疫苗效力
」 疫苗 陳時中 BNT Omicron 新冠疫苗
北部校園爆百日咳群聚！再增2例 北部12歲男童「4症狀」曝光
疾管署今（19日）公布我國新增2例百日咳確定病例，為北部一起校園群聚案件，指標個案為12歲男童，於11月30日起陸續出現發燒、咳嗽有痰、食慾及活動力下降等情形，12月9日因症狀未改善再次就醫，經採檢通報後於12月12日確診。衛生單位已進行疫情調查及接觸者匡列，並針對接觸者進行健康監測，其中家庭接觸者共3人均無症狀，已進行預防性投藥，另同校密切接觸者16人，1人有咳嗽症狀，該名有症狀者經採檢後於12月17日研判確診。依據疾管署監測資料顯示，國內今年累計30例百日咳確定病例（含6起為家庭或學校關聯群聚），其中29例為本土病例，1例為境外移入，病例數為2019年以來同期最高（與2019年並列）。2019年至2023年同期百日咳病例數分別為30、5、0、2、0例，每年累計病例數介於0至32例，以3個月（含）以下嬰兒（占51%）為多，其次為20歲以上病例（占36%）。疾管署指出，全球多國出現百日咳疫情上升且趨勢嚴峻，其中中國自去年底疫情上升，今年5月報告高達9.7萬例（往年不超過5千例），目前疫情已稍緩至單月1萬餘例規模；韓國今年累計報告3萬餘例，遠高於往年水平（單年不超過千例），目前疫情仍處高峰；日本疫情自年初起持續升高，惟尚低於新冠疫情前規模；亞洲以外，南太平洋澳洲今年已累計3萬例，趨近2011年之歷史高峰，美國及歐洲之法國、捷克、西班牙等國疫情亦遠高於往年。疾管署提醒，近年百日咳疫情以3個月以下（含）嬰兒感染比例最高。由於尚未達可接種相關疫苗年齡的嬰幼兒，一旦感染百日咳，病情通常較為嚴重，甚至可能出現呼吸困難等重症。此外，疫苗保護力會隨時間逐漸減弱，當青少年及成人的疫苗效力衰退後，感染百日咳的風險可能增加，進而將病毒傳播給尚未接種疫苗的新生兒，對嬰幼兒健康構成嚴重威脅。疾管署再次提醒，百日咳初期症狀與感冒類似，民眾可能因忽略症狀延遲就醫，傳染給家中嬰幼兒或其他接觸者，引發群聚感染，籲請民眾應提高警覺，有疑似症狀（陣發性咳嗽、呼吸有哮喘聲、咳嗽後臉潮紅或發紫及咳嗽後嘔吐等）應及時就醫，維護自身及家人健康。疾管署強調，接種疫苗為預防百日咳最有效的方法，目前我國提供嬰幼兒於出生滿2、4、6、18個月，以及滿5歲至入小學前各接種一劑百日咳相關疫苗。提醒家中有嬰幼兒的民眾，務必按時攜至預防接種合約院所完成接種，以獲得足夠保護力。另建議女性每次懷孕自費接種1劑減量破傷風白喉非細胞性百日咳混合疫苗（Tdap疫苗），並建議於懷孕第28-36週接種，以使母親抗體傳遞給嬰兒的接種效益最大化，進而保護胎兒及剛出生嬰兒，另由於家庭群聚中感染源多為照顧者或同住者，建議嬰兒照顧者可自費接種一劑Tdap疫苗。
國光流感疫苗出包「藥劑變淡黃色」 專家分析：可能有2原因
公費流感疫苗自本月1日起開打，但疾病管制署（12）日晚間宣布，接獲基隆市通知發現1劑國光流感疫苗「外觀變色」，同批號庫存已配送至6縣市，總計10.8萬劑暫停使用，並通報食藥署啟動機制調查釐清。據專家分析，該疫苗藥劑呈現淡黃色應，可能是「氧化」導致，原因可能包含冷鏈溫度不足，或是疫苗密封出現異常，應盡速找出原因，才能避免類似事件再次發生。衛生福利部疾病管制署傍晚發布新聞稿指出，接獲基隆市衛生局通知，七堵區衛生所通報在12日流感疫苗接種前，主動發現1劑目測外觀變色的國光流感疫苗，當即保存該變色疫苗並依程序通報、並未提供接種。據《ETtoday新聞雲》報導，感染科權威、中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬受訪時表示，國光流感疫苗出現外觀變成淡黃色，推測最可能原因是氧化現象，而導致氧化有2種可能，一是溫度保存不足，二是疫苗密封異常。黃高彬表示，國光流感疫苗屬於雞蛋培養疫苗，保存溫度應在攝氏4度以下，原則上，疫苗即便保存在攝氏4到8度之間，1、2小時都不至於讓疫苗變色，可能要超過6小時才會出現異常，可能涉及問題包含運送或者存放。不過冷鏈問題通常僅影響到疫苗效力，至於疫苗容器密封性的問題，就可能要評估成分變質等影響。黃高彬也強調，民眾不用因此感到恐慌，問題疫苗並沒有被使用，其他疫苗沒有變色則不用擔心，但是藥廠還是要盡速釐清，避免問題再次發生。疾管署副署長羅一鈞表示，七堵區衛生所通報後，清查該衛生所內同批號（FSZA2408）疫苗其他70多劑，並未發現其他疫苗有類似情形。據羅一鈞說明，該批號疫苗共計驗收約18.3萬劑，已配送至6縣市衛生局，包括：台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣，估計已經使用7.5萬劑，庫存約10.8萬劑則已緊急通知停止使用。同時衛福部食藥署已要求廠商依藥品不良品通報機制儘速調查釐清，以判斷是單一個案或系統性問題。食藥署副署長王德原表示，會請國光公司就不良品發生原因進行調查，釐清是單一事件或系統性事件，並且提出改善措施，就算只有這一劑，也要釐清為什麼會發生這劑異常。疾管署表示，將依全面清查結果，預定於10月14日下午邀集專家、衛生福利部食品藥物管理署、基隆市衛生局及疫苗廠商召開會議，探討疫苗品質及接種安全。
