缺藥危機
」 缺藥 衛福部健保署預告2子法解決缺藥危機 盼農曆年後上路
國人用藥高達7成仰賴進口藥,大多來自中、印,一旦國際局勢改變,藥品將面臨斷鏈危機。健保署為此鼓勵「國藥國用」,也鼓勵新藥儘早進入台灣,今預告兩項子法。未來新藥若在國際上市的2年內進入台灣,將比照首發新藥給予優惠核價。另為讓市面上的選擇更多,逾專利期5年內前2家學名藥、生物相似藥,核價最高可比照原廠藥。使用國內原料藥在地製造的藥品,核價可加算1成,最高3成。新制1月20日預告期滿,若無異議,最快年後上路。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示,為鼓勵新藥儘早進入台灣,健保署釋出政策利多,擴大鼓勵國內藥廠製造創新藥品,凡是在國際上市許可2年內的新藥,或是十大先進國家核准上市滿5年的新藥,雖然台灣不是全球首個上市點,但為鼓勵儘早輸台,將可比照首發新藥,給予優惠核價。近年國內爆發缺藥潮,甚至成分單純的輸液也缺,還得仰賴國外進口。黃育文認為,藥品不能「一家供應全部」,必須要讓市面上的選擇多一些,因此原廠藥逾專利期5年內,首2張取得藥證的國產學名藥、生物相似藥,也能得到優惠價,最高可與原廠藥相同,這是為讓藥廠別拖太久,趕快上。另為鼓勵在地製造,黃育文表示,凡是國內生產的原料藥,或國內安全性臨床試驗獲國際學術期刊發表且增列於仿單上,以及最早向主管機關為P4專利聲明且獲准核發藥證的學名藥,只要符合其中一項條件,未來健保核價任一皆可加算1成,最高3成。為確保供藥穩定,合理保障藥價,只要同時符合主管機關公告的必要藥品、同分組內有國內製造品項、同分組分類未逾3品項的條件,當年度藥價將不予調整。目前健保署已推動平行審查、主動收載藥品機制,並鬆綁書面申請文件相關規範,期盼提升國人用藥可近性,加速新藥納入健保。學名藥協會理事長陳誼芬感謝政府踏出關鍵的第一步,相信新制可實質鼓勵國內製藥產業持續創新研發新藥,也能帶動學名藥品質的保證,讓廠商更有向上提升的動力。她相信這對國人用藥權益、國內生技製藥產業都有正面幫助。
藥廠藥局爭取比照醫院緩漲電價 邱泰源指出公函才方便爭取
經濟部日前是將醫院納入「產業用電」,從10月中旬起,漲幅將高達14%,相較下,菸草業卻可以獲減半優惠,僅漲7%,引發醫院強烈抗議後,經濟部急忙轉彎修正,卻又引發製藥產業及基層藥局也不平,四處陳情要求比照醫院享有電價少漲優惠,否則藥品售價也不排除調漲,醫院及患者購藥成本恐大漲一成,引發立委關切,質問在電價調漲前,衛福部究竟有沒有事先與經濟部做好溝通?今年10月16 日,新電價就要上路,這一次調漲原則雖是產業調、民生用電不調,但撇開能源政策是否有錯的根源問題暫時不談,哪些產業能被認定為民生用電,卻是爭議不斷,凸顯跨部會溝通不足。立委廖偉翔今天就在立院質詢時,詢問衛福部長郭泰源,醫院在抗議後,電價漲幅得以減半,如今製藥廠、基層藥局也盼比照醫院享有電價優惠,否則將不排除調漲藥價,最後受影響的恐怕還是民眾,請問邱泰源怎麼辦,衛福部是否願立即向經濟部反應?但邱泰源答詢時「似乎不好辦」的神情溢於言表,他說,電價審議委員會調漲電價有其審議原則,如果社區藥局、製藥業這一邊能夠提出(公文)說明凍漲電價的理由及訴求,提出要求凍漲電價的理由及訴求,衛福部可能比較容易爭取(為藥業藥局向經濟部爭取電價緩漲)。