第3期試驗
」 高端 疫苗 高端疫苗指揮中心公布保護力報告 專家批幫高端補考:根本是官官相護
衛福部食藥署3日延長高端疫苗緊急使用授權(EUA),指揮中心昨公布保護力報告,專家直言,各國要求疫苗須有第3期試驗,才敢審查EUA,政府與高端捨國際規範的正道不走,百萬人當白老鼠產生的數據,科學等級就是矮一截,真當全民是盤子?且高端不可能短時間內取得最新資料,這個報告是政府「幫補考」,根本是官官相護。國政基金會永續組召集人陳宜民表示,疫苗公司若要使用全人口資料,須透過學術單位,通過人體試驗審查委員會(IRB)審查,要在短時間內取得去年到今年9月的資料,高端是做不到的,昨日資料是指揮中心「幫補考」,政府要求高端補件,卻幫分析資料,若是如此,不需特別演這場戲。專家質疑高端疫苗通過保護效力。「指揮中心好歹要拿高端的報告給我們看」,陳宜民指出,高端7月繳交的資料,應是過去3700多名受試者的分析報告,其中不少人都混打其他疫苗,應公布的是高端刪除混打對象後,得出的感染、重症、死亡資料。過去他引述資料,指高端接種後疑似死亡率是BNT的2.88倍,遭指揮中心以「未經年齡矯正」反駁,如今指揮中心公布的真實世界數據也沒有進行年齡矯正,只做年齡分層,說一套做一套,且不同接種樣貌資料也不完整。陽交大公衛研究所兼任教授邱淑媞說,3期試驗一般要求2萬人以上規模,並隨機分派,除了疫苗,其他條件無異,才是乾淨、值得採信的數據,政府與高端不做隨機分派,百萬人當白老鼠產生的數據,科學等級就是比2萬人在正規試驗的數據矮一截。邱淑媞批評,高端EUA如可一延再延,那何必訂1年?台灣的EUA已在國際顏面掃地,不廢止,只是繼續製造問題而已,真當全民是盤子?中華民國防疫學會理事長王任賢則說,高端原本交報告的期限是7月,但政府是快選舉了才亂補一通,昨日的報告是上市後的安全監測,屬第4期試驗,高端欠缺3期試驗,永遠無法告訴老百姓有沒有效,3日的會議是拿第4期試驗來搪塞,是為了選舉、硬要建立政府的威信而做。
高端疫苗未獲國際認可 接種民眾該重打還是混打
高端疫苗未獲國際認可,指揮中心宣布,已經接種1劑或2劑高端疫苗的民眾,若有緊急出國需求,可以再混打AZ、BNT或莫德納疫苗,「白挨針」爭議持續延燒;面對爭議,高端回應了,「民眾需接種基本兩劑以外的加強劑疫苗,以對抗頑強的病毒,已漸漸成為全球共識」。高端指出,像美國、加拿大及以色列等,皆已開放民眾施打第3劑疫苗;高端指出,疫情指揮中心開放「混打」的政策,讓已接種高端疫苗民眾在短期內需出國者,可混打其他疫苗;暫無急迫出國需求者,可持續追蹤高端疫苗國際認證進度。目前新冠肺炎疫苗在多數先進國家的施打率已達60%以上,但病毒仍持續肆虐。如上週歐洲即新增近200萬新案例,為疫情爆發以來當地最劇烈的單週增幅;高端指出,在疫情紛擾下,民眾需要接種基本兩劑以外的加強劑疫苗,已漸成了全球共識。高端表示,目前正參與世界衛生組織(WHO)團結疫苗第3期試驗,已在哥倫比亞、馬利及菲律賓收案超過4000位受試者;於巴拉圭進行的免疫橋接三期試驗也已完成全數收案。高端以聲明稿的方式,感謝支持國產疫苗及接種的民眾,高端現正為疫苗國際認證努力中,並將持續更新國外的3期臨床試驗及國際認證進度。
陳時中稱BNT去年沒人敢買!惹惱資深媒體人 網PO各國購買時間打臉