33萬劑Novavax疫苗供貨不及 疾管署曝問題在這邊
近期新冠疫情升溫，疾管署呼籲民眾接種新版的XBB疫苗，目前可選莫德納或Novavax。但基層診所傳出Novavax疫苗供貨不及，食藥署和疾管署證實，有33萬劑Novavax疫苗在運送過程中溫度不符規定，其中16.5萬劑須補件後重新審查，預計下周放行，另有16.5萬劑則因超出冷鏈規定，已要求廠商換貨，預計1月底完成交貨。基層診所近期接獲衛生局來訊，由於Novavax XBB疫苗供貨不及，請各院所先以民眾已預約名單進行接種，暫不開放隨到隨打，待疫苗供貨穩定後再恢復。羅一鈞證實，Novavax XBB疫苗去年底到貨46萬劑，其中13.2萬劑經食藥署審查放行，目前已提供民眾接種；其餘33萬劑當中，有16.5萬劑依照合約要求原廠提供新貨，預計1月底抵達，另有16.5萬劑待原廠補件後，預計19日封緘放行。食藥署說明，先前赴倉儲抽樣查核時，發現有約33萬劑疫苗運送溫度不符原廠規定（攝氏2到8度），其中16萬4700劑經原廠提供安定性資料，尚符合該產品運送冷鏈規範（不低於0.7度且不超過96小時），待檢驗與審查皆合格後，預計最快可於下周五（1月19日）封緘放行。食藥署說明，另有16.5萬劑疫苗已超出原廠冷鏈規定（低於0.7度），將依生物藥品檢驗封緘作業辦法規辦理退運或銷毀，後續待業者再行進口另一批換貨疫苗抵台後，食藥署會儘速辦理後續檢驗封緘事宜。羅一鈞指出，疫苗必須保存在合適的溫度下，如有溫度偏差，可能導致疫苗結晶或變質、變性，影響疫苗效力。目前Novavax XBB疫苗採控貨方式供民眾接種，而莫德納XBB疫苗庫存相當充裕，請民眾擇一接種。近期國內新冠疫情升溫，民眾接種XBB疫苗意願也增加。疾管署統計，新冠XBB疫苗接種突破百萬人次，迄今累計接種102.7萬人次，其中莫德納100.6萬人次，Novavax2.1萬人次。另1月11日單日接種達2萬6621人次，創9月底開打以來單日最高。
醫師籲施打流感疫苗 「得過還會再得」勿輕忽重症甚至死亡風險
天氣逐漸轉涼，罹患呼吸道疾病的病患人數居高不下，尤其是流感病毒仍持續肆虐。一名身體健康的35歲男性，最近出現喉嚨痛、咳嗽、流鼻水等症狀，原本覺得是小感冒而不當一回事，沒想到接著開始發高燒、全身痠痛，還感到十分虛弱無力，嚇得他趕緊至安南醫院檢查，結果是得了A型流感，服用了抗病毒藥物之後才逐漸康復。流感正在流行 重症甚至死亡診治該名病患的家庭醫學科醫師葉廷偉說明，流感病毒分為A、B、C、D四種型別，其中A型和B型流感可能引發季節性流行。根據疾管署的資料顯示，十月份幾乎每週都新增20至30多例的流感併發重症患者，其中A型H3N2與A型H1N1占大多數，但也有少數B型流感導致重症的案例。他進一步分享國內過去的統計資料，流感併發重症甚至死亡的個案，大多數都未接種當季的流感疫苗。然而，雖然知道接種流感疫苗很重要，但在門診詢問民眾意願時，有些民眾會回答：「去年已經打過了，今年就不用打了吧？」對此，葉廷偉醫師強調，每年施打的季節流感疫苗，所涵蓋的病毒型都不盡相同，而且大多數的季節流感疫苗效力最多只有半年，因此每年都應該重新接種當季的流感疫苗，才能跟得上流行！預防流程侵襲 施打流感疫苗因為罹患流感的病患數多，也有遇到民眾認為「今年已經得過流感，應該不用再打疫苗了！」葉廷偉醫師說明，目前同時流行好幾種流感病毒，得過一次難保不會再得另外一種。而一支四價流感疫苗會涵蓋世界衛生組織（WHO）最新預測的2種A型流感與2種B型流感的抗體，因此，即使得過流感也應該接種當季的流感疫苗，以免二次感染。葉廷偉醫師強調，無論是自費或公費疫苗，施打後都要1至2周才能產生保護力，因此應該盡速接種疫苗，及早增強免疫力，抵抗流感病毒的侵襲。
「流感防治最難的一塊」…美建議長者專用流感疫苗 最快9月可自費接種
國內流感仍在高原期，65歲以上長者更是高風險族群，但長者打完疫苗4個月後就無效，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎透露，美國已建議65歲以上長者接種3種專用流感疫苗，台灣也將陸續引進。據了解，其中1款自費佐劑疫苗，長者最快在9月就能打到。受免疫負債影響，2年多未見的流感疫情捲土重來，秋冬恐進入另一波高峰。台灣家庭醫學醫學會昨天舉辦學術論壇，李秉穎在會中指出，有糖尿病、心肺疾病等潛在疾病的高齡者，是流感重症和死亡高風險群，加拿大最新研究發現，長者得流感7天內，急性心肌梗塞發生率會增加6倍。李秉穎直言，台灣公費流感疫苗接種對象可說是「亞洲最寬」，但65歲以上長者疫苗涵蓋率卻不到50％，在經濟合作組織（OECD）排名中，幾乎墊底，遠輸給70％以上的南韓、紐、澳等，只贏過波蘭、拉脫維亞等。依疾管署統計，台灣死於流感者，有逾80％是65歲以上長者。李秉穎說，國際研究指出，長者因免疫系統老化，接種疫苗120天後幾乎就沒效果，長者要增加保護力，只有提高疫苗效力或提高接種率，但後者在台灣很難推。李秉穎透露，美國ACIP追蹤65歲以上長者接種不同疫苗，發現和台灣目前傳統的雞胚胎、細胞等2種流感疫苗相比，增加劑量、添加佐劑、基因重組等3種方式製造疫苗，都可以刺激免疫反應，效果比傳統疫苗高40％。疾管署發言人曾淑慧坦言，65歲以上長者是「流感防治最難的一塊」，今年已委託研究機構收案，針對65歲以上長者專用流感疫苗做效益評估。曾淑慧表示，國外研究顯示高劑量、佐劑及基因重組等3種疫苗，對65歲以上長者有顯著效益，但各國流行病學不同，需要本土研究，尤其是佐劑疫苗效益評估，未來希望提供65歲以上長者接種。至於是否提供長者公費專用疫苗？曾淑慧說，國內只有東洋申請佐劑疫苗且通過食藥署核可，但初步僅提供自費接種。據了解，台灣東洋藥品在今年3月已得到食藥署核准申請佐劑流感四價疫苗，最快9月可提供65歲以上長者自費接種。
