疫苗專利
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新冠疫苗惹的禍3／聯亞豬口蹄疫疫苗銷售60億劑 王長怡「免疫學權威」打國際專利權常勝
聯亞生技創辦人王長怡研發疫苗及免疫產品近四十多年來，愈戰愈勇，現在還跟自己的女兒、美國大股東跨海打起經營權法律仗，「過去我就打過兩場國際專利權商業戰，每一仗都打了七、八年，最終以削減國際大廠的專利權項及取得專利費、公司股利及被侵占的股權為和解條件，都是在驚滔駭浪後以平順為結局。」王長怡跟CTWANT記者說。這兩場國際專利權商業戰，一是抗HCV專利權項太廣的全球專利戰，對手是Abbott、Ortho及Chiron，另一是在豬口蹄疫苗全球市場最大的中國與UBI所創立的申聯生物的中方股東，就商業機密偷竊及專利權項做攻防保衛戰。現在逼得七十歲王長怡帶領團隊還需打起經營權法律仗，「這些實非我『以愛心開發新冠疫苗』的初心所料。」王長怡說。聯亞生技集團從美國紐約母公司UBI開始，立足台灣、並切割成立位於新竹的聯生藥、聯亞藥，再度延伸到亞洲有藥物生產在地性的上海與揚州等生產重鎮。王長怡建立的UBI從事以設計型合成肽抗原為基礎的血液病毒抗體篩檢診斷試劑起家，走到中國及中南美洲等國家為市場的動物保健疫苗（例如豬口蹄疫疫苗和豬的免疫去勢疫苗)，迄今銷售累積到60億劑。聯亞生技集團的豬口蹄疫苗和免疫去勢疫苗，打入中國與中南美洲市場。（圖／黃威彬攝）「我在台灣讀初三時就受洗為基督徒迄今五十五年」，發生經營權爭議這段期間，王長怡經常記住羅馬書第八章第二十八節經文，「我們曉得萬事都互相效力，叫愛神的人得益處，就是按祂旨意被召的人」。「我立志在免疫學領域研發實踐， 2020年初爆發新冠肺炎疫情，我更深入禱告，最後決定在70歲之際，仍帶領團隊加入對抗SARS病毒的聖戰。」國際生醫界非常熟稔王長怡博士。她是全球知名華人女科學家與免疫學權威，1983年12月於美國紐約長島創立聯合生物醫學公司（UBI），為UBI首席科學長，並於1998年起擔任UBI董事長暨執行長，還帶領UBI在上海創立「申聯生物」，並推動其在2019年10月28日於中國上海科創版上市。1990年代初期，王長怡與UBI憑藉丙型肝炎病毒（HCV）血液診斷試劑，在英國與歐洲市場取得銷售的佳績。她以合成胜肽抗原表位（epitope）技術所發明的HCV血液診斷試劑，在美國取得系列專利，隨後授權羅氏診斷設備公司（RocheDiagnostics），並與國際大廠Organon Teknika／Biomerieux合作全球分銷。王長怡創立UBI以來第一次遇到重大挑戰，即是與Chiron公司發生全球專利訴訟，「我不畏懼地帶領法律與技術團隊撰寫英文訴訟文件，出席法庭論證，推翻Chiron/Ortho/Abbott在HCV抗原表位擴權的專利保護範圍。」「那時Chiron過分擴張專利權項以阻止他方進入此領域的壟斷手法，以及它面臨缺乏足夠科學實驗證據支持的事實，使英國法院邀請了六名諾貝爾獎得主擔任專家證人及法官顧問」，「我帶領的法律和技術團隊就Chiron所提出過於伸張的HCV表位專利範圍之有效性，提出質疑與實質性論證，並不斷提出詳細技術資料以挑戰其專利的有效性。」這就是王長怡向來堅持實事求是的原則。在2000年，歐洲專利局的最高技術法庭宣判，主張「過度伸張的HCV抗原表位專利權項」完全無效。與此同時，英國專利法第44條也在包括專利律師和法官在內的專家團建議下被廢止。UBI和Chiron於1996年和解。另一件涉及UBI在中國口蹄疫疫苗專利的權項，王長怡及團隊也於2011年至2013年在北京專利最高法庭護衛成功，並和申聯的中方股東達到和解，為聯亞生技取回合理的專利授權金、UBI被侵占的股權與申聯生物公司多年所欠的股利。面對這次一年多來，女兒胡世一與其他有心人士聯合發動的公司經營權挑戰，王長怡引述哥林多後書第十二章第九節經文，「祂對我說：我的恩典夠你用的，因為我的能力是在人的軟弱上顯得完全。所以，我更喜歡誇自己的軟弱，好叫基督的能力覆庇我」。她也看到自己與團隊許多需要改善的地方，「把公司治理做好，產品銷售得到突破，讓人類獲得我們研發產品所帶來醫療上的利益、讓投資的股東獲得優異的投資報酬，讓工作同仁在優質的工作環境得到最大的發揮與實質的回報，才是我身為創辦人與經營者的使命」王長怡堅定地說。
