罕病新藥
」
祥翊首件CDMO共同開發罕病新藥案 吳永連：若獲TFDA通過有助終身服藥患者
祥翊製藥（6676）今（30）日表示，繼上半年成功攜手CDMO客戶向食藥署（TFDA）遞交罕見疾病新藥上市許可申請（NDA），以及榮獲台灣發明專利後，近期再下一城，協助該客戶完成向TFDA申請孤兒藥資格認定。這是祥翊首度協助客戶完成新藥開發與送件申請的CDMO指標案，充分展現祥翊一站式服務為客戶帶來的成效，由於祥翊也參與該新藥的共同開發，未來可望分享新藥上市後的銷售利潤，挹注營收成長動能。祥翊在台灣與美國分別取得3項及7項原料藥主檔案（DMF），過去5年陸續取得6張美國學名藥證。祥翊製藥董事長吳永連表示，本次與客戶共同開發的藥物屬於台灣新成分新藥（NCE-2），適應症為治療一種罕見疾病，祥翊以獨家專利製程技術自主開發出具常溫穩定的新藥成份，若能順利獲TFDA審查通過，將能替終生服藥患者帶來更好的用藥便利性與更佳的服藥順從性，提升患者及其家屬整體的生活品質，維護罕病患者醫療權益。吳永連表示，雙方在2020年啟動CDMO委託案；隨著製程、臨床及法規的逐步推進，繼續深化合作，最終決定結合彼此優勢共同開發新藥，創造雙贏。僅短短三年時間，目前已進入藥證審查階段與孤兒藥認定程序，期盼儘早取得上市許可，嘉惠病患。
國人醫療費扛壓！健保署長：高價新藥擬推「差額給付」
隨著醫療進步，越來越多昂貴的新藥、新科技問世，民眾自付醫療保健的支出高達近4成，健保署長石崇良表示，健保必須正視此一問題，擬對高價新藥推動差額給付，減輕民眾負擔。另要價千萬元、用於治療急性淋巴性白血病的CAR-T細胞治療，健保將考慮納入給付，且已進入藥品專家諮詢會議討論，給付範圍與價格尚在研議中。目前國內僅醫材有差額給付，藥品不是全給付，就是全自費，石崇良指出，由於有些新藥價格高昂，往往讓病患及家庭在辛苦治療之虞，還要承受龐大經濟壓力，許多病友團體都希望政府進行改革，為讓民眾不因病而貧，不因貧而病，健保須思考哪一些應由健保負擔。石崇良表示，目前健保面對高價藥品，已發展多元支付模式，用風險分攤的方式和廠商議價，未來若昂貴的新藥具充分的科學實證、可作為替代性治療、副作用較少，就可考慮以差額負擔方式給付，廠商得遵守遊戲規則接受健保管理，差額價格將會訂有上限。另在癌症用藥方面，新藥價格愈來愈高昂，健保署也在思考成立特殊基金的可行性，以英國為例，已取得藥證但臨床試驗個案不多的罕病新藥、特殊標靶藥，在尚未正式納入保險時，會先以基金給付，作為正式給付前的過渡。另CAR-T細胞治療要價不菲，自費需約1000多萬，在國內已取得藥證，適應症為25歲以下急性淋巴性白血病、成人彌漫性大型B細胞淋巴癌。石崇良說，日前他赴日內瓦拜訪諾華總部，希望對方與台灣業者合作，讓CAR-T細胞治療能在台設廠，無論是代工、技術移轉都可以，台灣近年合格的實驗室越來越多，若能接手，就能降低生產費用，提高健保收載的機會；此案已進入藥品專家諮詢會議討論，給付範圍與價格尚在研議中，若順利納入給付，預計將有數十名病患受惠。
「十大爆紅台股榜」Q4宏達電稱霸 「國內十大財經事件」台股登萬八居冠