高端之亂2／台灣新冠死亡率超高 王任賢批陳時中設醫療障礙害人
近來發表200多篇文章質疑高端疫苗效力的王任賢醫師，遭高端提告多項罪名而聲名大噪，其實王任賢在醫界早已赫赫有名，他曾在SARS期間擔任衛生署疾管局（現為衛福部疾管署）「中區傳染病防治醫療網」指揮官，帶領團隊創下「中部零起院內感染」佳績而轟動一時，當時王任賢被封為「抗煞英雄」、獲得國家生技醫療產業策進會頒佈的「醫療品質金獎」，然而台灣在新冠肺炎爆發以來的防疫亂象，造成不少病患枉死，讓他覺得有必要說實話。走過SARS黑暗幽谷，王任賢認為台灣在新冠肺炎期間最大的問題是「就醫障礙」，台灣的醫療品質很好，但新冠肺炎死亡率卻超高，主要因為陳時中當衛福部長所設下的就醫障礙，讓很多病人到院前就已死亡，連沒得新冠肺炎的病人也因而死亡。他強調不該以醫療政策來保全醫院，上戰場把病人照顧好才是醫師的天職王任賢指出，依照國際間Omicron死亡率約萬分之3推算，單日死亡人數頂多10多位，但台灣死亡率卻高達千分之5，以今年7月11日統計為例，仍有96人染疫死亡，不料衛福部長陳時中跑去選舉了，這樣相當不負責任。1958年在台中出生的王任賢醫師是眷村子弟，爸爸是18歲就從大陸來台的年輕軍官，媽媽則是台中梧棲人，他說當初本省人和外省人不通婚，爸爸幾乎是以入贅方式才勉強娶到媽媽，他家4個兄弟姊妹成了標準的「芋頭番薯」。2歲時全家搬到台北，住在萬華的眷村「梅園一村」，籍貫是廣東梅縣的爸爸非常重視教育，全家只有父親微薄的軍餉收入，仍勒緊腰帶讓他念私立光仁小學和初中，而他也不負父母的期待考上建國中學，畢業後順利錄取台大醫學院。王任賢醫師（第一排左一）小時候與父母，外婆，2位妹妹合照，弟弟還沒出生。（圖／王任賢提供）王任賢說，當初因為家裡窮才想當醫師，自己的興趣其實在理工方面，可是爸爸要他念醫，他想想自己是眷村子弟，當醫師不用靠背景就能養家活口，因此走上醫學之路，可是進了醫學院後，發現學費也不便宜，一學期要好幾千元，還好申請到清寒獎學金，剛好足以支付學費，所以他等於是「被公費支持的學生」，因此下定決心有機會要進公部門貢獻所學。服完兵役後要申請醫院當住院醫師，王任賢的爸爸告訴他：「你看我要到哪裡看病？」身為榮民的爸爸當然生病要去榮民總醫院，因此王任賢選擇榮總。他認為外科是靠手藝的科，他自認手藝不好、但內科要用腦筋，他腦筋好因此選內科，可是當時榮總醫師以國防醫學院畢業生為主，比較熱門的科別輪不到他這個台大畢業的外校生，後來他只好選了感染科，次專科選了「沒人要」的性病，爸爸還虧他說：「長得這麼體面，怎麼選了這麼猥褻的科。」不過也是因為性病和公共衛生的影響面很大，讓他踏上了公衛的道路。 王任賢待過台北和高雄的榮總、及台中的中國醫藥大學附設醫院。他從美國西雅圖華盛頓州立大學接受感染科性病訓練後回台，當時愛滋病案例陸續發生，他因為愛滋病防治和衛生署接觸，認識了當時的疾管局長涂醒哲，42歲就擔任疾管局顧問，成為歷年來最年輕的顧問，後來設計了「傳染病防治醫療網」，建立醫療橫向溝通制度，還和時任副局長施文儀合作研究制訂《傳染病防治法》，這是他在公衛方面最大貢獻，還因此得到金獎，不料高端現在竟告他違反《傳染病防治法》，讓他感到啼笑皆非。SARS疫情期間全台草木皆兵，那時45歲的王任賢被繼任的疾管局長蘇益仁指派為中區防疫指揮官，中部地區的衛生局、各醫院都要聽他指揮，雖然當時中部有30幾位病人，但他帶領團隊抗SARS戰爭4個月內，體重掉了5公斤，創下醫院院內零感染，且只有1個死亡案例，完成北部和南部都做不到的事。王任賢雖常大聲批評政府官員、專家學者，但看診結束後，又常脫下白袍、深入偏鄉進行「基層防疫」演講，與民眾、防疫人員對話，還自掏腰包成立中華民國防疫學會，並曾到對岸醫界擔任顧問培訓感染科醫師，因此當新冠疫情爆發，他馬上透過防疫學會與對岸窗口取得第一批新冠患者電腦斷層等資料，並在第一時間交給疾管署長周志浩，後續許多傳染病資訊，對岸也有提供相關資料給他，是政府的重要防疫作為參考。疫情高峰時期許多民眾施打高端疫苗，目前面臨出國受限等問題。（圖／黃耀徵攝）
高端提告「反高端戰士」 蔣辦聲援力挺王任賢、陳宜民
