紅麴保健品
」 小林製藥 紅麴 日本 紅麴保健品 腎臟
小林製藥毒紅麴釀120死 日本政府終確定元凶是「軟毛青黴酸」
紅麴製保健食品向來受到民眾青睞，而日本小林製藥3月宣布紅麴保健品恐引發腎臟相關疾病後，並接到120人死亡、上百人住院案例，會長與社長也於7月引咎辭職。經過日本官方檢驗的結果，「禍首」矛頭指向「軟毛青黴酸」（Puberulic Acid），但當時無法確定它是否就是造成上百人死亡的元凶。如今厚生勞動省正式發布調查結果，證實造成消費者死亡與腎臟損傷的就是「軟毛青黴酸」。日本政府確認小林製藥紅麴事件中造成腎臟損失的「元凶」。（圖／達志／美聯社） 位於日本大阪的小林製藥生產的紅麴營養品，今年1月起就有收到醫院通報，稱消費者在食用後出現腎臟問題，事後累計502住院，其中因攝取問題食品死亡的有120人。針對這起事件，厚生勞動省18日公開確認，當中對腎臟造成傷害的是一種名為「軟毛青黴酸」的天然化合物。據《日本新聞網》報導，厚生勞動省針18日召開線上記者會表示，由日本國立醫藥品食品衛生研究所，透過分析和檢測小林製藥紅麴食品後，發現產品當中發現多種化合物，其中的「軟毛青黴酸」會對腎臟造成毒性傷害，因此有強烈證據顯示，此為本案真正的致病元凶。根據報導，小林製藥旗下含有紅麴的多項保健食品陸續爆出食用者出現腎臟損傷，甚至有人死亡，隨後死亡案例越來越多，而出問題的批次集中於2023年6月至8月出廠的紅麴保健品。經相關單位分析該批次的原料後，發現含有原本不應該含有的物質，經檢驗確認為劇毒的天然化合物「軟毛青黴酸」。除此之外，綜合《產經新聞》與《關西電視台》報導，受到紅麴問題影響，日本牙科醫師會稍早認為，小林製藥不是值得推薦的企業，取消推薦小林製藥製造的牙線棒、牙間刷等3項商品，而小林製藥也宣布這三項商品將暫停販賣。小林製藥的紅麴健康產品造成消費者罹患腎病。（圖／翻攝自X）
快訊／小林製藥紅麴案延燒！日本厚勞省證實：暴增至76死
日本知名藥廠「小林製藥」產品出包！今年3月有消費者服用旗下含紅麴成分的保健食品，竟引起腎臟疾病需洗腎治療，繼先前爆出5人不幸身亡後，厚生勞動省今（28日）證實，小林製藥紅麴案死亡人數已攀升至76人。針對紅麴風波，厚生勞動省上月證實，經採檢問題產品進行動物實驗後，發現紅麴原料中含有毒物質「軟毛青黴酸」，且該毒物會對腎臟功能造成損壞，研判應是製造過程中遭到污染。
快訊／小林製藥紅麴保健品釀5死！日本厚勞省證實「含軟毛青黴酸」：損害腎功能
日本知名藥廠「小林製藥」產品出包！今年3月有消費者服用旗下含紅麴成分的保健食品，竟引起腎臟疾病需洗腎治療，已造成5人不幸身亡、逾1600人不適就醫。對此，厚生勞動省昨（28日）證實，保健品的紅麴原料中，檢出含具毒性的「軟毛青黴酸」。日本知名藥廠「小林製藥」的紅麴保健品，被檢出含有毒物質「軟毛青黴酸」，且證實會對人體的腎臟功能造成損壞。（圖／達志／美聯社）針對小林製藥紅麴事件，厚生勞動省表示，經採檢問題產品進行動物實驗後，發現紅麴原料中含有毒物質「軟毛青黴酸」，且該毒物會對腎臟功能造成損壞，研判應是製造過程中遭到污染。厚生勞動省指出，產品原料中還驗出另外2種不明化合物，均為培養紅麴的過程中所產生，但目前仍無法確定這2種化合物是否會對健康造成危害，後續將透過動物實驗查明其成分及人體影響。
不只軟毛青黴酸 日厚生省再查小林製藥紅麴原料…又檢出2異物
日本小林製藥因其紅麴原料內含「軟毛青黴酸」，證實會影響食用者的腎臟問題，進而引發極為龐大的食安危機。後續日本厚生勞動省再次調查小林製藥的紅麴原料，結果在當中又發現了2種通常不會加入產品的異物。根據《NHK》報導指出，日前日本厚生勞動省和國立衛生研究所再次分析小林製藥在2023年6至8月的原材料後，發現當中除了先前檢出的軟毛青黴酸外，另外還發現2種通常不太會加入產品的異物。但目前官方並未公布2種異物的名稱，同時這2種異物是否影響人體還有待調查。據了解，整起事件源自於3月22日，小林製藥主動在官方網站發文表示，一名顧客從2021年4月至2024年2月期間，連續3年購買、服用小林製藥旗下的紅麴保健品，最終2月時因腎臟疾病而離世。而整起事件曝光至今，已累計有1434人通報，當中有240人因此住院，而有5人則不幸身亡。
日方通知我小林紅麴食安事件 將在台灣小林設聯繫窗口
