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國光流感疫苗出包「藥劑變淡黃色」 專家分析：可能有2原因
公費流感疫苗自本月1日起開打，但疾病管制署（12）日晚間宣布，接獲基隆市通知發現1劑國光流感疫苗「外觀變色」，同批號庫存已配送至6縣市，總計10.8萬劑暫停使用，並通報食藥署啟動機制調查釐清。據專家分析，該疫苗藥劑呈現淡黃色應，可能是「氧化」導致，原因可能包含冷鏈溫度不足，或是疫苗密封出現異常，應盡速找出原因，才能避免類似事件再次發生。衛生福利部疾病管制署傍晚發布新聞稿指出，接獲基隆市衛生局通知，七堵區衛生所通報在12日流感疫苗接種前，主動發現1劑目測外觀變色的國光流感疫苗，當即保存該變色疫苗並依程序通報、並未提供接種。據《ETtoday新聞雲》報導，感染科權威、中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬受訪時表示，國光流感疫苗出現外觀變成淡黃色，推測最可能原因是氧化現象，而導致氧化有2種可能，一是溫度保存不足，二是疫苗密封異常。黃高彬表示，國光流感疫苗屬於雞蛋培養疫苗，保存溫度應在攝氏4度以下，原則上，疫苗即便保存在攝氏4到8度之間，1、2小時都不至於讓疫苗變色，可能要超過6小時才會出現異常，可能涉及問題包含運送或者存放。不過冷鏈問題通常僅影響到疫苗效力，至於疫苗容器密封性的問題，就可能要評估成分變質等影響。黃高彬也強調，民眾不用因此感到恐慌，問題疫苗並沒有被使用，其他疫苗沒有變色則不用擔心，但是藥廠還是要盡速釐清，避免問題再次發生。疾管署副署長羅一鈞表示，七堵區衛生所通報後，清查該衛生所內同批號（FSZA2408）疫苗其他70多劑，並未發現其他疫苗有類似情形。據羅一鈞說明，該批號疫苗共計驗收約18.3萬劑，已配送至6縣市衛生局，包括：台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣，估計已經使用7.5萬劑，庫存約10.8萬劑則已緊急通知停止使用。同時衛福部食藥署已要求廠商依藥品不良品通報機制儘速調查釐清，以判斷是單一個案或系統性問題。食藥署副署長王德原表示，會請國光公司就不良品發生原因進行調查，釐清是單一事件或系統性事件，並且提出改善措施，就算只有這一劑，也要釐清為什麼會發生這劑異常。疾管署表示，將依全面清查結果，預定於10月14日下午邀集專家、衛生福利部食品藥物管理署、基隆市衛生局及疫苗廠商召開會議，探討疫苗品質及接種安全。
疫情拉警報！醫師憂腸病毒今夏大流行 估6月高峰提早報到
國內過去平均3至5年就會有一波腸病毒大流行，小兒科醫師憂心，台灣已經5年不見腸病毒蹤跡，加上新冠疫情帶來的「免疫負債」，可能會有更多小孩被感染。腸病毒疫情目前已創下10年來同期最高，醫師呼籲家長留心，預估最快6月到達高峰。依據疾管署監測資料顯示，國內4月7日至13日，腸病毒門急診就診計9256人次，創下近10年同期最高紀錄，且持續呈現上升趨勢。社區累計出現6例腸病毒71型及1例D68型輕症個案，並有1例重症病例，是感染克沙奇A10型。台灣兒童感染症醫學會前理事長邱南昌表示，只要天氣開始變熱，腸病毒爆發的機會就增加。過去每3至5年就會有一波大流行，上一次爆發是2019年，今年正好滿5年，中間歷經新冠肺炎，因全民防疫，腸病毒並未現跡，小朋友因沒有感染，體內幾無抗體，形成「免疫負債」，也就是說「今年準備被感染的小孩累積了非常多」，他憂心今年夏天會出現腸病毒大流行。至於最高峰會落在何時？邱南昌表示，按照過去經驗，大約7月到達高峰，但今年疫情提早拉警報，4月已經比去年同期高，恐怕6月高峰就會提前報到。台灣兒童感染症醫學會理事長黃玉成表示，腸病毒71型是最容易併發腦炎、心肺衰竭、肢體麻痺等神經重症，嚴重者甚至會死亡，台灣在1998年發生腸病毒71型大爆發，奪走78名孩童性命，之後每隔3到4年會有或大或小的流行。邱南昌說，腸病毒藉由口鼻的傳染力可達2周、藉由糞便可達2個月，只要一有腸病毒，學校就要停課，家長根本受不了；若能透過接種疫苗消滅腸病毒71型，至少可以先減少重症疑慮，其他型別相對就不那麼擔心，當疫苗覆蓋率達到一定狀況後，下一個要擔心的可能是D68型。台灣兒科醫學會理事彭純芝提醒，未滿2歲嬰幼兒是腸病毒重症及死亡的高風險族群，為低齡嬰幼兒施打疫苗，是積極保護孩童健康的方式之一。疾管署指出，目前國內核准上市的腸病毒71型疫苗廠牌有2種，皆屬全病毒型不活化疫苗，適用滿2個月至未滿6歲幼兒，均為自費接種。
3對象可打2劑XBB疫苗！最快4月上旬開放 估80萬人受惠
