疫苗輸入
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防疫新進度！兩款BA.5次世代疫苗通過EUA 60萬劑預計11月上旬抵台
BA.5次世代疫苗要來了！中央流行疫情指揮中心今天宣布，經過食藥署今天下午召開的專家會議，決定核准BNT、莫德納兩款以BA.5為基礎的次世代雙價疫苗輸入，指揮官王必勝表示，最快明天就會召開ACIP會議討論接種方式，目前也已請莫德納公司準備供應，估計會有60萬劑將於11月上旬抵台。王必勝說，由於我國早已與莫德納簽訂次世代疫苗合約，因此叫貨速度可望加快，至於BNT疫苗則需要另外洽談合約，目前策略是先用莫德納，如有不足才會再與BNT簽約，以避免疫苗浪費。
新版莫德納「二價疫苗」要來了 最快年底前就能打
過去大眾為了預防感染新冠肺炎及染疫後重症，紛紛忍受著副作用的不舒服，前後打了3劑新冠疫苗。但想要防範新冠肺炎，只能靠短時間內頻繁打疫苗抗疫嗎？美國莫德納（Moderna）公司最近率先對外公開，已研發了能預防Alpha、Omicron變異株的新款「二價疫苗」。針對這項防疫突破，中央流行疫情指揮中心昨天（9日）宣布，美國要到本月底才會審查相關文件，台灣也會請藥廠儘快提供資料。專家推估，如果作業流程順利，有可能在年底前，就能打到這款新的「二價疫苗」了。據美國NPR等外媒報導，莫德納公司對外表示，他們所研發的新型二價疫苗，能夠同時對抗原始的新冠病毒及目前主流的Omicron變異株，對比原本的莫德納疫苗，受試者在施打新疫苗後體內的抗體反應更高，「對Omicron的中和抗體，約提升了8倍」。由於這款新的「二價疫苗」對於預防Omicron等新冠病毒的入侵，能提供更強大且持久的保護，備受各界期待，莫德納公司表示，他們已經向監管機構提交初步數據和分析結果，「希望這款含有Omicron的二價疫苗，能在今年夏末上市」。據《蘋果新聞網》報導，林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成說，這類二價的次世代疫苗研發，本來是針對Beta病毒株來設計，但Beta株後來被其他像是Omicron變異株等病毒取代，且現在流行的Omicron株，後續也變異出多種不同亞型，比如台灣就有BA.1、BA.2，現在已研發成功的這款二價疫苗，初步評估，還是能對Omicron家族發揮效果，但如果病毒持續發生變異，新款疫苗的效益，可能就有待重新商榷了。不過面對二代疫苗的問世，黃玉成醫師分析，對已經有打過疫苗的人來說，未來這款二代疫苗一旦進來台灣，就可以像打流感疫苗一樣，每年打一劑就好，不要再像過去一樣，短時間內頻繁的打第3、4針了。至於台灣要何時打得到莫德納新的二價疫苗？《蘋果新聞網》就先前莫德納疫苗輸入流程推測，若莫德納的這個新款疫苗，相關資料能在今年8月送到食藥署，那麼最晚11月就可通過EUA，12月國內民眾就可以開打了。
它是最好的疫苗！ 慈濟曝購買BNT「 3理由」：是唯一能打青少年的疫苗
慈濟慈善事業基金會執行長顏博文，於今（23日）一早前往衛福部食藥署完成送件，依程序正式購買BNT德國原廠500萬劑疫苗，慈濟基金會稍早發出3點聲明，闡述購買BNT疫苗理由，內容提及，BNT是目前市面上最好的疫苗，且是唯一能施打在12至17歲青少年身上的廠牌，能符合國內目前的緊急需求，慈濟基於搶救生命的人道精神，已依循合法程序與完備文件流程，期待盡快獲准購入疫苗階段，提供給國內民眾施打，以協助政府與民眾脫離疫情的陰霾。據《ETtoday新聞雲》報導，慈濟基金會為協助台灣民眾能儘早進行新冠病毒疫苗的普及施打，已透過海內外慈濟人等多方管道，及專家學者的努力下，備妥相關申請文件，預計購買BNT德國原廠500萬劑疫苗，今天他們依政府相關法規與作業流程，正式提出疫苗輸入申請。慈濟基金會隨後並聲明，提到之所以會選購BNT疫苗，是基於以下3個理由，分別是：1.BNT疫苗是我們目前所知最好的疫苗。2.BNT現行產能的供應比較能夠符合我們緊急的需求。3.BNT疫苗是目前市面上唯一能施打在12至17歲青少年的疫苗。
沒要繞過代理商！台積電、鴻海買BNT疫苗 陳時中：強調原廠製造