廖偉翔則好奇,為何醫院抗議新聞一出來,經濟部馬上就從善如流,邱泰源舉例,經濟部對有些事的想法是「順便做」,他舉例,經濟部將農漁牧業視為凍漲範圍,因此獸醫院當初就因此原則,被排除在漲價範圍外。廖偉翔則表示,經濟部認定的邏輯確實令人感覺奇特,但藥廠藥局關心的是電價能否凍漲,詢問邱泰源是否能主動立即向經濟部反應,畢竟10月中旬就要漲價了。邱泰源則表示,他當然可以立即反應,但如果藥師公會、製藥業能提出理由訴求就更方便爭取。廖偉翔在質詢後指出,他接獲社區藥局陳情,有藥商為因應調漲電價,已通知藥局自10月1日起需調漲10%,造成社區藥局相當大的壓力。他直言,社區藥局於新冠疫情期間協助發放口罩、推動各種公衛任務,擔任社區的第一道防線,才讓疫情有效控制,結果這兩次調漲電價時,請問有哪一位衛福部官員替藥局爭取免漲、凍漲電價?據了解,其實藥業公會已經出具盼望緩漲電價的公函並四處陳情,廖偉翔也因此表示,衛福部既然不斷強調藥品供應鏈穩定性,卻在電價調漲的關鍵時刻遺漏藥局及製藥業,再加上國產健保藥不僅無法調漲,每年4月還要被砍價,若藥商因製造成本過高而被迫停止生產,進而產生缺藥危機,倒楣的還是病患與國民,盼望衛福部趕快亡羊補牢,別讓電價調漲又變相的增加民眾負擔。
缺藥成「國安危機」!點滴價格20年調降31元 蘇一峰嘆:物價漲「藥價卻狂跌」
因某藥廠不符GMP標準,遭到食藥署予以封廠,導致醫院點滴輸液短期供貨吃緊。對此,胸腔內科醫師蘇一峰直指問題所在,「物價一直漲,一碗滷肉飯20元漲到50元,藥品價格卻一直跌」,20年過去,1包掉價30塊左右,直言缺藥已成為「國安危機」。曾任中山醫學大學附設醫院婦產科主治醫師的衛福部次長林靜儀曾在19日於臉書發文稱,確保臨床輸液供貨業務進行中,醫院點滴輸液因某藥廠不符GMP標準,食藥署予以封廠,致短期供貨吃緊。目前食藥署已進行控貨,避免囤量行為影響供應;除請其他合格廠商增加產能之外,同時已啟動專案由其他藥廠供貨。至於輸液價格的部分,葡萄糖注射液今年四月已有調高藥價;是否未來藥價調整,會另案討論。此次為藥廠違反藥事法57條GMP製程問題短期供貨短缺,會先行處理緊急增加製成及專案進口,「相關會議已排定週一召開,以上先向醫療界朋友報告說明。」(圖/翻攝自Facebook/蘇一峰)隊此,蘇一峰醫師今(20日)也在臉書粉專發文感嘆,「台灣明明物價一直漲,一碗滷肉飯20元漲到50元,藥品價格卻一直跌」,20年過去,注射用的無菌點滴一包從56.7元砍到25.6元,「現在缺藥變成國安危機,沒有點滴開刀的患者,重症的患者等等……會很慘。」他也在文末以主題標籤(Hashtag)反諷,「沒關係仁醫裡面有教,我們可以自己煮點滴!只是有細菌大家忍耐一點。」貼文曝光也引發網友熱議,「醫護和廠商真的都在做功德」、「當超市的瓶裝水在買」、「台灣自豪的健保就是讓醫護少賺點,工作做多點,藥廠少賺點,大家一起做功德,等功德做不下去時,韓國就是台灣的未來」、「比礦泉水還便宜」、「確實是國安危機」、「慘!不能生病」、「醫護相關本就是功德行業,更軟的那塊。」
心律不整急救用藥全台缺貨!胸腔醫急喊「無替代藥物」:嚴重只能電擊