能打第二劑XBB疫苗了！疾病管制署於14日公布，據ACIP最新開會結果，包含65歲以上長者、55至64歲原住民、滿6個月以上且有免疫不全以及免疫力低下患者等3族群，間隔3個月可以接種第2劑XBB疫苗，且可以混打，不限與第一劑同廠牌，估計80萬人符合資格，預計4月上旬開打。疾管署發言人羅一鈞表示，針對感染新冠後易發重症或死亡的高風險族群，為提升其免疫保護力，建議以下對象再增加接種1劑XBB疫苗（擇一廠牌接種），應與前1劑間隔至少12周（84天）。建議接種第2劑XBB疫苗對象包括：一、65歲以上長者二、55至64歲原住民三、滿6個月以上且有免疫不全以及免疫力低下患者，包括：1 目前正進行或 1 年內曾接受免疫抑制治療之癌症患者。2 器官移植患者/幹細胞移植患者。3 中度/嚴重先天性免疫不全患者。4 洗腎患者。5 HIV感染患者。6 目前正使用高度免疫抑制藥物者7 過去 6 個月內接受化療或放療者。8 其他經醫師評估因免疫不全或免疫力低下者。羅一鈞指出，將依據決議，與各縣市衛生局規劃執行上述對象第二劑XBB疫苗之接種行政作業，預計最快於4月上旬開打第二劑XBB疫苗。據疾管署最新統計，以目前全國XBB接種人數為206.6萬人，上述建議第二劑對象已接種一劑XBB疫苗者估計約80萬人。目前國內XBB疫苗充足，包括398萬劑莫德納、14.9萬劑Novavax疫苗，符合資格的民眾可選擇和前一劑不同廠牌接種。至於未來是否每3個月就要接種一劑XBB疫苗，羅一鈞則說，國際上預計今年夏天會討論新疫苗選株，由於現在主要流行病毒株為JN.1，因此不排除會改變選株，疫苗廠會因應建議產製新疫苗，時程上應是9月以後才會有新的疫苗問世，疾管署會持續關注討論情況。
採購合約引「高端八大爭議」 羅一鈞正面回應
疾管署昨天臨時開記者會公布高端新冠疫苗採購合約，沒有化解外節疑慮，反而引發更多爭議，包括簽訂保密條款前一天，高端才剛通過緊急授權使用（EUA），國民黨台北市議員徐巧芯直指選後才公開，是高端和政府的「超完美配合」，逼得疾管署今天二度開記者會反擊，副署長羅一鈞出面，列出八大爭議逐一澄清，他強調高端還未通過EUA就完成議價，疫苗預採購是各國皆然。國民黨台北市議員徐巧芯指出，高端與政府簽訂契約直接寫「只要7月31日前可以取得許可就能履約」，還真的就這麼巧，在8天內闖過兩關，在7月18日通過EUA審查、7月25日衛福部宣布傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家已同意納入公費疫苗施打計畫，「為的就是大賺國庫40億」，根本是高端跟政府打的一場「超完美配合」。一、為何高端疫苗尚未通過EUA，即與疾管署完成議價與簽約？疾管署說明，還原當時時空背景，新冠疫苗均在臨床試驗階段以「預採購合約」模式簽約，為因應緊急疫情需求，以預先保有所需之疫苗數量，等到廠商於取得專案核准製造許可後，才可儘速提供接種，此作法與國際相同，例如：英國採購BNT疫苗、美國採購Moderna疫苗、日本採購AZ疫苗等，皆係先簽訂採購合約，才取得EUA。故此作法國內外皆然，當年5／28簽約對象共有高端及聯亞兩家進入第二期臨床試驗的廠商，聯亞因後續未取得EUA，於是疾管署依約與該公司解約，因此絕無獨厚高端，也無「先射箭再畫靶」。且依合約第七條，若EUA未通過則符合終止解除契約條件，更無須補償廠商因此所生之損失，都是為了確保國人最大利益之作法，所以各期付款都在此預採購精神下，分別以疫苗生產相關證明文件，備妥所需原料、物料、耗材及相關準備工作文件、驗收合格疫苗數量及完成配送總數量為條件。二、為何高端疫苗通過EUA日期與採購合約要求通過EUA日期這麼接近？疾管署說明，高端公司在6／15就已提出EUA申請，歷經一個多月食藥署內部整體審查（由醫藥品查驗中心[CDE]執行）後，於7／18召開專家會議審查，審核過程均依法定程序辦理。疾管署於一週後召開ACIP會議，依據食藥署EUA核准結果決議同意將高端納為公費疫苗，上述過程當時均即時於指揮中心記者會公布，與合約要求之7／31毫無關聯，請外界勿刻意影射。三、為何EUA通過隔天即簽署保密合約？疾管署說明，5／28本署與高端疫苗公司簽署之契約，內容參照行政院公共工程會的財物採購契約範本，但因該範本契約保密條款不足，未納入商業保密條款，因此議約過程中，雙方口頭約定應恪守保密義務。6／8高端公司以email提出，在採購議約及履約過程中，會提供許多原物料資訊，為避免原物料價格(涉及國外供應商機密資訊)外流，並參酌國際間COVID-19疫苗緊急採購狀況，各國政府與疫苗廠皆未對外揭露商業條款，希望增補保密條款。故雙方皆有保密責任；廠商方為主要資訊提供者，機關作為資訊接受方亦需承擔保密責任。雙方於7／19增補保密合約書，保密期限為自合約簽署日起滿5年後解除，與EUA通過日期毫無關聯。而疾管署與聯亞公司亦於7／22（EUA尚未完成審查）簽訂保密合約，顯示與疾管署簽署保密合約與EUA通過日期毫無關係，鄰近國家韓國亦有類似情形，該國於2022／1／12簽署Novavax疫苗採購合約(含保密條款)，亦於同日取得EUA，故請外界勿惡意影射。四、為何採購契約就訂定疫苗效期展延規定？疾管署說明，疾管署係依據當時廠商執行安定性試驗情形，預估初始核定效期僅有6個月，為避免效期過短致過期浪費，以及提升疫苗使用率，於契約中規定廠商交貨後必須依主管機關(食藥署)規定延長疫苗效期。並於契約規格中第17點訂定相關罰則：「如廠商未依規定於疫苗屆效期前取得食藥署同意展延效期函，致疫苗效期不足，則按各期未展延效期部份，自報驗日期起算，疫苗剩餘可用期限不得低於6個月之不足天數所佔效期比例、數量及每劑單價計罰。」。疫苗可依主管機關規定展延效期，無論各廠牌新冠疫苗(含AZ、BNT、Moderna等)均適用。五、為何高端疫苗採購價格高於預算所編列700元？疾管署說明，2020年11月指揮中心對外說明預計疫苗採購經費115億元以採購1,500萬劑每劑700元估算，不含冷鏈運送及其他作業費用。