國民黨籍台北市長候選人蔣萬安競選辦公室今（10）日舉行記者會，除了聲援被高端公司控告的中華民國防疫學會理事長王任賢、國民黨智庫召集人陳宜民，也點名許多人在過去一年多來多次扮演「高端啦啦隊」角色，替對手民進黨籍陳時中和衛福部吹噓高端疫苗效力，誤導國人以為高端疫苗能通過國際認證。「哪個民間疫苗公司可以有這個待遇？」國民黨副祕書長李彥秀指出，高端是一間民間上市公司，外部的投資者、學者、專家和民代，當然可以對它的審核過程及效力提出各種質疑，但包括總統蔡英文、副總統賴清德、行政院長蘇貞昌、衛福部、疾管署等，許多官員都在幫高端護航，高端EUA的授權和延長，背後都有疾管署捉刀的影子。李彥秀進一步說明，官員為高端開了免疫橋接的綠燈，讓1.5期的高端開快車，提前取得須做完三期臨床才能獲得的EUA，補件時則以第四期的施打數據，來頂替第三期臨床試驗；但直到現在，高端都沒有被世界衛生組織認證，打高端的民眾無法直接入境美國、日本等絕大多數國家。立委洪孟楷提及，前副總統陳建仁曾以專家的立場，誇讚高端是很高端的疫苗，質疑那為何不告訴國人，高端沒有進行三期人體實驗，也沒有國際合格認證；而賴清德過去參訪生技公司時曾說，台灣一定要走出自己的路，盼能夠打造疫苗的護國神山，洪孟楷對此表示，並不反對支持國產疫苗，但應要做完三期認証、符合認證規範；針對蔡英文曾在推特寫下，希望這款高端疫苗能造福台灣人民和全世界，洪孟楷點出，到現在只有中華民國政府採購高端疫苗，全世界沒有其他國家被高端照顧到。洪孟楷表示，如今高端面臨170萬劑、約3分之1即將報廢，要求衛福部應拿出數字向國人清楚說明，為何高端可以通過EUA，以及為什麼是公務人員替高端這家民間公司做出關鍵性EUA報告。「捍衛陳宜民、王任賢兩位專家的專業與科學精神，請高端公司不要淪為濫訴的笑柄」，李彥秀批評，高端無法取得國際認證，竟還要去告別人，與其浪費司法資源，不如將提告「反高端戰士」的時間與成本，好好花在完整的三期臨床實驗。
高端排隊等WHO核准才能入境日本 這款疫苗獲74國許可也在等
台灣製造的高端疫苗保護效益補件期限到月底，若沒有完成補件恐要廢止EUA，今（20）日衛福部長薛瑞元也透露，高端不是補件補得不完整，是根本還沒送來。指揮中心也公告除了高端外，還有33款全球疫苗沒有獲得WHO的EUL核准，當中甚至包含已獲74個國家許可的俄羅斯疫苗「衛星五號」。高端一天沒獲得WHO認證，就無法讓施打民眾無條件入境只承認WHO疫苗的國家。（圖／指揮中心提供）高端疫苗爭議不斷，指揮中心特定發出新聞稿，澄清外界以高端公司財報等數據推測疫苗採購單價，皆為不實推估，數字本身錯誤，亦無價差存在，請勿再蓄意誤導。另商業履約基於維護產品價值等商業機密，簽訂保密合約係為常態，產品價格等合約內容於保密期限過後，即可公開相關資訊。指揮中心強調，政府COVID-19疫苗採購係依法執行，完全可接受立法院、審計部及監察院之監督、查核和約詢，如有違法事項絕對依法徹查、嚴正法辦，絕不寬貸。但高端公開的唯一買家只有指揮中心，完全沒有其他訂單，加上保護效益期限即將到期，也讓人質疑高端的疫苗效力與品質。有34款疫苗都在等WHO認可。（圖／指揮中心提供）指揮中心也公布如今包含高端有34款全球疫苗都在等WHO審查，日本等5國也只承認WHO認證的疫苗才能入境，否則就要提出前72小時的核酸檢測證明。這些疫苗等待名單中，當中還有俄羅斯研發的衛星五號疫苗，它已獲得俄羅斯等74個國家核准，但依舊仍在等待名單中。
高端效力報告成謎 衛福部遭爆居然要立委自己去問高端
民進黨北市長參選人陳時中昨日登記參選，他在回答媒體連訪時，針對國民黨團質疑食藥署為何遲遲不公開高端疫苗效力報告時，回應高端還沒做完三期實驗，當然沒保護效力資料，並開酸藍委「連這個都不知道、就沒有實值討論意義了」，再度引發輿論議論。國民黨立委林奕華爆料，立委辦公室發函要求衛福部提供高端疫苗的效力報告，衛福部不僅拒絕提供，還要立委「自己去問高端公司」（圖／報系資料照、立委林奕華辦公室提供）長期關注高端疫苗議題的國民黨立委林奕華則在臉書上表示「陳時中真的是很敢講」！她說，高端三期拖了這麼久還做不出來，他辦公室發文詢問、請衛福部提供曾承諾立委的「疫苗效力報告」，衛福部回文內容居然是「倘需相關內容，請逕洽高端公司」。林奕華說，衛福部不顧外界質疑堅持大量購買高端疫苗，現在立委要求提供高端疫苗效力相關資料，居然也變成是機密，衛福部到底有沒有重視國人的健康？衛福部難道忘記自己是高端疫苗最大買家？高端EUA也是政府發的，難道政府買了、給了EUA就不用追疫苗效力？這樣真的有把國人健康放在第一位嗎？陳時中還有臉幫高端辯解嗎？林奕華並引用國外資料及媒體報導指出，BNT跟Moderna疫苗都是 2020年7月底開始進行三期臨床試驗，11月就公布三期試驗有效性研究報告，並向美國FDA申請EUA。AZ疫苗也是同年8月底開始做三期試驗，12月初就公布三驗期中報告，從三期實驗到公布疫苗有效性報告，時間都不會超過半年。林奕華表示，這些數據證實，衛福部及高端，其實只要有心為國人健康把關、真的想做，想了解是否疫苗有效，拚一點三、四個月就可以做出來！關鍵就在於想不想認真做三期而已！林奕華說，食藥署曾經承諾立法院會提供高端疫苗的效力報告，讓國人瞭解打高端的效果如何，但高端三期實驗做了一年多，連影子都沒看到，只會不斷釋放訊息炒股！主管機關衛福部用行政權給高端緊急授權EUA，拿納稅人的錢採購高端疫苗，放任高端過了一年多還提不出三期報告。