缺藥
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澎湖漁船「大進滿88」被陸扣押!船長高血壓又糖尿病 家屬憂心:盼赴陸探視送藥
澎湖漁船76.68噸的「大進滿88號」2日晚間在金門北碇島附近海域作業時,被陸方海警船靠近蒐證,同時將船帶回大陸福建偵辦,兩岸情勢升溫引發關注,包括洪姓船長、丁姓船員及3名印尼籍船員等共5人,至今仍滯留大陸。澎湖縣兩岸交流協會理事長陳雙全4日表示,60歲洪姓船長有高血壓、糖尿病等慢性病,女兒擔心她缺藥,希望能前往探視並送藥過去。根據《ETtoday新聞雲》引述陳雙全說法,60歲的洪船長有高血壓及糖尿病,由於所帶的藥不足,船長女兒擔心爸爸沒有藥吃,希望可以前往福建探視,順便將藥物、護照和台胞證等帶過去,並希望了解狀況,盼能透過協調讓5人儘快返回澎湖。由於船長的母親已經高齡90幾歲,親友不希望老人家擔憂,至今仍不敢告知她,擔心老人家身體無法承受,陳雙全並指出,目前已經和泉州台辦、海警隊聯繫,希望能讓船長和船員先回澎湖,至於船隻以及後續問題再談,他也會全力協助家屬及船主解決,同時他也聯絡農委會及海基會,盼望從中央進行人道支援與幫忙。回顧這起事件,澎湖籍「大進滿88號」漁船2日晚間因越界前往正值休漁期的大陸圍頭附近海域捕撈,遭大陸海警船登檢後強制帶回泉州圍頭港扣留;3日晚間又傳出陸方海警船大舉出動,掃蕩海峽中線東面、我方經濟海域內作業的近30艘漁船。針對大進滿88號被扣留一事,大陸國台辦表示,該船違反伏季休漁規定,大陸海警是正常執法,而海洋委員會主委管碧玲3日晚間回應,未來陸委會、漁業署將透由兩岸溝通,希望陸方依程序儘速放船放人,海巡署也將透過管道,保持關注。
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輸液18元管銷成本用82元進口 藍委批衛福部:自滿缺藥數目少
近日爆發輸液之亂,而新冠藥品也缺貨。對此,國民黨立委李彥秀批,降膽固的「立普妥」、糖尿病用藥「愛妥蜜」等都缺貨,「健保署一手揮霍健保資源,另一手則是自滿於『缺藥數目少』。」李彥秀在臉書發文,「過去1年間,從降膽固醇的『立普妥』、糖尿病用藥『愛妥蜜』、白內障用藥『柯寧優尼』,到小朋友的止吐止咳塞劑/退燒藥、藥品原料膠囊,甚至指示用藥普拿疼,基本的手術、洗腎用生理食鹽水,都接續出現缺貨。」李彥秀說,「缺藥,絕對不是比率問題、不是數量問題;每一項的缺藥,都代表著有民眾迫切等待治療、代表著民眾健康遭受疾病威脅。」去年2月27日,衛福部表示,「建立短中長期策略,確保穩定藥品供應」李彥秀談到,「時過1年,缺藥問題卻依然頻傳,衛福部則總有第101個理由與藉口。政策的原地踏步,策略交白卷,最後傷害的都是民眾權益,以及用珍貴的健保資源,為施政失敗買單。」李彥秀表示,「根據健保署5月底的會議資料,健保原支付單價25元的500mL生理食鹽水,現在卻要額外支出最高14.37元的運費、關稅、倉儲費用,以及18元的管銷成本,用高達82元的代價專案進口。健保署一手揮霍健保資源,另一手則是自滿於『缺藥數目少』。」
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7旬翁「急診苦等8天」沒床位 醫曝現況:急診缺床潮再現
