眾。意願登記時間:11月18日上午10時至下午4時。指揮中心說明,意願登記將於11月17日下午5時暫停修改及登記,進行系統維護,並於明(18)日開放時再重啟,請符合混打意願登記資格民眾於意願登記開放時間,至預約平臺意願登記或修改,完成疫苗混打調查。第二劑無混打意願仍選擇接種AZ疫苗之民眾,則無需再進行意願登記修改。(圖/指揮中心提供)指揮中心提醒,目前僅開放已接種第一劑AZ疫苗民眾進行混打意願登記,若第一劑非接種AZ疫苗,或已完成兩劑COVID-19疫苗接種,本次意願登記開放時間暫不開放疫苗混打調查,後續將視疫苗政策滾動調整開放,此外,指揮中心也提醒符合接種間隔之民眾,把握機會完成第二劑接種。指揮中心今(17)日表示,目前國內各廠牌COVID-19疫苗均已陸續到貨,可穩定提供民眾接續完成第二劑接種。為提升國人第二劑接種人口涵蓋率,已調整現行COVID-19疫苗接種間隔如下:1.AZ疫苗:須滿18歲以上,至少8週以上。2.莫德納疫苗:須為18歲以上,至少4週以上。3.BNT疫苗:須為18歲以上,至少4週以上。指揮中心指出,請上述符合接種間隔之民眾,可透過「COVID-19公費疫苗預約平臺」進行意願登記,於符合預約資格或收到簡訊提醒即可預約接種,或可至地方政府衛生局指定/安排之合約醫療院所或衛生所(可至地方政府衛生局網頁查詢),進行第二劑接種。指揮中心說明,目前國際間其他國家入境管制政策逐步將完成兩劑COVID-19疫苗接種列為主要條件,因此按時完成兩劑疫苗接種,有利後續出國規劃安排,鼓勵具出國需求及年輕族群等踴躍接種。此外,符合接種間隔者把握機會完成第二劑疫苗接種,除獲得完整免疫保護力,亦提升國內第二劑接種人口涵蓋率,若超過6成目標,可作為國內防疫措施調整放寬之評估標準,有助於逐步恢復正常生活。指揮中心指出,有關mRNA疫苗第二劑接種之副作用,依據疫苗臨床試驗及上市後監測結果,雖相較接種第一劑時明顯,但年長者接種後不良反應症狀仍較輕微,呼籲若身體狀況穩定,仍請按時程就近於衛生所或合約醫療院所完成第二劑疫苗接種,以降低罹病或感染後引發重症風險,亦可建立群體對COVID-19的免疫力,避免疾病傳播。指揮中心將持續進行疫苗安全性監測,以保障民眾接種健康。另高端疫苗第二劑接種間隔維持至少4周以上,20歲以上已接種第一劑高端疫苗符合接種間隔者,亦可至地方政府衛生局網頁查詢提供接種服務之醫療院所接種。指揮中心提醒,未滿18歲對象,請由家長(或法定代理人、監護人及關係人等)陪同前往合約醫療院所或接種站接種,並由本人與家長於現場共同簽署意願同意書;18歲至未滿20歲民眾,如自行前往接種,請持家長簽具之意願同意書,若由家長陪同前往接種,請本人與家長於現場共同簽署意願同意書。另10月1日起亦開始接種流感疫苗,依我國衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議,接種流感疫苗應與COVID-19疫苗間隔至少7天,請民眾前往接種COVID-19第二劑疫苗前,應備妥「COVID-19疫苗接種紀錄卡」及健保卡,並於接種前評估時說明過往疫苗接種史,以利醫生評估。
「口服藥效應」拖累疫苗接種速度? 醫:50歲以下打疫苗才實際
美國藥廠默沙東與輝瑞相繼推出新冠肺炎口服藥的臨床數據,其中輝瑞口服藥Paxlovid,甚至可降低89%的住院或死亡風險,這讓許多人對於接種新冠肺炎疫苗變得更加猶豫,畢竟接種疫苗必須承擔副作用的風險,但根據《路透》報導,多位美國專家警告對疫苗猶豫不決的人,不要將藥物療法的益處與疫苗的預防效果混淆。根據《路透》報導,非營利機構「凱撒家庭基金會」(Kaiser Family Foundation)調查顯示,雖然72%的美國成年人已接種第1劑新冠肺炎疫苗,但因為政治因素、以及疫苗安全性的疑慮,讓疫苗接種的進度逐漸減慢,有專家擔心屆時口服藥開始使用後,可能會有更多人不願意接種疫苗。