衛福部食藥署今天舉行記者會，由食藥署副署長林金富主持，針對台灣業者使用日本小林紅麴原料生產的製品，引發消費者身體不適進行說明。食藥署食品組組長鄭維智表示，目前有105家台灣業者通報使用到小林製藥的紅麴，通報案件數有245家。食藥署整理目前累計的非預期反應通報案件有34件，其中健康食品有8件，一般食品有26件。食藥署指出，根據日本IHR國際衛生條例規定，日方已經小林紅麴事件向我方通報，日本小林紅麴事件的聯絡資訊及處理窗口設在台灣小林藥業，消費者如果直接買到日本小林製藥的紅麴產品，或者日本產品含有小林製藥的紅麴原料，可以到台灣小林藥業的官網登記諮詢，受理時間是週一到週五上午九點到下午五點。其次，消費者如果買到的是國內業者的產品，卻含有小林紅麴原料，消費者就必須向該業者洽詢退款等事項，萬一無法得知製造業者，也可以與台灣小林製藥客服專線聯絡，小林製藥台灣分公司在四月底前受理諮詢。食藥署提醒，民眾如果吃到以小林紅麴為原料的保健食品或者健康食品，若覺得有不適，可以同時向食藥署通報，由於日本仍持續調查此案的原委，也提醒國內消費者注意，如果消費者提供的資料越完整，將更有助於未來專家學者評估，是否因為小林紅麴原料導致消費者的「非預期反應，也就是所謂的「相關性」，這可能與後續求償有關。食藥署指出，如果消費者通報當時並沒有身體不適，也仍沒有就醫，也沒有關係，食藥署仍會彙整資料，若未來消費者要打團體訴訟，食藥署會將相關資訊轉介給消保團體及行政院消保單位。日本小林製藥紅麴保健品導致腎臟相關疾病的食安風暴，由於影響範圍不小，引發外界矚目。到目前為止，日本國內已有5起死亡病例，就醫民眾擴大至1120人，日本厚生勞動省9日公布5名死者的重大疾病史，並公開日本腎臟病學會的調查結果。
小林製藥紅麴釀5死反應慢半拍！紅麴「當作食用色素」 逾3萬食品商使用
日本小林製藥含紅麴保健食品造成多名消費者食用後罹患腎臟疾病，據日媒指出，小林製藥不僅在回收產品慢半拍，就連25日確認產品內摻雜「軟毛青黴酸」也遲未發聲，而是由厚生勞動省公布，如今還傳出使用小林製藥紅麴原料的企業恐高達3萬間，其中包含將紅麴作為食用色素的食品、飲料商。厚生勞動省30日上午前往小林製藥已關閉的大阪工廠視察。（圖／達志／美聯社）厚生勞動省30日上午前往小林製藥已關閉的大阪工廠視察；小林製藥去年12月因建築物老舊等因素關閉大阪工廠並遷至和歌山縣，厚生勞動省預計31日前往和歌山工廠進行調查。根據《TBS》報導，儘管小林製藥下架了3款紅麴保健品，但據日本最大信用調查機構帝國數據銀行（Teikoku Databank）依照厚生勞動省28日公布的小林製藥紅麴原料供應廠商名單進行調查，結果包含初級加工業在內食品、飲料商達1778家，而算入兩次採購和銷售在內，使用小林製藥紅麴原料的廠商恐超過3.3萬家。紅麴除了作為食品原料也經常被用作食用色素，因此確定流通場所非常困難。（圖／達志／美聯社）帝國數據銀行指出，紅麴除了作為食品原料也經常被用作食用色素，因此確定流通場所非常困難，應對時間恐會繼續拉長。最新統計顯示，目前有5名年紀在70至90多歲的年長者疑似因長期服用小林製藥的紅麴保健品而死亡，另外還有114人住院治療、680人正在門診治療；小林製藥承諾，將會承擔所有醫療費用。使用小林製藥紅麴原料的廠商恐超過3.3萬家。（圖／翻攝自X）另據《讀賣新聞》報導，日本厚生勞動省29日證實小林製藥紅麴保健品中驗出的不明物質為「軟毛青黴酸（プベルル酸，puberuic acid）」，是青黴菌中衍生而出的天然化合物，而小林製藥高層29日出面舉行逾4小時的記者會，對於從1月接獲首例疑似病例通報，到3月宣布回收，花了兩個多月時間，引發外界強烈批評與質疑動作慢半拍，對此，小林社長僅表示，「對於外界批評我無話可說」，但當初造成問題的原因是什麼，及是否是紅麴的問題，「我們完全不清楚」。他說，有關公司判斷的速度及對錯，未來也將誠摯面對進行驗證。日本小林製藥慢半拍引發外界強烈批評。（圖／翻攝自X）
小林製藥紅麴案 疑為青黴菌造成
日本小林製藥紅麴保健食品引發腎臟病變一事，已於日本造成5人死亡、114人住院，另有近700人服用後出現可疑症狀就醫。小林製藥29日召開記者會表示，依據初步調查結果可能為青黴菌造成，對引發社會問題深表歉意，並表示願意負擔受害者就診和住院等後續費用。衛福部食藥署副署長林金富表示，已與日方聯繫，未來將建立相關監測系統。消費者若食用相關產品，出現身體不適，可進行通報。政府設有食品安全保護基金，可協助進行團體訴訟。小林製藥食安風波看來是製程被汙染引起，國內的紅麴產品抽驗都合格，請大家愛用國貨。厚生勞動省公布日前專家會議內容表示，小林製藥的紅麴保健品中含有名為「軟毛青黴酸」的未預期物質。厚勞省指出，軟毛青黴酸來自青黴菌生成的天然化合物，具備抗生素特性，研究表明有抗瘧疾效用，但尚未確認對人體產生影響的劑量多寡。小林製藥已證實特定批號產品含有軟毛青黴酸，現階段尚未得知為何混入產品之中。厚勞省也表示將於30日前往已經棄用的大阪市內工廠，31日則前往現在運作的和歌山縣工廠進行檢查。因為軟毛青黴酸只是可能的未預期成分之一，另外兩種物質也有可能是事件主因，但以不想造成大眾錯誤認知為由暫時不願公布具體名稱。29日記者會媒體詢問，台灣目前出現一名疑似受害者，若屬實能否與日本消費者獲得同等賠償。小林製藥信賴性保證本部長渡邊純表示，目前暫無來自海外的受害通報，但承諾海外消費者絕對有同等賠償。據NHK報導，小林製藥紅麴產品已銷往亞洲多國。在中國，小林製藥已暫停銷售透過網路銷售部分產品，官方媒體也多次報導本次問題。越南當地雖然沒有正式銷售涉事產品，但當地衛生部門已在官網公告呼籲民眾不要再服用。韓國也要求購物網站停止販賣日本當地回收的3款產品。