而當時力保高端的陳時中，現在竟還有臉理直氣壯說沒有做完三期，當然沒有高端保護效力資料。請問政府採買這500萬劑是買心酸的嗎？民眾打高端疫苗難道真的是為「補充台灣價值」的嗎？ 她並表示，對於高端到底有沒有效果？有沒有防護力？打了之後隔多久防護力就會減弱？有沒有後遺症？高端是已經打在數十萬位國人體內的疫苗，這些事情，都是攸關國人健康的事，林奕華要問陳時中，究竟哪來的臉卸責？-林奕華說，政府一般工程採購都有保固期，更何況疫苗採購攸關國人健康，衛福部竟不用追效力？難道政府疫苗採購只是找理由送錢給高端公司？只要高端一天沒有繳交正式的三期人體試驗報告，就代表陳時中擔任衛福部部長時是完全不關心國人健康！陳時中真不愧是高端王牌業務員。她因此要求陳時中必須跟大家說明，如今高端正在進行的三期測試，測試病毒株到底是當時新冠肺炎的最早出現的武漢病毒株還是Alpha、Delta、Omicron病毒株呢？如果測試的病毒株不是政府採購的版本，那麼這樣的報告有意義嗎？如果三期測試是當初政府採購的原始病毒株版本，那麼連我國政府都已經採購Moderna次世代疫苗，這樣的高端疫苗還會有國際買家嗎？相關資料為何還不能對民眾公開，讓民眾知道自己究竟打到了什麼？
卸任後參選 洪孟楷籲陳時中應先解開「防疫三謎」
防疫指揮官陳時中今天正式卸下衛福部職務，投入台北市長選戰。對此，國民黨立委洪孟楷呼籲，曾一再呼籲陳時中既然要參選，就應儘速辭職，因為防疫不能一心二用，但陳時中今日終於離開衛福部，卻還是留下三個「未解密謎團」，他呼籲陳時中既然要參選市長，就應該直球對決，「類負責」不是政務官應有表現，應儘速對「防疫三謎」說清楚講明白。國民黨立委洪孟楷今天指出，陳時中今日雖正式卸任防疫指揮官與衛福部長，但防疫三謎迄今仍未解，呼籲陳時中既然要選台北市長，就應該直球對決，對外好好說明清楚。（圖／黃耀徵攝）洪孟楷說明，陳時中卸任卻仍未解的「第一謎」是「3+11真相為何」？他表示，陳時中曾公開表示，他負全責，但一年多過去了，會議記錄黑箱就是黑箱，而去年犧牲近千名國人，沒有任何一位官員受到懲處，口頭上說負責，陳時中還是沒有向國人交代清楚真相為何。至於第二謎則是，「高端疫苗效力為何」？洪孟楷說，去年高端疫苗在沒做三期實驗的情況下，直接花公帑下訂五百萬高端疫苗，最終打不到一半。而當時高端與衛福部都信誓旦旦的說，高端蕙持續做實驗，但一年多過去了，病毒已經變種再變種，就問高端疫苗現在實驗做到哪裡？到底效力為何？當初掛保證的陳時中部長，總該為自己做的決策負起責任。而洪孟楷所指的「第三謎」則是「黑心快篩EUA濫發誰負責」。他說，今年五月發出的眾多快篩EUA，其中不乏黑心廠商，拿陸貨冒充美貨、沒效冒充有效，分明大賺黑心疫情財；就問濫發EUA的結果，有任何官員因此下台負責嗎？沒有！陳部長能夠不聞不問就一走了之。洪孟楷指出，防疫兩年多，第一線公務、醫護人員的辛勞，當然要給予肯定，但陳時中身為部長，從疫情破口、疫苗圖利、到黑心快篩充斥，這三大謎團未解，代表沒有真正負責、也就是糊塗賬一本。只要陳時中一天沒說清、就是代表他還在逃避，陳時中既然已經決定參選直轄市長，洪孟楷呼籲陳直球對決，出來對三大謎團解謎、負責。
第三劑疫苗怎麼選？ 英國報告曝對抗Omicron「最佳疫苗組合」
變種病毒Omicron蔓延全球，眼看春節即將來臨，預計會有更多人入境台灣，若有確診者進入社區，大家可能就無法過個好年，因此除了做好防疫措施，也應儘快接種疫苗，提升自身保護力。精神科名醫沈政男分享了英國官方最新關於Omicron的工作報告，內容提到，「BNT+BNT+莫德納」的組合在9周後仍可維持75％保護力。沈政男昨（25日）在臉書發文，分享有關英國衛生安全局（UK Health Security Agency）最新關於Omicron的工作報告，內容指出，Omicron住院率沒有南非估計那麼低，而是delta的40%至60%左右。至於疫苗效力，「AZ+AZ+BNT」剛打完是60%，9周以後降到了35%；「AZ+AZ+莫德納半劑」剛打完是60%，9周以後降到了45%；「BNT+BNT+BNT」剛打完是70%，9周以後降到了45%；「BNT+BNT+莫德納」剛打完是75%左右，9周以後仍可維持75%左右。沈政男直言，至今已打兩劑AZ超過5個月的人，你的保護力剩下多少，自己查看看，第三劑該怎麼打、何時打，請自己想看看，「你現在打第三劑，春節期間保護力可以維持60%左右，但到了明年3月以後，就會降到35%-45%了。」
Omicron症狀或許不比Delta輕 英研究：打2劑疫苗效力只剩20％
