缺藥平台
」「軟便劑」氧化鎂仍缺貨? 食藥署:6廠商同意製造本月起緩解
近期國內再度傳出「軟便劑」氧化鎂(MgO)缺貨,遭藥師砲轟衛福部擴大的缺藥平台根本打假球。食藥署今召開記者會指出,氧化鎂目前有兩家製造廠進行生產,月產能可達4000萬錠,遠高於健保單月用量,且在健保署提高氧化鎂給付額後,有6家廠商同意製造供應,估計本月起就會逐步解決供需問題。為因應氧化鎂缺貨,健保署周一宣布提高氧化鎂錠劑給付額,從原先的每粒0.16元調高至0.32元。食藥署今進一步指出,已有6家製造廠表示會供應,待產線重啟後可望解決缺貨問題。食藥署副署長陳惠芳表示,根據健保資料庫統計,我國氧化鎂年用量約2.5億顆,平均每月用掉2000萬顆,如以目前專案製造與另一間藥證許可製造商的產能估算,本月起已能生產4000萬顆,不過專案製造許可至今年9月為止,屆時將視國內供需視情形調整。此外,另一款心律不整藥物安室律注射劑(Adenosine)近日也傳出缺貨,陳惠芳指出,業者於4月中向本署通報,因新製造廠無法開始生產導致全球性缺貨,預計今年9月才會恢復供貨,國內庫存預計可供應至6月下旬。陳惠芳說,食藥署在接獲通知後已於4月28日啟動公開徵求,目前已核准3項同成分劑型替代藥品之專案進口,預計6月初陸續到貨,以滿足臨床需求。據健保資料統計,國內安室律注射劑每年約使用3萬6千瓶,陳惠芳表示,專案核准廠商6月初會到貨1萬2千瓶,應可接上國內需求。至於先前有藥師痛批氧化鎂仍叫不到貨,陳惠芳則說,經食藥署進一步了解已確認是誤會,應該是訂貨時間點的問題,本月初該藥局已取得足量庫存,相信接下來供貨會越來越順。陳惠芳提醒,目前多數缺藥案件仍為個別廠牌的短缺,仍有其他替代藥物可選,藥品許可證持有藥商如遇到無法製造或輸入數量不足影響藥品供應時,應至少在6個月前向食藥署通報,以保障國人用藥權益。
藥品供應通報處理中心上線啦!藥師反應冷淡:對防缺藥無太大作用
衛福部11日成立「藥品供應通報處理中心」,首度公布藥品短缺辦理情形,不過第一線藥師對通報新制反應冷淡,直指每天仍有2至3件藥品短缺,顯示對防缺藥無太大作用,呼籲食藥署與其整頓網站,不如好好整理藥證方便第一線藥師作業。食藥署統計,3月25日至4月4日間累計通報22件藥品短缺,其中有7件經查無短缺、12件建議使用替代藥品,另1件無替代藥已啟動徵求,為羅氏旗下的肺癌標靶藥「羅思克200毫克膠囊」。北市聯合醫院陽明院區胸腔內科主治醫師蘇一峰表示,「羅思克200毫克膠囊」在該院已無庫存,這是一款基因突變肺癌患者的救命藥,如無藥可用,病人就得改用效果較差的化療,恐影響壽命,對此羅氏回應,「羅思克」短缺原因是因更換原料藥廠商,估計9月就會恢復供應。有藥師透露,在缺藥中心擴大後,尚未感受到對缺藥的立即性影響,現在每天仍有2至3款藥短缺,新版缺藥平台不過是再做另一個網站統計,「食藥署與其重新統計缺藥品項,能不能更積極一點,整理真正有在生產的學名藥證方便醫療機構查詢」?此外,由默沙東生產的後線抗生素益滿治注射劑1公克近期傳將退出台灣市場,不少醫院已被告知將不再供貨,擔憂再過1、2個月就會無藥可用。食藥署藥品組科長楊博文解釋,目前廠商還在評估,如確定退出,最快也要半年後才會下市,現在是採控貨供應,仍有藥可用。
衛福部成立「藥品供應通報處理中心」 每2周將公布缺藥通報與處理狀況
台灣面臨缺藥潮,衛生福利部11日宣布成立「藥品供應通報處理中心」,將要求業者每月向國外廠商確認6個月內藥品輸入時程與數量,國產業者則要確認6個月內原物料庫存,以及原料藥到貨時程,如有違反可依《藥事法》開罰新台幣30萬元,並剔除健保給付1年。但國內藥廠指出,現行原料藥規範如不放寬,將來還是會有缺藥危機。「藥品供應通報處理中心」由衛福部長薛瑞元擔任召集人,橫向召集健保署、食藥署、疾管署及國健署等署長,未來每2周更新、公告1次缺藥通報品項與處理情形。食藥署長吳秀梅指出,缺藥平台擴大上路後,先前的通報將全數歸零,截至目前統計(3月25日至4月3日),共接獲20件西藥短缺通報,其中有5件調查後確認無短缺,10件可使用替代藥,1件無替代藥啟動公開徵求,1件已恢復供應,另有3件處理中。