紐約市立大學(CUNY)公衛傳播專家拉善(Scott Ratzan)說,CUNY公共衛生學院對3000位美國公民進行初步調查結果顯示,這種藥物可能會阻礙疫苗接種行動。拉善說,1/8的受訪者寧願接受藥物治療也不願接種疫苗。《路透》採訪6名傳染病專家,雖然樂觀看待口服藥的未來發展,但也都同意藥物並不能取代疫苗。貝勒醫學院(Baylor College of Medicine)教授霍泰茲(Peter Hotez)認為,完全依賴藥物來對抗病毒,這有點像在擲骰子,這是一個高風險的遊戲。前台大感染科醫師林氏璧也強調,藥物和疫苗是相輔相成的,藥物不是要取代疫苗,疫苗還是很重要,況且一般人初期應該是無法隨意取得這些口服藥。林氏璧解釋,口服藥應會是醫師處方,使用條件必須是在有症狀5天內,並且還需要評估,容易重症的風險因子,才有機會服用這些口服藥。所以,如果你是50歲以下完全沒有任何慢性病,還是打疫苗較實際。林氏璧進一步說明,就算完全符合用藥條件,必然仍希望可以盡量減低重症的風險就疫苗與目前這兩個藥物,各自的作用機轉都不相同,疫苗可以降低約90%的重症住院風險,藥物再可以降50%和89%,這些是有機會可以疊加上去的效果。因此多一項抗疫方法,就多一個保障。
長庚醫院第3劑混打試驗 羅一鈞:有結果再評估是否開放追加劑
新冠病毒株變異能力超強,為因應病毒威脅,相關單位積極研究疫苗第3劑加強針效果;長庚醫院今(4日)宣布,已經通過新冠肺炎第3劑加強針的臨床研究計畫,對象為高風險第一線醫護人員及航空機組人員,人數共計400人。指揮中心今日對外表示,此案仍在收案階段,待結果出爐,才會評估是否要開放國人施打第3劑。林口長庚醫院副院長邱政洵表示,雖然各種疫苗對於新冠重症與死亡,具有良好保護力,但預防感染方面,效果會隨時間下降,尤其是面對威脅全球的Delta病毒株,讓世界各國開始研究第3劑混打試驗;因此,長庚醫院日前提出針對高風險,且已接種2劑AZ疫苗的族群共400人,分別接種第3劑高端、BNT、莫德納以及半量莫德納,藉此評估第3劑疫苗安全性及抗體生成有效性。邱政洵也表示,此研究是前瞻性研究,將以單盲性臨床試驗,追蹤時間會長達1年,這段期間內會持續追蹤抗體狀況,也會做中和抗體的測量來評估免疫生成性,結果會提交完整報告給衛福部,也預期結果可對疫苗分配不均現象提供恰當的政策建議。
金牌疫苗抗Delta2/攻防設計複雜如鋼鐵人裝甲 UB-612共6道防線阻病毒
眼前激烈的全球疫苗競賽,在2003年SARS疫情爆發時就上演過,從尋找病原體、治療方法、檢驗試劑到疫苗研發,中、港、台三地比賽看誰快,當年6月間,台灣國防醫學院預防醫學所宣布以病毒蛋白作為疫苗雛形時,聯亞生技同步完成胜肽疫苗設計。但這場疫苗競賽,隨SARS疫情3個月後消失,也草草收場。沒想到,同樣的場景2020年再度上演,只不過這次COVID-19迄今尚未消失,在全球大規模流行後還輪番出現新變種,讓新冠疫苗「被破功」,「突破性感染」案例未曾斷過。聯亞董事長王長怡告訴記者,「要對抗變種病毒,人體免疫力是絕對關鍵,因為新冠病毒無論再怎樣變化,都還是冠狀病毒,只要免疫細胞能夠辨識出來、並啟動相對應、正確的免疫反應,就可以防範。」在2003年6月初,聯亞就已經成功設計出SARS疫苗。(圖/報系資料庫)當年設計SARS疫苗的王長怡,如今又設計出新冠疫苗UB-612。她拿出厚厚六大落專利文件,自豪地說:「要是我設計不出來,應該也沒人做得到。因為我早在18年前就有對抗SARS的經驗,這中間還有對抗口蹄疫、阿茲海默症等經驗。」「也可說,這次UB-612疫苗是我過去近50年在醫學生化上的總結具體成果。」