近期新冠肺炎疫情上升且處流行期,加上腸病毒、流感等來勢洶洶,許多人確診、感冒。胸腔科醫師蘇一峰曝急診狀況,透露一名病患在急診等了8天還等不到病床,最後分流到他們醫院住院治療。蘇一峰今(29日)在臉書表示,急診缺床潮再現,許多病人苦等不到床位。他透露,一名70多歲男病患因為喘送到某醫學中心的急診室救治,經過評估後要住院,然而卻在急診室足足等了8天,且還等不到病床,後來才分流到他們醫院住院治療。蘇一峰說,「健保點值跳水,護理師不足,醫院缺床缺藥,你以為這是只影響醫護人員的問題嗎?」檢視截圖,主訴呼吸喘至某急診給予抗生素、類固醇,待床8天,其醫院無床分流至本院。貼文曝光後,不少人紛紛留言「8天要如何撐下去」、「等一下大又會有人來說蘇醫師造謠,或是危言聳聽了」、「護理人員大量離職,有床位也開不了病房,病患只能大量壅塞在急診室,接下來恐怕急診也撐不住」、「老人家在急診室真的很辛苦,看護也一樣很辛苦」。疾管署提醒,民眾如出現發燒或咳嗽、流鼻涕、喉嚨痛等疑似症狀,可先使用新冠家用快篩試劑,並於就醫時告知快篩結果以利醫師診斷;此外,民眾勿輕忽流感嚴重性,應落實勤洗手及注意咳嗽禮節等個人衛生防護措施,有呼吸道症狀時應佩戴口罩,打噴嚏時應用面紙或手帕遮住口鼻,或用衣袖代替,與他人交談時,儘可能保持1公尺以上。
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輸液荒恐釀國安危機 陳菁徽喊「Taiwan Needs Help!」
針對國內輸液荒議題,國民黨立委陳菁徽28日在國是論壇上沉重呼籲,「Taiwan Needs Help!」,她指出,台灣現在面臨非常嚴峻的護理荒跟輸液荒,缺,最根本的原因就是,健保給付對藥品的點值設定過低,最終沒有廠商願意生產,一旦單一廠商出狀況,就會像現在一樣,釀成大災難。陳菁徽表示,台灣現在面臨非常嚴峻的護理荒跟輸液荒,各層級的醫療院所、基層醫師們都在哀號,急診壅塞,關病房,缺病床,缺輸液,缺生理食鹽水,已經嚴重地影響到國人就醫,手術、洗腎的權益。她說,想到上個月去WHA現場,衛福部還很自豪的跟各國代表分享Taiwan Can Help,現在我們竟然要透過海外專案進口,以2-3倍的價格購買輸液。到底發生什麼事情,短短一個月,我們從Taiwan Can Help變成Taiwan Needs Help!陳菁徽認為,缺乏輸液,不只是醫療問題,更是國安危機。如此基本的物資,幾乎是所有急診、住院、手術都會需要,如果近期不幸發生重大的工安事件或者嚴重的天災意外,我完全不敢想像,在醫療現場煉獄般的畫面,哀號聲、怒吼,缺輸液、缺醫護人手、缺藥品。她指出,現在各層級醫院也正面臨護理人力不足的問題,但因為缺輸液,衛福部只能提供特定容量的食鹽水或者輸液,導致在整個手術或洗腎過程中,護理師要不斷去打開不同容量的輸液,更是在護理師荒的議題上雪上加霜,而輸液會大缺,最根本的原因就是,健保給付對藥品的點值設定過低,最終沒有廠商願意生產,淪為一家或少數幾家獨佔的市場,但是一旦單一廠商出狀況,就會像現在一樣,釀成大災難。陳菁徽強調,這場事件就是衛福部造成的人禍,因為早在去年11月,食藥署就公告,這次出事的廠商所生產的輸液出現「黑色懸浮粒」,需要緊急收回,表示衛福部與食藥署早就知道兩個重大的警訊,這個廠商的品管是有問題,而且廠商佔市場比例高達近8成,若有突發狀況會一發不可收拾。但政府部門毫無作為,結果半年後爆發輸液荒。她表示,最後,食藥署說輸液供貨穩定要等到10月份,是不是表示接下來的4個月,台灣要持續要向世界喊出Taiwan Needs Help!難道這就是賴清德總統健康台灣的願景嗎?
