百健
」 洋基
美國准了！首款阿茲海默症藥物納醫保 食藥署：台灣最快2025年上市
美國食品暨藥物管理局（FDA）6日全面批准阿茲海默症（Alzheimer，老人失智症）新藥「Leqembi」，這是首款已證明具有減緩病情發展療效的藥物，有助於阿茲海默症擺脫「不治之症」的印象。因該藥獲批准，美國的公營長者健保「聯邦醫療保險」（Medicare）也把Leqembi選定為保險適用對象。由於患者負擔減輕，估計該藥將普及化。食藥署表示，藥廠已於6月中旬申請銜接性試驗評估，如採加速審查，有望在2025年在台核准上市。Leqembi由日本衛采製藥（Eisai）與美國藥廠百健（Biogen）合作開發。今年1月，該藥獲得相當於臨時許可的「加速批准」，開始在美國國內銷售。Leqembi是一種單株抗體（mAb）藥物，為了去除阿茲海默症患者腦部蓄積的「β-澱粉樣蛋白」而設計，它在臨床試驗中顯示出可使認知功能惡化速度減緩27％的療效。美國約有650萬人罹患阿茲海默症。Leqembi的治療對象是處於發病前期的輕度認知障害（MCI）及早期患者。每2周靜脈注射一次，藥費每年約2萬6500美元（約新台幣82.9萬元），Medicare的被保險人仍需自行負擔20％、約數千美元的醫療費用，其餘費用則由保險支應。Leqembi在臨床試驗中，有1至2成參與者被發現有輕微的腦溢血和腦水腫，尤其是帶有「APOE4」基因的人風險會增加，因此應該在開始用藥前做檢查；此外，使用活血藥物的人也容易發生腦溢血，需加以注意。新光醫院失智症中心主任劉子洋表示，Leqembi適用於早期輕度阿茲海默患者，美國FDA曾核准另一款藥物Aducanumab，但副作用較多，當時引發不少爭議；台北榮民總醫院失智治療及研究中心主任王培寧指出，通常新藥在美國核准後，約2到3年後有機會在台上市，快則1年半，預估最快2025年引進台灣。食藥署副署長陳惠芳回應，一般藥品審查天數為360天，若為國人生命及健康維護有迫切需求，審查天數可縮減為240天；由於國內尚無阿茲海默症藥物，藥廠可提出加速審查申請，如經審查符合條件且資料齊全，將有望在2025年在台核准。
最快5月1日上路！健保署與藥廠達SMA藥降價共識
罕見疾病「脊髓性肌肉萎縮症」（SMA）藥價昂貴，且健保給付年齡限制條件嚴苛，國內傳出11歲病童為此跑到大陸接受治療，引發病友團體不滿，「被自己國家健保放棄」。健保署今日說明與藥廠「溝通」結果，已與百健、羅氏兩藥廠達降價共識，將放寬給付條件，最快5月1日前可上路。大陸去年與SMA藥廠百健完成談判，敲定新藥價格為原先3成，並在去年納入醫保。SMA病友、社團法人台灣生命之窗慈善協會理事長李怡潔今天指出，大陸昨日更將SMA首個口服藥羅氏納入醫保，讓大陸病友從無藥可用，到有藥可用，再到有藥可選，懇請健保署同樣以量制價，讓400位台灣SMA病友受惠。健保署醫審及藥材組副組長張惠萍表示，經本周與百健、羅氏、諾華三家藥廠溝通後，已取得百健、羅氏兩家藥廠同意降價，至於降價幅度為何？則因雙方簽有保密協議不便透露，但確實是令人滿意的價格。現行SMA給付條件為「出生12個月內發病、確診，且開始治療年齡未滿7歲」，張惠萍說，2間藥廠已同意健保提出的新方案「3歲內確診發病，若大於等於7歲，則需RULM（運動功能）＞=15」，估計能讓受益人數從1成上升至5成，若以國內約400名病患計算，用藥人數可望從41人增加至200人。