「去年為了設計這個疫苗,從拿到新冠疫苗的序列組合到解構分析,再到疫苗的設計方向跟具體結構等,前後花了1個半月的時間。」「那段期間,我幾乎是沒日沒夜的專注在研發上,要是寫錯一個符號,就要整個重來。」王長怡翻開密密麻麻寫滿疫苗各段蛋白質結構式代碼的專利報告。像教授上課般,王長怡耐性地仔細解釋,「UB612的胜肽設計,是本著愛心安心兩大原則。次單位胜肽疫苗安全性奇高,施打後的不良反應低。我取病毒不變的重要片段,來設計T細胞免疫原、引發並增強T細胞免疫反應。因此,無論病毒怎樣變異,都逃不掉已引發的T細胞免疫反應,這次的Delta也一樣。」王長怡進一步說明,UB-612共精準設計6道免疫攻防陣線,包括:病毒欲進入細胞而與細胞受體結合處(receptorbinding domain, RBD)的首要敲門磚,即以此病毒第一棘蛋白(Spike 1, S1)之RBD蛋白抗原,來引發免疫B細胞反應以增強抗體的生成,還加入獨創的5條抗原決定位胜肽(antigenic determinant peptideepitopes),可毒殺細胞內病毒的CD8+T細胞(cytotoxic T lymphocytes, CTL)及幫助B細胞產生更佳抗體的CD4+助T細胞(T-helper cells, Th)。王長怡解釋,這些胜肽選自於新冠病毒具免疫優勢之M、S2和N三蛋白的保守胜肽序列區域(conservedpeptide regions),不易發生突變,而又可與人類後天免疫(adaptive immunity)息息相關的第一類和第二類白血球抗原(human leukocyte antigen, HLA-I and HLA-II)結合,致穩定地增強人體免疫。「經過如此精準設計的混合胜肽疫苗,才可活化並引發接種者的CD4+助T細胞與CD8+T細胞兩種免疫T細胞之雙邊夾攻反應效能,產生具強化免疫功效的Th1輔助細胞(Th1)型之T細胞免疫反應,有效對抗新冠病毒。」她滔滔不絕地說。UBI集團及相關研究團隊。(圖/翻攝UBI、Vaxxinity官網)而就B細胞抗原引發功能性中和抗體效價的設計,她更是煞費苦心,「首先,要選對攻防重點!我只取S1 RBD部位、而不是整段S,因病毒需靠這部位進入細胞、所以較不易突變,攻毒有效就是這層意思。」「又加了scFc使成為融合蛋白、易被佐劑Alum吸附、停留在肌肉注射部位、不會進入血液到處亂竄。」如此複雜的攻防設計,有如電影《復仇者聯盟:終局之戰》主角鋼鐵人的奈米科技(能快速生成戰鬥裝甲及武力裝備),在人體內產生的成效就是阻絕病毒,並誘發自體免疫反應。「這些都是目前其他疫苗所做不到的。」王長怡說。作為一名疫苗發明人,擁有超過80種胜肽專利技術的王長怡說,「新冠疫苗設計成功後,我有把握將其免疫概念應用到HIV(愛滋病)跟C型肝炎的治療或預防疫苗上。」不過,要等到忙完新冠疫苗後。
聯亞疫苗EUA滑鐵盧股價狂跌 聯亞藥嘆陳時中怎不等盤後再宣布
衛福部長陳時中今天在防疫記者會中閃電宣布,已針對聯亞疫苗召開緊急授權審查會議,但因為聯亞藥臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性雖可接受,也具細胞免疫反應趨勢,但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署在5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準,因此經過專家會議討論,不予核准專案製造,也立即導致聯亞藥的股價一瀉千里,投資人應變不及,叫苦連天。聯亞集團中股票唯一「興櫃」的聯亞藥董事長陳啟祥受訪時坦言,聯亞疫苗技術特別專注在T細胞及保護力等方面,但是衛福部EUA會議結論最後仍只聚焦在與AZ疫苗的中和抗體數據相比較,讓聯亞集團多少有些失望,但無論如何,聯亞集團會尊重陳時中的決定,聯亞集團也會以發佈重訊的方式,向投資人昨詳細說明。