食安連環爆3／日本紅麴風暴釀4死 燒到台灣？食藥署坦承使用同批原料
日本小林製藥「紅麴」保健食品風暴持續擴大，截至29日已有4人死亡，114人住院。台灣也傳出疑似案例，高雄一名70歲婦人去年3月開始服用大醫生技的「紅麴膠囊」，2個月後出現急性腎臟病需洗腎，食藥署表示婦人服用的紅麴膠囊是使用小林製藥的紅麴原料，是否因此導致腎功能惡化，仍需進一步釐清。另外，日本知名味噌製造商「丸米」也傳出疑似混入蟑螂殘骸，台灣也有相關產品輸入，邊境也採檢到一批日本秋刀魚乾含有一級致癌物，已全數退運銷毀，未流入市面。小林製藥在28日舉辦的股東大會上坦言，去年4到12月生產的紅麴產品中，可能混入了「未知成分」，因此導致使用者出現腎臟疾病。根據《共同社》報導，日本厚生勞動省29日表示，小林製藥紅麴保健品中驗出的不明物質為軟毛青黴酸，是青黴菌中衍生而出的天然化合物。目前不清楚產品為何會含有這種物質。而這種物質具有抗生物質的特性，「毒性相當高」且效果幾乎可以到抗瘧疾的程度，目前仍不知道如何影響腎臟。根據富士電視台報導，一位45歲男性因膽固醇高，從今年1月起每天服用小林製藥的紅麴保健食品，2個月後再抽血檢查，竟發現腎功能急速惡化，被醫師告知「如80多歲老人的腎」。日方目前已有26家業者、49項產品啟動自主回收。我國食藥署也指出，國內有兩家業者進口小林製藥的紅麴原料，其中「三合興產驗股份有限公司」由新北市衛生局預防性封存紅麴原料共405.7公斤；「和司特股份有限公司」由台中市盤點其39家下游業者及少量自用，總計3120公斤已預防性下架。包含上述2家業者在內，目前共有31家業者自主通報使用到相關紅麴原料提供消費者「退換貨服務」。由於部分產品有不同批號或製造日期，目前總共123件產品啟動預防性下架，食藥署已將資訊公告在官網，提醒民眾避免食用或購入。（https://www.fda.gov.tw/tc/siteContent.aspx?sid=12919）。紅麴屬於發酵食品，是利用蒸熟的米飯經由紅麴菌發酵所製成。在發酵過程中，會產生紅麴菌的代謝物天然紅麴色素、水解酵素等等，被認為能降膽固醇、降血壓，預防心血管疾病，因此成為受歡迎的保健食品。但紅麴發酵過程中也容易遭橘黴素汙染。藥師沈采穎表示，如果大量吃下橘黴素超標的紅麴，可能會損害肝臟、腎臟。林口長庚醫院臨床毒物科主任顏宗海表示，許多民眾吃紅麴產品的目的是降血脂、降膽固醇，但其實應該先飲食控制、適當運動，如果效果不佳再用藥物控制，例如降膽固醇藥物Statins。沈采穎說，研究顯示，藥物能降低38%的高血脂，而魚油只能降低3.4%的高血脂、薑黃是1.3%、紅麴是6.6%，相較之下，保健品的效果並不好。食藥署指出，國內有兩家業者進口小林製藥的紅麴原料，分別是「三合興產驗股份有限公司」、「和司特股份有限公司」，目前皆以預防性封存與下架。（圖／台中市食安處提供）顏宗海則提醒，紅麴產品基本上是安全的，但如果民眾有服用慢性病藥物，就要當心，因為紅麴產品跟很多藥物會有交互作用，會增強藥的濃度，例如紅麴產品不能跟Statins的藥一起吃，否則容易導致肝功能異常、橫紋肌溶解症的風險，其他一些降三酸甘油脂的藥物也不能和紅麴產品一起吃。日本食安問題連環爆，知名味噌製造商「丸米」也傳出疑似混入蟑螂殘骸，緊急回收10萬多件商品。食藥署3月26日證實國內有輸入同製造廠的味噌產品約3.25公斤。食藥署指出，依《食安法》第7條第5項規定，將請業者落實自主管理與自主通報。同樣在3月26日，食藥署公布的邊境檢驗不合格名單當中，也有一批從日本進口的秋刀魚乾，被驗出一級致癌物苯駢芘超標，達80.6µg/kg，超標近40倍，全數50公斤，依規定退運銷毀，未准予進入國內市場。食藥署提醒，民眾若業網購或出國時，應避免購買以上產品，也要避免食用。
小林製藥紅麴出包 日本厚生勞動省：發現「不明物質」毒性超強
日本小林製藥爆出紅麴產品引發腎臟疾病甚至死亡案例，食安風波持續擴大，小林製藥29日針對紅麴保健品導致消費者罹患腎臟疾病的風波召開記者會，並由社長帶頭鞠躬8秒謝罪，如今紅麴保健品的「不明物質」找到了，據日本官方表示「毒性超強」！小林製藥的紅麴保健品驗出不該出現的軟毛青黴酸。（圖／達志／美聯社）根據《共同社》報導，日本厚生勞動省29日表示，小林製藥紅麴保健品中驗出的不明物質為軟毛青黴酸（プベルル酸，puberuic acid），是青黴菌中衍生而出的天然化合物。另據《朝日電視台》引述厚生勞動省說法，軟毛青黴酸是從青黴菌中衍生而出的天然化合物，具有抗生素特質「毒性非常強」，不過目前還無法判斷是否就是造成服用相關保健品而腎臟疾病的主因。