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傳吳秀梅將卸7年食藥署長位 卓榮泰證實
行政院長卓榮泰28日證實,衛福部食藥署長近期將卸下職務,改由現任中國醫藥大學藥學院院長莊聲宏接任,派令7月1日生效。據了解,屢遭點名檢討下台的吳秀梅將在本月底結束長達7年的食藥署長任期,近年除了蘇丹紅、寶林案等食安風暴外,近日點滴大廠「永豐化學」輸液停產案,成為吳秀梅確定去職的關鍵。對此,卓榮泰28日赴立法院備詢時證實吳秀梅將卸任。談及原因,卓榮泰緩頰表示,每位同仁在進到專業領域,都希望透過合理人事規劃,為國家做更多服務貢獻。他說,過去7年吳秀梅的專業跟盡職,大家都看在眼哩,自己尊重衛福部新的人事規劃,也希望新的署長一樣積極負責,為食安、藥品管理盡心力。對此,民眾黨立委陳昭姿表示,過去自己擔任藥師時,與擔任食藥署委員會諮議委員的吳秀梅接觸不少,常感到吳秀梅對業務目標不明確,一旦食藥署長缺乏政策目標,進一步導致許多委員會空轉,還長達7年,連帶食安風暴、缺藥問題不斷,實在沒有發揮良知,嚴重失職。而藥師公會全聯會理事長黃金舜則說,吳秀梅是學界出身,對於產業界、醫藥基層本來就不熟,因此很多時候溝通方式與基層期待落差不小,近期缺藥議題也讓藥界很不滿意。黃金舜直言,快篩爭議時陳時中全力挺吳,蘇丹紅事件也多由時任衛福部長薛瑞元、次長王必勝擋下砲火,近日輸液問題則是現任衛福部次長林靜儀站上火線,「吳秀梅呢」?他質疑。
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邱泰源才駁斥高層不滿食藥署報導 晚間閃傳食藥署長換人
根據「中國時報」報導,因缺藥問題難解,食安議題層出不窮,衛福部食藥署長吳秀梅屢遭包括「自家人」在內的朝野立委質疑不適任,晚間傳出,吳秀梅即將在6月底卸下長達7年的職務,接下來將由中國醫藥大學藥學院院長莊聲宏接任。本刊今日報導,有南部醫界大老,為了近期醫院包括生理食鹽水等輸液嚴重缺貨,親向賴總統告御狀,層峰震怒之餘,要求衛福部究責,主管藥政的食藥署長吳秀梅首當其衝,但因吳秀梅是英系醫界大老陳時中一手提拔的愛將,甚至傳出綠營派系卡位戰,讓與各派系交好的邱泰源對於究責與否左右為難。邱泰源下午面對媒體追問時,指外界報導都「杜撰、子虛烏有」,呼籲外界勿有不當聯結。沒想到言猶在耳,晚間就傳出食藥署將換人,吳秀梅將下台,7月1日由中國醫藥大學藥學院長莊聲宏接任,衛福部明天就會替吳秀梅舉行歡送會,由於消息來得相當突然,引發醫藥界議論紛紛。吳秀梅是在2017年2月自高雄醫學大學香粧品學系借調,擔任食藥署長一職,近年食藥署主管的藥品和食品業務頻頻登上新聞版面,包括美牛、高端疫苗、蘇丹紅辣椒粉、寶林茶室案、缺藥、永豐停產輸液等,民進黨立委林淑芬曾不只一次公開指責吳秀梅不適任,要求她下台,林淑芬並曾在今年五月後公開預告,食藥署長就快換人了,而吳秀梅原本要等明年初才借調期滿。醫界近期傳出食藥署長恐將異動時,也有政壇人士引述「醫界訊息」指出,吳秀梅是因今年年初,食藥署處理台中爆發疑似瘦肉精豬肉事件,第一時間與民進黨高層的步調不一致、聲援台中市政府衛生局檢驗人員,「立場偏掉」綠營高層當時就很有意見,不過,因吳秀梅家族在南投政壇實力雄厚,綠營高層考量南投選情,一直隱忍不發,直到「永豐輸液事件」終於成為壓垮吳的最後一根稻草。吳秀梅將在7月1日卸下食藥署長一職,傳出接任人選是中國醫藥大學藥學院院長莊聲宏,莊聲宏晚間接受中國時報採訪時證實,他在1個多月前接獲洪明奇校長詢問意願,於是開始準備借調流程,即將在下周一7月1日接任食藥署長。
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食藥署長7/1換人 吳秀梅卸任「新藥開發學者」接任