陳啟祥表示,由於食藥署在兩週前已經先要求聯亞藥必須配合EUA審查,先行生產一定數量的疫苗,因此,聯亞藥早先已暫停了其它相關疫苗生產,專注生產聯亞疫苗,目前已經生產約200多萬劑的聯亞疫苗,衛福部也先預付20%的訂金,但現在卻突然傳出EUA沒過,已經生產的聯亞疫苗將按照衛福部規定依法處理,不排除全數銷毀。雖然訂金部分不必繳回衛福部,但聯亞恐怕無法按照原先合約拿到200多萬劑已生產疫苗的貨款,會有部分損失。聯亞集團高層人士指出,聯亞母集團對衛福部EUA審查只聚焦於免疫橋接、與AZ疫苗中和抗體效價做對比,有不同的看法,尤其免疫橋接的方式還沒有經過世界衛生組織的承認,聯亞就算通過EUA,也仍然必須繼續爭取其它國家的核准上市,因此三期實驗一定要完成。不過,由於聯亞集團有政府的投資資金,聯亞集團將不會出面與政府公開唱反調,也會按照既定「佈局全球」的計畫,繼續在印度、依照世界衛生組織目前承認的實驗方式,完成第三期實驗,希望能夠早日爭取各國對聯亞疫苗的上市授權。該人士同時指出,聯亞疫苗因屬興櫃公司,股票交易時間是到下午三點半,指揮官陳時中卻在下午二時的記者會就宣布聯亞疫苗EUA沒通過,也讓聯亞很訝異,畢竟EUA有沒有過,應該算是重大訊息,聯亞疫苗原先預估,如果按照指揮中心審查高端疫苗的資訊公開標準,類似重大訊息應該會在興櫃交易結束後才對外宣布。但無論如何,陳部長既然已經宣布了,就尊重陳時中的決定。據轉述,聯亞內部對於未能通過EUA十分驚訝,因為聯亞一直自豪於疫苗的研發品質其實絕對不輸高端,而且聯亞更有快速量產疫苗的實戰能量,有信心可以補足國內疫苗不足的缺口,雖然坊間一直有小道消息質疑「聯亞最終也就是扮演陪公子打球」的陪榜角色,EUA未必會過,但聯亞人員一直都沒放在心上,沒想到才做到第二期實驗結果就已分曉,讓聯亞多少也是點滴在心。防疫指揮中心指揮官陳時中今天證實,衛福部昨日已開完聯亞疫苗EUA專家會議,但審查並沒有通過。消息一出立即造成當時還在興櫃市場交易的國產疫苗股聯亞藥(6562)股價大跌,由於興櫃市場沒有漲跌幅限制,導致聯亞藥股價在兩分鐘內,股價一度從207元急殺百元,最低跌至100元,隨後又急拉向上,股價最後以117.5元收盤,下跌幅度高達30.51%,成交量也爆出20582萬張的巨大天量。反觀另一支高端疫苗成為唯一一支通過EUA的疫苗,股價一支獨秀,高端今天面對台股大跌,仍一路開高走高,終場還高鎖漲停板,充滿了提前慶祝的味道。高端今天開盤以314元開出,收在漲停價339.5元,委買張數超過5千張,與聯亞股價相比堪稱天壤之別。
聯亞疫苗EUA未過!17位專家反對 食藥署:中和抗體數據不佳
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 表示,為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求,於今(110)年8月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗(以下簡稱聯亞疫苗)專案製造申請案。食藥署指出,當日會議經過充分的審查與討論,聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。會中經投票表決,與會專家出席計22人,除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議,17人不同意通過,建議不予核准專案製造。此外,聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。