新冠變種病毒株Omicron來勢洶洶，讓專家相當擔憂，如今科學家不僅發現，Omicron對「4大廠牌」疫苗有顯著抗藥性，即使施打第2劑疫苗，防禦力仍低於20％，且之前染疫後身體自然產生的抗體也幾乎無法對抗Omicron，對公眾健康造成重大威脅。綜合外媒報導，倫敦帝國理工學院（Imperial College）對於英格蘭11月29日至12月11日期間，感染新冠肺炎的病患進行追蹤，結果顯示儘管目前因感染Omicron後，重症住院的病患數不多，但沒有證據顯示Omicron造成的病症嚴重程度較Delta低。研究結果提到，雖然目前Omicron的感染病患數不多，但目前Omicron染疫患者在年齡、地區和種族的分佈與Delta分佈顯著不同，Omicron染疫患者較多為18至29歲、倫敦地區居民，顯示該變種病毒尚未在人群中均勻分佈。研究結果亦提到再感染力部分，在控制疫苗接種狀況、年齡、性別、種族和地區等因素下，Omicron的再感染風險是Delta的5.4倍，而且染疫後的人體內產生之抗體，在防禦Omicron的效力可能低於19％，而施打2劑AZ或輝瑞新冠疫苗後產生之保護力則介於0至20％。此外，報告也指出，對於接種2劑疫苗的人來說，對Omicron的防禦力會隨著時間急速下降，雖然接種追加劑可預防80％重症住院率，但或許只能維持2個月，不過報告也提到此數據仍有許多不確定性待研究。倫敦帝國理工學院教授佛格森（Neil Ferguson）指出，此研究的結果顯示，「不論是曾經感染過或接種過疫苗所產生之抗體，都很有可能被Omicron躲過」；同校教授加尼（Azra Ghani ）則指出，此研究的結果有助對於疫苗接種規劃、公共衛生干預措施的潛在影響至關重要。
獲比爾蓋茲基金會贊助 高端疫苗將在台做960人第3針混打試驗
新冠肺炎病毒一再變異，近日又爆出超強變種「Omicron變異株」，令各國防疫專家緊張，疫苗加強針、混打需求恐怕因此爆增，就在各大疫苗廠商展開研究之際，高端疫苗也宣布，將與流行病預防創新聯盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI）共同出資，進行疫苗混打及追加免疫臨床實驗。高端疫苗今（2日）公布，由於全球新冠肺炎疫苗目前仍處於缺貨短缺、分配嚴重不均情況，迫切需要不同的新冠疫苗混打臨床數據，以便幫助設計更靈活之疫苗接種策略，減緩疫苗供應不確定或疫苗短缺難題，因此公司將與CEPI共同出資進行疫苗混打、追加免疫臨床試驗「Mix and Match」，由不同廠牌之新冠疫苗搭配高端新冠肺炎疫苗第3針；CEPI將提供230萬美金資金，其餘試驗費用由高端負責。高端疫苗解釋，這項混打實驗將在台灣進行，包括台大醫院、台北榮總醫院、萬芳醫院以及高醫附設醫院4家臨床試驗中心，並由高端疫苗主導，預計收納約960名受試者，包含成人和高齡族群。受試者將隨機分配接受3針相同的疫苗，或者施打2針高端疫苗、AZ疫苗或莫德納疫苗後，第3針搭配上述3種疫苗作為追加劑；接著進行6個月時間的追蹤，以收集有關免疫反應持久性的數據，預計最快於2022年第1季取得首項期中分析報告。這項計畫是為了響應CEPI於2021年1月啟動的提案徵集書（Call forProposals），旨在解決現階段與長期對疫苗表現的臨床知識缺口，以擴大獲得COVID-19疫苗的機會疫苗，此類差距包括新冠疫苗在孕婦、嬰兒和兒童，以及免疫功能低下人群中的安全性與有效性，及對加強劑量、疫苗效力持續時間、混打策略和劑量間隔等研究。本試驗獲得的結果，將會作為「開源資料（Open Source）」公開，以作為決策者和法規單位的新冠疫苗規劃建議，並會提供CEPI、全球疫苗免疫聯盟（GAVI）、世界衛生組織（WHO）、聯合國兒童基金會（UNICEF）及COVAX相關疫苗採購、使用決策參考。流行病預防創新聯盟（CEPI）於2017年在瑞士達佛斯啟動，為一旨在開發針對未來流行病疫苗的國際非營利組織，由比爾及梅琳達蓋茲基金會（Bill & Melinda Gates Foundation）、惠康信託（Wellcome Trust）和歐盟委員會共同贊助成立；在目前新冠肺炎大流行期間，該聯盟啟動多項計畫，開發針對新冠肺炎及其變異株的疫苗，並提高疫苗速度、規模和可近性。
對抗Omicron變異株 莫德納、輝瑞「調查後將推新疫苗」
在南非發現的新冠肺炎變異株Omicron於比利時出現首例後，接連在英國、德國、捷克等國家也出現案例，世界各國也開始著手防堵Omicron變異株的入侵。而不少公衛專家都把疫苗視為是保護的最後手段，目前負責生產的疫苗的莫德納與輝瑞，也開始著手調查現有疫苗對Omicron變異株的效力，並預計有可能會推出調整過後的新版疫苗。綜合外媒報導指出，Omicron變異株的棘蛋白有32個突變處，是Delta變異株的2倍之多，而且Omicron變異株的突變處幾乎都集中在與人體細胞交互作用的區域，目前醫界推測Omicron變異株可能在傳染性、抗藥性上更勝其他病毒變異株，但截至目前為止，WHO與其他研究人員尚在進行調查，對於此事件還沒有明確的答案。而由於外界擔憂疫苗可能在Omicron變異株前降低效力或失效，美國藥廠莫德納醫療總監伯頓（Paul Burton）於28日表示，在未來的數週之內，就可以明確知道現有疫苗對於Omicron變異株的效力。如果屆時真的遇到Omicron變異株降低了疫苗效力，伯頓也表示「mRNA疫苗的優異之處，就是可以迅速運對，如果需要生產一款改版的疫苗，推測在2022年年初就可以辦到」。伯頓也表示，現有的疫苗依然能夠提供足夠的保護力，呼籲民眾應趕快接種疫苗，同時，已經完成接種的民眾應配合施打加強劑。而莫德納也在先前的聲明中表示，從25日開始，莫德納就有上百位員工已經著手對Omicron變異株進行調查。而同屬於mRNA疫苗的輝瑞（Pfizer）和BNT，日前也對外發表聲明，表示已經啟動有關Omicron變異株的調查，預計在2周內取得正式的實驗結果。如屆時判斷Omicron變異株是能夠躲避疫苗免疫反應的「逃逸變異株」，將會在6周內調整目前疫苗的狀態，同時新版疫苗會在百日之內開始出貨。