國內近期食安、缺藥事件頻傳,今(27日)傳出衛福部食藥署長吳秀梅,將在6月底結束任職7年職務,中國醫藥大學藥學院院長莊聲宏將接任食藥署長一職。據《中時新聞網》報導,吳秀梅自2017年2月由高雄醫學大學香粧品學系借調,擔任食藥署署長一職,要到明年初才借調期滿的她,傳出因永豐輸液事件被究責,引爆內部派系鬥爭。對此,衛福部長邱泰源今駁斥傳言子虛烏有,但對於一級主管是否調整,回應會依據業務須藥做周全研議。食藥署近年因美牛、高端疫苗、蘇丹紅辣椒粉、寶林茶室、缺藥、永豐停產輸液等問題,屢屢成為風口浪尖,不只在野質疑,就連民進黨立委林淑芬,都曾公開指責吳秀梅不適任,要求下台。據傳將接掌食藥署長的莊聲宏,坦承已在1個多月前接獲校長洪明奇的詢問意願,便開始準備借調流程,準備在7月1日接任。莊聲宏為邁阿密大學醫學院生化及分子生物學研究所博士,研究領域包含開發新藥、抗癌藥作用機轉、基因治療及分子技術。
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缺食鹽水幕後1/衛福部派系角力戰開打 藥品韌性淪祭品
市佔率7成8的生理食鹽水藥廠永豐,520前夕驚爆「數據造假」被衛福部勒令停業,全台醫療院所輸液大缺貨。知情人士說,有南部醫界大老向賴總統「告御狀」,賴震怒之餘承諾「撤換失職官員」,醫界盛傳食藥署長吳秀梅被究責,但她是前部長陳時中愛將,陳曾託新政次林靜儀代為「照顧」,讓與各派系交好的新部長邱泰源為難、迄今未異動一級主管,此事亦成為賴總統成立「健康台灣委員會」、隔空下指導棋的考量之一。食藥署近年主管的藥政、食安業務頻出包,連民進黨立委林淑芬都看不過去,公開點名食藥署長吳秀梅不適任,吳卻穩如泰山,成為任期最長的食藥署長。醫界原有一說,賴神上台後,吳會隨薛瑞元部長同進退,但邱泰源接部長後,迄今按兵不動,倒是林靜儀上台後,頻上火線替食藥署出頭、「高調大戰」喊缺藥的醫護,似印證「照顧說」非空穴來風。胸腔科醫師蘇一峰日前感嘆,門診欲開2公升生理食鹽水給患者,因沒貨遭電腦系統阻擋,影響病患權益,衛福部卻粉飾太平。林靜儀卻發文回酸,「兩公升裝廠商沒做了,改500毫升給你,你堅持說沒貨,我也尊重」,引爆基層醫護眾怒,林23日PO文抱歉,指已緊急進口30萬袋食鹽水應急,即傳出「層峰」要她「別戰了」。醫界盛傳,陳時中曾請託林靜儀就任次長後,多照顧昔日愛將吳秀梅(圖/翻攝林靜儀臉書)其實,生理食鹽水非昂貴、稀缺藥,為何這次缺貨卻讓醫界大老抓狂?據悉,「永豐」近年至少已三度出包,食藥署卻未詳細告知醫院出包的「批號」、「違規強度」,讓基層醫護、病患家屬無證可查,但因已有前車之鑑,都不敢輕信食藥署的掛保證。榮總院方在2015年10月,即曾發現疑似生理食鹽水污染,導致院內病患感染,當時院方懷疑沖洗病患「人工血管」使用的永豐20cc食鹽水可能被細菌污染,讓病患集體感染發燒,食藥署查廠後確定此事,全面回收問題產品。但永豐市佔率此後逐年攀高,如今已「大到不能倒」,由於食藥署強制永豐關廠、全台食鹽水缺貨的消息,在「賴神」就職前夕爆出,「干冒大不韙」更引發醫界議論違規情節恐很嚴重。永豐生產線一停機,全台醫院馬上鬧生理食鹽水荒,醫院抱怨看不見衛福部宣傳的「超前部署」,卻再度苦到基層醫護疲於奔命「調藥」,還要面對病患家屬焦急詢問,壓力破表。醫院大老氣不過,痛陳政府連最基本生理食鹽水供給、品質都搞不定,萬一遇天災、戰爭,食鹽水需求「爆量」怎辦?高官不亟思根本改進,卻還有時間與醫護「鬥嘴」,匪夷所思。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出,永豐食鹽水報價因常比健保給付價低,不少大醫院搶著要,其他藥廠無力砍價,只能轉賣診所、藥局,或者退出市場,也導致永豐一停廠、國內食鹽水月缺口就上看200萬袋。但她不解,食藥署早在三月初查廠就已發現永豐有問題,卻直到4月19日才勒令停業,導致「空窗期」,但對不良品是否流入醫院?數量多少?違規多嚴重?有無危及病患生命?衛福部都未細說,甚至還拖到520賴總統就職後,才找其他藥廠協助,6月才放行專案進口,官員卻嗆聲「使用端沒缺貨」,「聲聲慢」令人費解。永豐出包事件拖到總統就職前夕才爆開,是否真有人要給誰難看?還很難說,但蔡總統任內八年,衛福部上下由「英系」把持、態度強勢,其他派系難置喙,在野黨的批評更像「狗吠火車」完全沒效果。