專家確認無重大安全疑慮 衛福部核准高端新冠疫苗專案製造
為擴展疫苗接種覆蓋率,外界關心國產疫苗進度,中央流行疫情指揮中心今(19日)公布,高端新冠疫苗經過21位專家討論後,確認無重大安全疑慮,因此衛福部核准高端疫苗專案製造專案。衛生福利部食品藥物管理署今發出聲明表示,為審查高端疫苗安全性,7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理共21位專家召開會議,並得出2點結論:1. 高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。2. 高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%,遠大於標準要求50%。(圖/指揮中心提供)聲明表示,鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果,達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求,且安全性數據顯示無重大安全疑慮,因此批准高端疫苗製造專案。指揮中心說明,高端新冠疫苗適用於20歲以上成人之主動免疫接種,接種2劑,間隔28天,以預防COVID-19。另針對專家會議建議,該疫苗於專案核准製造期間,藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告,以保障國人用藥安全。另外,指揮官陳時中於今日防疫記者會時補充,高端疫苗目前產能相對比較低,新的製程也正在如火如荼的進行,但目前能提供的量比較少,等到「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種」(ACIP)通過後,指揮中心會考量其量能多寡,再將高端疫苗加入到全國疫苗接種計畫,目前預計8月份少量通過沒有問題。(圖/指揮中心提供)
蘇格蘭美容師質疑疫苗安全性 拒絕為「已接種客戶」提供服務
英國蘇格蘭格拉斯哥一位美容師,日前在公司的粉絲專頁與IG上發文,表示基於安全原則,將會拒絕為「已經接種疫苗」的客戶提供服務,因為他嚴重質疑現行新冠疫苗的安全性,但目前為止相關文章都已經遭到刪除。根據《鏡報》報導指出,在蘇格蘭格拉斯哥擔任美容師的麥卡琴(Sarah McCutcheon),日前在自己的美容工作室粉絲專頁「Wellness and Wellbeing」發文,直接表示「我們不會對任何接種過疫苗的人提供服務」。他甚至在工作室的官方IG上引述澳洲美髮業者的文章,強調「我們不會對任何接種過疫苗的人,提供按摩或是任何服務」。而他所引述的文章內容是寫到「如果你曾經接種過疫苗,那麼我們就不會是你的理髮師」。麥卡琴在工作室的IG上發文,表示自己拒絕為接種疫苗的顧客提供服務。(圖/翻攝自IG)對於如此詭異的決定,也吸引不少網友詢問,麥卡琴表示,目前沒有長期且詳細的數據可以證明「疫苗是安全的」,目前的疫苗都是實驗性疫苗,而且有太多後遺症,已經造成太多的傷害。而麥卡琴也說到「我有許多忠實的客戶,他們長期都遵循著非常自然的生活方式,我希望能夠為他們提供一個安全且放鬆的環境」。不過雖然麥卡琴如此決定,但是英國國家美容美髮貿易協會(the national beauty trade body,NHBF)則認為,國家有義務保護民眾免於疫情所苦,但是麥考琴的行為已經違反了國家的相關政策。NHBF發言人表示,他會要求所有美容美髮業者必須要遵循政府提供的官方建議與指導方針,以此降低員工與客戶感染新冠肺炎的風險。而截至目前為止,麥考琴並未接受任何媒體的採訪,而他在Facebook粉絲專頁與IG上的相關貼文,均已遭到刪除。
力拼7月開打!聯亞國產疫苗今申請EUA 200人免疫測試將成關鍵