衛福部長陳時中今(22日)出席立法院質詢,民眾黨立法委員賴香伶針對新冠疫苗問題質疑,政府在採購疫苗時恐怕受到意識形態影響,陳時中反駁表示「政府沒有意識形態,而是去年沒人敢買BNT疫苗」。不過消息曝光後,引發輿論不滿,不僅資深媒體人跳出來批評,也有鄉民拉出「疫苗採購時間表」,怒批陳時中根本在「說謊」。今日陳時中接受立委質詢,對於疫苗採購時程遭到質疑,他強調在疫苗採購上,政府沒有受到意識形態影響,進度沒有比較慢,去年與東洋公司進行3000萬劑疫苗採購談判沒有成功,且去年8、9月時,BNT疫苗才進入第2期準備第3期試驗,當時沒人敢買,後來因為它已經上市,且也有數據證明能達到各項效果,強調「現在敢買,去年你敢不敢買?」對此,資深媒體人陳揮文痛批「高端也沒做第3期啊!」認為政府明顯護航高端,陳時中心虛,欺負第1次當立委的人。也有PTT網友拉出主要國家採購BNT疫苗的時間表,包括英國、美國、日本、歐盟和加拿大,都在去年7月29至8月上旬,各自宣布向輝瑞藥廠購買新冠疫苗。PO文網友批評陳時中在立法院一直說謊,貼文也引起網友熱議,紛紛留言怒批「看來被美國爸爸打臉了」、「沒人敢買?那高端沒人敢打怎麼不說?」、「所以去年有買的國家都是白癡」、「當其他國家的人都不是人就對了」、「然後沒有國際認證的高端,隨便買」。
高端執行歐盟EMA疫苗免疫橋接第3期試驗 爭取歐盟認證
美國宣布11月起,外國成年旅客入境須完整接種兩劑疫苗才可入境,據世界衛生組織現階段共核准7種疫苗,除了美國核准的莫德納、BNT及嬌生外,還有AZ、中國國藥、中國科興及Covishield(印度版AZ),至於我國產高端疫苗是否有機會獲得國際認證?高端疫苗於22日公告,高端新冠肺炎疫苗在歐盟之第3期試驗,將規劃以多國多中心方式,與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行免疫橋接比對試驗,目標盡快取得歐盟認證。高端表示,今年6月由全球主要國家之法規單位所組成的「ICMRA國際藥物監管機構聯盟」,已於會議中達成以免疫橋接進行臨床試驗設計的目標共識。在ICMRA會議之後,日本藥政法規單位PMDA已核准日本第一三共藥廠,以免疫橋接方式執行3期試驗;韓國藥政法規單位MFDS,也在ICMRA會議後,核准韓國SK藥廠,以3990人規模,與AZ比較進行3期免疫橋接試驗。另外,在日韓核准國內藥廠以免疫橋接執行新冠疫苗3期臨床試驗之前,法國疫苗廠Valneva,今年4月21日於英國取得3期IND許可,並在6月3日完成招募4000名受試者,預期年底將可取得全病毒去活化新冠疫苗VLA2001與AZ疫苗的免疫橋接3期期中分析數據。高端表示,除了日韓以外,由澳洲、加拿大、新加坡、瑞士、英國所組成的「AccessConsortium跨國醫藥聯盟」,也在今年9月16日發表聯合聲明,表態支持ICMRA的會議結論,將以免疫橋接方式授權新的新冠肺炎疫苗。這次取得歐盟EMA正面回應後,高端董事會通過新冠肺炎歐盟3期免疫橋接試驗初步預算,並確認相關試驗設計原則,後續會依歐盟EMA之科學諮詢結論建議,盡快向EMA提出3期臨床試驗申請,包括巴拉圭的臨床試驗也持續進行中,將用於取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。
莫德納稱「接種1年防重症保護力少46%」 聲明:入冬後恐增60萬病例