資深立委透露,連與小英總統關係極好的前副總統、閣揆陳建仁,都曾嚐過衛福部鐵板滋味,因「大仁哥」任內曾積極推動食藥署管轄的「藥品檢驗中心」改成行政法人,當時綠營內一片歌功頌德,但疑似因踩到衛福部、醫院核心利益,最後仍無疾而終。據指出,賴神上台前原本力邀「台南幫」要角任衛福部長,但陳時中2022年參選請辭部長,當時的總統蔡英文有意指派時任立委的邱泰源接班,陳卻力薦薛瑞元接手,蔡總統只好在卸任前,再度向賴推薦邱,考量穩定英系醫界票,賴首肯外,還「好人做到底」讓陳時中任政委。只是突如其來的缺藥爭議,再加上曾自詡「為挺小英自豪」的全國藥師公會聯合會理事長黃金舜,此次也罕見提前爆料,外傳賴團隊狐疑是否真有人欲「火力展示」,藉唱衰就職大典、警告別妄動「衛福部高層人事」,賴雖低調以對,但傳出他更堅定要成立「健康台灣推動委員會」的決心,以免「令不出府」。賴總統親自宣布將成立「國家氣候變遷對策委員會」、「全社會防衛韌性委員會」及「健康台灣推動委員會」,替國家發展擬定戰略。(圖/總統府提供)「健康台灣推動委員會」由賴親任召集人,賴的恩師、健康台灣推動聯盟召集人陳志鴻、 生策會會長翁啟惠任副召集人。據悉,陳時中雖也列名副主委,但將扮演與政院「傳達」的角色,至於委員會運籌帷幄,層峰屬意前成大醫院院長、現任成大校長沈孟儒出任執行長負責。沈孟儒曾公開推崇賴總統「是我的重要貴人,讓我不再懷疑人生」,外界視他為「正台南幫」,比陳時中更根正苗紅,在野黨雖痛批該委員會疊床架屋違憲,但「賴系」似更在意能否直搗黃龍,搶回衛福部主導權,至於能否如願,很快會有答案。
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缺食鹽水幕後2/食鹽水品質出包有性命之危 藥界疾呼政府接手穩定供貨
國內生理食鹽水大缺貨,健保價雖不高,但卻是醫療診所必需品,開刀房、病房、洗腎患者隨時都要用。專家擔心,國內缺藥頻傳,如今連生理食鹽水都缺,打臉衛福部長期宣稱的「不缺藥」,國內藥品韌性脆弱可見一斑,衛福部雖緊急從東南亞調貨,但撇開進口品質暫不談,哪天若遇天災、戰爭,進口來不及、醫院若停擺,倒楣的還是民眾。衛福部次長林靜儀日前在臉書上發文,暗嗆抱怨調不到生理食鹽水的基層醫護「兩公升裝廠商沒做了,改500毫升給你,卻還說沒貨」,有綠粉留言大讚她英明,但民眾黨立委、藥師陳昭姿卻在林的臉書下署名留言「要2000cc沒有,這就是沒貨啊,你不懂藥嗎?」。陳昭姿的表態,讓中華民國基層藥師協會理事長沈采穎頗為感嘆。她說,林靜儀任立委時,曾提案修改《藥師法》102條,爭取醫師有「調劑權」,剝奪藥師專屬調劑權。但觀察林的發文,似乎不知2000cc與500cc食鹽水包裝、劑量、使用時間、藥證全不同,不易替代使用,印證非所有醫師都懂藥,只有落實「醫藥分業」才能確保患者權益。基層護理師也說,2000cc與500cc食鹽水對護理人員而言差別極大,非數學500X4=2000「沒大瓶多給小瓶」能解釋,畢竟2000cc點滴一次可打三到四小時,若改用500cc,點滴時間大幅縮短到四分之一,護理師要經常更換、患者也不時遭擾。新任衛福部長邱泰源,曾任醫師公會全聯會長及立委,綠營人派橫跨各派系。(圖/劉耿豪攝)此外,2000cc與500cc食鹽水包裝接頭也不同,有的可直接插針管,但未必適合沖尿袋或人工血管等侵入性醫材。還有的瓶蓋為防漏液鎖得很緊,若要改用途,必須先大力轉開瓶蓋,長期做此動作,再加上人力吃緊未必能休息,護理師就可能運動傷害,勢必影響對病患照顧「盼長官能理解」。據指出,目前國內藥廠,取得食鹽水合法藥證者共六家,永豐因報價(約18元)比健保給付價(約25元)低,幾乎吃下國內各大醫院食鹽水市場,市佔率也高達7成8。但藥廠「大到不能倒」真是好事嗎?藥界反而擔憂,若最大藥廠出包,就易產生缺藥荒,永豐被停業就是一例,藥界因此一再呼籲食藥署設定「市佔率警報」,分散貨源防範未然,但都未被採納。直到永豐停業後,食藥署才亡羊補牢、雖緊急派員駐廠,盼早日恢復永豐生產線,同步提高食鹽水健保給付,鼓勵其他藥廠增產,但預估永豐仍得等到10月才能上線,小廠產量追不上,期間勢必花更多公帑、高價從海外進口,「賠夫人又折兵」,也難怪連綠委都質問只是藥廠有錯嗎?