當時尚在規劃採購初期，各項資訊均不明確，僅能以預估價格編列預算 。2021年2月至5月間雙方進行議價，疾管署在過程中盡力維護採購方權益，將單價從賣方最初報價 950元，協商至單劑量每劑881元、多劑量每劑810元，並於契約條件增列疫苗配送點須達200點，且廠商需負疫苗驗收至出貨前的全部保管責任，以及銷毀等其他作業支出 。六、高端疫苗價格是否高於其他國際COVID-19疫苗？疾管署說明，2021年採購國產 COVID 19疫苗時，國際疫苗獲准EUA者多為mRNA或腺病毒載體疫苗，與國內廠商所採的蛋白質次單元疫苗不同，並沒有同種類疫苗採購價可參考；又每種疫苗開發基礎不同，加以國際原物料成本受疫情影響，成本計價方式不同；且國際疫苗大量生產，國內疫苗廠產能規模小，故難以互相比較。實際上高端疫苗價格低於莫德納和BNT疫苗。七、採購合約第8條保密條款註明「廠商未經機關書面同意，不得將契約內容洩漏」，打臉衛福部「公開須經高端同意」說法？疾管署說明，此為外界誤解，雙方均必須對契約內容予以保密，已明白載於7／19所增加簽訂的保密合約，保密合約第五條明定「任一方違反本協議書之約定或有因可歸責之事由，致使他方的機密資訊被洩露者，除該違約方負擔一切法律上責任之外，應另負損害賠償之責。」之相關罰則，並依第四條若要提前解除保密、公布合約，需雙方同意。疾管署重申，此作法係比照國際商業慣例，各國政府與疫苗廠商簽訂疫苗採購契約時，均有簽訂保密條款，目的為明訂雙方之義務，使買賣雙方權益皆獲保障，亦為信用基礎。八、高端多次延遲交貨，衛福部是否刻意包庇？疾管署說明，採購案皆依契約規定辦理，計罰每日逾期違約金(每逾1日，按該期未履約部分之總價千分之2計罰)；另廠商逾期30日以上仍未能履約之計罰，為節省行政程序一併於111／3／24最末次驗收時，依契約規定計罰該部分之違約金。高端公司因逾期交貨計罰之違約金共約1.97億元，疾管署均已於111年3月前按次核扣完成，絕無刻意包庇不罰之情事。
高端疫苗合約全文曝光 莊人祥還原簽約始末：原保密5年雙方同意提前公開
總統大選前在野黨人士不斷質疑衛福部和高端公司簽署的疫苗合約，行政院也答應和高端協調並公布完整合約內容，對此，疾病管制署16日下午舉行記者會說明，並公布完整合約內容。疾病管制署署長莊人祥親自公開58頁合約，且合約分兩次簽署，涉及5年保密條款為第二次合約簽訂，但保密條款並非針對新冠疫情，在先前2009年H1N1就有過。之所以無法在選前公開，因為需要高端的同意，否則政府就是違約，回顧過去已經有3次去函希望提前公開合約。高端合約部分內容。（圖／疾管署提供）根據疾管署長莊人祥表示，今天下午3點半收到高端公司董事會決議，同意提前公開合約，特別召開記者會說明。依據和高端公司所簽訂的採購契約與保密合約，雙方均必須對契約內容予以保密，這樣的作法是比照國際商業慣例，各國政府和疫苗廠商簽訂疫苗採購契約時，均有簽訂保密條款，目的是明訂雙方之義務，讓買賣雙方權益皆獲保障，作為信用基礎。高端合約部分內容。（圖／疾管署提供）莊人祥還特別提到，高端合約是分兩次簽署，2021年5月28日先簽署採購合約，是根據公共工程會的採購契約範本，但比照國際疫苗大廠簽約保密條款不足，雙方在議約過程有口頭約定要遵守保密義務，也希望另外簽訂。後續參考各國新冠疫苗緊急採購狀況，各國政府和疫苗廠都沒有對外揭露商業條款，希望增補保密條款，雙方希望都要有保密責任，就在2021年7月19日增加保密合約，期限到簽署日期滿5年。他指出，原約定保密期限係至合約簽署日後5年，今日為昭公信，雙方皆同意提前公開。莊人祥強調，保密只有5年，沒有封存30年問題，和約定有保密條款，不是只有這次新冠疫情有做這樣的簽約，2009年10月H1N1大流行，當時和諾華採購新型流感疫苗，也是專案進口，保密7年，不是這專門針對高端、聯亞才有保密條約，在其它的BNT、莫德納，也都有類似保密條款。高端合約部分內容。（圖／疾管署提供）另外，疾管署也重申，針對各項COVID-19疫苗採購與接種計畫之推動，均秉持專業且以全民健康福祉為優先考量，一切依法行政。疾管署表示，高端COVID-19疫苗採購案過去已受監察院、審計部及立法院的調查與質詢，已充分接受檢驗，並無不可告人之事；又檢方偵查相關案件共63案均以「查無不法」簽結，顯示政府並未規避監督或涉及任何不法情事。高端合約部分內容。（圖／疾管署提供）在總統大選前，以國民黨為主的在野黨質疑高端疫苗合約「封存30年」甚至認為是否有弊案；當時，衛福部和前中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中、王必勝等人多次說明，是「公文保存30年、合約保密5年」，且各國的疫苗如BNT、AZ、NOVAVAX都有長短不一的保密年限，且莫德納甚至不同意解密，但仍遭在野黨持續抹黑並持續攻擊，如今公開合約內容，盼能讓事件落幕。高端合約部分內容。（圖／疾管署提供）高端合約部分內容。（圖／疾管署提供）
公費流感疫苗爆出只能打高端 立委呼籲選擇權應回歸人民