國內許多民眾都希望施打莫德納疫苗,然而庫存不足,許多人仍在等待第2劑疫苗。不過即便這些人等到第2劑,未來恐怕還要接種第3劑「加強劑」。莫德納公司表示,早在2020年就接種新冠疫苗的民眾,因為保護力下降,發生突破性感染的可能性,將是近期接種疫苗的人的1.8倍。此外,接種莫德納疫苗過了1年後,對重症的保護力可能減少46%。莫德納認為,相關數據都證明,應該再繼續接種加強劑疫苗。根據《每日郵報》報導,莫德納於15日公布的最新資料顯示,美國共有88例個案發生突破性感染,共有11431人接種,時間從2020年12月至2021年3月。另外有162例突破性感染個案的接種時間是2020年7月到12月,個案數是較晚接種個案的1.8倍,且多數個案都是年輕人。在2020年底前接種疫苗的人中,有3人因染疫住院、2人死亡,在2020年冬季與2021年春季接種疫苗並發生突破性感染的案例中,卻無人住院或死亡。綜上資料顯示,莫德納分析,這些都是應該接種第3劑「加強劑」的證據。突破性感染的定義是人們完整接種2劑疫苗後14天依然染疫。這些資料的研究對象為從去年參與莫德納疫苗第3期試驗,以及在莫德納獲得美國EUA後接種的民眾,在2020年7月到12月接種莫德納疫苗的14746人中,有162例突破性感染個案。在2020年12月至2021年3月接種莫德納疫苗的11431人中,有88例突破性感染個案。前者的162例中,有136例是18到64歲族群,26例是65歲以上;後者的88例中,18到64歲共計68例,65歲以上老年人為20例。這些資料意味著,13個月前接種第一劑疫苗的人與8個月前接種第一劑疫苗的人相比,保護力降低了36%。莫德納更進一步表示,接種疫苗過了1年後,對重症的保護力可能減少46%。另據《路透社》報導,莫德納在一份聲明中指出,「雖然只是一個預估值,但我們相信入冬後,因為免疫力下降,恐怕將會增加至少60萬例確診。」莫德納在公開新聞稿中表示,與最近接種疫苗的受試者相比,2020年接種疫苗的受試者保護力的確有所下降,因此證明人們需要加強劑維持高水準的保護力,並呼籲衛生當局、監管機構能持續評估相關方案。
不堅持高端!吳鈴山改口「考慮其他疫苗」 吐實:不該全民當試驗者
男星吳鈴山早期因演出「康安」一角走紅,近年常出現在台劇和八點檔,他和妻子黃崇蘭參加高端人體試驗,施打的都是「真正的疫苗」,不過台北市長柯文哲卻表示高端臨床三期沒過,只拿到緊急使用授權(EUA)就開打,讓他考慮可能會選擇其他疫苗。根據《ETtoday星光雲》報導,吳鈴山坦言,當時高端已經通過一期試驗,效果很好,在徵求受試者,他期待疫苗可以成功,「這樣我們就不需要求別人,但是現在事情這樣發展,台灣的疫情又發作,對疫苗斤斤計較,這也都是後來衍生的問題,我也沒有任何政治意圖」,因此參加了人體試驗。他透露自己是很相信科學的人,參加時很仔細研究為什麼第一期會過,「是使用什麼技術」,但目前三期尚未通過。吳鈴山希望高端疫苗通過第3期試驗。(圖/翻攝自吳鈴山家族臉書)吳鈴山用考駕照形容,「國際規定18歲才能考駕照,不能因為車子已經要開了,就17歲讓你開,駕照都不考,直線加速通過了就給你證明,說你會開車」,他希望高端的「駕照」能拿得合情合理。若將來必須打第3劑,到時高端還沒通過第3期,他會考慮重選其他通過認證的疫苗,但如果高端已經通過認證,他還是會選擇高端。吳鈴山強調,他期待高端第3期試驗的結果是正向的,「表示我所支持的沒錯,對我們國家和人民有幫助,但這也是明年以後了,我們現在打了,就不應該去搶其他的」,他也不後悔擔任試驗者,「這件事要有人做,但不應該是全民」。
綠營政治人物挺高端 楊寶楨批:別用不實資訊「誘導」民眾