立委葉元之直言,民進黨從總統到立委,全面杯葛國會改革,覆議、釋憲、罷免,搶佔不少版面,讓攸關民生的急迫議題,例如食鹽水缺貨等未獲重視,官員也樂得好官自為之。沈采穎指出,急重症患者免疫力弱,如果打入體內的生理食鹽水品質出包,情況嚴重者有可能危及患者性命。(圖/趙世勳攝)沈采穎則提醒,生理食鹽水對急重症患者不可缺,因免疫力弱,萬一食鹽水被細菌感染,品質出包,恐有危及生命之虞,衛福部應痛定思痛,思考成立「國家隊」,由食藥署已經成立的「管制藥藥品工廠」參與食鹽水製造、確保品質,才不會鬧「水荒」。中華民國學名藥協會理事長陳誼芬指出,相對其他高價藥品,食鹽水價低,但廠商擴增生產線,卻要符合PIC/S GMP規範,在無菌環境中生產,廢水排放有嚴格標準,業者加班生產得勞動部點頭,一部食鹽水生產包裝機台破千萬,加計廠房費用,全廠成本動輒數億。因此,一旦健保給付價下砍到某程度,廠商認為賠錢就常退出市場,要不然就是搭配其他高價藥品賤賣,衝擊食鹽水的品質穩定,長期看來,只有比照日、韓,由政府大力支援生產,才能避免沒藥覆轍重演。
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新冠進入流行期!「口服抗病毒藥」驚傳大缺藥 疾管署:庫存足夠
國內上週新增328例COVID-19本土確定病例(併發症),較前一週新增263例上升,累積併發症中65歲以上長者占79%;另上週新增20例死亡病例,累積死亡個案中65歲以上長者占90%,疫情上升且進入流行期。藥界近期傳出新冠肺炎口服抗病毒藥「莫納皮拉韋」缺藥,疾管署回應,目前新冠口服藥物都還有庫存。疾管署監測資料顯示,近4週變異株監測統計,本土及境外檢出變異株均以JN.1為多,占比分別為64%及59%,近期呈緩降;另KP.2及KP.3的占比則略升,KP.2的占比分別為10%及22%,KP.3占比皆為9%,持續監測變異株流行趨勢。疫情上升之際,藥界傳出「莫納皮拉韋」、「倍拉維」缺藥和配給速度太慢等問題。對此,疾管署副署長曾淑慧說明,因應藥物臨床實證最新進展,疾管署諮詢傳染病防治諮詢會專家,檢視近期發表於國際期刊的臨床實證資料,以及世界衛生組織與各國診治指引用藥建議,經衛福部傳染病防治諮詢會建議,基於「莫納皮拉韋」效果有限,決定將其列為「有條件下使用」之藥物,建議醫療人員審慎使用。曾淑慧強調,目前「莫納皮拉韋」及「倍拉維」皆有庫存,足夠供給醫療院所使用,醫療院所如有需要,可向各縣市衛生局申請調度。另外,疾管署提到,國內新冠XBB疫苗迄今已累計接種276.4萬人次,全國接種率11.36%,65歲以上第1劑及第2劑接種率分別為20.54%、1.55%。目前全國尚餘莫德納XBB疫苗約288.9萬劑、Novavax XBB疫苗約4.8萬劑。因疫情仍未停息,呼籲尚未接種新冠XBB疫苗者別輕視疾病威脅,應儘速接種。
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缺藥風波未平…偏頭痛藥已缺5個月 食藥署回應了
缺藥風波未平,近期有藥師反映,治療偏頭痛的「英明格速溶錠50毫克」已經缺貨好一陣子,讓不少患者苦等,根據食藥署西藥供應平台,由於原廠生產問題,需重新申請證照,導致國內供貨短缺,該藥自今年1月起供應短缺,國內已將近5個月無藥可用,目前仍無法確定供應時程,建議經醫師評估改用替代藥品。醫師指出,對於病人權益影響不大,至於療效則見仁見智。食藥署表示,英明格速溶錠的適應症是「緩解偏頭痛急性發作」,由於該藥品短缺,建議經醫師評估使用替代藥品,例如同成分不同劑型的「英明格鼻用噴液劑20毫克」,或相似適應症的「羅莎疼錠5毫克」。台北榮民總醫院一般神經科主任王嚴鋒說,2款替代藥品當中,英明格鼻用噴劑的劑量低、副作用較少,且作用較快,但因有特殊氣味,並非所有病人都能接受,加上健保給付規定差異,每個月只能開立4瓶,相較於錠劑每月可開立8顆,有些患者覺得不夠用,因此仍選擇使用錠劑。王嚴鋒說,羅莎疼錠和英明格速溶錠是同一類藥物,可以互相替代,至於療效則見仁見智,有人認為英明格比較有效,有人則說羅莎疼錠比較有效。他提到,由於這些藥物用量不高,即使是醫學中心也不可能一次存放3款藥物,例如北榮過去僅採購英明格速溶錠和噴劑,今年初因為英明格錠劑缺貨,才臨時改進貨羅莎疼錠。根據《全球疾病負擔研究》,偏頭痛是導致失能的第二大疾病。王嚴鋒說,這個疾病不會造成死亡,卻帶來長久痛苦。他也提醒,英明格速溶錠等3款藥物屬於急性用藥,不能過度依賴,使用過量可能造成頭痛等副作用。