公費流感疫苗開打，共有4家廠牌，分別是賽諾菲、國光、東洋和高端，先前台北市立聯合醫院胸腔內科醫師蘇一峰在臉書指出，民眾無法選擇公費流感疫苗的廠牌，只能打高端，引發爭議。對此，國民黨立委李貴敏認為，疫苗選擇權應回歸到人民身上。立委李貴敏坦言，從新冠疫苗到流感疫苗，民進黨政府與衛福部的高官們繼續黑箱，護航、背書的立場也始終如一，不容質疑的跋扈、霸道作風更是有增無減，還否決人民自由選擇疫苗施打的權利。李貴敏表示，包括蔣萬安在內，看到市民聞高端而色變，當站在民意最前端的地方首長決定跟人民站在一起，喊出高端疫苗不進校園後，竟被衛福部次長王必勝痛斥「跟同溫層的市民站在一起」、「拿學童政治操作」。李貴敏坦言，民眾好奇的是為什麼衛福部的決策總是無法進入主流民意同溫層，為什麼民眾沒有知道並選擇疫苗廠牌的權利？「是誰讓民眾對高端失去信賴？不就是民進黨政府與綠官們有關高端的諸多爭議和一再的黑箱護航造成的嗎？」如今，如果不是衛福部採購，高端能擺脫連續7個月營收為零的窘境嗎？李貴敏直言，要談跟人民站在一起，從萊豬、核食到高端疫苗，民進黨政府和綠官們曾和全民站在一起，或為食安把關嗎？為何人民總是要在無可選擇的情況下，被迫接受民進黨官員們背書和瘋狂洗白後的產品？「歹戲拖棚就別再演了，還是把小小的疫苗選擇權還給人民吧！」
公費流感疫苗爆出只能打高端 立委呼籲選擇權應回歸人民
公費流感疫苗開打，共有4家廠牌，分別是賽諾菲、國光、東洋和高端，先前台北市立聯合醫院胸腔內科醫師蘇一峰在臉書指出，民眾無法選擇公費流感疫苗的廠牌，只能打高端，引發爭議。對此，國民黨立委李貴敏認為，疫苗選擇權應回歸到人民身上。立委李貴敏坦言，從新冠疫苗到流感疫苗，民進黨政府與衛福部的高官們繼續黑箱，護航、背書的立場也始終如一，不容質疑的跋扈、霸道作風更是有增無減，還否決人民自由選擇疫苗施打的權利。李貴敏表示，包括蔣萬安在內，看到市民聞高端而色變，當站在民意最前端的地方首長決定跟人民站在一起，喊出高端疫苗不進校園後，竟被衛福部次長王必勝痛斥「跟同溫層的市民站在一起」、「拿學童政治操作」。李貴敏坦言，民眾好奇的是為什麼衛福部的決策總是無法進入主流民意同溫層，為什麼民眾沒有知道並選擇疫苗廠牌的權利？「是誰讓民眾對高端失去信賴？不就是民進黨政府與綠官們有關高端的諸多爭議和一再的黑箱護航造成的嗎？」如今，如果不是衛福部採購，高端能擺脫連續7個月營收為零的窘境嗎？李貴敏直言，要談跟人民站在一起，從萊豬、核食到高端疫苗，民進黨政府和綠官們曾和全民站在一起，或為食安把關嗎？為何人民總是要在無可選擇的情況下，被迫接受民進黨官員們背書和瘋狂洗白後的產品？「歹戲拖棚就別再演了，還是把小小的疫苗選擇權還給人民吧！」
破傷風疫苗可望脫離健保缺藥名單！國光生技宣布最快11月復產上市
國產破傷風疫苗可望於今年底復產上市！國光生技（4142）今天（24日）宣布，已完成國光破傷風疫苗的藥證展延，最快11月供貨醫療院所，並預計2025年將現有的破傷風疫苗再升級為單支針劑，更方便急診及臨床醫師使用，每年至少可穩定供應100萬劑。國光生技表示，為符合國際PIC/GMP及美國FDA標準，進軍國際市場，斥資三億元於2019年投入新廠建設，2022年底完工，2023年第一季已通過衛福部食藥署GMP查廠認證，經完整的試產確效後，於2023年10月順利完成藥證展延，重新投產。由於近年來台灣破傷風疫苗多仰賴印度、東南亞進口，因供貨不穩，醫療院所屢傳缺藥荒，破傷風疫苗持續列在健保缺藥名單中；而國光破傷風類毒素是唯一取得藥證的國產破傷風疫苗，完成婦產，期能滿足疫苗自給自足的目標，徹底解決台灣破傷風疫苗缺藥問題。國光破傷風疫苗由國光生技子公司安特羅（6564）銷售，安特羅生技總經理張哲瑋指出，國光以最高國際規格興建全新單獨生產破傷風疫苗廠，完成台灣唯一的破傷風疫苗廠，且在國際上獨立生產破傷風疫苗產線，屈指可數；優先滿足台灣防疫需求外，將推廣到中國大陸、日、韓、歐美市場。此外，安特羅鎖定越南一年超過100萬的新生兒市場，已在今年9月在腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71）與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂代理銷售合約，率先佈局越南市場做為進軍東南亞的前哨站，一旦腸病毒疫苗在越南取得藥證，預計2025年在越南上市。
醫稱公費流感疫苗僅剩高端 疾管署急澄清：4種廠牌皆有配送
公費流感疫苗自10月2日開打，今年度提供國光、賽諾菲、高端、東洋4種廠牌，但許多人對高端沒信心，甚至有台北市立聯合醫院的醫師指出，「到醫院打公費流感疫苗只能打高端，要打其他廠牌疫苗變成要自費」，對此，疾管署回應，目前公費流感疫苗4種廠牌皆有到貨量，北市聯醫各院區皆有4種廠牌疫苗庫存。台北市立聯合醫院胸腔內科醫師蘇一峰在臉書指出「到醫院打公費流感疫苗只能打高端，要打其他廠牌疫苗變成要自費」。（圖／翻攝自臉書）根據台北市立聯合醫院胸腔內科醫師蘇一峰在臉書指出，「許多醫院高端流感疫苗滿出來了，到醫院想打公費流感疫苗只能打高端，大家不用挑了，目前來說到醫院打公費流感疫苗，民眾暫時沒有選擇公費裡流感疫苗廠牌的權利」，他更直指，「想打其他疫苗廠牌變成要自費」。對此，疾管署緊急澄清，目前公費流感疫苗4種廠牌皆有到貨量，並按各廠牌採購數量比例，配送到各地方政府衛生局，再由各地方政府衛生局再做分配至轄區合約院所提供民眾接種。疾管署也公布公費流感疫苗各廠牌採購量和比例，分別為國光生物科技股份有限公司349萬3,450劑(占50%)、賽諾菲股份有限公司192萬1,400劑(占27.5%)、台灣東洋藥品工業股份有限公司86萬4,630劑(占12.4%)、高端疫苗生物製劑股份有限公司70萬7,420劑(占10.1%)。另外，疾管署並表示，經查全國合約院所中，醫院層級各廠牌公費流感疫苗均有庫存，各醫院至少有兩種以上廠牌，另外台北市聯合醫院除部分院區東洋廠牌已使用完畢，各院區多數皆有4種廠牌疫苗庫存。疾管署還呼籲，國內上市流感疫苗不論廠牌在保護力與不良反應發生率上均無差異，民眾可接種任一符合仿單適用年齡流感疫苗。疾管署回應蘇一峰表示只能打高端公費流感疫苗。（圖／疾管署提供）