漁業補貼、疫苗智財權豁免 WTO達多項協議
歷經五天的艱辛談判，世界貿易組織（WTO）164個會員國終於在周五(17日)就限制漁業補貼、新冠疫苗智財權豁免與糧食安全等多項議題達成協議。世貿組織秘書長伊衛拉（Ngozi Okonjo-Iweala）指稱，這些包裹協議將改變全球人類的生活，同時也展現世貿實際上有能力因應緊急情況。原本世貿組織在日內瓦總部舉行的會議預定在15日結束，但由於談判未果，最後又延長兩天。然而據內情人士透露，印度與部分開發中國家提出的多項要求，曾一度讓談判陷入癱瘓，所幸後來這些歧異獲得調解。根據世貿組織規定，所有決定均採取共識決，換言之必須獲得所有會員國的同意，才能通過決議。然而被伊衛拉稱為「史無前例」的包裹協議中，包括兩項協議最受注目，分別是限制漁業補貼與新冠疫苗智財權（IP）的部分豁免權。這項限制漁業補貼的多邊貿易協議，外界認為有望改善長期以來全球漁業過度捕撈的問題。皮尤慈善信託基金會（Pew Charitable Trusts）負責人潔瑞特（Isabel Jarrett）認為，該協議就解決全球過度捕撈危機是一大轉捩點。禁止漁業補貼談判已在世貿組織進行20多年，該補貼過去多被視為是鼓勵漁民過度捕撈的誘因，並且對地球魚群資源的永續生存造成極大威脅。此外在豁免新冠疫苗智財權方面，也在歷經近兩年談判後終於達成共識。該協議將使開發中國家日後不用獲得新冠疫苗專利持有者的同意，就可自行生產與出口疫苗。這項疫苗協議對於伊衛拉是項重大勝利，身為該組織首位出身於非洲的女性領導人，伊衛拉最近數月努力推動這項談判，希望能在這次會議達成共識。此外世貿組織在周五還通過另一項協議，將維持「暫免電子商務關稅」措施，此舉對於數據能在全球自由流通至關重要。
莫德納宣布「開放mRNA技術」 中低收入擴大專利！92國可便宜取得疫苗
莫德納今日宣布全球性公共衛生策略，將透過三項新倡議計畫推展mRNA疫苗來預防傳染病。首先，莫德納宣布全球公衛產品組合擴展至15項疫苗計畫的承諾，針對威脅全球健康的重點病原體，於2025年前將疫苗推進臨床試驗。第二，為了加速更多疫苗發展研究，莫德納將啟動「mRNA Access」新計畫，供研究人員運用莫德納的mRNA技術，針對新興傳染病或被忽視的傳染病開發新疫苗。第三，莫德納將擴大專利承諾，不會對「Gavi新冠肺炎疫苗預先市場承諾機制（GaviCOVAX AMC）」內的92個低收入和中等收入國家強制執行COVID-19專利。 莫德納執行長 Stéphane Bancel表示，「儘管我們的COVID-19疫苗研發時程快速，且在擴大生產規模上付出了極大努力，然而因新冠肺炎死亡的人數令人咋舌。我們不能假設COVID-19是最後一個會影響全球人民健康的大流行疾病。我們致力尋求創新的疫苗解決方案，透過合作研發來因應對公共衛生構成最大風險的傳染病。Stéphane Bancel說，莫德納啟動新的『mRNA Access』計畫，世界需要新穎、創新的方法來應對已知及新興的傳染病，單打獨鬥是不行的，我們會全力發揮我們的mRNA疫苗平台，對抗各種公共衛生所關注的傳染病，並且期待與全球合作夥伴共同找出預防未來大流行疾病的解方，幫助全球數百萬人。此外，為貫徹對全球健康平等的持續性支持，莫德納將更新專利承諾，絕不會對Gavi COVAX AMC機制內92個低收入和中等收入國家的製造商強制執行COVID-19疫苗專利。在非AMC機制內的其他國家，疫苗供應不再是困難。在這些國家，希望運用莫德納專利技術的使用者尊重智慧財產權。莫德納仍願意根據商業上合理的條款，將其COVID-19疫苗技術授權給這些國家的製造商。這個作法使莫德納能夠繼續投入研究，開發新疫苗，為下一次大流行疾病做準備，並滿足其他醫療迫切需求。Stéphane Bancel表示，「我們致力戰勝這場全球大流行疾病，並且藉由承諾不在中低收入國家強制執行COVID-19相關專利，及以最低的每劑價格提供COVAX最多的疫苗劑量來兌現這項承諾。我們已採取重要措施來增加供應量、擴大疫苗全球取得、擴大產能，使我們能夠每年生產數十億劑疫苗。我們的保證，進一步突顯出我們對全球取得的承諾。」