張惠萍進一步指出，百健的SMA為注射針劑，與羅氏的口服藥適應症略有不同，兩者都得符合「3歲內確診發病，若大於等於7歲，則需RULM（運動功能）＞=15」，但羅氏僅供2個月以上幼童使用。至於諾華的基因治療，目前仍在努力與原廠爭取中。張惠萍說，新版給付方案將在農曆年後召開專家會議討論，接著於2月底的健保共同擬訂會議討論，如一切順利，可望於5月1日起實施。張惠萍表示，SMA藥費是由罕病專款支出，去年罕病專款編列87.75億元，今年增加11億元，總額約98億，用於支付既有病人藥費之外，及擴增給付範圍、新收載藥品等。
健保署提放寬「罕病SMA用藥」給付 預估5成病患可受惠
脊髓性肌肉萎縮症（SMA）是一種罕見的遺傳性神經疾病，近日一名病友痛訴我國健保放棄SMA病患，不願給付動輒破千萬的昂貴藥價，讓病人不得已前往大陸治療，呼籲衛福部放寬給付條件。對此健保署今天與廠商完成首次磋商，預計先擴增給付範圍至「3歲內確診發病，若大於等於7歲，則需RULM＞=15」，估計能讓受惠病患從原先1成上升至5成。社團法人台灣生命之窗慈善協會理事長李怡潔，本身就是SMA的病友，她日前在臉書上指出，一名被自己國家健保放棄的病友潔沂，就因為不符合給付條件被迫前往大陸進行四次治療，畢竟大陸當地的治療費用為一次15萬元，對比台灣的300萬簡直天差地遠。健保署今天則找來百健、羅氏、諾華等3家跨國藥廠前來磋商，雖然雙方對藥價部分暫無共識，但健保署已提出解決方案，就是先將給付條件放寬，讓更多病患能使用到藥物。依據現行給付條件，SMA病患必須符合「出生12個月內發病、確診，且開始治療年齡未滿7歲」才可使用健保給付，今天健保署提出的新方案為，「3歲內確診發病，若大於等於7歲，則需RULM＞=15」即可給付，估計能讓受益人數從1成上升至5成，若以國內約400名病患計算，用藥人數可望從41人增加至200人。健保署長李伯璋昨日透露，大陸的SMA藥價較低，主要是因為去年與廠商議價成功，將藥價砍至3成。不過健保署今天並未就藥價部分與廠商達成共識，健保署醫審及藥材組副組長張惠萍透露，會議中討論氣氛融洽，不過業者還需將方案帶回至總部討論，將盡力於農曆年前敲定新藥價。
阿茲海默症新藥能減緩認知能力下降！ 可怕副作用曝光
由美國生技公司百健（Biogen）和日本藥廠衛采（Eisai）聯合開發的抗阿茲海默症實驗性藥物「Lecanemab」，在一項臨床試驗中顯著的減緩了患者認知能力下降的問題，但卻有危險的副作用風險，在1800名受試者中，有14%出現腦部微出血的症狀、5名病患大量腦出血，還有另外2人在過程中死亡。綜合《衛報》、《路透社》的報導，百健和衛采在29日公布了實驗數據，他們對1800名早期阿茲海默症患者進行了為期18個月的臨床試驗後，發現與安慰劑相比，使用「Lecanemab」治療的病患在臨床失智評估量表（CDR）中的認知衰退數據下降了27%，顯示新藥確實能夠改變阿茲海默症患者的病程。可惜的是，在「Lecanemab」的臨床試驗者中，有12.6%出現腦腫脹問題、14%病患出現腦部微出血、5名受試者腦部大量出血，甚至還有2人在實驗過程中死亡。