國產高端疫苗今(23日)開始施打,綠營政治人物紛紛秀出手臂,民眾黨發言人楊寶楨痛批,打疫苗不該淪為意識形態,應該有幾分證據說幾分話;她也指出,高雄市議員黃捷說「高端跟莫德納是『兄弟檔』疫苗」,其實是已被澄清過的謠言。楊寶楨說,綠營政治人物想要展現忠誠度,獻出自己的手臂,或是說一些言論力挺高端疫苗,她當然沒意見,但請不要繼續傳播不實資訊,試圖「誘導」民眾在不清楚實情的狀況下,一起施打高端疫苗。楊寶楨也指出,疫情指揮中心專家諮詢小組委員、醫師李秉穎稱「根據免疫橋接方式的推估,高端疫苗的保護力效果應有85到90%」,但實際上指揮官陳時中之前已說,高端疫苗沒有做第3期試驗,所以在疾管署官網上的簡介,沒有標示出保護力數據。她質疑,民眾到底要聽誰的說法?楊寶楨表示,高端疫苗不只沒經過3期臨床試驗,連2期都還沒完全解盲,到底何來保護力數據?她也批評,黃捷在臉書稱「高端跟莫德納是『兄弟檔』疫苗,但有專家早已澄清,「兩者是同抗原但不同技術,根本是不同的產品」,所以外界傳的「孿生兄弟」比喻並不適當。楊寶楨呼籲,希望黃捷能修改臉書文,不要不小心透過自己的影響力,傳遞謠言誤導民眾。
疫苗空窗期?AZ、莫德納庫存不多 高端最快8月下旬開打
國內AZ、莫德納疫苗庫存不多,防疫指揮官陳時中昨天透露,高端疫苗最快8月下旬即可開打。國民黨立委賴士葆質疑,這個疫苗空窗期是預先設計好,讓人民沒得選擇?台北市長柯文哲怒轟,民進黨政府為何要逼台灣人打高端?是誰讓台灣人沒得選擇?阿中鬆口 10批需檢驗8批要補件第五輪疫苗接種今起預約施打時間,防疫指揮中心發言人莊人祥說,全國AZ與莫德納疫苗總存量約170萬劑,待第四、第五輪打完,就所剩無幾。食藥署昨天傍晚宣布,又完成一批高端疫苗封緘檢驗,包含前4批,累計有35.2萬劑,目前最新說法是8月下旬有機會開打。高端疫苗前4批完成封緘檢驗時,被發現疫苗批號不連續,究竟有多少批號需補文件?陳時中對媒體緊追此問題表示不悅,他說,「這樣的提問態度,不是健康態度」。陳時中說,高端疫苗批號與大眾利益關係不大,但最後鬆口表示,共有10批檢驗中、8批需補件,基本上都是檢驗過程中,需要被釐清的小問題。保護力遭質疑 疫苗豈可比蛋糕柯文哲則責問陳時中,高端疫苗違反醫學倫理與常識,程序正義被破壞,非臨床試驗還沒做完,就開始臨床試驗,還沒解盲,政府就先簽採購合約,為何台灣會淪落到沒疫苗可打?全球疫苗接種已逾30億劑,「全世界大概只有撒哈拉沙漠以南的國家才會沒疫苗」,他無法理解民進黨在想什麼?是誰讓台灣人沒得選擇?柯文哲還酸,「這個問法會不會不健康?但絕對與公眾利益有關。」民進黨這些作為,無法說服老百姓,只會激起民怨。陳時中日前比喻,「做蛋糕都可能失敗,何況疫苗是高科技產品」,並說高端疫苗沒做第3期試驗,所以不能生出保護力的資料。柯文哲怒飆,蛋糕做壞掉,了不起就是吃壞肚子,但疫苗是打在人體、有副作用,為了一個高端,有必要這樣硬幹到底嗎?掌權者不可傲慢地丟出一句話,「你不打就不打,還有很多人要打」。新北市副市長劉和然昨天接受廣播節目訪問時也指出,中央的疫苗政策只能用「亂」來形容,尤其是把人民弄得非常亂,甚至利用策略以掩蓋問題。根據指揮中心統計,現已有17萬多人單選高端疫苗,另有82萬多人同時選擇高端和其他疫苗。高端發言人李思賢昨感謝,近100萬國人選擇高端疫苗接種。但是民眾黨指出,不是高端疫苗有多好,而是人民迫切想打疫苗。高端堅稱 抗Delta有一定效果藍委賴士葆指出,高端瞬間被拉抬成為法定公費的疫苗,但衛福部卻無法提出高端保護力的說明,高端總經理陳燦堅7月16日受訪時還說高端疫苗的保護力,「足以抵擋Delta病毒或Beta病毒」,食藥署應追究陳燦堅散播假訊息。賴士葆說,已有人質疑讓疫苗開天窗,是預先設計好,人民只好遷就打高端,符合陳時中所說「有打總比沒打好」,這是陰謀或巧合?依據食藥署公布的EUA審查會議紀錄,有專家質疑高端對Delta變異株的保護力不夠,李思賢解釋,國內沒有Delta等新型病毒株可供試驗,故採國際作法以假病毒(pseudovirus)測試。在試驗中,高端對抗Delta與Beta病毒株的抗體效價數值雖比原型株下降,但仍有中和能力,與其他疫苗相似,預期具有一定的抵擋與重症預防效果。