總部位在大阪市的小林製藥，被大阪市政府要求提出關於健康損害、紅麴銷售狀況、原因調查狀況及紅麴原料生產製程等4項報告，由於小林製藥已關閉大阪市工廠，設備也已搬遷到和歌山縣，造成相關單位稽核困難，小林製藥29日下午於大阪市召開記者會表示，截至昨晚住院案例為114人，並將負擔約680名消費者求診及住院的費用。除了日本境內，台灣也出現疑似受害案例，一名來自高雄的70歲婦人自2023年3月起服用大醫生技的「紅麴膠囊」，該膠囊的紅麴原料便是來自日本小林製藥，2個月後出現腎衰竭洗腎，對此，小林製藥在記者會上承諾，對於國外的消費者與疑似不良反應的案例，將會採取與日本國內相同的賠償標準。日本小林製藥爆出紅麴產品引發腎臟疾病甚至死亡案例，如今被驗出軟毛青黴酸。（圖／翻攝自X）
小林製藥社長帶頭「鞠躬8秒」謝罪！ 紅麴保健品釀5死114人住院
日本傳出有多人疑似因食用小林製藥旗下紅麴保健品導致腎臟出現健康問題，業者宣布自主回收3項相關產品，同時呼籲已購買的消費者停止食用，有5人疑似因此引發腎臟疾病死亡。小林製藥28日在股東大會上，說明因果關係，29日下午2點首度召開對外記者會，並由社長小林章浩帶頭鞠躬8秒謝罪，會中也上修不良反應案例，坦承已有114人住院。紅麴保健品爆出死亡案例後，小林製藥首次對外召開記者會，社長帶頭鞠躬道歉。（圖／達志／美聯社）小林章浩在記者會開始之際，逐一向國內外消費者、政府單位、相關廠商、醫療機構以及社會大眾道歉，並偕同另外3名幹部鞠躬8秒謝罪。面對並未第一時間公布不良反應事件的提問，對此，小林章浩再度道歉並稱，「無法辯解」，坦言的確錯過最佳公開時間。小林製藥也承諾，由於消費者諮詢與退貨諮詢增加，4月1日起將會增加客服人數對應。根據日本「每日新聞」、「讀賣新聞」報導，根據厚勞省昨天提供給專家會議的資料，小林製藥透過52間業者，販售紅麴原料給173間終端廠商。小林製藥「紅麴保健品」風波上修至5人死亡、114人住院。（圖／達志／美聯社）此外，日本厚生勞動省已經要求這173間終端廠商，4月5日前回報「過去3年醫師是否有報告稱健康受害」，厚勞省已經決定，以國立醫藥品食品衛生研究所為首，查明民眾服用小林製藥的產品後出現腎臟疾病等原因的物質。回顧這起事件始末，小林製藥22日宣布有消費者服用過「紅麴降膽固醇顆粒」後出現腎臟疾病等症狀，並自行回收旗下包含「紅麴降膽固醇顆粒」在內3款含有紅麴成分的保健食品，且聲稱小林製藥自產且用於生產「紅麴降膽固醇顆粒」的紅麴原料，部分可能含有未知成分。小林製藥稍早宣布又增加1例死亡，截至今天上午死亡案例總共增至5人，據第5例死亡家屬通報，死者生前服用過「紅麴膽固醇顆粒」（紅麹コレステヘルプ）後出現疑似腎臟疾病症狀，而第1至第4個死亡案例的家屬均曾通報，死者生前曾服用「紅麴膽固醇顆粒」，小林製藥目前正朝產品可能與死者的死亡有關為方向調查案件。
小林製藥拖2個月釀4死106病 資深記者戳破日企「先求自保」醜惡嘴臉
日本製藥大廠「小林製藥」所生產的紅麴保健食品，造成服用者出現腎臟疾病，目前已接獲超過3000件不良反應通報，甚至造成4人死亡，以及106人住院的嚴重事態。然而日本資深記者投書媒體，剖析這次事件與其說是企業「反應遲緩」，不如說是企業「求自保」陋習所造成。他並悲觀預言，即使經過了小林製藥的慘痛經驗，日本企業往後恐怕也會有多大的改變。日本資深記者窪田順生投書媒體，表示隨著這次事件的延燒，日本社會開始出現檢討小林製藥「反應遲緩」的聲浪，然而事實上，小林製藥在2024年1月15日就接獲醫師通報，得知消費者疑似罹患腎臟疾病，且案例不斷增加的報告。社長小林章浩日前在記者會上曾表示，自己2月6日收到該份報告，並在當時做出「回收產品」的決定。窪田指出，日本內閣府食品安全委員會在2014年就曾警告，紅麴有健康安全疑慮，因為在歐洲有過服用紅麴保健品而出現健康問題的案例。換句話說，民眾因服用紅麴保健品而入院，對於小林製藥來說，與其說「晴天霹靂」，不如說是「擔心10年的事情還是發生了」。如果是這樣，那麼為什麼從小林章浩社長2月6日做出回收產品的決定，到小林製藥3月22日宣布主動回收產品之間，要花上大概一個半月的時間？據小林製藥解釋，推遲主動回收產品的原因是「人手不足」。小林製藥信賴性保證本部長渡邊純曾在記者會上解釋說：「由於調查人員數量有限，我們無法確定這些症狀是由該產品引起的。」從一般消費者的角度來看，這無疑是相當令人惱火的解釋，一般大眾的看法是，既然住院病例已經被通報，為了阻止損害擴大，應該立刻公開事實並且主動回收產品。然而小林製藥卻花了一個半月多的時間進行「調查」而推遲發布公告，被評論家和專家批評是「致命的判斷錯誤」。為什麼像小林製藥這麼大的公司會做出如此荒謬的決定呢？為什麼他們推遲了每個人都應該首先考慮的「防止損害蔓延」呢？窪田從自己過去為發生類似事件的公司提供危機管理諮詢的經驗來看，認為造成這種情況的原因，源自日本企業一種普遍的錯誤觀念，認為「危機管理就是確認事實、調查原因」。