對此，明尼蘇達州羅徹斯特的梅奧診所（Mayo Clinic inRochester）博士彼得森（Ronald Petersen）指出，「所有能夠降低澱粉樣蛋白（amyloid）的藥物都有增加腦出血的風險。不過我認為本次的主要和次要研究成果，以及澱粉樣蛋白的有效降低都令人非常印象深刻。」阿茲海默症協會（The Alzheimer's Association）也表示，「數據證實該藥物可以有效地改變早期阿茲海默症患者的病程」，並呼籲美國監管機構批准該公司的加速審批申請。這項突破性結果引起了醫學界高度關注，因為在全球的5500萬名癡呆症患者中，患有阿茲海默症的比例就佔了近2/3，然而相關領域過去幾十年的實驗最終都以失敗告終。衛采的股價也在30日上午上漲3%，百健股價則在盤後交易中上漲 0.9%。自9月底公佈試驗的初步結果以來，這2家企業分別上漲了約60%和47%。儘管如此，研究人員仍認為，「Lecanemab」要實際投入到阿茲海默症的治療依舊困難，不只是因為該藥物具有高危險的副作用風險，其價格還十分昂貴，患者每年須花費1到3萬英鎊（約新台幣37至111萬元）在至少18個月的療程上，因此相關藥物被允許上市的機率不大。神經退化障礙專家斯皮里斯-瓊斯（Tara Spires-Jones）也坦承，「我們目前距離英國國民保健署（NHS）授權使用『Lecanemab』還有很長的一段路要走，而且需要注意的是，這種藥物無法逆轉阿茲海默症。」
洋基打擊王表現直線下滑 笑稱：2天就能準備迎接開季
紐約洋基勒梅修（DJ LeMahieu）2020年拿下美聯打擊王，季末獲得球團6年9000萬美元合約續留，不過他在2021年賽季表現大烙賽，單季打擊率僅2成68，洋基認為他的低迷表現與運動型疝氣有關，而他也決定在休賽季動刀治療；最近勒梅修接受訪問時就提到，現在身體是百分百健康的，還開玩笑地說，自己只需要2天就能準備好迎接開季。勒梅修2019年和洋基簽下一張2年1400萬美元合約，結果打出超乎預期的成績，2季下來累積195場出賽，繳出3成36打擊率、195支安打、36轟、129分打點的表現，這張合約的2年，他不僅蟬聯銀棒獎，還拿下一座打擊王，這樣的表現，洋基在2021年季前端出一張6年9000萬美元合約留人。不過，勒梅修續約後表現雪崩式下滑，出賽150場比賽，打擊率2成68、10轟、57分打點，當時洋基球團認為，他的低迷表現與運動型疝氣有關，最後，他也決定在這個休賽季動刀治療。勒梅修最近接受媒體訪問時，強調自己的傷勢已經完全復原，目前是百分百健康的，他還開玩笑地表示，如果大聯盟與球員工會能達成協議，自己只需要2天的時間就能準備迎接新的賽季。值得一提的是，洋基日前將打擊教練譚姆斯（Marcus Thames）以及助理打教皮麗特（P.J.Pilittere）解雇，原因是球隊在去年賽季打擊成績不如預期，勒梅修也替這兩人說話：「我們沒有發揮我們的能力，就這麼簡單，無論如何，這不是他們的錯，問題不在他們身上，他們兩位是前幾年幫我們達到目標的人。」
有原航平受傷跳過1次先發 梁玹種回歸老本行