真要打了 ?食藥署同時發佈高端EUA會議內容 宣布首批高端疫苗將完成檢驗
高端疫苗爭議風雲再起!繼高端疫苗日前獲得食藥署給予緊急授權EUA後,食藥署今天公佈去識別化的高端疫苗EUA會議過程紀錄,並宣布,首4批高端疫苗已經完成檢驗並核發封緘證明書,共26萬5528劑高端疫苗正在進行封緘作業,預計今晚就會放行,至於何時提供民眾接種,將由指揮中心拍板決定。值得注意的是,根據高端疫苗EUA會議記錄,多位專家在會中質疑高端疫苗對於變種病毒的保護力,建議應該繼續做第三期實驗以完全確定對變種病毒保護力。另一爭議是,食藥署7月19日才同意給高端疫苗EUA,食藥署強調每批高端疫苗都需要約30到35日的檢驗時間,但食藥署今天卻宣布第一批高端疫苗傍晚就會放行,若回推30日,顯示高端疫苗早在7月19日食藥署通過高端疫苗緊急授權前,高端似乎是先將疫苗送入食藥署檢驗。食藥署今天同時宣佈26萬5528劑高端疫苗正在進行封緘作業,預計今晚就會放行,並同時公佈高端EUA的去識別化會議記錄,引發前北市長郝龍斌強烈不滿,到法院申請緊急停止衛福部對高端的EUA授權。(圖/報系資料照、臉書)雖然食藥署與陳時中都宣稱,廠商原本就能先將藥品疫苗送到食藥署檢驗,如果EUA沒過就會銷毀,但食藥署是否給了高端特殊待遇、其它藥廠生產的疫苗或藥品是否都都能得到像高端「先送檢」的「綠燈」待遇,再次引發議論。針對首批高端疫苗將完成檢驗,前衛生署長楊志良、前台北市長郝龍斌今天宣布,要共同向台北高等行政法院遞狀,聲請法院停止衛福部對高端疫苗的緊急使用授權(EUA),以保障國民健康。食藥署今天宣布放行的四批高端疫苗批號,共26.5萬劑,批號依序為SP2106、SP2107、SP2111及SP2112,針對外界質疑「批號不連續」,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天在記者會中證實,每種疫苗產品送到衛福部驗時批號都是連貫的,中間有跳號狀況恐是因為技術性資料不齊全,因此,將等廠商完成補件後,再進行檢驗,暗示第一批完成檢驗的高端疫苗要接種,還得再等等。食藥署今天同時宣佈26萬5528劑高端疫苗正在進行封緘作業,預計今晚就會放行,並同時公佈高端EUA的去識別化會議記錄,引發前北市長郝龍斌強烈不滿,到法院申請緊急停止衛福部對高端的EUA授權。(圖/報系資料照、臉書)陳時中還說,外界對於高端疫苗率先於通過EUA(緊急使用授權)前就已進行量產並送審檢驗,有所質疑。他也解釋,如果等到通過EUA才進行量產,恐怕國產疫苗要等很久才能量產,由於量產並不一定會通過EUA,再加上未通過EUA提前生產疫苗必須銷毀,食藥署的處理沒有問題。食藥署今天宣布,已在7月30日傍晚完成高端疫苗生產的首4批COVID-19疫苗、共計26萬5528劑的審查與檢驗並核發封緘證明書,目前正在倉儲進行檢驗封緘作業,預計傍晚可以放行。不過,這批疫苗何時開打,要由衛福部宣布。食藥署說明,高端疫苗檢驗封緘需耗時近1個月,因疫苗是蛋白質疫苗,和先前國內使用的腺病毒載體、mRNA疫苗檢驗項目不同,除了效價試驗須用動物試驗進行,必須進行21天,確認疫苗保護力,還要同時檢查外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等。