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輸液供應告急!每月缺口恐達2百萬袋 名醫曝「這藥也缺」2類患者超慘
國內輸液大廠「永豐化學」涉嫌造假產品實驗數據,違反PIC/S GMP遭勒令停業,掀起供應危機,恐怕會影響手術、住院患者權益。藥師質疑,目前有注射用生理鹽水製造許可證的廠商包括大塚、濟生等,即便全部上線生產,可能仍無法彌補因永豐停產造成的每月200萬袋缺口。此外,胸腔科名醫蘇一峰透露,現在連呼吸器用的醫用蒸餾水都大缺貨。基層藥師協會理事長沈采穎表示,永豐化學生產的輸液在國內市佔率高達7成,即便擁有注射用生理鹽水製造許可證的大塚、濟生、信東、南光等廠商全部上線生產,可能仍無法彌補因永豐停產造成的每月200萬袋缺口;另一方面,儘管製造生理食鹽水的技術不高,仍應由優質廠商生產,否則最後受害的還是患者。蘇一峰今(22日)也在臉書透露,最近很多使用居家呼吸器的患者家屬來門診抱怨,現在全台點滴供貨都被限制,要控管半年,就連呼吸器廠商也拿不到點滴,「不只是生理食鹽水,呼吸器要使用的醫用蒸餾水也都買不到!呼吸器的病人沒有水,只好等呼吸器被痰塞住」,且洗腎的患者也很慘,全台缺藥缺很大。對此,食藥署說明,經派員前往永豐化學工業股份有限公司新莊工廠執行查核,發現該廠未能符合PIC/S GMP規範,判定嚴重違反GMP,已責成該廠儘速改善,以確保品質無虞。永豐公司目前仍有藥品庫存供應合約醫療機構,但改善期間因停產而影響藥品供應,食藥署已積極採取相關作為如下:一、請國內合格廠商增加生產:協調分配增產相關替代藥品。二、啟動公開徵求專案進口或製造:針對無其他替代藥品或國內業者無法補足缺口的品項,於113年5月13日已啟動公開徵求專案輸入或製造,目前已陸續有業者提出申請。三、公布替代藥品資訊並協助藥品媒合供應:將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」及建立媒合機制,倘醫療機構無法購得藥品,可至該平台通報,目前已安排專人聯繫通報機構,並陸續媒合藥品供應。四、勞動部放寬增產廠商加班工時規定:勞動部業於113年5月17日同意並發文予地方政府。食藥署指出,目前永豐生產之藥品,14項藥品有合格廠商協助增加生產以滿足需求;4項無替代藥品仍有庫存至少3個月,並已徵求專案進口或製造。2項藥品(大包裝沖洗及注射用生理食鹽水),已有合格廠商增加生產,並徵求專案進口或製造。食藥署將持續調度藥品供應,並呼籲醫療機構,各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。
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手術、分娩陣痛用麻醉劑「不純物近上限」 食藥署回收3.3萬支
衛生福利部食品藥物管理署今(20日)公告回收「芯奔注射液10毫克」(Bain Injection 10mg/ml)。該藥品主要用於解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑,如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。經廠商主動通報,部分批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現不純物項目檢驗結果趨近規格上限,故啟動預防性回收。