德州遊騎兵韓籍左投梁玹種上周完成大聯盟初登板，讓總教練印象深刻，如今球隊日籍投手有原航平因傷缺席至少1場先發，教練團就決定讓梁玹種頂上他的位置，並且在後天對上明尼蘇達雙城的比賽掛帥先發，屆時將是梁玹種大聯盟生涯的首場先發出賽。據大聯盟官網報導，有原航平因為右手中指皮下組織出現痠痛感，已經進行了注射治療，雖然疼痛感有降低，但是遊騎兵總教練伍華德（Chris Woodward）為保險起見，決定讓他跳過一次先發出賽，幾天後再來重新評估傷情。伍華德說：「我們要確保一件事情，那就是當有原歸隊時是百分百健康的，我們可能會延後他先發的場次，但不會把他擺進傷兵名單，但如果情況沒好轉，且傷勢持續困擾著他，就有可能會把他放進傷兵名單內，一旦他恢復健康，我們就會讓他歸隊。」有原航平上場先發對上波士頓紅襪，主投2.2局就挨了4轟退場，之後接替登板的梁玹種繳出4.1局無失分的表現，讓總教練印象深刻，總計他在大聯盟出賽2場，8.2局的投球只失掉2分，防禦率僅2.08，如今有原航平因傷高掛免戰牌，球隊也決定讓他登板，擔任後天比賽的先發投手。梁玹種赴美前效力韓職起亞虎，當時他就是球隊的王牌投手，不過來到大聯盟後尚未有先發機會，因此後天的比賽，將是他大聯盟生涯首度掛帥先發。
溜馬前鋒身體意外亮紅燈 罹癌動刀「無限期缺戰」
布魯克林籃網日前發動一筆四方交易，讓雷佛特（CarisLeVert）轉戰印第安那溜馬，同時也在體檢時驗出自己的左腎有腫塊，所幸發現得早，病情才沒有機會繼續惡化；如今溜馬球團就宣布，雷佛特今（27日）已接受手術，切除腎臟裡的癌細胞。雷佛特日前在一筆四方交易轉戰溜馬，當他入隊前進行核磁共振檢查時，卻發現左腎裡有腫塊，而他事後也稱這筆交易可能救了自己一命，因為如果沒有轉隊，就不會去做詳細的體檢，也不會發現自己體內有個腫塊，如果沒有發現腫塊，那麼病情就有持續惡化的可能性。溜馬球團今天宣布，雷佛特已經完成手術，切除他的癌細胞，而且無須再作進一步的治療，預計能痊癒歸隊，不過溜馬也表示，雷佛特目前的狀況為「無限期缺戰」。雷佛特先前曾說：「我完全沒有症狀，我這個賽季甚至沒有缺席任何一戰，而且百分百健康，從某種意義上說，這筆交易透露我體內發生了什麼事情，我非常感激，因為我知道從長遠來看，這筆交易可能會救我一命。」
天行者復出塞爾提克慘敗 沃克喜喊：好久沒有無痛打球
波士頓塞爾提克主控「天行者」沃克（KembaWalker）因為膝蓋受傷，無緣這個賽季的開幕戰，經過一個多月的休養，沃克終於在今（18日）對上紐約尼克的比賽復出，儘管球隊最終以75-105慘敗，但他仍是相當開心，因為他已經好長一段時間沒有在「身體無傷痛」的情況下打球了。沃克去年12月接受左膝幹細胞注射手術，無緣球季開幕戰，經過一個多月的休養，他在今天對上尼克的比賽復出，總計上場20分鐘，拿下9分、3個籃板、4次助攻和3次抄截的表現，但命中率不佳，全場13投僅3中，明顯還在尋找比賽感覺。沃克賽前接受訪問時提到，已經很久沒有在百分百健康的情況下比賽，他說：「我在移動時感到相當舒服，我已經很長一段時間沒有無痛打球了。」歷經為期12週的復健治療後，沃克感覺自己身體處於非常健康的狀態，他說：「沒有傷痛實際上是一件很詭異的事情，那是一種奇怪的感覺，我歷經傷痛已經好一段時間了，所以我很開心能夠擺脫這種情況，這超興奮的，我等不及要回到球場了。」塞爾提克上週傳出威廉斯（Robert Williams III）、塔圖（Jayson Tatum）確診新冠肺炎的消息，之後隊上相繼有球員被列為緊密接觸者遭到隔離，總計綠衫軍在上禮拜共有3場比賽延期，儘管沃克今天歸隊，但塞爾提克整體戰力仍大打折扣。
台灣疫情嚴峻！難以落實實聯制 2021新北跨年煙火秀確定延期