診所餵錯藥！幼兒接種「2劑不同廠牌」輪狀病毒疫苗 台北市衛生局曝現況
台北市近日傳出有幼兒接種2劑不同廠牌的口服輪狀病毒疫苗，台北市衛生局今（13日）證實此事，並指該診所未照規定查詢幼兒前次接種紀錄而導致接種錯誤，已對該幼兒啟動健康關懷，目前無發現不適情形，也要求該診所改善流程。輪狀病毒為造成全球幼兒嚴重腹瀉主因之一，台灣6歲以下幼兒有98％曾染輪狀病毒，最佳預防方式便是接種須自費的輪狀病毒疫苗，其中台北市衛生局採分級補助接種，減緩家長在2至3劑疫苗，費用約5千到6千元的負擔。台北市衛生局今晚表示，有關報導中有1幼兒接種2劑不同廠牌口服輪狀疫苗一事，發生在9月中下旬，該幼兒於2個月大在A診所接種3劑型「輪達停」疫苗，4個月大至B診所接種第2劑前，該診所未依規定查詢前次接種紀錄，逕提供2劑型「羅特律」疫苗，造成本次事件。台北市補助的輪狀病毒口服疫苗，為3劑型輪達停（RotaTeq）及2劑型羅特律（Rotarix）。（圖／台北市衛生局提供）衛生局科長張美惠指出，幼兒不論公費或自費疫苗，都有兒童健康手冊紙本紀錄，亦會上傳中央疫苗接種系統，因此診所施行疫苗接種前應於問診同時查詢紀錄，但該診所沒查詢。另衛生局在發現當日即對家長說明，幼兒間隔2個月後可回診免費接種第2劑「羅特律」疫苗，也啟動健康關懷，該幼兒接種後無不適情形。衛生局已要求該診所改善流程。衛生局也呼籲各醫療院所接種疫苗前務必落實三讀五對，查詢全國性預防接種資訊管理系統（NIIS），以及接種後在兒童健康手冊記錄接種疫苗廠牌、劑次與時間。此外，台北市補助之輪狀病毒口服疫苗為3劑型輪達停及2劑型羅特律；其中輪達停提供出生滿6週至32週內嬰兒，羅特律則提供出生滿6週至24週內嬰兒。
流感疫苗蓋牌惹議 台南校園不打高端 高市不跟進：可現場選擇是否接種
今年第一階段流感疫苗開打，台南市議會國民黨團接獲民眾抱怨「蓋牌開打」導致沒有選擇權，也有家長擔心校園施打高端疫苗。台南市衛生局6日回應，今年中央採購的4家疫苗都是經過食藥署及疾管署的認可，但也承諾校園不會安排打高端，還將在診所、衛生所門口公告疫苗品牌提供民眾選擇。高雄市衛生局雖表示不跟進將高端阻擋在校園施打之外，但也表示，無論民眾或校園接種，都可現場洽詢疫苗廠牌，並自行選擇是否接種。台南市議會國民黨團批評，今年施打流感疫苗時，南市府竟大玩當天開箱遊戲，黨團所有議員的服務處抗議電話都接到手軟。黨團指出，台南市分配到的52萬劑流感疫苗中，高端約有4萬8000支，衛生局應讓人民選擇想打的疫苗。黨團也也質疑，新冠疫情期間都可透過網路平台預約特定品牌疫苗，為何流感疫苗卻不能？南市府衛生局副局長林碧芬表示，校園施打將安排數量最多的國光疫苗，也承諾高端絕不會進入校園施打。學生如有補打需求，可循例於集中接種結束後由學校提供補種通知單，至衛生局指定合約院所接種公費疫苗。高雄市政府衛生局強調4種疫苗其品質、安全及有效性皆無顯著差異，並核發藥品許可證，因此不跟進將高端阻擋於校園施打之外，惟高雄市無論民眾或校園接種，都可現場洽詢疫苗廠牌，並自行選擇是否接種。針對台北市長蔣萬安日前宣布北市將增購非高端疫苗廠牌，衛福部長薛瑞元昨表示，中央不反對，但如果說還有疫苗，要再增購疫苗，這樣是不是有浪費公帑的可能性？國民黨立委游毓蘭表示，為了讓高端疫苗可以免去一般上市前EUA的過程，執政者以為風頭過了後，大家都會忘記，但這是關乎生命財產安全，老百姓都會記得。
公費流感疫苗爆出「拒打高端」 立委籲：應給人民選擇權利
近日公費流感疫苗開打，共有4家廠牌，分別是賽諾菲、國光、東洋和高端，而疫苗是由中央統一配送各縣市，傳出有學生家長拒打高端的情形。對此，民眾黨立委參選人邱臣遠表示，政府應該給人民選擇權，並授權由地方政府協助安排不願意施打高端的學童至診所或地方衛生所接種。邱臣遠指出，由於民眾對於高端仍存在負面印象，對此各縣市長臨時應變，台北市希望中央滿足民眾事前知道廠牌的期待，新北市則表示首日接種的廠牌是東洋，並且表示疫苗是由中央統一配送，無法知道配送什麼疫苗，家長若有疑慮，不會強迫孩子施打，將給「補打單」至醫療院所施打。邱臣遠表示，目前高端疫苗在四個廠牌公費流感疫苗中，約有一成70萬劑，然而因是單一廠牌配送，因此學生不能挑品牌，這使部分家長不滿，出現「拒打」現象。有家長表示若孩子接種到高端公費流感疫苗就認了，也有家長表示，考慮自費讓孩子打其他廠牌疫苗，甚至有家長向學校表示「是高端就不打」，部分家長直言對於「高端」印象太差，希望有選擇疫苗廠牌權利；根據新竹縣衛生局統計，昨有約2千人接種，其中16人不願施打高端而離去。對於學生家長拒打高端，邱臣遠認為，在人民對高端印象仍然惡劣的時候，增加採購高端流感疫苗，本身就有決策風險，因此政府應該給人民選擇權，並授權由地方政府協助安排不願意施打高端的學童至診所或地方衛生所接種，以排解拒打困擾，避免增加感染風險。