聯亞藥今(30)日發布重訊,代母公司聯亞生技開發股份有限公司向衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612的緊急使用授權(EUA),並以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標,力拼7月取得授權開打!聯亞新冠肺炎疫苗UB-612已於本月27日公布二期解盲期中數據,疫苗安全性與耐受性良好,不過免疫原性反應中,被視為保護力的中和抗體效價僅102.3,雖然數值符合台灣EUA申請標準,但仍低於已獲 WHO 認可的疫苗,而UB-612人體第三期臨床試驗(Phase III)將由聯亞生技協助同屬UBI集團之Vaxxinity公司於印度執行第三期臨床試驗。雖然聯亞生技向食藥署申請EUA,但疫苗能否上市還需要進一步評估,依據食藥署發布的評估標準,國產疫苗二期臨床試驗所得中和抗體效價,必須證明不劣於AZ 疫苗。食藥署委託部立醫院蒐集200位國人接種 AZ 疫苗的免疫性結果,近期也即將出爐,最快7月初進行 EUA 審查,若專家會議有達成共識,國產疫苗有望 3-5 天取得EUA 認可。
聯亞疫苗期中報告出爐!「效價偏低」需看第三期結果⋯專家:有些遺憾
聯亞今天公佈新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗期中分析結果,在安全性與耐受性部份顯示良好,並無嚴重不良反應,且中和抗體效價符合預期。聯亞將依期中分析結果,將報告於6月底提交衛福部食藥署,申請EUA許可。長庚大學新興病毒研究中心主任施信如指出,聯亞的中和抗體效價偏低,不過其中的活化T細胞部分,仍須看第三期臨床試驗結果,才能知道確切保護力。根據聯亞第二期期中報告數據,UB-612疫苗安全性與耐受性良好,所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應。中和抗體效價為102.3。上次高端第二期解盲結果則為662。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,雖然不同的實驗室抗體效價難以比較,但以高端和聯亞的數據都來自中研院來看,高端的抗體效價為662,這和AZ疫苗的抗體效價幾乎相當,而聯亞的抗體效價顯然偏低,否則以聯亞量產能力以及國際佈局,這部分讓人欣賞,解盲結果則讓她「有些遺憾」。不過,聯亞強調疫苗中活化T細胞也可對抗印度變種病毒株Delta,效果相當,施信如表示,T細胞的表現無法以中和抗體來評估,實驗室看不出來,這部分必須經過第三期「真正面對病毒世界」,才能得知保護力。施信如直言,聯亞的數據太低,表現讓人難過,必須要好好思考第三期臨床要怎麼佈局,或是考慮作為其他疫苗的追加劑。聯亞疫苗的第二期臨床計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬則表示,通常第二期收案人數較多,數據會較第一期來得低一些,但聯亞的疫苗期中分析結果仍符合預期。他認為,這次結果不能和高端進行比較,除非把施打AZ疫苗兩百多人的血清 ,以及接種高端、聯亞疫苗者的血清,都放在同一個檢驗盤上做檢驗,才能比較。台大公衛學院教授陳秀熙表示,聯亞這次期中報告,提供了確診者恢復者抗體血清數據,相較於上次高端只跟自己的安慰劑相比,聯亞則是將康復者的抗體濃度與疫苗組、對照組進行比對,作法比照國際流程。陳秀熙表示,聯亞的結果顯示中和抗體濃度和恢復者抗體血清相比有達到一倍,表示抗體濃度具有一定的效價,通常一倍就已經很不錯了,效果有相當,先前AZ疫苗同樣在第二期時解盲時,其抗體血清與恢復者抗體血清相比,甚至不到一倍。因此,他認為聯亞的數據,應該算是有效。