確認事實並調查原因對於危機管理當然很重要。然而，日本企業卻過度執著於此，以至於除非能夠查清事實原因，否則他們就無法進行下一步動作。即使有企業內部有聲音要求盡快宣布，高階主管和部門負責人也不可能同意。這種判斷的基本立場是，如果企業匆忙發布公告卻將無法解釋原因，會讓利益相關者以及一般民眾感到恐慌。為了防止這種情況發生，首先要確認事實，調查原因，收集到一定數量的資訊並且企業能夠提供解釋，才會將其公開。如此一來，企業不僅可以回應消費者和商業夥伴的擔憂，還可以應對地方政府和監管機構的追究。日本企業認為，這樣才是「控制危機的最佳方式」。窪田一針見血的指出，乍看之下這些做法似乎是關心消費者、商業夥伴等「組織外的人」，但實際上他們優先考慮的，是要保護「組織內的人」的地位和面子。因為企業中每個人都只是平凡的上班族，出事了誰都不想負責，所以各部門與其先考慮消費者和社會，更先考慮「自我保護」，先做好充分的準備，以免被誣陷為「戰犯」。例如，開發部門說，「我們需要時間調查原因」，以免責怪他們。品管部門也表示，「我們需要時間來檢查為什麼這個問題被忽視了。」銷售部門也表示，「我們需要客觀的數據，以便與業務夥伴進行溝通並提供解釋。」因次，小林製藥從1月15日收到第一份醫生報告，到3月22日主動召回，歷時兩個多月。人們批評它「反應遲緩」，但作為親眼目睹企業危機管理現實的人，窪田並不感到驚訝，只是想，「好吧，就是這麼一回事。」窪田在投書中，還表示其中最可怕的是，即使像自己這樣的外部顧問再強烈地指出這個問題，日本企業的高層主管也不會改變，他們會想：「公司的做法就應該是這樣」。事實上，在這次新聞發布會上，小林章浩低頭道歉表示：「如果你（指媒體）說這個決定太晚了，那你是對的。」聽起來他們根本放棄了改進的想法，認為「不可能根據組織內部的邏輯做出快速決策」。窪田最後表示，自己會站出來揭露真相，就是希望負責日本負責企業危機管理的人員能夠不要屈服於組織內的同儕壓力，不要顧著自我保護，能夠真正改進，迅速做出反應。
日本紅麴風暴！小林製藥去年就關工廠 大阪市府「無法稽核」
日本小林製藥旗下紅麴保健品疑似造成食用者出現腎臟疾病，至今（28日）已有4人死亡、106人住院。當局雖在查驗紅麴原料和疾病有無因果關係，但《富士新聞網》指出，由於生產工廠已在去年（2023）年12月關閉，令調查更加困難。小林製藥總部所在大阪市昨天針對「紅麴降膽固醇」等約100萬顆共3種產品（Help +Cholesterol和Nattokinase Sarasaragi GOLD）下達召回令。近日也有55家使用小林紅麴原料廠商自主回收產品。然而，這起可追溯至去年9月後生產批次的重大食品安全問題，源頭的生產工廠卻已在同年12月關閉。小林製藥關閉大阪市工廠、將設備遷往和歌山縣，造成相關單位稽核困難，無法確認當時衛生條件及製造狀況，大阪市只能與歌山縣合作以進行後續調查。身處風暴中心的小林製藥，日前表示經初步調查發現原料「出現未知成分」，推測產品在發酵過程中出現橘黴素（citrinin），但紅麴產品一般都有針對橘黴素的檢測標準，這項內部調查和生產工廠一樣，都令謎團更加詭譎。日本首相岸田文雄今天接受議會質詢時表示，政府將對小林製藥紅麴事件做出必要措施，目前除由厚生勞動省成立專家組成的調查委員會，也會將此案通報WHO。
小林製藥紅麴保健品釀4死 影響170間國內外廠商日本政府通報WHO
日本製藥大廠小林製藥所生產的紅麴保健食品，造成服用者出現腎臟疾病，目前累積4人死亡，106人住院治療。由於事態嚴重，日本政府28日宣佈，此事件將會通報世界衛生組織（WHO），而小林製藥生產含有紅麴成分的相關製品，也被大阪市政府命令回收。日本小林製藥生產的紅麴保健品，造成服用者出現不良反應，並罹患腎臟疾病，目前已接獲3000件不良反應通報，甚至造成4人死亡，其中1人為腎臟衰竭、1人為腎臟受損，以及106人住院。雖然小林製藥目前只有3款紅麴產品傳出不良反應，不過有超過170間公司，都向小林製藥買紅麴原料。對此日本厚生勞動省28日召開審議會來審查相關製品，不過有不少公司在此之前都自行宣布召回商品。小林製藥28日宣佈，將會對向他們購買紅麴原料的52間廠商做出金錢賠償，預計賠償金額共達18億日幣（約新台幣3.8億元）。不過經厚生勞動省調查，此數目還須加上下游零售商共計達170間公司，另外小林製藥還須賠償消費者與死者，因此小林製藥的賠償金額恐怕將持續上升。根據日媒《朝日新聞網》報導，日本官房長官林芳正在28日上午記者會宣佈，大阪市政府迅速下達回升命令，厚生勞動省也與國立醫藥品食品衛生研究所合作，努力查明紅麴保健品導致腎病的確切原因。小林製藥在保健食品方面佔日本市場營業額的一半以上，該事件已造成日本人民恐慌，因此林芳正也要求各單位準確公佈後續消息，同時也要求小林製藥必須迅速且確實回收「疑似含有有害物質的3類產品」，並再度檢驗產品的安全性與機能性。此事件甚至影響到台灣與中國的廠商，林芳正承諾「「各級機關將會團結合作，全力保障食品安全。」日本政府也將會把目前掌握的所有情報通報給世界衛生組織（WHO），並努力保障各國對日本食品安全的信賴。