Yahoo奇摩股市App今（29）日公布六大財經榜單，包括第四季「十大爆紅台股榜」、「五大爆紅ETF榜」，以及2021年度「十大熱門台股榜」、「五大熱門ETF榜」、「十大國內財經事件榜」及「十大國際財經事件榜」。其中，第四季台股榜宏達電飆風再起最吸睛；ETF榜則由配息型商品、ESG概念席捲榜單。至於2021年度台股年度熱門股，則是由「航運雙雄」長榮、陽明擠下「護國神山」台積電。年度ETF則由元大、國泰兩大投信霸據榜單，元大高股息ETF則連莊冠軍。回顧2021年度財經事件，則以台股衝上萬八居冠，其他則圍繞疫情、政府新制、企業併購案等；國際財經事件中則是道瓊攻上36000點，其他半數和科技發展有關，元宇宙、區塊鏈、加密貨幣、NFT成焦點。受惠於元宇宙商機，品牌廠宏達電（2498）重回市場目光焦點，奪下Yahoo奇摩「第四季十大爆紅台股榜」冠軍寶座，同集團威盛（2388）也高居第5名。第四季榜單持續由中小型股攻佔，其中以電子股最受矚目，包括主攻低軌道衛星題材的建漢（3062），聚焦背光模組產品且11月單月營收創4年新高的中光電（5371）。平時較少上榜的生技股藥華藥（6446）因研發罕病新藥Besremi在美國上市，股價一路飆漲3倍以上，直登第4名，突顯新藥開發產業的變化特性。此外，受到科技業景氣熱絡影響，化學品供應鏈跟著吃補，化工股囊括以清洗、蝕刻印刷電路板與矽晶圓的電子級硫酸為主力產品的中華化（1727），以及近期在醫藥用化學品領域營收倍增的永光（1711），入榜第7、10名。【2021年第四季十大爆紅台股榜】：1.宏達電（2498）；2.建漢（3062）；3.中光電（5371）；4.藥華藥（6446）；5.威盛（2388）；6.合勤控（3704）；7.中華化（1727）；8.安集（6477）；9.系統電（5309）；10.永光（1711）。（圖／雅虎奇摩股市提供）今年上市櫃公司獲利出色，Yahoo奇摩第四季五大爆紅ETF榜上，有4席皆為配息型商品。第1名由今年3月才上市的永豐台灣ESG（00888）奪冠，其在配息型商品中獨樹一格，採取每季配息模式，並搭上近來選股熱門關鍵字「ESG」，備受投資人關注；其次則由元大高股息（0056）及國泰永續高股息（00878）分居第2、4名，突顯投資人對配息型商品的重視。比較特別的是排名第3的期街口布蘭特正2（00715L），它為槓桿型商品，今年油價隨著通膨局勢升溫，相關商品也成為投資人勇敢博取機會財的首要考量。至於位居第5的中信關鍵半導體（00891）則是一檔聚焦在半導體產業的主題型ETF，著眼目前市場有訂單、廠商有產能的熱絡情況，投資人想要「聚焦」在當紅產業的心態一覽無遺。【2021年第四季五大爆紅ETF榜】：1.永豐台灣ESG（00888）；2.元大高股息（0056）；3.期街口布蘭特正2（00715L）；4.國泰永續高股息（00878）；5.中信關鍵半導體（00891）。台股今年底、封關前再度創高，順利站上萬八大關。其中長榮（2603）、陽明（2609）、萬海（2615）航運三雄是帶動台股今年指數上衝的主因，全數進入Yahoo奇摩「2021年度十大熱門台股榜」第1、2、9名。至於半導體晶片荒受疫情衝擊而更加嚴重，亦變相推動台股晶圓代工業者的營收表現，「晶圓雙雄」台積電（2330）、聯電（2303）的股價和業績雙漲，則拿下第3、4名。值得一提的是傳產龍頭中鋼（2002）、利基型記憶體大廠華邦電（2344）今年業績皆創新高，吸引投資人目光，分別排行第7、10名。【2021年度十大熱門台股榜】：1.長榮（2603）；2.陽明（2609）；3.台積電（2330）；4.聯電（2303）；5.群創（3481）；6.鴻海（2317）；7.中鋼（2002）；8.友達（2409）；9.