據了解,華宇藥品股份有限公司生產的「芯奔注射液10毫克」(Bain Injection 10mg/ml),許可證號為衛署藥製字第048167號,其主成分為NALBUPHINEHYDROCHLORIDE,主要用於解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑,如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。經廠商主動通報,批號BCG291之藥品於進行持續性安定性試驗時,發現不純物項目檢驗結果趨近規格上限,故啟動預防性回收,總計回收3.3萬支安瓶。食藥署提醒,民眾倘對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。食藥署副署長王德原說明,不純物是藥品主成分氧化、代謝自然生成,並不會影響藥物效果,但業者擔心後續數值超標,因此自主通報回收。至於藥物供貨方面,王德原指出,該藥物健保年度用量為22萬支,市占率約55.6%,目前業者還有庫存,加上國內還有其他替代藥品,所以不會出現缺藥問題。
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缺藥成「國安危機」!點滴價格20年調降31元 蘇一峰嘆:物價漲「藥價卻狂跌」
因某藥廠不符GMP標準,遭到食藥署予以封廠,導致醫院點滴輸液短期供貨吃緊。對此,胸腔內科醫師蘇一峰直指問題所在,「物價一直漲,一碗滷肉飯20元漲到50元,藥品價格卻一直跌」,20年過去,1包掉價30塊左右,直言缺藥已成為「國安危機」。曾任中山醫學大學附設醫院婦產科主治醫師的衛福部次長林靜儀曾在19日於臉書發文稱,確保臨床輸液供貨業務進行中,醫院點滴輸液因某藥廠不符GMP標準,食藥署予以封廠,致短期供貨吃緊。目前食藥署已進行控貨,避免囤量行為影響供應;除請其他合格廠商增加產能之外,同時已啟動專案由其他藥廠供貨。至於輸液價格的部分,葡萄糖注射液今年四月已有調高藥價;是否未來藥價調整,會另案討論。此次為藥廠違反藥事法57條GMP製程問題短期供貨短缺,會先行處理緊急增加製成及專案進口,「相關會議已排定週一召開,以上先向醫療界朋友報告說明。」(圖/翻攝自Facebook/蘇一峰)隊此,蘇一峰醫師今(20日)也在臉書粉專發文感嘆,「台灣明明物價一直漲,一碗滷肉飯20元漲到50元,藥品價格卻一直跌」,20年過去,注射用的無菌點滴一包從56.7元砍到25.6元,「現在缺藥變成國安危機,沒有點滴開刀的患者,重症的患者等等……會很慘。」他也在文末以主題標籤(Hashtag)反諷,「沒關係仁醫裡面有教,我們可以自己煮點滴!只是有細菌大家忍耐一點。」貼文曝光也引發網友熱議,「醫護和廠商真的都在做功德」、「當超市的瓶裝水在買」、「台灣自豪的健保就是讓醫護少賺點,工作做多點,藥廠少賺點,大家一起做功德,等功德做不下去時,韓國就是台灣的未來」、「比礦泉水還便宜」、「確實是國安危機」、「慘!不能生病」、「醫護相關本就是功德行業,更軟的那塊。」
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一家關廠全台秒缺藥 醫嘆:健保給的錢少
近日多家醫院表示,食鹽水、葡萄糖出現缺藥狀況,而起因是永豐化學違反PIC/S GMP遭勒令關廠,而該廠的輸液類產品市占達7成。對此,胸腔內科醫師蘇一峰說,「台灣的醫藥韌性很差,常常一家廠商負責8成的藥品。」蘇一峰18日在臉書發文,「台灣的醫藥韌性很差,常常一家廠商負責8成的藥品,因為給的錢少,譬如救命的一大包點滴1000cc,健保30-40元,要無菌包裝要全國配送又要品質好,這種條件下,常常只有幾家廠商能生產藥品,只要一家廠商關廠,全台馬上缺藥!」,而同理,醫院缺床也是一樣狀況。此文曝光後,網友紛紛留言「這樣才能專案進口的生理食鹽水啊!COVID快篩試劑/雞蛋專案進口的老套路了」、「還有diamox,健保價跟本不成比例」、「相關單位都在省錢,所以連命也一起省,誰都會遇到」、「不用擔心,小吃店馬上進口」、「以後藥廠藥價的自救的辦法!就是要造成大缺藥!才有辦法扭轉乾坤」。對此,食藥署回應,目前已找替代藥廠增加生產,也公開徵求專案輸入,有廠商提申請,如果還是有醫療機構買不到藥品,可以通報「西藥供應資訊平台」,會有專人處理,確保民眾用藥權益。