本土新冠肺炎疫情嚴峻，台積電與鴻海有意購買疫苗捐贈政府，疫情指揮中心指揮官陳時中表示，購買疫苗是很好的事情，但共識為「原廠製造、原廠包裝、直送台灣」，沒有要繞過代理商，僅強調要原廠製造。行政院18日宣布授權鴻海及台積電代表政府，向德國BNT原廠或代理商洽購各500萬劑疫苗，國民黨主席江啟臣質疑政府眼看數百條人命因疫苗短缺而枉送性命，拖了3周後才改變政策。行政院發言人羅秉成表示，鴻海當初只申請疫苗輸入許可，沒有提出政府授權的需求，直到16日鴻海創辦人郭台銘告知BNT說明要由政府出面採購疫苗，經過溝通協調後立刻授權，並沒有拖延的問題。行政院長蘇貞昌19日視察爆發移工群聚確診的京元電子竹南廠指出，蔡英文總統非常快速在第一時間和兩位董事長見面，而且是一起接見兩位董事長，這樣才不會分彼此，希望愈來愈多疫苗進口會更好，民間政府會一起努力，「用不著在這中間生什麼文章！」不過，藍委賴士葆質疑，鴻海創辦人郭台銘向蔡英文總統攤牌時，突然冒出台積電也要捐500萬劑疫苗給台灣的轉折，台積電僅證實強調以政府說的為準，也就是台積電極可能是「被要求」捐贈，合理推論政府不願讓郭台銘獨享功勞。對於未來鴻海及台積電在購買BNT時，是否會跳過上海復星引發各界關注，陳時中說，沒有要繞過代理商，僅強調要「原廠製造、原廠包裝、直送台灣」，但目前購買任何廠牌的疫苗皆十分困難，掌握供貨時程更是困難。至於外界質疑東洋是否未獲政府授權，因而無法再談下去，陳時中強調台積電與鴻海擬買疫苗與東洋是不同模式，東洋有取得一定程度授權，但指揮中心則要求需有完整的授權，後來雙方未達合意，也因合約到期，因此就停止。
他們兩人熱線！陳時中致電郭台銘承諾全力協助疫苗專案輸入
針對永齡基金會向衛福部申請疫苗專案輸入一事，永齡基金會今（17）日一早透過臉書發表申請，表示目前正依計畫進行中，在國人的期盼下全力以赴，並強調，外面有消息若未經過永齡基金會或是郭台銘先生證實的訊息，目的或許在阻撓取得疫苗，希望大眾不要聽信。永齡基金會聲明指出，郭台銘感謝衛福部疾管署署長周志浩在端午假期犧牲假日與他及永齡基金會團隊一起開會討論專案進口的相關細節。此外，衛福部部長陳時中也在週日（13日）致電郭台銘表達承諾全力協助疫苗專案輸入，做為慈善宗教、工商企業協助政府進口疫苗的竹範例。聲明也提到，目前媒體報導只要是未經過郭台銘本人或是永齡基金會證實者皆都是與事實不合，不論消息如何來的，其目的或許在阻撓取得疫苗一案進行，希望大眾能謠言止於智者。不要聽信未經證實消息。
郭台銘拚了！要團隊「72小時」備妥8大文件 盼5百萬劑疫苗速抵台
台灣本土疫情拉警報，為加速疫苗引進時程，中央疫情指揮中心日前也開放地方政府以及私人企業自行購買疫苗，不過一切都需照程序申請；郭台銘創辦的永齡基金會日前就發表聲明證實，預計申請500萬劑BNT疫苗由德國直送台灣，另外永齡基金會執行長劉宥彤也表示，郭台銘已要求內部團隊在72小時內盡速備妥文件，盼盡早申請，讓疫苗火速抵台。郭台銘日前透過臉書粉專向台灣民眾喊話，永齡預計申請 500 萬劑BNT 疫苗就是德國 BNT 生產，包裝，未來若核准進口台灣，將由德國空運直抵台灣，沒有任何代工，分裝的模糊空間，另外也提到，在台灣法令的要求下，是無法進口中國製疫苗，永齡也不會考慮引進中國製疫苗，請不要將德製BNT 與中國製疫苗混為一談。據《蘋果新聞網》報導，永齡基金會執行長劉宥彤也更新疫苗申請的進度，她表示，依照中央的規定，除了提出8項文件外，也要實際了解執行狀況，確認執行的可能性，而郭台銘也在昨（30日）傍晚項內部團隊喊話，要他們在72小時內完成申請前的手續，最晚預計在周三完成，如果準備好就會在下個階段提出申請。（圖／翻攝自臉書）另外，劉宥彤野在臉書哀嚎，有關新冠疫苗輸入的申請專案已經改到頭暈眼花了，不知道何處才是盡頭。郭台銘昨天也在臉書喊話：「關於疫苗一事，永齡深知國人的關切，但請各位稍安，為我們『爭取交貨』保留空間。」
指揮中心堅持疫苗採購要中央與原廠簽約 綠委喊話放寬條件