台灣近年屢爆缺藥危機,重症胸腔科醫師蘇一峰示警,用於急救心律不整心跳加速的藥物「腺苷酸」(Adenosine),傳出全台缺貨,且無替代藥物。根據食藥署「西藥供應資訊平台」於4月28日發布公告指出,因「Adenosine注射劑型」藥品短缺,徵求有意願供應之廠商。蘇一峰昨(3日)在臉書發文表示,心律不整心跳加速的急救用藥「Adenosine」,全台各地也傳出缺貨,由於目前「無替代的藥物可以選擇」,他也只能用幽默的口吻提醒大家「最近不要心律不整喔!」蘇一峰透露,至於替代藥物的急救治療方法,包括腹部重擊、按壓頸動脈、頭浸冰水中和吸飽氣用力憋氣,這也讓他擔憂直呼,「到時候上急診班,治療心律不整變成跟格鬥打架一樣...」另外,有網友拋問可以電擊嗎?蘇一峰則回覆,「心律不整最後缺藥沒有辦法,就只好直接電擊了!」事實上,蘇一峰昨(3日)下午才發文提及,醫院最常用的口服抗生素「諾快寧」(Curam)也大缺貨,「很多病人的肺炎等等感染症治療都受影響了!」原先他想開立正常劑量的curam,卻因無藥可用被系統建議開小劑量替代,怎料小劑量curam也缺貨,只好開小兒科的水劑curam,不過系統立馬跳出提醒,不得開立給成人使用,「系統繞了一大圈,回到原點就是缺藥...」語氣充滿無奈。
缺藥通報平台不治本 民眾黨團:每天仍缺2至3種藥
民眾黨立法委員陳琬惠、立院黨團副主任兼發言人楊寶楨今(18)日舉行記者會指出,台灣近年屢爆缺藥危機,即使衛福部建立「藥品供應通報處理中心」,基層藥局仍每天缺2至3種藥品,原因歸咎於健保總額制度長期壓低藥價,一顆藥竟比一顆糖果還便宜,導致藥廠不願生產、進貨到台灣,無形中賠上全民健康,呼籲政府別再被動接收缺藥通報,而是要積極調整藥價結構,加速解決缺藥問題,確保慢性病和救命藥供應。陳琬惠表示,缺藥困擾民眾3年了,但健保署4月1日仍執意維持健保藥價砍81.8億元,政府對藥價過度控制,從102年實施藥品費用支出目標制(DET),連年壓低藥品支出,美其名是減少健保支出,但由於缺乏利潤,部分藥廠退出台灣市場,導致缺藥問題陷入惡性循環,可見政府在思考節省開支時,也該確保醫療品質和民眾用藥權益。陳琬惠表示,食藥署2月底盤點缺藥原因,制定短中長期計畫,短期要調度生產線,爭取提前輸入量,妥善分配醫療機構及藥局;中期要建立藥品供應通報處理中心,依不同缺藥原因擬訂解決方案;長期要檢討現行健保藥價政策,對必要性藥品給予適當價格保護機制。然而3項計畫都未奏效,目前仍有缺藥情況,基層藥師對於通報平台的新制也表示無感;長期計畫更諷刺,衛福部檢討現行健保藥價,卻越檢討越缺藥,政府把藥廠當盤子,把民眾當傻子,結果民眾、藥廠、政府三輸。楊寶楨指出,衛福部4月11日成立藥品供應通報處理中心,要強化食藥署、中醫藥司、醫事司、健保署、國健署和疾管署的橫向溝通,但這些單位本就下轄於衛福部,平台像「新瓶裝舊酒」,也代表過往內部結構鬆散、缺乏跨部門溝通。近來基層藥師觀察,每天仍有2至3種藥品短缺,顯見平台沒有太大作用,更有不少藥師直言「就是換了個網站統計,毫無作用」。楊寶楨表示,台灣民眾每月吃掉2千萬顆「氧化鎂」(軟便劑),但生產藥廠卻從6家變1家,原因是缺乏利潤不願生產,每顆氧化鎂價格約0.1至0.16元,被戲稱為「比糖果還便宜」,因為反觀糖果每顆可賣1元。而肺癌標靶藥「羅思克」沒有替代藥品,僅能「公開徵求」,但在平台上資訊2週才更新一次,對缺藥病患無疑是一種煎熬;針對慢性病長期服藥和救命藥,應加快更新速度,讓醫生與病患及早因應,避免延誤選擇其他治療方案的時間。