據食藥署規定,封緘完畢的疫苗都須有EUA才能放行,至於為何高端疫苗還沒通過EUA就能先行送驗?食藥署未說明,由陳時中出面解釋。除此之外,食藥署今天也公佈高端EUA會議的去識別化記錄,根據這份記錄顯示,此次會議出席專家共21人,除主席不參與投票外,通過三人、有條件通過15人、補件再議1人、不通過1人。食藥署今天同時宣佈26萬5528劑高端疫苗正在進行封緘作業,預計今晚就會放行,並同時公佈高端EUA的去識別化會議記錄,引發前北市長郝龍斌強烈不滿,到法院申請緊急停止衛福部對高端的EUA授權。(圖/報系資料照、臉書)雖然最後決議是有條件通過專案製造,但與會專家中,多數專家認為高端疫苗,還必須繼續進行第三期或第三劑追加試驗,並須確認中和抗體以外的免疫效果,如T細胞反應等。此外,會中有專家明確表示,除了中和抗體外,應取得有國際認可的生物標記(biomarker)再申請EUA比較妥當。另有四名專家表示,高端疫苗對於變異株的保護有待確認,因高端疫苗對武漢株、巴西株結果較佳,但對Beta變種病毒(南非株)和Delta變種病毒(印度株)較差,建議應增加相關保護力驗證。針對高端疫苗爭議再起,前台北市長郝龍斌及前衛生署署長楊志良今天召開記者會,宣布將向台北高等行政法院遞狀,聲請法院停止衛福部對高端疫苗的緊急使用授權(EUA),確保國民健康。楊志良強調,Delta變種病毒來勢洶洶,疫苗覆蓋率須到達8成,才有群體免疫力,若高端疫苗欠缺充足防護力,導致11%(約250萬人口)接種高端疫苗的國人成為防疫破口,衛福部扛得起這責任嗎?郝龍斌則表示,政府以「免疫橋接」為藉口,同意高端不用進行第3期試驗,根本違反國際規範。他說,國產疫苗是戰略物資,但政治不應凌駕專業,科學東西絕不能用政治手段解決!他批評,免疫橋接根本不是美國食藥局(FDA)或是歐盟藥政機關認可的技術,在全世界都沒有類似案例,用免疫橋接檢驗中和抗體,並不等於免疫保護力,免疫橋接也不能取代第3期試驗,政府如果要給予高端疫苗緊急授權,應依據國際標準,要求高端至少提出第3期期中報告,才能審查緊急授權申請。郝龍斌委任的律師葉慶元也說,向行政法院聲請停止執行挑戰很高,因為行政法院過去在環保案件,一向對於利害關係做較寬鬆認定,允許人民針對環境影響評估等處分進行訴訟。但相對於環保訴訟,高端疫苗的緊急授權處分,對公民的傷害更為立即、直接,依照「舉輕以明重」的法理,更應符合利害關係要件。他強調,高端疫苗緊急授權過程疑點重重,不僅審查程序有瑕疵,核發緊急授權的要件也與法律不符,絕對有停止執行的必要。
林昶佐深夜反擊網友負評疑刪留言 楊植斗:看他崩潰滿好笑
立法院昨日院會審議「紓困4.0預算案」,其中最引人關注的公開「3+11」會議紀錄一案遭否決,反對者有萬華立委林昶佐,讓眾多網友湧入林臉書留言批評,林於深夜回擊這是「帶風向」卻仍慘遭洗版;對此,台北市議員羅智強辦公室主任楊植斗今(19日)表示,林昶佐崩潰發文滿好笑的,封殺多項提案還有臉上臉書討拍訴苦,無恥!台北市議員羅智強辦公室主任楊植斗怒嗆,林昶佐無恥。(圖/翻攝楊植斗臉書)昨日傍晚林昶佐與民進黨人表決反對公開「3+11」會議紀錄的消息傳出後,網友陸續至林昶佐臉書留言批評,包括「林對不起萬華選民」、「順著黨意投票」和「口嫌體正直的音樂人」等。而且在疑似林昶佐禁不起大量負評,並開始刪留言後,反而引發更多網友湧入灌爆。民眾黨發言人楊寶楨也親至林昶佐臉書留言,「為何對於公開3+11投下反對票?委員你對得起萬華選區的民眾嗎?他們承受了多少抹黑和污衊,你為何不替他們討公道?請你公開道歉!」她甚至加註,「測試會不會被刪留言,已截圖」等語,意味想挑戰林昶佐是否有勇氣接受批評。