針對宗教團體佛光山和鴻海創辦人郭台銘欲協助採購並捐贈疫苗，中央流行疫情指揮中心要求必須符合「由中央與原廠簽約」原則；對此，鴻海創辦人郭台銘坦言，捐贈疫苗恐增加困難。民進黨立委許智傑今（30）日也喊話指揮中心放寬疫苗進口條件，讓國人加速施打疫苗。指揮中心昨日重申，疫苗輸入除應有原廠的授權，也必須依照食品藥物管理署召開專家會議審查，且最終須依照指揮中心防疫政策使用。任何民間單位、縣市政府的申請必須符合「由中央政府與原廠簽約採購」、「由中央政府統籌分配執行」兩大基本原則。鴻海創辦人郭台銘昨晚在臉書表示，將申請500萬劑德國BNT疫苗，由德國空運直抵台灣，他強調，不管是AZ、莫德納或是BNT疫苗，甚至是國產疫苗都在和時間賽跑，目前尚未有足夠的疫苗讓台灣回歸正常生活之前，不該放棄任何一個機會。有網友留言問，「疫情指揮中心稱，就算捐贈也要中央與原廠簽約採購，是否影響捐贈疫苗困難？」郭也親自回覆表示，「會」，引發各界討論。針對民間企業牽線疫苗採購，許智傑表示，感謝郭台銘和佛光山為政府與國人找疫苗，政府考量的是安全和保障的問題。他也建議指揮中心，在安全無虞的前提下，放寬疫苗進口條件，和民間一起努力，讓國人加速施打疫苗。
地方喊話自行買疫苗 陳時中公開「疫苗輸入」流程
全台疫情持續中，今（28日）又新增555例本土確診個案（含校正回歸），儘管近期疫苗陸續抵台，但是仍有不少地方政府喊話能夠自行採購疫苗；對此，中央疫情指揮中心指揮官陳時中稍早也宣布，將開綠燈給地方政府自行購買，不過購買須依照中央的程序提出申請。南投縣長林明溱於25日表示，希望中央開放授權地方購買疫苗，更說到已經與代理商「上海復星醫藥」接觸，計畫購買30萬劑德國BNT輝瑞疫苗，當時指揮中心副指揮官陳宗彥則表示，如果有疫苗要進口，必須要有正式的代理廠商提出疫苗產品的相關資訊以及申請藥證。今天記者會上，陳時中表示，雖然要個別去購買疫苗有一定的困難度，而且來得時間也不見得符合需要，不過近來社會希望清楚知道相關流程，因此指揮中心也公布了「地方政府或企業申請新冠疫苗專案輸入流程」。陳時中表示，如果地方政府或是企業想要輸入疫苗，需委託藥商來辦理相關程序，第一步是送出相關資料，包含執行計畫書、藥品說明書、數量及計算依據、供貨期限、有效日期、原廠授權書、冷鍊及倉儲設備、國外上市證明或是替代文件。第二步將會由食藥署召開專家會議進行審查，若審查通過，最終仍會由中央統籌分配，依指揮中心的政策來做使用。（圖／指揮中心）
輝瑞疫苗「90%有效」擬月底送審 這批人最快年底可打
初期研究數據顯示，總部設在美國的跨國製藥公司輝瑞（Pifzer）和德國醫藥公司BioNTech聯手研發的新冠疫苗有效率高達90%。BBC針對以下6大最常見問題找到答案： 新疫苗究竟如何有效？ 新冠病毒疫苗外加改良療法，被普遍認為是可以最終讓世界各地的人們重新恢復疫情前的正常生活的唯一途徑。此款新疫苗在美國、巴西、德國、阿根廷、南非和土耳其6個國家的實驗結果顯示，受試者在7天內接受兩次注射之後，90%可以獲得新冠病毒免疫力。 疫苗何時上市？ 據悉，2020年底之前，全球只有非常有限範圍的一些人可能獲得疫苗。兩家製藥公司預計11月底將可能把足夠數據交給政府衛生藥品監管機構審批。製藥公司預計，一旦獲得許可，可在2020年底之前生產供應全球約5千萬劑，而在2021年底前可供應約13億劑。 誰有優先注射權？ 英國醫護人員將有獲得疫苗的絕對優先權，其後是最可能感染病毒病威脅生命的一群，比如老年人和罹患某些疾病人士。50歲以下身體健康的人將排在最後。 有無潛在問題？ 仍有一些問題需要更多數據和答案。比如，還不知道注射過疫苗的人是否就不再傳播病毒，以及原本高危險群是否也可以有同樣高效？免疫力可以持續多久？上述這些問題可能需要幾個月的時間才能慢慢明朗化。 新疫苗原理是什麼？ 全球目前約有十幾種不同類型的新冠疫苗在最後階段，而輝瑞版疫苗是首支顯示高效的。 這種完全屬於試驗性的療法：科學家抽取病毒內部的部分核糖核酸編碼蛋白，附加脂質之後導入人體細胞；疫苗輸入人體細胞，表達新冠病毒刺突蛋白的基因；人體免疫系統隨即產生抗體並激活T細胞以消滅被感染細胞。 各界反應如何？ 英國政府首席醫學顧問維提教授稱新疫苗展示了「科學的力量」，讓人們在2021年重新找到「樂觀的理由」。