衛福部成立「藥品供應通報處理中心」 每2周將公布缺藥通報與處理狀況
台灣面臨缺藥潮,衛生福利部11日宣布成立「藥品供應通報處理中心」,將要求業者每月向國外廠商確認6個月內藥品輸入時程與數量,國產業者則要確認6個月內原物料庫存,以及原料藥到貨時程,如有違反可依《藥事法》開罰新台幣30萬元,並剔除健保給付1年。但國內藥廠指出,現行原料藥規範如不放寬,將來還是會有缺藥危機。「藥品供應通報處理中心」由衛福部長薛瑞元擔任召集人,橫向召集健保署、食藥署、疾管署及國健署等署長,未來每2周更新、公告1次缺藥通報品項與處理情形。食藥署長吳秀梅指出,缺藥平台擴大上路後,先前的通報將全數歸零,截至目前統計(3月25日至4月3日),共接獲20件西藥短缺通報,其中有5件調查後確認無短缺,10件可使用替代藥,1件無替代藥啟動公開徵求,1件已恢復供應,另有3件處理中。由於部分缺藥問題是因分配不均所致,如民眾常使用的慢性病連續處方箋,常面臨社區藥局無藥可調的窘境。薛瑞元說,將來如有藥局通報缺藥,會請藥品供應商視各醫院庫存進行調配,如醫院庫存無虞,供應商可不依合約優先供貨給醫院,確保社區藥局有藥可用。台灣製藥工業同業公會理事長蘇東茂表示,衛福部雖擴大成立缺藥平台,但仍未提及原料藥遭遇斷貨的因應措施,業者如提出原料藥來源變更,往往要等3至6個月,根本緩不濟急,未來如原料藥斷貨,缺藥危機隨時會再發生,呼籲政府進一步鬆綁原料藥的管理措施。台灣面臨缺藥危機,兩岸問題也持續緊張,事實上,國內高達4成的原料藥都來自大陸。藥師公會全聯會理事長黃金舜認為,目前政府要求藥商需有6個月的庫存,但萬一出現類似俄烏戰爭危機,國內有約800萬慢性病人口要怎麼辦?應將原料藥的整備提升到國安層級。黃金舜指出,「藥品供應通報處理中心」組織架構僅有衛福部各司各署,但缺藥不僅是衛福部的問題,也與經濟部有關,以抗生素安蒙西林為例,原料沒有缺貨,缺的是膠囊,這就需要經濟部配合處理。
台灣驚爆「缺藥危機」!監察院高度關切 出手調查「衛福部」
國內缺藥危機嚴重,對此監察院今天(7日)發布聲明指出,為強化我國藥品穩定供應機制,解決缺藥問題,衛福部已擬定短中期策略。然而,衛福部公布的各類缺藥品項顯示,有些藥物缺貨會導致患者生命危險,患者即使已付費並持有慢箋,仍然無法領取藥物,這嚴重影響了民眾的用藥權益和身體健康。因此,監察委員林國明、蕭自佑表示高度關切,並申請自動調查。衛福部次長王必勝指出,缺藥問題不僅僅是供應問題,還包括製造、臨床需求因素、藥品分配不均、用藥習慣和藥價等問題。除了現有的因應措施之外,衛福部也擬定了短中長期策略,以強化國內藥品的穩定供應機制。行政院陳建仁在立法院表示,國內目前欠缺的83種藥品中,只剩下2、3種藥品因國外藥廠停產,正在尋找替代藥物。其他藥物的供應問題將在本月得到緩解或替代。不過,監察院也質疑衛福部是否有落實藥品通報機制,並積極處理解決藥品供應短缺問題,相關人員是否有怠惰失職情況。這涉及到民眾的健康權益,需要進行深入調查。例如急救插管藥物Cisatracurium面臨嚴重缺貨,危及肺炎重症患者之生命。而患者持有慢箋,已經付費,竟無法領取藥物,嚴重影響民眾用藥權益及身體健康。