高端流感疫苗讓家長恐慌 鄭麗文質疑：會不會又重演銷毀事件？
公費流感疫苗昨日開打，由於今年公費疫苗名單有「高端」在列，讓許多家長擔心小孩會打到高端疫苗，要求政府提出解套方式；立委鄭麗文今（3）日進一步揭露，相較於其他公費疫苗廠商採原裝進口，高端反而是向韓國進口原液到台灣，再分裝填充成為「國產疫苗」，還能藉此在政府採購過程中加分，引發外界疑慮，未來若沒有人要施打高端疫苗，會不會又重演銷毀事件？鄭麗文表示，去年covid-19疫情盛行，高端疫苗的採購資料封存30年，爭議到現在無解，導致人民不信任的廠商，為何這次卻出現在公費疫苗名單中？她說，提供給老人小孩施打的公費疫苗，並不能選擇廠牌，讓不少收到疫苗接種通知單的家長紛紛表示，寧可棄權也不願意貿然接種。鄭麗文指出，疾管署今年4月公布本年度公費四價流感疫苗得標廠商，有國光、賽諾菲、台灣東洋及高端，今年更是從過去的最低標，改採最有利標方式辦理，疾管署還說這次改採最有利標方式，是為確保廠商履約品質，並順利供貨保障國人健康。但她質疑，疾管署為何要在今年更改公費四價流感疫苗的投標規則，難道以前都不用保障國人健康？鄭麗文揭露，在今年新的投標遊戲規則中，其中一項評分項目「供貨的穩定」，也讓高端得以「加分」，該項指標認為若能「在台灣生產」，供貨就會相對穩定。然而她也指出，相較於其他公費疫苗廠商採原裝進口，高端反而是向韓國進口原液到台灣，再分裝填充成為「國產疫苗」，跟雞蛋之亂的「實質轉型」一模一樣，這樣卻能加分？ 依據高端公司官網，高端2018年10月宣布取得韓國跨國藥廠GC Pharma四價流感疫苗的獨家代理權進入台灣市場，並取得衛福部核准，在台灣進行四價季節流感疫苗的三期臨床試驗；而由韓國原裝進口的四價流感疫苗也在台灣完成三期臨床試驗，高端並依此三期臨床試驗結果向台灣食藥署申請藥證。意外的是，2020年4月23日，高端公司發布重訊，主動向食藥署撤回進口韓國流感疫苗藥證查驗登記申請案，改採自有品牌模式，由韓國GC Pharma生產原液，高端進行充填分裝與品管放行。目前在台灣上市的流感疫苗，分為原裝進口如賽諾菲、GSK和東洋代理的流感疫苗，以及純國產疫苗，只有高端流感疫苗是分段生產製造，在韓國生產原液、台灣充填包裝。台灣食藥署今年3月通過高端流感疫苗的藥證，正是韓國進口原液、台灣充填包裝的產品。雖然根據食藥署說法，高端有提供在台灣執行第三期臨床試驗、收案對象為20至50歲健康成人的臨床試驗資料，但根據公開資料，這是指韓國原裝進口流感疫苗的數據，而這種分段拼裝生產的疫苗，並未提供台灣三期臨床試驗數據。高端流感疫苗仿單也載明，在兒童（3至18歲）和65歲以上的年長者族群，其免疫生成性資料來自在韓國執行且全程韓國製造的流感疫苗第三期臨床試驗，而非現在台灣上市的特殊拼裝版高端流感疫苗。因此原裝進口韓國流感疫苗的三期臨床數據，能否等同於特殊拼裝版高端流感疫苗，引發外界疑慮。鄭麗文表示，高端不只第一次參與就成功得標，甚至一舉拿下佔比高達10.1％的訂單，超過70萬劑，這是不是在護航？打在人體的疫苗，能這麼輕易修改規則的嗎？她說，民眾無法選擇公費疫苗，現在家長都不知道自己的孩子會不會打到高端流感疫苗，政府難道可以這樣毫無作為，任由疑慮持續擴大嗎？若沒有人要施打高端流感疫苗，那麼到時候會不會又重演銷毀事件？此外，立委王鴻薇今年4月時就曾質疑，高端過往從未涉足公費流感疫苗領域，且已連續3個月營收掛零，政府此次採購也與過往慣例不同，讓高端可以「原液」而非原裝進口，並改採最有利標，這是不是為高端量身定做標準，就為幫高端做業績不倒閉。
高端流感疫苗開始接種 家長有意見 衛福部長說話了
台北市長蔣萬安今天指出，將向中央反應，讓接種者能事前知道流感疫苗接種廠牌，以保障民眾「知的權利」，北市衛生局長陳彥元也說，民眾在接種時可詢問護理師或醫師接種廠牌，只要是不願意接種的疫苗，都可以直接表達不願施打。公費流感疫苗今天開始接種，衛福部長薛瑞元天帶頭示範接種，對於北市府反應要讓家長事先得知打的是不是高端疫苗，還有學生家長為「閃避」接種高端流感疫苗，直接填不接種，薛瑞元重申，包括高端等4種廠牌流感疫苗安全性、有效性都符合要求，沒有疑慮。但不知是否擔心大選年引發反彈，薛瑞元也說，若家長堅持想要選擇流感疫苗廠牌，首次校園接種時，若不是想接種的疫苗，會提供補種通知單。家長和學生可帶著補種通知單，到指定醫療院所，選擇心儀疫苗廠牌接種，仍是公費流感疫苗，無需額外自費接種。但挑選廠牌恐出現接種時間落後，流感疫苗需要2周才會產生抗體，施打時程若拖延，可能產生一些風險，家長需自行評估。至於有媒體問，若各廠牌疫苗貨量都足夠，何不開放在校園接種提供選擇廠牌，薛瑞元則說，實務上不易執行，因流感疫苗由醫療機構帶到校園，不太方便一口氣帶多種疫苗，恐增加作業上的困難。立委參選人、北市議員游淑慧指出，北市衛生局提供資料，台北市符合公費流感疫苗施打資格對象約159萬7,000人，今年疾管署提供公費流感疫苗則有4家廠牌，包含賽諾菲、國光、東洋及首度進榜的高端。