Omicron入侵 以色列率先宣布鎖國14天⋯擬動用反恐追蹤技術監控確診者
Omicron新冠變種病毒的高毒性與快速傳染性令人色變，以色列發現境內首宗個案後，27日宣布禁止所有外籍人士入境，為期14天，成為全球第一個因Omicron全面鎖國的國家。截至28日，遭Omicron病毒入侵的國家再添捷克、澳洲，奧地利則出現疑似病例。以色列宣布禁止所有外籍人士入境，為期14天，成為全球第一個因Omicron全面鎖國的國家，許多國家也紛紛收緊邊境管制，圖為搭乘飛機抵達以色列的旅客，在機場接受新冠病毒檢測。（圖／路透）以色列內閣召開緊急會議後，全票通過關閉邊境，自28日午夜起，所有外國旅客禁止入境14天。已完成疫苗注射的以國公民，入境須強制隔離3天，未接種疫苗者則隔離7天。內閣並授權國安局監控確診病患，總理班奈特說，可能動用反恐的手機追蹤定位技術。他表示，此變種病毒株「非常令人擔心」，以國「瀕臨進入緊急狀態」，所有人都須嚴陣以待。傳染速度驚人 全球多國現蹤以色列26日發現首例Omicron感染者和2名疑似案例後，27日便把50個非洲中、南部國家納入「紅色」區域，禁止名單內國家旅客入境，從該區返國的公民必須進入防疫旅館隔離並接受PCR篩檢。Omicron除在非洲南部、比利時、以色列、英、德和香港現蹤外，又隨民航機殺入多國境內。荷蘭26日宣布有61名搭乘南非航班入境的旅客確診，28日進一步確認，其中13人感染Omicron。捷克北部利貝雷茨27日確認一名前往納米比亞，並經由南非返國的女性感染Omicron，病患症狀輕微。義大利同日證實南部坎帕尼亞大區，出現由莫三比克返國的首起Omicron確診病例。新毒株毒性高 疫苗效力打折澳洲也遭Omicron攻破國門，2位27日從非洲南部經杜哈返抵雪梨的公民，確診感染Omicron，為澳洲首例，他們都已注射2劑疫苗且都無症狀。目前實施全國封城的奧地利，西部提洛邦當局28日稱，一名上周自南非返國的國人呈陽性反應，疑似感染Omicron變種毒株，但必須等完成基因序列才能證實。為避免Omicron滲入社區釀禍，各國紛紛祭出新防控措施。英國強森政府宣布所有入境旅客強制接受PCR篩檢，與Omicron確診病例有接觸史者則須自我隔離。衛生大臣賈維德表示，民眾應照常籌備耶誕節，但對新變種病毒「必須更嚴肅看待，」他也坦言，疫苗對Omicron毒株的效力可能打折扣。英澳瑞士南韓 收緊邊境防控瑞士收緊針對多個歐洲和非洲國家入境旅客的隔離規定，澳洲則宣布停飛來自南非等9個非洲國家的航班14天，過去2周待過上述國家的外籍人士，不准進入澳洲。南韓28日零時起把南非、波札那等非洲國家納入加強防疫、危險國家和免除隔離除外國家，除限制發簽證，經相關國家抵韓不得入境。南韓國民無論是否接種疫苗，從該區國家抵韓後必須隔離10天。美國白宮首席防疫專家佛奇表示，儘管美國尚未有Omicron確診病例，但如果有，他不會感到驚訝。佛奇說，以Omicron的傳染性程度，且已經有病例出現在以色列、比利時和其他地方，那麼它終將傳播到所有地方。佛奇說，Omicron有大量突變，可能使它比其他變異株更具傳染力，雖然都只是可能，但足以讓大家密切關注，並做好準備。
Omicron病毒株來勢洶洶…疫苗效益恐掉逾4倍 專家憂「可能還有這問題」
南非新變種病毒株Omicron的出現讓原本漸趨穩定的疫情再度出現危機，世界衛生組織（WHO）更點出該變種病毒易於「重複感染」的特性，讓人們恐將再度重回全民高度備戰的生活。對此，國內專家則表示，Omicron發生的32個變異位點是Alpha株與Delta株集大成，之前的Delta病毒研究中曾發現，其會使疫苗抗體效價降低3到4倍，Omicron將可能超越這個紀錄。而更糟的情況則是，檢驗準確恐也會受到影響。根據《蘋果日報新聞網》報導，林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出，新冠病毒感染者超過十億人，出現多次變異並不意外，但被WHO列為高度關注變異株的Omicron，卻可能在傳染力、嚴重度、疫苗、檢驗、抗病毒藥物等項目造成全面影響。黃玉成分析，目前已知Omicron有32個位點變異，主要皆在病毒S棘蛋白上，這些變異位點過去也曾在Alpha、Delta中發現，可說是2種型別混和後的加強版。另外，由於過去研究中，只要感染Alpha，疫苗產生抗體效價的表現便會與其對付原始的武漢株接近，但在應變Delta部分則會下降3至4倍；面對更強大的Omicron變異，恐將對疫苗效力產生更大影響。此外，黃玉成還提出另外一個嚴重問題，他解釋道，Omicron在S棘蛋白會發生較高比例變異，而這也會影響PCR判讀，若只讀S棘蛋白，可能會有偽陰性的風險；不過，若是反向思考，只要其他區段都為陽性，S棘蛋白卻是陰性，那也能快速確認為已感染Omicron。