對此,監察委員林國明、蕭自佑也表達高度關切,已申請自動調查。監委說明,依《藥事法》第27條之2規定,藥商持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品之許可證,如有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時,應至少於6個月前向中央衛生主管機關通報;如因天災或其他不應歸責於藥商之事由,而未及於前述期間內通報者,應於事件發生後30日內向中央衛生主管機關通報。
缺藥危機警報解除? 陳建仁稱3月緩解
國內近期爆發缺藥潮,行政院長陳建仁今(3)日表示,目前所欠缺的83種藥品,只剩下2至3種藥品因為國外藥廠停產,正在找尋替代藥,其他藥物供應在3月都能得到緩解或替代,未來會加強國內藥廠給予特別支持。陳建仁指出,缺藥是全球問題,包括原藥料、原物料缺乏,還有製造商受到生產商等困擾,全球缺藥問題,政府會特別審慎因應。他強調,已請衛福部就缺藥問題做短、中、長期規劃,目前所欠缺的83種藥品,只剩2至3種藥品,因為國外藥廠停產關係,正在找尋替代藥,其他藥物供應在3月時都會緩解或替代因應,未來也會特別加強支持我國學名藥廠做更好的生產安排。此外,國民黨立委謝衣鳳表示,長期以來健保總額制度不斷壓低藥價,一旦國際藥廠面臨全球缺貨現象,絕對不會優先進口台灣。她說,健保署稱要解決不合理的藥價差時,是否也解決不符成本的藥價問題?是否考量到國人需求?謝衣鳳表示,衛福部將在4月1日調漲健保部分負擔,推估影響金額1.2億元,將影響117萬人。她質疑,陳建仁和衛福部在疫後特別預算當中,要撥補健保200億元,為何還要調漲部分負擔?增加偏遠地區就醫的貧窮障礙?
南投立委補選在即 國民黨:民進黨將民生需求放兩旁
國民黨今(27)日開「來去台北當官?蔡培慧下一站又非南投?民進黨『全黨落跑中』無心治國!」記者會,並在記者會中表示,民進黨政府現在無心在當前的缺蛋、缺電、缺水、缺藥危機,卻把心思全放在南投輔選,將民生需求放在兩旁。文傳會主委洪孟楷指出,民進黨在去年敗選之後,依然無心施政,導致現在台灣面臨嚴重缺蛋、缺水、缺電、缺藥、缺工等五缺問題。農委會主委陳吉仲是農務的主要主管機關,難辭其咎,但陳吉仲卻全心在南投輔選,因此國內當前面臨缺蛋危機根本不是因為天災而是人禍,而身為主管的陳吉仲無心農務,都在輔選。令民眾無法接受。洪孟楷表示,二月份陳吉仲就已經到南投三次,當前台灣雞蛋蛋價飆漲,缺蛋危機嚴重之際,陳吉仲卻將責任推給禽流感或天災,實際上卻根本是不務正業,沒有心思放在雞蛋的供應上,還去幫民進黨候選人站台輔選,這是缺蛋危機蔓延的主要因素。立委王鴻薇指出,現在台灣缺蛋、缺水、缺電、缺工、缺藥等問題嚴重,結果行政院長陳建仁剛接閣揆時就「民生需求放兩邊,為黨輔選擺中間」。陳建仁有時間到南投幫蔡培慧輔選,不知道是否有到蛋農的養雞場視察。另外陳建仁是否有到南部視察水情以及是否有找食藥署商量處理?現在長期用藥者買不到用藥,但陳建仁卻還有閒情逸致去輔選蔡培慧。
中西藥爆發缺貨潮甚至「以藥易藥」 王必勝回應成立缺藥中心進度