她說，今年台北市流感疫苗先採購了73萬1,290劑，但根據疾管署分配下來各廠牌預計配送量，有近10分之1機率會打到高端。她也質疑，為何又出現高端，流感疫苗已經施打這麼多年，今年是其他疫苗廠商供應量能不足？還是硬要讓高端再插一腳？且非但被施打者不能拒絕高端，經她詢問北市衛生局，居然獲得回答，連也有出錢分擔疫苗接種經費的北市府也不能拒收高端流感疫苗。游淑慧說，先前衛福部購買高端的新冠疫苗，名義是協助自主研發的國產疫苗，但這次高端流感疫苗是進口韓國疫苗原液來台分裝，政府再度買單，難道名義要改成促進台韓醫藥友好交流？游淑慧說，新冠疫情期間，高端吃下政府疫苗大訂單，隨著疫情降溫，今年上半年連續6個月營收掛零，蔡政府不買就沒生意的疫苗公司，仍然要靠政府繼續賺流感疫苗，但傳出因擔心打到高端，影響家長同意子弟接種流感疫苗的意願，讓她不禁想問，難道高端真的不能拒絕？當民眾面對的是一家諸多爭議的疫苗公司，政府應開放民眾自行選擇，而非強迫大家接種。高端首加入公費流感疫苗引疑慮， 薛瑞元回應若挑廠牌恐拖延施打時程（圖／劉耿豪攝、報系資料照）
家長疑慮拒打高端流感疫苗 蔣萬安喊話中央：民眾有知的權利
全台流感疫苗今（2）日開打，但由於這次公費流感疫苗，其中約一成為高端廠牌，傳出有家長因疑慮，不想讓孩子施打高端的流感疫苗；對此，台北市長蔣萬安到聯合醫院仁愛院區視察時表示，他會請衛生局向中央反映，民眾希望施打前知道疫苗廠牌的訴求，強調民眾有知的權利。蔣萬安指出，台北市公費疫苗第一階段施打自10月2日正式開始，開放65歲以上長者及6個月以上嬰幼兒等10類對象接種，疫苗種類包括COVID-19疫苗、流感疫苗以及肺炎鏈球菌疫苗，接種對象分兩階段實施，請符合資格市民朋友儘速接種。蔣萬安表示，入秋之後是流感盛行季，就診人次也開始增加，為確保市民朋友的健康，今起開打流感疫苗高中職以下學生可在校園集中施打，並擴大65歲以上長者接種肺炎鏈球菌疫苗。他說，未來市府將持續宣導疫苗施打，讓市民朋友清楚了解疫苗施打資格、施打時間。蔣萬安也提到，目前新冠疫情趨緩但仍不容輕忽，所以本次疫苗種類同樣納入新冠肺炎疫苗，另為保障學校以及市府第一線同仁的健康，本次施打範圍特別納入包括高中職以下的教職人員，以及市府臨櫃服務人員，希望市民朋友踴躍接種疫苗。另外，針對民眾在意所施打公費流感疫苗廠牌一事，蔣萬安表示，會請衛生局跟中央反映，民眾希望施打前知道疫苗廠牌的訴求，而他3個孩子會打什麼廠牌疫苗，則尊重太太意思。而有關北市府今年擴大舉辦慶祝國慶一事，蔣萬安回應，國慶的焦點就是中華民國，所以從十月份開始的光輝十月，他在很多場合都會在服裝上別上國旗，讓國旗意象能夠在光輝十月充分的呈現出來。另外，台北市政府國慶的活動都對外開放，歡迎所有市民朋友參加。
莫德納後遺症救濟金3萬元 掉髮全禿、蕁麻疹均予以獲賠
衛福部預防接種受害救濟審議小組（VICP）近期公布最新會議紀錄，在150件救濟申請案中，有23件獲賠救濟金。其中1名新北44歲女子，接種莫德納後嚴重掉髮至全禿，獲賠3萬元，為本次審議最高紀錄，另有新北18歲男、台北40歲女，分別因心肌炎、尋麻疹，獲得救濟金3萬元。根據VICP最新會議紀錄，150件救濟申請案中，共23件獲賠救濟金，其中10人獲賠5000元、9人獲賠1萬元、1人獲賠1.5萬元、1人獲賠3萬元。疾管署副署長曾淑慧說，此次理賠對象年齡介於14～68歲，最年輕個案為新竹的廖姓少女，接種BNT後出現胸痛、心肌酵素上升，但心臟超音波檢查無異常，獲賠1萬元救濟金。至於獲賠3萬的3名個案，有2人來自新北市，1人來自台北市，接種疫苗廠牌為莫德納及BNT。其中，來自新北市的陳姓44歲女子，接種莫德納後，出現嚴重掉髮至全頭禿的症狀。曾淑慧表示，掉頭髮的原因很多，與心理狀態、壓力、自體免疫系統有關。對於會不會是打疫苗造成心理壓力，或影響免疫功能，曾淑慧表示都有可能。審議小組認為此案無法確定與疫苗的關聯，因此依「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1項及其附表其他不良反應給付規定，核予救濟金新台幣3萬元。另1名新北市林姓18歲男子，接種BNT疫苗後出現胸痛，就醫後，經心肌酵素檢驗、影像學檢查，符合心肌炎的診斷。依據個案症狀發生時間及臨床表現研判，症狀無法確定與疫苗有關關聯性，審議小組依據相同辦法，核予救濟金3萬元。台北市的阮姓40歲女子，則在接種BNT疫苗後，因皮膚紅疹陸續就醫，後續合併次發性感染。由於BNT屬mRNA 疫苗，並不具致病力，不會造成感染症，而蕁麻疹發作原因包含藥物、食物、環境及心理情緒等。審議小組考量，個案的症狀時序上仍無法確定與疫苗的關聯性，且個案也住院治療，核予救濟金3萬元。
高端案政府高層又沒事！ 總經理好朋友賺1萬6被起訴