台灣首例…高雄婦吃「小林紅麴膠囊」2個月慘洗腎 食藥署回應了
日本小林製藥含紅麴成分保健食品爆發危機，有民眾食用後出現急性腎衰竭死亡，累計已經4死，沒想到台灣也出現類似案例。高雄有民眾服用「紅麴膠囊」，吃2個月就出現急性腎臟病，結果開始洗腎。對此，食藥署也做出回應了。高雄一名陳姓男子投訴，70歲妻子去年3月開始服用大醫生技的「紅麴膠囊」，吃了2個月就出現急性腎臟病，同年5月開始洗腎。而小林製藥紅麴事件爆發後，陳男也接到要求停止食用紅麴產品的訊息，懷疑小林紅麴產品是引發腎臟病的罪魁禍首。針對此事，食藥署副署長林金富指出，目前還沒接到相關民眾投訴，不過有看到民眾投訴提供的產品照片，確實是公布要回收下架的產品，正在持續了解中，也請地方衛生局做後續調查。據悉，日本小林製藥的紅麴保健品造成多人罹病，曾服用且住院的案例已達106人，累計4例死亡，死者生前均服用過「紅麴膽固醇顆粒」，之後出現疑似腎臟疾病的症狀，當局還在調查該產品與死者的死因是否有關聯。另外，高雄市衛生局昨（28日）針對食藥署公告進行市場端下架回收稽查，完成22處相關通路賣場查核，同時也接獲台中市食品藥物安全處通知，日本小林製藥紅麴原料流入高雄5家業者，業者已全數完成自主通報。衛生局統計，高雄共7家業者已完成自主動通報，業者下架疑慮原料所製成之產品總計920.14公斤。
小林製藥紅麴保健品釀4死！社長股東大會道歉落淚 股價一周重挫20%
日本小林製藥含紅麴成分的保健品疑似會造成腎臟疾病，截至28日，日本已有4死、106人住院。對此，小林製藥社長小林章浩28日在股東大會上二度道歉，還在現場落淚，但仍有許多股東感到相當不滿。而因為這起風波，在這一周以來，小林股價已重挫20%。根據《NHK》報導，日本小林製藥截今日上午10點，在大阪市一間飯店舉行股東會議，約有57名股東參加。會議開始時，社長小林章浩便立刻道歉「對於因食用本公司銷售的具有功能性食品的『紅麴膽固醇HELP』（紅麹コレステヘルプ）而導致腎臟疾病一事的發生，給大家帶來的極大不便，我們深表歉意。」隨後小林章浩向股東們解釋事件細節，表示「我祈求逝去客戶的靈魂安息，並向他們的家屬表示最深切的哀悼。我也希望向我們已經去世的客戶的家屬表示誠摯的哀悼。」另外社長也提到，政府下令回收100萬份產品的處分一事，表示對股東們感到相當抱歉「並努力防止進一步的損害和調查背後的原因。」而在會後有股東透露，小林章浩在股東會議結束時，流下了眼淚，不過仍有許多股東不買單，對此事感到相當憤怒。其中一名60多歲的股東的表示「我從公司上市以來就是股東，對公司很信任，但令我震驚的是，出現了一個涉及人們生命的問題已經發生了。我想從公司知道的最重要的事情，是他們什麼時候會調查並找出答案。」另外一名30多歲的股東則表示「雖然我們不知道該產品與健康損害之間的關係，但作為股東，我對這種情況感到憤怒和悲傷。我希望公司能夠有慎重的回應。」
小林製藥紅麴風波持續延燒 台灣121件產品宣布預防性下架…7業者提供退貨
日本小林製藥旗下紅麴保健品引發危機，有民眾疑似長期服用後出現急性腎衰竭死亡的情勢。目前小林製藥已經宣布回收相關產品。而台灣部分，有部分自小林製藥進口紅麴原料的業者，也宣布預防性下架121件產品，當中也有7家業者提供退貨服務。根據媒體報導指出，整起事件爆發後，食藥署統計，截至26日晚間18點為止，日本有26業者、49產品回收，而台灣則有31家業者自主通報曾採用小林製藥的紅麴原料，共計有121件產品進行預防性下架。而食藥署也為此設立「日本小林製薬紅麴案專區」網站，方便民眾查閱。在通報的業者中，有2家業者是小林製藥的紅麴原料進口商，分別是「三合興產業股份有限公司」與「和司特股份有限公司」。當中三合興產業的紅麴原料、相關半成品與成品已於25日由新北市衛生局進行預防性封存，總重405.7公斤。而和司特則由中區管理中心與台中食品藥物安全處查核，總計約有3120公斤。而食藥署也表示，在31家業者中，目前有7家業者有提供服務專線來處理退貨事宜，這七間業者分別是全力專注國際股份有限公司（【舒活專科】日本專利紅麵 +Q10+天然蕎麥B12 VITABOX®）、鑽石生活有限公司（清寶速紅麴複方膠囊）、箴言生技國際有限公司（清寶速紅麴複方膠囊）、台視文化事業股份有限公司（常春樂活御紅麴膠囊）、王子製藥股份有限公司（紅麴粉、大研納豆紅麴Q10膠囊）、大醫生技股份有限公司（大醫生技紅麴膠囊）。（圖／食藥署提供）
小林製藥紅麴案疑1死、76住院 國內進口逾1萬公斤原料急回收