由於部分缺藥問題是因分配不均所致,如民眾常使用的慢性病連續處方箋,常面臨社區藥局無藥可調的窘境。薛瑞元說,將來如有藥局通報缺藥,會請藥品供應商視各醫院庫存進行調配,如醫院庫存無虞,供應商可不依合約優先供貨給醫院,確保社區藥局有藥可用。台灣製藥工業同業公會理事長蘇東茂表示,衛福部雖擴大成立缺藥平台,但仍未提及原料藥遭遇斷貨的因應措施,業者如提出原料藥來源變更,往往要等3至6個月,根本緩不濟急,未來如原料藥斷貨,缺藥危機隨時會再發生,呼籲政府進一步鬆綁原料藥的管理措施。台灣面臨缺藥危機,兩岸問題也持續緊張,事實上,國內高達4成的原料藥都來自大陸。藥師公會全聯會理事長黃金舜認為,目前政府要求藥商需有6個月的庫存,但萬一出現類似俄烏戰爭危機,國內有約800萬慢性病人口要怎麼辦?應將原料藥的整備提升到國安層級。黃金舜指出,「藥品供應通報處理中心」組織架構僅有衛福部各司各署,但缺藥不僅是衛福部的問題,也與經濟部有關,以抗生素安蒙西林為例,原料沒有缺貨,缺的是膠囊,這就需要經濟部配合處理。
缺藥難解2/基層藥局叫苦 健保「分級醫療」恐淪「階級醫療」
缺藥問題嚴重,衛福部長薛瑞元14日首度針對缺藥問題,提出短、中、長期解決方案,短期由藥廠提高產能、中期提升「缺藥平台」功能,調整醫院、診所、藥局藥品分配比例,長期則盼透過調整健保藥價,平衡藥物供需;至於氧化鎂之類特定藥品缺藥,會在短期內做調控。衛福部健保署公布國內少數生產氧化鎂的藥廠聯絡窗口,並呼籲廠商務必穩定供應,還宣稱111年(2022)下半年,因市場需求大增及缺工等因素,造成氧化鎂藥品暫時性短缺,目前廠商產能已逐漸恢復,近期內應可順利供貨,然而這些話似乎安撫不了基層藥局的憂慮。「藥廠保證有貨一定協助,問題是目前沒貨,我們只能繼續靠同業換(調)藥」一位在北市黃金地段開藥局的C藥師感嘆地說,部分處方藥因為缺藥的干擾,廠商近期已悄悄漲價,藥局進貨價高於健保核定處方藥價,藥局早已承受不了成本壓力。S藥師也告訴本刊,若他的藥局不進藥,民眾頂多拿處方箋多跑幾家藥局,但如果連續跑多家藥局都沒藥,民眾恐怕就直接到大醫院看診,看病拿藥一次搞定,問題是大醫院費用越來越貴,經濟弱勢者也許就乾脆就不看病,自費購買成藥了事。久而久之,強調「分級醫療」的健保恐將淪為「階級醫療」,不僅導致大型醫院沉重負荷、基層藥局越來越無人問津,藥廠只能任大醫院砍價,惡性循環下就可能衍生成另個拖垮健保的炸藥引信,民眾若動輒被迫換藥,對健康的影響就更令人憂慮。面對缺藥問題日益嚴重,開業藥師沈采穎呼籲食藥署多聽取基層藥局與患者的心聲,別讓健保「分級醫療」淪為「階級醫療」。(圖/趙世勳攝)「缺藥原因多元,這波缺藥可能與春節假期結束,處方簽用量變多等多種因素有關」中華民國藥品行銷協會理事長朱茂男說,新冠肺炎爆發後,各國都搶製藥原料,俄烏之戰更打亂全球供應鏈,歐洲原料大漲,只能依賴中國大陸、印度,然而全球通膨的大環境下,全世界卻只有台灣的健保藥價不斷調降,許多業者都已在苦撐,醫院診所、基層藥局、業者與政府必須共體時艱,才能度過這波缺藥風暴,至於缺藥是否「真回不去了」,他也沒有把握。 國民黨副秘書長李彥秀認為,去年10月基層藥局就已叫不到「安蒙西林」,當時衛福部官員卻因忙著輔選、與在野立委鬥嘴,若官員當時能將「懷念陳時中」的力氣用在處理缺藥問題上,就不會等到藥師開罵和媒體質疑,衛福部才做出「勸說增產」、「建立分配制」因應,真沒想到已經是2023年,藥師及民眾還要自力救濟「以藥易藥」,衛福部的「超前部署」究竟何在?藥師沈采穎則說,要解決缺藥,政府仍有待努力。例如,氧化鎂缺貨後,食藥署緊急通知醫院,請醫師開替代藥,包括「便通樂」、「清立漂」等,但是醫師處方箋卻還是開氧化鎂(因藥性相對溫和、對老人風險較低),病患拿氧化鎂處方箋到藥局還是領不到藥,既然食藥署都已核准醫師可開替代藥,為何不同時公告基層藥局藥師在食藥署專案核准的前提下,同意藥師也能比照,依其專業替病患換替代藥,別讓病患跑了多家藥局卻還是領不到藥?國民黨副秘書長李彥秀疾呼衛福部官員多花心思處理缺藥問題,別再讓基層藥局被迫自力救濟,才能滿足病患充分領藥的權益。(圖/報系資料照)