對於上千則網友留言,林昶佐深夜也以臉書回應,「公開3+11!3+11說清楚!為什麼不支持調查3+11?」他說,查啊怎麼不查,立法院綠藍白黃四黨都一致同意由行政院來調查了,調查結果還要報立法院,卻還是有人要換提案搞表決、用表決畫面帶風向;都這樣搞幾年了,搞壞多少重大議題了,現在連防疫都不放過。只是林昶佐的回應,網友仍不領情,繼續於深夜留言洗版,並反諷他的說法是「左手查右手,有人信?」楊植斗則表示,被林昶佐等62位立委封殺的案子是「公開3+11會議紀錄」,由國民黨黨團提案,就只是要求公佈當時開會的主持人丶與會成員及會議紀錄而已。楊植斗說,當初衛福部長陳時中拿翹,一邊說「3+11我負全責」,一邊兩手一攤說「3+11沒有會議紀錄」,立委跟指揮中心索取資料,行政機關死都不給,無可奈何,只好提案給大會表決。他指出,「林昶佐要崩潰也得先搞清楚對象,還不是你們家阿中黑箱了3+11的會議紀錄,現在國民黨才要花時間討,你在那邊靠盃在野黨提案,是腦袋閃到嗎?」楊植斗也怒嗆,叫陳時中交出會議紀錄,別浪費大家時間啦,甚至指林昶佐怎不提其它被封殺的案子?他說,要求加購4000萬劑國際疫苗丶要求國產疫苗做第3期試驗,還有調查范綱皓造謠,全都被林等62位立委擋下來,還有臉上臉書討拍訴苦,無恥!
國產疫苗力拚2期完成獲EUA 7月開打 前台大醫:僅俄羅斯、中國這樣做過
疾管署今(30)日表示,與高端、聯亞訂購了500萬劑國產疫苗,期待除了外購的AZ與莫德納疫苗之外,也能夠最快在7月時開打經過2期試驗,並取得緊急使用授權(EUA)的國產疫苗。對此,前台大感染科醫師林氏璧表示,目前全世界疫苗做完2期試驗就EUA的國家只有俄羅斯與中國,雖然台灣為了確保安全性,刻意將第2期試驗人數增加至3000人,但仍然可能「漏掉5千分之一,萬分之一這樣的副作用」。林氏璧今日在臉書粉絲團發文,指出目前台灣疫情似乎是往好的方向走,自主封城見效,目前警戒升級為第4級的機率很低,呼籲大家繼續配合防疫措施,同時近期國產疫苗相關問題逐漸受到討論,他因此在文章澄清相關問題。「國外疫苗也沒有做完第3期就緊急使用授權(EUA)呀!那國產疫苗只做完第2期就EUA有什麼問題嗎」?林氏璧表示,目前國外大廠疫苗如輝瑞/BNT、莫德納、嬌生和AZ都是經過初步的3期試驗之後,確認至少有50%以上保護力,才取得EUA,只有中國與俄羅斯是疫苗做完2期試驗就直接取得EUA,「我們的第2期有故意增加人數到3000人,但這樣能不能取代第3期?我想這裡就很見仁見智了」。林氏璧指出,就他個人而言會認為,只經過2期試驗的疫苗安全性並不一定足夠,因為可能會遺漏一些罕見的副作用,且國外第3期試驗幾乎都有做到萬人以上,FDA規定試驗必須追蹤2個月,都是為了確保疫苗的安全性,並且設法找出可能的副作用。「可是2009年國光的H1N1流感疫苗也沒有做第3期呀」?林氏璧對此回應,流感已經研究多年,抗體的效價早就已經證實,疫苗平台也早已成熟,安全性也有保證,但新冠疫苗是全新的疫苗,國際上還沒有訂出標準說多少抗體的效價可以被界定為有效,因此2者不能相提並論。林氏璧最後提醒,他並沒有要黑國產疫苗的意思,只是點出許多學界專家們的憂心,「當然專家們可能會有不同的意見,有老師覺得做完第2期就EUA是沒問題的,但也有人期期以為不可」,這些都是可以討論的,但相關討論不能偏離事實。他也表示,其實大家都別吵架了,可以靜待6月的臨床報告,「疫苗臨床試驗是比較專業的東西,建議大家聽專業的發言即可,不要看一些奇奇怪怪帶風向昧於事實的消息,我拜託大家了」。