疫情延燒、全球疫苗短缺！印度等60國要求WTO「釋出疫苗專利權」
印度、南非等多個開發中國家新冠疫情失控，加上全球疫苗供應短缺，因此決定聯合起來，總計60多個國家最近將再次向世界貿易組織（WTO）提交建議，希望WTO要求先進國家釋出新冠疫苗的專利權，允許開發中國家自製疫苗。印度和南非去年10月首次向WTO叩關，要求先進國家釋出疫苗與藥品的專利權或其他保護機制，這次是第二度提議，但修訂了原始文本部分內容，也強調只在這段非常時期釋出專利權，期限一到，各大廠商依舊享有專利權保護。在華府，美國逾100名國會議員日前致函總統拜登，支持釋出疫苗專利權，連署人包括參議員桑德斯及華倫等民主黨內的進步派。此外，白宮防疫專家佛奇、美國貿易代表戴琪等也傾向贊成，以便開發中國家能快速生產疫苗，解燃眉之急。但商務部與其他官員警告，釋出專利恐招反效果，擔心這會把智慧財產權拱手讓給對手。建議與其釋出專利，不如捐贈疫苗更能見效。生產疫苗的製藥公司也表態反對，指阻礙快速增產的關鍵不在專利權，而是承包製造商不熟悉相關的生產技術。偏偏印度這個全球最大疫苗生產國因疫情失控，勢必影響全球的疫苗供應量，導致全球疫苗短缺問題更加嚴重。疫苗短缺已惡化為政治問題。印度社群媒體已充斥對美國與西方國家的反感情緒。華府智庫哈德遜研究所表示：「美國對印度所發生人道危機的反應慢半拍令人遺憾，這類事件只會阻止印度進一步靠攏美國。印度疫情嚴峻，不少富豪和影視巨星逃出國外避難，不過也有藝人留下來幫助同胞。曾獲選世界小姐的喬普拉與募資平台合作，呼籲大家踴躍捐款，已募得超過65萬美元。寶萊塢影星蘇德出錢協助病患看病找氧氣，還在網路向中國官方尋求協助，被家鄉民眾封為「民族英雄」。
大陸新冠肺炎疫苗研發重大進展 專利已獲官方批准
俄羅斯總統普丁11日搶先宣布，俄羅斯已成全球第一個註冊疫苗的國家，此疫苗以蘇聯人造衛星之名命名為「史普尼克5號」（Sputnik V）後，中國大陸也宣布，由大陸軍事科學院軍事醫學研究院團隊與藥廠聯合研發、名為Ad5-nCoV的新冠肺炎疫苗，獲得官方授予專利權，這也是大陸第1個獲得專利的疫苗。根據《東方財富網》的報導，大陸國家知識產權局公告，由大陸軍事科學院軍事醫學研究院成員陳薇率領的團隊，和「康希諾生物」在3月18日聯合申請的Ad5-nCoV疫苗專利，已在8月11日被授予專利權。大陸的央視也曾報導，陳薇在1月26日率領軍事醫學專家組前往武漢，對新型冠狀肺炎病毒的病原傳播變異、快速檢測技術和疫苗抗體研製等進行研究。疫苗在3月16日研製完成，並獲准正式進入第1期臨床試驗，成為大陸首個獲得臨床試驗的疫苗。大陸首支新冠肺炎疫苗來了，已獲官方專利。（圖／東方財富網）大陸首支新冠肺炎疫苗來了，已獲官方專利。（圖／東方財富網）當時，接受第1期臨床試驗接種的108名志願者，已在4月10日全部結束集中醫學觀察而且狀況良好，接下來在4月12日展開第2期臨床試驗，接受接種者增加到508人，被視為全球唯一進入第2期臨床試驗的新冠肺炎疫苗。不過就在大陸公開首個獲得專利疫苗的同時，日前大陸網路上瘋傳「498元疫苗預購」案，雖被藥廠證明為謠傳，但16日又有當地媒體報導，有北京藥廠已私下向有需要的機關團體，提供疫苗，費用是2針共人民幣1000元，折合新台幣約4200元。根據《21世紀經濟》報導披露，北京有些醫療服務業以及需要經常出國的企業員工，已接種了這型疫苗，且「簽訂了保密協議」。報導指，有部分接種人士透露，這家藥廠聲稱的疫苗有效時間為5到6年，但沒有說明疫苗能保護到什麼程度。