美國追加施打第3劑疫苗才算「完整接種」 名醫：國內也該開放
全球疫苗施打率除了在非洲國家以外均來到50%，但歐洲在疫苗覆蓋率極高之下疫情仍激增，來自以色列和其他國家的研究顯示，疫苗保護力會隨時間拉長而減弱，為此美國研擬未來「完整接種」定義將是打完3劑mRNA疫苗或2劑嬌生；針對台灣是否需考慮跟進，醫師說，打3劑是國際方向，我國目前疫苗量雖無法讓人人都打到3劑，且目前2劑涵蓋率才5成左右，這部分要先加強。美國「完整接種」定義將包含第3劑，絕大多數人都要補打（示意圖／王永泰攝攝影）近期全球疫苗施打速度提升，覆蓋率最高的國家要屬以色列，4月時2劑完整覆蓋率已經達到6成，當時疫情也穩定受到控制，但沒想到8月時，以色列疫情就再起，包括歐洲地區的疫情也再次攀升，原本以為在疫苗施打增加後，可能會出現無症狀或輕症的情況，但歐洲的死亡率仍不止反升。經國外研究發現，第2劑疫苗接種5到6個月後，保護力就會下降，為此美國研擬，未來「完整接種」定義將是施打3劑mRNA疫苗或2劑嬌生；據《路透社》引述美國首席防疫專家佛奇（Anthony Fauci）的說法，大部分已接種疫苗的美國民眾都應該補打第3劑疫苗，他表示，原先數據顯示疫苗效力隨著時間減弱好發於高齡族群，但新的研究顯示，所有年齡層都會發生。佛奇。（圖／達志／美聯社）針對台灣是否跟進，有醫師表示，打3劑是國際方向，國內目前疫苗量雖無法讓人人都打到第3劑，且第2劑涵蓋率才5成左右，這部分仍需加強，至少衝到8成，但到8成前若有人想打第3劑則仍應開放，只是前2劑都打AZ者，建議第3劑混打，才能提升保護力。據台大公共衛生學院團隊24日於防疫科學線上直播中表示，前2劑是AZ混打mRNA或2劑均為mRNA疫苗，第2劑接種5個月後，保護力分別剩下44%、60%，而英國自9月開打第3劑，接種2周後，保護力回升到93%、94％，第3劑可降低9成以上的臨床感染，對此，台大公衛教授陳秀熙說，這些數據有助於台灣研擬第3劑接種計畫。另外，台大兒童醫院院長、感染科醫師黃立民指出，2劑疫苗剛打完雖抗體高，但也下降得快，因此須追加第3劑，且未來可能每隔一段時間就須施打疫苗，不過台灣目前無法將「完整接種」定義為「打3劑」，一方面國內第2劑疫苗涵蓋率僅49.81%，另一方面則是因沒有足夠疫苗。黃立民認為，台灣第2劑若涵蓋率達8成就不錯，若有民眾想打第3劑，也應提供施打，政府還是得持續想辦法購買充足的疫苗，加上國內很多人打2劑AZ，建議第3劑可施打mRNA疫苗，且若有更好的mRNA疫苗，沒必要苦等AZ。
瑞典實打數據「這疫苗」4個月後效力負的 醫：有沒有看到混打最強？
今（18日）上午10時到下午4時，開放首批混打疫苗預約，滿18歲且已接種過第一劑疫苗的民眾，可依意願選擇BNT或莫德納，也可以兩種都選。衛福部草屯療養院醫師沈政男昨（17日）分享「熱騰騰的瑞典實打數據」表示，「有沒有看到混打是最強？」沈政男昨（17日）晚間在臉書上引用SSRN期刊上一篇瑞典研究，收集日期為今年1月12日到10月4日，比較 84萬2974對參與者（打疫苗vs.沒打疫苗），結果發現BNT疫苗效力15-30天為92%，121-180天為47%，211天以後為23%。至於莫德納疫苗效力，181天以後為59%；AZ疫苗效力，121天以後為-19%；混打疫苗效力（AZ+mRNA），121天以後為66%；整體疫苗重症保護力，15-30天為89%，181天以後為42%。沈政男說，「有沒有看到AZ疫苗打了4個月以後，預防感染的效力是負的？有沒有看到混打是最強？有沒有看到打了6個月以後，疫苗的重症保護力只剩4成多？」沈政男直言，「評論疫情與疫苗是一種專業，不是說有醫療背景就可信，哥已經盡到一己責任，你若不聽，我也沒辦法了。」
「嬌生單劑型疫苗」抗體較莫德納低 美專家建議政府追打第2劑
為對抗新冠肺炎疫情，各國公衛專家關注如何讓疫苗效力更強、更久，美國食品暨藥物管理局（FDA）外部顧問15日建議FDA批准，所有接種嬌生COVID-19「單劑型疫苗」的人接種第2劑疫苗。綜合「路透社」等外媒報導，食藥局的疫苗和相關生物產品諮詢委員會（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee）支持所有接種嬌生（Johnson & Johnson）疫苗的18歲以上民眾，可在接種第1劑疫苗後，至少2個月後接種追加劑，小組成員指出，相較於莫德納疫苗、BNT疫苗這類mRNA疫苗而言，嬌生疫苗產生的抗體濃度較低，因此給出上述建議，雖然這類建議無強制力，但FDA一般都會遵守。會議主持密西根大學公共衛生學院流行病學者孟多（Arnold Monto）表示，「這是公衛上的當務之急，我們看到一群人整體疫苗效力較低，迫切需要做些什麼」。報導指出，一但美國食藥署批准施打第2劑，疾病管制暨預防中心（CDC）就會因應接種的群體提出具體建議，而美國疾管中心也預定下週開會討論追加劑議題。事實上，為確保脆弱人群有足夠保護力，美國食藥局在上個月就批准65歲以上、重症高風險人群，和工作上易接觸病毒者追加施打輝瑞／BNT疫苗，目前也正在考慮將接種疫苗追加劑的年齡下降到40歲。