萬海（2615）；10.華邦電（2344）（圖／雅虎奇摩股市提供）元大、國泰兩大投信霸榜！元大高股息連莊冠軍！隨著台股熱絡，ETF市場跟著興旺，今年各家紛紛推出多元主題ETF加入戰局，不過從Yahoo奇摩「2021年度五大熱門ETF榜」來看，老字號ETF還是佔較大優勢，由元大、國泰兩家投信霸榜！今年依然由元大高股息（0056）穩居榜首，11月配息創2019年來的最高紀錄，高股息也符合利率走低下的投資趨勢，深受投資人關注。同樣元大投信旗下入榜的還包括第3名的國民ETF台灣50（0050），目前受益人達到36萬戶之多，股價更高達140元；以及第5名的元大台灣50反1（00632R），Omicron變種病毒掀起另一波疫情、全球通膨高漲，不少投資人因此對後市保守，是榜上唯一的反向型ETF。而國泰投信旗下的國泰台灣5G+（00881）和國泰永續高股息（00878）兩檔配息型ETF則排名第2、4名，雙雙搭上今年股市最熱門的關鍵字「5G」及「ESG」，吸引投資人目光。【2021年度五大熱門ETF榜】：1.元大高股息（0056）；2.國泰台灣5G+（00881）；3.元大台灣50（0050）；4.國泰永續高股息（00878）；5.元大台灣50反1（00632R）。回顧2021年，Yahoo奇摩表示，十大國內財經事件，多與疫情三級警戒有關，包括「台股盤中5月暴跌後，7月迎V轉狂飆上萬八」、「航運股價飆漲引爆當沖熱潮」、「防疫概念股狂飆」、「ETF因年輕人進場，股東人數首度突破300萬大關」，分別名列第1、3、5、10名。政府推出新制亦受市場關注。像是7月上路的「房地合一稅2.0」及「實價登錄2.0」等打炒房新制，8月針對當沖占比逾6成的股票祭出當沖警示制度，分別排名第2、4名。另，今年亦有多樁併購案，在零售業有「全聯併大潤發」及「家樂福出售」，在金融業則有富邦金（2881）併日盛金（5820），引發投資人熱烈討論，入榜第6、9名。【2021年度十大國內財經事件】：1.台股暴跌後又狂飆上萬八；2.房地合一2.0上路；3.航海王引爆當沖熱潮；4.當沖新制上路；5.防疫概念股狂飆；6.零售霸主爭奪戰；7.鴻海電動車平台；8.台積電漲價又擴廠；9.史上首樁金金併；10.ETF股東人數創高。（圖／雅虎奇摩股市提供）進入後疫情時代，全球經濟蓬勃發展。Yahoo奇摩指出，2021年度十大國際財經事件半數和科技發展有關。在蘋果、微軟等重量級科技股領漲下，「道瓊突破36000點」領頭居冠；「臉書改名Meta」宣示切入元宇宙願景引熱議，一併帶動「NFT新經濟竄起」，藝術創作者、藝人紛紛投入，分別排行第5、10名。隨著加密貨幣應用越來越廣，「比特幣衝破6萬美金」排名第4；電動車受節能、淨零等議題驅動，「特斯拉股價飆破千元」排名第6。國際危機事件吸引投資人關注，搶進第2、3名，包括中國房地產巨頭「恒大爆8.4兆負債財務危機」，被稱為中國版雷曼兄弟事件，以及「長榮貨櫃輪長賜號卡在蘇伊士運河長達6天」，惡化全球海運物流，增加海、空貨運運價飆漲力度。各國家政府政策影響經濟發展亦備受矚目，「中國大陸限電」以遏制碳排放。【2021年度十大國際財經事件】：1.道瓊突破36000點；2.恒大財務危機；3.大排長榮；4.比特幣衝破6萬美元；5.臉書改名META；6.特斯拉飆破千元；7.中國大陸限電；8.日圓創23年新低；9.GAMESTOP軋空；10.NFT新經濟竄起。（圖／雅虎奇摩股市提供）