日本小林製藥爆出旗下紅麴保健食品導致多人洗腎、緊急下架，截至26日，76人因腎臟出問題住院，其中多人需洗腎。小林製藥坦承，目前掌握1起死亡案例，疑似與服用紅麴保健食品有關。食藥署查驗後表示，小林製藥回收的5項機能性保健食品未有申請輸入我國的查驗紀錄，但國內有2家業者輸入該公司紅麴原料，共56批報驗紀錄、共1萬1115公斤，已通知輸入業者辦理回收。小林製藥宣布召回5款產品日本經濟新聞報導，小林製藥本月22日宣布自行回收部分含有紅麴成分的保健食品，因為有人服用這些產品後出現腎臟疾病症狀。住院人數共增至76人，有些人一度需要洗腎。日本放送協會（NHK）報導，死亡個案在2021年4月至2024年2月約3年間，持續購買「紅麴降膽固醇錠」，1天服用3粒。另外，使用小林製藥紅麴原料的寶酒造公司公主動回收日本酒，台灣也發現有2家公司進口，已要求此2間公司回收此款日本酒。小林製藥緊急宣布召回5項保健食品，26日在官網聲明證實，一名消費者連續3年服用公司回收的一款紅麴保健品，罹患腎臟疾病後不幸身亡，目前仍在調查死因與產品間的因果關係。我業者進口1萬公斤原料 酒也遭殃除了用於自家商品，小林製藥還將紅麴原料賣給給日本、台灣等地52家公司，已有廠商相繼宣布召回產品。台灣是否有相關進口紀錄？衛生福利部食品藥物管理署署副署長林金富表示，該公司發布回收的5項機能性保健食品未有申請輸入我國的查驗紀錄，但有2家國內輸入業者有輸入該公司「紅麴原料」的紀錄，統計111年1月1日至113年3月22日計有56批報驗紀錄，已同步通聯該2家輸入業者辦理回收，邊境也已經停止該公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請。目前2家台灣業者有輸入日本小林製藥公司紅麴原料，56批報驗紀錄、共1萬1115公斤，業者皆已進行通報。食藥署提醒食品業者，倘有使用或販售小林製薬之紅麴相關原料或產品，請依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並應依食品安全衛生管理法第7條第5項，落實自主通報，倘有使用或販售但未通報者，依同法第47條，可處新台幣3萬至300萬元罰鍰等。小林製藥紅麴保健食品導致腎病原因為何？林金富說，已行文詢問台北駐日經濟文化代表處與日本企業在台代表等相關單位，盼儘速獲得相關資訊。至於日本紅麴原料是否可能為橘黴素汙染？他指出，食藥署於108至112年共抽驗市售紅麴製品199件，其中紅麴膳食補充品（膠囊錠狀食品）12件，橘黴素檢驗結果均未檢出，實際原因還不確定。另外，財政部國庫署表示，日本宝酒造株式会社回收其今年1月起以「期間限定」方式進行販售之「松竹梅白壁蔵『澪（みお）』ＰＲＥＭＩＵＭ〈ＲＯＳＥ〉」（300毫升及750毫升），因該酒品使用小林製藥公告回收之紅麴原料作為著色劑。我國曾有2家業者進口該酒品，已請進口業者辦理市面回收，並籲請購買該酒品之消費者切勿飲用，且向進口業者洽詢回收酒品相關事宜。國內2業者緊急回收對此，大醫生技表示，旗下紅麴膠囊每一批皆有正式COA及第三方單位檢驗，包含橘黴素、有害微生物、西藥、重金屬及其他已知各項有害物質皆未檢出。近日由於日本小林紅麴於日本原廠驗出未知物質，為了安全，大醫生技健字號紅麴膠囊已於第一時間預防性下架、停止供貨，若民眾目前仍有大醫生技健字號紅麴膠囊產品，請暫停食用。相關退貨問題可撥打客服專線。三合興產業股份有限公司也表示，鑑於日本小林製藥生產紅麴原料停止使用和自主回收通知，將進行自主管理作業，並呼籲下游業者已製成品先行停止銷售，原料儘速退回、收回，已製成品待日方通知再行後續處理，並請勿再食用。國內尚未接獲有關健康受害通報，日方原廠也仍在查證不明原因中，造成下游業者及消費者困擾與憂慮，由衷表達歉意！毒物醫：太多人同時出現不良反應，很不尋常林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示，根據研究，紅麴具有降膽固醇的效果，在國內國外都是安全產品，食藥署過去幾年檢驗都未驗出橘黴素。到底為何會出現腎病？顏宗海認為，紅麴發酵過程可能產生橘黴素，量大恐有腎毒性，世界衛生組織（WHO）列為第3級致癌物，但其他化合物污染也可能致病。他表示，小林製藥紅麴保健食品事件，據了解有13人出現不良反應，2人需洗腎，「這次很不尋常」，真正原因還很難說，只能靜待日本調查結果，釐清是否有橘黴素汙染。他呼籲，民眾吃紅麴保健食品主要是希望降低膽固醇，事實上，飲食控制、適當運動、藥物治療都是有效方式。中原大學生物科技系副教授招名威表示，紅麴事件主要問題不是主元素紅麴本身，而是原料在製造、加工或其他的環節可能發生問題導致毒素污染。但目前為止日本沒公布，也不確定是不是紅麴最常被污染的「橘黴素」，呼籲民眾這段時間多注意，避免吃含有這類成分的保健品。
小林製藥紅麴爆第2起死亡案例「106人住院」 厚生勞動省下令3產品回收報廢