檢調偵辦高端疫苗內線交易案再起訴一波，繼士林地檢署起訴專家委員劉滄梧、妻子施庭芳2人後，高端總經理陳燦堅的好友王信雄也涉及內線交易，炒股獲利1萬6685元，台北地檢署今將王男起訴。高端案先後由士檢、北檢起訴，但不少法界人士對於政府高層及高端管理階層都沒事，覺得不可思議。高端炒股傳聞不斷，股價一度翻漲數倍，高端在2020年11月25日早上發布重訊，指2020年11月13日與馬來西亞上市公司Metronic Global Bhd（MGB）公司簽署合作協議（MOA），高端將於2020年底前，以每劑不高於50美元的價格，提供100萬至300萬劑疫苗給MGB。高端股價在重訊曝光後，當日即開盤跳空漲停至收盤，收盤價為每股102.5元，較前一日的收盤價93.2元，上漲9.3元，漲幅9.98%，而該重訊公開後的2個交易日，累計漲幅達4.39%。檢方認為，王信雄炒股涉嫌重大。王信雄是MGB公司委任與高端洽詢疫苗合作及分銷議題的代表，王提前知悉MGB公司同意先簽署合作協議，也取得後續疫苗分銷合約的優先議約權，涉嫌趁重訊曝光前，提前進場買進高端股票3張，並於消息公開後，賣出7張持股，不法獲利1萬6685元，王男遭北檢提起公訴。對於外界質疑政府是否曾經炒作高端、「擋疫苗」。總統府曾發出5點聲明指稱沒有阻擋疫苗，是政府、民間共同解決問題，並強調，早在2020年6月起，政府便已開始與包括國際疫苗廠商，進行洽談AZ、BNT及Moderna等疫苗採購合約。並從9月起，陸續完成與COVAX平台、AZ及Moderna等疫苗採購合約，確保國人健康安全。
控總統府曾要求不能買疫苗 府發言人批郭台銘政治操作
鴻海集團創辦人郭台銘昨（7）日指控「總統曾派代表要求不能買疫苗」，總統府發言人林聿禪對此澄清，政府沒有人阻擋疫苗採購，也絕不可能阻擋疫苗採購，疫情期間，政府努力洽購各款合法、有效的疫苗，確保國人健康安全，並盼部分政治人物切勿再以疫情做政治消費，停止不必要的政治操作。林聿禪表示，政府相關部會已多次還原時序說明，所謂政府擋BNT以護航特定疫苗，是毫無邏輯的不實謠言，郭台銘發言是不實指控，或許這樣的發言有其選舉考量，但呼籲立即停止不必要的政治操作。她說，這類的言論，對於當時沒日沒夜與民間捐贈單位合作，投入疫苗洽購的人員並不公平。林聿禪指出，早在2020年6月起，政府便已開始與包括國際疫苗廠商，進行洽談AZ、BNT及Moderna等疫苗採購合約。而關於BNT疫苗採購，原定於2021年3月後陸續交貨，卻遭遇醫療專業以外的政治因素介入，包括代理商上海復星及背後的官方因素，導致政府與BNT原廠的疫苗直接採購案，產生變數與延遲。林聿禪再次還原，在2021年鴻海/永齡基金會表達捐贈疫苗的意願後，在同年6月1日遞件申請、衛福部食藥署於6月12日即核發許可；之後，總統也於6月18日邀請郭台銘在總統府會晤，盼疫苗採購事宜越快越好。她指出，其間經由政府與鴻海/永齡基金會與台積電等捐贈者共同努力就疫苗運送、保存、施打後監視等執行項目與疫苗廠商協商，並於7月11日完成合約簽訂。由此時序可知，政府積極處理相關事宜，絕無阻擋疫苗採購情事。林聿禪表示，總統不只一次當面感謝郭台銘、台積電董事長劉德音及慈濟證嚴法師的協助，順利採購BNT疫苗，總統府也再次感謝3家捐贈單位的貢獻，讓台灣度過當時疫情挑戰，但再次強調，「政府絕不可能阻擋疫苗採購」。她呼籲，台灣已進入疫後的新階段，盼部分政治人物切勿再以疫情做政治消費，停止不必要的政治操作。
檢調查政府帶頭炒股 衛福部早決定買高端、陳時中不斷釋利多
士林地檢署偵辦高端內線交易，清查自2020年2月起22個時段發布的重大訊息，發現衛福部食藥署、疾管署早在2021年2月間，約見高端公司人員，已訂下將採購500萬劑疫苗，時任衛福部部長陳時中不斷放出利多，士檢收案調查「政府帶頭炒股」，認為所有訊息都是事實並無炒作，未涉及不法，並未任何官員、高端公司高層。士林地檢署7日偵結起訴專家審查委員會的專家委員劉滄梧洩密罪，妻子施庭芳內線交易，不法所得15萬1000元，因主動繳回犯罪所得，建請法院依法減刑，另15人均因非內部人員獲不起訴。2021年2月全國疫苗短缺時，衛福部約見高端公司，要求準備原料、設計生產排程，同時與食藥署議約，當時高端疫苗並未通過第2期人體臨床試驗，2021年3月5日高端董事會開會要求總經理每劑不得低於700元的價格，授權與相關單位協商討論採購合約，短短3個月，股價從100元飆漲到417元，時任衛福部部長陳時中4次在媒體上放出消息。檢方整理媒體報導資料，藉以確定「重大消息」明確時點，發現衛福部2月1日約談高端公司後，高端立刻公告重訊，國產疫苗同年5月生產，6月將完成緊急授權審查，2月8日陳時中在媒體上說「大力扶植本土新冠疫苗」，並以加入「國際賽」，股價大漲至163元。陳時中更在媒體上稱「拼疫苗自給自足」，3天後，就出現消息指稱，高端首批交貨500萬劑，此時股價已經高漲到194.5元。緊接著到了3月22日媒體報導，陳時中盼總統帶頭打國產疫苗，總統府也證實總統願以實際行動支持，陳時中3月24日說出「3月底與2國產疫苗廠簽約採購」，當天股價收在249元。處分書則指，早在2月1日衛福部約見高端公司，已經洽議新冠肺炎疫苗採購，2021年5月28日晚間疾管署才以電子郵件通知高端公司雙方已應完成合約簽署，高端公司2天後，星期日晚間發布重大訊息，宣布疾管署將向高端公司採購500萬劑，而7月19日疫情指揮中心記者會公告，高端新冠疫苗透過專家審查取得緊急使用授權（EUA)。檢方表示，衛福部、高端對媒體放出的消息並無不實，另外民眾、國民黨質疑「卡疫苗」，突襲通過高端疫苗EUA、採購合約封存30年，陳時中等官員涉嫌圖利、瀆職等罪，台北地檢署共受理40多案，由3名檢肅黑金主任檢察官簽分「他字案」蒐證偵辦中。