近期國內陸續出現缺藥的情況,不只西藥,連中藥也缺貨,常見的退燒藥物「乙醯氨酚」、抗生素「安蒙西林」等藥物都缺貨。而今黃芩、薄荷等中藥材也面臨缺貨危機。今天衛福部次長王必勝在記者會上回應缺藥危機的短中長程4大面向補救進度,並宣布會針對部分短缺藥物價格進行討論,並加強監測進口藥的原料。今年1月,就有基層診所和藥局反應出現缺藥問題,不只普拿疼,連常用於排便不適的氧化鎂等軟便劑也缺貨1個月了,資深醫師也說是「30年來未見」的景象。近日更有媒體報導,常見的退燒藥常見的退燒藥物「乙醯氨酚」、抗生素「安蒙西林」等藥物都缺貨。據了解,針對呼吸道、生殖泌尿道、牙科常用的抗生素「安蒙西林」,從去年10月就很難叫貨,甚至還需要藥師利用人脈,透過LINE群組跟附近藥局或診所「以藥易藥」。除了安蒙西林外,其他如廣效型抗生素「安滅菌」、退燒藥「乙醯氨酚」等藥物的庫存也撐不到1個月。中藥材也無法倖免,用於清熱解毒的黃芩、薄荷、黃蓮等常見藥物都面臨供貨短缺,若沒及時控制,恐會導致中藥原物料跟著上漲。而基層藥局和診所的缺藥危機也導致民眾一直往大醫院跑,造成分級醫療制度潰堤。有藥師也說,目前缺藥的狀況,恐怕會持續到年底了。衛福部長薛瑞元日前針對缺藥問題召集相關人員商討應對方案,更要求成立缺藥中心。今天下午舉行記者會時,有媒體詢問缺藥中心相關進度,負責督導食藥署的衛福部次長王必勝回應道,從短期來看,因春節停產而導致產量不足的藥物,會請廠商加快腳步趕進度。另外,分配不足的藥物,上週六(2/11)已請廠商開會,協調藥局、醫院、診所做適當分配,若有替代藥品,會提供相關資訊給基層醫療院所。王必勝接著指出,從中長期來看,食藥署本就設有「藥品供應資訊平台」,加上薛瑞元指示將擴大做成缺藥中心,未來資料會更完善、使用更方便,以提供更多資訊和加強調度機制。王必勝也說,今(13日)早上健保署針對缺貨的藥物進行價格的討論,未來對於進口藥品的原料也會加強監測。
700位台灣寶寶陷危機 幼兒「這款」救命藥大缺貨…FDA急徵調進口
時序進入冬天,又到了嬰幼兒感染性疾病好發的季節,呼吸道融合病毒 (RSV)是引發幼兒肺炎的重要原因之一,嚴重時可能造成呼吸衰竭、死亡,但目前只有1種單株抗體,可供狀況較差的早產兒、先天性心臟病、慢性肺病等新生兒,給予健保給付的預防性投藥。而台灣每年約有1.7萬劑藥物需求,但這款幼兒的救命藥物,卻在本月發生缺藥問題,還好目前已有其他業者協助專案申請進口,食藥署將盡速完成審查,把這款藥原本庫存只到12月底的窘境化解。據《蘋果新聞網》報導,台大兒童醫院院長黃立民表示,RSV侵入呼吸道後,易造成氣管上皮細胞壞死、黏液異常分泌、發炎細胞浸潤等症狀,對狀況較差的造產兒,或有其他重大疾病的新生兒來說,該藥沒有替代用藥,一旦藥物缺貨,會對生命有極大威脅,不容小覷。而食藥署藥品組科長楊博文說,「Palivizumab注射劑型」是預防RSV感染的不可替代用藥。依規定,此款藥物若有供應短缺問題,廠商必須提早6個月通知,但這次卻在11月初告知,該藥因國外供應鏈出現問題,恐缺到明年1月中,但目前國內庫存,只能撐到12月底,缺藥危機浮現,依照國內用量計算,至少700名幼兒,面臨RSV重症感染風險。所幸食藥署在接獲缺藥通知後,開始緊急徵求有意願供應廠商協助,日前已有廠商伸援,但國內沒藥證,需採專案進口,食藥署近日也已收到該廠商專案進口申請,將在這2到3日內審核完畢;明年1月也會再詢問原供應業者,接下來的藥品供應是否能回復正常。