新冠疫情嚴峻，台北101煙火秀尚未宣布延期，但備受矚目、施放時間長達10分鐘的八里跨年煙火秀，因難以控管人潮，也難以落實實聯制，新北市水利局今宣布活動確定延期辦理。水利局表示，任何活動的舉辦考量都必須能確保市民百分百健康安全，而八里煙火秀煙火區寬達500米，防疫管制區長達1200公尺，且無法有效設置實體管制區隔，更難落實實聯制，而活動長時間的人潮擁擠且近距離接觸不特定人士的特性，讓防疫作為難度極高。水利局指出，加上周圍的觀賞熱點如淡水金色水岸，更是容易聚集民眾的場所，這麼大範圍這麼多的民眾，新北市府評估防疫風險極高，無法有效管制。水利局強調，八里煙火秀今年只是試辦，為2024年淡江大橋完工暖身，一切仍以市民健康為首要，日後會考量疫情發展並待減緩後擇日辦理，屆時將再加入其他周邊活動與節目，提高當地及周邊環境之整體觀光效益。
歸隊時程曝！ 洋基賈吉苦求不進傷兵名單：百分百健康
紐約洋基「法官」賈吉（Aaron Judge）日前缺席與亞特蘭大勇士系列賽最終戰，原因是要處理臀部、小腿與腿後肌群痠痛的問題，讓球團將他放入十天傷兵名單，不過賈吉本人卻認為自己百分百健康，並且可以在明天的比賽歸隊。據大聯盟官網報導，賈吉預計在明（18日）恢復打擊訓練，並在週六恢復比賽，不過對於自己的傷勢，他卻認為已經痊癒了，「我現在狀況是百分百，我試著哀求他們再多給我幾天時間，這樣我明天就能準備好上場，但事實就是如此，我認為他們只是在保護我，讓情況不會變得更糟。」此外，勒梅休（DJ LeMahieu）也因為左手拇指受傷，被放入十天傷兵名單，針對他的傷勢，總教練布恩（Aaron Boone）表示，勒梅休的手指指是扭傷，並沒有斷掉，雖然最糟的情況已經排除，但仍要等待明天進一步徵詢醫療專家的意見，才能開始制定復健計畫。史坦頓（Giancarlo Stanton）、賈吉以及勒梅休相繼進入傷兵名單，洋基也在今天拉上安杜哈（Miguel Andujar）應急，填補勒梅休進傷兵名單留下的空缺。
總管「現金男」一句話 弟弟明白回洋基無望
費城費城人今（17日）為新成員葛瑞格里歐斯（Didi Gregorius）以及惠勒（Zack Wheeler）舉辦加盟記者會。然而，葛瑞格里歐斯也在今天透露，當時洋基總管「現金男」凱許曼（Brian Cashman）的一句話，就讓他知道自己想回洋基是不可能的事情。葛瑞格里歐斯2019年球季表現不佳，僅打82場比賽，留下2成38打擊率、16轟成績單，球季結束，洋基選擇不向葛瑞格里歐斯提出1780萬美元的合格報價，讓他成為自由球員。而葛瑞格里歐斯在加盟記者會向媒體透露：「凱許曼當時明確地表示，他們季後首要目標就是爭取柯爾（Gerrit Cole）加盟。」也是因為這句話，讓他知道自己回洋基已是不可能的事情；最後，洋基順利以9年3.24億美元的價碼迎回柯爾，近期將會為他召開加盟記者會。費城人向葛瑞格里歐斯提出1年1400萬美元的合約，順利完成加盟。他說：「2019年球季我從手術復原，沒能達到最好狀態，但我表現出我可以在場上競爭，而且越打越好。現在是重要的一步，我以百分百健康的狀態出賽，接著就上場打比賽吧，看看我還有多少料。」此外，葛瑞格里歐斯透露，費城人球團是今年休賽季唯一向他提出報價的球隊；他也表示，如果一切順利，自己願意和球團簽下長約。