日本小林製藥的紅麴保健品風波持續蔓延中，目前日本厚生勞動省公布第2起死亡案例，且證實因服用小林製藥紅麴保健品而導致健康損害的住院人數有106人，目前已經向相關單位發出通知，要求回收小林製藥旗下3產品進行報廢。根據《朝日新聞》報導指出，厚生勞動省宣布小林製藥紅麴保健食品引發的第2起死亡案例，雖然該名案例的死亡原因不明，但醫師有提到，該名案例的腎臟有受到損害。厚生勞動省同時也提到，目前因為服用小林製藥紅麴保健品結果住院治療的人數有106人，向小林製藥窗口提出諮詢的案例多達3千件。厚生勞動省也表示，有鑑於此，推測受害人數可能會持續增加，目前計畫在27日下午召開跨部門會議，以此來討論對應措施。但目前已確定，厚生勞動省已向大阪相關單位發布通知，要求依法回收小林製藥的3款紅麴保健品，分別是「紅麹コレステヘルプ」、「ナイシヘルプ＋コレステロール」、「ナットウキナーゼさらさら粒GOLD」，產品回收後必須依法報廢。整起事件源自於22日，小林製藥主動在官方網站發文表示，一名顧客從2021年4月至2024年2月期間，連續3年購買、服用小林製藥旗下的紅麴保健品，最終2月時因腎臟疾病而離世，目前小林製藥也在積極確認中間的因果關係，
小林製藥「紅麴保健品」釀26人罹腎臟病 再傳出有1人身亡
日本小林製藥22日宣布停止使用並通知自主回收含紅麴成分的保健食品，而因食用後出現腎臟疾病的住院患者已達26人。今（26）日，小林製藥公司在官網表示，一位民眾連續3年購買了旗下產品，在罹患腎臟疾病後不幸逝世，目前仍在調查其具體死因與該產品間是否有因果關係，希望能盡快公布相關資訊。根據日媒《共同社》、《日本放送協會》（NHK）的報導，小林製藥在官網發文提到，一名顧客於2021年4月至2024年2月間，連續將近3年購買公司日前宣布回收的一款保健品，最後罹患了腎臟疾病離世，而死者遺屬也稱，他生前曾服用過紅麴藥丸（紅麹コレステヘルプ），公司也將積極調查事實與因果關係。小林製藥進一步表示，由於懷疑產品與死亡案例可能有關，呼籲民眾應停止使用受影響的產品，並強調公司最先考慮的一定是客人的健康，對於這次事件深表歉意，「我們僅為逝去的客人祈福，並對遺屬表達由衷的哀悼之情」。小林製藥對於死亡案例進行聲明。（圖／翻攝自小林製藥官網）報導指出，小林製藥25日才剛更新消息，透露因服用紅麴保健品住院治療的人數已新增至26人，有2人還一度要洗腎。對此，小林製藥回應，相關檢驗報告已針對紅麴原料進行成分分析，並未驗出黴菌毒素中的「橘黴素」（citrinin），因此紅麴原料內可能包含其他將導致腎臟機能低下的未知成分，提醒顧客若得知手邊的產品含有自家生產的紅麴成分，應該立即停止食用。
日13人吃「紅麴保健品」腎功能低下 小林製藥急回收3產品…社長道歉了
小林製藥出包！日本傳出已有13人因食用小林製藥旗下紅麴保健品，導致腎臟出現問題，其中6人住院，甚至有2人一度需要洗腎，目前業者自主回收3項產品，並呼籲已經購買的消費者停止食用。對此，我國食品藥物管理署副署長林金富今（23）日表示，相關產品沒有輸入台灣的紀錄，民眾到日本旅遊時切勿購買該保健食品。綜合日媒報導，日本小林製藥1月接獲報告指出，有民眾在食用旗下紅麴保健品後，出現腎臟疾病，而疑似為有問題的紅麴保健品是自2021年開始販售，截至今年2月已賣出106萬袋。相關報告顯示，目前至少13人因食用上述產品而出現腎臟機能低下的問題，包括倦怠、浮腫、尿液顏色變濃等症狀，其中6人必須住院治療，更有2人一度需要洗腎。小林製藥於22日宣布停止使用紅麴相關產品及主動召回通知，並表示經過分析調查，雖然在紅麴保健品驗出了不明、非預期成分，但還沒有完成鑑定，暫時無法確認該成分是否會導致腎臟疾病，而為了避免危害範圍擴大，將會回收諸如紅麴錠等3項紅麴類保健食品。小林製藥下架3款紅麴保健品。（圖／翻攝自小林製藥官網）針對上述情況，我國食品藥物管理署說明，根據邊境輸入查驗資訊管理系統（IFI）資料進行調查，自2022年迄今，涉案產品未有申請食品輸入的查驗紀錄，因此國內市場暫無風險。不過，林金富也提醒，即使問題產品會在日本下架，民眾前去旅遊時，應該避免購買相關產品，如果已經買回則要避免食用，而食藥署後續也將在針對日本輸入類似產品時進行深入了解。林口長庚臨床毒物科主任顏宗海提到，民眾若在服用相關產品後出現不良反應，甚至需要住院、洗腎，應該待相關單位釐清，是含有哪些成分才造成腎臟功能受損，如果突然出現像是高血壓、貧血、泡泡尿、水腫、疲倦等症狀，就要及早尋求專業醫療協助。報導指出，因食用小林製藥旗下紅麴保健品而住院的6人中，已有5人順利出院，目前仍在調查該紅麴保健品與腎臟疾病之間的關聯，相關不明成分並未驗出在紅麴培養的過程可能會出現的毒素「橘黴素」。對此，小林製藥也在22日下午6時召開記者會宣布自主回收，社長小林章浩則為此事鞠躬道歉，強調將會持續深入調查。小林製藥社長小林章浩為此事鞠躬道歉。（圖／翻攝自YouTube／テレ東BIZ）